《卫生用品有限公司质量保证体系文件》
泗洪县康洁卫生用品有限公司质量保证体系文件目录1.消毒产品生产标准操作规程2.人员岗位责任制度3.生产人员个人卫生制度4.设备采购和维护制度5.卫生质量检验制度6.留样制度7.物料采购制度
8. 原材料和成品仓储管理制度
9. 销售登记制度
10. 产品投诉与处理制度
11. 不合格产品召回及其处理制度
消毒产品生产标准操作规程
一、目的:建立一个规范人员从进入更衣室、生产车间直至完成生产走出
车间回到更衣室的操作规程,降低人员对生产区域的污染。
二、范围:本规程适用于所有进入生产车间的操作人员、管理人员、维修
人员以及其他人员。
三、责任:质量部及生产部对本规程的制定与实施负责。
四、内容:
(一)生产人员进入更衣室里的操作规程:
1、更衣:进入更衣室,打开私人衣柜,将私人物品以及个人
饰品取下,放入更衣柜,摆放整齐。取出工作服,按从上到下
的顺序穿好,关好衣柜,对着穿衣镜整理穿好的工作服,并
在私人鞋外套上自己的鞋套。外来人员须使用一次性鞋套。
2、洗手:接触产品(包括半成品和成品)的生产人员要用洗
手液认真洗手。
3、下班离开更衣室时操作程序相反。
(二)生产人员进入生产车间的操作规程:
1 、生产人员进入车间之前,应保证生产车间紫外线灯开启时
间不低于30 分钟,并在生产人员进入车间前关闭。
2、生产人员从更衣室进入生产车间时,必须由车间入口进入,通过
车间人行通道进入自己的工作区域,不得走物流通道,避免人流
与物流交叉污染。
3、生产区工作人员在进入自己的工作区域后应尽量减少不
必要的走动,更不能串岗。对待工作的态度应严肃认真,不得
闲谈、喧哗,更不准有饮食、抽烟等严重影响车间环境的恶劣
活动。
4、生产人员在操作前应确定生产设备、工具等完好,能满足
生产的需要。在生产过程中严格按照物的流向,进行操作。生
产工具、产品原料、半成品、成品等不可随意带出或带入车
间。
5、生产人员应按照每到生产工序认真做好生产记录,下班时
应对生产设备、生产工具、各类成品、半成品的状态填写标
签标明情况,如有不合格的半成品或成品还应注明不合格的原
因。
(三)物料进入生产车间的操作规程:
1、将按比例配备好的桶装配液(能够满足一个班次的生产需要)离
地离墙整齐摆放在原料打湿处;将内包装卷膜离地离墙摆放在包
装机一侧。人员按原路线退出,并开启紫外线灯30 分钟后关
闭。
2、将外包装袋以及包装箱和其他辅助包装材料、工具等离地离墙摆
放在装箱间。人员按原路线退出,并开启紫外线灯30 分钟后关
闭。
3、将原料(水刺布或胶合纸)用物料车运至缓冲间,去掉外包装,
离地离墙摆放整齐后,人员按原路线退出,并开启紫外线灯30 分钟后关闭。
(四)生产车间环境卫生规定
1、由生产班次负责安排人员于早晨7:30 前完成生产车间地面、墙
壁、玻璃等的卫生进行清洁。
2、所有进入生产区的工具、器皿,特别是直接接触产品的台面、工
具、器皿等,必须提前用75%乙醇溶液擦拭消毒后方可使用。
3、下班前,生产班次负责人负责管好所有门窗、彻底切断电源。
人员岗位责任制度
为了完善本公司产品的卫生质量, 满足消费者的需求;明确公司领导以及班组长在产品生产全过程中的岗位职责, 建立人员岗位责任制度。本制度适用人员为生产厂长、卫生管理人员、在线检验员以及班组长。厂办公室、质量部、生产部对本制度的制定与实施负责。
一、生产厂长岗位责任
1、组织并实施整个公司的产品生产。
2、对在生产、储存全过程中的原辅料、配液、半成品、成品
的卫生质量负责。
3、对生产环境,如更衣室、生产车间、仓库等环境的卫
生质量负责。
4、熟练掌握《消毒管理办法》、《消毒技术规范》中的重
点内容以及原辅料特别是本公司产品所执行的标准,所并
对卫生管理人员、质量检验人员以及班组长的选拔、技
能培训、考核等负责。
二、卫生管理人员岗位责任
1、卫生管理人员应带领一线生产人员学习《消毒管理办法》、《消
毒技术规范》,产品标准等一些涉及到产品和环境卫生质量的
一些知识。
2、卫生管理人员协助生产厂长制定卫生管理制度,落实各项卫生
管理措施以确保生产环境,生产设备,工具,生产过程等卫生
状况符合产品生产的要求。
3、卫生管理人员应按照公司卫生管理制度的要求,发挥主导作用,
对违反卫生管理制度的人或事进行批评指正。
4、卫生管理人员应通过实际工作和自身的学习,不断提高自身素质
和业务技能,把卫生管理工作做的更好。
5、卫生管理人员有权对公司的卫生管理工作的公司领导提出自己的意
见或建议,以利于卫生管理制度的更加完善。
三、在线检验员岗位责任
1 、热爱本职工作,能做到严格把关。
2、按照生产要求对生产过程中的所设立的检测点进行检验,
做好检验记录。对所检验产品的整体质量负责。
3、爱护检验器具,保持检验用具的清洁卫生。
4、完成领导交办的其他工作。
四、班组长岗位职责
1、严格按照《产品生产标准操作规程》要求,带领一线生产员工参加生
产,对本班次的生产秩序负责。
2、合理安排生产,不折不扣地完成领导下达的生产任务。
生产人员个人卫生制度
为了强化《消毒产品生产标准操作规程》的贯彻执行,以便于生产环境卫生和生产过程中的卫生能得到更好地控制,特制定本制度。本制度适用于一线生产人员。生产部、质量部对本制度的制定与实施负责。
一、公司应委托医疗机构对参与生产的人员进行健康检查与有关生产卫
生知识培训,合格者方可上岗。
二、卫生管理人员和班组长应对生产人员工作时的个人卫生情况负责,
使其生产时保持良好卫生状况,以利于产品的生产。
三、生产人员平时应注意保持个人卫生,不留指甲,工作时不戴手饰,
长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、
尖锐湿疹、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参
于直接于产品接触的生产活动。
四、工作人员进入生产区要按照要求,更换工作衣和工作帽,直接接触
裸装产品的人员须进行清洗消毒双手并佩戴消毒手套和消毒口罩。
五、工作人员应严格按照规定的通道进入生产区,严格按照《消毒产品
生产标准操作规程》的要求进行生产活动,杜绝将与生产无关人员
或物品带入生产区。
六、禁止公司生产人员在车间随意走动、嬉戏打闹,进食吸烟或做一些
其他危害生产环境卫生的事情。
设备采购和维护制度
为了对生产设备进行系统管理和保养,保证设备满足生产的需要,保证设备精度,延长设备使用寿命,制定本制度。本制度适用于设备的申请