《知识产权管理体系审核概论》

知识产权管理体系审核概论

万商天勤知识产权运营管理有限公司

目录C O N T E N T E

一术语和定义

二内部审核概述

三管理评审

PRAT ONE

01.术语和定义

第一节术语和定义

一. 术语和定义

1.审核 audit

?为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

?注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的(例如确认管理体系的有效性或获得用于改进管理体系的信息),可作为组织自我合格声明的基础。

?注2:外部审核包括第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由独立的审核组织进行,如监管机构或提供认证或注册的机构。

?注3:当两个或两个以上不同领域的管理体系(如知识产权、环境、职业健康安全)被一起审核时,称为结合审核。

?注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方(37)时,称为联合审核。

2 第三方认证审核

(SO/|EC17021:2011标准中34)

?由独立于客户和用户的审核组织实施的对客户的管理体系进行以认证为目的的审核

?注1:在下面的定义中,第三方认证审核简称为“审核”。

?注2:第三方认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核,以及特殊审核。

?注3:第三方认证审核通常由依据管理体系标淮准要求提供符合性认证的认证机构的审核组实施

?注4:两个或两个以上审核组织合作审核同一个客户,称作联合审核。

?注5:一个客户同时按照两个或以上管理体系标准要求接受审核,称作结合审核。

?注6:一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,并按照一个以上标准接受审核,称作一体化审核。

3. 审核准则 audit criteria

●用于与审核证据(33)进行比较的一组方针、程序或要求

●注1:改自GBT19000-2008第3.93条

●注2:如果审核准则是法律法规要求,术语合规”或“不合规”常用于审核发现

●与审核准则(32)有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

●注:审核证据可以定性的或定量的。

●GBT19000-2008第3.9.4条

●审核证据的获得:

●看(现场)到的

●听(陈述)到的

●查(文件)到的

●将收集的审核证据(33)对照审核准则(32)进行评价的结果

●注1:审核发现表明符合或不符合。

●注2:审核发现可引导识别改进的机会或记录良好实践。

●注3:如果审核准则选自法定或其他要求,审核发现可表述为合规或不合规。

●注4:改自GBT19000—2008第39.5条

6. 审核结论 audit conclusion

●考虑了审核目标和所有审核发现(34)后得出的审核(31)结果●注:改自GBT19000-2008第396条。

相互关系

审核证据、审核发现、审核结论三者之间的关系

核组通过实施审核来收集和验证与审核准则有关的信息以获得审核证据,并依据审核准则对审核证据进行评价以形成审核发现,在考虑了审核目的并综合汇总分析所有审核发现的基础上作出审核结论。

审核准则 信息源

收集和验证

审核证据

审核发现 汇总

审核结论

7. 审核委托方 audit client

●要求审核(31)的组织或人员

●注1:对于内部审核,审核委托方可以是受审核方(3.7)或审核方案管理人员;对于外部审核,可以是监管机构、合同方或潜在用户

●注2:改自GB19000-2008第39.7条。

?审核委托方的职责:

?1、确定审核需要和目的,并提出审核要求

?2、确定审核组织;

?3、与审核组长共同确定审核范围和审核准则

?4、评审和接受审核计划;

?5、评审、批准审核范围的变更;

?6、接受审核报告,并决定报告分发范围;

?7、对受审核方采取的纠正措施进行跟踪和验证。

8. 受审核方 auditee

●被审核(3.1)的组织

●[GB/T 19000-2008,第3.9.8条]

?受审核方的职责:

?1、将审核目的和范围通知有关人员,接受审核;

?2、指派审核组向导;

?3、提供审核所需的资源(如审核办公场所、交通、通讯等);

?4、当审核组提出要求时,为其使用有关设施和证明材料提供便利

?5、配合审核组实现审核目的;

?6、制定并实施纠正措施计划,并向审核组报告实施验证情况。

9. 审核员 auditor

实施审核(3.1)的人员

审核员,实行国家注册制,称为国家注册审核员,或外审员。

国家注册审核员是通过CCAA(中国认证认可协会)组织的全国统一资格考试,并按照注册要求通过认证机构进行注册,具备一定学历要求,具备规定的实习审核员工作经验,从事认证审核工作的注册审核人员

10. 审核组audit team

●实施审核的一名或多名审核员(3.8),需要时,由技术专家(3.10)提供支持●注1:审核组中的一名审核员被指定作为审审核组长

●注2:审核组可包括实习审核员。

●[GB/T19000-2008,第39.10条]

11. 技术专家 technical expert

●向审核组(39)提供特定知识或技术的人员

●注1:特定知识或技术是指与受审核的组织过程或活动以及语言或文化有关的知识或技术●2:在审核组(3.9)中,技术专家不作审核员(38)。

●GB/T 19000-2008,第3.9.11条

12. 观察员 observer

●伴随审核组(39)但不参与审核的人员

●注1:观察员不属于审核组(3.9),也不影响或干涉审核(3.1)工作。

●注2:观察员可来自受审核方(3.7)监管机构或其他见证审核(3.1)的相关方

13. 审核方案 audit programme

●针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(31)安排。

●注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。

●对审核的活动和安排的描述

●审核计划一理解要点

●针对一次具体的审核

●内容是对一次具体的审核的活动和安排的描述

●审核计划应形成文件,而对于审核方案,有的内容未必形成文件

●审核计划和审核方案是两个概念

●审核计划的详细程度应反映每一次具体审核的范围和复杂程度,并有充分的灵活性

●审核(3.1)的内容和界限

●注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期的描述。

●[审核应覆盖受审核方知识产权管理体系中涉及重要知识产权管理要求的每一个现场和(或)部门(例如,受审核方的知识产权管理部门,人力资源部门,研发部门,专利或商标使用部门现场等)。]

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02.内部审核概述

第一节术语和定义

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