检验方法确认与验证
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
19
a
WHAT
20
a
21
a
22
a
23
a
24
a
25
a
26
a
27
a
28
a
29
a
30
a
医疗机构内同一检验项目在不 同检测系统上可比性的验证
31
a
32
a
33
a
可比性验证的依据
王治国主编的《临床检验 方法确认与性能验证》
34
a
35
a
36
a
37
a
38
a
39
a
40
a
41
a
WHEN
❖ 方法/系统首次在实验室使用; ❖EQA/PT 结果未通过,采取纠正措施
后;
18
a
WHO&WHERE
确认:方法建立者或生产者 验证: ❖ 实验室列出方法的性能指标要求(法规 或者临床要求); ❖ 实验室选择合适的方法/系统,其性能指 标需满足实验室的要求; ❖ 实验室验证分析系统在实验室能否达到 厂家的性能指标。
a
42
a
43
a
44
a
45
a
46
a
例一 两台仪器比对
47
a
48
a
49
a
50
a
51
a
例二 四台仪器比对
52
a
53
a
54
a
55
a
56
a
57
a
谢 谢!
ຫໍສະໝຸດ Baidu
58
a
第四届次临床检验方法确认与性能 验证培训会议
6月18日— 6月22日 山东 青岛
a
1
❖ 统计学基本知识和临床检验方法选择 王志国 卫生部临检中心 ❖ 临床检验质量规范 曾蓉 四川大学附属三院 ❖ 方法临床评价 段勇 昆医附属医院 ❖ 线性评价、干扰、回收、检出限 张传宝 卫生部临检中心
2
a
❖ 临床检验精密度评价方法; ❖ 临床检验真实度评价方法; ❖ 精密度和真实度性能验证 ❖ 医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可
比性的验证 赵海舰 卫生部临检中心
❖ 临床检验定量检测方法总分析误差的评估; ❖ 定性检测方法性能评估方法
胡丽涛 卫生部临检中心
3
a
4
a
5
a
6
a
7
a
8
a
9
a
10
a
11
a
12
a
❖Why ❖When ❖Who ❖Where ❖What
13
a
•Why
14
a
15
a
16
a
其它:
17