产品质量计划
文件版本：A/0
第１页，共6页
密级：内部
受控状态：
发放编号：
阶段标识：
F 产品质量计划
型号：有源带通滤波器
编制： XXX 日期：2017.3.20
校对：日期：
审核：日期：
质量会签：日期：
批准：日期：
文件版本：A/0
第2页，共6页质量计划目录
前言
1、目的
2、适用范围
3、职责工作
4、控制内容和要求
5、相关文件
6、质量记录
文件版本：A/0
第3页，共6页
前言：
有源带通滤波器产品是高频电路中使用的被动电子元件产品，根据与顾客签订的技术协议或合同来控制产品特性，并参照相关军用标准和企业标准进行质量控制。
1、目的：
规定产品实现过程质量控制的职责、控制内容和要求，以使产品实现的全过程受控，确保产品质量，提供符合顾客要求的产品，增强顾客满意。
2、适用范围：
适用于本公司研制、生产的有源带通滤波器产品的质量控制。
3、职责：
3.1 研发部负责组织对产品实现全过程进行策划，负责编制产品质量计划。对产品的技术质量负责。
3.2 生产部负责产品生产过程的策划与实施，对产品的生产质量负责。
3.3 市场部负责与顾客沟通，负责产品的交付和交付后的活动，对产品交付和服务的质量负责。
3.4 质量部对产品的设计、开发、生产、交付和服务全过程的质量活动进行监督。对重要的质量控制节点进行检查，及时协调解决发现的质量问题。
3.5 公司的其它相关部门按公司质量管理体系文件的规定予以配合。
4、控制内容和要求：
4.1、产品的质量目标和要求
有源带通滤波器主要用于高频微波电路，所以其频率特性需符合顾客的要求，产品设计特性输出后，需经客户认可，样品试制后要经顾客确认。根据客户的常规要求，该类产品还需要保证一定的外观和尺寸精度、可靠性等，具体要求见与客户签订的技术(开发)协议或合同。
文件版本：A/0
第4页，共6页
4.2、产品所需过程、文件和资源：
产品实现过程：
项目策划——设计模型——设计评审、确认——工艺设计——样品制作——样品评审——各种试验——产品验收——顾客试用——产品生产——各种检验、试验——出厂验收——交付——服务。
对特殊过程的控制按公司质量手册和程序文件的要求进行，对外包的生产过程首先对外包方进行评审和审批，要求外包方对过程能力进行确认，本公司对外包生产过程进行监督，在与外包方签订的合同/协议中明确提出对其的质量控制要求，对外包的产品进行严格的进料检验。对本公司有源带通滤波器的生产过程严格按对人员、设备、工艺、材料、环境要求进行质量控制，并保持记录。
产品实现过程所需的文件，包括企业标准、质量手册、相关程序文件、作业文件、工艺流程卡、图纸等。产品实现所需资源：本公司各岗位（设计、生产、检验）人员、生产设备、设备配套仪器、检测设备、检验工具等。
产品的生产制造环境条件及信息资源均需保证。
4.3、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的接受准则：
产品的验证、试验：产品的耐温湿度及交变特性验证、耐震动试验等。
产品的主要检验活动：?采购、外包产品的入公司检验验收
?按工艺文件和工艺卡线进行产品过程检验。
?按验收规范对产品进行最终检验验收。
产品的确认：按合同/协议和最终产品验收规范进行验收后，交顾客试用，保
留记录。
产品的接收准则：产品的检验验收规范（含各种试验大纲）。
文件版本：A/0
第5页，共6页
4.4、产品标准化要求：
产品原材料的选用应执行相应标准；技术文件的编写应符合公司有关规定；产品的相关特性应符合企业标准Q/BOLTQ 001-2016。
4.5、计算机软件工程化管理要求：
本产品不涉及。
4.6、关于产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性要求：
依据GJB9001B-2009对“六性”的要求，结合本产品的特点和实际情况提出对“六性”的要求，以控制产品质量，满足顾客要求。具体要求见《有源带通滤波器可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性工作计划》。
4.7、技术状态管理要求：
产品的技术状态管理依据GJB3206A-2010要求进行，内容包括：
技术状态标识。技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。结合本产品实际的控制要求，见《有源带通滤波器技术状态管理计划》
文件版本：A/0
第6页，共6页
4.8、风险管理要求：
产品在研制生产过程中存在技术风险、进度风险和经费风险，应对其实施控制与管理。按标准GJB5852-2006要求进行风险分析。具体按《有源带通滤波器风险管理计划》执行。
4.9、产品质量记录、质量评价和改进数据及产品实现过程信息的收集要求：
主要收集产品来料检验、外包产品验证。产品过程检验、各种试验。产品试用记录和顾客反馈有关数据和信息。分别由质量部、生产部和市场部进行，由质量部负责汇总分析、利用。
5.0、相关文件：
GJB3206A-2010技术状态管理
GJB5852-2006装备研制及风险分析要求
公司质量手册
公司程序文件
企业标准：XXX 001-2016
6.0、质量记录：
《质量计划》
《可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性六性工作计划》
《技术状态管理计划》
《风险管理计划》
《产品实现各阶段质量记录》
质量计划控制程序范文
质量计划控制程序范文 1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划：是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策，成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究，统筹安排，确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规范和文件，
产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内容一般包括： a.开发工作流程； b.质量措施及组织分工； c.工艺路线安排及工时定额； d.设备、工装的配置； e.工序控制计划； f.检验规程； g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足用户的期望，符合适用的标准和规范，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度，规定其特定的程序，并以书面文件加以明确，确定质量保证措施及组织分工，视实际需要，针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装、设备条件，生产部的分工和物流，搬运条件，生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。
质量部工作计划书
. . . . 质量部年度工作计划书 目录 前言 1. 组织结构 1.1 组织架构 1.2 部门职责 1.3 岗位说明 2. 体系管理 3. 标准化管理 3.1 程序流程 3.2 检验标准 3.3 闭环作业 4. 项目管理 5. 供应商质量管理 6. 品质控制 6.1 原辅材料控制 6.2 产线品质控制 6.3 出货品质控制 7. 生产现场管理 8. 成本控制 9. 客户投诉 10. 检测设备/仪器/工具的管理 11. 文件管理与统计控制 12. 相关部门协调管理 13. 部门目标与绩效考核 13.1 部门目标 13.2 绩效考核 13.3 教育培训 13.4 企业文化 14．品质改善活动推进 14.1 QCC品管圈 14.2 5S活动 14.3 改善提案制度 15. 总结
根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门和客户的需要。 1.组织结构 目前，北方药业质量部人力严重短缺，仅有3人，其中1人暂时借调。但是职责范围甚广，包括：进料，产线，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，而且随着两班制走上正规，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 1.1 组织架构 为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续会各班增加1-2名检验员： 图1 当生产规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量就会越来越大，工作重心将相应变化，计划将来组织架构如图2式： 图2 计划人数为10人，其中弹性人数为FQC 1人 后期发展需要，品质部还需要建立 技术课，实验室等。 1.2 部门职责
一份完整的产品推广计划书范例
一份完整的产品推广计划书范例 很多用户都在问，该怎么写一份产品推广计划书，不知道如何动笔，完全没有思路。那给大家分享一份产品推广计划书，以下是模板。 一、背景浅析 企业成立时间短，品种与规格在一定程度上还不是非常完善，在产品的品牌知名度还不高。行业内的同质性，经营模式相互效仿，客户在选择上对质量和价格要求更加苛刻，客户选择多样化。 市场前期销售网络不完善，营建通路成本太高。与商家的诚信需要逐步建立。在产品传播上概念不清晰，主次客户不明确，媒介资源泛滥，真正适合企业的资源不利于在短时间内发现。 二、目标群体 企业或组织团购：主要目标群体 个人：辅助目标群体 三、消费趋势分析： 四、产品优势 （功能、卖点、利益点） 五、产品定位与价格战略 六、营销导向下的产品质量与创新使命 市场经济下，迎合了需求了产品才会有自己的市场，而不断追求的质量与随社会发展或需求提高而不断创新的产品才有可能占有更大的市场。 在营销导向下的产品,首先，产品的主要功能要与目标群的用需求相对应，满足目标群的使用；其次，产品的宣传与包装形式要与产品特点想对
应，并与顾客的心理需求相对应；再次，增加产品的附加值，附和顾客的潜在感情需求，如服务、文化等； 推广办法 （一）平台推广 1、新闻发布会 在新产品推出时，召集新闻媒体召开新闻发布会，借助新闻媒体与权威部门，提高潜在客户对企业的认识，提升企业形象，为下一步公关工作做好铺垫。 2、产品展示会 制作形象样板间，邀请企业和同行观看公司的产品，但在爱展出产品的同时，应以当前流行的产品为主，并辅以展出先进但有可能是后起之秀的产品，以给客户既紧追形势又具备高端的研发潜力的印象。产品展示会可一举二得，既得到了客户的认同，又在同行领域显露了自身优势，为下一步人才储备奠定了基础。 3、大型展会 首先可以参加技术博览会或科技展览会，把我们的产品列入工业博览会，提供产品实物和详细资料。对其它客户进行产品详细介绍，这样做的目的可以提高我公司的知名度，而且还可以和其它客户进行交流，知己知彼，百战百胜。 4、装材商场（商家）展位推广 属于平台推广范畴，在一个消费群体不是大众化的行业，借助大众广告媒介所浪费的可能不只是那说不出的50%广告费，而且费用过高，新成立的企业势必负担过重。找到与自己最贴近的商场，无非也就找到了最大的消费资源，一个新生的企业和消费者还相对陌生的商品，借助商场就站在了与品牌商同一个竞争平台上。 与商家合作最好的一点是可以省去了自己寻找、培训、建立同期维修服务站的费用。 （二）信息推广 资源库营销
产品质量计划范本
×××产品质量计划 1.产品概述（根据项目合同签订内容填写） 2.适用范围 本质量计划适用于×××合同项目全过程的质量控制。 3.质量目标（按合同标的和技术要求填写） 3.1 确保×××产品的性能、可靠性、可维修性全面满足合同的要求，产品寿命达到××小时，在设计环境中可以正常工作××小时，效率达到××%； 3.2 确保×××产品一次交验合格，顾客满意度达到100%； 3.3 实现产品安装、操作、检修方便，备品、备件通用化、标准化达到××%。 4.编制依据（可根据项目实际情况进行增减） 4.1×××与×××于××年××月签订的编号为×××合同及其“×××技术协议书”。 4.2按×××相关标准、规范、条例等执行。 4.3×××《质量手册》和×××程序文件。 4.4 依据双方签约的任务通知书。 5. 质量保证 5.1组织机构 项目负责人： 项目主管工程师： 项目专业工程师： 项目质量师： 5.2职责 5.2.1项目负责人职责 全面负责合同产品设计、采购、生产、运输包装、试验、交付服务等工作，确保产品满足顾客要求。 5.2.2 项目工程师职责 在项目负责人领导下负责合同产品的设计工作、各阶段设计评审及意见整改落实，协调不同专业的技术接口，处理在制造过程中出现的技术问题。
5.2.3 项目质量师职责 负责编制该项目质量计划；对采购方的资质和质保体系进行考察和评价；对产品设计、制造质量进行审查和监控；负责该项目阶段性质量检查和竣工验收；对生产单位违反规程、规范、质量标准或设计文件规定的行为或发现制造质量有严重质量问题时，有权责令生产单位停止制造；协助业主代表对质量计划实施监督、检查；参与组织产品质量事故的处理。 5.2.4 专业工程师职责 负责对本专业范围内和所管辖项目的质量实施质量监督与控制；熟练掌握与本专业有关和所管辖项目的设计、制造、检验、试验和验收技术规范、规程及相关标准；参加对设计施工图及技术文件的会审和对生产单位、供应商的技术交底，检查有关图纸及技术文件的设计深度和完整性，对设计中存在的问题提出改进措施；参加与本专业有关的设备、器材订货合同谈判，对所订购设备、器械的名称、型号、规格、数量、性能、标准和技术要求的准确性负责；协助项目质量师对生产厂家或供货单位的质保体系、质量保证能力、业绩进行考查和评定。 6. 设计控制 6.1 设计输入（根据项目具体情况填写填写输入内容） 6.2 关键技术： 6.3 关键技术保障措施： 6.4 设计验证： 6.5 评审 时间： 评审组成员： 意见： 意见处理： 7. 生产 7.1 采购 7.2 主要采购内容和厂家： 7.3 外包质量控制点、控制方式和验收准则： 7.4 生产服务人员： 8. 交付
项目质量管理工作计划范文
项目质量管理工作计划范文 质量，通常指产品的质量，广义的还包括工作的质量。产品质量是指产品的使用价值及其属性;而工作质量则是产品质量的保证，它反映了与产品质量直接有关的工作对产品质量的保证程度。 从项目作为一次性的活动来看，项目质量体现在由工作分解结构反映出的项目范围内所有的阶段、子项目、项目工作单元的质量所构成，也即项目的工作质量;从项目作为一项最终产品来看，项目质量体现在其性能或者使用价值上，也即项目的产品质量。? 项目活动是应业主的要求进行的。不同的业主有着不同的质量要求，其意图已反映在项目合同中。因此，项目质量除必须符合有关标准和法规外，还必须满足项目合同条款的要求，项目合同是进行项目质量管理的主要依据之一。? 项目的特性决定了项目质量体系的构成。从供需关系来讲，业主是需方，他要求参与项目活动的各承包商(设计方、施工方等)提供足够的证据，建立满意的供方质量保证体系;另一方面，项目的一次性、核算管理的统一性及项目目标的一致性均要求将项目范围内的组织机构、职责、程序、过程和资源集成一个有机的整体，在其内部组织良好的质量控制及内部质量保证，从而构筑出项目的质量体系。? 由于项目活动是一种特殊的物质生产过程，其生产组织特有的流动性、综合性、劳动密集性及协作关系的复杂性，均增加了项目质量保证的难度。 项目的质量管理主要是为了确保项目按照设计者规定的要求满意的完成，它包括使整个项目的所有功能活动能够按照原有的质量及目标要求得以实施，质量管理主要是依赖于质量计划、质量控制、质量保证及质量改进所形成的质量保证系统来实现的。
项目的质量管理工作是一个系统过程，在实施过程中必须创造必要的资源条件，使之与项目质量要求相适应。各职能部门及实施单位要保证工作质量和项目质量，实行业务工作程序化、标准化和规范化。支持质量部门独立地、有效地行使职权，对项目实施全过程实行质量控制。 质量技术文件 质量管理文件指在项目实施过程中，为达到预期的项目质量和工作质量要求，对与管理有关的重复性事务和概念所做的规定。 ①质量保证大纲 在项目或任务下达或合同签订生效开始，在项目实施过程中的每一阶段，均需在总结上阶段实施情况的基础上进行制定或修订，以指导本阶段的实施和管理工作。 质量保证大纲的目标是：提高项目实施的适用性和任务完成率、降低项目对维修和后勤保障的要求、提供基本的质量信息、提高工程实施的经济效益。 质量保证大纲的内容是：按项目的特点和有关部门对质量的要求，提出明确的质量指标要求;明确规定工艺技术、计划、质量和物资部门的质量责任;确定各实施阶段的工作目标;针对项目特点和实际的实施能力，提出质量控制点和需要进行特殊控制的要求、措施、方法及其相应的完成标识和评价标准;对设计、工艺和项目质量评审要有明确规定。 ②质量工作计划 质量工作计划是对特定的项目、服务、合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
年度产品质量回顾分析报告
（年度报告）年度产品质量 回顾分析报告 20XX年XX月 峯年的企业咨询咸问经验.经过实战验证可以藩地执行的卓越萱理方案.值得您下载拥有
年度产品质量回顾分析方案模板 【说明】 壹、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1）常年生产、产量较大的品种； 2）高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： 1 ）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4）无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5）该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6）委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析方案》 的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，于积 极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善关联内容。
年度产品质量回顾分析方案 产品名称、规格 可顾日期:XX年XX月_ XX年XX月 产品编码：XXXXX ［目录］ 1 概要.................... : ....................... : 2 回顾期限................................. :... :… 3制造情况................................... ... .?… 4 产品描述…………………………………………….………… 4.1产品工艺:??…:. 4.2 产品给药途径及适应症………………………….……….……..
品质经理工作计划书
品质经理工作计划书 篇一：质量部年度工作计划书 质量部年度工作计划书 目录 前言 1.组织结构1.1组织架构1.2部门职责1.3岗位说明 2.体系管理 3.标准化管理 3.1程序流程3.2检验标准3.3闭环作业 4.项目管理 5.供应商质量管理 6.品质控制 6.1原辅材料控制6.2产线品质控制6.3出货品质控制 7.生产现场管理 8.成本控制 9.客户投诉 10.检测设备/仪器/工具的管理11.文件管理与统计控制12.相关部门协调管理13.部门目标与绩效考核13.1部门目标13.2绩效考核13.3教育培训13.4企业文化 14．品质改善活动推进14.1qcc品管圈14.25s活动 14.3改善提案制度15.总结 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，
控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。 1.组织结构 目前，金狮压铸质量部人力严重短缺，仅有12人，其中6人为20XX 年新员工。但是职责范围甚广，包括：进料，制程控制，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 1.1组织架构 20XX年计划质量部组织架构如下图： 图2 1.2部门职责 为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责： a，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保iso9000、ts16949质量管理体系以及将来的iso14000和ce、ul等认证能持续运行并有效执行； b，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划； c，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“qcc品管圈活动”、“5s活动”等；d，建立质量管理责任
产品质量目标和计划
产品质量目标与质量计划 编制： 审核： 批准： 发布日期：
年月修订记录
目录 1介绍 (1) 1.1 目的 (1) 1.2 范围 (1) 1.3 定义和缩写 (1) 2项目过程定义 (1) 2.1 质量目标 (1) 2.2 通过技术手段保证质量 (2) 2.3 质量控制活动 (2) 3质量保证活动 (4) 3.1 内部审计 (4) 3.2 交付件审计(按阶段) (4) 3.3 基线审计 (4)
1介绍 产品质量目标的确定是基于业务目标、客户期望和组织能力。产品质量计划应参考IPD及各使能流程，任何偏离都应列出。质量计划考虑了质量策略和指南。当出现新状况和/或状况有改变时，本文档需要更新。 1.1目的 据公司质量方针和策略，结合本产品的质量要求，制定本产品要达到的质量目标，以及为达成这些质量目标所采取的策略和行动的计划。为后面对整个项目过程质量的把控提供指导依据 1.2范围 本质量计划给出了在开发XXX产品时需要执行的质量保证活动的大纲。本文档供XXX产品组成员使用。 1.3定义和缩写 对文档中涉及的部分专业名词或者缩写经行说明。 2项目过程定义 选择开发模型：全新开发类，增强类，维护类，降成本类等等，根据不同的开发类型选择对应的流程模型，再根据项目的具体情况，可在此基础上进一步流程裁剪，写出与标准开发流程的偏差，并说明裁剪原因。裁剪后的流程确定为此项目最终要严格执行的流程。 2.1质量目标 可以定性或定量描述，为提高可控制性，尽量采用定量质量指标描述。 若能定量描述，请参考下表，下表各要素可依据项目情况进行适当增减： 表项目质量目标
质量检验工作计划
质量检验工作计划 工作计划书是一个单位或团体在一定时期内的工作计划。写工作计划要求简明扼要、具体明确，用词造句必须准确，不能含糊。一般包括工作的目的和要求，工作的项目和指标，实施的步骤和措施等，也就是为什么做、做什么怎么做、做到什么程度。下面是小编收集整理的质量检验工作计划范文，欢迎借鉴参考。 质量检验工作计划(一) 一.目的： 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。 二.组织架构 由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员 我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能 计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 三.人员规划: 计划人数为5人： 1.IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。 2.IQC来料不良批次数目标为≥94%，为完成这个目标，需要有一名专业的SQM 工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。 3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名
品质文员，并由此人兼任文控 4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。 5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标 四.区域规划： 随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。 五.部门职责 为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益化，暂定以下职责： 1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9001：20xx 质量管理体系能持续运行并有效执行; 2，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和订单情况组织检讨，规划; 3，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。 4，建立质量管理责任制，落实到各相关部门(人)，建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”; 5，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩 效考核过程进行监督; 7，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平; 8，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发
质量改善计划书
质量改善计划书 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
质量改善计划书 产量是钱，质量是命，不能要钱不要命。高层经常开会强调质量，但经常把质量管理人员扔到一边，加薪、升职、福利总是比制造、技术少一点。产量增大，客户评价好了，大肆表彰制造一线，质量差了，产量少了，说品质部门没有把好关。作为质量管理的负责人应该如何做 对于团队管理暂没列入改善计划内容。 改善思路如下： 第一阶段：（3个月） 一 .进行2014年和2015年上半年的相关数据统计分析 主要数据包括以下几方面： 1）生产不良检测统计数据； 2）来料不良检测统计数据； 3）试机不良检测统计数据； 4）售后市场反馈质量问题统计数据； 汇总上述主要数据，主要了解目前生产质量大致的整体状况，为后续文件的修订或编制提供相关依据。根据上述统计情况，查询以前重点不良项的改善处理情况，预防措施是否已形成闭环系统；浏览针对来料不良的处理流程和相关处理措施，作为质量改善执行力的摸底调查。同时也了解下各种不良项的处理流程。 二.重新评审、修订各相关检测控制计划。 主要包括《来料检测控制计划》《生产检测控制计划》《出厂检测控制计划》，文件必须明确检验项目、检验设备（或仪器）、检验标准、抽检数量和抽检频率； 《来料检测控制计划》主要包括： 1.纳入来料检验的所有产品； 2.根据产品的重要性、体积、包装等情况，制定检测的数量和频率； 3.对于出现故障频率较高的产品，必须提高检验频率或数量（如有必要， 需全检）； 4.对于出现无法检测的产品，优先找相关供应商提供检测方法和设备（或 工装），也可与工艺协商设计开发检测工装（或夹具）。尽力做到所有产品都能进行相关检测；
中药饮片年度产品质量回顾分析报告讲解
年度产品质量回顾分析报告回顾日期：
目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4. 产品描述 5. 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2 主要原辅料购进情况回顾 5.3 供应商管理情况回顾 5.4工艺用水质量问题回顾 6. 成品质量回顾 6.1 成品质量标准 6.2 成品质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺回顾 7.1 关键工艺参数控制情况 7.2 中间产品控制情况 7.3 工艺变更情况 7.4 物料平衡 7.5 收率 7.6 返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 超常超标回顾 10.质量事故回顾 11. 产品留样观察 12. 拒绝批次回顾 12.1 拒绝的物料 12.2 拒绝的中间产品及成品 13. 变更控制回顾 14. 验证回顾 15. 人员情况 16. 委托加工、委托检验情况回顾 17. 不良反应回顾 18. 产品召回、退货回顾 18.1 产品召回 18.2 退货 19. 投诉 20. 改进或预防措施 21. 结论
年度质量回顾分析报告内容 1、概要： 根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品年度质量回顾分析管理规程》的要求，2014年01月，对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。 2、回顾期限： 3、制造情况： 本回顾年度共生产白术、党参、当归、黄芩、黄芪、远志、熟地黄、生地黄、决明子、红花、柴胡、炒白扁豆、太子参、天麻、姜厚朴、厚朴、蒲公英、麸炒白术、连翘、苍术、麸炒苍术、醋香附、煅瓦楞子、酒萸肉、蒲公英、桔梗、丹参、猪苓、金银花、菊花、秦艽、醋延胡索、麦冬、菟丝子、山萸肉、川芎、桑白皮等36个产品，共113批，总产量为17864.2kg。 4、产品描述： 4.1产品工艺： 【详细内容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程】。
如何写一份高质量的运营计划书
一、什么是运营计划书 运营计划书，从运营计划而来，不但要把产品的运营需求描述清楚，而且需要制定运营的目标，在制定运营目标的同时确定运营点，最后做出相关计划的文档。 文档的内容，就是将自己的工作，细化、落地后，给出运营计划及详细的运营方案，以及落实到各项运营工作中的执行策略，等等。二、运营计划书的框架 根据不同的目的和不同的阶段，运营计划书应该有不同的内容，基本的大体框架如下：运营计划书 1、产品描述 简单描述要助手运营的产品 ? 是什么？ ? ? 做什么？ ? ? 为什么做？ ? ? 解决谁的需求？什么需求？ ? ? 优势劣势 ? 2、运营目标 ?
长期目标 ? 愿景，为谁做运营，目标是什么？ ? ? 短期目标 ? 现在处于什么阶段，要达到什么目标 ? 3、工作范围 运营计划书的范围是什么？ ? 整体 ? ? 功能模块 ? ? 用户管理 ? ? 等等。。。 ? 谁来做这些事，组织结构如何确立 4、运营资源 ? 目前有哪些资源
? ? 还需要哪些资源 ? ? 从哪获取资源 ? ? 用什么方式获取资源？ ? 5、运营策略 ? 分阶段，才用什么运营策略来明确运营目标，确认资源和范围开展运营工作? ? 包含哪些模块，优先级是什么？ ? 6、系统支撑 ? 要实施运营策略，需要哪些工具或系统 ? ? 需求是什么，如何做，需求的优先等级 ? 7、运营效果 ? 分阶段目标及判定达成目标的标准 ? ?
最近的一个节点，要做到什么样的效果 ? 8、预算 需要多少钱来实现运营目标 钱花在哪里？如何花？ 三、写运营计划书的目的 在产品初创期，可能要解决的是大的运营目标和运营战略的方向问题，以及配合目标及战略方向，所需要进行的系统准备、人员准备以及商业模式和运营阶段讨论。 在产品的发展期，可能解决的是一个较短时间内的运营目标定位和所需要进行的运营准备，同时需要去回顾之前的商业模式以及验证结果，后续建议如何调整。在产品成熟期，可能是去分解各个时间节点上的运营设计和预案，安排竞品运营策略的研究和市场动态的管理。 在产品衰退期，可能是要制定运营退出步骤、时间点和后续的安置工作。 四、运营计划书是写给谁看的？ 老板还是投资人还是自己？是要完成任务？还是梳理自己的思路？对象不同，写法会不一样，内容也会有差异。 五、运营计划书的内容配合不同时期的不同目的，计划书的内容侧重会略有不同，针对不同的时期，运营计划书需要讨论的事项是不一样的，虽然框架不变，但内容的篇幅会不一样，准备的节奏也不一样。初创期和发展期需要很快的调整运营策略，这时，速度是最重要的，因此，运营计划书更新的频率会很频繁，但不一定完全通过改动计划书的方式去确认。成熟期的产品运营计划书，一般在年初确定，然后按照季度调整，由于会涉及更多产品、市场方面的工作，需要频繁的更新与保持各条线的反复确认与沟通。六、写运营计划书的注意
质量检验员个人年度工作计划范文【最新版】
质量检验员个人年度工作计划范文 为了提升公司质量管理水平，有计划的开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增强企业竞争力，增强顾客满意度。特制定20xx 年质量管理工作计划，现将我部质量管理工作计划汇报如下: 一、20xx年工作目标 为了贯彻“科学管理，诚信守法、争创优质、持续改进”的质量方针，加强施工质量管理，提高我项目部承担的xx工程质量水平，建立健全质量保证体系和质量管理机构，明确施工质量管理职责，实现“工程合格率100%、让业主满意。”的质量目标。 二、质量管理规章制度建立及完善 为保证20xx年对施工质量的控制达到规范管理和严格验收的目的，并且做到有章可依的工作要求，计划制定和健全以下规章制度: (1)质量保证体系
(2)质量管理制度 (3)质量管理措施 (4)质量管理奖惩办法 (5)质量管理工艺策划 (6)质量管理实施细则 三、质量管理组织机构 1、项目经理岗位职责 (1)领导项目部的一切工作，对项目部所承担的施工质量活动全权负责，为质量管理第一责任人，负责质量保证体系的建立和在本单位的有效运行。 (2)负责贯彻质量方针，确保质量目标的实现。 (3)负责质量计划、施工组织设计的审批，并组织实施。
(4)负责配置资源，确保合同顺利实施。 2、工程技术部质量职责 (1)协助内部质量审核和质量体系正常运行，使质量方针顺利贯彻执行。 (2)对实施合同内容中的技术工作负领导责任。 (3)负责施工组织设计的审核，负责施工技术措施的审核编制。 (4)负责选用项目适用的标准、规范，组织对设计图纸的审查及技术交底工作，对工程质量负领导责任。 (5)对施工过程中的产品质量、检查和试验、进场物资和设备、不合格产品的控制、竣工交付、内部验收、质量记录负领导责任。 (6)负责项目新工艺、新技术的开发应用和统计技术应用工作。 (7)协助项目经理搞好质量保证体系运行工作及人员培训工
产品质量回顾与分析报告
产品年度质量回顾报告编码：XXXXX XXXXX XX(产品名称/规格)年度质量回顾分析报告 ****************公司 回顾周期：XX年XX月XX日－XX年XX月XX日
目录 1概述 1.1概要……………………………………………………………1.2回顾周期………………………………………………………1.3产品描述………………………………………………………1.4生产质量情况………………………………………………… 2原辅料情况回顾……………………………………………………3生产工艺中间控制情况回顾……………………………………3.1关键工艺参数控制情况………………………………………3.2中间产品控制情况……………………………………………3.3物料平衡……………………………………………………… 4成品检验结果回顾…………………………………………………5公共系统回顾 5.1工艺用水回顾…………………………………………………5.2环境监测回顾…………………………………………………5.3与药品直接接触的工艺用气体质量回顾…………………… 6偏差调查……………………………………………………………7超常超标回顾………………………………………………………8稳定性考察及不良趋势分析………………………………………9变更控制回顾………………………………………………………10验证回顾……………………………………………………………11委托加工、委托检验情况回顾……………………………………12产品退货/召回/投诉/不良反应情况回顾 12.1投诉情况回顾…………………………………………………12.2退货/召回情况回顾…………………………………………… 12.3药品不良反应监测情况回顾……………………………………13相关研究回顾………………………………………………………14药品注册相关变更的申报、批准及退审 15上一次年度质量报告跟踪…………………………………………16结论…………………………………………………………………
产品质量计划书
产品质量计划书-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
合肥运涛光电科技有限公司 质量计划书 编制： 审核： 质量保证审核： 批准： 合肥运涛光电科技有限公司 质量部 年月日
目次 1.品质概述---------------------------------------------1 2.质量方针、目标---------------------------------------1 3.质量划分-----------------------------------1 4.质量保证体系-----------------------------------------2 5.质量控制------------------------------------------2 6.质量人员职责说明-------------------------------------4 7.质量保证措施-----------------------------------------5
1. 质量概述 本部门是负责运涛光电科技有限公司所有的来料、半成品、成品及成品的质量，为了使产品达到客户之要求。特编制此质量计划书。 2. 质量方针和目标 质量方针 质量是我们的生命，服务是我们的宗旨。 质量目标 1．产品批次交检合格率98%；年整机返修率（仪器）〈5%； 2．顾客满意率达98%；国家权威单位抽查：无不合格率。 3.质量划分 来料质量控制（IQC） 制程质量控制（LQC） 制程巡检控制（IPQC） 成品质量控制（QA） 出货质量控制（QA） 质量记录（文控） 4. 质量品质保证体作业流程图 ` 原料进厂出货 NO
2017年度产品质量回顾分析报告(改)
2017 年度产品 质 量 回 顾 分 析 报 告
目录 1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 超常超限回顾 9 产品稳定性考察 10 偏差回顾 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾
15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20 结论 21 建议 1 概要 根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求，2018年01-02月，对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况）、偏差（含生产及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析；对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参
数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。 2 回顾期限 2017年01月01日－2017年12月31日 3 制造情况 本回顾年度共生产××× ×××批，总产量为×××片，总收率为×××%。 4 产品描述 4.1性状： 4.2功能主治： 4.3用法与用量： 4.4工艺流程图
2020质量检验员的工作计划(完整版)
计划编号：YT-FS-2254-82 2020质量检验员的工作 计划(完整版) According To The Actual Situation, Through Scientific Prediction, Weighing The Objective Needs And Subjective Possibilities, The Goal To Be Achieved In A Certain Period In The Future Is Put Forward 深思远虑目营心匠 Think Far And See, Work Hard At Heart
2020质量检验员的工作计划(完整 版) 备注：该计划书文本主要根据实际情况，通过科学地预测，权衡客观的需要和主观的可能，提出在未来一定时期内所达到的目标以及实现目标的必要途径。文档可根据实际情况进行修改和使用。 质量检验员的工作计划(一) 一.目的： 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。 二.组织架构 由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目
前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员 我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 三.人员规划: 计划人数为5人： 1.IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。 2.IQC来料不良批次数目标为≥94%，为完成这个目标，需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。 3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控 4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程
产品质量计划书.docx
合肥运涛光电科技有限公司 质量计划书 编制： 审核： 质量保证审核： 批准：
合肥运涛光电科技有限公司 质量部 年月日
运涛光电质量部质量计划书 目次 1.品质概述---------------------------------------------1 2.质量方针、目标---------------------------------------1 3. 质量划分-----------------------------------1 4.质量保证体系-----------------------------------------2 5.质量控制------------------------------------------2 6.质量人员职责说明-------------------------------------4 7.质量保证措施-----------------------------------------5
运涛光电质量部质量计划书1.质量概述 本部门是负责运涛光电科技有限公司所有的来料、半成品、成品及成品 的质量，为了使产品达到客户之要求。特编制此质量计划书。 2.质量方针和目标 2.1质量方针 质量是我们的生命，服务是我们的宗旨。 2.2质量目标 1．产品批次交检合格率98% ；年整机返修率（仪器）〈5%； 2．顾客满意率达98% ；国家权威单位抽查：无不合格率。 3.质量划分 来料质量控制（IQC ） 制程质量控制（LQC ） 制程巡检控制（IPQC ）
成品质量控制（QA ） 出货质量控制（QA ） 质量记录（文控） 4.质量品质保证体作业流程图
质量计划样板
1.编制说明 1.1目的： 建立项目质量管理，对工程质量进行有效的控制确保向顾客提供满足要求的产品。1.2适用X围： 本计划适用于工程项目全过程质量管理活动。 1.3编制依据： 1.3.1集团公司《质量手册》、《程序文件》及相关质量体系文件。 1.3.2本工程项目承包合同。 1.3.3本工程项目设计文件及有关施工技术资料。 1.3.4国家或行业现行《工程施工质量验收规X》、《建筑工程施工质量验收统一标准》。 1.3.5本工程所在地的有关法律、法规的规定。 1.3.6本工程项目施工组织设计、方案。 1.4特殊例外及有效性条件声明： 当出现下列情况时，对本质量计划的有效性产生影响，本项目部将针对具体情况，修订本计划。 a）合同中规定的不可抗力发生时。 b）重大设计变更，建筑面积增加5%以上，主体结构较大变动；大面积装修改变设计； c）新材料、新工艺、新技术中途采用或废止，施工方案较大修改； d）出现因勘探、设计、施工等原因造成较大质量问题或事故； e）因图纸、资金、环境条件、质量问题处理、业主供料等原因造成停工或大面积窝工等，累计占总工期5%以上。 f）更换业主、监理方、项目部领导人。 1.5说明： 本质量计划是项目部质量控制文件的一部分，是保证工程质量、实现可追溯性的保障性文件。 2.概述 2.1本工程项目涉及各方简介： a）施工单位：XX建设集团XX b）业主（建设单位）： c）设计单位： d）监理单位： e）政府质量监督部门： f）勘察单位： 2.2工程项目概况： 2.2.1计划开竣工日期：开工日期：年月日 竣工日期：年月日 2.2.2工程概况 a）本工程项目为工程，位于，占地面积 m2，总建筑面积 m2，檐高 m，建筑总高 m。其中地下层，层高 m； 地上共层，首层及层层高为 m，其余层高为 m。 b）基础和主体的结构简介： 本工程基础为基础，地下室与主体均为结构。抗震设防烈度为
药品《年度产品质量回顾》模版
年度产品质量回顾 品名规格 回顾周期产品编码 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 报送部门
[目录] 1 概要……………………………….………………………………….… 2 回顾计划…………………………………………………….…….…… 3 制造情况………………………………………………….……….…… 4 内容………………………………………………….……….…… 4.1产品的基础信息………………………………………….……….…….. 4.2产品生产、检验情况………………………….……….…….. 4.3所有物料、中间体信息………………………………………….……….…….. 4.4返工和重加工产品汇总…………………………………………….…….……… 4.5 OOS及其调查结果汇总……………………….………. 4.6偏差等不符合事件汇总……………………………….………. 4.7物料变更情况汇总………………………….….……………… 4.8质量标准、内控标准及分析方法变更情况……….….… 4.9生产设施、设备、工艺参数等进行的变更……………………………………… 4.10上市许可变更申请的审核的汇总……………………………………………4.11稳定性试验结果……………………………………….. 4.12退换货、投诉和召回………………………………………………………..… 4.13对产品工艺或设备开展的整改措施…………………………………….……. 4.14生产相关设备和设施的验证状态……………………………………………… 4.15对之前完成的产品质量回顾报告中的纠正预防措施执行结果…….………… 4.16不良反应………………………………………………………….. 4.17环境监测……..………………………………………………………… 4.18各项技术协议的现行性和有效性汇总…………………………………………. 4.19 其他信息…………………………………………………….. 4.20 总结………………..………………………………………………