生产流程风险评估记录

宁海县瑞利塑料厂

生产流程风险评估记录

1、风险评估小组

2、风险分析评估标准（以烟灰缸为代表性产品）

3、产品描述

4、工艺流程图

5、工艺流程图说明

6、危害风险分析

7、显著危害

8、原材料验收控制措施（进料检验规范）

9、注塑料斗磁选控制措施

10、产品装配控制措施

11、金属异物控制措施（验针机操作管理规程）（公司无此项设备）

一、风险管理小组

二、风险分析评估标准

根据产品安全危害造成不良健康后，后果有严重性及发生的可能性，对每种产品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害可能引入、产生或增加程度。

1、评估危害度：风险管理小组根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害划分为显著危害、非显著危害两种。

2、显著危害是指必须预以控制的、可能发生的、会对消费者健康造成损害。风险评分≥5分的，可判为显著危害。

三、产品描述（以烟灰缸为代表性产品）

四、工艺流程

纸箱不干胶胶粒色粉验收验收验收验收

储存储存储存注塑

装配

包装

成品检验

产品储存

产品运输

五、工艺流程说明

步骤作业要求或作业要点使用设备使用材料

1、胶件注塑注塑产品不能有批锋，变形，缩注塑机 PA（尼龙）再生料

水等问题，IPQC定时抽检（新料

做抗性，阻燃测试

2、贴不干胶不干胶贴法按作业指导书要求工作台不干胶

3、组装将干净的上下盖扣好，检查不会工作台产品

脱落

4、装箱组装好的产品入展示盒内，按订工作台展示盒支架外

单要求装箱，封箱箱（白盒）

六、危害风险分析

七、显著危害

八、原材料验收控制措施：见《进料检验规范》

九、注塑控制

十、产品装配控制措施

质量部控制实验室风险评估

质量控制实验室风险评估 1.概述成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业，产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的消除实验室存在的风险。 3. 评估范围目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。所以此次主要评估片剂的工艺。 4．评估标准应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估

说明： ●严重性 ◆可忽略（1级）无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。 ◆微小（2级）对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等（3级）造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。 ◆严重（4级）造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。 ◆毁灭性（5级）影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后续批次，需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁（5级）事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位 ◆很可能（4级） 1年发生1次或多次，不会感到意外 ◆可能（3级）： 1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏 ◆偶尔（2级） 5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见 ◆罕见（1级）

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日有限公司二0一三年八月

目录 1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4．2．4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4．2．5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4．2．6复方氨酚那敏颗粒检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称：复方氨酚那敏颗粒产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息药品注册基本信息：通用名称：复方氨酚那敏颗粒，规格：每袋装10g，有效期：24个月。批准注册认证信息：取得批件时间：，批件有效期：5年，再注册时间：，批准文号：国药准字，执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS-10001-（HD-0256）-2002。我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估，对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。

风险评价会议记录

风险评价会议会议时间：2012年4月10日会议地点：加气站办公室参加人员：加气站全体成员参加会议内容：一、风险评价的范围和要求，主要包括九个方面： 1.规划、设计和建设、投产、运行等阶段， 2.常规和非常规活动， 3.事故及潜在的紧急情况， 4.所有进入作业场所人员的活动， 5.原材料、产品的运输和使用过程， 6.作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品， 7.丢弃、废弃、拆除与处置， 8.企业周围环境， 9.气候、地震及其他自然灾害。以上九个方面涵盖了不安全状态、不安全行动和安全管理缺陷这三个方面的风险缺陷，何老师要求评价要具体、准确和全面。二、按照工作危害分析法和安全检查表来识别风险。 1、工作危害分析法（JHA）定义：从作业活动清单中选定一项作业活动，将作业活动分解为若干个相连的工作步骤，识别每个工作步骤的潜在危害因素，然后通过风险评价，判定风险等级，制定控制措施。 2、安全检查表分析（SCL）安全检查表分析是一种经验的分析方法，是分析容易针对拟分析的对象列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关的已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患，查出各层次的不安全因素，然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表，以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。三、风险评价准则 1、企业制定的评价准则包括事件发生的可能性判断准则L、事件后果的严重性判别准则S、及风险等级判定准则（风险度）R。 2、企业在制定评价准则时，应依据：（1）有关安全法律、法规要求；（2）行业的设计规范、技术标准；（3）企业的安全管理标准、技术标准；（4）合同规定；（5）企业的安全生产方针和目标等。 3、两种评价方法的评价准则如下： 1

实验室风险评估风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离

风险等级划分风险评估表

编制说明依据国内相关法律、法规、规程、规范、条例、标准和其他相关的事故案例、技术标准，公司内部的管理体系文件、规章制度、作业规程、操作规程、安全技术措施等相关信息，从神华集团神朔铁路分公司K174+800～K178+200技术改造工程基本建设项目特点及工程安全生产事故发生机理着手，针对工程基本作业、安全文明施工等方面进行了全面的危险源辨识。一、工程概况：本段技术改造工程线路平面从神朔线三岔站东端K174+800引出，与既有上行线保持5m线间距并行向东，而后用半径为1000m的曲线左转并设中桥一座（16m+20m+16m）上跨209国道，同时通过第一个1000m半径曲线后，线间距由站端的5m逐渐拉大到15m,而后线路保持与既有上行线15m间距东行，于DK176+310处设二道河中桥（3-32m）上跨二道河，过二道河后线路用一半径为2000m的曲线左转，线间距由15m渐变为4m，接入既有下行线DK178+200处，新建下行线长3405.42m，比既有上行线长 5.42m。本标段总投资约47429006元人民币。二、风险评估小组：风险评估小组全体成员根据项目实际情况采取适当方法及时辨识出所存在的各种危险源，分析危险程度，制订相应的控制和应急措施，并建立档案和管理台帐。组长：项目经理副组长：副经理兼安全总监、总工程师、安质部长成员：工程部长、物资部长、财务部长、计划部长、办公室主任、专职安全员、施工队长和施工作业人员组长职责：1. 全面负责本项目施工危险源辨识和风险评估工作； 2. 依据体系规定的风险评估方法，定期进行风险评估； 3. 组织风险评估小组评估重大风险，确定风险控制措施；

风险评估的会议记录

风险评估的会议记录 This manuscript was revised on November 28, 2020

风险评估的会议纪要 xxxx年xx月25日，xxxx办在xxxxxx召开会议，专题就xxxxxxxx社会稳定风险进行评估。现将会议确定的事项纪要如下：会议指出，xxx重建工程是xxxxx年县政府工作报告中承诺为民办实事的十件实事之一，该项工程不仅是整治和重大安全隐患的需要，更是一件改善民生，顺应民意的民生工程。重建工程涉及拆迁、工程建设、社会稳定等方面。根据xxx、xxxx关于xxxxxxxxx风险评估的要求，该项工程开工前，有必要做好项目社会稳定风险评估工作，先期研判，科学决策，确保社会稳定和公共安全。会议明确，重建必须依法依规有序推进。相关各部门要通力协作，积极配合和支持重建。Xxxx 部门负责做好项目立项和核准工作，xxxx 部门负责办理项目规划许可，xxxx部门负责资产的处置，xxxx部门负责办理项目环保评估工作xxxx部门负责项目实施，xxxx部门负责项目报建和质监、安监工作，xxxx部门负责项目安全监督，xxxx部门负责项目法律程序把关，xxxx部门做好项目的听证调查和维稳评估工作。会议要求，xxxx部门要进一步完善重建预案，确保项目建设稳妥推进。一是要进一步完善维稳预案，在充分尊重民意的基础上认真细致地做好民众的宣传解释工作，对涉稳对象要认真进行排查摸底，重点对象实行重点包保，责任到人，切实有效化解矛盾，最大限度地消除不稳定隐患。二是要进一步完善安全预案。重建工程不仅要依法依规，项目实施的每一个环节也要做到公开透明。切实做好施工现场的安全防范，确保周边民众的生命财产安全。三是要做好重建完工后市场管理预案，规范市场经营行为，加强市场管理，为民众提供便利、舒适和安全的购物环境，真正兑现政府改善民生，为民办实事的庄严承诺。会议强调，重建工程的责任单位要深入细致地做好维稳工作，确保大局的稳定。要妥善处理原物资总公司改制遗留问题，本着合理合法、人性化考虑的原则，回应和解决改制人员的合理诉求。由xxxx部门权办协调，实事求是，统筹解决。对否定企业改制方案，已执行的企业改制方案必须执行，不得更改；与会单位通过评估，xxxxxxxxx项目等级认定为“风险可控，分步实施”。参加本次会议的有：xxxx部门 xxxx部门参会单位负责人和代表有：xxxxxx xxxxxx 纪要整理：xxxxx

风险管理会议记录

风险管理会议记录 xx-xx年xx月25日，xx-xx办在xx-xxx-x召开会议，专题就xx-xxx-xxx社会稳定风险进行评估。现将会议确定的事项纪要如下：会议指出，xx-x重建工程是xx-xxx年县政府工作报告中承诺为民办实事的十件实事之一，该项工程不仅是整治和重大安全隐患的需要，更是一件改善民生，顺应民-意的民生工程。重建工程涉及拆迁、工程建设、社会稳定等方面。根据xx-x、xx-xx关于xx-xxx-xxx-x风险评估的要求，该项工程开工前，有必要做好项目社会稳定风险评估工作，先期研判，科学决策，确保社会稳定和公共安全。会议明确，重建必须依法依规有序推进。相关各部门要通力协作，积极配合和支持重建。Xxx-x部门负责做好项目立项和核准工作，xx-xx 部门负责办理项目规划许可，xx-xx部门负责资产的处置，xx-xx部门负责办理项目环保评估工作xx-xx部门负责项目实施，xx-xx 部门负责项目报建和质监、安监工作，xx-xx部门负责项目安全监督，xx-xx部门负责项目法律程序把关，xx-xx部门做好项目的听证调查和维稳评估工作。会议要求，xx-xx部门要进一步完善重建预案，确保项目建设稳妥推进。一是要进一步完善维稳预案，在充分尊重民-意的基础上认真细致地做好民众的宣传解释工作，对涉稳对象要认真进行排查摸底，重点对象实行重点包保，责任到人，切实有效化解矛盾，最大限度地消除不稳定隐患。二是要进一步完善安全预案。重建工程不仅要依法依规，项目实施的每一个环节也要做到公开透明。切实做好施工现场的安全防范，确保周边民众的生命财产安全。三是要做好重建完工后市场管理预案，规范市场经营行为，加强市场管理，为民众提供便利、舒适和安全的购物环境，真正兑现政府改善民生，为民办实事的庄严承诺。会议强调，重建工程的责任单位要深入细致地做好维稳工作，确保大局的稳定。要妥善处理原物资总公司改制遗留问题，本着合理合法、人性化考虑的原则，回应和解决改制人员的合理诉求。由xx-xx部门权办协调，实事求是，统筹解决。对否定企业改制方案，已执行的企业改制方案必须执行，不得更改；与会单位通过评估，xx-xxx-xxx-x项目等级认定为“风险可控，分步实施”。参加本次会议的有：xx-xx部门 xx-xx部门参会单位负责人和代表有：xx-xxx-x xx-xxx-x 纪要整理：xx-xxx

公司危险源辨识、风险评价会议记录-

公司危险源辨识、风险评价会议记录- 公司危险源辨识、风险评价会议记录危险源辨识、风险评价、风险控制策划、环境因素评价会议记录时间:2017年2月6日地点:电视xx会议室参加人员:管理者代表、安全生产科、各单位安全管理负责人主持:杨庆军 1、主持人:按照公司管理体系文件规定，公司2017年的危险源辨识工作于2016年12月份开始进行，各厂队已经开始着手进行了本单位的辨识工作，同时鲁中公司的单位还成立了环境因素识别小组，对本单位的危险源、环境因素重新进行了系统全面的辨识评价，制定了控制措施，形成《危险源辨识、风险评价与风险控制策划信息表》及《环境因素清单》。今天我们召开会议，在各厂队识别评价的基础上，综合归纳后，评价形成公司的《危险源辨识、风险评价与风险控制策划信息表》和《环境因素清单》，以便在工作中加强控制。 2、安全生产科宣读，与会人员讨论评价。 3、评价方式:对危险源识别、级别仍继续沿用“LEC”判断法并结合专家判断法，对环境因素识别及判定采用专家判断法。 4、评价结果: (1)危险源: 经讨论，共评价出汽车运输作业方面的危险源72项，其他汽车作业28项，车辆日常维护及出入库检验16项，汽车修理139项，危险货物运输78项，办公及其

他方面的17项，合计350项，详见《汽运公司危险源辨识、风险评价与风险控制策划信息表》。 (2)重要危险源: 根据公司生产现场及汽车运输行业性质，对评价出的危险源经与会者评价最终确定5 项为公司重要危险源，具体内容见《重要危险源辨识、风险评价和风险控制策划信息表》，对重要危险源制定了控制措施，同时结合应急预案的演练、安全知识的培训、特殊劳保护品配备以及日常的监视与测量等措施来控制，以降低和消除其造成人员伤亡和财产损失的根源和状态性的程度。 (3)子公司危险源经讨论，共评价出汽车维修作业的危险源157项，机械加工方面的危险源22项，行车制造、安装、维修作业活动的危险源166项，办公方面的危险源5项。 (4)子公司重要危险源: 根据子公司生产经营性质，在其作业活动中其中电焊、行车操作业务活动较多，且一旦发生事故对伤害严重，故将金属气(割)焊作业及行车作业过程、现场维修等4项危险源列为重要危险源，详见《重要危险源辨识、风险评价和风险控制策划信息表》，对重要危险源制定了控制措施，同时结合安全知识的培训、特殊劳保护品配备、严格执行操作规程、以及日常的监视与测量等措施来控制，以降低和消除其造成人员伤亡和财产损失的根源和状态性的程度。 (5)子公司环境因素: 经评价，子公司环境因素共42项，修理方面的13项，机械加工8项，特种设备制造13项，办公及其他8项，详见《鲁中公司环境因素清单》。 (4)重要环境因素:

实验室风险评估

实验室风险评估和控制一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV，HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8％-2０%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示，针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的２3倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤,呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HＣV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2)穿刺：由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HＢＶ和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在０-－0.9%之间，平均为

0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-３0%之间,平均为1８%。有学者进行了相应的统计推算，每1０00个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性ＨＩＶ感染;而每１０00个乙肝患者,每年会产生4５例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比ＨＩV高得多，在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBＶ感染比HIＶ多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅，带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触，可以造成感染。还有被ＨIV、ＨＢV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈，易感染呼吸道疾病。此外，能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶时两个界面的分离等。２.危害因素 (１)血源性危害：调查研究发现,检验人员被针刺伤占第2位。最常见危害较大的职业传染病有以下３种： 1）乙型肝炎: HBＶ是检验人员面临传播危险性最大的血源性疾病，HBＶ在血液中的浓度可以高达1０８-1０9拷贝/ml,检验人员感染率较高。ＨBV主要传播途径是经血液的传播,病毒携带者血液中ＨBV的浓度很高,针刺伤时,只需０.00４ml,带有HBV的血液足以使受伤者感染HＢV。

产品风险评估表

XXXXXX阀门制造有限公司产品风险评估表页码：共3 页第1 页XXX/R-162-01 合同编号产品名称型号规格交货期评估小组审批（日期）质保部技术部生产部人力行政部供配部销售部序号风险识别和评估范围责任部门措施前主要因素表现重大和一般风险采取的措施执行情况措施后发生频率（A）产生后果（B）危害等级（C）发生频率（A）产生后果（B）危害等级（C） 1 产品交付供配部 4 20 80 重大 1.供方设备能力，检测能力和质保体系能力工艺合理性 2.交货及时性 1.尽可能选择有资质的供方，对特殊过程的供方应提供相应工艺评定和检测试验设备检定证书，人员资格证书和及时更新 2.每月统计供方交付业绩已执行 2 10 20 略微技术部 3 20 60 一般 1.图纸和工艺文件到位 2.材料可采购性 3.设计失效 1.尽可能使用绘图软件和采用比较成熟的工艺方法 2.在设计中尽可能的选择常用的材料 3.要求对产品设计进行风险评估 1 10 10 稍微生产部 4 20 80 重大 1.生产设备加工能力和完成特殊工序能力 2.操作和维护保养规程 3.生产过程中突发事件（设备重大故障，材料批量不合格，加工批量不合格等） 1.当加工和完成特殊工序能力不足时，按照外协控制程序执行； 2.制定关键设备的操作规程和维护保养规定和做好保养记录 3.制定突发事件应急措施 1 10 10 稍微质保部 3 20 60 一般试验设备精度，测试范围能力当检验和试验和理化试验能力不足时，可采购和及时检定，或按照外协控制程序控制 1 10 10 稍微市场部 3 10 30 一般 1.交付前的沟通 2.产品运输 1.当出现交付延期，应及时与客户沟通 2.及时联系运输公司安排装运

风险评估的会议记录

精选文档风险评估的会议纪要 xxxx年xx月25日，xxxx办在xxxxxx召开会议，专题就xxxxxxxx社会稳定风险进行评估。现将会议确定的事项纪要如下：会议指出，xxx重建工程是xxxxx年县政府工作报告中承诺为民办实事的十件实事之一，该项工程不仅是整治和重大安全隐患的需要，更是一件改善民生，顺应民意的民生工程。重建工程涉及拆迁、工程建设、社会稳定等方面。根据xxx、xxxx关于xxxxxxxxx风险评估的要求，该项工程开工前，有必要做好项目社会稳定风险评估工作，先期研判，科学决策，确保社会稳定和公共安全。会议明确，重建必须依法依规有序推进。相关各部门要通力协作，积极配合和支持重建。Xxxx部门负责做好项目立项和核准工作，xxxx 部门负责办理项目规划许可，xxxx部门负责资产的处置，xxxx部门负责办理项目环保评估工作xxxx部门负责项目实施，xxxx部门负责项目报建和质监、安监工作，xxxx部门负责项目安全监督，xxxx部门负责项目法律程序把关，xxxx部门做好项目的听证调查和维稳评估工作。会议要求，xxxx部门要进一步完善重建预案，确保项目建设稳妥推进。一是要进一步完善维稳预案，在充分尊重民意的基础上认真细致地做好民众的宣传解释工作，对涉稳对象要认真进行排查摸底，重点对象实行重点包保，责任到人，切实有效化解矛盾，最大限度地消除不稳定隐患。二是要进一步完善安全预案。重建工程不仅要依法依规，项目实施的每一个环节也要做到公开透明。切实做好施工现场的安全防范，确保周边民众的生命财产安全。三是要做好重建完工后市场管理预案，规范市场经营行为，加强市场管理，为民众提供便利、舒适和安全的购物环境，真正兑现政府改善民生，为民办实事的庄严承诺。会议强调，重建工程的责任单位要深入细致地做好维稳工作，确保大局的稳定。要妥善处理原物资总公司改制遗留问题，本着合理合法、人性化考虑的原则，回应和解决改制人员的合理诉求。由xxxx部门权办协调，实事求是，统筹解决。对否定企业改制方案，已执行的企业改制方案必须执行，不得更改；与会单位通过评估，xxxxxxxxx项目等级认定为“风险可控，分步实施”。参加本次会议的有：xxxx部门xxxx部门参会单位负责人和代表有：xxxxxx xxxxxx 纪要整理：xxxxx 本文档部分内容来源于网络，如有内容侵权请告知删除，感谢您的配合！ ..

实验室风险评估

实验室风险评估一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶

产品责任险风险评估表最新版(1)

产品责任险风险评估表一、投保人及被保险人基本资料 1. 投保人名称及地址： 2. 被保险人名称及地址： 3. 被保险人所属行业类别：（请打勾选择；若为“其他”，请注明具体营业性质） □化学原料和化学制品工业 □医药制造业 □橡胶制品业 □塑料制品业 □造纸和纸制品业 □文具用品制造业 □金属冶炼和压延加工业、金属制品业 □非金属制造加工 □普通机械制造业 □专用设备制造业 □交通运输设备制造业 □电子通讯类制造业 □电气机械及器材制造业 □食品加工制造业 □饮料制造业 □烟草制造加工业 □纺织业 □服装制造加工业 □其他制造加工业 □石油化学工业 □石油工业 □发电行业 □其他： 4. 公司成立时间： 5. 业务性质：□生产商 □销售商 □贸易公司 □其它 6. 以目前公司名称从事该行业的年数：共年，从年至年 7. 在国外包括美加地区是否有附属机构？ □有 / □无如有，请说明项目性质：□独立公司 □合资公司 □代表处 □销售处 □其它请列明在美加地区的机构地址。名称：地址：二、风险评估信息 1.产品信息： 1.1以下产品投保本保险：产品名称投产时间币种年销售额（万元）销售对象产品生命周期批发商零售商其他制造商直接用户请简要说明贵司产品主要用途，并提供产品介绍手册和使用说明书。 1.2贵公司是否有意在本保险中追加其它新的产品？ □是 / □否如果是，请说明产品名称、销售地区和预计销售额。 1.3请列出过去五年及未来保险年度内贵公司在中华人民共和境内（港澳台除外）的销售额：（币种：单位：万元）产品名称本年预计 20 年 20 年 20 年 20 年 20 年

实验室风险评估报告(松中心2014年度)

松江区中心医院实验室风险评估报告 2014年度评估小组成员：侯彦强、彭敬红、韦薇、刘军、顾英、袁博、陈洪卫、周庆丰、张冬青、唐亮、孙文化、彭亮、刘军、陆彬、曹辉实验室质量与安全第一责任人签名：日期：

目录一、实验室风险评估内容概述 1、实验室风险评估工作的组织管理 2、风险后果严重性评判标准与描述 3、风险发生频度与程度评判标准 4、风险控制措施制定的原则 5、风险控制措施效果评判标准二、实验室安全相关风险项识别及分析 1、生物安全相关风险项识别及分析 2、化学品相关风险项识别及分析 3、用电安全相关风险项识别及分析 4、消防安全相关风险项识别及分析 5、自然灾害相关风险项识别及分析 6、人员健康与人身安全相关风险项识别及分析 7、实验室信息系统相关风险项识别及分析 8、检验质量(前、中、后)相关风险项识别及分析三、综合评估与结论四、风险识别依据

一、实验室风险评估内容概述 1、实验室风险评估工作的组织管理由实验室负责人策划组织各领域部门负责人及有丰富经验的专业人员深入实验室工作流程中每个环节，根据目前的运行状况，针对检验前、中、后的工作流程以及实验室的质量管理活动进行风险评估，评估内容包括实验室生物安全、化学危险品、用电安全、消防安全、自然灾害、实验室检验前、中、后质量安全、人员健康与人身安全和信息系统安全，识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估，并明确所要采取的适当措施。最后汇总整理成本次风险评估报告。所有评估工作均遵循下述评判标准及原则。 2、风险后果严重性评判标准与描述危害程度后果描述不重要不造成人员伤害；轻微经济损失；不影响检测质量，略影响TAT；无实验室信息外泄。低度对人员造成轻微伤害，能及时采取救治措施，无远期后遗症；一定程度的经济损失；影响检测质量及TAT，但未造成投诉；无实验室信息外泄。中度对人员造成伤害，需一段时期的治疗，但无远期后遗症；经济损失大；影响检测质量及TAT，投诉至实验室管理层；实验室信息有外泄。高度对人员造成严重伤害，即使治疗后也留有后遗症；经济损失严重；严重影响检测质量及TAT，影响临床诊治工作，投诉至医院甚至上级管理部门；有重要实验室信息外泄；危害物扩散至实验室外，但未造成本实验室外部门受害。灾难性人员死亡；经济损失非常严重；极度影响检测质量及TAT，投诉造成不良社会影响，或病人因相应的错误诊治死亡；重要实验室信息外泄并被盗用；危害物扩散至实验室外，并危害本实验室外部门。

(推荐)实验室风险评估与风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序 1、目的风险评估的目的就是确定实验室防护等级，建立生物安全防护机制，配备适当的防护用品，采取相应的防护措施。 2 、适用范围实验室所有涉及到的病原微生物，以及所有与病原微生物有直接或间接接触的岗位和人员。 3、职责医院生物安全管理工作领导小组统筹安排，实验室负责人具体实施。危害性评估始于实验室设计建造之前，实施于实验活动之中，在使用之后还需进行定期的阶段性再评估。当发生实验室意外，或新发传染病，或严重疫情时，应特别注意要安排此项工作。 4 、实验室风险评估的内容 4.1、生物因子危害评估生物因子概念：可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的。（1）、危害评估内容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量－效应关系、致病性、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、流行病学资料、预防和治疗方案等。（2）、制定评估报告：各种因素的风险发生概率程度、针对这些风险采取的预防措施以及风险发生后的补救方法。

5 、实验室风险控制措施 5.1、规范操作程序。 5.1.1 、各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒后,再由卫生清洁人员取走。特别注意对损伤性医疗废物的及时处理。严格防止感染或致病因子外泄而污染环境。 5.1.2 、在微生物实验室内工作,要穿隔离服，戴帽子、口罩和手套。 5.1.3 、超净台内操作尽量防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。 5.1.4 、在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。 5.1.5、要严格规章制度,养成良好的工作习惯。 5.2、避免锐器损伤。 5.2.1 、熟练掌握锐利器械的使用，感染性的各种针管、吸管、吸头、试管、玻片等用后及时放在专用锐器盒内。 5.2.2 、锐器损伤后立即挤出伤口处的血液,用肥皂水和流水清洗伤口,2%碘伏消毒后纱布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并准确记录上报,确认损伤器械是否来自有传染性疾病的患者,以使受伤者及时得到监测和治疗。 5.3、重视手部清洁。 5.3.1 、在进行无菌操作或接触病原微生物的操作前、后用洗手液认真洗手。

社会稳定风险评估报告

玉门市社会稳定风险评估报告玉门明珠大酒店室内装修工程玉门市隆源餐饮有限责任公司 2016年8月2日目录 1、玉门市重大事项社会稳定风险分析评估报告 2、玉门市社会稳定风险评估小组成员名单 3、玉门明珠大酒店室内装修工程社会稳定风险评估报告 4、玉门市社会稳定风险评估征求意见建议情况说明（附实地走访情况记录、利益群体座谈情况记录、利益群体听证情况记录、专家论证情况记录、征求意见建议情况记录、评估会议记录） 5、玉门市社会稳定风险评估相关影像资料 6、玉门市社会稳定风险评估事项报备表玉门市社会稳定风险评估小组成员名单

玉门市重大事项社会稳定风险分析评估报告

（简易程序）填报单位（盖章）：风险等级：低

注：对虽然属于五个重大范围内的事项，但评估内容比较单一，涉及群众利益较少、存在不稳定风险较小，以及五个重大范围以外的事项，适用简易程序。玉门明珠大酒店室内装修工程社会稳定风险评估报告为认真贯彻国家关于重大事项社会稳定风险评估相关政策法规及文件精神，切实落实我市重大事项社会稳定风险评估化解相关办法及规定，从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保建设工程的顺利实施，我项目部按程序对玉门明珠大酒店室内装修工程的社会稳定风险进行了认真评估，经评估小组、相关专家及部门领导评估，一致认为该项目土地权属清楚、不涉及征地拆迁等敏感因素，且审批程序合法，故涉及社会稳定风险性较小，准予项目实施，责任主体需严格落实各项具体防范措施。一、评估事项基本情况（一）项目背景

为推动玉门市“东扩西延北拓”总体发展方向的全面实施，完善我市城市功能，提升我市城市品位，加快行政办公、公众活动、商贸、住宅、工业等五大城市功能区的建设步伐，根据玉门市城市总体规划和市场需求，我公司在玉门市新市区玉门新天地大厦投资经营玉门明珠大酒店项目。（二）项目现状玉门明珠大酒店装修工程位于玉门市新市区广场南路南侧，室内装修面积共6600平方米，概算总投资360万元。本工程的主要内容有：墙面、地面及天棚装饰工程的施工；卫生间洁具、给排水、电气等工程的安装。（三）评估目的因本项目土地权属清楚、不涉及征地拆迁等敏感问题，审批程序合法规范，因此本次社会风险评估的目的定为通过对玉门明珠大酒店室内装修工程周围区域环境质量现状调查分析，预测该工程实施中可能对周围环境及群众生活造成的影响程度和范围，及建成后当地环境质量可能发生的变化，并提出切实可行的污染防治措施。（四）社会稳定风险评估依据 1、《中华人民共和国环境保护法》 2、《中华人民共和国水法》? 3、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 4、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 5、《实施工程建设强制性标准监督规定》 6、《城市房地开发经营管理条例》? 7、《国务院信访条例》。?

风险评估的会议记录

风险评估的会议纪要 xxxx年xx月25日，xxxx办在xxxxxx召开会议，专题就xxxxxxxx社会稳定风险进行评估。现将会议确定的事项纪要如下：会议指出，xxx重建工程是xxxxx年县政府工作报告中承诺为民办实事的十件实事之一，该项工程不仅是整治和重大安全隐患的需要，更是一件改善民生，顺应民意的民生工程。重建工程涉及拆迁、工程建设、社会稳定等方面。根据xxx、xxxx关于xxxxxxxxx风险评估的要求，该项工程开工前，有必要做好项目社会稳定风险评估工作，先期研判，科学决策，确保社会稳定和公共安全。会议明确，重建必须依法依规有序推进。相关各部门要通力协作，积极配合和支持重建。Xxxx部门负责做好项目立项和核准工作，xxxx 部门负责办理项目规划许可，xxxx部门负责资产的处置，xxxx部门负责办理项目环保评估工作xxxx部门负责项目实施，xxxx部门负责项目报建和质监、安监工作，xxxx部门负责项目安全监督，xxxx部门负责项目法律程序把关，xxxx部门做好项目的听证调查和维稳评估工作。会议要求，xxxx部门要进一步完善重建预案，确保项目建设稳妥推进。一是要进一步完善维稳预案，在充分尊重民意的基础上认真细致地做好民众的宣传解释工作，对涉稳对象要认真进行排查摸底，重点对象实行重点包保，责任到人，切实有效化解矛盾，最大限度地消除不稳定隐患。二是要进一步完善安全预案。重建工程不仅要依法依规，项目实施的每一个环节也要做到公开透明。切实做好施工现场的安全防范，确保周边民众的生命财产安全。三是要做好重建完工后市场管理预案，规范市场经营行为，加强市场管理，为民众提供便利、舒适和安全的购物环境，真正兑现政府改善民生，为民办实事的庄严承诺。会议强调，重建工程的责任单位要深入细致地做好维稳工作，确保大局的稳定。要妥善处理原物资总公司改制遗留问题，本着合理合法、人性化考虑的原则，回应和解决改制人员的合理诉求。由xxxx部门权办协调，实事求是，统筹解决。对否定企业改制方案，已执行的企业改制方案必须执行，不得更改；与会单位通过评估，xxxxxxxxx项目等级认定为“风险可控，分步实施”。参加本次会议的有：xxxx部门 xxxx部门参会单位负责人和代表有：xxxxxx xxxxxx 纪要整理：xxxxx

疾控中心内部控制风险评估报告.doc

—3— 2018年江北区疾病预防控制中心内部控制风险评估报告根据上级行政部门的有关规定，中心组织开展了对单位各部门的风险评估活动，现将结果报告如下：一、风险评估活动组织情况（一）工作机制本次风险评估活动是在单位内部控制工作领导小组的领导下，由办公室具体组织实施的。纪检监督小组负责监督风险评估工作。（二）风险评估范围 1、本次风险评估所涉及的业务范围分为：中心层面风险和业务活动层面风险。 ①中心层面风险主要包括以下三个方面：组织架构风险：中心内部科室设置不合理、岗位职责不清晰、内部控制管理机制不健全等情况导致的风险；经济决策风险：中心经济活动决策机制不科学，决策程序不合理或未执行导致的风险；人力资源风险：中心岗位职责不明确、关键岗位胜任能力不足等导致的风险。 ②业务活动层面风险。本单位经济活动业务层面的风险主要包括预算管理风险、收支管理风险、政府采购管理风险、资产管理风险、建设项目管理风险、合同管理风险以及其他风险。

2、本次风险评估所涉及的部门范围。主责部门：内部控制工作领导小组。配合人员：办公室、财务室等人员。（三）风险评估的程序和方法 1、风险评估程序本次风险评估活动，通过前期组织召开了工作会议，对风险评估活动做出了动员和安排，要求各科室先进行自查，查找风险点，研究整改措施，向风险评估小组汇报自查情况。内部控制领导小组根据各科室的自查情况，选择关键科室和自查风险点少的科室进行重点检查，对其他科室也进行了快速检查。根据各科室自查情况和现场检查收集到的资料，进行风险分析，组织编写风险评估报告。 2、风险评估方法本次风险评估活动，采用了文件审查、报表分析、实地检查以及小组讨论等方法，结合卫计局下发的内部控制基础性评价指标评分表以识别风险、分析风险。（四）收集的资料和证据等情况支持本风险评估报告的主要有相关文件、会计凭证、合同单据等。二、风险评估活动发现的风险因素（一）单位层面风险因素内部控制管理信息系统不完善；部分会议记录小结等差个总结性结论。（二）业务层面风险因素 1 —2—

实验室风险评估与风险控制程序

风险评估及风险控制程序-、实验室应建立并且维护风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括： 1.当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应改进行生物风险评估。风险评估应考虑下列内容： (1)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应关、系致病性、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等； (2)适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析； (3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险，包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动； (4)设施、设备等相关的风险； (5)适用时，实验动物相关的风险； (6)人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等 (7)意外事件、事故带来的风险； (8)被误用和恶意使用的风险； (9)风险的范围、性质和时限性； (10)危险发生的概率评估； (11)可能产生的危害及后果分析； (12)确定可接受的风险；

(13)适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或带来的风险评估； (14)适用时运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估； (15)适用时，应急措施及预期效果评估； (16)适用时，为确定设施设备要求，识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息； (17)适用时，降低风险和控制危害所需要的资料、资源的评估； (18)对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。 2.应事先对所有的拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。 3.风险评估应由具有经验的专业人员进行 4.应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。 5应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期根据实验室活动和风险特征而确定 6.开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动，应事先或重新进行风险评估 7操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确定其生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门的批准。 8.当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。 9.相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。