玻璃瓶的相关知识

玻璃瓶的成型按照制作方法可以分为人工吹制、机械吹制和挤压成型三种。

玻璃瓶按照成分可分为以下几种：一是钠玻璃二是铅玻璃三是硼矽玻璃

玻璃瓶的主要原材料是天然矿石、石英石、烧碱、石灰石等。玻璃瓶具有高度的透明性及抗腐蚀性，与大多数化学品接触都不会发生材料性质的变化。其制造工艺简便，造型自由多变，硬度大，耐热、洁净、易清理，并具有可反复使用等特点。玻璃瓶作为包装材料主要用于食品、油、酒类、饮料、调味品、化妆品以及液态化工产品等，用途非常广泛。但玻璃瓶也有它的缺点，如重量大、运输存储成本较高、不耐冲击等。

一、我国经济近年来发展情况

（一）国民经济运行特点：

1、增速较快。国内生产总值连续五年保持两位数以上的增速，五年年均增长10.7%。今年前三季度累计增长9.9%。

2、经济效益持续大幅提高，规模以上企业利润连续五年保持20%以上的增速。

3、今年农业生产再获丰收，粮食产量连续五年增产。

4、年进出口贸易总额突破2万亿美元，贸易结构继续优化。

5、固定资产投资稳定较快增长，投资结构有所改善。

6、国内市场销售快速增长，城乡消费同步较快增长。

7、居民消费价格、生产价格涨跌起伏。

（二）工业经济发展情况

近年来，工业快速发展有力地带动了国民经济的发展。

1、工业生产速度较快，产销率较高。

2、经济效益水平不断提高。

3、结构调整有进展。

4、能源供给稳定增加，目前供需基本平衡。

5、重点行业节能减排取得新进展。

总体上看，日用玻璃行业有较好的发展环境。

二、如何认识当前的经济形势

（一）IMF预测今明年中国经济增速为9.7%和9.3%

国际货币基金组织（IMF）10月8日发表的《世界经济展望》报告预测，今明两年中国经济增长速度将有所放缓，但增幅仍有望分别达到9.7％和9.3％，在主要经济体中首屈一指。

（二）刚刚闭幕的中央经济工作会议公报指出：

我国经济呈现增长较快、价格回稳、结构优化、民生改善的良好局面。受国际金融危机快速蔓延和世界经济增长明显减速的影响，加上我国经济生活中尚未解决的深层次矛盾和问题，目前我国经济运行中的困难增加，经济下行压力加大，企业经营困难增多。

经过改革开放30年的持续快速发展，我国积累了雄厚物质基础，经济实力、综合国力、抵

御风险能力显著增强；我国工业化、城镇化快速发展，基础设施建设、产业发展、居民消费、生态环境保护等方面有巨大发展空间，扩大内需潜力巨大；社会主义市场经济体制不断完善，形成了较好的体制环境；金融体系总体稳健，财政赤字规模较小，外汇储备充足，国内储蓄率较高，宏观经济政策调整有较大余地。

因此，我个人认为，既不能盲目乐观，又不要悲观。

三、较旺盛的需求市场

食品工业和饮料制造业是日用玻璃包装类产品的最重要需求市场。

1、食品制造业发展情况

2、饮料制造业发展情况

食品、饮料制造业需要日用玻璃行业提供优质产品。

可替代品——塑料工业近年来保持年均20%以上的增速。

四、日用玻璃行业发展中可能存在的问题

前一时期，发展减速，多数企业的产品产量、销售收入、利润增长减速，甚至部分企业的正常经营遇到困难；原材料价格上升，企业的多数产品的市场价格受挤压，利润空间缩小，行业的销售收入利润率下降；行业产能过剩，落后产能规模较大，主要产品的市场竞争秩序混乱；耗能成本占生产经营成本的比重较高，全行业能效不高；企业高速发展后，管理工作跟不上，基础管理很薄弱；技术和装备水平参差不齐，企业间的差距较大；人才问题，等等。

最近形势急转直下，受金融危机的原材料价格，有些问题已发生变化。

五、走中国特色新型工业化道路，促进日用玻璃行业健康发展

（一）提高思想认识，转变或调整现有的发展方式

（二）与下游产业协调发展。在生产能力和技术水平等方面，上游产业要能够支撑下游产业的持续发展。

（三）加强行业管理，促进产业结构调整。

（四）采取有效措施做好节能减排工作

节能可以直接降低生产经营成本，减排可以降低企业发展的成本，并提高社会效益。节能减排还是吸引人才的好措施。

（五）加强企业基础管理，提高市场竞争力

（六）加强行业、企业信息化建设

唐单把手瓜形玻璃瓶

东周时期的玻璃物器形增加，除了管、珠等装饰品外，还发现璧形物和剑管、剑珥、剑珌等；四川和湖南还出土过玻璃印章。此时的玻璃器质地较纯，颜色有单把手瓜形玻璃瓶(唐)

[1]白、浅绿、乳黄和蓝色等；有些玻璃珠还加以套色成蜻蜓眼状，如湖北随县曾侯乙墓便出土七十三颗蜻蜓眼式玻璃珠，直径各约一公分，在蓝色的玻璃球体上崁有白色及棕色的玻璃花纹。学界曾对战国中、晚期的玻璃珠和玻璃璧进行成分分析，发现这些玻璃器大都由氧化铅和氧化钡构成，与欧洲、西亚、北非的古代玻璃成份不大一样，因此学界认为它们可能是中国本土制造的。汉代开始出现了玻璃容器，如河北满城刘胜墓中便出土口径达19公分多的玻璃盘和长13.5公分、宽10.6公分的玻璃耳杯。汉代中西交通发达，域外玻璃当会传入中国，江苏邛江县一座东汉墓中便曾出土三块紫、白色相间的玻璃残片，经复原后是一件带凸稜条饰的平底钵，其成分、器型与搅胎的技法，都是典型的罗马玻璃器，这是西洋玻璃传入中国的实物证据。另广州南越王墓也出土过蓝色的平板玻璃牌饰，为中国境内其他地方所未见。魏晋南北朝时期，西方玻璃器大量输入中国，连带也传进了吹制玻璃的技术。由于成份和技术都起了革新变化，此时的玻璃容器较大，器壁也较薄，而且透明光滑。安徽亳县曹操的宗族墓中还曾出土过玻璃凸透镜；河北定县北魏佛塔塔基则出土了玻璃瓶；江苏南京象山东晋墓也出土不少磨花玻璃杯。最精彩的莫过于陕西西安隋李静训墓出土的玻璃器，共8件，有扁瓶、圆瓶、盒、蛋形器、管形器和杯等，全部完整无缺。

编辑本段玻璃瓶的喷涂工艺流程

玻璃瓶的喷涂生产线一般有喷房，悬挂链和烘箱组成。玻璃瓶还有就是前道水处理，玻璃瓶特别需要注意的就是污水排放问题。至于玻璃瓶喷涂质量的好坏，那同水处理玻璃瓶，工件的表面清理，挂钩的导电性能，气量的大小，喷粉的多少，操作工的水平有关。建议选择以下方法试行：1、前处理段。玻璃瓶喷涂前处理段包括预脱、主脱、表调等，如果是在北方，主脱部分的温度还不能太低，需要保温。否则处理效果就不理想；2、预热段。前处理后就要进入预热段，一般需要8～10分钟，玻璃瓶最好在到达喷粉室时要使受喷工件有一定的余热，以变增加粉沫的附着力；3、玻璃瓶吹灰净化段。若所喷工件的工艺要求比较高，此段必不可少，否则工件上若吸附有很多尘埃，加工后的工件表面就会有很多颗粒状，使品质降低；4、喷粉段。此段最关键的就是喷粉师傅的技术问题了，要想创造优良品质，花钱请技术好的师傅还是很划得来5、烘干段。此段要注意的就是温度和烘烤时间，粉末一般180～200度为佳，具体要看工件的材质。还有烘干炉距喷粉室不宜太远，一般6米为好。编辑本段玻璃瓶在饮料包装业中的重要位置

玻璃包装容器的主要特点是：无毒、无味；透明、美观、玻璃瓶

阻隔性好、不透气、原料丰富普遍，价格低，且可多次周转使用。并且具有耐热、耐压、耐清洗的优点，既可高温杀菌，也可低温贮藏。正是由于其具有诸多优点，因此成为啤酒、果茶、酸枣汁等许多饮料首选的包装材料。全球71%的啤酒灌装在玻璃啤酒瓶中，而我国也是世界上玻璃啤酒瓶使用比例最高的国家，占全球玻璃啤酒瓶的55%，每年已超过500亿个，玻璃啤酒瓶作为啤酒包装的主流包装，历经了啤酒包装的百年沧桑巨变，仍以它稳定的物质结构，无污染，价格低等优点受到了啤酒行业的青睐，“当企业想要包装拥有漂亮的外观，同时能给人冰凉的触感时，玻璃瓶就是首选的包装。总体来说，玻璃瓶仍然是啤酒企业惯用的包装。”为啤酒包装做出了巨大的贡献,大多数人都喜爱用它。

编辑本段玻璃瓶博物馆

玻璃瓶博物馆位於泰国芭堤雅市东侧南段的Sukhumvit(素坤逸)公路旁路北部，这座博物馆是由荷兰籍的Mr. Bjj De Leij所创立。这是一家不显眼的玻璃瓶艺术博物馆。馆中共收藏了300多件珍奇美丽的造型, 里面许多著名的大建筑物诸如曼谷的玉佛寺，黎明寺、云石寺、胜利纪念碑、民主宪法纪念碑、以至泰式庙宇、全都是建在玻璃瓶内、而且又是建筑得如此大小得体、精细完美、如此优美瑰丽的典型建筑物造在一个小小的瓶口中的玻璃瓶内。可想而知其如此具有艺术美感的建筑物要花费多少心血和时间浓缩在一个个玻璃瓶内。其心血和时间与建筑一个真正的名胜古迹的难度真是不相上下。玻璃制品使用碎玻璃，纯碱，硝酸钠，碳酸钡，石英沙等十几中原料制造而成，经过1600度高温融化塑形等工艺制作出来的一种容器，可以根据不同的模具生产出不同形状的玻璃瓶，主要有各种酒瓶、饮料瓶、酱菜瓶、蜂蜜瓶、罐头瓶、汽水瓶、碳酸饮料瓶、咖啡瓶、茶杯、0.5公斤/2.5公斤/4公斤酒坛等各种异型玻璃瓶，。玻璃瓶具有密封透光能够长期保存对湿度高度敏感的产品。林州东珑玻璃是行业内的楷模,致力于内部管理,致力于内部培训,为玻璃行业培养了许多优秀的人才.

编辑本段玻璃瓶的工艺流程

玻璃瓶生产工艺主要包括：①原料预加工。将块状原料（石英砂、纯碱、石灰石、长石等）粉碎，使潮湿原料干燥，将含铁原料进行除铁处理，以保证玻璃质量。②配合料制备。

③熔制。玻璃配合料在池窑或池炉内进行高温（1550~1600度）加热，使之形成均匀、无气泡，并符合成型要求的液态玻璃。④成型。将液体玻璃放入模具做成所要求形状的玻璃制品，如平板、各种器皿等。⑤热处理。通过退火、淬火等工艺，消除或产生玻璃内部的应力、分相或晶化，以及改变玻璃的结构状态。

玻璃包装容器在饮料包装领域的优点

玻璃包装材料和容器具有多方面的优点：玻璃瓶

1、玻璃材料具有良好的阻隔性能，可以很好的阻止氧气等气体对内装物的侵袭，同时可以阻止内装物的可挥发性成分向大气中挥发；

2、玻璃瓶可以反复多次使用，可以降低包装成本；

3、玻璃能够较容易的进行颜色和透明度的改变；

4、玻璃瓶安全卫生、有良好的耐腐蚀能力和耐酸蚀能力，适合进行酸性物质（如果蔬汁饮料等）的包装；

5、此外，由于玻璃瓶适合自动灌装生产线的生产，国内的玻璃瓶自动灌装技术和设备发展也较成熟，采用玻璃瓶包装果蔬汁饮料在国内有一定的生产优势。玻璃瓶生产流程首先要设计确定并制造模具，玻璃原料以石英砂为主要原料，加上其他辅料在高温下溶化成液态，然后精油瓶

注入模具，冷却、切口、回火，就形成玻璃瓶。琉璃瓶一般有刚性标志，标志也由模具形状制成。玻璃瓶的成型按照制作方法可以分为人工吹制、机械吹制和挤压成型三种。玻璃瓶按照成分可分为以下几种：一是钠玻璃二是铅玻璃三是硼矽玻璃玻璃瓶的主要原材料是天然矿石、石英石、烧碱、石灰石等。玻璃瓶具有高度的透明性及抗腐蚀性，与大多数化学品接触都不会发生材料性质的变化。其制造工艺简便，造型自由多变，硬度大，耐热、洁净、易清理，并具有可反复使用等特点。玻璃瓶作为包装材料主要用于食品、油、酒类、饮料、调味品、化妆品以及液态化工产品等，用途非常广泛。但玻璃瓶也有它的缺点，如重量大、运输存储成本较高、不耐冲击等。玻璃瓶的使用特点和种类:玻璃瓶是食品、医药、化学工业的主要包装容器。它们具有化学稳定性好；易于密封，气密性好，透明，可以从外面观察到盛装物的情况；贮存性能好；表面光洁，便于消毒灭菌；造型美观，装饰丰富多彩；有一定的机械强度，能够承受瓶内压力与运输过程中的外力作用；原料分布广，价格低廉等优点。其缺点是质量大（质量与容量比大），脆性大，易碎。然而近年来采用薄壁轻量与物理化学钢化的新技术，这些缺点已有显著改善，因而玻璃瓶能够在与塑料、铁听、铁罐的激烈竞争下，产量逐年增加。玻璃瓶品种繁多，从容量为１ＭＬ的小瓶到十几升

的大瓶，从圆形、方形、到异形与带柄瓶，从无色透明的琥珀色、绿色、蓝色、黑色的遮光瓶以及不透明的乳浊玻璃瓶等，不胜枚举。就制造工艺来说，玻璃瓶一般分为模制瓶（使用模型制瓶）和管制瓶（用玻璃管制瓶）两大类。模制瓶又分为大口瓶（瓶口直径在３０ＭＭ以上）和小口瓶两类。前者用于盛装粉状、块状和膏状物品，后者用于盛装液体。按瓶口形式分为软木塞瓶口、螺纹瓶口、冠盖瓶口、滚压瓶口磨砂瓶口等。按使用情况分为使用一次即废弃不用的"一次瓶"和多次周转使用的"回收瓶"。按盛装物分类，可分为酒瓶、饮料瓶、油瓶、罐头瓶、酸瓶、药瓶、试剂瓶、输液瓶、化妆品瓶等等。玻璃瓶，玻璃器皿的主要用途、使用注意事项：名称主要用途使用注意事项

烧杯瓶配制溶液、溶解样品等加热时应置于石棉网上，使其受热均匀，一般不可烧干

锥形瓶加热处理试样和容量分析滴定除有与上相同的要求外，磨口锥形瓶加热时要打开塞，非标准磨口要保持原配塞

碘瓶碘量法或其它生成挥发性物质的定量分析同上

圆（平）底烧瓶加热及蒸馏液体一般避免直火加热，隔石棉网或各种加热浴加热

圆底蒸馏烧瓶蒸馏；也可作少量气体发生反应器同上

凯氏烧瓶消解有机物质置石棉网上加热，瓶口方向勿对向自己及他人

洗瓶装纯化水洗涤仪器或装洗涤液洗涤沉淀

量筒、量杯粗略地量取一定体积的液体用不能加热，不能在其中配制溶液，不能在烘箱中烘烤，操作时要沿壁加入或倒出溶液

量瓶配制准确体积的标准溶液或被测溶液非标准的磨口塞要保持原配；漏水的不能用；不能在烘箱内烘烤，不能用直火加热，可水浴加热

滴定管（25 50 100ml）容量分析滴定操作；分酸式、碱式活塞要原配；漏水的不能使用；不能加热；不能长期存放碱液；碱式管不能放与橡皮作用的滴定液

微量滴定管 1 2 3 4 5 10ml 微量或半微量分析滴定操作只有活塞式；其余注意事项同上

自动滴定管自动滴定；可用于滴定液需隔绝空气的操作除有与一般的滴定管相同的要求外，注意成套保管，另外，要配打气用双连球

移液管准确地移取一定量的液体不能加热；上端和尖端不可磕破

刻度吸管准确地移取各种不同量的液体同上

称量瓶矮形用作测定干燥失重或在烘箱中烘干基准物；高形用于称量基准物、样品不可盖紧磨口塞烘烤，磨口塞要原配

试剂瓶：细口瓶、广口瓶、下口瓶，玻璃瓶细口瓶用于存放液体试剂；广口瓶用于装固体试剂；棕色瓶用于存放见光易分解的试剂不能加热；不能在瓶内配制在操作过程放出大量热量的溶液；磨口塞要保持原配；放碱液的瓶子应使用橡皮塞，以免日久打不开

滴瓶装需滴加的试剂同上

漏斗长颈漏斗用于定量分析，过滤沉淀；短颈漏斗用作一般过滤

分液漏斗：滴液球形梨形筒形分开两种互不相溶的液体；用于萃取分离和富集（多用梨形）；制备反应中加液体（多用球形及滴液漏斗）磨口旋塞必须原配，漏水的漏斗不能使用。试管：普通试管、离心试管定性分析检验离子；离心试管可在离心机中借离心作用分离溶液和沉淀硬质玻璃制的试管可直接在火焰上加热，但不能聚冷；离心管只能水浴加热

（纳氏）比色管比色、比浊分析不可直火加热；非标准磨口塞必须原配；注意保持管壁透明，不可用去污粉刷洗

冷凝管：直形球形蛇形空气冷凝管用于冷却蒸馏出的液体，蛇形管适用于冷凝低沸点液

体蒸汽，空气冷凝管用于冷凝沸点150℃以上的液体蒸汽不可聚冷聚热；注意从下口进冷却水，上口出水

抽滤瓶抽滤时接受滤液属于厚壁容器，能耐负压；不可加热

表面皿盖烧杯及漏斗等不可直火加热，直径要略大于所盖容器

研钵研磨固体试剂及试样等用；不能研磨与玻璃作用的物质不能撞击；不能烘烤

干燥器保持烘干或灼烧过的物质的干燥；也可干燥少量制备的产品底部放变色硅胶或其它干燥剂，盖磨口处涂适量凡士林；不可将红热的物体放入，放入热的物体后要时时开盖以免盖子跳起或冷却后打不开盖子

垂熔玻璃漏斗过滤必须抽滤；不能聚冷聚热；不能过滤氢氟酸、碱等；用毕立即洗净

垂熔玻璃坩埚重量分析中烘干需称量的沉淀同上

标准磨口组合仪器有机化学及有机半微量分析中制备及分离磨口处勿需涂润滑剂；安装时不可受歪斜压力；要按所需装置配齐购置

编辑本段玻璃瓶的质量标准

玻璃瓶的标准及标准化体系

《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ，其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施，对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展，具有举足轻重的意义和作用。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的性能和优势，其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。药用玻璃瓶的标准化体系按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分，一种材料(品种) 一个标准的原则，药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为玻璃瓶

三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项，其中已发布1 项，2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项，按产品类型共分为8种，其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项，《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项，硼硅玻璃包括α= (4～5)×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2～3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃，通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项，低硼硅玻璃为α= (6. 2～7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20～300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃，通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项，钠钙玻璃为α= ( 7.

6 ～9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ～300 ℃) ，这类玻璃材质一般经硫化处理，表面耐水性能达到2 级。第二类检验方法标准1

7 项，这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目，特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测，为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的

药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法，这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量，从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法，以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进一步补充完善。例如，安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。第三类基础性标准共3项,其中《药用玻璃瓶成份分类及其试验方法》是参照ISO 12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成份分类及其试验方法》，为对药用玻璃瓶成份分类及其试验方法标准有一个明确的界定，以区分其他行业对玻璃材料的分类而制定的。另外两个基础性标准分别对玻璃材料成份的有害元素铅、镉和砷、锑进行了限定，以确保盛装各类药品的安全、有效。药用玻璃瓶标准的特点药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品，有的还要进行较长时间的药品贮存，药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，归纳起来有以下特点: 较为系统、全面，增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。例如,新标准覆盖的8 种药用玻璃瓶产品中,每一种产品的标准都按材质、性能分为3 类，第一类为硼硅玻璃，第二类为低硼硅玻璃，第三类为钠钙玻璃。虽然某一类材质的某一种产品现在还没有生产，但是该类产品的标准已经出台，解决了通常产品生产出来再制定标准的滞后问题。各类不同档次、不同性能、不同用途和剂型的药品对各类不同材质的产品及标准，具有更灵活、更大的选择空间。明确了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定义国际标准ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器内表面的耐水性第1 部分:用滴定法进行测定和分级》将硼硅玻璃(包括中性玻璃)定义为含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃，但是1997 年发布的ISO 12775《正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) 。按照1997 年国际标准对玻璃分类原则，我国药用玻璃瓶行业多年来广泛应用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材质不应称为硼硅玻璃或中性玻璃。试验证明，这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的是达不到1 级和HC1 级的,或者是介于1 级和2 级的边缘。实践也证明,这类玻璃在使用中有的会出现中性不合格或脱片现象,但这类玻璃在我国已生产使用多年,新标准保留了这种材质的玻璃并规定其B-2O-3 的含量应符合5 - 8 %(m/ m) 的要求，明确定义了这类玻璃不能称为硼硅玻璃(或中性玻璃) ，而将其命名为低硼硅玻璃。积极采用ISO 标准，与国际标准接轨新标准全面参照了ISO 标准及美国、德国、日本等先进国家的工业标准和药典，并结合我国药用玻璃瓶工业的实际，从玻璃类型和玻璃材质两方面达到了与国际标准的接轨。玻璃材质类型:新标准中共有4 种玻璃类型，其中硼硅玻璃2 种，包括3. 3 硼硅玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (6. 2～7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 种,钠钙玻璃[α= (7. 6～9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 种,所以按材质分共有4 种玻璃类型。由于钠钙玻璃在实际生产与应用中包括大量的经过中性化表面处理的一种，所以按产品又分为5 种。上述4 种玻璃类型和5 种玻璃产品包括了国际标准、美国药典和我国特有的药用玻璃瓶种类。另外,标准覆盖的8 类产品中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 个标准,而《硼硅玻璃安瓿》标准中只有一种α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) 的5. 0 硼硅玻璃而没有α= (3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) 的3. 3 硼硅玻璃，主要是因为国际上也没有这种产品，而且3. 3 硼硅玻璃的软化点较高，造成安瓿装药封口时比较困难。实际上，国际标准只有一种5.0 的硼硅玻璃安瓶，而没有3. 3 硼硅玻璃安瓿和钠钙玻璃安瓿。关于我国特有的低硼硅玻璃安瓿，在目前国内由于种种原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大规模稳定生产的特

定时期，只能作为一种过渡产品，最终还是要限用低硼硅玻璃安瓿，发展5. 0 硼硅玻璃安瓿，尽快实现与国际标准和产品的全面接轨。玻璃材质性能:新标准中规定的热膨胀系数α,3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃两种类型完全与国际标准一致。低硼硅玻璃为我国特有的,国际标准没有这类材质产品。钠钙玻璃ISO 规定为α= (8～10) ×10 ( - 6) K( - 1) ,新标准规定为α= (7. 6～9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ,指标略严于国际标准。新标准中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和钠钙玻璃在121 ℃颗粒法耐水性的材质化学性能均与国际标准相一致。另外,上述 3 种玻璃类型中，对化学成分氧化硼(B-2O-3) 含量的规定也完全与国际标准接轨。玻璃产品性能:新标准中规定的产品性能内表面耐水性、抗热震性、耐内压力的指标均与国际标准一致。内应力指标ISO 标准规定安瓿为50nm/ mm ,其他产品为40nm/ mm ,而新标准规定包括安瓿均为40nm/ mm ,所以安瓿的内应力指标略高于ISO 标准。标准格式向药典靠拢，标准内容向贸易型标准转变新标准格式及项目的设立参照了中华人民共和国药典的编写格式，标准名称按照材料、应用、形状的顺序格式拟定。项目设立突出了鉴别的内容，以热膨胀系数和三氧化二硼的含量来界定玻璃的材质类型。标准内容主次分明、重点突出，对主要的性能指标和有害元素的限定列入正文，作为强制性指标。对外观指标规定了光洁平整不应有明显的缺陷，对产品具体的外观缺陷如气泡、结石、条纹及表面各种缺陷可由供需双方以协议、标准或合同附件等形式予以确定。新标准还对规格尺寸各项指标列入标准的附录作为推荐性的项目，以满足市场多样化和新品种、新造型的需要,但笔者认为，标准附录中规格尺寸的公差应该为强制性的，以确保产品规格尺寸公差精度的一致性和产品的使用性能。检测项目全面,配套检测标准齐全新标准与ISO 相关产品标准及国外相关产品标准相比，检测项目较为全面，主要增加了热膨胀系数的测定、B-2O-3 含量的测定，以鉴别玻璃的材质。由于我国目前多数药用玻璃瓶产品中仍然采用三氧化二砷(As-2O-3) 或复合澄清剂三氧化二锑(Sb-2O-3) + 三氧化二砷(As-2O-3) 作为玻璃熔制的澄清剂引入，因此，新标准中增加了对上述有害元素溶出量的限量控制，以确保被包药品安全有效。新标准中为产品标准配套的检测标准较为齐全，产品标准中所有的指标和项目都有相应的检验标准供选用，重要性能的检验方法标准都采用了ISO 标准的检测方法。药用玻璃瓶标准的应用各类产品、不同材质形成纵横交织的标准化体系，为各类药品选择科学、合理、适宜的玻璃容器提供了充分的依据和条件。不同剂型、不同性质和不同档次的各类药品对药用玻璃瓶的选择应用应遵循下述原则: 良好适宜的化学稳定性原则用于盛装各类药品的玻璃容器同药品之间应具备良好的相容性,即保证在药品的生产、贮存及使用中不能因玻璃容器化学性能的不稳定，相互之间的某些物质发生化学反应而导致药品的变异或失效。例如,血液制剂、疫苗等高档药品必须选择硼硅玻璃材质的玻璃容器，各类强酸、强碱的水针制剂，特别是强碱的水针剂也应选用硼硅玻璃材质的玻璃容器。目前,我国大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛装水针制剂是不适宜的，这类玻璃材质要逐步向5. 0 玻璃材质过渡,以尽快同国际标准接轨，确保其盛装的药品在使用中不脱片、不浑浊、不变质。对一般的粉针剂、口服剂及大输液等药品,使用低硼硅玻璃或经过中性化处理的钠钙玻璃还是能满足其化学稳定性要求的。药品对于玻璃的侵蚀程度，一般是液体大于固体，碱性大于酸性，特别是强碱的水针剂对药用玻璃瓶的化学性能要求更高。良好适宜的抗温度急变性不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干、消毒灭菌或低温冻干等工艺过程，这就要求玻璃容器具备良好适宜的抵抗温度剧变而不炸裂的能力。玻璃的抗温度急变性主要和热膨胀系数有关，热膨胀系数越低，其抵抗温度变化的能力就越强。例如，许多高档的疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂一般应选用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。国内大量生产的低硼硅玻璃经受较大温度差剧变时，往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。近年来，我国的3. 3硼硅玻璃有很大发展，这种玻璃特别适用于冻干制剂，因为它的抗温度急变性能优于5. 0 硼硅玻璃。良好适宜的机械强度不同剂型的药品在生产过程中及运输

装卸中都需要经受一定的抗机械冲击，药用玻璃瓶容器的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外，玻璃材质对其机械强度也有一定的影响，硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。药用玻璃瓶新标准的发布实施，对建立一个完善、科学的标准化体系，加快与国际标准和国际市场接轨的步伐，对提高药包材质量、保证药品质量、促进行业发展及国际贸易，都将起到积极的推进作用。当然，同整个药包材标准体系一样，已经初步形成的药用玻璃瓶标准体系还有很多需要进一步改进、提高和完善的问题，特别是要适应高速发展的医药行业，适应国际市场一体化的要求。在标准的编制、内容及指标及采用国际标准、与国际市场接轨的程度上，都需要在修订时进行适当的调整和补充。