风险评估报告完整版
********有限公司安全生产风险评估报告
********有限公司201*年*月
目录
1总则 (1)
1.1评估目的 (1)
1.2评估依据 (1)
1.3评估方法 (2)
1.3.1事故发生的可能性（L） (2)
1.3.2暴露于危险环境的频繁程度（E） (3)
1.3.3发生事故产生的后果（C） (3)
1.3.4风险D值得计算 (4)
1.4等级划分 (5)
2公司基本情况 (6)
2.1公司简介 (6)
2.2主要原辅料 (6)
2.3生产工艺 (6)
2.3.1工艺原理 (6)
2.3.2工艺流程图 (6)
3风险评估团队 (7)
3.1安全风险管理工作小组 (7)
3.2安全风险管理工作小组工作职责 (7)
3.2.1组长职责 (7)
3.2.3副组长职责 (8)
3.2.3组员职责 (8)
4安全生产点辨识与评估 (8)
4.1物质的危险性识别 (8)
4.2重大危险源 (9)
4.3重点监管危险化学品工艺 (9)
4.3.1危险化工工艺辨识依据 (13)
4.3.2危险工艺辨识结果 (13)
4.4风险辨识及分级 (14)
4.4.1**车间 (15)
4.4.2**车间....................................................................................................... 错误!未定义书签。
4.4.3***车间..................................................................................................... 错误!未定义书签。
4.4.4储罐区 ..................................................................................................... 错误!未定义书签。
4.4.5***车间..................................................................................................... 错误!未定义书签。
4.4.6污水处理系统 ....................................................................................... 错误!未定义书签。
4.4.7***车间..................................................................................................... 错误!未定义书签。附件平面布置图............................................................................................................... 错误!未定义书签。
1总则
1.1评估目的
为了提高我公司主要负责人、安全管理人员和作业人员的风险意识和防范风险的能力，使其能够对从事的生产活动范围内的危险源、危险有害因素有一个清晰的认识，并对辨识出的风险进行有效控制，进一步改善安全生产条件，从而更有效的预防一般以上生产安全事故发生，避免或减少人员工伤事故，确保生产安全。
1.2评估依据
《黄石市安全生产风险分级管控办法》（试行）；
《危险化学品目录》（2015版）；
《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）；
《国家安监总局关于公布首批重点监管的危险化学品目录的通知》安监总管三[2011]95号；
《国家安监总局关于公布第二批重点监管的危险化学品目录的通知》安监总管三[2013]12号；
《易制毒化学品管理条件》（国务院令第445号）
《国家安监总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录》（安监总管三[2009]116号）
《企业职工伤亡事故分类》（GB6441-86）
《职业病分类和目录》（国卫疾控发[2013]48号）
《特种设备目录》（质检总局2014年第114号）
《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）
1.3评估方法
采用LEC安全风险评价方法对我公司风险进行评估。该方法用与系统风险有关的三种因素指标值的乘积来评价操作人员伤亡风险大小，这三种因素分别是：L（likelihood，事故发生的可能性）、E （exposure，人员暴露于危险环境中的频繁程度）和C（consequence，一旦发生事故可能造成的后果）。给三种因素的不同等级分别确定不同的分值，再以三个分值的乘积D（danger，危险性）来评价作业条件危险性的大小，即：
D=L×E×C
风险值D=L×E×C。D值越大，说明该系统危险性大，需要增加安全措施，或改变发生事故的可能性，或减少人体暴露于危险环境中的频繁程度，或减轻事故损失，直至调整到允许范围内。
采取半定量计值法，根据以往的经验和估计，分别对这3方面划分不同的等级，并赋值。具体如下：
1.3.1事故发生的可能性（L）
1.3.2暴露于危险环境的频繁程度（E）
1.3.3发生事故产生的后果（C）
1.3.4风险D值得计算
根据公式：
风险D=LEC
就可以计算作业的危险程度，并判断评价危险性的大小。其中的关键还是如何确定各个分值，以及对乘积值的分析、评价和利用。
1.4等级划分
LEC方法评价，根据经验，总分在20以下是被认为低危险的，这样的危险比日常生活中骑自行车去上班还要安全些；如果危险分值到达70～160之间，那就有显著的危险性，需要及时整改；如果危险分值在160～320之间，那么这是一种必须立即采取措施进行整改的高度危险环境；分值在320以上的高分值表示环境非常危险，应立即停止生产直到环境得到改善为止。
采用LEC分析方法，再结合《黄石市安全生产风险分级管控办法》（试行）拟定风险进行等级划分，划分方法如下：
2公司基本情况
2.1公司简介
2.2主要原辅料
2.3生产工艺
2.3.1工艺原理
********产品制备过程中主要反应式如下：
2.3.2工艺流程图
******有限公司引进由******研究院研究开发的国内最新科研工艺，并在生产******中不断探索和改进，进一步提高了******产品质量，
并且在水*****工艺上做了重要改进，使公司生产的*****达到了国际先进水平；在对*****选择上作以重要改进后，公司可在******生产线上同时生产******，并且使公司生产的*******达到了国际先进水平。********产品生产工艺流程及排污节点图分别见图2-1。
3风险评估团队
3.1安全风险管理工作小组
组长：
副组长：
组员：
3.2安全风险管理工作小组工作职责
3.2.1组长职责
①建立健全本公司安全生产风险责任制；
②建立风险管控档案，制定和完善风险分级管控制度、操作规程及应急预案；
③保障安全生产风险分级管控资金投入的有效实施；
④督促、检查本公司实施风险分级管控工作；
3.2.3副组长职责
①组织危害识别和风险评价的培训工作，指导各岗位人员进行危害因素识别和风险评价活动；
②协调危害因素识别和风险评价工作所需的人力和物力支持；
③为落实风险控制措施提供必要的人力和物力支持；
④对职责范围内的物料、场所、活动、人员进行危害因素识别和风险评价，并对其进行分级和动态管理；
3.2.3组员职责
①配合公司做好各岗位危害因素识别和风险评价的参与活动；
②具体实施危害因素识别和风险评价活动的各项步骤；
③负责收集整理各岗位员工危害因素识别和风险评价活动参与记录，并收集成册；
④展开培训，提高员工风险识别能力，使其风险识别意识具有主动性和前瞻性；
4安全生产点辨识与评估
4.1物质的危险性识别
对照《危险化学品目录》（2015版）分析，我公司涉及的主要危
险化学品有原料*******产品有******。它们的危险有害特征是危险、有害因素辨识的主要依据。
表4-1涉及的主要危险化学品一览表
4.2重大危险源
按照《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009)规定，重大危险源是指长期地或者临时地生产、搬运、使用或者储存危险物品，且危险物品的数量等于或者超过临界量的单元（包括场所和设施）。重大危险源一旦发生事故，事故后果较大，影响的范围较广，造成严重的社会影响。对于重大危险源，要求各级部门和企业进行严格管理。
重大危险源带辨识依据是物质的危险特性及其数量。
①单元内现有的任一种危险物品的量达到或超过其对应的临界量；
②单元内有多种危险物品且每一种物品的储存量均未达到或
超过其对应临界量，但满足下面的公式：
1Q q Q q Q q n
n 2211≥+++Λ 式中，q 1，q 2……q n ——每一种危险品的现存量。
Q 1，Q 2……Q n ——对应危险物品的临界量。
根据《危险化学品名录2015版》，我公司厂区内涉及的危险化学品主要有*****、*****、*****、******、******、******。
其中******属于第***类酸性腐蚀品，****属于第***类易燃固体，包装类别为***类，***属于第***类酸性腐蚀品。
我公司厂内涉及构成重大危险源的危险化学品为*****、****、****、******，其临界量和最大储存量见下表4-2：
表4-2涉及构成重大危险源的危险化学品临界量及其存储量
以上对单个物质是否构成重大危险源进行了分析，以下以生产、使用、储存区域为单位。对是否构成重大危险源进行分析，分析过程如下： ①生产车间
***车间涉及到构成重大危险源的危险化学品及其最大贮存量有：*********，辨识如下：
10.108200
205004Q q Q q Q q n n 2211<=+=+++Λ
****车间涉及到构成重大危险源的危险化学品及其最大贮存量有：******，辨识如下:
10.162200
45001507Q q Q q Q q n n 2211<=++=+++Λ 通过计算，该生产厂区***车间和***车间均不构成重大危险源。 ②储罐区
储罐区涉及到构成重大危险源的危险化学品有*******，最大贮存量为***t ，临界量为***t ；***储罐最大贮存量为***t ，临界量为***t ，储罐区其他危险化学品不属于构成重大危险源的物质，辨识如下：
10.715200
23500300Q q Q q Q q n n 2211<=+=+++Λ 所以******有限公司储罐区不构成重大危险源。 ④仓库（***************）
**************************************************************************************************************
⑤厂区总体
由于厂区总体涉及的生产车间、各仓储场所等均属于一个生产经营单位且边缘距离小于500m ，因此可作为一个整体进行重大危险源辨识。*******产品厂区生产场所最大储量***t ，成品仓库****t ，临界
量为***t ；*********************************；其他危险化学品不属于构成重大危险源的物质，因此辨识如下：
1095.235
80
5242001502002950030050065002350015030507Q q Q q Q q n n 2211>=+++++++++=+++Λ
综合上述，我公司生产场所、储存场所在500m 范围内，我公司厂区总体共同构成一个重大危险源。
4.3重点监管危险化学品工艺
4.3.1危险化工工艺辨识依据
根据国家安全生产监督管理总局安监总管三〔2009〕116号关于公布《首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》、《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》安监总管三【2013】3号进行分析，本项目****工艺属于文件规定的危险化工工艺。 4.3.2危险工艺辨识结果
工艺危险性辨识结果见表4-3。
表4-3危险工艺辨识结果表
4.4风险辨识及分级
通过风险分析得出我公司存在：A级风险个，B级风险个，C级风险个，D级风险个。具体见下表.
4.4.1***车间
编辑版word
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多品种共线生产质量风险评估报告
多品种共线生产风险评估报告 评价人：日期：2016-4-15批准人：日期：2016-4-15
目录 1.前言 2. 风险评估目的 3. 风险评估范围 4. 风险评估小组 5.评估流程 6.风险等级评估方法（FMEA）说明 7.共线产品信息 8.共线的可行性 9.支持性文件 10.风险评估实施 11.风险评估结论
1.前言 我公司化妆品（一般液态单元、膏霜乳液单元和蜡基单元）生产车间，根据国家化妆品生产质量管理规范及可生产品种特性、工艺流程及相应法规要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计造型和布局，设计多品种多规格共线生产，依据新版GMP第四十六条（为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合要求）规定，本着对生产安全和有效性进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险意见的控制措施，使生产质量及风险降低到可以接受的水平。 2.风险评估目的 2.1.评估厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性； 2.2.提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 2.3.根据风险评估的结果确定的验证活动范围及深度。 3.风险评估范围 本次评估仅限于对配料、乳化、静置、灌装、包装车间多品种多规格共线生产时可能存在的潜在风险的评估，其它与共线生产无关的质量风险不在此次评估范围内。 4.风险评估小组 本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：
如何写风险评估报告.解读
如何写《风险评估报告》和《保险建议书》 人保财险天津分公司业务顾问张清良 2013年11月4日
如何写《风险评估报告》 和《保险建议书》 大家好： 我是人保财险天津分公司张清良，已经办理退休手续几年了，但是人没有离开，还在理赔部作顾问。 今天，根据保险协会的安排，我为大家讲一讲如何写《风险评估报告》和《保险建议书》。 一、《风险评估报告》的目的和作用 《风险评估报告》是提供给保险公司或再保险公司的承保师看的，是为承保师决定接受或不接受投保、或开出什么费率提供参考依据的。 如果一家保险经纪公司受一个行业较特殊的企业的委托，向保险公司办理投保手续，而保险公司对这家企业的情况不了解，对是否接受投保犹豫不定，或者认为风险太高开出很高的费率，这就需要经纪公司到这家企业进行实地考察，对企业面临的各种风险进行分析，写出《风险评估报告》提交给保险公司，保险公司看过之后，很可能就决定承保了，并开出比较合理的承保条件和费率。 如果基层的保险公司无权承保某个险种业务，需要向上级保险公司报批，报批的材料中有一份内容完整具体、分析合情合理的《风险评估报告》，这笔保险业务很可能非常顺利地被批准通过。 如果是保险公司自己直接做业务，对于一个情况不熟悉的企业承保，可委托保险公估公司或其它专业公司对这家企业的风险状况进行现场查勘，写出《风险评估报告》。保险公司自己的有经验的业务员也可以自己到企业了解情况，写出《风险评估报告》，提供给公司。 保险公司向再保险公司分保，再保险公司可能会提出要看某家企
业的《风险评估报告》，保险公司需要请一家专业公司对这家企业进行风险评估，作出报告，提供给再保险公司。 现在，保险市场“盲目承保”的时代已经过去了，各家保险公司的风险管控都很严格，有的保险公司对一些特殊的险种的承保权都上收到总公司。这说明，各家保险公司都在非常理性的做企业财产保险业务，特别是对物流、化工、纺织行业的保险业务，还有一些管理不太正规的乡镇企业的保险业务，各家保险公司都在小心谨慎地承保，避免承保一些不明的风险或太高的风险。在这种情况下，《风险评估报告》能够帮助保险公司了解要投保的企业的风险程度，提高保险公司承保的决心和信心，承保之后，也有助于保险公司有的放矢地采取防损防灾的措施，避免和减少风险事故的发生。 对于保险经纪公司和保险代理公司来说，如果你们有能力写出质量很好的《风险评估报告》，肯定会促使保险公司快速接受保险业务，有效地促进你们业务的发展。 二、如何写《风险评估报告》 要写一份对某个企业的《风险评估报告》，必须要有素材。素材是什么，从哪里来，必须要到企业去，对企业的风险进行调查了解，对了解到的各种风险进行分析，在调查分析的基础上，写出《风险评估报告》。 风险评估报告可分《财产风险评估报告》和《责任风险评估报告》，也可以在一份评估报告中既包括财产风险评估也包括责任风险评估。 从财产的可保风险来讲，企业的风险不外乎因自然灾害或意外事故对企业自身或第三者造成的财产损失和人身伤亡。 自然灾害有地震、洪水、雷电、暴风暴雨、海潮、山体滑坡、泥石流、等。 意外事故有火灾、爆炸、空中运行物体的坠落、碰撞、倾覆、液
自我评估风险报告
自我评估风险报告 企业自我评估风险报告 尊敬的黄埔海关： 我司汉成（广州）电子有限公司，是成立于xx年8月15日的外商投资企业，主要生产液晶模组零配件，主要产品模组面板框、背光板组件底盖，金属灯罩等，现在主要为世界第二大液晶模组生产商LGD提供产品，以及新谱电子、喜星电子、瑞仪光电等客户，我司的现注册资本为936.00万美元，投资总额为2194万美金. [自我评估] 根据认证经营者（AEO）制度以及海关对保税加工企业规范管理指引，以及海关关于《进出口企业守法状况自我评测标准》（试行）对我司自我风险评估。 存在风险： 1.企业还未能按照人员管理等级、工作区域、授权等级等对身份标识系统进行分别设置。
2.企业还未对出入仓库或限制区域，如进出口货物的仓库等相关区域有限制标识，对进出的人员核查 __件 改善：1.对有经安全识别或被授权的人员，车辆及货物才能够被允许进入设施；设置必要的外围及周边隔离设施；单据或货物的存储区域应设限进入，应当能够有足够措施阻止非被授权或识别的人员的进入；制定必要的安全制度，如失窃警报或准入控制系统；应当对限制进入区域进行明示，以便轻易辨认； 2.夜间及节假日安排公司管理人员值班巡查，监控物流动向、确保保税品不非法外流。 存在风险：尚未建立灾难和恐怖袭击的影响，风险管理和灾后重建程序应该包括针对特殊情况的预先计划和应急工作机制 改善： 1.与相关部门共同研究制定应对恐怖袭击和灾后重建的紧急安全情况的计划； 2. 人员的定期培训和对应急计划的测试；
3.指定专业安全人员为应急担当。 存在风险：尚未已达到评估指南的连贯性；确保安全管理制度的完整性和充分性；发现安全管理系统有待提高的方面，从而提高供应链的安全 . 改善: 1.定期开展对其经营情况的安全风险开展评估并采取适当措施降低这些风险； 2. 建立和开展安全管理制度的自我评估； 3. 明文规定自我评估程序和责任方；、 4. 将评估结果，反馈意见及可能提高的工作建议整合在一个计划里，为未来的安全制度的充分性提供参考。 存在风险： 1.供应链安全风险；
软件项目风险评估报告
本文主要针对软件开发涉及到的风险，包括在软件开发周期过程中可能出现的风险以及软件实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。在文中对所提到的风险都一一做了详细的分析，并提出了相应的风险回避措施。由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响，所以风险分析的不足，或是风险回避措施不得力，都很有可能造成软件开发的失败。风险分析是在事前的一种估计，凭借一定的技术手段和丰富的经验，基本能够对项目的风险做出比较准确的估计，经过慎重的考虑提出可行的风险回避措施，是避免损失的重要环节。 主要风险综述 任何软件的开发，其主要风险均来自于两个方面，一是软件管理，二是软件体系结构。软件产品的开发是工程技术与个人创作的有机结合。软件开发是人的集体智慧按照工程化的思想进行发挥的过程。软件管理是保证软件开发工程化的手段。软件体系结构的合理程度是取决于集体智慧发挥的程度和经验的运用。 软件管理将影响到软件的下列因素： 软件是否能够按工期的要求完成：软件的工期常常是制约软件质量的主要因素。很多情况下，软件开发商在工期的压力下，放弃文档的书写，组织，结果在工程的晚期，大量需要文档进行协调的工作时，致使软件进度越来越慢。软件的开发不同于其他的工程，在不同的工程阶段，需要的人员不同，需要配合的方面也不同，所有这些都需要行之有效的软件管理的保证。 软件需求的调研是否深入透彻：软件的需求是确保软件正确反映用户的对软件使用的重要的文档，探讨软件需求是软件开发的起始点，但软件的需求却会贯穿整个软件的开发过程，软件管理需要对软件需求的变化进行控制和管理，一方面保证软件需求的变化不至于造成软件工程的一改再改而无法按期完成；同时又要保证开发的软件能够为用户所接受。软件管理需要控制软件的每个阶段进行的成度，不能过细造成时间的浪费，也不能过粗，造成软件缺陷。 软件的实现技术手段是否能够同时满足性能要求：软件的构造需要对软件构造过程中的使用的各种技术进行评估。软件构造技术通常是这样：最成熟的技术，往往不能体现最好的软件性能；先进的技术，往往人员对其熟悉程度不够，对其中隐含的缺陷不够明了。软件管理在制定软件开发计划和定义里程碑时必须考虑这些因素，并做出合理的权衡决策。 软件质量体系是否能够被有效地保证：任何软件管理忽略软件质量监督环节都将对软件的生产构成巨大的风险。而制定卓有成效的软件质量监督体系，是任何软件开发组织必不可少的。软件质量保证体系是软件开发成为可控制过程的基础，也是开发商和用户进行交流的基础和依据。 软件体系结构影响到软件的如下质量因素： 软件的可伸缩性：是指软件在不进行修改的情况下适应不同的工作环境的能力。由于硬件的飞速发展和软件开发周期较长的矛盾，软件升级的需要显得非常迫切。如果软件的升级和移植非常困难，软件的生命期必定很短，使得化费巨大人力物力开发出的软件系统只能在低性能的硬件或网络上运行，甚至被废弃不用，造成巨大的浪费。 软件的可维护性：软件的维护也是必然的事情，为了保证软件的较长使用寿命，软件就必须适应不断的业务需求变化，根据业务需求的变化对软件进行修改。修改的成本和周期都直接和软件的体系结构相关。一个好的软件体系结构可以尽可能地将系统的变化放在系统的配置上，即软件代码无需修改，仅仅是在系统提供的配置文件中进行适当的修改，然后软件重新加载进入运行状态，就完成了系统部分功能和性能要求的变化。对于重大改动，需要打开源代码进行修改的，也仅仅是先继承原先的代码，然后用新的功能接替原先的调用接口，这样将把软件改动量减小到最低。 软件易用性：软件的易用性是影响软件是否被用户接受的关键之关键因素。在软件产品中，设计复杂，功能强大而完备，但因为操作繁复而被搁置者屡见不鲜。造成的主要原因在于缺乏软件开发中软件体系结构的宏观把握能力。另一方面，缺乏有效的手段进行软件需求的确定和对潜
产品质量风险评估报告
产品质量风险评估报告 复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草: 年月日报告审核: 年月日报告批准: 年月日 有限公司 二0一三年八月 1 / 18 目录 1(复方氨酚那敏颗粒注册相关信息................................................1 2(复方氨酚那敏颗粒质量风险概述.........................................................1 3(复方氨酚那敏颗粒质量风险识别............... .............................................1 4(风险分析.......................................................................................3 4(1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立...................................................3 4(2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4(2(1人员风险 (4) 4(2(2设备、仪器风险 (5) 4(2(3复方氨酚那敏颗粒用物料风险............................................................6 4(2(4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险...................................................7 4(2(5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险......................................................10 4(2(6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险................................................13 5(评估总结论与建议........................................................................14 6(本风险评估依据与资料收集范围 (15)
某产品可行性及风险评估报告
**********产品可行性及风险评估报告 1计划和确定项目 1.1项目任务书 1.1项目定义：**********产品生产 1.2产品定义：**********产品 1.3产品要求： 1.3.1外观要求：倒角光滑、无磕碰伤、密封件无明显疵点 1.3.2技术要求：径向游隙13~28 μm，额定负荷：Cr=20730 N，Cor=10460 N，加速度振动值≤43 db，速度振动值：低频130 μm /s，中频100 μm /s，高频75130 μm /s，油脂：7014脂；工作寿命，无规律间歇式，工作时载荷平稳等。 1.3.3成本：6.48元/套 1.3.4安全性：该产品所处结构位置不对车辆构成安全隐患，产品出现故障时，只会导致车辆启动不正常或不能启动； 1.3.5工作范围：产品制造过程设计到生产的策划； 1.3.6时间进度：2010.9.13，提交顾客样件批准； 2010.11.14，PPAP提交； 1.3.7人员组成：公司内9人参与； 1.3.8风险：市场需求的不确定性； 1.2成立多功能小组 该小组由于为第一次进行APQP活动，基本上在开始阶段包括了质量，生产，技术，采购，销售等部门的人员参加。
多功能小组组成及相关职责具体见：“” 1.2.1根据工作展开及相关职责的确定，小组进一步讨论了各项工作所需的资源及逻辑关系，制定了。 1.2.2首先由技术部门与顾客一起将相关的要求进一步讨论、并将项目任务书中理解不一致的地方进行明确，将双方的沟通结果形成文件并确认，这些文件包括：产品图纸（见顾客确认过的成品图纸）、BOM清单（见物料清单：ZXY-003）、、、产品保证计划、以及评审报告； 产品保证计划
自我评估风险报告
企业自我评估风险报告 尊敬的黄埔海关： 我司汉成（广州）电子有限公司，是成立于2007年8月15日的外商投资企业，主要生产液晶模组零配件，主要产品模组面板框、背光板组件底盖，金属灯罩等，现在主要为世界第二大液晶模组生产商LGD提供产品，以及新谱电子、喜星电子、瑞仪光电等客户，我司的现注册资本为936.00万美元，投资总额为2194万美金. [自我评估] 根据认证经营者（AEO）制度以及海关对保税加工企业规范管理指引，以及海关关于《进出口企业守法状况自我评测标准》（试行）对我司自我风险评估。 <经营场所安全> 存在风险： 1.企业还未能按照人员管理等级、工作区域、授权等级等对身份标识系统进行分别设置。 2.企业还未对出入仓库或限制区域，如进出口货物的仓库等相关区域有限制标识，对进出的人员核查身份证件 改善：1.对有经安全识别或被授权的人员，车辆及货物才能够被允许进入设施；设置必要的外围及周边隔离设施；单据或货物的存储区域应设限进入，应当能够有足够措施阻止非被授权或识别的人员的进入；制定必要的安全制度，如失窃警报或准入控制系统；应当对限制进入区域进行明示，以便轻易辨认； 2.夜间及节假日安排公司管理人员值班巡查，监控物流动向、确保保税品不非法外流。
< 风险管理和灾后重建> 存在风险：尚未建立灾难和恐怖袭击的影响，风险管理和灾后重建程序应该包括针对特殊情况的预先计划和应急工作机制 改善： 1.与相关部门共同研究制定应对恐怖袭击和灾后重建的紧急安全情况的计划； 2. 人员的定期培训和对应急计划的测试； 3.指定专业安全人员为应急担当。 <测评、分析和提高> 存在风险：尚未已达到评估指南的连贯性；确保安全管理制度的完整性和充分性；发现安全管理系统有待提高的方面，从而提高供应链的安全. 改善: 1.定期开展对其经营情况的安全风险开展评估并采取适当措施降低这些风险； 2. 建立和开展安全管理制度的自我评估； 3. 明文规定自我评估程序和责任方；、 4. 将评估结果，反馈意见及可能提高的工作建议整合在一个计划里，为未来的安全制度的充分性提供参考。 <贸易伙伴安全> 存在风险： 1.供应链安全风险； 2.合作伙伴信誉风险。 改善: 1. 在与贸易伙伴进行合同谈判时，应鼓励贸易伙伴评估和提高供应链安全，也可在合同中予以明确。此外，保留在加强贸易伙伴的安全方面所做的努
风险评估报告范文
风险评估报告范文 导读：范文风险评估报告范文 【范文：学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署，结合我院实际工作，突出我院新校园建设重点，采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式，从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面，自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析，认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待，现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程，也是腐败现象的易发多发重点领域，由于时间紧、任务重，加上一些客观因素，项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程，但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备，各类证件逐步完善。在廉政风险排查中，学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法，委托市政府招标代理处，履行招标程序，实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同，在招标和施工过程中，我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。
主要做法：我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》，认真做好“五个预防，一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设，擅自改变土地用途、提高建筑容积率；二是预防在招标过程中招标人和投标人，虚假招标、围标串标、转包和违法分包，透露机密；三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为；四是预防在工程建设中，建筑质量和安全责任不落实，损害学院利益；五是预防在工程建设中，违背科学决策、民主决策的原则；六是坚持“四制”，即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时，学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设，由于措施得力，预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 具体措施：廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施，做到预防在先，防患于未然。 一是加强教育，提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性，在教育内容上要突出实效性，在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件，让党员干部不愿腐败、不敢腐败。
产品质量风险评估报告
复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日 有限公司 二0一三年八月
目录 1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4．2．4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4．2．5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4．2．6复方氨酚那敏颗粒检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)
产品名称：复方氨酚那敏颗粒产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期：
1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息：通用名称：复方氨酚那敏颗粒，规格：每袋装10g，有效期：24个月。批准注册认证信息：取得批件时间：，批件有效期：5年，再注册时间：，批准文号：国药准字，执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS-10001-（HD-0256）-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估，对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。
产品可行性及风险评估报告
产品可行性及风险 评估报告 1
**********产品可行性及风险评估报告 1计划和确定项目 1.1项目任务书 1.1项目定义:**********产品生产 1.2产品定义:**********产品 1.3产品要求: 1.3.1外观要求:倒角光滑、无磕碰伤、密封件无明显疵点 1.3.2技术要求:径向游隙13~28 μm,额定负荷:Cr=20730 N,Cor=10460 N,加速度振动值≤43 db,速度振动值:低频130 μm /s,中频100 μm /s,高频75130 μm /s,油脂:7014脂;工作寿命,无规律间歇式,工作时载荷平稳等。 1.3.3成本:6.48元/套 1.3.4安全性:该产品所处结构位置不对车辆构成安全隐患,产品出现故障时,只会导致车辆启动不正常或不能启动; 1.3.5工作范围:产品制造过程设计到生产的策划; 1.3.6时间进度: .9.13,提交顾客样件批准; .11.14,PPAP提交; 1.3.7人员组成:公司内9人参与; 1.3.8风险:市场需求的不确定性; 1.2成立多功能小组 该小组由于为第一次进行APQP活动,基本上在开始阶段包括了质量,生产,技术,采购,销售等部门的人员参加。 2
多功能小组组成及相关职责具体见:”多方论证小组组成名单” 1.2.1根据工作展开及相关职责的确定,小组进一步讨论了各项工作所需的资源及逻辑关系,制定了甘特图计划。 1.2.2首先由技术部门与顾客一起将相关的要求进一步讨论、并将项目任务书中理解不一致的地方进行明确,将双方的沟通结果形成文件并确认,这些文件包括:产品图纸(见顾客确认过的成品图纸)、BOM清单(见物料清单:ZXY-003)、特殊特性明细、初始过程流程、产品保证计划、以及评审报告; 产品保证计划 3
银行关于反洗钱风险自评估的报告
银行关于反洗钱风险自评估的报告 根据《中国ⅩⅩ银行反洗钱管理办法（2016年修订）》（农发银发[2016]350）文件的要求，ⅩⅩ市城郊支行认真开展本单位的反洗钱风险自评估工作。在自评过程中，本着客观、公平、公正的原则，对我行反洗钱组织机构设立情况、反洗钱内控建设和执行情况、客户身份识别情况、大额交易和可疑交易报告情况、反洗钱宣传培训工作情况等方面的反洗钱工作进行综合自评。现将有关自评情况汇报如下： 一、洗钱风险自评估组织开展情况 （一）成立反洗钱风险自评估工作小组。 为确保反洗钱风险自评估工作顺利开展，保证相关工作质量。我行成立了反洗钱评估工作领导小组，工作小组负责制订自评估工作方案，明确本次自评估工作的目标与要求，以及具体实施的时间与步骤，组织、协调各部门开展自评估工作，并对工作中的各个环节进行监督。 （二）反洗钱风险自评估工作执行情况 1、反洗钱内控制度和组织机构建设情况 自开展反洗钱工作以来，我行一直按照上级有关部门的文件规定，不断完善反洗钱的内控制度，随着内控制度的不断健全，一线员工对
可疑交易的识别能力有了很大提高，严格按照反洗钱相关规定识别客户身份、报送大额和可疑交易报告。 2、认真落实客户身份识别工作。 我行在客户开户时严格按照规定实施客户身份识别制度，严格把关，认真审查各类证件的真实性、完整并进行了核对和登记，对于未能依法提供相关证明材料的个人账户一概不予办理开户手续；在为单位客户办理存款、结算等业务，均按中国人民银行进行核对登记。 3、认真开展反洗钱宣传活动，提高社会公众反洗钱意识。 我行将反洗钱宣传作为日常工作长期开展，为防范金融诈骗活动，维护国家的安全和稳定，我行摆放反洗钱案例精选、反洗钱知识答疑等宣传册页，并在日常业务中对客户进行反洗钱风险提示。 4、反洗钱风险培训情况。 我行定期组织对人员进行培训，交流反洗钱工作的操作技术和方法，提高识别可疑交易的能力，进一步增强反洗钱意识，确保各项制度的落实。今年上半年，我行共有8名人员报名参加中国反洗钱中心的在线培训，截止至6月末，全部通过反洗钱中心在线考核认证。 三、严格遵守保密制度，确保反洗钱信息安全 我行按照规定坚决对反洗钱信息予以保密。未出现泄露在依法履行反洗钱义务过程中获得的客户身份资料和交易信息的违法行为，也并未出现泄露可疑交易报告或人民银行调查可疑交易报告及行政执
拆除作业风险评估报告
设备拆除作业风险评估报告 一、评估目的 充分运用科学的危害辨识及风险评价方法，对现有的生产过程中有需要进行设备拆除作业过程进行风险性评价。从而规范设备拆除安全作业行为，杜绝或消除人员拆除过程中各种危害因素对人体的侵蚀，依据国家有关安全法律法规、标准和公司《安全管理规定汇编》。依据评价辨识分析结果，事先及时采取针对性、可操作性强的预防性控制措施，达到消除、减免对人身伤害和避免设备设施损害，降低人身伤害风险和规避企业风险，保障人身安全。 二、评估范围 凡在公司范围内各类槽、罐、管道、容器报废进行拆除的安全作业。 三、评估依据 1 国家有关HSE的法律、法规和标准； 2 行业的设计规范和技术标准; 3 企业的管理标准和技术标准; 4 合同书、任务书、公司目标中规定的内容； 5 本公司和国内外所发生相类似的拆除作业事故统计资料 四、评估方法 主要采用安全检查表（SCL）、预危险性分析（PHA）、工作危害分析（JHA）等安全评价方法为主对工作场所内进入受限空间作业风险进行辨识和分析评价。 五、评估人员：风险评价组成员 六、评估时间：2010年3月3日 七、评估结果 公司对各关键装置及重点部位、公司范围内的危险源设备拆除作业现场进行风险评估。在与各单位安全评价人员进行风险评价过程中可以看出，对各单位人员拆除前所做的安全隔绝、清洗置换、通风、定时监测、照明和防护措施、多工种交叉作业避免伤害的措施及监护人进行落实安全措施，极大的规避了各种来自于内在的风险。通过安全科及现场各单位安全管理人员巡查评价，各单位基本上均能严格按照本规程的操作要点进行循章操作，在拆除作业时，均严格遵守规程，
第五章 操作风险管理-操作风险评估步骤
2015年银行业专业人员职业资格考试内部资料 风险管理 第五章 操作风险管理 知识点：操作风险评估步骤 ● 定义： 包括准备、评估和报告三个阶段 ● 详细描述： （1）准备阶段 ①确认评估对象 ②绘制流程图 ③收集整理操作风险信息 （2）评估阶段 ①识别评价固有风险 ②识别评估现有控制 ③评估剩余风险 ④提出优化方案 （3）报告阶段 ①整合评估成果 ②提交报告 例题： 1.自我评估的工作流程为()。 A.报告自我评估工作和日常监控—作业流程分析和风险识别与评估—控制活 动识别与评估—制定与实施控制优化方案—全员风险识别与报告 B.全员风险识别与报告—作业流程分析和风险识别与评估—控制活动识别与 评估—制定与实施控制优化方案—报告自我评估工作和日常监控 C.作业流程分析和风险识别与评估—全员风险识别与报告—控制活动识别与 评估—制定与实施控制优化方案—报告自我评估工作和日常监控 D.控制活动识别与评估—全员风险识别与报告—制定与实施控制优化方案 —作业流程分析和风险识别与评估—报告自我评估工作和日常监控
正确答案：C 解析：自我评估的工作流程为作业流程分析和风险识别与评估—全员风险识别与报告—控制活动识别与评估—制定与实施控制优化方案—报告自我评估工作和日常监控 2.每位员工依据本岗位工作职责以及体系文件、场所文件，识别本岗位各项工作环节中的风险点及对应的控制措施，初步评估风险程度和控制措施，并提出控制优化的建议。这一步骤的工作属于操作风险与内部控制评估工作流程的()阶段。 A.控制活动识别与评估 B.全员风险识别与报告 C.作业流程分析和风险识别与评估 D.制定与实施控制优化方案 正确答案：B 解析：这一步骤的工作属于操作风险与内部控制评估工作流程的全员风险识别与报告阶段。 3.商业银行施行操作风险自我评估的合理流程是（）。(1)全员风险识别与报告(2)控制措施评估(3)报告自我评估工作与日常监控(4)制定与实施控制优化方案(5)作业流程分析、风险识别与评估 A.（1）（5）（2）（4）（3） B.（1）（5）（4）（2）（3） C.（1）（3）（4）（5）（2） D.（1）（3）（2）（5）（4） 正确答案：D 解析：①商业银行内部控制体系的基础上 ②开展全员风险识别，发现风险点 ③影响程度和发生概率来评估 4.操作风险评估准备包括（）三个步骤。 A.准备 B.评估 C.确认 D.报告
关于质量风险评估报告
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XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：纯化水系统风险评估 编号： 起草人: 年月日审核人: 年月日批准人: 年月日
目录 1.概述 2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批
1. 概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 1.1系统基本情况 项目 技术参数 工作压力 10-17bar 原水压力 进预处理 2-4bar 进R.O 设备 1.4-3.4bar 一级系统工作压力 10-17bar 二级系统工作压力 10-17bar 1.2 制水工作流程图 2.目的 2.1为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 3.2 2010版GMP 实施指南 原水箱 原水增压泵 多介质过滤器 活性碳过滤器 紫外消毒 一级RO 系统 中间水箱 二级RO 系统 纯化水箱 纯水泵 软水器 精密过滤器 用水点
安全风险评估报告的范文
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应 用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期：
批准：日期：
1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3) IEC60601-1-4：1996 医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生 的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 服务热线：xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？ 应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和（或）植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和（或）组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？
完整word版,反洗钱风险自评估报告
XXXXXXXXXXXXXXXXXXX银行 关于反洗钱风险自评估的报告 中国人民银行XX支行： 根据人行XX中心支行下发的《中国人民银行XXX支行关于转发<金融机构反洗钱监督管理办法（试行）>有关事项的通知》（银 XXXX[2014]373）文件的要求，XXXXXXX银行（以下简称“我行”）认真开展本单位的反洗钱风险自评估工作。在自评过程中，本着客观、公平、公正的原则，对我行反洗钱组织机构设立情况、反洗钱内控建设和执行情况、客户身份识别情况、大额交易和可疑交易报告情况、反洗钱宣传培训工作情况等方面的反洗钱工作进行综合自评。现将有关自评情况汇报如下： 一、成立反洗钱风险自评估工作小组 为确保反洗钱风险自评估工作顺利开展，保证相关工作质量。我行成立了反洗钱评估工作领导小组，以行长XXX为组长,XXXX为副组长，XXX、XXX、XXX为成员，具体工作由副组长XXX负责。工作小组负责制订自评估工作方案，明确本次自评估工作的目标与要求，以及具体实施的时间与步骤，组织、协调各部门开展自评估工作，并对工作中的各个环节进行监督。 二、反洗钱风险自评估工作执行情况 1、反洗钱内控制度和组织机构建设情况 自开展反洗钱工作以来，我行一直按照上级有关部门的文件规定，不断完善反洗钱的内控制度，随着内控制度的不断健全，一线员工对
可疑交易的识别能力有了很大提高，严格按照反洗钱相关规定识别客户身份、报送大额和可疑交易报告。 2、认真落实客户身份识别工作。 我行在客户开户时严格按照规定实施客户身份识别制度，严格把关，认真审查各类证件的真实性、完整并进行了核对和登记，对于未能依法提供相关证明材料的个人账户一概不予办理开户手续；在为单位客户办理存款、结算等业务，均按中国人民银行进行核对登记。 3、认真开展反洗钱宣传活动，提高社会公众反洗钱意识。 我行将反洗钱宣传作为日常工作长期开展，为防范金融诈骗活动，维护国家的安全和稳定，我行摆放反洗钱案例精选、反洗钱知识答疑等宣传册页，并在日常业务中对客户进行反洗钱风险提示。 4、反洗钱风险培训情况。 我行定期组织对人员进行培训，交流反洗钱工作的操作技术和方法，提高识别可疑交易的能力，进一步增强反洗钱意识，确保各项制度的落实。今年上半年，我行共有8名人员报名参加中国反洗钱中心的在线培训，截止至6月末，全部通过反洗钱中心在线考核认证。 三、严格遵守保密制度，确保反洗钱信息安全 我行按照规定坚决对反洗钱信息予以保密。未出现泄露在依法履行反洗钱义务过程中获得的客户身份资料和交易信息的违法行为，也并未出现泄露可疑交易报告或人民银行调查可疑交易报告及行政执 行机关打击洗钱活动等有关的工作信息的违法行为。在反洗钱信息保密工作中，我行均能守法守规。
农商银行年度合规风险评估报告
**农商银行**年度合规风险评估报告 **年，**农商银行以加快业务发展为主题，以落实各项制度为基础，以加强合规风险管理为重点，全行业务运行稳健，各项业务经营情况呈良性发展态势。现将我行**年度合规风险评估情况报告如下： 对 **个支行。共有员工**人，其中在岗**人、内退**人、退休**人、劳务派遣**人、工勤人员**人、实习生**人。各岗位能做到互相补充与监督，整体风险控制机制基本健全，风险控制能力较好。 二、主要业务指标 （一）各项存款。截止**月末，全行各项存款余额达 **亿
元，较年初净增**亿元，增幅**%，高于全市平均增幅 **个百分点，增幅居全市农商（合）银行机构第一位。 （二）各项贷款。**月末，全行各项贷款余额 **亿元，较年初净增**亿元，增幅** %，高于全市平均增幅 **个百分点，增幅排名全市农商（合）银行机构第三位。存贷占比为**%。 （三）到期贷款。**月末，全行**年当年到期贷款总额** 类行社，风险水平测评步入全省一流水平。①2005年以来新放贷款不良率控制在**%以下，不良贷款总比率控制在**%以下；②到期贷款收回率达到**%；③贷款向下迁徒率控制在**%以内；④贷款分类偏离度控制在**%指标内。 （八）尽职合规目标基本实现。一是尽职调查质量明显提高，违规问题明显减少，单项产品调查时限有效压缩；二是尽职审查
合规率达到**%，审查时限**%达标；三是限制性条款落实面达到**%；四是核准上帐执行面达到**%；五是贷后管理履职到位及贷后检查合规率达到**%；六是当年外部监管问题库整改率达到**%。 三、主要风险指标分析评价 （一）盈利能力分析。 ， 逾期90天以上贷款总额为**万元，与不良贷款差额为**万元，逾期90天以上贷款与不良贷款比例为**%，优于目标值**个百分点。 全行全部关联客户集中度为**%，单一客户贷款集中度为**%、单一行业贷款集中度为**%，均控制在目标值内。本行最大十家农户贷款余额**万元、占资本净额的**%，占全部贷款余额
中药饮片产品质量风险评估报告
中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期： 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析： 4、风险分析
4.1 中药饮片产品失败模式建立 上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。 4.2风险评分： （1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。 （2）风险RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准RPN值≤8，评分标准见表1、2所示。 （4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表3： 失败模式效果分析评分见表1： 失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统RPN＝S×P×N）见表2：
企业制药公司风险评估报告
目 录 1.目的 2.适用范围 3.内容 3.1.概述 3.2.风险识别 3.3.风险分析 3. 4.风险评分 3. 5.风险控制 4.评估总结 5.评估报告起草、审核和批准 1.目的 取样是检验过程中的重要环节，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，应考虑取样的科学性、真实性和代表性．不然就失去了检验的意义。据此，取样的基本原则应该是均匀、合理。 2.适用范围：原辅料、中间产品、成品和包装材料等取样过程质量的控制。 3.内容 3.1.概述：根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第二章第十四条规定及本公司《质量风险管理规程》，对质量风险进行评估，以保证产品质量，本报告是对取样方法所进行的质量风险评估。公司成立质量风险评估小组： 制药有限公司风险评估报告 【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】
3.2.风险识别 3.2.1我公司已制定有取样管理制度和取样操作程序，依据风险评估找出制度和程序中潜在的给产品带来的危险，以修订和完善制度和程序，为降低检验风险提供基本的保障。 3.2.2采用头脑风暴法，由风险评估管理小组开展风险调查，召集物料部、质量保证部、生产技术部有经验的管理人员和技术人员，分别列出取样过程中可能出现和容易出现的风险点，见表一： 表一 3.3.风险分析 依据以往经验进行风险分析，找出风险发生的原因，分析风险发生的可能性、严重性、可检测性，见表二。 表二
3.4.风险评分 3.4.1 采用ICH Q9推荐的方法FMEA（失效模式及效应分析）进行风险评估和管理。 3.4.2 风险RPN值=风险发生的可能性（P）×严重性（S）×可检测性（D） 接受标准RPN值≤8 3.4.3评分标准表