执业药师2017药事管理与法规知识点：抗菌药物分级管理.doc
执业药师2017药事管理与法规知识点：抗
菌药物分级管理
*
非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物*
限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
*
特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
*
机构职责：
医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专
(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作;二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下简称二级以上医院)应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
*
抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作;
*
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专(兼)职人员，负责具体管理工作。
2017年《药事管理与法规》模拟试卷一
2017《药事管理与法规》模拟试卷一 一、最佳选择题 1、《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括 A、基本药物 B、中药注射剂 C、高风险药品 D、“医保”用药 2、药品质量特性不包括 A、安全性 B、专属性 C、稳定性 D、均一性 3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A、40% B、80% C、90% D、100% 4、国家基本药物的遴选原则是 A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本 B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才体系 6、以下哪项不是行政强制措施的种类 A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、划拨存款、汇款 7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B、认为行政机关违法要求履行义务的 C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的 D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是 A、国务院直属机构 B、负责制定食品安全标准 C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督 9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、医疗机构 D、卫生行政部门 10、药品生产企业可以 A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品 11、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 A、国家卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家药品监督管理部门 D、地市级卫生行政部门 12、关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，说法不正确的是 A、是依法开办的药品批发企业或生产企业 B、具有负责网上实时咨询的执业药师 C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 D、获得省级药品监督部门的批准 13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是 A、不得在市场销售 B、可以在零售药店销售 C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 14、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是 A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
2017山东执业药师继续教育及答案(二)
抗原为任何可诱发免疫反应的物质。 正确 错误 医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。 正确 错误 免疫系统是机体执行免疫应答及免疫功能的重要系统。 正确 错误 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。（） 正确 H2受体拮抗剂为抑制胃酸分泌的首选药物。 正确 错误 （）4. 奥司他韦是常见的离子通道阻滞剂抗流感药物。 正确 错误 主要组织相容性蛋白与器官移植过程中的排斥反应相关 正确 错误 中上腹疼痛、反酸是消化性溃疡病的典型症状。 正确 错误 医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文，也可以使用英文.
错误 （）10. 安宫牛黄丸的主要功效为：解表化湿，理气和中。 正确 错误 国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。（） 正确 错误 长期激素维持治疗可防止溃疡性结肠炎复发。 正确 错误 蒽醌类化合物在天然药用植物中较为常见，主要分布于蓼科(如大黄、番泻叶、酸模、虎杖、何首乌等)、鼠李科、豆科(如决明子)、茜草科、玄参科、百合科(如芦荟)等，具有致泻作用。 正确 错误 目前，经过基因工程方法可生产绝大多数多肽和蛋白质类药品 正确 错误 《素问·上古天真论》说：“恬惔虚无，真气从之，精神内守，病安从来。”与张介宾在《类经》中指出:“心为脏腑之主，而总统魂魄，并该意志，故忧动于心则肺应，思动于心则脾应，怒动于心则肝应，恐动于心则肾应，此所以五志唯心所使也”都强调了养性调神的重要性。 正确 错误 老年人应避免不遵医嘱盲目服用或长期过量服用维生素制剂、钙剂等。
执业药师《药事管理与法规》要点
执业药师《药事管理与法规》要点 医学教育网给大家分享一些药事管理与法规的速记要点，赶紧收藏起来。 互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1. 销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；
2. 药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。 药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。
5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即
2017执业药师真题及答案
2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规） 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ） A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B ) A.处序程师签名不能准确明的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ C ） A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 8.关于药品标准的说法错误的是( D ) A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准
2017执业药师继续教育答案10
2017执业药师继续教育答案10 美国内布拉斯加医学中心的药学服务 单选题（共10 题，每题10 分） 1 . 在美国医院药房工作的药学人员是（） ? A.药师 ? B.临床药师 ? C.技术员 ? D.药师和技术员 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 2 . 在美国内布拉斯加大学医学中心医院中工作的药师（） ? A.全部是临床药师 ? B.全部不是临床药师 ? C.部是分临床药师 ? D.不确定 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 美国医院中的临床药师均以下病房直接参与临床查房和患者用药教育的方 式开展临床药学服务（） ? A.全部是 ? B.全部不是 ? C.大部分是 ? D.小部分是 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 美国医院中的静脉药物配置由（） ? A.护士在病区配置 ? B.由药学部门统一配置 ? C.由护士统一配置 ? D.由在药学部门工作的护士统一配置 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 5 . 美国内布拉斯加大学医学中心医院门诊药房与住院药房的运行模式（）? A.一样，都是医院的药房 ? B.不一样，前者与医院无关 ? C.不一样，但前者也由医院管理 ? D.一样，但前者不由医院管理
我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 6 . 在美国内布拉斯加大学医学中心医院的临床治疗团队可能不包括（）? A.营养师 ? B.护士 ? C.检验师 ? D.药师 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 在美国的临床药师有权直接修改医生的不合理医嘱（） ? A.较小问题可以，较大问题需要取得同意 ? B.全部能 ? C.全部不能 ? D.不确定 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 8 . 美国有全国统一的抗菌药物管理政策（） ? A.一直都有 ? B.原来没有，现在有 ? C.原来有，现在没有 ? D.一直没有 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 9 . 美国内布拉斯加大学医学中心医院抗菌药物管理团队的成员不包括（）? A.信息系统专家 ? B.医院管理人员 ? C.受过感染性疾病训练的临床药师 ? D.临床微生物专家 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 10 . 美国内布拉斯加大学医学中心医院抗菌药物管理的策略中不包括（）? A.医生替换 ? B.处方限制与授权 ? C.药物剂型替代 ? D.培训 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无
2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析
2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析 一、最佳选择题 1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( ) A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 答案：D 解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( ) A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 2、答案：C 解析：执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。
3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( ) A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 3、答案：D 解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。 4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是() A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批 D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药 4、答案：A 解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。 5、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( ) A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
2017年执业药师药事管理与法规试题
2017年执业药师药事管理与法规试题 2016年的执业药师综合已结束，考后巩固知识也是很重要的，现在带来2017年执 业药师药事管理与法规试题，希望对您的考试有帮助! 一、A型题(最佳选择题) 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。 A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某 答案：D 解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括( )。 A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守 B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝 执行并向上级报告 C. 负责对药品质量的监督和管理 D. 负责药品的采购及经济管理 答案：D 解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量 负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国 家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的 监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药 物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 3.执业药师欲变更执业地区，应当 ( )。 A. 直接到新地区执业，不需办理注册手续
2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
2017年山东省执业药师继续教育部分试题及参考答案
2017年山东省执业药师继续教育试题及标准答案 一、单选题： 1.____与宿主的微空间结构形成了一个相互依赖又相互作用的微生态系统 A.肠道黏膜 B.肠道常驻菌 C.肠道上皮细胞 D.肠道IgA 正确答案：B 2.____细胞具有杀伤靶细胞的作用 A.B细胞 B.NK细胞 C.树突状细胞 D.干细胞 正确答案：B 3.先天性免疫系统包括____、专职吞噬细胞和自然杀伤细胞 A.T细胞 B.补体蛋白 C.B细胞 D.细胞因子 正确答案：B 4.____是“细胞因子工厂” A.B细胞 B.NK 细胞
D.辅助T细胞 正确答案：D 5.青霉素过敏者推荐的抗幽门螺杆菌联合方案不包括（） A.克拉霉素+左氧氟沙星 B.克拉霉素+甲硝唑 C.四环素+呋喃唑酮 D.阿莫西林+甲硝唑 正确答案：D 6.易引起骨髓抑制的药物是（） A.硫唑嘌呤（AZA） B.奥沙拉嗪 C.甲泼尼龙 D.环孢素A 正确答案：A 7.下列哪个药物是胃粘膜保护药（） A.法莫替丁 B.枸橼酸铋钾 C.铝碳酸镁 D.埃索美拉唑 正确答案：B 8.应嚼碎服用的药物是（） A.奥美拉唑
C.铝碳酸镁片 D.枸橼酸铋钾 正确答案：C 9.“时气病”最早记载于哪本中医典籍？（） A.《黄帝内经》 B.《难经》 C.《诸病源候论》 D.《伤寒杂病论》 正确答案：C 10.清热祛湿类的中成药包括：（） A.双黄连口服液 B.柴银口服液 C.葛根芩连片 D.安宫牛黄丸 正确答案：C 11.属于非依赖性的镇咳药为：（） A.伪麻黄碱 B.可待因 C.右美沙芬 D.布洛芬 正确答案：C 12.“感冒”之名最早记载于哪本中医典籍？（） A.《伤寒杂病论》
身边的营养学(二)-2017年执业药师继续教育答案
身边的营养学（二）-2017年执业药师继续教育答案单选题（共10 题，每题10 分） 1 . 能促进钙吸收的措施是（） ? A.多吃绿叶蔬菜 ? B.多摄入脂肪 ? C.经常接受户外阳光照射 ? D.多吃谷类食物 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 婴幼儿长期缺乏钙和维生素D，可引发的疾病是（） ? A.干眼病 ? B.坏血病 ? C.脚气病 ? D.佝偻病 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 3 . 儿童食欲减退、异食癖、生长发育较其他同龄儿童迟缓、可能缺乏的是（）? A.钙 ? B.碘 ? C.镁 ? D.锌 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 人体能够通过膳食和皮肤两种途径获得的维生素是（） ? A.维生素B1 ? B.维生素D ? C.维生素E ? D.维生素C 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 5 . 膳食纤维的生理功能不包括有（） ? A.增加饱腹感 ? B.降低胆固醇 ? C.促进排便 ? D.供应能量 我的答案： D 参考答案：D
答案解析：暂无 6 . 补硒能有效预防（） ? A.克山病 ? B.克汀病 ? C.高血压 ? D.贫血 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 7 . 以下几类人中通常情况下含水量最多的为（） ? A.老年人 ? B.青少年 ? C.婴幼儿 ? D.成年人 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 8 . 水平衡的神经调节中垂体释放的物质为（） ? A.肾素 ? B.血管紧张素 ? C.肾上腺皮质激素 ? D.抗利尿激素 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 9 . 机体摄入水的最主要来源为（） ? A.摄入固体食物 ? B.机体重吸收 ? C.饮用水 ? D.代谢水 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 10 . 在人体需水量的影响因素中，环境温度升高，需水量会相应（）? A.降低 ? B.不变 ? C.升高 ? D. 以上都不是 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无
执业药师药事管理与法规考试题库及答案(三)
职业药师药事管理与法规考试题库及答案 二、多选题 1.一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（） A. 采猎者必须持有采药证 B. 严禁采猎 C. 限制采猎 D. 限量出口 E. 严禁出口 答案B,E. 2.必须由药师负责操作的岗位有（） A. 检查处方 B. 确定标签内容 C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方 D. 贴标签 E. 复查处方、发药和提供专业意见 答案A,B,C,E. 3.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（） A. 保健药品的审批 B. 保健食品的审批 C. 有关化妆品的审批 D. 进口药品的注册 E. 执业药师的注册 答案A,B,C,D. 4.属于国家一级保护野生药材物种的是（） A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 E. 麝香 答案A,B,C. 5.GMP要求洁净区（） A. 不得存放非生产物品和个人杂物 B. 应定期消毒 C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物 D. 不得裸手直接接触药品 E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案A,B,C,D,E. 6.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（） A. 专人负责 B. 专柜加锁 C. 专用帐册 D. 专用处方 E. 专册登记 答案A,B,D,E.
7.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（） A. 进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验 C. 采取查封、扣押的行政强制措施 D. 采取限制人身自由的行政拘留 E. 作出行政处罚决定 答案A,B,C,E. 8.药品生产企业必须（） A. 取得《药品生产许可证》 B. 取得《药品生产合格证》 C. 取得《制剂许可证》 D. 取得营业执照 E. 取得《药品GMP认证证书》 答案A,D,E. 9.关于处方的书写，下列说法正确的是（） A. 处方可以用铅笔书写 B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号 C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方 D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄 E. 每张处方不得超过五种药品 答案B,D. 10.有关处方药的广告管理，说法正确的是（） A. 处方药不得发布药品广告 B. 处方药可以发布药品广告 C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案B,C,D,E 一、单选题 1.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（） A. 执业药师 B. 药店经理 C. 值班经理 D. 药店营业员 答案A. 2.根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 答案C.
2017年执业药师《药事管理与法规》考查重点
2017年执业药师《药事管理与法规》考查重点 执业药师资格属于职业准入考试，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。为帮助考生们更好地复习备考2017年执业药师考试，以下是搜索整理的 关于执业药师《药事管理与法规》考查重点，供参考学习，希望对大家有所帮助!想了解 更多相关信息请持续关注我们! 本文总结近两年应考内容，把脉2017年命题趋势，助力考生一次通过。 《药事管理与法规》 执业药师考试命题导向越来越强调“以用定考”，不只强调对考点的记忆，还需要掌握 考点内部以及考点之间的逻辑关系，最终要落实到会用这些知识帮助患者解决实际问题。作为公共考试科目的《药事管理与法规》(以下简称药管)2016年综合分析选择题命题形 式非常接近工作情景、对于知识的灵活运用能力要求高。 强调全面考查，平衡考试题目章节分布 第一，从章节总分来看(表5)，第5章分数有所降低，但是最重要的3章仍然是第5、7、10章，但3章分数总和比2015年下降了8分。第二，从章节题型来看(表5)，最佳 选择题基本上是平均分布;配伍选择题2016年和2015年第7、11章分布相同，其他章 节有差异;综合分析选择题差异较大，2016年涉及8章，2015年只分布在5章中，很难 把握其规律;多项选择题2016年分布在8章中，2015年分布在7章中。可见，执业药师 考试命题开始强调章节间的平衡，导向就是考生应全面复习，全面掌握考点，建立立体思维体系。 强调思维逻辑，考查内容更接近工作情景 2016年药管相比2015年考查内容更接近工作情景，尤其是综合分析选择题，很多 是实际工作中会遇到的真实问题。如和疫苗有关的题目，已经突破了考试指南的限制，开始考查考生阅读情景后应用情景解题的能力。还有和有效期有关的题目，也是考查考生在工作中遇到有效期标注到月的情景时，怎么去判断药品是不是超过了有效期。这些考查方式其实是在引导考生去学习药管的立法逻辑，而不是靠死记硬背。 全面中有重点，押题式复习风险加大 虽然试题越来越强调全覆盖，但是仍然在全覆盖的基础上有重点。2015年考查了80个考点，其中19个高频考点分值为59分;2016年考查了81个考点，其中22个高频考 点分值为61分。经分析，这两年高频考点考查相同的考点有22个，其中重复考查超过 2分的考点有9个。也就是说重点考点动态化、随机化，但仍然为药师在工作中常用的知
2017年执业药师继续教育-糖尿病的合理用药答案
2017年执业药师继续教育 糖尿病的合理用药答案返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1 . 判断糖尿病控制较好的指标是（） ? A.空腹血糖 ? B.餐后血糖 ? C.糖化血红蛋白 ? D.空腹血浆胰岛素含量 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 糖尿病是一组病因不明的内分泌代谢病，其主要标志是（） ? A.多饮、多尿、多食 ? B.乏力 ? C.消瘦 ? D.高血糖 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 3 . 血中直接调节胰岛素分泌而且经常起调节作用的重要因素是（） ? A.游离脂肪酸 ? B.血糖浓度 ? C.肾上腺素 ? D.胃肠道激素 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 4 . 糖尿病性血管病变，最具有特征性的是（） ? A.合并高血压 ? B.常伴冠状动脉粥样硬化 ? C.微血管病变 ? D.周围动脉硬化-下肢坏疽 我的答案：C
参考答案：C 答案解析：暂无 5 . 代谢产物由胆汁排入肠道，很少经过肾排泄的磺脲类药物是（） ? A.格列本脲 ? B.格列吡嗪 ? C.格列齐特 ? D.格列喹酮 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 磺脲类药物最常见的副作用是（） ? A.恶心、呕吐 ? B.低血糖反应 ? C.肝功能损害 ? D.白细胞减少 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 7 . 下列糖尿病诊断标准中正确的是（） ? A.随机≥11.1mmol/l或空腹≥7.8mmol/l ? B.随机≥6.1mmol/l或空腹≥7.0mmol/l ? C.随机≥6.1mmol/l或空腹≥7.8mmol/l ? D.随机≥11.1mmol/l或空腹≥7.0mmol/l或OGTT中2h≥11.1mmol/l 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 8 . 糖尿病的慢性并发症不包括（） ? A.酮症酸中毒 ? B.糖尿病足 ? C.糖尿病视网膜病变 ? D.糖尿病肾病 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 9 . 双胍类药物最常见的副作用为（） ? A.肝功能异常
执业药师药事管理与法规知识点汇总
药品零售的质量管理;; 第一节质量管理与职责 第一百二十三条企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开 展质量管理活动，确保药品质量。 第一百二十四条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机 构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 第一百二十五条企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提 供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求 经营药品。 第一百二十六条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责： （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； （二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； （三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； （四）负责对所采购药品合法性的审核； （五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理 工作； （六）负责药品质量查询及质量信息管理； （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； （八）负责对不合格药品的确认及处理； （九）负责假劣药品的报告； （十）负责药品不良反应的报告； （十一）开展药品质量管理教育和培训； （十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护； （十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；
（十四）指导并监督药学服务工作； （十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。 第二节人员管理 第一百二十七条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 第一百二十九条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 第一百三十条企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。 第一百三十一条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。 第一百三十二条企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。 第一百三十三条在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。 第一百三十四条企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 第一百三十五条在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。 第三节文件 第一百三十六条企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。 第一百三十七条企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，
2017执业药师继续教育考试试题(一)
2017年执业药师继续教育考试试题(一) 原发性肺癌 1、原发性支气管肺癌早期最常见的表现是（A） A、刺激性咳嗽 B、顽固性胸痛 C、声音嘶哑 D、锁骨上淋巴结肿大 2、2、早期确诊肺癌简单、有效的检查方法为（ b） A、痰脱落细胞检查 B、胸部X线检查 C、放射性核素肺扫描 D、支气管镜检查 3、下列哪种组织学类型的肺癌最常见（b ） A、腺癌 B、鳞状细胞癌 C、小细胞癌 D、大细胞癌 4、下述肺癌症状中最常见的早期症状是（ d） A、胸闷、气急 B、.持续性胸痛 C、发热 D、咳嗽 5、肺鳞状上皮细胞癌引起支气管阻塞的主要原因是（ c） A、肿瘤向管腔外生长 B、支气管肿大淋巴结压迫 C、肿瘤向管腔内生长 D、支气管内黏稠分泌物积聚 6、早期肺癌，首选的治疗方法是（d ） A、药物治疗 B、放射疗法 C、放疗加化疗 D、手术切除 7、早期中央型肺癌的常见症状是（ d） A、高热、胸痛 B、声嘶 C、上肢及颜面部肿胀 D、咳嗽、血痰 8、肺鳞癌首先经（b ） A、血行转移 B、淋巴转移 C、局部浸润 D、支气管内膜扩散 9、男性，65岁。低热．咳嗽并痰中带血丝3个月。胸片显示左肺上叶不张。少量胸膜腔积液。为确诊，进一步检查应首选（ d）
A、胸部CT B、剖胸探查 C、胸腔镜检查 D、支气管镜检查 10、男性，40岁。20年前患过肺结核外，平素健康．近3个月来有刺激性咳嗽，痰中偶有血丝，有时发热。X线示：右肺上叶前段有2cm×2．5cm的块状阴影，边缘不整呈分叶状，痰查脱落细胞3次均阴性。诊断首先考虑（d ） A、肺结核 B、肺脓肿 C、肺囊肿 D、肺癌 11、1、原发性支气管肺癌早期最常见的表现是（ a） A、刺激性咳嗽 B、顽固性胸痛 C、声音嘶哑 D、锁骨上淋巴结肿大 12、2、早期确诊肺癌简单、有效的检查方法为（ b） A、痰脱落细胞检查 B、胸部X线检查 C、放射性核素肺扫描 D、支气管镜检查 13、3、下列哪种组织学类型的肺癌最常见（b ） A、腺癌 B、鳞状细胞癌 C、小细胞癌 D、大细胞癌 14、4、下述肺癌症状中最常见的早期症状是（ d） A、胸闷、气急 B、持续性胸痛 C、发热 D、咳嗽 15、5、肺鳞状上皮细胞癌引起支气管阻塞的主要原因是（c ） A、肿瘤向管腔外生长 B、支气管肿大淋巴结压迫 C、肿瘤向管腔内生长 D、支气管内黏稠分泌物积聚 16、早期肺癌，首选的治疗方法是（ d） A、药物治疗 B、放射疗法 C、放疗加化疗 D、手术切除 17、7、早期中央型肺癌的常见症状是（d ） A、高热、胸痛 B、声嘶
2017年山东执业药师继续教育试题(卷)与答案解析
胸腺是____分化发育和成熟的场所。 A.B细胞 B.巨噬细胞 C.中性粒细胞 D.T细胞 正确答案：D 中枢免疫器官包括： A.胸腺 B.脾脏 C.淋巴结 D.皮肤相关淋巴组织 正确答案：A 免疫系统由免疫器官、_____和免疫活性物质组成。 A.T细胞 B.免疫细胞 C.淋巴结 D.细胞因子 正确答案：B
下列细胞中属于专职吞噬细胞的是______ A.巨噬细胞 B.T细胞 C.B细胞 D.树突状细胞 正确答案：A ____与宿主的微空间结构形成了一个相互依赖又相互作用的微生态系统 A.肠道黏膜 B.肠道常驻菌 C.肠道上皮细胞 D.肠道IgA 正确答案：B 与氯吡格雷有较强相互作用的药物是（） A.奥美拉唑 B.泮托拉唑 C.雷尼替丁 D.法莫替丁 正确答案：A
服用后日晒时会有光敏现象的抗菌药物是（） A.克拉霉素 B.阿莫西林 C.甲硝唑 D.四环素 正确答案：D 下列哪个药物不具有免疫抑制作用（） A.泼尼松 B.奥沙拉嗪 C.硫唑嘌呤（AZA） D.环孢素A（CsA） 正确答案：B 青霉素过敏者推荐的抗幽门螺杆菌联合方案不包括（） A.克拉霉素+左氧氟沙星 B.克拉霉素+甲硝唑 C.四环素+呋喃唑酮 D.阿莫西林+甲硝唑 正确答案：D
易引起骨髓抑制的药物是（） A.硫唑嘌呤（AZA） B.奥沙拉嗪 C.甲泼尼龙 D.环孢素A 正确答案：A 24.《伤寒论》中用于治疗中风的方剂为：（） A.桂枝汤 B.麻黄汤 C.小柴胡汤 D.麻黄细辛附子汤 正确答案：A 9. 对乙酰氨基酚的主要副作用为：（） A.成瘾性 B.嗜睡 C.麻醉作用 D.肝毒性 正确答案：D
执业药师药事管理学试题答案
执业药师药事管理学试题 答案 The following text is amended on 12 November 2020.
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 药事管理学试题一 一、A型题[共40题，每题1分，总计40分] 1、国家实行中药品种（）。 A．保护制度 B．凭企业证照放行办法 C．倾斜政策 D．分类管理 E．审批制度 2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）。 A．中药材 B．化学原料药 C．血清、疫苗 D．医疗器械 E．诊断药品 3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（）。 A．处方药 B．《中华人民共和国药典》收载的药品 C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 D．国家药品监督管理部门批准进口的新药 E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂 4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（）。 A．中华人民共和国药品管理法 B．中华人民共和国产品质量法 C．中华人民共和国药典 D．中华人民共和国计量法 E．中华人民共和国标准化法 5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（）。 A．由国家药品监督管理局决定 B．由卫生部决定 C．由原发证、批准的部门决定 D．由国务院经济综合主管部门决定 E．由国家工商行政管理部门决定 6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）。 A．指导原则 B．基本准则 C．实施指南 D．验收细则
2017年《药事管理与法规》真题及答案
2011年《药事管理与法规》真题及答案 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案) 1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意 见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括： A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供 2、药品质量特性不包括： A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中，法律效力最高的是： A.《中**民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》 4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖 药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的 最佳处理方式是： A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理 C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门" 5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、 辅料就符合： A.药理标准 B.化学标准 C.药用要求 D.生产要求 E.卫生要求 6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业 的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药 圈会员飞儿提供 7.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的" 8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品 的包装材料和容器，下列说法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门
(完整)2017执业药师中药综年考试真题及答案,推荐文档
执业药师考试 中药综2017年考试真题及答案 一、最佳选择题 1.根据中医理论，“病”“证”“症”的概念不同，下列表述中属于“病”的是 A.厌食 B.嗳气 C.脘痞 D.腹胀 E.便溏 答案：A 2.治疗阳虚证，使用补阳药时常佐用少量补阴药的治法，称为 A.阴阳互制 B.阳病治阴 C.阴病治阳 D.阳中求阴 E.阴中求阳 答案：E 3.人体生命活动的原动力是 A.营气 B.宗气 C.卫气 D.元气 E.真气 答案：D
4.称为“阳脉之海”的经脉是 A.带脉 B.冲脉 C.任脉 D.督脉 E.阴维脉 答案：D 5.体质偏阴者，受邪发病后，多表现为 A.寒证、虚证 B.热证、虚证 C.里证、虚证 D.里证、实证 E.里证、寒证 答案：E 6.根据七情内伤致病理论，思虑太过可导致 A.气上 B.气结 C.气消 D.气下 E.气乱 答案：B 7.中医诊断用以分辨病位与病势深浅的纲领是 A.表里 B.寒热 C.虚实 D.气血
E.阴阳 答案：A 8.某男，25岁。感受外邪后出现发热，微恶风，头胀痛，咳嗽少痰，咽痛口渴。舌尖红苔薄黄，脉浮数。应选用的中医治法是 A.宣肺祛邪解表 B.清热宣肺解表 C.益气宣肺解表 D.清热解毒化痰 E.养阴清肺解表 答案：B 9.某男，65岁。因心悸自汗，神疲乏力，伴见胸痛就诊。医师检查见舌淡苔薄白，脉弱而涩，诊断为胸痹，辨证为气虚血瘀，其主要症状特点是 A.胸痛胸闷，胸胁胀满 B.胸闷如窒，痛有定处 C.胸痛隐隐，遇劳则发 D.胸痛彻背，感寒痛甚 E.胸痛彻背，腰酸肢肿 答案：C 10.某女，48岁。平素喜食辛辣，烦燥易怒，近来胃脘灼痛，泛酸嘈杂，口干口苦。舌红苔薄黄，脉弦数。治宜选用的中成药是 A.加味左金丸 B.沉香舒气丸 C.附子理中丸 D.枳实导滞丸 E.香砂养胃丸 答案：A