兽药制剂生产企业30强

兽药制剂生产企业30强
兽药制剂生产企业30强

兽药制剂生产企业30强

按企业注册属地,依国家行政区划排序

兽用生物制品生产企业10强按企业注册属地,依国家行政区划排序

兽用原料药生产企业10强按企业注册属地,依国家行政区划排序

生产各类兽用疫苗的上市公司一览[XXXX版]

生产各类兽用疫苗的上市公司一览(2011版) 雨天咖啡屋/收集整编 (一)高致病性禽流感:禽流感病毒可分为高致病性、低致病性和非致病性三大类。其中高致病性禽流感是由H5和H7亚毒株(以H5N1和H7N7为代表)引起的疾病。高致病性禽流感因其在禽类中传播快、危害大、病死率高,被世界动物卫生组织列为A类动物疫病,我国将其列为一类动物疫病。高致病性禽流感H5N1是不断进化的,其寄生的动物(又叫宿主)范围会不断扩大,可感染虎、家猫等哺乳动物,正常家鸭携带并排出病毒的比例增加,尤其是在猪体内更常被检出。 [1]、天康生物(002100): 公司增资吉林曙光生物技术有限责任公司成为其第一大股东,曙光生物主要经营兽用生物制品的研发、咨询、生产和销售,拥有自主知识产权的疫苗生产技术,在细胞的贴壁培养和悬浮培养方面均有较强的技术实力。公司禽流感疫苗一期工程设计产能为20亿毫升,二期未定,我们预计公司2011年/2012年禽流感疫苗的产销量将达到2亿/8亿-10亿毫升左右。这样增资后,天康生物将成为第一家使用生物反应器生产禽流感疫苗的动物疫苗生产企业。[雨天咖啡屋] [2]、大华农(300186): 公司是国内集兽用生物制品、兽用药物制剂、饲料添加剂与添加剂预混合饲料为一体的动物保健品企业。兽用生物制品占销售收入超过60%,毛利80%左右,是公司最主要的收入来源和利润来源,主要包括禽流感疫苗、鸡新城疫疫苗、猪蓝耳病疫苗和猪瘟疫苗。同时,公司的兽用药物制剂占比为27.3%,包括兽用中药和兽用化药。 [3]、中牧股份(600195): 公司的生物制品涵盖了四种国家强制免疫疫苗:禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪蓝耳苗和猪瘟疫苗,以及一些市场上比较看好的常规疫苗,例如狂犬疫苗、猪伪狂犬苗、猪乙型脑炎活疫苗;中牧股份还生产有猪伪狂犬灭活疫苗、猪伪狂犬病基因缺失疫苗,并拥有国内第一家宠物疫苗厂。公司2010年销售禽用疫苗78.14亿羽份(毫升)、各类畜用疫苗11.83亿头份(毫升)、口蹄疫疫苗11.42亿毫升,主导产品继续保持了行业领先地位。[雨天咖啡屋] 第1页

中兽药的研究现状及发展前景

中兽药的研究现状及发展前景 何姣 海南大学07 动物科学 摘要:中兽药具有防治效果显著、对畜禽毒副作用相对较小、在动物性食品中无 残留或残留少和不易产生耐药性的优点,尤其在某些疾病的辨证施治上具有独到之处。 在食品安全问题敏感的今天,天然无公害中兽药产品及天然饲料添加剂的开发日益引起 人们的关注。中兽药的发展面临着一个前所未有的契机,大力研究开发中兽药及中兽药 饲料添加剂是我国兽药业发展的重要领域,是提高我国兽药产品国际竞争力的重要途径。 关键词:中兽药;研究;发展; 近年来,由于我国畜产品安全问题比较突出,畜产品污染和有害物质残留比较严重,这 不仅给消费者的健康造成了危害,而且也严重影响和制约了我国畜产品的出口,使我国畜产 品出口屡屡受挫。 1996 年欧盟以残留为由终止了从我国进口禽兔肉。2001 年欧盟又以从我国 出口的冻虾产品中检测出超量的氯霉素为由,全面封杀了我国与此相关的十余种产品。对日 本出口的冻鸡肉因二氯二甲吡啶超过日本标准限量,造成重大经济损失。日本、韩国、东南 亚等国家和地区宁愿舍近求远,从欧美、大洋州等地进口家禽肉,也不愿进口我国的肉禽产 品。 2002 年,因水产品含氯霉素残留,欧盟全面禁止进口我国畜产品。 挪威食品检查局宣布, 与欧盟保持一致,禁止从中国进口畜产品。捷克和匈牙利宣布,暂停从中国进口甲壳类动物 性食品。 2003 年山东出口瑞典的禽肉查出含呋喃唑酮残留遭封杀。2003 年我国有 71% 的出口 企业、 39%的出口产品遭遇禁运,造成损失约170 亿美元,我国的畜产品出口屡屡受阻,致 使出口量不断下降,畜产品出口陷入了困境[1] 。 一、中兽药发展背景 兽药行业中所占比重最大的抗菌药物的在畜牧生产中具有抗病治疗和促进动物生 长发育的作用,抗菌药物的生产应用对畜牧业的发展起到保驾护航作用,促进了我国 畜牧业的健康 发展,有调查表明抗菌药物的应用对畜牧业的贡献率超过 20% 。但随着抗菌药物在畜牧生产 中的的广泛和大量使用,造成了抗菌药物在动物性食品中的残留,对人类的健康造成的危害也 日益加重。在畜禽养殖过程中,长期和过量使用抗菌药物的结果,还使动物自然防御体系

兽药行业发展现状与未来趋势(精)

兽药行业发展现状及未来趋势 彭建 从事一个行业,首先要把这个行业的来龙去脉搞清楚,掌握它的现状、走势,只有把好 了脉搏,我们才知道什么时候可以大干、什么时候可以维持、什么时候需要停止,那么我们这个行业现在是什么形势,发展到了什么阶段,处于什么样的水平,未来走势如何呢? 一、当前兽药行业的发展现状 (一)兽药企业基础差、规模小,竞争日趋激烈 目前我国兽药市场份额为 300~400多亿元,其中禽药粉剂 100 亿元左右,水针、粉针 100 亿元左右,生物制品 40~50 亿元,中药、添加剂 40~50亿元,水产品用药 10 亿元。 目前全国通过兽药 GMP 认证的企业为 1527 家,年产值 2 亿元以上的有 9 家, 1 亿元 以上的 22 家, 5000 万元以上的有 60 余家, 1000 万元以上的有 200 余家,也就是说我国 的一千多家兽药企业中大多数企业都只能卖几百万或者几十万,一个月卖三四十万的企业也有很多,在河北最近陆续出现了放弃老板位置情况,要么将企业转让,要么出租。 近几年,兽药企业数量再次极度扩张,产能相继加大,部分省份已超出 GMP 改造前的数量 或产能,但规模化尚未形成。 (二)产品严重同质化,研发能力不足 长期以来,大多数兽药企业缺乏创新能力,全国具备新兽药研发能力的生产企业不足 10%,我国 2005 版《兽药典》共收载兽药品种 1500多个,而市场上实际销售的品种却有十万个之多,其中大部分产品由多家甚至是上百家企业同时生产。

大多数兽药生产企业的产品结构雷同、品种单一、重复报批、重复生产、恶性竞争现象普遍, 新产品比例很少。 国内新兽药制剂研发能力较弱,专门从事动物用药研究的机构和厂家很少,特别是缺少 对动物原料药的开发,即便是制剂研发工作也因缺乏较好的复配技术,或受高技术人才、实 验环境等的条件限制,难以独立开展。大部分兽药厂基本上以生产仿制药为主,缺少科技研 发支撑的兽药行业,难以实现突破性的快速发展。 那么目前新兽药的研发是什么状况呢?据统计,自 2006 年至今,农业部共公布了 55 家 兽药企业的 73 个国家级新兽药(包括生物制品,其中三类新兽药 54 个),已批准的一类新兽药只有 4 个,分别是海南霉素(抗球虫药物)、乙酰甲喹(抗菌药)、喹烯酮(抗菌促生长剂) 和重组溶葡萄球菌酶粉。 我国产品的一个特点就是品种单一,剂型主要有粉剂、散剂、口服液、预混剂和普通注 射剂,药物剂型和品种都比较少。目前研究开发的药物主要用于食品动物,其中 60%以上的药物为抗菌药,其它药物如抗寄生虫类药物发展相对缓慢。 而国外兽药研发的特点之一就是一药多剂,原料和制剂的比例一般是 1∶5~7,在国内,目前只有 1∶ 2~3。国外兽药企业一般将 10%~15%的企业利润用于新药的开发,而国内企业用于研发的 费用一般仅占企业利润的 1%左右。 不少人目前虽然已认识到科技先行的重要性,但即使有雄厚实力的企业也不肯在研发上 投入太多,一是急功近利的思想在作祟;二是担心知识产权保护成为一句空话,短期内被仿 制或剽窃;三是更多的兽药企业根本没有创新的紧迫感,而是在等待、观望、得过且过。因 此,目前更多的企业是在做概念炒作,行 拿来主义,走低成本的仿制之路 (三)国际兽药巨头对中国高端市场的冲击和影响凸显 目前大型养殖企业、种畜禽场以及宠物用药

兽药新剂型研究及进展汇总

兽药新剂型研究及进展

摘要 随着药剂学与其他学科理论和先进的技术相结合,微囊化、微乳、固体分散等新型给药系统在兽医临床的应用有逐步增加的趋势。本文结合目前国内外兽药产业的发展,介绍几种比较新的药物剂型及其在兽医临床上的应用研究进展。 关键词:兽药;新剂型;研究进展 I

Abstract With the combination of pharmacy and other disciplines theory and advanced technology, microencapsulated, microemulsion, solid dispersion model administration system in veterinary clinical application has gradually increasing trend. In this paper, combined with the development of veterinary drug industry at home and abroad, this paper introduces several new pharmaceutical dosage forms and their application in veterinary clinical research. Key words:Veterinary drug; new dosage form; research progress II

目录 中文摘要..................................................................................................................................... I 英文摘要. (Ⅱ) 1. 前言 (1) 2. 各种新剂型简介 (1) 2.1 微囊化制备技术 (1) 2.2 微乳制备技术 (3) 2.3 固体分散技术 (4) 2.4 聚合物纳米粒技术 (4) 2.5 泡腾技术 (5) 3. 展望 (5) 参考文献 (6) III

中药生产基地建设实施方案

中药现代化科技产业(广西)基地建设实施方案 广西是我国中药资源第二大省区,对于发展中药现代化科技产业,不仅具有得天独厚的自然资源、区位地域、民族政策、人力资源等优势特色,而且还具有悠久的历史和初具规模的产业基础。为进一步贯彻落实国家《中药现代化发展纲要》,发挥广西的优势和特色,推进广西中药现代化进程和中药产业健康、持续发展,培育独具特色的广西现代中药科技产业,提升广西中药产业对全区社会经济和谐发展的贡献,现根据国家《中药现代化发展纲要》、国家科技部《关于进一步推动中药现代化科技产业基地建设的意见》以及科技部对《中药现代化科技产业(广西)基地可行性研究报告》的专家论证意见,制定本实施方案。 一、指导思想和基本原则 (一)指导思想 坚持以科学发展观为指导,遵循循环经济发展规律,紧紧围绕国家产业发展战略和自治区“富民兴桂新跨越”战略目标,以发展偏资源型现代中药科技产业为方向,以现有中药产业为基础,以资源优势、区位优势和民族区域自治政策为依托,以政策引导、法制规范、市场导向、创新推动和社会参与为手段,以提高中药产业的现代化水平,以实现中药产业跨越式和可持续发展为目标,抓住机遇,整合资源,重点突破,实现战略前移、战略优化、模式创新和系统整合,大力发展现代中药科技产业,促进广西国民经济的快速健康发展。 (二)基本原则 1.市场导向与政策引导相结合通过政府引导和企业参与,共同推进中药产业发展。 2.跨越式发展与可持续发展相结合在实现中药产业跨越式快速发展的同时,注重保护地产野生中药资源和生物多样性,保障中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。 3.传承与发展、挖潜与创新相结合在继承和发扬中药传统特色和优势的同时,依靠科技进步和创新,积极开发拥有自主知识产权的技术和产品,全面提升广西中药研发能力和生产水平。通过挖掘、筛选优势地道药材、中成药产品、民族药验方及偏方,组织规范化生产、二次开发和新药创制,打造广西地道药材、优势产品和企业品牌。

新兽药和兽药新制剂管理办法

《新兽药和兽药新制剂管理办法》 新兽药及兽药新制剂管理办法 1989年9月2日中华人民共和国农业部发布 (农业部令第4号) 第一章总则 第一条根据《兽药管理条例》第二十二条、第二十三条及第二十四条的规定,制定本办法。 第二条新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。 已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。 第三条凡从事新兽药研究、生产、经营、检验、监督管理的单位和人员,都必须遵守本办法。 第二章新兽药及兽药新制剂的分类 第四条按管理要求,新兽药分以下五类: 第一类我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材;中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。 西兽药复方制剂,中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。

第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。 第五条新兽药命名要明确、简短、科学,不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。 第三章新兽药及兽药新制剂的研制要求 第六条新兽药的研究内容应包括:理化性质、药理、毒理、临床、处方、剂量、剂型、稳定性、生产工艺等,并提出质量标准草案。 第七条新兽药临床药效试验,按照新兽药类别分为临床试验和临床验证。第一、二类新兽药必须进行临床试验;兽药新制剂必须进行临床验证;第三类新兽药做临床试验或临床验证,但必须经农业部认定。 第八条新兽药临床试验,根据研制的不同阶段,分为实验临床试验和扩大区域试验。 实验临床试验是用中间试制生产的3—5批产品,在小规模条件下研究新兽药对使用对象动物的药效和安全性做出试验结果和评价,必要时应进行人工感染模拟试验。 扩大区域试验是在自然生产条件下,较大范围内考察新兽药对使用对象动物的临床药效和安全性。 第九条实验临床试验的动物数目应不少于下列规定: 治疗药物 驱虫药物 饲料药物添加剂 大家畜 40头 60头 100头 中家畜 60头 100头 200头 小家畜及家禽 100只 300只 500只

新兽药及兽药新制剂管理办法

新兽药及兽药新制剂管理办法 作者:来源:2003-10-27 1989 年 9 月 2 日中华人民共和国农业部发布 (农业部令第 4 号) 第一章总则 第一条根据《兽药管理条例》第二十二条、第二十三条及第二十四条的规定,制定本办法。 第二条新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。 已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。第三条凡从事新兽药研究、生产、经营、检验、监督管理的单位和人员,都必须遵守本办法。 第二章新兽药及兽药新制剂的分类 第四条按管理要求,新兽药分以下五类: 第一类我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材;中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂,中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。 第五条新兽药命名要明确、简短、科学,不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。 第三章新兽药及兽药新制剂的研制要求 第六条新兽药的研究内容应包括:理化性质、药理、毒理、临床、处方、剂量、剂型、稳定性、生产工艺等,并提出质量标准草案。 第七条新兽药临床药效试验,按照新兽药类别分为临床试验和临床验证。第一、二类新兽药必须进行临床试验;兽药新制剂必须进行临床验证;第三类新兽药做临床试验或临床验证,但必须经农业部认定。 第八条新兽药临床试验,根据研制的不同阶段,分为实验临床试验和扩大区域试验。 实验临床试验是用中间试制生产的 3—5 批产品,在小规模条件下研究新兽药对使用对象动物的药效和安全性做出试验结果和评价,必要时应进行人工感染模拟试验。

中药配方颗粒自动化生产基地建设项目

中药配方颗粒自动化生产基地建设项目 环境影响报告书 (简本) 1 项目概况 1.1 项目由来 北京康仁堂药业有限公司是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企业,专业从事中药配方颗粒研究和生产已有十余年历史,提出了中药配方颗粒“全成分”的概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,并应用此项技术对常用中药配方颗粒近500种“全成分”工艺进行研究,完成了中药配方颗粒工艺及质量标准的基础研究,实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革,获得了中药配方颗粒试点生产企业的批复。随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受,近几年中药配方颗粒市场销量不断增长。同时,伴随着企业技术研发的深入,产品种类规格不断增多,客观上也要求企业能够扩大产能,以满足产品市场增长的需求。 公司现有位于顺义区林河北大街16 号的生产厂房有限,生产能力已趋于饱和,生产环境已不能满足新版GMP 的要求;为进一步满足市场对中药配方颗粒产品的需求,更好地保障人民群众的基本用药需求,解决现有生产能力不足、制约企业进一步做大做强的瓶颈,北京康仁堂药业有限公司拟投资建设中药配方颗粒自动化生产基地建设项目,拟在顺义区牛栏山镇工业区内购置原北京港荣食品有限公司生产厂区,并按照新版GMP 要求完成生产环境的改造,购置先进的自动化生产设备,实现中药配方颗粒的规模化、现代化生产。本项目建设适应中药科学化、标准化、现代化的发展趋势,能够提升中药产业的核心竞争力和科技附加值,对于提高企业市场竞争力,更好地保障人民群众的基本用

药需求具有积极意义。 1.2 评价标准 1.2.1 环境质量标准 (1)环境空气 大气环境执行国家《环境空气质量标准》( GB3095-1996)中二级标准和国家环境保护总局环发[2001]1 号“关于发布《环境空气质量标准》(GB3095-1996) 修改单的通知”的有关规定。 (2)水环境 小中河为Ⅴ类功能水体,水质指标执行《地表水环境质量标准》 (GB3838-2002)中的Ⅴ类标准。 (3)地下水 本项目所在地地下水环境执行《地下水质量标准》( GB/T14848-93)中的 Ⅲ类标准。 (4)声环境 本项目位于顺义区牛栏山镇工业区牛汇街5 号,项目所在地目前为1 类声环 境功能区,执行《声环境质量标准》( GB3096-2008)中的1 类标准。 1.2.2 污染物排放标准 (1)大气污染物 施工期执行《大气污染物综合排放标准》( DB11/501-2007)中新污染源第Ⅱ时段的相应标准;污水处理站产生的恶臭气体中臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》 ( GB14554-93)表1 中的二级标准,NH3和H2S 执行北京市《大气污染物综合排放标准》( DB11/501-2007)中的标准限值;车间粉尘和炮制药烟排放执行北京市《大气污染

四类新兽药的申报

第四类新兽药的申报 新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。 新兽药分以下五类: 第一类我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材;中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。 西兽药复方制剂,中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的);改变剂型 但不改变给药途径的中成药。 第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。 新兽药申报资料项目表

[注]:1 ?符号说明:+必须提供 -可不提供 ±可提供验证资料或国外试验资料 0激素、饲料药物添加剂必须提供 2 ?中兽药制剂应说明组成分的产地、饮片及炮制工艺。 第四类新兽药的申报材料 (一)新兽药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、汉语拼音等,并说明命名依据)0新兽药命名要明确、简短、科学,不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。包括以下部分: □新药名称 □正式品名: □化学名 □英文名 □汉语拼音名

□商品名 一、由汉字组成,不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 二、不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的,以及同中央国家机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。 三、不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字,但该国政府同意的除外。 四、不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字,但经该组织同意或者不易误导公众的除外。 五、不得使用带有民族歧视性的文字。 六、不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。 七、不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字。 八、不得使用国际非专利药名()中文译名及其主要字词的文字。 九、不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。 十、不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。 十、不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。 十二、不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。 十三、不得使用兽药习用名称或者曾用名称。 十四、不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。 十五、不同品种兽药不得使用同一商品名称

中药材兽药制剂生产线技术改造项目可行性研究报告

1总论 1.1项目概况 1.1.1项目名称 中药材兽药制剂生产线技术改造项目 1.1.2建设性质 技术改造、固定资产投资 1.1.3项目建设单位 1.1.4项目建设地点 #。 1.1.5建设期限 2年。 1.1.6主要建设内容 新建生产车间和辅助生产车间1150m2,组建中药制剂加工生产线、西药生产线、添加剂生产线各一条及配套设施建设,购置相应的机械设备,兽药研究开发和加工技术人员培训等。建成年产中药制剂100000 件,其中,牛用中药制剂50000 件;鸡用中药制剂40000件;猪用中药制剂5000件;羊用中药制剂5000件。 1.1.7总投资及资金来源 项目总投资为323.89万元。其中:基本建设投资235.41万元,

流动资金投资88.47万元。 项目总投资中已投资129.52万元,需新增投资194.37万元。 根据项目情况和公司发展需要,本项目申请国家中小企业发展专项资金30.00万元,其他为企业自筹资金,即企业须自筹资金164.37万元。 1.1.8主要技术经济指标 项目主要经济技术指标见表1-1。

1.2可行性研究报告编制依据 1)中央1号文件(2005年); 2)农业部公告第202号(实施《兽药GMP规范》的有关要求); 3)《中药材质量管理规范试行》(即GAP标准) 4)中药现代化发展纲要(2002年); 5)国家发展改革委办公厅、财政部办公厅关于做好2006年中小企业发展专项资金项目可行性研究报告编制提纲; 6)##发展规划; 7)项目建设单位提供的有关基础资料。 1.3项目建设的背景 ##是我国畜牧养殖大省之一,悠久的养殖历史和良好的种植资源,以及得天独厚的自然环境,为##的畜牧业发展提供了广阔的天地。据统计,全省目前存栏牛250万头,生猪831万头,羊661万只,家禽6186万只。大力推进畜牧产业化是##省调整农业结构,增加农民收入,应对国际农产品竞争的需要。为此,##省委省政府将

兽药制剂企业50强名单

兽药制剂企业50强名单 北京伟嘉集团 北京大北农动物保健科技有限责任公司 北京中农华威制药有限公司 保吉安(集团)公司 上海诺华动物保健有限公司 上海公谊兽药厂 天津生机集团 (瑞普集团)瑞普(天津)生物药业有限公司 天津市新星兽药厂 天津市保灵动物保健品有限公司 重庆山峡牧业有限公司 重庆百乐维克动物药业有限公司 河北远征药业有限公司 保定冀中药业有限公司 保定市冀农动物药业有限公司 河北科星药业有限公司 河北征宇制药有限公司 河北新华科技兽药有限公司 华北制药集团动物保健品有限责任公司 大连三仪动物药品有限公司 吉林省五星动物保健药厂 山东信得科技股份有限公司

江苏牧王药业有限公司 扬中牧乐药业有限公司 江苏南农高科动物药品有限公司安徽天安动物药业有限公司 浙江大飞龙动物保健品有限公司浙江金力制药有限公司 浙江升华拜克生物股份有限公司江西明星药业总公司 江西省百思特动物药业有限公司江西博莱大药厂 江西中成药业集团有限公司 洛阳惠中兽药有限公司 河南亚卫动物药业有限公司 河南省华夏牧业有限公司 长沙拜特生物科技研究所 湖南伟达生物科技有限公司 湖南五指峰生化有限公司 长沙金方堂生物科技有限公司唐人神集团动保产业部 湖南省亚牧动物药业有限公司湖南圣雅凯生物科技有限公司广东腾骏动物药业有限公司 广东高山动物药业有限公司 广东海康兽药有限公司

佛山市海纳川药业有限公司 北海吉利来动物药业有限公司 广西中和元华药业有限公司 广西北斗星动物保健品有限公司 四川维尔康动物药业有限公司 四川精尖动物药业有限公司 成都市坤宏动物药业有限公司 (注意)以上排名均不分先后,按企业注册属地,依国家行政区划顺序排列

新兽药的概念及类别

新兽药的概念及类别 新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。要生产新兽药,首先要经过临床验证疗效确切,并被农业部审核通过,并发下新兽药批文,企业才可以合法生产。 第一类:我国创制的原料药品及其制剂;我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。 第二类:我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类:我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂;西兽药复方制剂,中西兽药复方制剂。 新兽药研发流程 第一个阶段是发明(发现)阶段,一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究,包括进行化合物结构和性质研究,进行试验条件下的小试产,同时还要开展先导性试验,进行实验动物和靶动物的剂量反应(药效)、毒性和药代动力学研究。根据向导新研究结果进行市场研发决策,主要是看是否符合临床需要,经济效益如何,开发可行性多大,是否有研发的必要,一般在此阶段开始专利登记申请。 第二个阶段是非临床(临床前)研究阶段,一般在此阶段主要是回答开发可行性问题,以决定是否投入资金进一步研发。此阶段一般用实验动物进

行相关性试验研究,包括药理学研究方面进行的药物的主要药效、一般药效、药代动力学和作用机理等研究,以证明有效性问题,以及毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究,必要时还要进行毒代动力学研究,以证明安全性问题。另外,要根据药理学研究结果,开展有关的药学研究,评选并确定剂型,进行产品稳定性考察,制定相应的质量标准,并进一步开展原料药与制剂的中试生产,此阶段用试验动物进行试验。 第三个阶段是临床研究阶段,一般在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义,此阶段研究一般要用靶动物进行试验,可以分三期来进行,1期临床(实验室)试验:在实验室可控条件下进行,包括靶动物耐受性试验,寻找有效剂量和中毒剂量范围,确定靶动物的有效性和安全性;开展靶动物的药代动力学及生物利用度试验,为下一步推荐临床使用剂量提供依据;2期临床(实验室)试验:包括药效评价试验(随机对照治疗试验),即用健康靶动物在可控条件下进行药效对照试验,必要时进行疾病动物药代动力学试验,确定初步的有效剂量,因此也有人称为剂量确定实验。根据确定的有效剂量,在健康动物进行残留消除试验,确定使用后的休药期;3期临床试验国外也叫剂量验证试验,主要是验证1、2期的结果是否可行,此试验就是在自然生产条件下,在指定的区域进行靶动物随机对照试验,以进一步验证临床试验剂量(又称为剂量确证试验),同时根据临床使用剂量,进行靶动物的安全试验,考察加大临床使用剂量的毒副反应。 一般在完成了此阶段的试验后,可以着手准备新兽药的申报资料,提交新兽药注册申请,进行新兽药注册。 第四个阶段是上市后阶段,在新兽药获得上市批准后,还应进一步完善

生姜生产基地建设方案

生姜原料基地建设及系列产品开发项目项目建议书 目录 第一章项目提要

第二章项目背景 一、项目建设的必要性 二、自然资源、经济和社会环境分析第三章产品市场分析 第四章项目建设规模、建设内容 一、建设规模 二、主要建设内容 第五章劳动组织、管理 一、劳动定员 二、劳动保护与安全卫生 第六章生态环境影响评价 第七章投资估算及资金筹措 一、投资估算 二、资金来源及筹措 第八章效益分析 一、经济效益分析 二、社会效益分析 三、生态效益分析 第九章结论

第一章项目提要 一、项目名称:生姜原料基地建设及系列产品开发项目 二、项目单位:有限公司 三、项目选址:农业科技生态示范园区 四、项目规模:项目建成后,可实现年产1万吨生姜系列产品的生产能力。 五、项目投资及资金筹措:项目总投资1000万元。其中,外方投资800万元,项目单位自筹200万元。 六、项目负责: 七、技术依托单位:食品加工学院 八、项目建设性质:合资经营 九、项目实施进度:项目建设工期为1年,资金到位一年后即可建成投产。 十、项目效益要点:项目建成投产后,年加工生姜系列产品1万吨,实现年产值8000万元,利润300万元。该项目的建成将在**乃至*省起到龙头带动作用,促进生姜等蔬菜种植业发展,增加当地农民收入。同时,有利于促进调整优化农业产业结构,提高当地资源的利

用率、实现农产品的加工增值,促进我区商品农业和创汇农业的发展。项目建成后能安排部分劳动力,扩大就业门路,增加农民收入。通过引进新技术、新设备,开发出新产品,提高企业产品的质量和科技含量,增强企业产品的竞争力,满足国内外市场需求,进一步提高我区农产品的知名度。并且项目建成交付使用将与无公害蔬菜生产基地建设相结合,投产后不会产生任何污染,对农业生态环境的保护有重大的积极意义。因此,项目的建设是可行的。 第二章项目背景 一、项目建设的必要性 **市地处**中心,三面环山,南面临海,年平均气温19.8℃,年有效积温5400-6150℃,年平均降雨量1350-2050mm,年日照时数1906小时,有海风调节,相对温度较低,水利灌溉方便,是南方地区生姜最适宜栽培区。**种植生姜种植历史悠久,主要分布在**西部地区的*****等乡镇,品种主要有大黄姜、台湾竹姜等,其产品以色泽洁白、质地脆嫩、辛辣可口、开脾养胃而享誉**,可被开发成具有调味、食用、保健等功能的多系列、多用途产品。目前,我市常年种植面积均超过2万亩,年产量2.5万吨,资源丰富,成为广大厂商和客户的原料基地。

兽药新剂型与新技术的应用与发展

万方数据

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兽药新剂型与新技术的应用与发展 作者:李峰, 赵永星, LI Feng, ZHAO Yong-xing 作者单位:郑州大学药学院,郑州,450001 刊名: 中国兽药杂志 英文刊名:Chinese Journal of Veterinary Drug 年,卷(期):2011,45(7) 参考文献(27条) 1.Grainger C;Auldist M J;Clarke T Use of Monensin Controlled-release Capsules to Reduce Methane Emissions and Improve Milk Production of Dairy Cows Offered Pasture Supplemented with Grain[外文期刊] 2008(03) 2.Anderson N The Controlled Release of Anthelmintics for Helminth Control in Ruminants 1985 3.吕文顺;黄振家;才学鹏抗羊胃肠道线虫新型缓释药弹的研制 1997(08) 4.Barragry T B a Review of the Pharmacology and Clinical Use of Ivermectin 1987(08) 5.Rehbein S;Barth D;Visser M Efficacy of an Ivermectin Controlled-release Capsule against Some Rarer Nematode Parasites of Sheep[外文期刊] 2000(03) 6.吕春花;周景强;曲丽萍阿维菌素长效缓释制剂的驱虫效果[期刊论文]-草食家畜 2009(03) 7.曲丽萍;库拉别克阿维菌素长效缓释油胶防治绵羊疥癣病和虱病效果观察[期刊论文]-草食家畜 2010(03) 8.吴卫杰;吴树清;蔡志凯微量元素缓释丸对萨福克羊的应用效果[期刊论文]-畜牧与饲料科学 2007(04) 9.邓丽华;罗艳;孙波阿维菌素透皮制剂防治猪疥螨病试验观察 2007(07) 10.郭庆;王鲁;朱伟中药透皮制剂的制备及其对奶牛隐性乳房炎临床疗效[期刊论文]-中国兽医杂志 2010(05) 11.陈桂香;何宏轩;仲伟平氯氰碘柳胺脂质体的研制和驱虫效果试验[期刊论文]-河南职业技术师范学院学报 2008(01) 12.朱晓娟;李引乾;侯勃伊维菌素脂质体的制备及其质量评价[期刊论文]-西北农林科技大学学报(自然科学版) 2010(04) 13.杨士章;方希修;刘炳义猪生长激素脂质体对育肥猪缓释作用效果研究[期刊论文]-畜牧与兽医 2007(12) 14.符华林;戴玉娇磷酸泰乐菌素脂质体的制备及体外释放动力学研究[期刊论文]-中国兽药杂志 2010(10) 15.宁建龙;刘进辉;孙志良硫酸阿米卡星脂质体注射液对猪细菌性疾病的疗效研究[期刊论文]-湖南畜牧兽医 2008(02) 16.易金娥;袁慧;屠迪阿维菌素微囊在家兔体内的药动学研究[期刊论文]-中兽医医药杂志 2008(01) 17.远立国;鲍杰;李成明替米考星肺靶向微球的研制[期刊论文]-中国兽医科学 2008(12) 18.远立国;鲍杰;李成明替米考星微球在猪体内的药代动力学研究[期刊论文]-中国兽医杂志 2009(08) 19.陈汉忠;陈进喜;谢婷鸡球虫微囊型疫苗的研制及免疫效果[期刊论文]-中国兽医学报 2008(11) 20.Kayser O Nanosuspensions for the Formulation of Aphidicolin to Improve Drug Targeting Effects against Leishmania Infected Macrophages[外文期刊] 2000(02) 21.张建军;钱帅;高缘喷雾干燥纳米混悬剂提高头孢泊肟酯在大鼠体内的生物利用度[期刊论文]-中国药科大学学报 2007(03) 22.赵永星;张雪晓;孙倩注射用伊维菌素亚微乳的制备及其稳定性研究[期刊论文]-中国兽药杂志 2010(06) 23.Kohri N;Yamayoshi Y;Xie H Improving the Oral Bioavailability of Albendazole in Rabbits by the Solid Dispersion Technique 1999(02) 24.祁雯雯;李俊杰;刘永琼妥曲珠利固体分散物的制备[期刊论文]-中国兽药杂志 2009(04) 25.李荣誉;吕万良;张强布洛芬-β-环糊精包合物的制备与鉴定[期刊论文]-畜牧兽医学报 2003(03) 26.李国勤;卢立志;原爱平抗动物皮癣菌和螨虫药物β-环糊精包合物的疗效试验[期刊论文]-中国兽药杂志 2006(04) 27.凌春生;吴强;张丹氟苯尼考自微乳制剂的研制[期刊论文]-中国抗生素杂志 2009(08) 引用本文格式:李峰.赵永星.LI Feng.ZHAO Yong-xing兽药新剂型与新技术的应用与发展[期刊论文]-中国兽药杂志 2011(7)

(医疗药品)兽药

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基地建设实施方案

基地建设实施方案

农业良种培育中心与标准化生产技术示范 基地建设实施方案 为了着力提升我公司科技创新水平,加快科技成果转化,切实增强酉阳优势特色农业产业良种培育和生产技术水平,巩固和提高农业综合生产能力和市场竞争力,依靠科技助推青花椒种植产业化建设,促进酉阳县域经济进发展,特制定本实施方案: 一、总体思路和目标 (一)总体思路 以党的十八大和自治区党委九届十三次全会精神为指导,贯彻落实科学发展观,按照“强基础、提能力、促发展、惠民生”的总体要求,提高农业自主创新能力核心,以转变经济发展方式为主线,以科技支撑现代农业发展和社会主义新农村建设为根本目的,加速农业科技成果转化应用,着力发展优势特色农业产业,着力推进农业现代化,着力推进农业科技创新平台建设,建设农业良种培育中心和标准化生产技术示范基地(下简称标准化基地),引导科技要素和现代生产经营要素向农村一线集聚,为我区现代农业发展提供有力的科技支撑。(二)功能定位 农业良种培育中心,围绕特色农作物、林业、畜禽、水产开展种质资源的创新利用、优良新品种的选育繁育技术研究,建立新品种中试与示范基地,为新品种的推广应用提供技术支撑。

农业标准化生产技术示范基地,突出新品种、新组合的应用,配套开展先进适用技术的集成标准化示范,促进农业产业生产技术的升级。(三)总体目标 “十二五”期间,重点围绕粮食、甘蔗、桑蚕、木薯、香蕉、柑橘、葡萄、油茶、罗非鱼、奶水牛等农业产业,建立30家农业良种培育中心和50个农业标准化生产技术示范基地,增强科技促进现代农业发展的能力,为实现“富民强桂”新跨越提供有力的科技支撑。 农业良种培育中心:扶持一批基础好、创新能力强的高校、科研院所、科技型农业企业,建设良种培育中心,加大科技攻关和成果转化力度,攻克一批产业发展的关键核心技术,培育和推广一批优良新品种。农业标准化生产技术示范基地:建设一批科技含量高、技术先进、示范带动性强的种、养以及加工标准化基地,促进农业科技成果转化与推广,加快区域特色优势农业产业发展。 二、基本原则 (一)坚持政府推动与市场导向相结合。要加强在政府引导推动农业良种培育中心和标准化生产技术示范基地建设的协调和管理作用,营造良好的政策扶持环境,充分发挥市场机制,合理配置科技资源,形成合力。 (二)坚持统筹规划与突出重点相结合。既要根据产业的特点和科技需求进行统筹设计,统一规划,分期、分批组织良种培育中心和标准化基地的建设,也要根据不同区域、不同产业发展的特点,因地制宜,突出重点,集中力量,加快建设。

2016年中国兽药十大品牌企业排名【图】

2016年中国兽药十大品牌企业排名【图】 序列公司名称基本情况介绍1Zoetis硕腾硕腾(苏州)动物保健品有限公司,兽药-禽药十大品牌,由辉瑞旗下动物保健更名而来,全球较大的动物保健品提供商之一,美国上市公司,世界上较大的宠物和家畜用药品和疫苗厂商之一。硕腾,原为辉瑞的动物保健部门,如今已跃然成为一家全球性的动物保健公司,致力于为客户及其业务提供有力支持。秉承辉瑞动物保健60 年的悠久历史,我们为用户提供优质的兽药和疫苗、业务支持和技术培训。我们始终不懈努力,并帮助饲养和关爱动物的人们,为他们解决所面临的各种挑战。我们的英文名字Zoe tis (zō-EH-tis),其词根为zo,以zoo(动物园)和zoology(动物学)而广为人知。Zoetis源于zoetic(有生命的,有生气的),蕴含“赋予生命的意义”之义。硕腾(Zoetis)致力于为世界各地的饲养和关爱动物的兽医和畜牧从业人员提供支持。2梅里亚Merial 赛诺菲集团-梅里亚动物保健有限公司,兽药-禽药十大品牌,法国著名动物保健品牌,赛诺菲集团的动物保健部门,世界领先的、以创新为驱动的动物保健公司,全球领先的多元化医药健康企业,大型跨国企业。梅里亚(Merial)是赛诺菲集团的动物保健部门。身为全球动物保健行业的领导者,梅里亚始终以创新为驱动力,为多种动物提供品种齐全的产品,以提高

其健康、福祉和体能。梅里亚中国的前身是成立于1990年5月的江西赛诺菲动物保健品有限公司。梅里亚目前在中国拥有三家合资生产企业和一家贸易公司,主要生产和销售家 禽疫苗产品,用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病,并提供相关的免疫器械与免疫配套服务。同时,梅里亚的猪和宠物的进口疫苗和化药产品也是国内兽医师和专业人士广为推 荐的品牌。3拜耳BAYER拜耳(中国)有限公司,1863年创立于德国,世界知名非处方药供应商,医药保健领域领先的创新型医药公司,专注于人类和动物医药生产/研发/销售 的全球制药巨头。拜耳公司于1863年由弗里德里希-拜耳 在德国创建。1899年3月6日拜耳获得了阿司匹林的注册 商标,该商标后来成为全世界使用最广泛、知名度最高的药品品牌,并为拜耳带来了难以想象的巨额利润。1925年公 司同其他几家化学公司合并建立法本化学工业公司,战后被拆散。1951年成为独立的法本继承公司,称拜耳颜料公司,1972年取名“拜耳公司”。4礼来Elanco 礼来国际贸易(上海)有限公司,Elanco,兽药-禽药十大品牌,创建于1876年美国,世界500强企业美国礼来制药的动物保健品牌,一家全球性的以研发为基础的医药公司,专业从事药品研究、生产和销售的世界著名医药公司。礼来公司创建于1876年,现已发展成为全球十大制药企业之一。130多年来,礼来始终保持独立。在全球范围内,礼来与众多优秀的合作伙伴一

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