40种食品药品行政执法文书制作

食品药品行政处罚文书（制作）范本

目录

一、法定部分

1．案件来源登记表

2．立案审批表

3．案件移送书

4．涉嫌犯罪案件移送审批表

5．涉嫌犯罪案件移送书

6．查封（扣押）物品移交通知书

7．询问调查笔录

8．现场检查笔录

9．案件调查终结报告

10．先行登记保存物品通知书

11．先行登记保存物品处理决定书

12．查封（扣押）决定书

13．封条

14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书

15．查封（扣押）延期通知书

16．先行处理物品通知书

17．解除查封（扣押）决定书

18．案件合议记录

19．案件集体讨论记录

20．责令改正通知书

—1 —

21．撤案审批表

22．听证告知书

23．听证通知书

24．听证笔录

25．听证意见书

26．行政处罚事先告知书27．行政处罚决定审批表28．行政处罚决定书

29．当场行政处罚决定书30．没收物品凭证

31．没收物品处理清单32．履行行政处罚决定催告书33．行政处罚强制执行申请书34．陈述申辩笔录

35．陈述申辩复核意见书36．( )副页

37．( )物品清单

38．送达回执

39．( )审批表

40．行政处罚结案报告

二、建议补充部分

1.立案通知书；

2.涉药案件移交清单；

3.案件审核表

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三、其他文书的制作

1.案件协查函；

2.指定管辖决定书；

3.重大案件督办通知书；

4.授权委托书；

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表1

食品药品行政处罚文书

案件来源登记表

（周）食药监食案源…20xx?×号

（按格式要求填写，分局或派出机构关联上级主管局，序号为自然顺序）案件来源：□监督检查√投诉/举报□上级交办□下级报请

□监督抽验□移送□其他

当事人： XX市XX区XX饭店（营业执照或其他证明材料核准的企业名称,不一致的以执照

为准，个人填与身份证一致的名字）

地址: XX市XX区XX街XX号（按营业执照核准的地址，个人可以填写身份证地址或实际

住址）

邮编： XXXXXX

法定代表人（负责人）/自然人: XXX （执照核准的、身份证姓名。法定代表人与负责人同

一人的，将负责人划去）联系电话: XXXXXXXXXX（核实后填写）

法定代表人（负责人）/自然人身份证号码： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 登记时间： 20XX 年 XX 月 XX 日 XX 时 XX 分

基本情况介绍：（负责人，案发时间、地点，重要证据，危害后果及其影响等）

XXXX年xx月xx日，接群众（匿名）举报，反映xxx在xxxx地址，未办理《餐饮服

务许可证》擅自营业已经3天，做的饭菜有可能不安全，希望食品药品监管部门调查处理。

附件：举报登记表（编号：（X）食药举登[20XX]XX号）、举报材料（1页）。

记录人：×××(签字)

×年×月×日

处理意见：

本案需进一步核实、请XXX、XXX 进行核查。（内容不够确切，需进一步调查。适

用举报投诉、移送、交办、其他的线索）

建议立案调查（内容确实，可以直接立案查处。适用监督检查、监督抽验的线索）

本案可调查后立案（初步判断内容比较确实，比如不合格药品协查函的办理)

案件承办部门负责人：×××(亲笔签名）

×年×月×日

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说明：1.案件来源登记表所登记的案件，不一定每件都立案，有些案件需进一步核查。不符合立案条件的核查后材料归档保存。2.附件指案件来源相关证据材料，如监督检查记录、移送交办文书、举报材料、其他渠道披露信息材料等）

目前对于案件线索是否可以不作为案件处理，有不同的理解，这一点决定了在实际工作中的文书使用有两点认识：一种是，加强案源管理，由专门人员负责管理，构成或不构成案件，都填写案件来源登记表，经核查落实，对构成案件的进入立案程序，不符合立案条件的，经审批，材料归档；第二种是对于案件来源（线索)，经批转，先进行核查落实，符合立案条件，按顺序号制作案件来源登记表，进行立案查处程序。不符合立案条件的，不填写案件来源登记表，所办材料归档。两种不同观点，反映了案件发生量和对结案率以及怎样考核案件办理工作的认识不同。按照中国医药报部分文章的观点，倾向于第一种意见。

案件来源登记表编号可以作为案件号使用。但是，按照第一种意见就会出现案件号空号现象。有的工商机关的做法是：设臵案源管理机构，对案源集中管理；在案件进入法制审核时由法制审核机构对案件名称（案由）进行登记，集中管理。同时，分配案件号（或案卷号），由办案机构整理案卷，归档保存。

按照第二种意见，案件来源登记表不空号，可以直接作为案件号使用。更为简洁。我们倾向于第二种意见。

这两种不同认识，决定了后续的《立案审批表》填写对案情的描述不同，一种是按案件来源填，一种在案件来源基础上增加了调查内容。

—5 —

食品药品行政处罚文书

立案审批表

案由：涉嫌销售劣药XXX案（或当事人＋涉嫌＋具体违法行为＋案）

当事人：×××药业有限公司法定代表人（负责人）：×××

地址：××市XX区XX路（街）XX号联系方式：XXXXXXX

案件来源：监督抽验（选择填写“监督检查、监督抽验、举报投诉、其他机关移送、上级交办、下级报请等”)

案情摘要：（简要介绍案情，指明当事人涉嫌违反法律法规具体条款。具体做到 1.案件来源描述。按照《案件来源登记表》案件来源登记基本情况填写案件来源.2.初步掌握的证据。

3.涉嫌违反法律的具体条款。

4.立案依据及申请立案）如：

XX药业有限公司经营的标示（xx省xx市）xxx药业有限公司生产、批号xxxxx、规格xxxxx的药品xxx注射液，经XX市食品药品检验所检验（报告书编号：XXXXXXXX），检查项下“可见异物”不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项：“其他不符合药品标准规定的”之规定，该批次产品按劣药论处。

经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一

款：“禁止生产销售劣药”之规定，申请予以立案。

经办人：XXX（亲笔签字）、XXX（亲笔签字）

×年×月×日同意，建议由xxx、xxx承办。

（或建议立案，由×××、×××承办；或建议不予立案，有具名举报投诉人的，建议告知举报投诉人。建议立案的，同时指定两名或两名以上执法人员负责调查处理，首名为第一责任人；不予立案的，建议不予立案，有具名举报投诉人的，建议告知举报投诉人）

承办部门负责人：×××（亲笔签字）

×年×月×日审批意见：同意立案。由XXX主办，XXX承办(协办)。

或同意立案调查，本案自20XX年X月X日起立案，由XXX主办，XXX承办(协办) 。

分管负责人：×××（亲笔签字）

×年×月×日—6 —

表3

食品药品行政处罚文书

案件移送书

（××）食药监×案移…年份?×号

×××：

×××（当事人姓名或名称+涉嫌构成的违法行为的概述）一案，经调查，×××（案件发生的时间、主要违法事实及移送原因），根据《中华人民共和国行政处罚法》第×条的规定，现移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。

附件：案情简介及有关材料×件。

（公章）

×年×月×日

注：正文3号仿宋体字，存档（1）。

说明：1.《食品药品行政处罚程序规定》第十三条第一款规定：“食品药品监管部门发现案件不属于本部门管辖的，应及时移交有管辖权的食品药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。”这是制作移送书的法律依据。

2.《行政处罚法》第二十条规定：“行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、法规另有规定的除外。”这是做出移送处理的依据。具体适用：案件不属于本部门主管、管辖的；属于本部门管辖，但还涉及其他部门需追究相关责任的。如果食品药品监督管理部门将不属于本部门管辖的食品药品案件移送给有管辖权的食品药品监督管理部门，受移送地的食品药品监督管理部门认为移送的案件不属于自己管辖，则不能自行移送，而应当报请共同的上级食品药品监督管理部门指定管辖

3.目前，药品监管部门之间涉及案件办理，大都以协查函的方式发出。按照程序规定，协查和

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案件移送均属《管辖》一章。协查函侧重案件调查过程中的协助调查取证，案件移送侧重办理案件涉及到管辖权，对案件管辖进行分配。参照质监系统指定管辖文书的涉及的做法，一般理解是上下级之间，可以案件移送（指定管辖）；对同级其他行政系统案件移送。涉及外地、外省的可以以协查方式进行有关案件处理事项的办理。

4.案件移送可以对案件线索移送。因此，对于线索的移送，可以用“处理结果请函告我局”，不必要用“案件处理结果请函告我局”描述。

例1 食品药品行政处罚文书

案件移送书

（××）食药监×案移…年份?×号第1 页，共2 页××市（县）食品药品监督管理局：

×××超市涉嫌经营假冒化妆品xxx一案（须用法定语言表述），经调查，20XX年X月X日,×××超市与XX 省XX市化妆品经营企业xxx化妆品有限公司业务员xxx签订供货合同和质量保证协议，20xx年x月x日，该公司业务员xxx为xx超市供货标示生产企业xxx化妆品生产有限公司生产的规格50ml、生产批次xxxx、保质期至xxxxxx,品名xxx的洗发液200盒，（票据显示供货单位为xxx化妆品经营公司），经化妆品生产企业所在地食品药品监督管理部门核查，该批次产品为假冒产品。我局已对XX超市经营假化妆品xx洗发液依法查处，为查清源头，严厉打击经营假化妆品的违法犯罪行为，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十条，《食品药品行政处罚程序》第十三条第一款的规定，现将有关你地xxx化妆品有限公司及该

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公司业务员xxx涉案材料移送你单位处理。（案件）处理结果请函告我局。

食品药品行政处罚文书

案件移送书

第2页，共2 页（××）食药监×案移…年份?×号附件：案情简介及有关材料×件。

（公章）

×年×月×日

注：正文3号仿宋体字，存档（1）。

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例2 食品药品行政处罚文书

案件移送书

（××）食药监×案移…年份?×号××市（县）工商行政管理局：

20XX年X月X日,经两品一械广告监测，××市xx 区xx街xx号xx药店，在xx市人民广播电台，以医疗咨询讲座为名宣传销售标示xx生产企业生产的保健食品xxx 口服液，多次使用“3个月一个疗程，3个疗程治愈”用语夸大疗效、误导患者。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十条，《中华人民共和国广告法》第x条规定，现将广告监测材料移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。

附件：xxx药店广告监测材料×件。

（公章）

×年×月×日

注：正文3号仿宋体字，存档（1）。

表4

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涉嫌犯罪案件移送审批表

案由：xxx涉嫌+违法行为+案（多重违法行为可以累加描述）

案件来源：举报（或投诉、等，依案件来源登记表规范填写）

受移送机关：×××市公安局

主要案情及移送原因：1.主要案情：(1)现场检查及采取措施(2).检验、协查、外调等情况。

(3).销售金额、货值金额、案值（4）.产品性质及案件性质认定，该行为已经涉嫌犯罪（依据及结论符合涉嫌x种犯罪的构成要件）

2.移送原因： (1).“该案自立案以来程序合法。”( 2).专门法相关条款违反条款和处罚条款。如《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法》；“《中华人民共和国刑法》第x条”（刑法141-149条，涉刑依据也可以写到4建议部分。）

3.移送依据：《中华人民共和国行政处罚法》第二十二条“违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。”，《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条：“...”之规定

4.建议移送公安机关立案处理。

附件：涉嫌犯罪案件情况调查报告。

经办人：×××（签字）

×年×月×日承办部门意见：建议移送

负责人：×××（签字）

×年×月×日

审批意见：同意（同意移送）

负责人：×××（签字）

×年×月×日

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涉嫌犯罪案件移送审批表

案由：xxx涉嫌无《药品生产许可证》生产假药xxx胶囊、未经许可从事食品经营活动案（当事人＋涉嫌＋具体违法行为＋案）

案件来源：举报（选择填写“监督检查、监督抽验、举报投诉、其他机关移送、上级交办、下级报请等。）

受移送机关：×××公安局

主要案情及移送原因：20xx年x月x日，我局执法人员依法对群众举报涉嫌在xx县xx乡xx行政村xx地方生产假药窝点突击检查。现场发现标示为“xx”生产的xxx等制药机器x 台，xx原料(标识描述、规格、批准文号、数量等)、生产成品、半成品（情况描述）及说明书x张，包装材料（设施设备、资质证明、原材料、半成品、成品、包装等情况描述）。经调查, xxx在无《药品生产许可证》、《营业执照》、《食品卫生许可证》等相关资质证明文件的情况下，与xx、xxx、xxx等x人组织民工在xxx（具体地方）生产标识xxx企业生产、批准文号国药准字xxxxxxxx的XXX胶囊（产品情况描述：批号、规格、生产日期、有效期），生产标示xxx企业生产的假冒保健食品xx（文号、生产日期、保质期、用法用量、适宜人群）等48个品种。经检验（或经认定），上述xxx等x种产品含有xxx药物成分，依法认定为假药。该案销售金额xxxx,货值金额xxx，案值达xxxx万元。

本案自立案以来，程序合法。xxx涉嫌无《药品生产许可证》生产假药“xxx胶囊”等产品违反了《中华人民共和国药品管理法》第七条“...无《药品生产许可证》的，不得生产药品。”、《中华人民共和国药品管理法》第四十八条：“禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。”，《中华人民共和国食品安全法》第x条“...”规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条："...构成犯罪的，依法追究刑事责任。”、第七十四条："...构成犯罪的，依法追究刑事责任。"、《中华人民共和国食品安全法》第x条“...构成犯罪的，依法追究刑事责任”规定，"、《中华人民共和国行政处罚法》第二十二条“违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。”，按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条：“...”之规定，建议移交公安机关依据“《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款："生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;”立案查处。

附件：涉嫌犯罪案件情况调查报告

经办人：xxx、xxx（签字）

×年×月×日承办部门意见：建议移送

承办部门负责人：×××（亲笔签名）

×年×月×日审批意见：同意

行政机关负责人：×××

年×月×日—12 —

表5

食品药品行政处罚文书

涉嫌犯罪案件移送书

（××）食药监×罪移…年份?×号×××公安局：

×××（当事人）涉嫌×××（犯罪行为）一案，经初步调查，当事人涉嫌构成犯罪，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十二条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定，现移送你单位依法查处。

根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第十二条的规定，我局将在接到你局立案通知书之日起3日内将涉案物品及与案件有关的其他材料移交你局。

根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第八条的规定，你单位如认为当事人没有犯罪事实，或者犯罪事实显著轻微，不需要追究刑事责任，依法不予立案的，请说明理由，并书面通知我局，退回有关案卷材料。

附件： 1、涉嫌犯罪案件情况的调查报告；2、涉案物品清单；3、有关检验报告或鉴定结论；（4、其他有关涉嫌犯罪的材料可以后提供；5、涉嫌犯罪案件移送书即本文书）（《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第六条规定涉嫌犯罪案件移送需提供的材料共五项内容）

（公章）

×年×月×日

注：正文3号仿宋体字。抄送×××人民检察院，存档（1）。

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相关文书的制作

涉案物品清单

案件名称：第x页，共x页

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产品的定性

以食药监办稽函[2014]70号为例：

《食品药品监管总局办公厅关于艾维尔全身减肥消脂蛋白产品定性的复函》

辽宁省食品药品监督管理局：

你局《关于艾维尔全身减肥消脂蛋白产品定性的请示》（辽食药监稽[2013]46号）收悉。经研究，现就有关问题复函如下：

一、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。减肥产品是否属于《中华人民共和国药品管理法》调整范围，可根据产品是否宣称为药品或者治疗、预防疾病用，以及产品的具体成分、功效、使用方法来判定。

二、根据你局来函所附实物样品及有关材料，涉案艾维尔全身减肥消脂蛋白产品的使用说明，在功效中有“医疗减肥”、“用药后”等用语，主要成分中包括无菌注射用水、清热解毒中药等，使用方法提到肌肉注射，上述具有药品特征。因此，该涉案产品应按药品管理，鉴于该产品未经批准注册，依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，应按假药论处。

食品药品监管总局办公厅（加盖印章） 2014年1月28日

—15 —

上述复函，解决一些困惑执法中产品定性的问题，给我们提供一种新的思路，即可依据实物推理，判断，对产品属性并作出结论。

产品性质难以确定的，应当委托法、行政法规规定的产品质量检验机构进行鉴定。

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xxx涉嫌xxx案

涉及原料及生产的产品性质认定意见书（假药认定意见书或鉴定报告）

xxx公安局：

xxx涉嫌xxx案中涉及的检品名称为xxx无标示白色粉剂、xxx滑石粉、xxx食用玉米淀粉、xxx无标示的白色粉剂、等x种原料，经xxx食品药品检验所检验，出具《xxx》（以下简称报告），报告编号xxx检验结果判定为含化学药品xxx 成分；报告编号xxx 检验结果判定为含有化学药品xxx成分、含有化学xxxx成分；报告编号xxx检验结果判定为xxx成分；报告编号xxx检验结果判定为含有xxxx成分（x种原料检验结果判定依次描述）。

综合xxx涉嫌未取得xxx等有效生产许可生产xxx等产品的案情，结合当事人调查询问笔录，xxx等人的生产行为存在利用上述含有化学药品成分的原料进行生产、生产产品未标示产品批准文号的事实。按照《关于开展非药品冒充药品整治行动公告》（国务院卫生部等六部委联合公告，2009年第69号，2009年11月5日发布，以下简称联合公告）第一条：“凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等，以及与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品，未标示产品批准文号产品，均为非药品冒充药品，”

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规定，xxx案发现场查处的未标示产品批准文号产品，以及无任何标识的丸剂剂型产品、片剂剂型产品、胶囊剂型产品均属于非药品冒充药品。

按照国务院卫生部等六部委联合公告第二条第一款“对未标示产品批准文号或者标示虚假无效批准文号的产品冒充药品的，一律由食品药品监督管理部门按照假药依法查处”规定要求，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项“有下列情形之一的，按假药论处：（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验及销售的；”之规定，xxx利用上述原料生产销售的的产品定性为按假药论处。

xxx食品药品监督管理局

xxxx年x月x日

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货值金额的认定

有具体规定的按法律规定办，没有具体规定的，可以参照“最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十六条”办理。

销售金额指生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入；货值金额，以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算；没有标价的，按照同类合格产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的，按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定，委托评估机构进行确定。

——《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十六条（2008年6月25日）

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食品药品行政处罚文书

查封(扣押)物品移交通知书

（××）食药监×查扣移…年份?×号×××公安局：

因×××的违法行为涉嫌犯罪，根据《中华人民共和国行政强制法》第二十一条的规定，我局决定对查封(扣押)的×××的有关物品［见（××）食药监×查扣…年份?×号《查封(扣押)决定书》所附《查封(扣押)物品清单》］移交给你单位。

（公章）

×年×月×日

注：正文3号仿宋体字，抄送（当事人）×××，存档（1）。注意送达当事人。

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