检验检测机构质量控制和能力验证手册

检验检测机构质量控制和能力验证手册

1.9.1 目的

实施质量控制以保持公司各项活动的有效性和结果的准确性；参加能力验证以不断提高实验室检验检测的能力。

1.9.2 适用范围适用公司检验检测和评价工作质量的管理控制。

1.9.3 职责

1.9.3.1 质量部为质量控制和能力验证的归口管理部门。

1.9.3.2 质量负责人负责编制年度质量控制计划，计划应尽可能覆盖所有检验检测评价领域，满足质量控制的要求，经总经理批准后实施。

1.9.3.3 总经理负责计划审批，质量负责人负责质量控制方法评审。

1.9.3.4 部门负责人负责本部门内部质量控制工作的组织落实。

1.9.3.5 质量监督员负责监督各部门检测评价、检测项目的质量控制。

1.9.3.6 质量部负责组织能力验证、实验室之间的比对等工作。

1.9.4 质量控制管理要求

1.9.4.1 质量控制方法

（1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；

（2）参加检验检测机构间的比对或能力验证计划；

（3）使用相同或不同方法进行重复检验检测；

（4）对留存物品进行再检测；

（5）分析一个样品不同特性结果的相关性。

1.9.4.2 质量控制结果应用

（1）质量部负责收集质量控制的结果，质量负责人负责对其数据进行统计分析，对检验检测的有效性实施监控。

（2）质量负责人每年度结束时，要对监控方法、监控计划、监控结果进行评审，以确定其有效性。评审的结果上报管理评审。

（3）各部门应及时分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的数据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

1.9.4.3 安全评价技术支撑控制要求技术支撑包括相应的基础数据库、评价软件、检测检验和科研开发能力以及协作支撑渠道。

（1）数据库

建立法律法规及有关文献数据库系统,由技术部统一管理,评价人员共享。包括：

①法律法规、标准数据库，提供现行法律、法规、规章、规范、标准查询和电子版的查阅；

②物质特性：提供电子版的物质特性查询；③事故案例：列出书

籍、自编内容；④预案；

⑤报告模式。

相关管理要求见《作业指导书及数据库管理制度》。

（2）文件、软件集成

国家法律法规、规范标准；委托方提供的原始资料；上级机关下发的文件；同行业之间交流的各种管理、技术文件；评价用的软件；检测报告；被评价单位的各种资料等均是外来文件；

②评价报告、各类检查表、原始记录，质量管理体系文件、管理制度等文件为内部文件。文件的应用和废止，按文件和资料管理有关规定执

行。

（3）协作与沟通

根据公司现有情况，检测检验及科研能力通过建立协作支撑渠道解决，与具有资质和检验检测能力的机构建立合作关系，保证检测检验能力；与大专院校和科研机构协作，开展必要的安全评价技术研究；与省内外评价机构建立长期互助关系，向同行学习先进经验，不断提高安全评价水平。

（4）聘请技术专家

公司与大专院校、科研机构合作，聘请了技术专家。并经常组织专业培训和技术研讨，现有技术力量不能满足评价或科研工作需要时，行政部负责联系聘请相关专业的技术专家进行协作参与安全评价工作。

（5）仪器设备的管理

① 管理人员要具备仪器设备基本的管理知识和经验；

② 仪器设备购置后要建立台账，对性能指标要详细登记记

录；

③重要的仪器设备说明书要存档保留；

④对设备仪器要定期进行维护保养，使之处于良好的工作

状态；

⑤对仪器设备维护要请专业人员维修，并做好维修记录；

⑥仪器设备进行检测检验与外界专门单位协作进行。

1.9.5 能力验证管理要求

1.9.5.1 公司建立和保持《能力验证控制程序》，积极参加政府和专业机构组织开展的能力验证和实验室之间的比对，以保证持续符合资质认证条件和要求。

1.9.5.2 质量部负责制定实施计划，并安排组织实施。相关部门根据要求在规定的时间期限内，完成检验检测工作。

1.9.5.3 检测技术负责人负责与之能力验证和比对的实验室沟通联系，获取实验的结果，对检测结果进行审核后报质量负责人。

1.9.5.4 质量负责人将结果汇总，及时上报组织能力验证的部门。

1.9.5.5 各相关部门负责相关记录的收集整理，将能力比对验证结果评价报告及其原始记录等资料交质量部归档。

1.9.5.6 当能力验证结果不满意时，应对能力验证的结果进行数据分析及评价，对验证的结果做出应对的处理措施，并保存相关资料。

1.9.5.7 能力验证的内容可包括(但不限于) ：

(1) 同行检验检测机构组织的经验交流、新技术介绍、标准化等活动;

(2) 有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的能力验证；

(3) 检验检测机构间比对。

1.9.6 支持文件

《质量控制程序》

《能力验证控制程序》