(公路)主要仪器设备及及检定校准一览表要点

(公路)主要仪器设备及及检定校准一览表要点
(公路)主要仪器设备及及检定校准一览表要点

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2013年主要仪器设备(标准物质)一览表

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2013年主要仪器设备(标准物质)一览表

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2013年主要仪器设备(标准物质)一览表

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制表人:2013年03月07日技术负责人批准:年月日

说明:1)溯源对象应当包括:用于定量测量用的仪器、仪表、量具、测量用的参考标准物质。2). 校准/检定方式:1.委托外部有资格的机构校准检定;2.如不符合认可要求,

应尽量回避自校/自检;3.标准物质必须购买有证标准物质。3). 对于实在无法溯源的设备和测量要规定解决办法,如:比对,验证等,解决的目的是证明仪器设备测量的有效

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性或满意程度。4). 实验室要对所用的仪器设备进行逐一清理登记,分类管理并解决测量量值的溯源和有效性验证问题。5). 量值溯源路径可依据《国家计量检定系统表》。6). 对溯源结果的确认分:Pass-- 满足使用要求;Limited -- 限制使用;Fail -- 不能使用。

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仪器设备检定校准结果确认表

XXXXXXXX公司 仪器设备检定(校准)结果确认表 □检定口校准 设备名称:百分表设备编号:30772 生产厂家:成都成量工具集团有限责任公司型号规格:(0.01~30)mm 校准规范:JJG34-2008《指示表(指针式、数显式)》检定规程 校准单位:天水市计量测试检定所证书编号:TJ1Z2016-2855检定/校准日期:2016.06.01 有效日期:2017.05.31 确认依据:JJG34-2008《指示表(指针式、数显式)》检定规程仪器使用说明书 检定地点及其环境条件: 地点:实验室温度:18 C 湿度:30%RH 其他:/ 备注:贴绿色合格标签 结论:□合格□准用□停用 确认人:________ 审核人: 日期:日期

仪器设备检定(校准)结果确认表 □检定口校准 设备名称:砼数显回弹仪设备编号: 生产厂家:北京大地华龙科技有限公司型号规格:DJHT225W-09 校准规范:JJGB17-1993《混凝土回弹仪》检定规程 校准单位:天水市计量测试检定所证书编号:TJ1Z2016-2858 检定/校准日期:2016.06.01 有效日期:2016.11.31 确认依据:JJGB17-1993《混凝土回弹仪》检定规程仪器使用说明书 检定地点及其环境条件: 地点:实验室温度:18 C 湿度:46%RH 其他:/ 备注:贴绿色合格标签_______________________________________________________________________________________ 结论:□合格□准用□停用 确认人:________ 审核人:

检验检测机构仪器设备管理方法

检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素,应纳入质量管理体系,参与体系运行,以实现质量方针和目标。因此,应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理,使仪器设备保持良好的工作状态,满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量,确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系,使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位,尽量做到职责清晰,分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件,明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节,使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作,大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析,目的是为了合理配置设备资源,发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证,达到技术上先进,性能上可靠,工作上需要,经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备,以及小型或辅助设备,应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行,验收过程中,应对设备评审要求、订货合同和装箱清单,逐一清点,并做好记录。对于大型、精密的仪器设备,安装调试后,还应通过一定时期(合同期内)的试运行,根据实际运行

仪器检定标识与校准规程一整套流程

金鼎安全技术研究所仪器标识管理 本研究所把仪器设备分为三类: 第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“001”类,主要有:电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪; 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置,称为“002”类,主要有:恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵; 第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“003”类,主要有:空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备,均需要进行分类、编号、登记、入账(包括总账、分账、明细帐)、建卡。 一、仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称购置价格 型号/规格存放地点 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称:名称:名称: 唯一编号:唯一编号:唯一编号: 检定日期:准用范围:停用范围: 无效日期:准用期限:停用期限: 检定单位:批准单位:批准单位:(绿色)(黄色)(红色)

三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人 (绿色)(黄色)(红色) 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称:设备名称:设备名称: 设备编号:设备编号:设备编号: 校准日期:校准日期:校准日期: 有效日期:有效日期:有效日期: 校准单位:校准单位:校准单位: (绿色)(黄色)(红色) 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识,仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号,编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字(相互间用一个短横连接)组成,即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别,如“001”、“002”或“003”类;第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序;第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种,通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定(包括自校)合格、不必检定的设备,经验查功能正常、无法检定的设备,经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都

仪器设备检定校准程序

1 规范仪器设备的检定/校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等),分类整理,报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等),可以送医院设备部,然后再 送计量所;对较大设备(如分析天平、分光光度计等),一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书,对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备,用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人

4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过校准鉴定合格,应 制定校准计划;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等),由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进 行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中,使用校准物对检测仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行, 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。可采用的验证方法

实验室仪器设备校准(测试)结果确认程序

XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度 1 目的:化验室的检测设备原则上均委托外部校准,对于校准结果须由相关人员结合设备说明书及检测方法对校准结果加以分析比较,以确定该设备是否满足使用要求。 2 适用范围:本程序适用于化验室对计量检定部门出具“校准证书”的检测设备的校准结果进行确认。 3 职责:设备管理人员与组织检定工作的人员负责对校准结果进行有效性的确认,化验室负责人对确认结果做最终审核与批准。 4 确认内容: 确认计量检定部门出具的设备“校准证书”中数据是否与设备正常使用的参数一致。 5 确认方法 5.1 每年在取得校准证书的10个工作日内,由设备管理人员对校准结果进行确认。 5.2 化验室设备管理人员结合设备的使用方法、使用目的、检测项目及检测标准的要求,对照校准证书给出的各项性能数据,写明所校准设备的下一步使用状态。 5.3 化验室负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。 5.4 校准结果的确认应从以下几个方面考虑: 5.4.1根据校准的技术依据确认:校准机构通常在校准证书中注明校准的技

实验室仪器设备校准结果确认程序第 2 页共 2 页 术依据,确认时可对照依据的技术规范的技术要求,确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求,这些技术要求主要是仪器的示值误差、准确度等级、测量重复性、稳定性等。校准一般是由比被检仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差,在确认时直接看校准证书出具的示值误差校准结果是否符合校准依据规定的最大允许误差的要求,即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。 5.4.2 根据校准时所采用的计量标准判别和确认:校准证书应表明校准时采用的计量标准的准确度等级或最大允许误差,测量范围等技术参数的信息。确认时检查校准证书所列出的计量标准的准确度等级或最大允许误差是否高于或优于被检计量仪器的准确度等或最大允许误差的要求,检查所采用的计量标准的测量范围是否覆盖了被检仪器的测量范围。 6 确认结果 6.1 合格。经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据满足设备正常使用的要求,设备可正常使用。 6.2不合格,停用。经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据不满足设备正常使用的要求,设备停用。 6.3准用,按校准结果使用。经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据偏离设备正常使用的要求,经过调节和设定后能够满足使用要求,需要依据校准结果对设备进行调节。

仪器设备检定校准总体计划(模板)

仪器设备检定/校准总体计划 ***中心实验室 起草人:批准人: 日期:日期:

一、原子荧光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称:原子荧光光度计 1.2 型号:AFS-9800 1.3 生产厂商:北京海光 1.4 出厂编号:9800126013 1.5 仪器编号:SHY/E-1004 1.6 所处位置:检测一室 2 应用:测定砷 As、汞 Hg、铅 Pb、镉 Cd 等元素含量 3 量值溯源 3.1 方式:外校(自校、比对等) 3.2 周期:一年(2012.5.15~2013.5.14) 3.3 机构:南通市计量所 4 确认:合格(符合检测要求) 5 期间核查 5.1 方法:与标准物质比对 5.2 周期:半年(2012.5.15~2012.11.11) 6 使用 6.1 条件:-10~40℃ 6.2 授权:***、*** 7 维护 7.1 项目:通电去湿、除尘等 7.2 周期:三个月 8 计量方式:校准

9 量值溯源图

二、原子吸收分光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称:原子吸收分光光度计 1.2 型号:M6 1.3 生产厂商:Thermo 1.4 出厂编号:N/A 1.5 仪器编号:SHY/E-1005 1.6 所处位置:检测一室 2 应用:用于金属元素及部分非金属元素的测定 3 量值溯源 3.1 方式:外校(自校、比对等) 3.2 周期:一年(2012.5.15~2013.5.14) 3.3 机构:南通市计量所 4 确认:合格(符合检测要求) 5 期间核查 5.1 方法:与标准物质比对 5.2 周期:半年(2012.5.15~2012.11.14) 6 使用 6.1 条件:-10~40℃ 6.2 授权:***、*** 7 维护 7.1 项目:通电去湿、除尘等 7.2 周期:三个月 8 计量方式:校准

仪器设备检定和校准的区别

仪器设备检定和校准的区别 一、检定和校准的定义 1、检定是以保证量值准确统一、是否满足规程要求为目的的;校准是以保证量值统一、确定计量特征为目的的。 2、检定的特点是具有法制性;校准只要用户认可即可。 3、检定具有强制性,而校准是自愿的。 4、检定的依据是检定系统表和检定规程;而校准的依据是溯源链、校准技术文件、 5、检定的对象是强检类计量器具,校准的对象是非强检类计量器具。 6、检定所出具的证书为:计量器具合格出具检定证书,计量器具不合格出具检定通知书;校准所出具的为校准证书或校准报告。 7、检定的结论为合格;校准的结论是给出校准结果及测量不确定度。 8、检定结果须由已经建标且人员考核合格的进行确认;而校准只需经校准实验室认可即可。 9、检定的归属为量值传递;校准的归属为量值溯源。 二、检定和校准的相同之处 ⑴都是测量仪器的评定形式,是确保仪器示值正确的两种最重要的方式。

⑵都是实现单位统一、量值准确可靠的活动,即都属于计量范畴。 ⑶在大多数情况下,两者都是按照相同的测量程序进行的。 三、检定和校准的不同之处 ⑴法律制约力不同。检定具法制性,属计量管理的执法行为,对象是法制管理范围内的计量器具,人员应取得有关计量行政部门颁发的检定员证,收费执行国家法规的规定,无论强制检定和非强制检定,都属于法制检定。强制检定具有强制性。而校准无法制性要求,它是用户的自觉自愿行为,服务范围、服务收费通过双方协议的形式确定。 ⑵依据不同。检定必须依据检定规程,检定机构须对被检器具作出合格与否的结论。校准依据校准规范、校准方法或双方认同的其他技术文件,可以是技术规则、规范或顾客要求,也可以由校准机构自行制定,校准机构一般不需要作出符合性声明,由测量仪器的使用方根据校准结果对被校准的对象进行评价,必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求。 ⑶从保证量值准确一致的方式上,检定是自上而下地将国家计量基准所复现的量值逐级传递给各级计量标准直至普通计量器具,校准是自下而上地将量值溯源到国家基准,可以越级,用户可根据需要选择提供溯源服务的实验室、溯源时间和方式。 ⑷结果报告的形式不同。检定出具检定证书或检定结果通知书,校准通常发给校准证书

检测检验仪器设备控制程序

检测检验仪器设备控制 程序 文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求,满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠,保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准,维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准,和保养、定期维护和期间核查,使用记录,负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部:负责检验检测仪器设备采购,和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要,提出合理有效的仪器设备配置方案,汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请,填写《仪器设备购置申请表》,明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等;经技术负责人审核,总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持,采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收,验收时应填写《仪器设备验收报告》,收集与验收工作有关 的证明材料(保修卡、售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总,交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案,内容包括:仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定(校准)证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程(复印件交仪器使用者使用)、购置资料(如保修卡、售后服务保证等)、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)要方便相关操作人员取 用。

检验试验设备控制程序

检验试验设备控制程序

检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查,以满足检验和试验析能力,确保产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准; B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理; C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备,所配备的设备,其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收,并制订相应的检验试验仪器设备操作规程,规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能,技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备,由技检部负责送国家计量部门校准或检定,合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识,便于使用和管理人员方便识别;技检部负责对该设备编号,建立《检验仪器设备一览表》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等; B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的,由技检部编制《内部校准规程》,以规定校准方法、验收准则和校准周期等; C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》,根据计划执行周期校准。

对需外校的设备,由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准,并出具校准报告;4.3.2 校准合格的设备,由校准人员贴校准合格标识;部分功能或量程校准合格的,贴《限用标签》,标明限用的范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监视能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备,其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法:用“样件”检查,即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件,一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时,技检部应追查使用该设备检测的产品流向,必要时对以往检测结果的有效性进行评价,并采取必要的措施,措施包括以下几点: A)停用该设备,启用同类已校准的设备; B)对设备进行必要的的调整,使其满足要求; C)必要时对已检产品追回重新进行检测; D)必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训,具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无

试验室仪器设备检定校准证书和测试报告确认表(公司范本)资料

编号:GXLQZX 设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门 检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期(年)1 证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1305010269号 证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否 2、校准/检定证书(测试报告)在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否 3、证书/报告具有量值溯源信息(如:上一级标准器的标识和检定或校 准证书号) □√是□否 4、有检定/校准、测试的技术依据(代号:JJG139-1999 )□√是□否 5、提供了具体的校准数据□√是□否 6、提供了测量不确定度的数据□是□√否 数据确认 检测项目测试结果 标准、规范、规 程要求 是否满足要求 试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差± 1.0% 30 100 200 +0.7 +0.5 +0.4 0.0 0.2 0.2 □√是□否50 200 400 +0.6 +0.4 +0.6 0.2 0.1 0.1 示值重复性允许 误差1.0% □√是□否100 300 600 +0.4 +0.4 +0.7 0.1 0.1 0.1 □√是□否150 400 800 +0.5 +0.4 +0.6 0.1 0.1 0.1 □√是□否200 500 1000 +0.6 +0.4 +0.6 0.1 0.1 0.1 □√是□否 根据证书、报告内容可确定: □√证书、报告满足要求 □√根据证书、报告数据、判定该设备能使用 □根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用 □根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正,修正情况: 设备管理员:罗玉刚日期:2013 年8 月10 日负责人意见:该设备检定结果满足要求。 签名:日期:年月日 技术负责人意见:该设备检定结果满足要求。 签名:日期:年月日 备注:

有关仪器、仪表及设备的检定、校准问题汇总

有关仪器、仪表及设备的检定、校准问题汇总 通过查阅相关计量法律法规,以及我个人对计量的理解,对计量要求得出如下结论: 一、除了一些极大型企业,可以设立计量检定室、配备检定员外,一般企业对于强检计量器具应送到有资格的计量部门或法定授权的单位进行检定。 二、非强制检定计量器具的检定方式,由企业根据生产和科研的需要,可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试,任何单位不得干涉。但对检定条件及检定人员的资格有一定要求(具体资格要求见下文)。 三、对于虽列入59种计量器具目录,但实际使用不是用于贸易结算等四类领域的计量器具,可不属于强制检定的范围。 四、计量检定与计量校准有较大的区别(具体区别见下文),对于非强制检定计量器具,公司可进行计量校准(自校、外校或二者相结合),但对计量校准有要求(具体要求见下文)。 有关计量的具体内容如下: 1、计量总体要求 国家质量技术监督局决定对企业使用的非强制检定计量器具的检定周期和检定方式由企业依法自主管理的有关事项,公告如下: 一、企业使用的非强制检定计量器具,是指除企业最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录以外的其他计量标准器具和工作计量器具。非强制检定计量器具的检定周期,由企业根据计量器具的实际使用情况,本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。 二、非强制检定计量器具的检定方式,由企业根据生产和科研的需要,可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试,任何单位不得干涉。 三、企业使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具,应当进行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,企业不得使用。 2、计量人员的资格要求 计量人员进行计量工作,就要求在专业技术方面或专业管理方面的相应的水平,是否具有这种水平要有权威性证明,也就是资格证明。资格证明实际上是一种对计量人员的确认,是通过考核证实其具有进行某项计量工作的能力,考核的内容和考核的方法应按有关规定进行并将考核结果做出记录存档。目前,对计量人员有以下几种考核形式和证明方式: (1)按国家、地方及部门检定规程对计量设备进行检定的人员,应按国家制订的有关检定员管理办法,按所能够从事的检定项目进行考核,合格者颁发检定员证。单位主管部门颁发和政府计量行政部门颁发两种形式。检定员证书上应标明所能进行的检定项目。 执行国家、地方及部门校准规范对计量设备进行校准人员,可参照检定人员考核发证办法取得校准人员证。 对既无检定规程、又无校准规范的计量设备,可由本单位编制校准规范,并对

仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求

仪器设备校准和/检定(验证)、确认的总体要求 一、目的 根据《实验室资质认定评审准则》的要求,本所对仪器设备的校准、检定(验证)和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。 二、适用范围 本所在用的所有仪器设备 三、职责 总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求,根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定(验证)和确认的各项任务。 质量负责人组织一个临时的评审组,评价选择校准和检定服务的供应商,组织实施量值溯源工作,组织评价校准和检定证书等。 后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。 质量负责人负责监督检查所有工作。 四、要求 1.总则 《仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件,对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定,检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同,不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。 2.实施依据 《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》 3.溯源方式 ①.检定/校准 管理范围:有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。 管理措施:每年制定仪器设备检定/校准计划,送计量行政部门授权的计量检定机构,溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。 强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定,检定周期由检定机构确定。 非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期,检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。

仪器设备检定校准程序

目的 1 规范仪器设备的检定/校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 计量设备的检定 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等),分类整理,报技术负责人审核。 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等),可以送医院设备部,然后再 送计量所;对较大设备(如分析天平、分光光度计等),一般由计量所来检验科进行检 定。 检验科可以制定作业指导书,对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备,用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人 审批。

.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 检测仪器的校准 对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过校准鉴定合格,应 制定校准计划;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校 准。 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等),由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进 行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。 在常规工作中,使用校准物对检测仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行, 并做好记录。 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。可采用的验证方法 有: a)校准品和真实度质控品验证;

医院实验室仪器设备检定校准程序

医院实验室仪器设备检定校准程序 1.目的:规范实验室仪器设备的检定、校准程序,保证仪器设备正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2.范围:检验科计量设备和检验仪器。 3.定义:无。 4.权责 4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。 4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。 4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。 5.制度内容 5.1计量设备的检定 5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。 5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科,然后再送计量所检定,对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。 5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。 5.2检测仪器的校准 5.2.1绝对量值的仪器设备,在使用前必须经过校准合格鉴定,以维持计量的可信度,定期对其性能进行适当的评价。 5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备,在重

新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测要求。 5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器厂商工程师进行校准。 5.2.4对检测仪器,每年进行坎全面保养维护和校准,特殊仪器按需要进行检定、校准。 5.2.5在常规工作中,使用校准物对仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行,并做好记录。 5.3仪器校准后的验证:检测仪器校准后,应当进行验证,确保校准的可靠性,可采用的验证方法有下列四种。 5.3.1参考物测定。 5.3.2定值质控物测定在控。 5.3.3低中高标本仪器间比对。 5.3.4检测项目重复测定同一标本,计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。 5.4校准评估报告:每次检定、校准后,要写1份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。报告内容一般包括下列七项。 5.4.1仪器名称; 5.4.2仪器型号; 5.4.3仪器编号或序列号; 5.4.4校准工作纪要:校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果;

仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果确认

仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果 确认

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仪器设备检定/校准完后为什么要进行确认、如果确认不少检测人员认为只要有了证书就表明该仪器满足要求,就可以用于检测,甚至拿到证书看也不看直接放入档案袋,根本没想到要把证书提出的修正值传递到相关部门用于结果计算,比如说电子天平之类的仪器,属于精密度高的仪器,必须要时常校准检定,不送检和不校准这种做法是错误的,直接影响到检测结果的准确性、科学性。对提供检定证书的,证书中给出是否合格结论,如果该测量仪器过去能满足使用要求,当该次检定结果继续合格,当然可以确认该测量仪器持续满足预期使用要求。而当提供校准证书时则不同,校准证书中只给数据没有是否合格结论,如果对校准结果不进行确认,就有可能将不满足使用要求的测量仪器用于检测,或没有正确使用提供的修正因子。 那么如何进行确认 通过检定和校准实验室获得在用测量仪器设备(电子天平)的必要的计量特性,负责实施确认的人员就应该清楚地掌握和应用这些信息,对测量仪器设备是否满足预期使用要求和应用要求作出判断。 1确认活动包括基本信息确认和技术特性确认,具体有: (1)确认提供证书的外部检定/校准机构的资格,查阅有效授权证明。 (2)确认证书是否在其授权范围内。 (3)确认仪器设备的基本信息与证书报告是否一致。 (4)确认证书提供的基本信息和技术信息是否充分、有效,是否满足规范规程要求和实验室提出的特定的使用要求,适当时是否提供修正值、修正因子或校准曲线等等。 (5)如果检定不合格应确认检定不合格的测量仪器设备的状态,必要时对已出具的检测结果进行追溯并提出对该测量仪器设备的处置要求。 (6)如果测量仪器尚无检定规程/校准规范,提供的是测试性质的校准证书,则应确认这种校准证书报告的有效性,以及满足使用要求的适宜性。 2由于校准证书只给出数据不作出是否合格结论,是否满足使用要求由用户决定。实验室实施确认时应做到以下几点: (1)实验室需明确确认责任人,一般由技术负责人或具有检测资格的人员或使用人员进行。 (2)如果需要,应规定确认的程序及确认结果的处理。 (3)确认责任人应有一定计量基础知识,会正确应用检定/校准证书,掌握产品标准或使用说明书中该仪器设备计量特性要求,全面准确理解证书提供的信息,并能作出相应判断。 (4)确认不仅仅是对示值误差的确认,应包括对满足应用要求所必须的其它计量特性的确认。 (5)如果校准证书提供修正值、校准因子、校准曲线应传递到相关部门,便于检测时使用。 (6)确认结果应予记录,并做好相应确认标识。

仪器和设备校准控制程序

仪器和设备校准控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查,以满足检验和试验析能力,确保产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准; B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理; C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备,所配备的设备,其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收,并制订相应的检验试验仪器设备操作规程,规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能,技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备,由技检部负责送国家计量部门校准或检定,合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识,便于使用和管理人员方便识别;技检部负责对该设备编号,建立《检验仪器设备一览表》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放臵地点等; B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的,由技检部编制《内部校准规程》,以规定校准方法、验收准则和校准周期等;

C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》,根据计划执行周期校准。对需外校的设备,由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准,并出具校准报告; 4.3.2 校准合格的设备,由校准人员贴校准合格标识;部分功能或量程校准合格的,贴《限用标签》,标明限用的范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监视能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备,其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法:用“样件”检查,即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件,一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时,技检部应追查使用该设备检测的产品流向,必要时对以往检测结果的有效性进行评价,并采取必要的措施,措施包括以下几点: A)停用该设备,启用同类已校准的设备;

仪器设备的校准和检定总体确认计划

仪器设备的校准和、或检定(验证)和确认的总体计划 一、目的:为确保本中心的测量可追溯到已有的国家计量基准,特制订本总体计划 1、仪器设备的选择 本中心在购置仪器设备时,除应符合检测标准规定的测量精度外,还应选择那些通过量值溯源程序能够溯源到国家计量基准的仪器设备,本中心不具备计量参考标准。 2、仪器设备的校准和、或检定(验证) 本中心对检测数据准确度有影响的所有测量设备和试验设备包括辅助测量设备在投入使用前或维修后都必须进行校准,对上述仪器本中心采用外部校准方法或自校准方式,并根据下列原则选择校准机构: (1)有校准资格,即通过国家实验室认可的校准实验室或完成计量建标考核的法定计量单位。本中心选择赤峰市质检所和敖 汉旗质检所进行校准。 (2)其测量不确定度满足校准链规定的要求;即校准部门的校准结果的不确定度占被校准仪器允差的1/3—1/5。 (3)测量结果能溯源到国家计量基准。 (4)自校准的仪器设备,校准人员经过有关部门培训,取得自校准资格的,校准的依据和方法(自校准规程)得到确认。 二、仪器设备的使用 1、仪器设备使用时应满足操作说明书规定的环境条件,本中心

配备标准温湿度计,测得的环境条件符合仪器设备规定的环境条件时,才能对仪器设备进行使用。 2、对操作使用人员进行授权使用,使用人员应熟悉操作规程,以免误操作影响测量数据的溯源。 三、仪器设备两次校准之间的期间检查 为确保仪器设备在使用期间一直维护良好的状态并获得最佳检测能力,增强对在用仪器设备保持良好状态的信心,应对仪器设备在两次校准期间进行运行期间核查。应进行运行检查的仪器设备选择的原则是(1)主要或重要检测仪器。不够稳定、易漂移、易老化且使用频率频繁的检测仪器设备。(2)使用频率高,准确度要求高,易损坏及发生过损坏事故的仪器设备。 四、仪器设备的维护 为确保仪器设备满足测量不确定度的要求,还应对仪器设备进行正常的维护,本中心仪器设备按年度维护计划进行并填写维护记录,以保证仪器设备的完好无损。

计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程

标准操作规程 目的:建立一个计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程,确保仪器准确。 范围:所有计量仪器、设备。 责任者:质量控制部、质量管理部、计量员。 规程: 为加强对计量仪器、设备的管理,确保出示数据和量值的准确可靠,特对检定、校准工作作如下规定: 1. 检验中必须检定、校准的计量测试仪器设备可分为三类:列入国家强制检定目录品种(下称强检品种);非强检须由企业规定周期自行检定的品种;由使用人在领用时作一性检定,校准的品种。 2. 属于国家规定的强制检定的品种,在政府未授权自行检定前,由企业组织人员单独造册,报计量部门,安排检定周期,施行强制检定。根据本企业目前工作及使用状况,列入强检的品种有:天平、酸度计、分光光度计(包括紫外、红外、荧光、原子吸收分光光度计)、高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、玻璃液体温度计等。详细操作见“计量管理办法”中的相关规定。 3. 非强检,但须由企业规定周期自行检定的仪器,其检定应严格按《中国药典》附录有关规定或该仪器说明书进行。检定周期应由仪器、设备的计量性能,使用环境条件及频繁程度等因素确定。属于此类品种并初步确定检定周期的有:永停滴定仪(一年)、片剂溶出度测定仪(二年)、片剂崩解仪(一年)等。 4. 由使用人在领用时作一次性检定、校准的品种,主要是指用于容量分析的玻璃仪器,包括滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等。领用后须作校

正,合格方能使用。校正方法及允许误差应按有关规定进行。为提高校正的合格率,采供部要把好质量关,质量过不了关的厂家的产品或低于一等品产品均不得采购。 标准操作规程 5. 凡新进购(特别是进口的)或经修复后的仪器设备,均应检定合格(并确定检定周期后)后方能使用。 6. 检定结束后,应对被检的仪器设备做出是否合格、能否使用的明确结论并在仪器设备上标以醒目标志。几属强检品种并由法定计量部门检定的,或非强检品种由企业根据《中国药典》有关规定检定的应贴有合格证。仅根据说明作一般性测试检定,证明其正常者的一般仪器设备均应贴上使用证。 7. 检定时收集到各种数据、结论属于仪器档案的重要组成部分,必须妥为保管,以备查用。强检品种或非强检品种须由公司自行检定的,其检定数据、结论则使用人记录后保管,不得遗失。 8. 计量测试仪器的检定工作,由质量管理部负责人安排实施。

仪器设备校准证书确认作业指导书

HXZD/ZY 002-2016仪器设备检定/校准证书确认作业指导书 1目的 对于计量检定、委外校准、内部校准的检测设备,须由设备管理员和计量管理员与相关检测人员一起,结合仪器设备检定/校准规程、内部校准规程、设备说明书及检测方法中对该检测设备性能、量程、精度、不确定度等的要求,对其检定/校准结果进行比较,以确定该设备是否满足参数检测时的使用要求。 2范围 本指导书适用于对计量检定部门出具的检定证书、所有校准证书和本站出具的内部校准报告的检测设备的检定/校准结果进行确认。 3职责 3.1设备管理员和计量管理员编制确认表,并对计量检定、校准单位是否为合格供应服务商进行确认,对其计量检定、校准能力进行合法性、完整性和溯源性确认; 3.2检测室主任和主检人员对校准结果进行审核,检验室主任对确认结果做有效性的技术确认,提出不确定度、校正因子及其使用规则方案。 3.3技术负责人批准校准结果确认的结论,确定确认间隔、有效期和不确定度、校正因子及其使用规则方案。

4确认内容 4.1合法性:对计量检定、校准单位是否为合格供应服务商进行审查,对其计量检定、校准能力证书中是否包括所检仪器设备性能参数进行审查。 4.2溯源性:对检测设备校准结果的确认首先要对其量值溯源结果的有效性进行审查,即对计量检定/校准服务商和内部校准所用标准计量器具的计量性能、精度等级、证书有效期及能否溯源到国家基准情况进行审查,参照计量器具检定规程、本站内部校准规程、本站计量器具检定/校准/验证/确认总体要求等有关规定,确认其是否满足被检/校设备计量性能的检/校要求,同时审查相应校准方法、标准物质等是否符合要求。 4.3技术能力:对检定证书给出检定合格结论,证明仪器技术参数符合规程或所检参数要求的,应检查这些参数是否满足实验计量要求;对涉及多功能、综合性检测设备上多个计量器具的检定证书,应合并后按仪器设备的使用要求进行综合能力确认;对校准证书中给出的各项技术性能指标(特别是测量不确定度)给出的准确度等级是否符合所开展的测试项目的要求进行审查;对校准结果确认的结论、确认间隔、有效期和校正因子等进行确认。 HXZD/ZY 002-2016 4.4完整性:对相应检定/校准证书和内部校准报告的人、机、料、法、环等要素是否完整进行审查。 5确认方法 5.1在取得检定/校准证书和内部校准报告的3个工作日内,由设备管理员和计量管理

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