防治水系统风险评估

防治水系统风险评估
防治水系统风险评估

防治水系统风险评估

一、矿井防治水系统基本情况

1、区域水文地质概况

矿区位于陕北黄土高原南部,据地表出露和钻孔揭露,区域地层岩性主要有中生代碎屑岩、粘土岩及新生代松散沉积物组成。岩石粒度粗、细相间成层分布,使区域地下水的赋存与运移也具一定的成层特征。区域构造总的特点为由南东向北西缓倾斜的单斜褶皱,在此基础上发育着次级轴向东西至北东向的宽缓褶曲,地层产状平缓,构造简单。

区域主要含水层划分为:第四系松散孔隙、裂隙含水层,下白垩统洛河组砂岩裂隙含水层,直罗组下段砂岩裂隙含水层。

2、井田水文地质

1.地表水体

本井田内主要河流为七里川河,自东北向西南流入泾河,其上游为七里川水库。七里川河水流量甚微,其流量受七里川水库截流影响,一般情况处于无水状态。七里川水库的库容量为326万m3。

2.含(隔)水层

(1)第四系全新统冲、洪积潜水含水层(Q4al)

主要分布七里川河谷及大的沟谷之中,岩性为冲、洪积砂砾石层,砾石成分以灰岩为主,一般厚度在11m左右,无泉水出露。在河谷部分地区,地下水以明流变潜流。该层透水性能好,与地表水及基岩风化裂隙有密切联系,属中等富水岩层。

(2)第四系上层更新统黄土裂隙、孔隙潜水含水层(Q3m)

井田内分布面积较大,厚度30.85~89.08m ,一般在41.83m。岩性为浅黄色亚粘土、亚砂土,垂直裂隙发育,含透镜状钙质结核层。

钻孔涌水量0.59L/s,单位涌水量0.0128L/ s·m,矿化度0.265g/l,水质HCO3-Ca.Mg型水,属弱富水岩层。

(3)白垩系下统洛河组砂岩裂隙含水层(K1l)

井田内均有分布,最大厚度308.67m,平均厚度192.23m。岩性为上部棕红色砾岩,下部中粗粒砂岩。成分以石英、长石为主。泥质胶结,分选较差,具大型交错层理夹透镜状砂石层。井田内该层无泉水出露,区域内泉水出露甚多,最大流量0.78L/s。钻孔涌水量0.31~14.32L/s,单位涌水量0.0099~0.68L/s·m,矿化度0.52g/l,水质为HCO3-Na.Mg和CO3-Ca.Mg型水。属中等富水岩层。

(4)白垩系下统宜君组隔水层(K1y)

井田内均有分布,最大厚度19.00m,平均厚度13.03m。岩性为棕红色、杂色砾岩,砾石由灰岩、石英岩等组成,次圆状,分选差,泥钙质胶结,砂质充填,胶结致密。区内该层有个别泉点出露,但流量甚微,可作为井田内的隔水层之一。

(5)侏罗系中统直罗组上段隔水层(J2z)

该段井田内未出露,最大厚度71.00m,平均厚度40.07m。岩性以灰紫、紫红及灰绿色粉砂岩、砂质泥岩为主,泥质胶结。本段地层分布稳定,厚度大,可作为上、下含水层的隔水层。

(6)侏罗系中统直罗组及延安组砂岩裂隙含水层(J2z +J1-2y)该组地层未见出露,井田内均有分布,上部直罗组下段砂岩平均厚度28.02m,岩性以灰绿、灰紫、灰白色中粗粒砂岩为主,下部延安组砂岩平均厚度21.11m,岩性主要由灰白色细砂岩、灰黑色粉砂岩、泥岩及煤层组成,井田内均无泉出露,钻孔未发现漏水与涌水现象。该组合层为弱富水含水层。

(7)侏罗系下统富县组隔水层(J1f)

该层在井田内分布不均,最大厚度18.40m,平均7.11m,岩性以

灰紫、紫红、黄褐色泥岩为主。局部地段为灰色铝质泥岩,为井田局部隔水层。

(8)三叠系中统铜川组砂岩裂隙含水层(T2t)

该层厚度不详,最大厚度89.83m。岩性以灰色、灰绿色粉砂岩,灰色泥岩为主,夹薄层灰绿色细粒砂岩。该组地层在矿区有泉水出露。流量0.01~2.98L/s,水质为HCO3.SO4-Ca.Mg型水。属中等富水岩层。

3、地下水的补给、径流、排泄条件

井田基本为黄土覆盖,仅沿大沟内有洛河砂岩出露。地下水主要以大气降水补给为主,基岩地下水接受黄土地下水的间接补给。据塬区水井水位资料反映,在梁区分布的井1、井3、井4水井水位高,高程分别为+1484.06m、+1491.48m、+1481.09m,在残塬边部布置的水井水位急剧降低。由于沟谷的切割,地下水以泉的形式泄出。总之,黄土地下水接受降雨补给,残塬地下水流动与地形基本一致,在含水层被切割时,便以泉的形式泄出地表,各主要沟谷为其排泄通道。

4、水文地质类型

本井田地质构造简单,地层产状平缓,为一轴向呈北东东向延伸的七里川向斜。井田内地表水体少,泉水出露流量小。煤层直接充水含水层为直罗组下段砂岩裂隙含水层及延安组裂隙含水层。该含水地层富水性弱,补给来源差。故本井田水文地质类型为以裂隙充水为主的简单型即二类一型。

5、充水因素分析

七里川河河谷最低侵蚀基准面标高为+1315m,煤层底板标高

+1180m,煤层埋深140m以下。白垩系下统宜君组隔水层(K1y)和侏罗系中统直罗组上段隔水层(J2z),两个隔水层可作为上、下含水层的隔水层。矿井在侵蚀基准面以下开采,矿井充水主要为煤层顶板砂

岩水。在向斜的轴部煤层厚,延安组的厚度也相应增厚,而在向斜翼部及转折端,煤层厚度逐渐变小,以致尖灭,延安组的厚度也相应变薄。从地形上看,安子洼煤矿处于几个沟的源头,有利于降水的排泄,而不利于降水的补给。与安子洼煤层相比,姜家河煤层的底板较低。加上有较大的地表水体七里川水库的存在,又增加了矿井充水因素分析的难度。

6、矿井涌水量

矿井可采煤层为4-2煤层,直接充水含水层位于直罗组下段砂岩及延安组砂岩。含水层接受大气降水补给,也同时接受地下水侧向迳流补给。由于矿区对该层无定性、定量的资料。因此采用邻近矿井水文资料进行矿井涌水量计算。

矿井涌水量计算采用姜家河东南端的安子洼煤矿及相邻的七里

川煤矿2006年涌水量资料利用比拟法计算。

矿井正常涌水系数取1.34,最大涌水系数取2.8。计算结果:未来矿井正常涌水量40m3/h,最大涌水量85m3/h。

二、矿井排水系统

在七里川河道建立一处供水泵站,为矿井生产主要供水水源,经处理后的井下排出水为矿井生产补给水源。生活用水水源采用矿区东沟的供水水源,七里川河道供水泵站水泵采用200QJ20-283/21型。

在矿井地面工业场地建两个200m3的蓄水池,通过管道向地面工业场地和井下用水地点供水(井下供水和防尘管路共用)。井下主供水管道经副斜井、井底车场、辅助运输巷等敷设DN150无缝钢管,运输大巷及总回风巷敷设DN50无缝钢管经联络巷与主供水管路接通,采掘工作面巷口与主管路分别设三通及阀门向采掘作业地点供水,敷设DN50无缝钢管。

副斜井井底设主水仓,分为主、副水仓(总容积750m3),水泵

房安装四台D46-50×8型矿用多级离心式主水泵,水泵扬程400m,流量Q=46m3/h,配YB2-280M-2型隔爆电机,功率为90kw;沿副井筒敷设两趟φ159×5无缝钢管,该井下水由副井排出,经管道流至地面井下水处理沉淀水池。采、掘工作面分别配备5.5kw潜水泵将积水排入盘区水仓,盘区水仓采用125-50×8型离心式水泵、DN89钢管经辅助运输大巷排入主水仓,根据陕西全安煤矿安全技术服务有限公司提交的水文地质类型划分报告显示,矿井正常涌水量40m3/h,最大涌水量85m3/h,水文地质类型为中等型。

陕西煤矿安全装备检测中心对矿井在用主排水泵(D46-50×8)、备用泵(D46-50×8)和检修泵(D46-50×8)进行了检验,检验项目均为合格。

三、防治水系统评估

1、评价结论

矿井水文地质情况简单,当前我矿不受水害威胁。矿井底主排水系统基本完善,水泵排水能力、水仓容积能满足矿井正常涌水量和最大涌水量的要求。

2、意见和建议

1)由于矿井开采深度较浅,开采后顶板冒落也易形成导水裂隙将地表水引入井下,增大矿井涌水量。建议在以后的采掘过程中,应及时对主排水系统设施进行增设,即加大矿井排水能力,加大井底水仓容积和主排水管路的流量。

2)三盘区地质构造复杂,在掘进过程中要做好物探、钻探等地质工作,确保掘进施工安全。

3)在雨季做好井口防洪工作。

信息系统建设方案风险评估方法

信息系统建设项目风险评估方法 作者:齐建伟齐润婷,PMU会员 评估这个词并不陌生,但项目风险评估在我国的应用还不太广泛,信息系统建设项目的风险评估的应用就更少了。实际上,几乎干什么事情都或多或少地存在着风险,对于我们已经顺利完成了的项目,只不过是我们在不知不觉中克服了风险而已,而那些没有进行到底而流产的项目,则是典型的风险发作。项目中途流产,一般要造成很大的经济损失,这时,我们往往把原因归咎于客观,而不从自身的管理、技术条件等方面查找原因。风险评估和天气预测相类似,是 预测项目风险的。 有了风险评估才能更的进行风险跟踪与控制,是现代化项目管理中的重要手段,也是使公司在市场竞争中立于不败之地的重要保障。经过风险评估,可以找到项目的中主要风险所在,如果风险过大,没有能力回避,那么我们就可以提前放弃该项目,如果风险在可以控制的范围内,我们就可以承接该项目,并制定相应的风险控制措施。风险评估不只 是简单的凭空想象,必须进行量化后才能方便操作。 对信息系统建设项目来说,项目风险的类型可分为项目的大小与范围、数据处理能力、技术能力与经验、管理模式、项目运作环境几大类。风险评估的模型不是固定的,还没有统一的固定模式,计算机公司可根据自身条件制定适合本公司的模式。下面是根据本人的经验并参考国外的经验制作的一套评估模型,供读者参考。 表中提及的“数据处理”是指系统模块开发与代码编写;“公司”是指项目组所属公司;“用户”是指项目完成后的系统用户;“供货商”是指向项目组提供软硬件设备的经销商。 每一项问答都有几个选择答案,答案的后面是风险要素因子,将此因子与该项的系数相乘即可得到该项的风险值。回答完所有问题之后,分别得到各项的风险总和,用分项的合计值所占总数的百分比来衡量项目风险的大小。风险有分项风险和总体风险,一般认为,百分比在40%以下为低风险,40-70%为中风险,70%以上为高风险,各公司可根据自己 的承受风险的能力,来确定具体控制指标。 1、项目大小与范围的风险

纯化水系统风险评估报告

纯化水系统风险评估报告质量风险管理编号:QR17-002 xx制药有限公司

1.目的 通过质量风险评估,确认目前采取的各项控制措施可以将纯化水系统产生的质量风险控制在可以接受的围。 2. 围 适用于制剂车间纯化水系统。 3.职责 操作工:负责系统日常的运行,清洁、消毒。 设备科、固体车间:负责相关的检测及日常的管理。 质量部QC:负责进行相关的检验,并出具检验报告。 生产部:负责监督执行。 4. 容 4.1启动质量风险评估程序 4.1.1确定风险项目名称《纯化水系统质量风险评估》。

4.1.2成立风险管理小组。 4.1.2.1风险管理小组组长:生产部部长。 4.1.2.2风险管理小组成员:车间主任、维修工、电工、操作人员。 4.1.3存在的危险源。 4.1.3.1原水质量低含有大量泥砂,浑浊。 4.1.3.2英砂过滤器损坏。 4.1.3.3活性炭过滤器损坏。 4.1.3.4加阻垢剂系统:阻垢剂管路堵塞或泵损坏。 4.1.3.5保安过滤器:滤芯堵塞或泵损坏。 4.1.3.6一级水泵:向外渗漏;压力不稳。 4.1.3.7一级反渗透装置:向外渗漏;反渗透膜损坏;长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.8加碱系统:碱管堵塞或泵损坏。 4.1.3.9二级水泵:向外渗漏;压力不稳。 4.1.3.10二级的渗透装置:反渗透膜损坏;长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.11储水罐:臭氧消毒时阀门泄漏或未关。 4.1.3.12电导率仪:四台电导率仪精度不一致;电导率仪损坏或因其它原因未工作。 4.1.3.13流量计:浮子脱落。 4.1.3.14循环泵:电机损坏。 4.1.3.15紫外灯灭菌装置:灯管损坏。 4.1.3.16除菌过滤器:滤芯损坏或堵塞。 4.1.3.17喷啉装置:喷头不转。 4.1.3.18呼吸器:过滤网堵塞或破损。 4.1.3.19输水管路、阀门。向外漏水;消毒时向外泄漏臭氧。 4.1.3.20储水罐液位计:液位计失灵。

纯化水系统验证方案

类别:验证案编码:PVA-207-1颁发部门:QA 纯化水系统验证案

验证案目录1 引言 1.1纯化水制备系统概述 1.2 验证目的 1.3 围: 1.4 验证期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 3 运行确认 4 性能确认 5 纯化水制备系统日常监测 6 纯化水制备系统验证的结果评价及建议 7. 纯水系统再验证期

1.引言 1.1.概述 1.1.1.XXXX医疗器械有限公司车间安装的纯化水系统用于满足该车间拉管生产和蒸馏水的生产,为确保纯化水产量、质量达到生产要求,对纯化水系统进行了年度大保养并增加了EDI(连续电除盐)装置进一步降低纯化水电导率,特对改进后的纯化水系统进行验证,验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图:

循环 1.1. 2.基础资料 设备编号:207 维修服务单位名称:XXXXXXXX水处理设备厂设备名称: XXXXXXXX 地址: XXXXXXXX 设备型号: XXXXXXXX 邮编:215500 生产能力: XXXXXXXX 联系人: XXXXXXXX 生产厂家:XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX 传真: XXXXXXXX 网址:XXXXXXXX EDI装置设备名称:XXXXXXXX 生产能力:2-3T/h 联系人: XXXXXXXX 生产厂家:XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX1 传真: XXXXXXXX

网址:XXXXXXXX 使用部门:生产部操作员: 1.2.验证目的 1.2.1.验证该纯化水系统在年度大保养和加装EDI装置后,在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水. 1.2.2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求,资料和文件符合GMP 要求. 1.2.3.检查并确认该纯化水系统运行、性能、符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合USP, EUP和《中国药典》纯化水的要求。 1.3.围: 1.3.1. 文件的适用围 此文件适用于纯化水制备系统的验证 1.3. 2.验证的围 1.3. 2.1.纯化水制备系统的安装确认; 1.3. 2.2.纯化水制备系统的运行确认; 1.3. 2. 3.纯化水制备系统的性能确认; 1.3. 2.4.纯化水制备系统的日常监控。 1.4.验证期及验证进度安排 验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施,整个验证活动分四个阶段完成。 安装确认:2015年4月6日至2015年4月9日; 运行确认:2015年4月10日至2015年4月13日; 性能确认:2015年4月19日至2015年5月19日; 日常监控:2015年5月19日验证完成即开始 1.5.验证项目小组成员及职责

信息系统安全风险评估案例分析

信息系统安全风险评估案例分析 某公司信息系统风险评估项目案例介绍 介绍内容:项目相关信息、项目实施、项目结论及安全建议。 一、项目相关信息 项目背景:随着某公司信息化建设的迅速发展,特别是面向全国、面向社会公众服务的业务系统陆续投入使用,对该公司的网络和信息系统安全防护都提出了新的要求。为满足上述安全需求,需对该公司的网络和信息系统的安全进行一次系统全面的评估,以便更加有效保护该公司各项目业务应用的安全。 项目目标:第一通过对该公司的网络和信息系统进行全面的信息安全风险评估,找出系统目前存在的安全风险,提供风险评估报告。并依据该报告,实现对信息系统进行新的安全建设规划。构建安全的信息化应用平台,提高企业的信息安全技术保障能力。第二通过本次风险评估,找出公司内信息安全管理制度的缺陷,并需协助该公司建立完善的信息安全管理制度、安全事件处置流程、应急服务机制等。提高核心系统的信息安全管理保障能力。 项目评估范围:总部数据中心、分公司、灾备中心。项目业务系统:核心业务系统、财务系统、销售管理统计系统、内部信息门户、外部信息门户、邮件系统、辅助办公系统等。灾备中心,应急响应体系,应急演练核查。

评估对象:网络系统:17个设备,抽样率40%。主机系统:9台,抽样率50%。数据库系统:4个业务数据库,抽样率100%。 应用系统:3个(核心业务、财务、内部信息门户)安全管理:11个安全管理目标。 二、评估项目实施 评估实施流程图:

项目实施团队:(分工) 现场工作内容: 项目启动会、系统与业务介绍、系统与业务现场调查、信息资产调查统计、威胁调查统计、安全管理问卷的发放回收、网络与信息系统评估信息获取、机房物理环境现场勘察、系统漏洞扫描、系统运行状况核查。 评估工作内容: 资产统计赋值、威胁统计分析并赋值、各系统脆弱性分析、系统漏洞扫描结果分析、已有安全措施分析、业务资产安全风险的计算与分析、编写评估报告。 资产统计样例(图表)

纯化水系统风险评估

纯化水系统 风险评估报告 1.概述 本风险评估的纯化水系统主要为冻干粉针车间的生产操作等提供合格的纯化水,该系统是由山东海德生化设备科技有限公司生产。该制备系统利用符合饮用水标准的自来水作原水,通过原水储罐、机械过滤器、活性炭过滤器、加药装置、保安过滤器、膜清洗装置、一级反渗透装置、中间水箱、加药装置、二级反渗透装置、纯化水储罐等工艺来制备纯化水,制备后的纯化水由输送泵输送和分配到各使用点。 2.目的 纯化水制备、储存、分配、循环、清洁消毒等过程均有可能影响纯化水质量,进而影响生产的正常进行或产品质量。为保证纯化水系统的正常运行,提高纯化水质量,预防和控制由纯化水质量而引发的质量事故,故此对纯化水系统进行风险分析,依据评估的结果对纯化水系统存在的风险制订纠正和预防措施。从而降低纯化水系统的风险顺序数。将纯化水系统风险水平降低至可接受水平。 3.风险评估方法: 根据鱼骨图和失效模式与影响分析(FMEA)进行风险评估和评分。 4.风险评估标准 4.1.本文应用鱼骨图和失败模式效果分析,识别潜在的失败模式,根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。 严重程度S(severity)评定标准

说明:上述“描述”中的内容为并列关系,只要符合其中一条即可判断对应分值。 发生概率P(probability)评定标准 说明:上述“描述”中的内容为并列关系,只要符合其中一条即可判断对应分值,发生的概率是相对的,可根据实际情况确定。 可检测性D(detection)评定标准

说明:上述“可检测性描述”中的内容为并列关系,只要符合其中一条即可判断对应分值。 4.2.RPN(风险顺序数)计算: 将各不同因素相乘;严重程度、可能性及可检测性,可获得风险指数。 (RPN=S×P×D)

纯化水系统的验证方案完整版要点

纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00

验证方案审批表

目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.4性能确认 6.再验证 7.验证结果评定与结论 8.附录

1.引言 1.1概述 该纯化水系统产水量0.5T/h,原水:饮用水。制取工艺:饮用水→砂滤器→炭滤器→软化器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透。为了符合GMP及工艺要求,在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。纯化水箱及循环泵材质均为304不锈钢。 为了保证水系统的日常监测,在单台设备的进、出口均设有取样阀。为了保证过滤器效率及使用寿命,在软化器及RO处增设再生系统和PH 值调节系统。为了保证测试准确,系统中主要仪器仪表元件均为进口。管路配送系统采用304不锈钢。整个管路安装采取循环方式布置。 纯化水的用途:主要作为口服固体制剂车间、橡胶膏剂车间生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。 1.2主要技术参数 —本系统纯化水产量: 0.5T/h —一级纯化水电导率:<20μs/ cm —二级纯化水电导率: <2μs/ cm 2验证目的 2.1检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求。 2.2检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求。 2.3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合要求。 2.4确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格。 2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求。

2.6确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准。 2.7确认系统生产的水质能达到设定的质量标准。 2.8检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。 2.9为设备检修改造和再验证提供数据资料。 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.1.1目的:确认所选定的设备是否符合工艺及GMP要求。 5.1.2预确认的验证方法:预确认的要求与验证方法见表一。 表一:预确认的要求与验证方法

XXX药厂纯化水系统系统风险评估报告

. XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目:纯化水系统风险评估 编号: 起草人: 年月日日年月 : 审核人

月日年: 批准人 目录教育资料. . 1.概述 2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批

1.概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗教育资料. . 透压力更大的压力下,使水通过反渗透膜变成纯化水,从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 制水工作流程图1.2 原水箱原水增压泵活性碳过滤器多介质过滤器 软水器一级RO系统中间水箱二级RO系统 纯化水箱紫外消毒纯水泵精密过滤器 用水点 2.目的为降低和控制车间纯化水系统相关的风险,建立有效的纯化水系统质量控制体系,2.1 提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。2.3 相关法规指南和参考文献 3. 《药品生产质量管理规范》3.1 年修订)(2010 3.2 2010版GMP实施指南 MS 09-033(《质量风险管理规程》3.3 )4.质量风险管理小组人员及其职责分工教育资料. .

教育资料. .

教育资料. . 6. 风险分析及评价标准 6.1风险分析 根据公司《质量风险管理规程》(MS 09-033),对风险等级进行分类。 6.1.1按严重程度分类,测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。 6.1.2按风险发生的可能性程度划分:根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据,可获得可能性的数值。

制药用水的风险评估和质量控制

ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
制药用水系统的风险评估与质量控制
张功臣 2012-09-25
September 24-25 2012 Beijing
1

分类
? 制药用水系统是制药厂房设施的重要组成部分, 从风险评估角度,因其介质与药品直接接触,其
对药品的质量有着直接的影响,属于直接影响质 量的关键系统。
液态
制药用水系统需要调试和确认!
纯化水 高纯水
气态
纯蒸汽 无菌氮气 无菌压缩空气
注射用水
无菌氧气
无菌二氧化碳
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
二 满足生产与工艺的“质量”要 求
三 满足投资与运行的“质量”要 求
ISP3E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
二 满足生产与工艺的“质量”要 求
三 满足投资与运行的“质量”要 求
ISP4E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
? 药典与法规 的质量要求 是什么?
ISP5E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

药典对于制药用水的规定
? 制药用水的分类:
?原料水--制药生产工艺过程中使用的水。
例如:饮用水;纯化水;高纯水;注射用水; 9 工程上的制药用水特指“原料水” 。
?产品水--按制药工艺生产的包装成品水。
例如:抑菌注射用水;灭菌吸入用水;灭菌注射 用水;灭菌冲洗用水;灭菌纯化水;
ISP6E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

纯化水系统再验证的解决方案.doc

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1,

再验证立项申请表 再验证方案审批表

目录1.验证组织系统

2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验证内容 8.纯化水日常监测 9.再验证规定 10.验证结果评定及结论 11.文件执行 12.文件归档 13 附表 附表1:再验证方案变更申请表 附表2:纯化水系统管道、阀门运行确认记录 附表3:纯化水系统输送泵运行确认记录 附件4:机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录 附表5:紫外灭菌器参数监测记录 附表6:纯化水系统性能确认数据 附表7:纯化水检测报告统计表(性能确认数据) 附表8:纯化水在线监测数据 附表9:纯化水系统日常监测与验证周期 附表10:漏项、偏差处理表 1验证组织系统 1.1验证委员会机构

1.1.1验证委员会成员及其职责 1.1.2验证委员会职责 主任:负责验证方案、验证报告的批准;负责签发验证证书。 委员:审核验证方案、验证报告,制定验证计划。 1.2验证小组成员及其职责 1.2.1系统验证小组成员 1.2.2各成员职责 组长——负责验证实施全过程的组织协调工作; 组员——负责验证过程中的具体工作,并做好记录工作。 1.2.3验证过程中各相关部门职责 1.2.3.1质量管理部: 负责组织验证方案、报告与结果的会审会签;负责对验证全过程实施

监控;负责核查、汇总验证数据;负责建立验证档案,及时将批准实施的验证资料收存归档。 1.2.3.2生产技术部 负责指导车间相关人员做好验证记录。 1.2.3.3设备工程部 负责提供设备相关文件;负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。 1.2.3.4化验室 负责验证过程的取样、检验及结果报告。 1.2.3.5综合制剂车间 负责设备所在操作间的清洁处理,保证运行环境符合设计要求; 负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。 2.概述: 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合2005年版药典规定,纯化水不应含有任何附加剂。 本公司纯化水处理系统由原水储罐、石英砂过滤器、活性炭吸附器、精密过滤器、二级反渗透纯水机、清洗液储罐、一级纯水储罐、纯化水储罐、紫外线灭菌器等部分组成,针对公司原水水质及产品工艺的要求,制备用于车间洁净区。 纯化水系指水中的绝大多数强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到很低的程度,水中不溶解的胶体物质与微生物、微粒、溶解气体、有机物等也已去除到很低程度。含盐量控制在1mg/L以下,温度在25℃时水的电阻率>0.5MΩ?cm或电导率<2μs/cm。 2.1 反渗透法制备纯化水系统工艺流程图

信息系统安全风险评估的形式

信息系统安全风险评估的形式 本文介绍了信息安全风险评估的基本概述,信息安全风险评估基本要素、原则、模型、方法以及通用的信息安全风险评估过程。提出在实际工作中结合实际情况进行剪裁,完成自己的风险评估实践。 随着我国经济发展及社会信息化程度不断加快,信息技术得到了迅速的发展。信息在人们的生产、生活中扮演着越来越重要的角色,人类越来越依赖基于信息技术所创造出来的产品。然而人们在尽情享受信息技术带给人类巨大进步的同时,也逐渐意识到它是一把双刃剑,在该领域“潘多拉盒子”已经不止一次被打开。由于信息系统安全问题所产生的损失、影响不断加剧,信息安全问题也日益引起人们的关注、重视。 信息安全问题单凭技术是无法得到彻底解决的,它的解决涉及到政策法规、管理、标准、技术等方方面面,任何单一层次上的安全措施都不可能提供真正的全方位的安全,信息安全问题的解决更应该站在系统工程的角度来考虑。在这项工作中,信息安全风险评估占有重要的地位,它是信息系统安全的基础和前提。 1.信息安全风险评估概述 信息安全风险评估所指的是信息系统资产因为自身存在着安全弱点,当在自然或者自然的威胁之下发生安全问题的可能性,安全风险是指安全事件发生可能性及事件会造成的影响来进行综合衡量,在信息安全的管理环节中,每个环节都存在着安全风险。信息安全的风险评估所指的是从风险管理的角度看,采用科学的手段及方法,对网络信息系统存在的脆弱性及面临的威胁进行系统地分析,对安全事件发生可能带来的危害程度进行评估,同时提出有针对的防护对策及整改措

施,从而有效地化解及防范信息安全的风险,或把风险控制在能够接受的范围内,这样能够最大限度地为信息安全及网络保障提供相关的科学依据。 2.信息安全风险评估的作用 信息安全风险评估是信息安全工作的基本保障措施之一。风险评估工作是预防为主方针的充分体现,它能够把信息化工作的安全控制关口前移,超前防范。 针对信息系统规划、设计、建设、运行、使用、维护等不同阶段实行不同的信息安全风险评估,这样能够在第一时间发现各种所存在的安全隐患,然后再运用科学的方法对风险进行分析,从而解决信息化过程中不同层次和阶段的安全问题。在信息系统的规划设计阶段,信息安全风险评估工作的实行,可以使企业在充分考虑经营管理目标的条件下,对信息系统的各个结构进行完善从而满足企业业务发展和系统发展的安全需求,有效的避免事后的安全事故。这种信息安全风险评估是必不可少的,它很好地体现了“预防为主”方针的具体体现,可以有效降低整个信息系统的总体拥有成本。信息安全风险评估作为整个信息安全保障体系建设的基础、它确保了信息系统安全、业务安全、数据安全的基础性、预防性工作。因此企业信息安全风险评估工作需要落到实处,从而促进其进一步又好又快发展。 3.信息安全风险评估的基本要素 3.1 使命

XXX药厂纯化水系统系统风险评估报告

XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目:纯化水系统风险评估 编号: 起草人: 年月日 审核人: 年月日 批准人: 年月日目录 1. 概述 2. 目的 3. 相关法规指南和参考文献 4. 质量风险管理小组人员及其职责分工 5. 风险识别 6. 风险分析及评价标准 7. 风险评估结果及控制 8. 风险管理评审结论 9.风险评估报告审批

1. 概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下,使水通过反渗透膜变成纯化水,从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 1.1系统基本情况 项目技术参数 工作压力10-17bar 进预处理 2-4bar 原水压力 进R.O设备 1.4-3.4bar 一级系统工作压力10-17bar 二级系统工作压力10-17bar 1.2 制水工作流程图 活性碳过滤器 多介质过滤器 原水增压泵 原水箱

二级RO系统中间水箱 一级RO系统软水器 精密过滤器纯水泵 纯化水箱 紫外消毒 用水点

2.目的 2.1为降低和控制车间纯化水系统相关的风险,建立有效的纯化水系统质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》(MS 09-033) 4.质量风险管理小组人员及其职责分工

制药厂纯化水系统GMP验证方案

目录 1概述 2目的 3验证范围及依据 4验证组织与职责 5验证周期及验证进度安排6验证项目及方法 6.1纯化水系统安装确认 6.2纯化水系统运行确认6.3纯化水系统性能确认7验证结果与评价 8验证方案的培训 9验证记录

1 概述 我公司的纯化水系统由原水罐、原水泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器(5μm)、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器(0.22μm)、纯化水罐、臭氧发生器、微孔膜过滤器(0.22μm)、纯化水输送泵、紫外灭菌器等设备组成。原水经原水罐、石英砂过虑器、活性炭过滤器、树脂软化器、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器、进入纯水罐再经过微孔膜过滤器(0.22μm)、紫外灯灭菌后供给车间。现对纯化水系统进行验证。 1.1纯化水系统工艺流程 正反清洗水排放 正反清洗水排放

1.2 系统各部分功能

1.2.1 原水的预处理设备及功能 1.2.1.1 石英沙过滤器内充填精选的石英砂和锰砂,可过滤掉原水中的颗粒杂质和悬浮物及部分重金属离子(例如:铁等),控制进水浊度及淤泥污染。 1.2.1.2 活性炭过滤器内充填活性炭,除污及吸附有机物、余氯;还可去除臭味,降低色度以及残留的浊度等。 1.2.1.3 树脂软化器内充填阳树脂主要除钙镁离子,防止反渗透膜上结垢,尽可能的避免污堵;提高膜组的使用寿命。稳定膜组的工作性能。 1.2.2 纯化水制备装置及功能 1.2.2.1 5μm保安过滤器去除阳树脂等大于5μm以上的细微颗粒,保护反渗透膜不受阻塞; 1.2.2.2 一级反渗透系统对预处理后的水进行一级脱盐处理,降低水的含盐量、脱盐率能达到99%。 1.2.2.3 离子交换床:利用离子交换树脂的原理来去掉溶解於水中的无机离子。 1.2.2.3 0.22μm精密过滤器主要出去水中的阴阳树脂等杂质的细微颗粒。 1.2.2.4 微孔过滤器(0.22μm)防止纯化水残留有细微体积在0.2-1.0μm以上等污染水质。 1.2.2.5 紫外灭菌器杀死循环管道中可能残留的细菌。 1.3 主要设备技术参数:

关于我国重点流域水污染防治问题的思考

关于我国重点流域水污染防治问题的思考 【摘要】现如今,我国水污染问题日益严重,尤其是重点流域。对此,笔者通过自己在该领域的多年经验,在本文中论述了影响水污染的多种因素,还对我国水污染治理的问题进行了分析,总结了国外对于水污染治理的经验,希望相关的工作人员能够通过对该文的了解和分析,使我国的重点流域的水污染的防治能够更上一层楼。 【关键字】水污染;经验教训;治理措施 在实施第九个五年计划以来,我国在重点流域的水污染防治已经取得了初步成果,然而造成水污染的现状不是三年五载的结果,解决水污染问题需要一个长期缓慢的过程,同时由于我国长期追求经济利益而忽视了对环境的保护,坚持错误的“先污染,后治理”的策略,使得我国的水污染防治之路更加任道而重远。 1 重点流域水污染防治面临的主要问题 长期以来,我国重点流域水污染防治已经初步实现,但从时间和成效上看,水污染防治面临的形势依然相当严峻。 1.1 黄河、长江流域水环境问题亟待解决 目前,我国黄河、长江流域的水污染问题非常严重,由于人类的不合理利用和污染,黄河的水体水质基本上达到了V类,经济的快速发展也是以牺牲环境为代价,西部大开发也加重了对黄河流域水资源的污染。长江流域沿岸经济发展迅速,大部分地区已经实现城市化,增加了这些地区的污染物排放量,加重了对长江流域的污染。 1.2 城市生活污水逐年增加,污水处理设施建设严重滞后 我国人口数量的快速增加和越来越好的城市生活水平导致生活污水排放量也随之增长,而当前的城市污水处理厂已经不能满足日益增多的城市污水。同时由于我国落后的污水处理设施,不能满足城市化进程和工业建设,长期超负荷运行,远远不能满足实际需要。区域经济发展不适应于环境容量的影响。 1.3 经济政策不配套,污染治理资金严重短缺 目前我国的排污收费制度还不健全,收费项目不多,对超标的污水排放收费过低,尤其是一些大中型企业和事业单位,不能刺激其发挥污染防治的作用。长期以来,我国不断增加对水污染防治重点项目的资金投入,但是由于水污染防治是一项持续时间长,效益小的项目,导致后期污染治理资金严重短缺。 2 关于水污染防治的政策建议

供水管网风险评估报告

玉门市城区给排水管网改造工程 项目社会稳定风险评估报告 一、项目基本情况 新建赤金路至石油大道DN315供水管线760米,改造维修消防井66个,在人员集中地段新建消防井34个,加装钢阀34个玉关北路至柳河路北DN200供水管线480米。改造明珠花园门前DN200供水管线380米。新城二幼备用水井DN200连接管线150米。改造老城电力局家属楼至北街二村DN200供水管线570米,DN500排水管线360米。改造南街三村家属楼前DN400排水管线120米。水源地新建DN400井间联络管1000米,配套建设36平米泵房2座。截止目前,管网改造工程已经基本完工,正在进行水源地泵房建设,预计月底全部完工。 二、项目建设必要性及社会效益 1、项目建设的必要性。根据《玉门市城市总体规划》,随着玉门市的城市发展,市政基础设施的建设将关系到全市的经济、社会的可持续发展,根据对现状城区供水系统分析,目前的供水系统存在设施不完善、供水能力小、供水管网严重老化,部分场院硬化和街道油面化、建筑物密度、层数增加,使城区用水水量明显增加,现状供水管网水压不足的问题。随着玉门经济社会的快速发展,城市人口急剧增加,城市规模不断扩大,特别是市区面积东扩进展迅速,原有管线管径已经无法满足供水需求,造成农垦小区、巨龙

御园等小区居民生活用水和市区绿化灌溉抢水严重。同时,水源地输水管线为单线供水,在输水管线破裂抢修期间需全城停水,存在供水安全隐患,为了进一步完善城区供水管网功能,提升安全供水能力,保障居民生产生活用水,实施供水管网改造及备用水源建设工程已势在必行。为了解决用水压力不足,及备用水源问题,申请建设此项目。 2、社会效益和经济效益分析 玉门市供水管网工程是一项服务百姓、建设文明卫生城市、为子孙后代造福的公用事业工程。工程实施后,可有效的解决城区居民生活用水压力不足问题,为城市服务,为社会服务。可改善城市市容,提高卫生水平,保护人民身体健康。同时,该工程的实施,可进一步改善整个城市的投资环境,吸引更多的投资、促进城市经济发展。因此,本工程是把玉门市建设成为一座环境优美、经济繁荣、社会稳定、生活方便的文明卫生城市的至关重要的基础设施,其社会效益是显著的。 三、社会稳定风险分析 自项目实施以来,我们始终坚持对项目实施过程中可能引发的不稳定因素进行先期评估,建立专项档案,制定评估方案。经过分析论证,管网改造工程主要存在两个方面的社会稳定风险:一是项目实施过程中的廉政风险。二是项目实施过程中对周围环境、商户经营及居民出行带来的影响引起的上访风险。

IT信息管理风险评估及应急预案

信息风险评估及应急预案 一、风险评估: (一)一级风险 1.重要信息系统遭到黑客攻击; 2.计算机病毒破坏信息系统; 3.重要信息系统遭性破坏; 4.系统数据库崩溃或者损坏; 5.重要信息信息系统瘫痪、崩溃,影响生产过程。(二)二级风险 1.集团网站或者OA出现非法信息和不和谐言论等; 2.服务器、数据库账号、密码安全风险; 3.各类信息系统及OA账号、密码安全风险,被盗用等。 二、应急预案: (一)应急流程: 1.相关人员发现信息类风险事件发生,第一时间汇报部门负责人和信息中心负责人; 2.相关技术人员和负责人及时赶到现场、并根据风险及故障发生严重情况,及时向集团相关部门及领导通报实情; 3.信息技术人员针对故障和风险情况,及时开展修复和重建工作;

4.故障恢复或风险解除后,系统使用恢复正常,记录故障处理单; 5. 对于故障发生原因进行分析调查,对责任人进行考核和问责(严重故障及风险事件); (二)具体措施: 1. 一级风险:黑客攻击时的紧急处置措施 (1)相关人员发现业务系统或网站内容被纂改,或通过入侵监测系统发现有黑客正在进行攻击时,应立即向部门、信息中心负责人通报情况。 (2)信息系统技术人员应在三十分钟内响应,并首先应将被攻击的服务器等设备从信息系统中隔离出来,保护现场,并同时向相关部门负责人及领导通报情况。 (3)信息系统技术人员负责被攻击或破坏系统的恢复与重建工作。 (4)信息系统技术人员会同相关调查人员追查非法信息来源。 (5)信息系统技术人员组织相关调查人员会商后,经领导同意,如认为事态严重,则立即向公安部门或上级机关报警。 2. 一级风险:计算机病毒处置措施 (1)当发现有重要系统计算机被感染上病毒后,应立即

纯化水系统确认与验证方案

纯化水系统确认与验证方案 1纯化水系统验证方案

验证小组人员名单

2纯化水系统验证方案 目录 1.概述 2.目的 3.确认与验证的对象和范围 4.确认与验证的实施计划 5.系统风险评估 6.验证小组及职责 7.验证实施 7.1安装确认 7.2运行确认 7.3性能确认 7.4对结果进行汇总、评价 8.确认与再验证结果评定偏差分析与结论 9.确认与验证报告的出具 10.确认与验证证书的签发 11.偏差与变更处理原则 12.需再验证情况 13.附件 3纯化水系统验证方案

1.概述: 1.1简介:本公司工艺用水制水设备于2004年由******安装调试完成,生产纯化水能力为每小时0.5m3/h。纯化水处理系统采用二级反渗透法进行纯化水制备,系统主要包括原水箱、原水泵、多介质过滤器、余氯清除器、阻垢剂注入装置、精密过滤器、保安过滤器、二级反渗透装置、PH调整装置、膜化学清洗装置、中间水箱、纯水箱、紫外消毒装置、输送泵与输水管道等组成,供我公司制剂生产线的工艺用水的使用。 1.2工艺流程图 原水泵 余氯清除器原水原水箱多介质过滤器 阻垢加药装置4纯化水系统验证方案

1.3纯化水输送及使用点工艺图:

1.4 系统中所采用设备的详细规格: 工艺用水处理系统主要由多介质过滤器、余氯清除器、精密过滤器、保安过滤器、5纯化水系统验证方案 二级反渗透装置、纯化水箱、紫外线杀菌器以及不锈钢管路等组成,其详细参数如下: ①多介质过滤器 型号:JGH-5X 规格:φ500 填料:精制石英砂 主体材质和操作支架:304不锈钢 ②余氯清除器 型号:YU-005 配置:φ220余氯清除器 主体材质和操作支架:304不锈钢 ③精密过滤器 型号:LX-2X 规格:φ220×1000 配置:10u聚丙烯滤芯 主体材质和操作支架:304不锈钢 ④保安过滤器 型号:LX-2X 规格:φ220×1000 配置:2u聚丙烯滤芯 主体材质和操作支架:304不锈钢 ⑤JFS-0.7-0.5反渗透器 产水量:0.5m3/h 膜规格:采用美国海德伦公司的超低压聚酰胺复合膜(4040) 总膜数:6根 ⑥纯水箱 型号:SX-1000 规格:φ1000×H1200 主体材质:316L不锈钢 ⑦输水管道: 6纯化水系统验证方案

纯化水系统风险评估报告

项目: 纯化水系统 Failure Mode and Effect Analysis Report 纯化水系统一风险评估报告 ******************公司

目录 *************公司 (1) 1.简介 (4) 2.说明 (4) 3.参考文献 (5) 4.变更记录 (5) 5.预处理模块流程图 (6) 6.预处理模块评估 (7) 7.纯化水制备模块流程图 (13) 8.纯化水制备模块评估 (14) 9.纯化水分配系统流程图 (21) 10.纯化水分配系统模块评估 (22)

1.简介 本报告是针对制剂水站纯化水系统潜在风险的评估,并为之后进行的风险控制措施及PQ提供依据。 过程包括:预处理模块、纯化水制备模块、纯化水分配模块。相关设备的性能确认。 为了及时发现可能的潜在风险以及针对该风险采取相应的控制措施的有效工具。 目的: ?发现潜在的风险以及判断导致该风险的原因以及该风险可能导致的结果, ?分别从严重性、发生频率以及可检测度分析该风险导致的失败机理, ?确定降低该潜在风险的责任人, ?为未来提供回顾依据。 使用该工具的好处如下: ?减少不合格品 (例如增加不合格品的可侦测度); ?增强对工艺的理解; ?提高产水量或减少损耗; ?增强客户满意度; ?降低产品风险; ?履行质量和安全承诺。 这一特定的风险分析是为获得和报告在后续过程中可能遇到的各种风险和问题,进行有效地控制。 目标的途径定义如下: 2.说明 此报告是根据纯化水系统当前流程经验风险的推测而编写的最初版本,随着对工艺的优化及理解的加深可作相应修改

3.参考文献 4.变更记录

纯化水系统验证方案和验证报告

TS-032-034-00 纯化水制备系统验证报告 设备名称:二级反渗透机组 制造厂商:泰州市圣洁达水处理工程公司 使用部门: 型号: 出厂日期: 设备编号:

目录 1.概述 (3) 2.验证目的 (3) 3.验证范围 (3) 4. 验证内容 (3) 4.1 预确认 (3) 4.2 安装确认 (4) 4. 3运行确认 (6) 4.4性能确认..............................................................................┉8 5.验证进度安排 (9) 6. 日常监测程序与验证周期 (9) 7.验证结果评定与建议 (10) 8. 验证最终审核意见 (10) 9.附件 (10)

1.概述: 本公司根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求,采用的纯化水制备系统由预过滤器、二级反渗透等组成,用于生产符合药典标准的纯化水。 1.1 基本情况: 设备编号: 设备名称:纯化水制备系统 型号: 系列号: 生产厂家:江苏宝应华东水处理工程有限公司 工作间:纯化水制备间 1.2、验证小组人员及责任 1.2.1、验证小组人员: 1.2.2.1、验证小组组长:负责验证方案起草,组织实施验证的全过程,验证结束写出验证报告。 1.2.2.2、验证小组组员:分别负责本方案中具体工作。 1.2.2.3、实验室、实验员:QC理化室及必须的检测仪器为本项目验证实验室,程红莉、王婷、张亚兰为实验员。 2.验证目的: 为确认该纯化水系统能够正常运行,设备各项性能指标符合生产工艺要求,确保生产出质量合格,稳定的纯化水,特制订本验证方案,对纯化水制备系统进行验证。 3.验证范围:

安徽省重点流域水污染防治规划(2011—2015年)

安徽省重点流域水污染防治规划(2011—2015年) 一、目标要求 (一)总体目标。到2015年,淮河、巢湖流域城镇集中式地表水饮用水水源地水质稳定达到功能要求。跨界断面、污染严重的城市水体和支流水环境质量明显改善,巢湖富营养化程度有所减轻,水功能区达标率进一步提高。主要水污染物排放总量持续削减。水环境监测、预警与应急能力显著提高。 (二)水质目标。到2015年,按照《地表水环境质量标准》(GB3838—2002)评价,淮河干流安徽段水质稳定达到Ⅲ类;颍河、涡河、新濉河等主要支流水质基本消除劣Ⅴ类。巢湖西半湖总磷、总氮浓度比2010年分别下降6%和8%以上,其他指标达到Ⅳ类;东半湖总磷、总氮浓度维持2010年水平,其他指标达到Ⅲ类;环湖河流水质基本消除劣Ⅴ类。 (三)减排目标。到2015年,我省淮河流域化学需氧量排放量(不包括农业源排放量)控制在25.82万吨,比2010年削减9.05%;氨氮排放量(不包括农业源排放量)控制在3.44万吨,比2010年削减10.75%。巢湖流域化学需氧量排放量控制在14.3万吨,比2010年削减8.9%;氨氮排放量控制在2.3万吨,比2010年削减11.5%;总氮和总磷排放量分别控制在2.9万吨和2265吨,比2010年削减10.4%和18.0%。 二、主要任务 (四)加快实施《规划》项目。各地、各有关部门要以优先控制单元内项目为重点,制定年度实施计划,按月细化工程进度要求。积极推动项目前期工作,采取部门会商、联合审批等方式,抓紧启动开工一批环境、社会效益明显的项目。建立项目建设进度通报和督查制度,强化项目全过程管理,确保工程质量。加强项目环境监管,加大环境执法力度,确保项目发挥环境效益。 (五)加强饮用水水源地保护。各地要以保障群众饮用水安全为首要任务,切实加强淮河、巢湖流域饮用水水源地保护。2013年底前,依法取缔城镇集中式饮用水水源地保护区内违法建设项目和活动,完成农村集中式饮用水水源地保护区划定和调整工作。2015年底前,依法取缔农村集中式饮用水水源保护区内违法建设项目和活动。对人为污染引起水质超标的集中式饮用水水源地,要制定实施水源地水质达标方案。尚无备用水源的市、县要加快备用水源建设。城市集中式饮用水水源地每年至少开展1次水质全指标监测分析,县级城镇集中式饮用水水源地每3年开展1次水质全指标监测分析。实行城镇集中式饮用水水源达标公示制度,及时公布水源水质状况,接受公众监督。 (六)强化重点区域防治。按照分区控制、突出重点的原则,对水环境问题突出、环境风险防范能力薄弱、水体功能要求高的控制单元,加强分类指导,优先落实防治措施。对淮河流域的史河六安控制单元和巢湖流域的巢湖市饮用水源保护区控制单元、杭埠河六安市控制单元,要重点实施水源涵养、湿地建设、河岸带生态阻隔等综合治理工程,维护良好的水环境质量。对淮河流域的沣河淠东干渠六安控制单元、颍河谷河阜阳控制单元、淮河干流淮南控制单元、涡河亳州控制单元、淮河干流蚌埠滁州控制单元、沱河淮北宿州控制单元、怀洪新河宿州蚌埠控制单元,巢湖流域的南淝河合肥市控制单元、十五里河合肥市控制单元、派河合肥市控制单元、塘西河入湖区合肥市控制单元,要采取综合性治理措施,强化污染物排放总量控制,大幅削减污染物排放量,保障河道生态基流,改善城市水体和重点支流水环境质量。采取“一河一策”的办法,综合整治涡河、濉河、

信息系统风险评估报告格式欧阳歌谷创编

国家电子政务工程建设项目非涉密 信息系统 欧阳歌谷(2021.02.01) 信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: 年月日 目录 一、风险评估项目概述1 1.1工程项目概况1 1.1.1 建设项目基本信息1 1.1.2 建设单位基本信息1 1.1.3承建单位基本信息2 1.2风险评估实施单位基本情况2 二、风险评估活动概述2 2.1风险评估工作组织管理2 2.2风险评估工作过程2 2.3依据的技术标准及相关法规文件2

2.4保障与限制条件3 三、评估对象3 3.1评估对象构成与定级3 3.1.1 网络结构3 3.1.2 业务应用3 3.1.3 子系统构成及定级3 3.2评估对象等级保护措施3 3.2.1XX子系统的等级保护措施3 3.2.2子系统N的等级保护措施3 四、资产识别与分析4 4.1资产类型与赋值4 4.1.1资产类型4 4.1.2资产赋值4 4.2关键资产说明4 五、威胁识别与分析4 5.1威胁数据采集5 5.2威胁描述与分析5 5.2.1 威胁源分析5 5.2.2 威胁行为分析5 5.2.3 威胁能量分析5 5.3威胁赋值5

六、脆弱性识别与分析5 6.1常规脆弱性描述5 6.1.1 管理脆弱性5 6.1.2 网络脆弱性5 6.1.3系统脆弱性5 6.1.4应用脆弱性5 6.1.5数据处理和存储脆弱性6 6.1.6运行维护脆弱性6 6.1.7灾备与应急响应脆弱性6 6.1.8物理脆弱性6 6.2脆弱性专项检测6 6.2.1木马病毒专项检查6 6.2.2渗透与攻击性专项测试6 6.2.3关键设备安全性专项测试6 6.2.4设备采购和维保服务专项检测6 6.2.5其他专项检测6 6.2.6安全保护效果综合验证6 6.3脆弱性综合列表6 七、风险分析6 7.1关键资产的风险计算结果6 7.2关键资产的风险等级7 7.2.1 风险等级列表7

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