3药品收货操作规程

一、目的

规范药品收货操作过程，严格控制药品入库质量。

二、依据

《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品说明书和标签管理办法》、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。

三、范围

适用于对购进药品和销后退回药品收货操作全过程的质量控制。

四、内容

1．药品到货时，对药品的运输工具和运输状况进行检查：

⑴检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

⑵根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

⑶供货方委托运输药品的，采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

⑷冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的拒收，做好记录并报质量管理部门处理。对销后退回的冷藏、冷冻药品，核查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

2、查验随货同行单（票）以及相关的药品采购订单。

（1）无随货同行单（票）、随货同行单（票）与备案样式不符、无采购订单拒收；

（2）随货同行单（票）记载的内容，与采购订单以及本企业实际情况不符的拒收，并通知采购部门处理。

（3）销后退回药品无“销售退回票单”的拒收。

3、依据随货同行单（票）核对药品实物。药品实物与随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商等内容不符的，应当拒收，并通知业务部门进行处理。

（1）对于药品实物数量与随货同行单（票）不符的，通知业务部确认，经业务部确认，并调整采购数量后，方可收货。

（2）业务部对药品实物与随货同行单（票）不相符的内容，不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

（3）销后退回药品与“销售退回票单”的拒收。

4、拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。对封条损坏的整件药品，必须开箱检查其数量。

5、对核对无误、符合收货要求的药品，将整件药品按照药品外包装标示码放高度码和制度规定码放于托盘上，拆零药品按照剂型分类放置到周转箱，按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志。

6、收货完成后在随货同行单（票）上签字，，通知验收员及时进行验收。