最新二级以上生产企业注册材料要求1汇总

2011年二级以上生产企业注册材料要求1

2011年生产企业注册材料格式、装订要求

1.本文所指生产企业为拟参加2011年湖北省二级以上医疗机构药

品集中采购活动的生产企业。

2.登录注册平台

注册报价系统登录窗口为：“湖北省基本药物集中采购平台”（https://www.360docs.net/doc/ee14370152.html,）注册报价系统：

密码遗忘的凭《密码遗失重新领取函》到经办机构大厅办理密码重置；

未注册过的企业在递交注册材料时应申明为新注册企业，在注册材料初审合格后，由工作人员现场分配注册号、密码。

新注册境外生产企业的注册号、密码由其产品国内总代理在递交该进口产品注册材料（应附相应代理协议书或由境外厂家出具的总代理证明）时领取，并由其国内总代理填报相关产品信息，对于一家境外生产企业不同产品有多个国内总代理的，其注册号、密码由其多个国内总代理共同掌握，不得单独更改密码（如出现某个总代理擅自修改密码而导致其他总代理不能登录维护产品信息的情

况，由该境外生产企业和几家总代理共同解决）；进口药品的报价其国内总代理分别以各自代理身份分别登录平台报价（同一通用名、同一剂型下的产品只能统一由一家国内总代理报价）；

3.注册材料要求及网上企业信息维护

3.1企业审核状态为“2011年审核通过”的，平台注册信息没有变更的，不需要递交企业注册材料；注册信息需要变更的，企业应在注册材料目录页面申明需要修改的栏目及修改内容，并递交对应的证明材料，由中心工作人员审核通过后，代为维护网上注册信息；

3.2企业审核状态为“2010年审核通过”的，仍需递交全套企业注册材料；但企业自己不能修改网上注册信息，企业应在注册材料目录页面申明需要修改的栏目及修改内容，由中心工作人员审核通过后，代为维护网上注册信息；

3.3企业审核状态为“不通过”、“未审核”或新注册企业，应递交全套企业注册材料，并在规定时间内在平台自行填报、维护企业信息。

4.注册材料要求彩色复印件的可以由彩色复印机直接印出，也可通

过扫描仪扫描后用彩色喷墨打印机或彩色激光打印机打印出；

5.所有材料均使用中文（外文资料必须提供经公证的相应中文翻译

文本）；

6.企业注册材料应齐全、合法、真实，整本资料中除签名、序号、

年月日及页码外，其它内容不得手写。所有材料每页必须加盖企业鲜章。对于模糊不清、材料不全或者没有单位公章的文件材

料，中心将拒绝接收，企业必须按要求整理齐全后在规定时间内重新递交；

7.企业所有注册材料应按规定格式及顺序要求装订成一册，在规定

时间内将完整的注册材料送交到经办机构，经工作人员初审合格后，由企业在登记表上签字确认注册材料已经送达；

8.企业凭分配的注册号、初始密码登录平台，按平台“操作帮助”栏

目相关注册操作的要求，在平台“企业信息维护”栏目及时填报、维护企业信息，检查无误后提交，等待经办机构审核。企业应实时跟踪、关注网上审核情况。未在平台填报企业产品信息或网上审核未通过的企业将不能参加投标或配送；

9.企业对递交的企业及产品注册资料应做好备份，以方便企业在

“平台”填报、核对注册信息；递交并经中心接收后的材料一律不予退还及撤换。

10.企业应对递交注册材料的真实性、完整性、合法性负责。如发现

有弄虚作假的，将列入不良记录，并依照《湖北省医疗购销领域不良行为记录管理办法（试行）》（鄂卫规【2010】7号）等有关规定处理。

生产企业注册材料装订顺序

上述材料均需加盖单位公章！

凡已注册过的企业发生企业更名的，应继续沿用原注册号，企业应在注册材料中附工商局或药监局同意更名的批复材料，并在递交注册材料时向工作人员申明，由工作人员现场更新企业名称。

境外生产企业不必单独递交企业资料，其产品注册资料由其国内总代理代为编制、装订并递交，如境外生产企业有符合要求的对湖北省公益捐赠的，由其国内总代理以境外生产企业名义单独递交。

①

2011年湖北省二级以上医疗机构

网上药品集中招标采购

生产企业注册材料

生产企业注册号：

（新注册企业此栏不填，留经办机构发放注册号时现场填写）

生产企业名称：

（须与企业营业执照上名称完全一致并加盖公章）

被授权人：

联系电话：手机：

单位地址：

②目录

1.法人代表授权书（原件）……………………………………(第*页)

2.供货承诺函（原件）…………………………………………(第*页)

3.生产企业基本情况表（原件）………………………………(第*页)

4.营业执照副本（彩色复印件）………………………………(第*页)

5.药品生产许可证（彩色复印件）……………………………(第*页)

6.GMP证书（彩色复印件）……………………………………(第*

页)

7.2010年度增值税纳税申报表（复印件）……………………(第*页)

8.2009年以来对湖北省公益事业捐助证明（如有）（彩色复印

件）……………………………………………………………(第*页) 9.2009年以来省、地市级工商部门认定的“守合同重信用”证书（如

有）（彩色复印件）………………………………………… (第*页) 10.省级评选的医药生产企业（集团）排名前10名证明（如有）

（彩色复印件）……………………………………………………

(第*页)

2010、2011年已审核通过企业网上注册信息修改栏

③

2011年湖北省二级以上医疗机构网上药品集中招标采购

授权委托书

致：湖北省综合招投标中心

本委托书声明：注册于

（公司地址）的（公司名称）（平台注册号）的（法定代表人姓名、职务）代表本公司委托（被委托人姓名、职务）为公司的合法代理人，在湖北省二级以上医疗机构网上药品集中招标采购活动中，以本公司名义处理一切与之有关的事务。

本授权书于年月日签字生效，特此声明。

法定代表人签字（盖章）

代理人（被授权人）签字（盖章）

委托人（法定代表人）身份证复印件：被授权人居民身份证复印件：

委托人（法定代表人）居民身份证复印件粘贴处

被委托人

居民身份证复印件粘贴处

注：如法定代表人直接办理招标采购手续，则不需授权书，但应在此页注明由法定代表人直接参与招标采购活动。同时在参加招标采购相关活动中，法定代表人应携带身份证以证明其身份。