药品质量管理体系文件

药品质量管理体系文件

药品质量管理制度

1、药品必须确定专人专管，建立药品帐册，对出入库药品及时记帐，以保证帐物相符。

2、药品入库要验收药品的批准文号、生产批号、有效期、失效期、注册商标等，防止购进假劣药品。

3、药品的存放应按剂型分成片（丸）、注射剂、糖浆剂、冲剂等进行分区分类。

4、特殊药品的管理要实行五专：“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。

5、对有有效期的药品，应按有效期的远近，按批号依次摆，本着先进先出、近期先出、储存期短的先出原则。

6、药柜应保持整洁干燥，防止药品受热、受潮、霉变而变质失效。

7、领取药品时要有手续，认真检查药品品质，确保药品符合药典规定，不多领、多存，根据临床需要，及时发放，做

到准确、安全、有效。

8、药品上柜橱要摆放整齐，分类定位做到片剂与针剂、内服与外用药品分开。

9、对有失效期的药品，应建立有效期药物周期表，便于检查核对防止过期失效。

10、配方人员必须认真负责。配方前，查对姓名、性别、年龄、处方日期。配方时，查对处方的内容、药物剂量、含量、

配伍禁忌。发药时，实行“四查、一交代"：查对药名、规格、剂量、含量、用法与处方内容是否相符；查对标签（药袋）与处方内容是否相符；查药品包装是否完好、有无变质。安瓿针剂有无裂痕、各种标志是否清楚、是否超过有效期；

查对姓名年龄；交待用法及注意事项。

11、对药品消耗做到日清月结，及时报帐。

12、定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等药品时，应停止使用。

13、每月盘点一次，做到药品进、销、存帐目清楚，帐物相符，根据药品消耗和存量、做好药品金额结算，并根据药品

使用情况，及时调整、制订进货计划。

14、库存药品管理，做到无伪劣品，无过期、失效、霉变药品。

15、处方药帐应根据规定妥善保管，保存期不少于二年。

16、

药房人员岗位职责

1. 按照国家有关规定，严格遵守、执行科室的各项规章制度。

2. 坚守岗位，不得擅离职守。必须离开时，应经批准并安排人员代班；无特殊原因不得自行换班和无故缺勤，对违反者按有关规定处理。

3. 认真执行《中华人民共和国药品管理法》，严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。

4. 药师调配处方时必须做到“四查十对”。查处方，核对科别、姓名、性别、年龄；查药品，核对药名、剂型规格、数量；查配伍禁忌，核对药品性状、用法用量；查用药合理性，核对临床诊断。

5. 调配处方要求准确、迅速，尽量减少患者排队取药的等候时间；调配中，应注意药品外包装的完整、清洁，遇到标签模糊、标识不清应及时更换。

6. 发药药师需对调配好的药品进行复核，确认无误后才可发放给患者，同时按照药品说明书或处方医嘱，耐心地向患者进行用药交代与指导如：用法、用量及注意事项等。

7. 每月配合对全部药品进行一次盘点，并检查药品效期。

8. 积极参加各类继续教育学习，不断提高业务水平。

药品购进流程图

药品验收入库流程图