中药材验收人员相关知识培训考试试题答案

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢？);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢？农药呢？药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药

有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷 姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日 一、填空题（每空1分，共28分） 1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报 告书或_____________。 4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式： ___________________。 5、验收条件包括：______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求：______________、 ___________________________.。 二、选择题（每题4分，共12分） 1、有关药品验收叙述不正确的是： 0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是： 1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是： 1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度

验收员培训试题答案

陕西大商医药有限公司 验收员培训试题 姓名：职务：分数： 一、填空题。（共20分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品（逐批进行 收货）、（验收），防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（品种特性） 要求放于相应待验区域，或者设置（状态）标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验。 3.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行（逐批 抽样验收），抽取的样品应当具有（代表性）。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、 拼箱的，应当开箱检查至（最小包装）。 5.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（药品 电子监管码扫码），并及时将数据上传至（中国药品电子监管网系统平台）。 二、选择题 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ C ）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ C ）

件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（ A ） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据（ B ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（B）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容？ 答：验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

药品基础知识培训

培训内容2 一、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括：有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品，主要表现在以下方面： 1、生命关连性：药品是与人的生命相关连的物质，只有使用得当，才能维护人类的生命与健康，否则不但会影响认定健康，甚至危及生命。 2、高质量性：药品与人的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格，不存在优质品、等外品之分，药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性：社会职责，体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性：药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性：疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定，有下列情形之一者为假药： ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； ⑶变质的； ⑷被污染的； ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处： ⑴未标明有效期或更改有效期的； ⑵不注明或者更改生产批号的； ⑶超过有效期的； ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示，乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号，实行一药一号，药品的批准文号为：国药准字：一位字母+8位数字，其中一位字母表示药品的类别，即为汉语拼音的第一个大写字母，8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品，实行控制性管理。 十、药品的名称分为：通用名称（化学名称）、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日

新版GSP指导试题—中药验收员

中药验收员 岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专 业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。 3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。 4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更 新和养护，防止样品出现质量变异。收集的样品放入 样品室前，应当由质管部确认。 中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容。 5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上 有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。 6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无 《药品检验报告书》的予以拒收。 7、实际重量应与包装标识重量相符。 8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格 品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分） 2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。（20） 中药材、中药饮片同批件（包、袋）在100件以下取样5件，100-1000件的5％抽样，超过1000件的超过部分按1％抽样，不足5件的逐抽取。 3、请简述销后退回药品的验收处理程序。（20分） 1.销后退回的药品，销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认同意退回的 方可进入退回程序。 2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。 3.收货员负责收货管理，验收员负责销后退回药品的验收，验收应当说明质量状况。 4.销售员负责销后退回药品的运输管理，运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录，收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工 作。 5.收货员及时登记《销后退回药品台帐》。 6.验收合格的进入正常的管理程序，验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》

药品验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名岗位：分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说

明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。 3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期：每年 5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米； 7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。 8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品； 10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分） 答1.质量方针：质量生命，追求第一 1.2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分） 答：养护措施： 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。

GSP培训试题—中药验收员

G S P培训试题—中药验 收员 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

中药验收员 岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。 3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。 4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。收集的样品放入 样品室前，应当由质管部确认。 中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。 5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。 6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无 《药品检验报告书》的予以拒收。 7、实际重量应与包装标识重量相符。 8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）

药学相关知识培训

等级医院评审药学相关知识 一、国家基本药物制度 1、2013年5月1日起，2012年版《国家基本药物目录》正式施行。 2、新版国家基药目录发布，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共520种。 3、国家基本药物兵团指标： 二级医院：使用品种要达到70%以上；使用金额要达到30%以上 二、高危药品管理制度 1、高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 2、高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 3、高危药品实行分级管理，分为三级，一级高危药品药剂科需要专柜加锁保管。 A级高危药品是高危药品管理的最高级别 B级高危药品是高危药品管理的第二层 C级高危药品是高危药品管理的第三层 4、我院还有：肿瘤药品分级管理制度；糖皮质激素分级管理制度；抗菌药物分级管理制度高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。病区高危药品存放必须专柜加锁，贴统一警示标志 三、相似相近药品管理 易混淆（药品名称相似、药品外观相似） 药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确统一标示 1、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、规格不同的相同药品、剂型不同的相同药品。 2、各部门科室要根据日常工作将容易错发的药品归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 四、超说明书用药管理规定 1、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 2、当临床医生确需超药品说明书用药前，应提供权威的文献依据，并经医院药事管理与药物治疗委员会审核同意，报医务处备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务处备案资料方能调剂药品。 3、临床药师要对超说明书用药疗效进行监测、分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，报医务处并将分析结果以药讯形式下发各科室，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生 五、“召回制度”的药品包括五大类： 1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品：包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品 2、生产商、供应商主动提出召回的药品； 3、是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品； 4、是确认存在严重安全隐患的药品； 5、药品调配、发放错误。

药品GS收货员岗位职责培训试卷及答案

益康大药房有限公司收货员培训试卷 日期：姓名：分数： 一、填空题 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并报处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委

托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。8.应当依据核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。 二、问答题 收货员的岗位职责是什么？

收货员培训试卷答案 1. 逐批、收货、入库 2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货 3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 4. 运输时间、重点检查、拒收 5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 6. 污染、现象、质量管理部门 7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 8. 随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门 9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 10、拆除、完好、标识不清、拒收 答： 1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。 2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。 3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。 4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。 5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。 6、负责与验收员办理交接手续。 7、负责销后退回药品的收货工作。 8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。

机动车安检员培训试题答案

机动车安全技术检验员培训试题 一、填空：（共25空） 1、机动车安检机构必须依照有关法律、法规和机动车安全技术检验机构监督管理办法的规定，取得机动车安全技术检验资格许可证书，方可在许可范围内从事相关机动车安全技术检测活动。 2、质量技术部门负责对机动车安全技术检验机构实行计量认证和资格管理，对机动车安检机构检验设备进行计量检定、对执行国家机动车安全技术检验标准的情况进行监督管理。 3、目前我国机动车安全技术检验依据的主要技术标准是《机动车运行安全技术条件》（7258—2004）和《机动车安全检验项目和方法》（21861—2008）。 4、21861—2008根据实际车辆检验流程，将机动车安全技术检验划分为线外检验、线内检验、路试检验。 5、机动车喇叭声级应在车前2米，离地高1.2米处测量，其值应为90（A）——115 （A），测量时应将声级计调整到“ A”计权和快档位置， 6、汽车侧滑试验台用于检测汽车行驶过程中前轮的横向滑移量，即检测汽车行驶过程中前轮前束与前轮外倾的综合作用情况。 7、. 用路试方法检验机动车制动性能时，若被检车为总质量大于3.5吨的汽车（空 载），则路试时制动初速度应为 30 ，制动减速度应≥5.4 2，试验通道宽度为 3.0 米。 8、468—2004中将机动车检验的评价结果分为合格、合格（建议维护）、不合格三类。 9、机动车安检机构对前照灯检测主要检测其发光强度和光束照射位置。 10、汽油车废气排放中的气体污染物主要指一氧化碳（）、碳氢化合物（）、氮氧化物（）。 12、机动车制动性能路试检验应在平坦、硬实、清洁、干燥，附着系数不小于0.7的沥青或水泥路面上进行。 13、机动车的离合器应接合平稳、分离彻底，工作时不允许有异响、抖动或不正常打滑等现象。 14、机动车制动管路应完好，在气压升至600且不使用制动的情况下，停止空压机3 分钟后，其气压的降低值不应大于10 。 二、判断：

药品相关知识培训

药品相关知识培训 一、鼻炎 1、鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。 2、慢性过敏性鼻炎 （1）临床表现：反复出现打喷嚏，流清涕，鼻塞，鼻子发痒，不少患者在早晨起床的时候发作或症状最明显 （2）联合用药：西药+中成药+外用药应用举例：氯雷它定+通窍鼻炎片+滴通鼻炎水 （3）保健方案：蜂胶软胶囊、葡萄籽素软胶囊慢性鼻炎很顽固，时间长了引 起头痛失眠等症状，抵抗力也下降，容易感冒。在服用鼻炎药物同时，建议您服用蜂胶，它既能抗炎，又能增强抵抗力，有利于鼻炎的康复。打喷嚏是过敏症状，建议平时服用葡萄籽素，抗过敏，改善过敏体质。 （4）专业关怀：注意不要感冒；药物要坚持服够疗程，不能有所好转就停药，不利于彻底治疗，避免粉尘、花粉等对鼻子的刺激。 3、相关病症：慢性鼻炎、鼻窦炎（局部症状：流脓鼻涕、鼻塞、头痛、嗅觉减退或消失、视力下降（少见）；全身症状：精神不振、易倦、头昏、记忆力减退、注意力不集中等；急性发作：有畏寒，发热）。 4、相关药品：（左）盐酸西替利嗪、（地）氯雷他定、通窍鼻炎片、鼻炎灵片、鼻炎康胶囊、鼻渊口服液、千柏鼻炎片。滴通鼻炎水、伯克纳、呋麻滴鼻液。 二、腹泻 1、概述：腹泻是一种常见症状，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g,或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2?3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2?4 周内的复发性腹泻。 2、怎么通过粪便形状来诊断腹泻原因？ （1）若粪便为灰白色，可能是结石、肿瘤、蛔虫等引起胆道梗阻，导致胆黄素无法随大便排出； 2）若为黑色，在没有进食动物血制品和黑色的食物、药物的前提下，则可能 是上消化道出血；（3）粪便为红色则常提示下消化道出血； （4）有柏油样腥臭味的粪便常提示痢疾；

药品GSP验收员培训试卷及答案完整版

药品G S P验收员培训试 卷及答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

验收员培训试卷 姓名岗位：分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。 二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？ 2、验收记录应包含什么内容？ 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（

新版GS培训试卷收货验收人员

新版G S培训试卷收货验 收人员 Last revision date: 13 December 2020.

GSP培训试卷（收货、验收人员） 姓名：成绩： 一、填空题（7×10=70分） 1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。 3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 4. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。 医药有限公司

5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件； 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。 8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。 9. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。按本规范规定的情形进行药品直调的，应建立专门的直调药品验收记录，可委托购货单位进行药品验收，但要求购货单位在验收当日将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。

小度写范文[药品基本知识培训] 药品相关知识培训记录模板

[药品基本知识培训] 药品相关知识培训记录 第一部分药品的基本知识 一、制药人员应遵守的法律 （一）《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第 20次会议修订，以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布，自2001年12月1起实施。（二）共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药 剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则. 二、开办药品生产企业所需的证件和条件 （一）主要证件：药品生产许可证、GMP 证、营业执照（其它相应：一般纳税人资格 证、税务登记证等） （二）条件： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。 4、具有保证药品质量的规章制度。 三、药剂学特点 三效、三小、五方便 三效：高效、速效、长效 三小：剂量小、毒性小、用量小 五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。 四、药品 （一）概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治，用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 （二）劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准。 有下情形之一的药按劣药论处： 1、未标明有效期或更改有效期的； 2、不注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。 （三）假药 1、有列情形之一的为假药 （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2、有下列情形之一的，按假药论处 （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未 检验而销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及 答案 The manuscript was revised on the evening of 2021

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相 应。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名：部门：分数： 一、填空（每空2分，共40分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 二、选择（每题5分，共40分） 1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过（） A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续。（） A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（） A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（）复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证 二、简答（每题10分，共20分） 1、验收记录应包含什么内容？ 2、验收员的工作职责包含什么内容？

药店岗前培训试题

吴桥县世一堂药房 岗前培训综合考核试卷 姓名: 分数: 一、单项选择题:每题3分(共50分) 1、新的药品批准文号格式规定,化学药品使用字母就是( ) A、S B、J C、H D、T 2、从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的单位,其直接负责的主管人员与其它直接 责任人员不的从事药品生产、经营活动的年限就是( ) A、三年内 B、五年内 C、十年内 D、十五年内 3、下列关于处方调配不正确的就是( ) A、销售药品必须准确无误 B、调配处方必须经过核对 C、对超剂量的处方由执业药师更正后方可调配 D、对有配伍禁忌的处方应拒绝调配 4、已被撤销批准文号的药品( ) A、按假药论处 B、按劣药论处 C、不得继续生产 D、已经生产的可以继续使用 5、生产、销售假药的除依法没收违法所得外,应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 6、关于药品零售企业从事药品批发业务,下列说法正确的就是( ) A、未经药品监督管理部门批准不得从事药品批发业务 B、严禁从事药品批发业务 C、不作限制 D、从事医疗器械的销售 7、不合格药品应存放在( ) A、黄色色标的区域 B、退货区 C、不合格区并有明显标志 D、待验药品区 8、零售企业首营品种的《首次经营药品审批表》的审核批准就是( ) A、质量管理机构或专职质量管理员 B、业务经理 C、质量管理机构或专职质量管理员与企业主管领导 D、企业主管领导

9、药品经营企业对验收不合格的药品,其确认应就是( ) A、质量管理员 B、质量验收员 C、药品养护员 D、仓库保管员 10、发《进口药品通关单》的部门就是( ) A、海关 B、进口药品企业口岸所在地药品监督管理部门 C、药品检验机构 D、口岸所在地药品检验机构 二、多项选择题:每题5分(共25分) 1、药品的不良反应包括( ) A、副作用 B、毒性反应 C、过敏反应 D、用药不当引起的反应 2、购进药品质量检查验收内容包括:药品的外观质量、批准文号、验收记录与( ) A、包装标识 B、生产批号 C、整件产品中应有产品合格证 D、供货单位两证 3、药品经营企业经营管理规定储存药品应做到( ) A、药品与非药品分 B、剂型不同分开 C、饮片与中成药分开 D、内服药与外用药分开 4、药师在销售药品就是提供的服务包括( ) A、文明服务 B、准确调配药品 C、提供药品信息 D、用药指导 5、中药饮片包装上必须标明的项目有( ) A、品名 B、生产企业 C、批准文号 D、生产日期 三、简答题:每题15分(共45分) 1、什么就是药品不良反应？

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及标准答案)

产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？ 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场 ３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 ２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括： １.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性； １.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）