厂房设施维护保养规程

XX制药公司GMP管理文件

一、目的：建立厂房设施维护保养规程，保证兽药生产质量，延长厂房、设

施的使用寿命，使之充分发挥其性能和作用。

二、适用范围：适用于厂房及其附属设施的维护保养。

三、责任者：生产部、设备工程部。

四、正文：

1、生产车间内表面的维护保养，应坚持“预防为主”的原则。

2、巡回检查、维护、保养

2.1 巡回检查、维护、保养由工程部负责，每月巡回检查一次。

2.2 检查内容包括一般生产厂房内外部结构，生产车间内表面及结构、公用

工程系统、仓储设施、质管部、实验室、办公区等，做好巡回检查记

录。

2.3 如发现有缺陷或损坏，立即报告总经理组织维修，并填写维修记录；对

照明器材、通风口等及其它服务设施的维修、保养，尽可能地在主产

区外进行操作。

2.4 维修后组织验收并进行跟踪检查，做好维修后状态记录。

3、定期检查、维修

3.1 对厂房设施，每年进行两次定期检查、维护，应安排在停产期间进行，

不能影响正常生产及产品质量。

3.2 工程部负责制订定期检查维护计划、工程进度表，并组织施工及验收。

3.3 定期检查及维护严格按检修规程进行，做好检修操作记录。

4、紧急情况下的维修：

4.1 生产部、质管部在日常生产及质量监督过程中，要密切关注厂房内表面

及附属设施的状况,如发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况，

应立即报告设备工程部。

4.2 设备工程部及时组织检修，检修不得影响产品质量，必要时应停产

并对在制品采取隔离措施。

4.3 检修后，设备工程部组织有关部门进行验收，合格后才能继续进行生产。

5、厂房设施的检查，维护保养记录及验收报告归入厂房设施档案。