档案袋封面、资料目录及资料封面模板

附件4

档案袋封面、资料目录及资料封面模板申请分类：国产药品再注册

药品名称:XXX胶囊

规格：批准文号：批准文号截止日期：

资料名称1: 证明性文件

资料名称2: 再注册药品安全性、有效性、质量可控性

综合评价报告

资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结

资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结

资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况

资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准

资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源

资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料

申报机构名称：XXXX药业股份有限公司

联系人：XXX XXX

联系电话：（0773）XXX 136XXXXXXXX

传真：（0773）XXX

联系地址：XXXXX路1号

申报资料目录

起止页码资料名称1: 证明性文件………………………………………（如1-10）资料名称2: 再注册药品安全性、有效性、质量可控性

综合评价报告…………………………………（如11-20）资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结…………………（）资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结……（）资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况………………（）资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准……………………（）资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源……………………（）资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料…（）

注：申请资料应从资料1（包括资料封面）开始统一编写打印页码。

申请分类：国产药品再注册

证明性文件

资料项目编号：1号

申报机构名称：XXXX药业股份有限公司

联系地址：XXXXX路1号

联系人：XXX XXX

联系电话：（0773）XXX 136XXXXXXXX

关于城建档案盒面,档案盒脊背,案卷封面,案卷封底及案卷目录打印的说明

关于城建档案盒面、档案盒脊背、案卷封面、案卷封底及案卷目录打印的说明为了科学地保管好城建档案，统一城建档案整理的规范化、标准化，我馆对城建档案的档案盒面、档案盒脊背、案卷封面、案卷封底、卷内目录要进行标准化打印，现对打印的要求如下(字体的设置、内容两者之间的间距是一个基本值，这个基本值可以有一定的误差，不可能是绝对，但不能误差太大)。一、档案盒面打印盒面的纸张（无酸纸）要同档案盒的颜色相一致，盒面内容的右边距要均匀，纸张粘贴在档案盒“城建档案”字样的下面，不得覆盖档案盒的“城建档案”字样；其纸张的边缘刚好贴在档案盒红线框内，不得覆盖红线。 1、一个档案盒内最多只能排放四个案卷； 2、“案卷题名”字样，用宋体二号字，粗黑； 3、案卷题名的内容：宋体，二号字，粗黑，字体缩放50%，字距不得太疏，一个案卷的名称要在一行范围内完成（如果案卷名称文字过多，则适当调整字体缩放的大小），要有下划线，如有多个案卷，其下划线要对齐，从整体看上去要美观； 4、“责任者、编制日期、移交单位、密级、保管期限、本项目共有档案、存放地址”等字样，用宋体，小四号字，粗黑； 5、“责任者、编制日期、移交单位、本项目共有档案、本盒共几卷、

卷次为第几卷”：宋体，四号字，粗黑，字体要缩放80%，要填写的内容下一定要有下划线，“责任者、编制日期、移交单位”的下划线一定要对齐； 6、“编制日期”要用阿拉伯数字填写，在年月日要用“.”，如果有时间范围，则要用“～”隔开，如“2001.09～2003.05 。 7、“密级、保管期限”的内容由我馆填写； 8、盒面样式（见附录A）。二、档案盒脊背 1、打印脊背的纸张要用A4纸（无酸纸），纸张的颜色要跟档案盒的颜色差不多，脊背的高度要同档案盒的高度一样，脊背的内容有档号、案卷题名、存放地点； 2、脊背的内容最多有四个案卷题名，每一竖行打印一个案卷题名，案卷题名的排列一定要按我馆规定的案卷顺序排列，其排列要从脊背的左侧排起；档案盒只有一卷内容时，案卷题名要排在脊背的正中，有多个案卷时，其排列方法依法类推； 3、档号：宋体，四号字，粗黑； 4、案卷题名：宋体，四号字，粗黑； 5、案卷题名的内容：宋体，四号字，粗黑，字间距不能太疏，如内容太长，字体可适当缩放（例如字体缩小90%）； 6、存放地点：宋体，四号字，粗黑； 7、其中“档号、存放地点”的内容由我馆填写。 8、脊背样式（见附录B）。三、案卷封面(16开、8开)

文件材料归档工作总结

文件材料归档工作总结一、基本概况 20XX年公司文件材料归档工作，自3月中旬开始启动，11月底全面结束。工作分两个阶段进行，3月到6月底集中归档中心、部门移交档案室的资料；7月到11月跟进、指导各中心、部门归档二级档案材料，归档明细如附件一、附件二：二、主要工作 1、拟定“年度公司文件材料归档工作实施方案”，按时间结点规划分解本年度归档工作步骤，明确重点和目标，在组卷的数量、质量上有进一步的提升，扩大归档资料门类，力争集中归档案卷数量同比增长10%；中心一级部门全部建立二级档案管理。 2、以去年“归档文件材料目录”为基础，对各中心部门的现状进行调研，制订新的目录初稿，进一步征求意见，共同协商，最终确认应归档文件材料范围，为后期收集工作奠定基础； 3、对归档任务较重的中心、部门进行针对培训，密集指导；

4、按档案管理标准要求，对集中收集的文件材料进行分类，、编目、编写编制说明，装盒上架，更新完善档案柜标识； 5、完成电子文件归档管理办法及编码规则的编写并在文档室先试行； 6、今年组卷数量增长不多，但从类别上有所增加，特别是园区建设前期招投标文件资料的集中归档，填补原基建档案中没有工程招投标文件资料的空白。 7、生产中心移交的设备档案较去年的数量没有增长，源于去年是设备档案第一年移交，涉及多年的材料汇总，但今年门类更多，涉及到等新的类别，并且组卷更合理方便查询利用。 8、经过多次沟通，推动归档部门主动补充了一些未归纳入归档目录的其他归档材料，丰富了本年度二级档案归档内容。三、不足之处及改进办法 1、未达到年初制订的集中归档案卷数量增长10%的目标（达到3%），主要原因是人力资源绩效考核材料由去年月度考核改为季度考核，整体案卷数减少；

档案归档文件目录模板

规划建设环保局归档文件目录件号责任者文号题名日期页数盒号机构或问题保管期限全宗号室编馆编 1 安徽省财政厅发展计划委员会财建【2003】 1064号关于下达2003年度工业园区基础设施财政贴息预算指标的通知 2003-11-24 4 1 30年 2 安徽省发展计划委员会财政厅计地区函【2003】349 号关于下达2003年度省县域重点工业园区财政贴息名单的通知 2003-10-20 3 1 30年 3 金寨县人民政府办公室第一期十四届人民政府第一次常务会议纪要 2003-04-11 15 1 30年 4 金寨县发展计划委员会财政局金计【2003】 167号关于报送金寨县工业园区申请财政贴息资金的请示 2003-09-05 2 1 30年 5 金寨县财政局发展计划委员会财建【2003】 259号关于报送金寨县工业园区申请财政贴息资金的报告 2003-09-05 2 1 30年 6 金寨县工业园区管理委员会办公室金工办【2003】05 号关于要求办理工业园区用地报批手续的请示 2003-03-28 4 1 30年 7 金寨县工业园区管理委员会办公室金工办【2003】10 号关于要求拨付工业园区基础设施建设经费的报告 2003-08-14 3 1 30年 8 金寨县城新区建设开发指挥部办公室第13号指挥部办公室交办工作通知单2003-08-06 1 1 30年 9 张贻森施展金寨县工业园简介2003-01-01 2 1 30年

规划建设环保局归档文件目录件号责任者文号题名日期页数盒号机构或问题保管期限全宗号室编馆编

档案归档整理流程

文书档案（归档文件）整理流程第一步：收集文件材料；第二步：分年度；第三步：确定归档范围；第四步：整理单位“件”的确定；第五步：“件”的装订；第六步：划分保管期限；第七步：归档文件的排列；第八步：盖归档章和编号；第九步：归档文件的编目；第十步：装盒、填写备考表与上架。

会计档案整理流程（会计凭证档案整理流程）第一步：收集会计凭证档案材料；第二步：分年度；第三步：组卷并装订（含包角）第四步：案卷的排列；第五步：加盖归档章。在每本凭证封面上方加盖归档章和保管期限章；第六步：编案卷号。按照分类编号方案编制案卷号，并填入归档章。第七步：编制案卷目录；第八步：装盒并上架。

会计档案整理流程（会计账簿、报表、其它档案整理流程）第一步：收集会计账簿、报表、其它档案材料；第二步：分年度。将每类材料按年度分开。第三步：组卷 1、每本自然形成的表、账、册为一卷； 2、编页码。以每卷为单位，在有效页面上从1开始编写流水号，直至一卷编写结束。 3、填写案卷封面和卷内备考表； 4、装订，以案卷为单位，将案卷封面、档案实体、卷内备考表合在一起进行装订。第四步：案卷的排列；按总分或保管期限类型相对集中进行排列。第六步：编案卷号。按照分类编号方案编制案卷号。第七步：编制案卷目录；第八步：装盒并上架。

业务档案整理流程第一步：收集业务资料；第二步：分业务档案类型；第三步：分年度；第四步：确定归档范围；第五步：划分保管期限；第六步：编页码。以每卷为单位，在有效页面上从1开始编写流水号，直至一卷编写结束。第七步：编卷内目录；第八步：填写案卷封面和备考表；第九步：装订，以案卷为单位，将案卷封面、档案实体、卷内备考表合在一起进行装订。第十步：归档上架。

档案的管理方法档案编制及目录格式

档案的管理、整理方法、档案号编制及目录格式档案管理制度档案建设是全面建设和长远发展的最基础性的、不容缺失的重要内容。全体工作人员都要树立强烈的档案管理意识，从每个人员、从每项工作、每个环节做起，认真加强档案建设。（一）档案收存的范围 1、行政档案： ①上级下发的各类文件 ②发出的的各类文件 ③及各部门工作计划、规划、总结、请示、报告、函复、文稿等 ④各种会议通知、会议记录及会议纪要、讲话文稿等 ⑤出具的或盖章的信函、报表等 ⑥各类统计资料 2、人事档案 ①在编人员的档案材料 ②人员招聘的相关材料 ③各类工作人员的登记表、花名册、及相关资料。

④工作人员聘用合同、工资待遇审批表及相关资料。 ⑤挂靠人员相关资料以及挂靠单位的委托通知、协议、待遇及支付方式等。 ⑥工作人员政治身份、职务、级别、岗位、待遇变化的相关资料。 ⑦工作人员年度考评资料、鉴定及各类奖惩的组织正规结论及相关材料。 ⑧工作人员申请、申诉及其它信息资料。 3、财务档案 ①日常支出的财务凭证、账目、审批手续及报表。 ②年度预算、中期预算调整、决算及审批资料。 ③专项收、支的立项计划、执行情况及审批资料。 ④对外投资、借贷及合作项目的财务执行情况跟踪监管的相关资料。 ⑤各种税费、社保金交纳的相关资料。 ⑥固定资产购置、使用、核销的相关资料。 ⑦年度、季度及专项财务分析报告。 4、业务档案

①历年以省局名义或经济发展中心、培训中心、职业技能鉴定指导中心名义上报、下发的相关培训、职业技能鉴定及其它业务项目文件。 ②历年培训、职业技能鉴定及其它业务工作计划、总结及相关资料。 ③各类教材、教案、大纲、复习题库等资料。 ④教员、考评员队伍相关资料。 ⑤各类、各批学员报名、学习、考试、考评发证或学分登记相关资料。 ⑥各类业务会议纪要（记录）、合作协议、项目意见书等相关资料。 ⑦因业务需要购置的（或上级下发的）杂志、图书、资料、音像制品及自制的照片、录相、录音资料等。 ⑧网络建设相关资料。 ⑨重大专项活动的筹备、组织实施、总结等专题项目资料。 ⑩历年物业管理、机关食堂管理的相关资料。其它有价值的资料。（二）档案管理体制：档案实行统一管理。部门分类管理的二级管理体制。

(档案管理)档案归档要求

档案归档要求一、施工单位负责收集、整理各自承包项目在开工前和施工过程中形成的施工组织设计、技术交底、安全措施，建筑、安装的开、复工报告，拆迁安置、通道砍伐、青苗赔偿、线路跨越、图纸会检、安全文明施工实施细则及审批、输变电工程施工创优实施细则、强制性条文执行计划和实施文件、工程变更文件、施工记录、试验报告、原材料及构件质量证明、质量检查及评定、数码影像资料、设备开箱文件、设备调试文件、设备出厂合格证明文件、启动投运方案、调度命名、杆塔设计编号与运行编号、有关合同（协议）等文件材料。负责向设计单位提供竣工草图及全部变更设计文件作为设计单位编制竣工图的依据，并对编制好的竣工图进行审核、组卷、移交。负责对设备厂家移交的设备出厂质量证明文件材料进行统一整理、组卷、移交。按照档案管理要求，将上述文件材料全部整理、组卷、编目，自查后送监理单位和建设管理单位进行审核。审核合格后向运行单位移交，并向建设管理单位报告移交情况，提交移交清册。

二、条调试单位根据承担的工作任务，负责完成系统调试大纲、调试方案、措施、调试报告的编制和报审等。按照档案管理要求整理、组卷、编目，向运行单位移交，并向建设管理单位报告移交情况，提交移交清册。归档范围、保管期限、归属与流向一、在移交纸质文件的同时，应移交同步形成的电子文件，确保纸质文件和电子文件一一对应。电子档案录入“国家电网档案信息管理平台”离线录入端软件，并刻录成光盘移交。二、项目文件的整理要求（一）凡本单位的发文、主送或抄送本单位的收文，要求以原件归档。（二）合同、协议及工程启动验收签证书等需双方或多方履行签字手续的文件，签字方均应以正本归档。（三）原材料及构件出厂证明、试验报告、复测报告，要求报告单、证明材料字迹清楚、内容规范、数据准确，以原件归档。少量原材料出厂证明不能取得原件时，需供货商在复印件上盖鲜章，注明购买单位、数量、型号、（炉）批次、购买日期、经办人、原件留存处等信息。水泥、钢材等主要原材料的使用都应编制跟踪台帐，说明在工程项目中的使用场合、位置，使其具有可追溯性。（四）外文（或少数民族文字）材料，若有汉译文的应与汉译文一并归档；无译文的外文材料应将题名、卷内章节目录

档案归档流程

档案归档流程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

档案归档整理流程一、收集收集工作作为档案管理的第一个步骤，由于涉及到最后档案的归档的齐全完整和有效利用，目前将其划分为两个步骤：文件判断和确定期限。 1、文件判断。文件判断主要是对于现有文件的归档范围进行确定，首先需要与各单位进行沟通和深入调研，根据实际情况划定合理的归档范围。 2、期限期限。根据文件的使用频率，重要程度等划分对应的保管期限，根据不同的保管期限进行相应的管理，主要体现在年度鉴定和保管期限到期后的销毁工作上。二、分类归档文件范围和保管期限表上对于各类档案进行了细致的划分，应对照表格对于收集文件进行类别的划分。三、编制页码注意编制页码的时候不漏页、不重页，案卷封面、卷内目录、备考表不编页码，卷内文件在右上角开始标号，从“001”开始，遇有正反双面在反页左上角标出。四、装订用不锈钢钉逐件装订或者组卷装订，避免生锈腐蚀文件。五、排序对于同一类别的文件按照时间的先后顺序排列。六、档号标识

对于排列好的文件依次标出档号，做到不重复，不断号，保持档案编号的自然连续性。七、着录着录是指对档案内容和形式特征进行分析、选择和记录的过程，着录是为了满足检索查找提供利用的需要。八、装盒即同“组卷”，将具有相同联系的文件放置在同一盒子里，对于案卷（盒子）进行编号。案卷除包含排列好的文件外还应包括案卷封面和备考表，案卷封面反映文件内容，备考表则对于案卷组卷情况进行说明，包括案卷包内容，日常使用、变更情况，组卷时间，组卷人和审核人等。案卷封面置于文件前面，备考表置于文件之后，二者不进行页码的标识。九、打印目录包括卷内文件目录和案卷目录，注意按照文件的保管期限进行区分汇总。十、编制检索工具对于准备好的各类目录进行整理，编制目录汇总表，提供日常利用。档案归档整理流程图

档案归档整理流程

一、收集收集工作作为档案管理的第一个步骤，由于涉及到最后档案的归档的齐全完整和有效利用，目前将其划分为两个步骤：文件判断和确定期限。 1、文件判断。文件判断主要是对于现有文件的归档范围进行确定，首先需要与各单位进行沟通和深入调研，根据实际情况划定合理的归档范围。 2、期限期限。根据文件的使用频率，重要程度等划分对应的保管期限，根据不同的保管期限进行相应的管理，主要体现在年度鉴定和保管期限到期后的销毁工作上。二、分类归档文件范围和保管期限表上对于各类档案进行了细致的划分，应对照表格对于收集文件进行类别的划分。三、编制页码注意编制页码的时候不漏页、不重页，案卷封面、卷内目录、备考表不编页码，卷内文件在右上角开始标号，从“001”开始，遇有正反双面在反页左上角标出。四、装订用不锈钢钉逐件装订或者组卷装订，避免生锈腐蚀文件。五、排序对于同一类别的文件按照时间的先后顺序排列。六、档号标识

会计档案记账凭证封面填写格式

会计档案记账凭证封面填写格式 1、根据凭证的月份和凭证号填写; 2、填写本单位名称、财务主管、会计、装订人的名称。 l、建立健全会计档案人员岗位责任制，不断完善会计制度法制化，维护会计档案的完整与安全。 2、会计档案要设专室、专柜、专人进行管理。要进行系统的会计档案分类、编号、排列、上架，为利用提供方便。 3、各单位的会计档案必须根据标准化、规范化、科学化的要求进行管理，做到妥善保管，存放有序，查找方便。会计档案存放的库房和装具，婴符合防火、防盗、防尘、防虫、防潮、防高温要求，严格执行安全和保密制度，要建立定期检查制度，严防毁损、散失、泄密。 4、撤销、合并、破产倒闭单位和建设单位完工后停建的会计档案，应随同单位的全部档案在规定时间内一并移交相应档案馆保管，并由交接双方在移交清册上签名盖章。 5、各单位保存的会计档案应积极为本单位或外单位提供利用。本单位内部查阅会计档案，须经主管会计工作的负责同志批准，外单位查阅会计档案，要持有单位正式介绍信，并经本单位主管会计工作的负责同志批准.才能查阅。 6、查阅会计档案的人员必须爱护档案，不准在档案材料上涂改或作其它标记，更不得抽撤、更换案卷任何材料。需要复印、复制、摘抄的会计档案，须经档案保管人员审查、签字，并经单位主管会计的负责同志审阅批准，才能交给需要的单位或个人。所有会计档案原件原则上不得借出，如有特殊情况，须报经上级主管部门批准，但不得拆散原卷册并应按限归还，借出和归还时都要认真检查核对。 l、各单位应定期对已超过保管期限的会计档案进行鉴定。鉴定工作由财会部门和档案部门的领导同志负责，成立鉴定小组，由熟悉业务的会计人员具体实施。档案人员协助指导，鉴定工作结束后，应提出鉴定报告，对于确无保存价值的会计档案，要编造销毁清册，上报核准后才能销毁。销毁会计档案时，应由档案部门和会计部门共同派员监销，监销人在销毁会计档案以前，应当认真进行清点核对，并报告本单位领导同意后方可进行。毁后，在销毁清册上注明销毁的日期并签名盖章，以示负责。 2、会计档案的保管期限应按财政部、国家档案局颁布的《会计档案管理办法》规定的保管期限保管，对一些重要凭汪应永久保存。 1、各单位对历年来形成和积累的会计档案，应由财务会计部门按照要求负责整理立卷、归档，档案业务部门给予协助，分别按会计凭证、会计帐簿、会计报表及其保管期限

档案袋封面、资料目录及资料封面模板

附件4 档案袋封面、资料目录及资料封面模板申请分类：国产药品再注册药品名称:XXX胶囊规格：批准文号：批准文号截止日期：资料名称1: 证明性文件资料名称2: 再注册药品安全性、有效性、质量可控性综合评价报告资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料申报机构名称：XXXX药业股份有限公司联系人：XXX XXX 联系电话：（0773）XXX 136XXXXXXXX 传真：（0773）XXX 联系地址：XXXXX路1号

申报资料目录起止页码资料名称1: 证明性文件………………………………………（如1-10）资料名称2: 再注册药品安全性、有效性、质量可控性综合评价报告…………………………………（如11-20）资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结…………………（）资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结……（）资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况………………（）资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准……………………（）资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源……………………（）资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料…（）注：申请资料应从资料1（包括资料封面）开始统一编写打印页码。

申请分类：国产药品再注册证明性文件资料项目编号：1号申报机构名称：XXXX药业股份有限公司联系地址：XXXXX路1号联系人：XXX XXX 联系电话：（0773）XXX 136XXXXXXXX