新增供应商资格审批表

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编号:ESSZG20100055A1

新增供应商资格审批表

供应商资质评定申请书

附录1 供应商资质评定申请书 申请人 申请单位(盖章) 产品名称 填表日期

填写说明 1. 填写内容及提交文件与材料必须准确有据,不得弄虚作假。 2. 如无特殊说明,本申请书及所附调查表应使用中文填写,或使用中外文对照格式,内容以中文为主,外文内容仅作为参考使用。 3. 申请书应打印或用碳素笔填写,字迹清晰、工整,如无某项目内容时应划斜线表示,若因故无法填写时,应注明原因。 4. 原则上申请单位与产品生产单位应为同一法人单位,单位名称及地址应与营业执照相一致,特殊情况下为不同法人单位时,须提供各自法人营业执照及法律关系证据。 5. 随申请书一并附齐以下资料: 1)□基本情况调查表(本申请书附件) 2)□申请资料目录清单 3)□法人营业执照或登记注册证明文件及组织机构代码证复印件 4)□生产经营许可范围内的拟申请产品目录 5)□质量体系认证证书复印件 6)□产品强制认证(包括国家强制产品认证和行业适用产品认证)复印件(适用时) 7)□产品生产许可证复印件(适用时) 8)□产品经营、运输许可证复印件(适用时,如危险化学品经营许可证等)9)□无知识产品争议声明 10)□无重大质量事故声明 11)□根据申请产品类别,每类产品适用技术标准及编制说明各1份 12)□根据申请产品类别及适用技术标准,每类产品有效型式试验报告及说明各1份 13)□根据申请产品类别及适用技术标准,每类产品例行试验报告及说明各1份 14)□根据申请产品类别,每类产品供货业绩各1份 15)□根据申请产品类别,每类产品试装、试用或运用考核情况及说明各1份(适用时) 16)□企业当前有效质量手册全文及程序文件目录各1份 17)□其他有关资料 6. 填写附表时如纸张不够,可自行附页,附页幅面为A4;

供应商审批表

上海锐漫能源科技有限公司 合格供应商审批表 填写日期:编号:供方名称企业类型?工厂?贸易商?代理商?服务公司供应产品/类型供应商等级■ A ? B ? C 企业性质□国营企业□外资企业□国内独资□中外合资□上市公司□其它 企业注册地址企业网址 企业经营地址 注册号税务登记证号 法人代表注册资本 业务联系人职务电话 付款方式开户行账号 企业人数企业认证 供货能力供货质量记录□质保书? □合格证? □检验报告质检能力□专职检验机构? □专职检验员□兼职检验员 检验范围□生产过程检验?□出厂检验?□其他 产品执行标准□国标? ?□行业标准? □企业标准??□其他标准 供方提供的资料: □营业执照? □组织机构代码证□税务登记证□质量认证□产品认证□生产许可证□《代理授权书》 □其它资料: 各部门意见采购部□作为合格供应商□作为临时供应商????□作为潜在供应商签名技术部□作为合格供应商□作为临时供应商????□作为潜在供应商签名质量部□作为合格供应商□作为临时供应商????□作为潜在供应商签名其它部门□作为合格供应商□作为临时供应商????□作为潜在供应商签名 总监意见□作为合格供应商□作为临时供应商????□作为潜在供应商签名总经理 意见 ? ?□作为合格供应商□作为临时供应商????□作为潜在供应商签名 备注:1.供应商等级划分: A类:指公司重要的原材料、零件供应商,此类供应商需定期考核; B类:指需经常采购的一般物料、辅助物料的供应商,此类供应商可以不定期考核; C类:指与公司产品质量影响不大的零星采购及一次性采购产品或服务的供应商,此类供应商无需考核 2.此表单由采购部主导填写,除过签名以外的内容应避免手写,总经理签核后生效存档并将复印件交财务,作为列入《合格供应商名录》的依据。 表单编号:QR-016-A

供应商评估和批准程序何

1 目的 制定供应商审计、评估和批准程序,使供应商的评估选择有依据,确保物料从合格供应商处购进,并保证药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。 2 范围 适用于供应商选择、评估、现场审计、批准、撤销、定期回顾、变更及质量档案的管理等事项。 3 职责 质量管理部负责、采购供应部和生产制造部协助对供应商进行评估及年度质量回顾。 质量管理部、采购供应部和生产制造部负责对供应商进行现场质量审计。 质量管理部负责发放物料合格供应商清单及供应商质量档案的管理。 质量管理部负责与主要物料供应商签订质量协议并在协议中明确双方所承担的质量责任。 4 内容 供应商选择原则 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 供应商评估的机构及人员 现场审计小组人员由采购供应部、生产制造部、质量管理部的人员构成,经分管质量负责人批准后成立。 质量管理部应当指定物料QA负责供应商的质量评估,分发经批准的合格供应商名单。被指定物料QA应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 审计提请 根据市场采购情况及新产品需求由采购供应部以书面形式向质量管理部提出新物料供应商的审计申请并说明需审计的原因,由质量管理部向分管质量负责人报

告,经批准后进行供应商的首次审计。 第中d种情况由质量管理部向分管质量负责人提出物料供应商的审计申请并说明需审计的原因,经批准后进行供应商的复审。 物料的分类 根据物料的产品质量的风险,确定物料安全级别,对物料进行分类 A 类物料供应商:制剂原料药、制剂主要辅料及内包装材料。 B 类物料供应商:外包装材料及其它。 根据物料的分类,制定不同级别物料供应商的评估及管理方法。 质量评估方式:①调查问卷②现场质量审计(或函审)。 经销商及B 类物料供应商以调查问卷方式进行质量评估。 A 类物料供应商以现场质量审计(或函审)方式进行质量评估。 调查问卷的评估流程:资质审计→调查问卷→综合评估→批准 资质审计 审计申请批准后,由采购供应部负责与供应商联系,要求提供以下相关材料,如供应商为经销商的,经销商还应将代理品种生产商的资质审计材料提供我公司:----《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP 证书》、《药品注册证》(产品批件或批复) ----《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(进口物料需提供) ----《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》(危险品物料需提供) ----《药品包装材料和容器注册证》,印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》,如所印刷的包装材料印有条形码的,印刷单位应有《商品条码准印企业证书》---- 产品的质量标准(中国药典收载的品种除外)、检验报告或口岸药检所检验报告 ----《质量体系认证证书》(包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告)(为非必须材料) ---- 组织机构代码证与税务登记证(为非必须材料) ---- 产品授权书\委托书或代理协议等(经销商提供) ---- 上述资料均应在有效期内,要加盖企业红色公章。

供应商资格审查表安全管理台账安全生产规范化企业管理安全制度应急预案

供应商资格审查表 编号:BZH-JL-7-03 供应商法人代表 联系人联系电话 公司性质□生产商/制造商 □代理商/授权经销商 □贸易商 □其它 主营范围□信息类 □仪表类□成套类□传动类 □自动控制类 □线缆材料类 □终端服务器□电气开关类 □供配电类 □冶金机械类 □其它 主推产品(品牌) 1、企业法人营业执照□有□无证号: 有效期至: 2、组织机构代码证□有 □无证号: 有效期至: 3、税务登记证□有□无 证号: 4、银行开户证明、开票资料□有□无 5、生产许可证(设备制造商)□有□无证号: 有效期至: 6、厂家授权书(代理类厂商)□有□无证号: 有效期至: 资质审查项 目 7、上述资料的电子版□有 □无 1、合法生产、经营单位,所提供的证照有供应商盖公章认可,并在有效期内。□符合规定 □不符合规定 2、供应商概况、质量管理、物料管理、企业信誉情况,所供设备应有合格证等。□符合规定 □不符合规定 选择原则 3、供应商提供样品送相关部门检验,结果应符合规定的质量标准。□符合规定□不符合规定 人员:技术人员比例、素质、健康、培训。□符合规定□不符合规定 环境及厂房:生产条件、环境控制。□符合规定 □不符合规定 物料管理:来源、质量情况、贮存情况等。□符合规定□不符合规定 质量审计 生产管理:生产管理制度、工艺规程、中间控制。□符合规定

□不符合规定 质量管理:质量管理制度、质量标准、检测情况、质量监控。□符合规定 □不符合规定 业务经办人:审核日期:资审小组意 见采购部经理:审核日期: 资格审查结 果经审核: □选为合格供应商 □不符合本公司合格供应商资审标准

供应商资格审查表

供应商资格审查表 编号: 一、机构与组织 1、公司名称: 注册办公场所地址: 电话号码:传真:电子信箱: 授权与本公司接洽业务人员名称:职务:电话:2、承包/供货/设计咨询服务资质范围: > 品牌: 3、从事相同工程承包/材料/设计、咨询服务供应的年数: 4、公司办公场所规模及环境状况、专业技术能力 公司主要的(施工/加工/设计、咨询服务)设备、设施一览表:

、公司在过去三年中完成的项目(承包/材料设备/设计、咨询服务)供应项目一览表,与本项目相同的请显著表示: 7、目前正在进行的项目一览表: 近三年中第一年;近三年中第二年;近三年中第三年; 二、投标文件签署授权委托书 ! 1、法定代表人资格证明 单位名称: 地址: 姓名:性别:年龄:身份证号:系 的法定代表人。为施工、竣工和保修

工程,签署上述工程的投标文件、进行合同谈判、签署合同和处理与之有关的一切事务。 特此证明。 投标单位名称(盖章): 投标单位法人(盖章): % 日期:年月日 2、投标代理人委托证明 本授权委托书声明:我(姓名)系(单位名称)的法定代表人,现授权委托(投标单位名称)的 (姓名、身份证号)为我公司代理人,以本公司名义参加(招标单位)的 工程的投标活动。代理人为我公司正式员工,在开标、评标、合同谈判过程、合同签订及合同履行中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务,我均予以承认。并对代理人的代理行为负责。若出现挂靠、包等行为,我公司愿接受一切法律后果及经济处罚。 代理人无转委托权。特此委托。 代理人:性别:年龄: 身份证号码:职务: 投标单位名称:(盖章) - 法定代表人:(签字或盖章) 授权委托日期:年月日 三、附加资料 1、附在本预审表后的企业资料(需加盖公司公章): 营业执照复印件

供 应 商 资 料 申 请 表

公司 供應商資料申請表 □新增□修改□刪除 粗框(作業中心填寫)以外的部份由各申請單位填寫填表日:年月日 核准:主管:製表人: 核准:主管:填表人:

單據流程:採購單位→財務部→作業中心建檔留存。 說明: 1、如果是新增集團內沒有的供應商,則應由採購、財務和作業中心共同填制上列資料;由財 務在T-TOP系統中新增産生匯款銀行代號後,將號碼填入表上T-Top銀行編號欄。 2、如果新增之供應商在集團層已有相關的資料,仍由採購和財務共同填制上列資料;作業中 心則需於表上填入集團相應的T-TOP供應商編號並對資料進行維護。 3、如果是更改或刪除供應商資料,廠部應先將供應商代號、名稱及欲修改或刪除的資料填入 後,作業中心就需修改的內容進行T-Top系統修改或刪除。 4、統一編號(增值稅稅碼):國內廠商必填,如為個體戶請填身份證號;如為國外廠商不必填寫。附件一、供應商申請表各欄位填寫說明如下: ▓各公司填寫區,這些欄位是根據財會部門所需資料提出申請。 A.申請原因說明:請勾選為新增、修改、刪除何種異動情況。 B.供應商編號:由作業作中心統一編制。 C.供應商簡稱:供應商簡稱。如有为電子(廣州)有限公司可簡稱為『廣州有为』。 D.供應商全稱:有中文名稱及英文名稱者以中文名稱為主,英文名稱填至供應商英文名 稱欄位;無中文名稱者才以英文名稱為主。 E.採購性質:由採購人員依採購性質加以說明 F.供應商地址:供應商所在地,請依其國別填入國別代碼及所在地郵編,國別代號請參考 T-TOP國別代號表。 G.供應商地址:供應商所在地,請依其登記地址、工廠及發票地址分別填入。 H.寄票地址:財務部寄支票時的收件地址。 I.統一編號(增值稅稅碼):國內廠商必填,如為個體戶請填身份證號;如為國外廠商則 可不必填寫。 J.交易憑證:所取得之憑證 K.交易幣別:為初始預設幣別,一般為慣用之交易幣別。 L付款方式:與廠商協議之付款方式。 1.現金:以現金支付。 2.支票:支付支票。 3.電匯:以電匯方式支付款項,並註明「M欄位」之匯款資料。 4.信用狀:申請以信用狀額度支付者。 5.其他:若有不屬上列付款方式,請說明。 M.付款條件:建議原則上定義集團之付款規定為:費用為月結30~90天,原材料款為次月結90天以上,可依與廠商協議之付款條件勾選之,若屬其他則請說明之。 付款條件代碼:由作業中心人員參考付款條件對照表後於T-TOP系統中維護之。 N.受款人銀行名稱及銀行帳號:若與廠商確認為匯款方式付款則需填寫受款人銀行及分支

供应商资质审核流程

供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定 1.备件供应商资质管理的目的 完善公司关于备件采购的业务流程,加强对供应商资质审核的管理,减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响,提高备件管理的水平。 2.备件供应商资质管理的使用范围 本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。 3.组织机构及主要职责 备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理,形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。 公司评审小组的组成: 组长:常文光(总经理) 组员:程俊杰(备件部经理)、袁杰(财务部经理)、何方南(服务部经理)、董继光(销售部经理)、吕勇(行政部经理) 4.备件供应商资质管理流程 备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。 4.1供应商资质审核的初审

初审流程图如下: ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商;同时,备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件(参照资质审核表A 中各项指标),提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料,结合其报价,确定一份初审合格的供应商清单(同一类备件确定三家供应商,并指定与其中一家签订供货合同,另外两个为后备),交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单,联系各供应商拟定合同书,交总经评审供财 备①.供应商清 ②.初审合格③.签订④.供货⑤ . 供 应商资质

理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档,财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。 4.2供应商资质审核的复审 复审流程图如下: ⑴.备件部每月报账时,评估当月各供应商履行合同的情况,填列资质审核表B,交付财务部备案。 ⑵.财务部在每月例行的仓库库存盘点中可以对供应商供应备件的质量水平、包装材质、合格证等进行抽检,在盘点报告中予以说明。 ⑶.备件部在每个季度末出具一份“备件采购备 评审财①.各供应商资质 ③.备件采购 ②.抽检 ④.不合格供

(整理)供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定 1.备件供应商资质管理的目的 完善公司关于备件采购的业务流程,加强对供应商资质审核的管理,减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响,提高备件管理的水平。 2.备件供应商资质管理的使用范围 本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。 3.组织机构及主要职责 备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理,形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。 公司评审小组的组成: 组长:常文光(总经理) 组员:程俊杰(备件部经理)、袁杰(财务部经理)、何方南(服务部经理)、董继光(销售部经理)、吕勇(行政部经理) 4.备件供应商资质管理流程 备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。 4.1供应商资质审核的初审 初审流程图如下: ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商;同

时,备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件(参照资质审核表A中各项指标),提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料,结合其报价,确定一份初审合格的供应商清单(同一类备件确定三家供应商,并指定与其中一家签订供货合同,另外两个为后备),交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单,联系各供应商拟定合同书,交总经理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档,财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。 4.2供应商资质审核的复审 复审流程图如下: ⑴.备件部每月报账时,评估当月各供应商履行合同的情况,填列资质审核表B,交付财务部备案。

供应商准入申请表

附件1 供应商准入申请表 一、供应商基本信息 供应商编码: 注:项目名称前有“*”的为必填项。 (1):若申请准入产品属于实行强制产品质量认证的,必须填写有关认证情况。 (2):若申请准入产品属于实行生产证制度或特种设备制造许可证制度的,必须填写。

二、准入产品 申请人:(法人/授权代理人签字)申请单位:(公司公章) 三、审批意见

填写说明: 1.供应商基本信息 供应商编码:由物资采购管理部门管理员填写。 供应商名称:填写企业营业执照上的注册名称。 所代理制造商名称:如代理其他公司制造的产品申请入围,填写该制造商企业营业执照上的注册名称。 工商注册号、经营范围、税务登记证编号、组织机构代码:按照企业营业执照、税务登记证和组织机构代码证的注册编号填写。 质量管理体系认证情况及认证机构:填写取得的质量管理体系认证标准、范围及认证机构等情况。如代理商申请入围,需填写制造商的认证情况。 产品质量认证情况及认证机构:填写申请入围产品取得的产品质量认证标准CCC\CQC\API等认证)、范围及认证机构等情况。如代理商申请入围,需填写制造商的认证情况。 生产/制造许可证获证情况及编号:如申请准入产品属于实行生产许可证制度、特种设备制造许可证制度管理的,须填写取得的许可证范围及编号。如代理商申请入围,需填写制造商的认证情况。 获奖情况:填写省部级以上获奖情况等。 地址、法定代表人姓名、注册资本、公司类型、成立时间、开户银行、银行账号等:按照企业营业执照填写住所、法定代表人姓名、注册资本、公司类型、成立时间,按照开户许可证填写开户银行、银行账号等。 行业类别:按照《国民经济行业代码标准》(GB/T4754-2002),填写门类、大类和相应的类别名称。如泵、阀门、压缩机及类似机械的制造企业应填写“C35通用设备制造业”。 联系人、联系电话、电子邮箱:填写企业负责相关业务的人员姓名、联系电话(包括座机、手机以及公司对外联系电话等)及电子邮箱。 公司网址:如有公司网站请填写公司网址。 2.申请入网产品 填写申请入围产品名称、产品标准号及有效期,并按照中国石油《石油工业物资分类与代码》(SY/T5497-2000)填写相应的大类和中类编码。

供应商接入申请表

附件二: 供应商接入申请表 表号:信044号单位名称 联系人联系电话 电子邮件地址联系人职务 申请日期运营商联 通电 信 其它 序号设备型号设备网 卡MAC地址联网方 式 互联 网 I P 地址 例如:ADSL、光纤 1 专线等 2 计算机设备物理 信息 需使用人员阅读并承诺以下事项: 1.供应商接入终端线路带宽应不低于2M,必须为WindowsXPSP3以上版本操作系 统;计算机系统补丁必须动态更新,并开启防火墙;计算机必须安装杀毒软件,定 期更新病毒库,并定期对系统进行病毒扫描。 2 . 未经审批的供应商终端不得接入。 3 . 使用人员对中航光电分发的用户名、密码、密钥有保密责任,不得随意对外透 露, 一旦发现泄露情况应立即向中航光电科技股份有限公司汇报。 4 . 使用人员对接入平台获取的信息具有保密义务。 5 . 使用人员应按照使用手册规范使用信息系统,如果发现程序异常或者有完善意见 供应商承诺的,应及时报告供应商管理部。 6 . 使用人员不得针对接入平台进行入 侵、探测、扫描攻击或进行其他危害信息系统安全的活动。 7 . 如因个人行为造成网络及信息安全事件或可能对中航光电科技股份有限公司造 成损害和损失的,由使用单位承担责任及损失,必要时将追究法律责任。 承诺单位(盖章):日期:2015年07月15日

1、互联网IP地址查询方式: 在百度搜索里填写本机IP地址查询,点击“百度一下”即可查询到IP地址及联网方式(电信、网通等) 2、设备型号: 如果是品牌机,请查看主机后面的标牌。如果是组装机,就填写组装机即可。 3、设备网卡MAC地址的查询方式: 在“开始”里选择“运行”并输入“cmd”

供应商资格审查表

供应商资格审查表 编号: 一、机构与组织 1、公司名称: 注册办公场所地址: 电话号码: 传真: 电子信箱: 授权与本公司接洽业务人员名称: 职务: 电话: 2、承包/供货/设计咨询服务资质范围: 品牌: 3、从事相同工程承包/材料/设计、咨询服务供应的年数: 4、公司办公场所规模及环境状况、专业技术能力 、公司主要的(施工/加工/设计、咨询服务)设备、设施一览表 (承包/材料设备/设计、咨询服务) 相同的请显著表示:

7、目前正在进行的项目一览表: 近三年中第一年;近三年中第二年;近三年中第三年; 二、投标文件签署授权委托书 1、法定代表人资格证明 单位名称: 地址: 姓名: 性别: 年龄: 身份证号: 系 的法定代表人。为施工、竣工与保修 工程,签署上述工程的投标文件、进行合同谈判、签署合同与处理与之有关的一切事务。 特此证明。 投标单位名称(盖章): 投标单位法人(盖章): 日期: 年月日 2、投标代理人委托证明 本授权委托书声明:我 (姓名)系 (单位名称)的法定代

表人,现授权委托 (投标单位名称)的 (姓名、 身份证号)为我公司代理人,以本公司名义参加 (招标单位)的 工程的投标活动。代理人为我公司正式员工,在开标、评标、 合同谈判过程、合同签订及合同履行中所签署的一切文件与处理与之有关的一切事务,我均予 以承认。并对代理人的代理行为负责。若出现挂靠、包等行为,我公司愿接受一切法律后果及 经济处罚。 代理人无转委托权。特此委托。 代理人: 性别: 年龄: 身份证号码: 职务: 投标单位名称:(盖章) 法定代表人:(签字或盖章) 授权委托日期: 年月日 三、附加资料 1、附在本预审表后的企业资料(需加盖公司公章): 营业执照复印件 资质证书复印件 合法税务登记证明 资信证明 各种质量体系认证文件、获奖证书 公司组织关系图 2、附在本预审表后的技术资料(需加盖公司公章): 工程技术能力及优势说明 产品印刷资料 企业技术标准 3、请增加您认为评估您公司的资格预审有关的任何资料,请在此列出名称,并将资料附后。

物料供应商评估和批准管理规程1

目的:制定明确的物料供应商审计、评估和批准管理规程,明确供应商资质的选择原则评估方式、评估标准和物料供应商批准的程序。 范围:适用于本公司物料供应商的评估和批准的管理。 职责:质量受权人、质量管理部、物资保障部对本规程的实施负责。 规程: 1、质量部门每年应对物料供应商审计一次,所以物资保障部每年应向企业质量管理部提出物料采购供应商的申请,见物料采购供应商的申请单。 2、物料的分类: 2.1质量管理部门组织企业风险评估小组对所要采购的原料、辅料、包装材料根据其对产品的质量的风险程度,确定物料的安全等级,通常情况下依次可定为A、B、C级。 2.2按其对药品质量及安全性的影响程度,可将物料分为A、B、C三类。 2.3 物料分类审计流程图

3、物料分类的原则: 3.1 A类是指对药品质量及用药安全有重要影响的物料,如药品组成成分(原料药,部分辅料)、对药品质量有直接影响的工艺辅助剂、直接接触药品的包材。 3.1.1 对于A级物料(影响产品内在质量的物料)的供货生产企业,除了必须符合法定的资质外,还要进行现场审计。 3.1.2 现场审计内容包括:该企业的生产厂房、设施设备、生产能力、卫生条件、质量管理、售后服务以及原料等是否符合国家标准和本企业的要求。 3.1.3 经过资质及现场审计,首次选用的供应商还需对样品检验,质量管理部门出具书面意见向受权人汇报,对达不到要求的供应商由受权人进行否决,物料供应部门只能在经受权人同意的供应商中选购该类物料。 3.1.4 A级物料若需变更供应商,必须重新对拟选定的物料供应商进行上述审计和批准。还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察,主要的物料供应商变更需要及时上报省食品药品监督管理局进行备案。 3.2 B类是对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料,如辅料、内包材等。

供应商选择规程修订

目的: 1 建立质量相对稳固的原辅料、包装材料供应系统,保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准。 2 将中药原辅料、包装材料的生产供应商的治理纳入中成药的生产质量治理之中。 适用范畴:所有涉及中成药生产的原料、辅料、包装材料的供应单位。 责任人:主管质量副总、主管物料副总、质量保证部长、物资供应部长、监审部长。 内容: 1 、物料供应商考察责任部门及人员: 1.1 责任部门:物资供应部、质量保证部、监审部 1.2 责任人员:主管质量副总、主管物料副总、质量保证部长、物资供应部长、监审部长 2、物料供应商选择原则、物料供应商分类、考察内容、认可标准: 2.1 选择原则: (1)供应商必须证照齐全; (2)关键岗位人员、技术人员相对稳固,学历、从业年限及能力适应岗位要求; (3)质量保证体系完善,有规范的质量治理制度; (4)有与生产能力相适应的检验仪器和检验设备; (5)有与生产能力相适应的厂房和生产设备; (6)有与生产能力相适应的包装、仓储、运输能力; (7)供货及时、价格适中、售后服务良好; (8)其他用户对其信誉反映良好; (9)所用原料符合标准; (10)有一定的生产能力。

2.2 物料供应商的分类: 依照物料对产品质量的风险程度确定物料的安全级不: 直截了当阻碍药品质量的物料为原料(中药材或饮片),维生素C、马来酸氯苯那敏、薄荷脑、薄荷素油(薄荷油)、碳酸钙、氯化铵、冰片、对乙酰氨基酚、人工牛黄、盐酸小檗碱等,经风险评估后定位A级。 对药品质量有一定阻碍的物料为薄膜包衣粉、硬脂酸镁、淀粉、糊精、滑石粉、活性炭、防腐剂、色素、香精、虫白蜡、饴糖、药用碳酸钙、蔗糖、蜂蜜、药用PVC硬片铝箔、药品包装复合膜、口服固体聚乙烯瓶、口服固体聚酯瓶,经风险分析后定为B 级。风险较大的辅料空心胶囊、硬脂酸镁、淀粉、糊精、滑石粉、药用酒精、蜂蜜、薄膜包衣预混剂、药用PVC硬片铝箔、药品包装复合膜、口服固体聚乙烯瓶、口服固体聚酯瓶等必要时需现场审计。 对药品质量没有直截了当阻碍的物料为包装用盒子、标签、讲明书、纸箱、收缩膜、打包带、监管码等为C级。

供应商准入申请

供应商准入申请 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

供应商准入申请书 公司名称: 申请日期:年月日 供应商准入资料清单 (请严格按照下列内容和顺序编制) 一、承诺书(含供应商准入须知) 10分 二、销售/业务代表授权书 __ 三、企业信息一览表 10分 四、企业法人营业执照 __ 五、统一社会信用代码证 __ 六、公司介绍 40分 七、审计报告或财务报表 30分 八、最近一年年度企业所得税 纳税申报表及其缴款书 10分 九、其他相关材料 合计100分 准入申请材料质量满分100分,得分: 上述得分不作为具体采购项目的评审内容,但纳入对贵公司的年终综合考评。

准入材料之一: 承诺书 致中信银行股份有限公司: 为了与贵行建立平等互利、长期稳定共赢的业务合作关系,我 公司(以下简称我公司)承诺遵守贵行以下关于供应商管理的要求: 一、我公司已完全理解贵行关于供应商准入审核资料的全部内容和要求,并 承诺严格按照贵行要求提供各项供应商准入审核资料。 二、我公司承诺向贵行提供的各项供应商准入审核资料是真实、准确、完整 和有效的。如我公司提供的资料存在瑕疵,我公司将承担由此带来的相关责任和 损失;贵行有权因此取消我公司成为注册供应商的资格,并记入供应商不良信息 库。 三、我公司承诺在贵行供应商准入审核期间,以及通过审核成为注册供应商 之后,如上述资料发生任何变动,我公司承诺在5个工作日内书面通知贵行,并 重新提交相关资料。 四、我公司承诺配合贵行就上述资料的真实性、准确性、完整性和有效性进 行调查和考察,并根据贵行要求及时补充提供相关资料。 五、我公司承诺在贵行开立采购专用结算账户(或基本账户),用于办理与 贵行的采购业务支付结算及其他银行业务。 六、我公司承诺在通过供应商审核成为贵行注册供应商后,严格遵照执行贵 行有关供应商管理的各项规定及绿色采购相关要求。在采购流程及合同履约全过 程中,如违反贵行有关管理规定或发生不良信息、不良行为等,将无条件接受贵 行按照有关内部管理规定对我司的处理。包括但不限于:警告、禁用、退出、扣

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