欧盟整车认证介绍
ECE-欧洲经济委员会-法规
欧盟ROHS2.0标准
欧盟ROHS2.0标准 欧盟公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863，欧盟RoHS2.0更新终于尘埃落定，由原来的六项管控物质：铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr VI）、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE），变为十项管控物质，新增邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁基酯（DBP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）（简称邻苯4P），此前曾在ROHS2.0中被优先列为评估物质的六溴环十二烷（HBCCD）未被正式列入限制物质清单。该十项管控物质管控的限量均为0.1%和0.01%。 此修订指令发布后，欧盟各成员国需在2016年12月31日前将此指令转为各国的法规并执行。且2019年7月22日起所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求,;2021年7月22日起，医疗设备(包括体外医疗设备)和监控设备(包括工业监控设备)也将纳入该管控范围。此外，已属REACH附件XVII第51条邻苯管控的玩具产品将不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。 指令 编辑欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》（简称《WEEE指令》）和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS指令》）《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子
工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备（被植入或被感染的产品除外）、监测和控制仪器、自动售卖机。2008年12月3日，欧盟发布了WEEE 指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修订提案。本次提 案的目的是创造更好的法规环境，即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoHS指令修订的主要内容有： 1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义； 2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明； 3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴；限制的六种有害物质没有变化，但四种物质——邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）和 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）——要求进行优先评估，以便考察将来是否纳入限制物质的范畴RoHS范围：仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。包括家用的白炽灯和光源。不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定——Vehicle ELV，汽车指令；电池指令， 91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC不包括：医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类）；在2006年7月1日前投放市场的维修备件；2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品。 限制的有毒物质：·重金属:欧洲新RoHS证书(RoHS2.0)–Lead 铅;–Mercury汞;–Cadmium镉;–Chromium (VI)六价铬.·某些溴化阻燃剂：多溴联苯–Polybrominated biphenyls (PBB’s);多溴二苯醚 –Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).限量指标是：·镉：0.01%（100ppm);·铅、汞、六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚：0.1% (1000ppm).
欧盟主要机构一览
欧盟主要机构一览 理事会 理事会( The Council of the European Union )包括欧洲联盟理事会和欧洲理事会。欧洲联盟理事会原称部长理事会，是欧盟的决策机构，拥有欧盟的绝大部分立法权。由于马约赋予了部长理事会以欧洲联盟范围内的政府间合作的职责，因此部长理事会自 1993 年 11 月 8 改称作欧洲联盟 日起理事会。欧洲联盟理事会分为总务理事会和专门理事会，前 者由各国外长参加，后者由各国其他部长参加。欧洲理事会即欧共体成员国首脑会议，为欧共体内部建设和对外关系制定大政方针。 委员会 欧盟委员会( European Commission )是常设执行机构。负责实施欧共体条约和欧洲联盟理事会作出的决定，向理事会和欧洲议会提出报告和建议，处理欧盟日常事务，代表欧共体进行对外联系和贸易等方面的谈判。委员会由 28 人组成
，每个成员国各 1 人。主席由首脑会议任命，任期 2 年；委员由部长理事会任命，任期 4 年。 [1] 欧洲议会 欧洲议会( The European Parliament )是欧盟监督、咨询机构。欧洲议会有部分预算决定权，并可以 2/3 多数弹劾委员会，迫其集体辞职。议员共有 518 名，法国、德国、英国、意大利各 81 名，西班牙 60 名、荷兰 25 名，比利时、希腊、葡萄牙各 24 名，丹麦 16 名，爱尔兰 15 名，卢森堡 6 名。议长任期 2 年半，议员任期 5 年。议会秘书处设在卢森堡。每月一次的议会例行全体会议在法国斯特拉斯堡举行，特别全体会议和各党团、委员会会议在布鲁塞尔举行。 欧洲法院 欧洲法院( The Court of Justice )是欧盟的仲裁机构。负责审理和裁决在执行欧共体条约和有关规定中发生的各种争执。
欧盟ROHS2.0指令要求
欧盟RoHS 2.0 指令要求说明 欧盟议会于2010年11月底通过2002/95/EC - 关于在电子电气设备中特定有害物质禁用指令(即欧盟RoHS指令) 的修订版。新修订的RoHS指令包含扩大管制范围(包括医疗设备和监控设备)、将来增加新的限用物质的程序规定、更严格的执法和产品召回机制，以及将采用CE标示等规定。其主要内容包括： 1. RoHS产品范围： 1）.大型家用电器 2）.小型家用电器 3）.信息与通讯设备 4）.消费性设备 5）.照明设备 6）.电子与电气工具（大型的固定工业设备获得豁免） 7).玩具, 休闲娱乐设备与运动器材 8).医疗装置（所有植入人体及受感染的产品获得豁免） 9).监测与控制仪表 10).自动售卖机 11）：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。 2 .RoHS限制使用的6种有害化学物质要求： 铅 (Pb) 1000ppm 汞 (Hg) 1000ppm 镉 (Cd) 100ppm 六价铬 (Cr VI) 1000ppm 多溴联苯 (PBBs) 1000ppm 多溴联苯醚 (PBDEs) 1000ppm 另外：选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选：HBCDD 六溴环十二烷 DEHP 邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 邻苯二甲酸二丁酯 BBP 邻苯二甲酸丁苄酯 3过渡期规定 新指令将于2013年1月3日起执行，为使新纳入RoHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，RoHS2.0也为相关产品设定了管控过渡期。 —医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合RoHS 2.0; —体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合RoHS 2.0; —工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合RoHS 2.0; —其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合RoHS 2.0; 4 CE标志要求 根据新指令将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志管理范围要求。CE标志所有管辖下产品都必须同时满足低电压（LVD）、电磁兼容（EMC）、能源相关产品（ErP）和RoHS 2.0的指令要求，才能进入欧盟市场。 5.技术文档
欧盟E-mark认证简介
欧盟E/e-mark认证简介 作者：Susan 文章来源：赛特认证产品认证部更新时间：2014-7-2 一、E/e-mark认证概念 1、E-mark认证 E-mark认证是以联合国欧洲经济委员会(UN Economic Commission of Europe)法规（ECE regulation）为依据的批准体系。主要针对车辆零部件、系统，不要求整车。根据ECE法规进行检测和工厂审查，经批准后可使用E-mark。从事E-mark认证的机构一般是ECE成员国的技术服务机构。E-mark证书的发证机构是ECE 成员国的政府部门。获得批准的相关产品可在48个成员国合法上牌销售。 各国的证书有相应的编号： E1—德国 E2—法国 E3—意大利 E4—荷兰 E5—瑞典 E6—比利时 E7—匈牙利 E8—捷克 E9—西班牙E10—塞黑 E11—英国 E12—奥地利 E13—卢森堡 E14—瑞士E16—挪威 E17—芬兰 E18—丹麦 E19—罗马尼亚E20—波兰 E21—葡萄牙 E22—俄罗斯 E23—希腊E24—爱尔兰E25—克罗地亚 E26—斯洛文尼亚 E27—斯洛伐克 E28—白俄罗斯 E29—爱沙尼亚 E31—波黑E32—拉脱维亚 E34—保加利亚E36—立陶宛 E37—土耳其 E39—阿塞拜疆E40—马其顿E43—日本 E45—澳大利亚 E46—乌克兰 E47—南非 E48—新西兰E49—塞浦路斯 E50—马耳他 E51—韩国 E52—马来西亚 E53—泰国 E56—黑山 E58—突尼斯 2、e-mark认证 e-mark认证是以欧盟指令（EC Direction）为依据的欧洲共同体整车型式批准体系，主要针对整车、车辆系统和单独的车辆零部件进行批准。根据欧盟指令（EC Direction）进行检测和工厂审查，经型式批准后可使用e-mark。从事e-mark认证的机构必须是欧盟成员国政府主管部门授权的技术服务机构。e-mark证书的发证机构是欧盟成员国的政府部门。获得批准的相关产品可在欧盟27个成员国合法上牌销售。 各国的证书有相应的编号： e1—德国 e2—法国 e3—意大利 e4—荷兰 e5—瑞典 e6—比利时 e7—匈牙利 e8—捷克 e9—西班牙e11—英国 e12—奥地利 e13—卢森堡 e17—芬兰 e18—丹麦 e19—罗马尼亚 e20—波兰 e21—葡萄牙e23—希腊e24—爱尔兰 e26—斯洛文尼亚 e27—斯洛伐克 e29—爱沙尼亚 e32—拉脱维亚 e34—保加利亚 e36—立陶宛 e49—塞浦路斯 e50—马耳他 二、E/e-mark认证产品范围 1、整车－即两轮或三轮以上电动、机动交通工具，如客车、货车、摩托车、巴士及道路外的车辆； 2、汽机车零组件－车灯、各种视镜、轮胎、轮圈、剎车、喇叭、防盗设备、安全带、汽车玻璃及排气管等； 3、汽机车附属配件－安全帽、儿童安全椅、车内附属电器产品等。 自 2002年10月起，规定所有车辆、车辆零部件以及用于车上的电子性产品必须强制执行EMC测试。所有在欧销售的电子零部件须统一符合EMC指令95/54/EC（最新2004/104/EC）,根据EMC指令 89/336/EEC进行的自我宣告将不再有效，而由欧盟授权车辆类产品的公告机构出具E/e- Mark证书取代。也就是说，车辆类
5.5欧盟教案
5.5欧盟：区域一体化组织的典型教案 【教学目标】 知识目标 概述欧洲联盟的诞生和发展 解析欧洲联盟在世界多极化进程中的角色和作用。 能力目标 通过对欧盟历史的了解，培养学生历史分析能力 通过中国与欧盟的交往，对比，培养学生横向对比和纵向对比分析事物的能力 情感目标 通过对欧盟建立以及作用的了解，深刻感知国际竞争的实质，增强民族责任感 【教学重难点】 欧盟在国际社会中的作用 【教学方法】 情景讨论法、小组探究法、分析讲授法、活动启发法。 【教学设计】 【导入】 教师：出示雨果的一段话： “总有一天，到那时，……，所有的欧洲国家，无须丢掉你们各自的特点和闪光的个性，都将紧紧地融合在一个高一级的整体里；到那时，你们将构筑欧洲的友爱关系……” ——维克多·雨果 问题：这一局面现在形成了吗？ 学生：回答——欧盟 教师：今天我们就来全面的了解欧盟 【学习探究过程】 教师：欧盟是一个区域一体化组织，那么什么是区域一体化组织呢？ 定义：区域经济一体化是指在地理上互相毗邻或同属一个区域的国家和地区在经济领域的合作，从而在某种程度上融为一体。 －基本特征：区域性；经济上的融合。 －区域经济一体化& 全球经济一体化 共同性：两者都是超国家的经济联合 差异性：前者只是部分国家、阶段性的， 后者却是全球范围的、终极的 学生：了解 教师：欧盟是不是一个区域一体化组织？他是怎样诞生和成长的呢？ 教师播放《FLASH》欧盟的诞生与成长， 学生：了解 【思考】 教师：出示思考问题：材料如果我们欧洲人不想在起了根本变化的世界上，走下坡路的话……欧洲的联合是绝对必要的。 ——联邦德国总理阿登纳 问题：为什么说阿登纳说“欧洲的联合是绝对有必要的”，结合二战后的国际形势，谈谈你的理解。 学生：分组合作，回答（认识欧盟建立的历史必然性）
欧盟组织结构
欧洲理事会（欧盟首脑会议或欧盟峰会）European Council 主席：赫尔曼·范龙佩Herman Van Rompuy 欧盟理事会（部长理事会或理事会）Council of the European Union 秘书长：乌韦·科塞庇乌斯Uwe CORSEPIUS 欧盟委员会（欧委会或委员会） European Commission 主席：若泽·曼努埃尔·巴罗佐JoséManuel BARROSO 欧洲议会 European Parliament 议长：马丁·舒尔茨Martin Schulz 欧盟对外行动署 European External Action Service（EEAS）高级代表：Catherine Ashton 欧洲联盟法院（欧洲法院） The Court of Justice 院长：Vassilios Skouris
欧盟审计院 The Court of Auditors 主席：Vítor Manuel da Silva Caldeira 欧洲经济和社会委员会（经社委员会）The European Economic and Social Committee（ESC） 主席：Staffan Nilsson 欧洲地区委员会 The Committee of the Regions（CoR）主席：Ramón Luis Valcárcel Siso 欧盟中央银行 The European Central Bank 行长：马里奥·德拉吉Mario Draghi 欧盟投资银行 The European Investment Bank 行长：Werner Hoyer 欧盟特派员 European Ombudsman Nikiforos Diamandouros
欧盟RoHS标准条款
RoHS指令标准 一.术语 WEEE1: 欧盟关于‘废旧电子电气设备指令’(2003年2月13日公布)指令规定---纳入循环回收的电子电气产品有10大类145种产品. RoHS2:欧盟关于在‘电子电气设备中限制使用某些有害物质指令’--- 于2003年2月13日成为欧盟正式法律. RoHS指令规定限制使用: 铅、汞、六价铬、镉、多溴二 苯醚和多溴等六种有害物质的电子电气设备有8大类123种. EuP3---- 欧盟制定的耗能产品生态设计指令 ISO/TR14062:20004---促进产品发展的环境因素指南. 二.规范 1. WEEE所规范的电子电气设备如下: ◇大型家用电器 ◇小型家用电器 ◇信息技术及通讯设备 ◇消费类电子电气设备 ◇照明设备 ◇电子和电气工具(大型固定工业工具除外) ◇玩具、休闲和运动设备 ◇医用设备（所有植入的和被感染的产品聊外） ◇监测和控制器械 ◇自动售货机 ★要求欧盟成员国在2005年8月13日前, 欧盟各成员国要将此指令转换成各国法律/法规, 电子电气设备废弃物的回收系统、收费（生产商责任）系统开始运作; 2005年8月13日后投放市场的电子电气产品要有分类收集的符号标识, 生产商还要对自身产品的废弃物负责.并要提供资金保证. 2. RoHS所规范的电子电气设备如下: ◇大型家用电器 ◇小型家用电器 ◇信息技术及通讯设备 ◇消费类电子电气设备 ◇照明设备电子和电气工具(大型固定工业工具除外) ◇玩具、休闲和运动设备 ◇自动售货机 ★要求2006年7月1日开始,电子电气设备中禁止使用铅、汞、六价铬、镉、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）；其中镉限量指标100ppm(0.01%),另五种限量1000ppm （0.1%）任何企业出口欧盟的产品都必需符合以上的限量要求, 并且要展示相应的文件, 不符合要求的产品将会被拒绝进入欧盟市场. 3. 2006年12月31日开始,人均回收电子电气设备废弃物不少于4KG. 2006年12月31前,各个产品组的回收率、再利用率的目标如下:
欧盟药品局组织机构图
Copyright -European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Human Medicines Development and Evaluation Research Activities Anti-infectives and Vaccines Marco Cavaleri Central Nervous System and Ophthalmology Manuel Haas Endocrinology, Metabolism and Cardiovascular Eberhard Blind Oncology, Haematology and Diagnostics Francesco Pignatti Rheumatology, Respiratory, Gastroenterology and Immunology Michael Berntgen 1Agnès Saint Raymond is currently on long-term assignment to the World Health Organization. Spiros Vamvakas is Acting Head of Sector during this time.
Patient Health Protection
Veterinary Medicines and Product Data Management
国际认证机构简介
国际认证机构简介发布日期：2008-5-19 14:55:11 admin 阅读：1701 目前，我国正处在入世后的后过渡期，国际贸易形势发生不断变化，“绿色壁垒”、“反倾销调查”、“技术贸易壁垒”纷至沓来，企业经营存在无法回避的隐忧。最近，欧盟实施了REACH法案，对我国的化工行业及下游产业影响深刻；也突显出我国企业在国际检测与认证方面存在的不足与滞后。为帮助我市企业了解有关国际认证与检测方面的知识，今后，我会将陆续推出有关国际认证与检测方面知识的介绍，并将于近期与国际知名检测机构Intertek Testing Sevices Ltd.（天祥质量技术服务有限公司）等有关单位联合举办产品国际标准认证业务培训，请有此需要的企业及时与我会联系。 国际认证机构简介（一） ITS ITS，是Intertek Testing Sevices Ltd.（天祥质量技术服务有限公司）的简称。ITS是世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一。 Intertek 集团（天祥检验集团）总部设于英国伦敦，2002年5月在伦敦股票交易所上市。目前已在全球110个国家拥有863个办事处及实验室，共有超过17,400名全职专业人员，致力于服务全球客户，为各行各业的客户提供全面的测试、检验、认证及各类产品的其他相关服务。 Intertek是第一家进入中国的国际商业检验机构，早在1871年中国门户开放之初，Intertek 所属的泡立生公司已进入中国上海，是中国最早的外资检验公司。改革开放后的1989年，Intertek又与深圳计量测试研究院在深圳成立了新中国第一家合资检验公司。自1989年以来，已在全国建立20多个分支机构及国际水准的实验室，拥有超过4000名优秀的专业技术人才，以全球统一标准，为客户提供优质的本地化服务。 Intertek 由五个主要的业务线组成： 1、消费品(Consumer Goods)，Labtest是国际上纺织品、玩具和其他消费品的测试和检验机构之一。 2、石油、化工及农产品(Oil, Chemical & Agri)，Caleb Brett是对原油、石油产品、化工产品和农产品提供独立评估的世界领先者。 3、商用及电子产品(Commercial & Electrical)，ETL SEMKO对电子电器产品、通讯设备、建筑产品、暖通及空调设备提供测试和认证服务。 4、政府服务(Government Services)，Foreign Trade Standards（外贸标准监督部）为有关进口国家政府的贸易或经济相关负责单位提供独立、公平和认真的标准测试及货品装运前验证服务，以监督贸易的确实执行、商品的确认，及确保装运货品符合进口国进口要求。 5、风险管理(Risk Management)：
欧盟ROHS标准
1楼 日前,欧盟第L37期《官方公报》公布了欧洲议会和欧盟部长理事会共同批准的《报废电子电气设备指令》和《关于在电气电子设备中禁止使用某些有害物质指令》。 欧盟指令目的是通过统一协调欧盟成员国关于处理报废电子电气设备的相关法规、政策及措施，提高相关人员的环保能力，防止或减少报废电子电气产品对环境的污染。 2002/95/EC号、2002/96/EC号 两项指令主要内容 （一）《报废电子电气设备指令》的主要内容 1、指令管辖产品： 指令管辖以下十类产品中交流电不超过1000V，直流电不超过1500V的设备：（1）大型家用器具，如冰箱、洗衣机、微波炉；（2）小型家用器具，如吸尘器、熨斗、钟表；（3）信息技术和远程通讯设备，如电脑、复印机、打印机；（4）用户设备，如电视机；（5）照明设备，如荧光灯；（6）电气和电子工具，如电锯、缝纫机；（7）玩具、休闲和运动设备；（8）医用设备；（9）监视和控制装置；（10）自动售货机。 2、报废设备的自理方法： （1）从产品设计开始就考虑环保要求；（2）分类收集：报废设备与普通市政垃圾分开收集；（3）处理：按特殊处理程序处理和报废设备；（4）回收：由生产者或第三方在单独或集中的基础建立回收系统并制定了各类产品的回收率。 3、回收处理费用： 指令规定此费用由生产者承担。 4、相关信息体系： 成员国应建立体系提供足够信息使涉及电子电气设备生命同期的相关方明白各自的责任与义务。 5、惩罚与强制措施及实施条款。 （二）《关于在电气电子设备中禁止使用某些有害物质指令》的主要内容 1、指令管辖范围： 指令适用于：《报废电子电气设备指令》管辖的十类设备中去除第8类和第9类以外的设备。 2、禁止使用6种有害物质： 要求成员国确保从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电气设备不包含铅、汞、镉、六价铬、聚溴二苯醚和聚溴联苯。在本指令生效至2006年7月1日前，各成员国必须遵照欧盟立法在本国采取措施限制或禁止这些物质在电子电气设备中使用。 欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002/95/EC号 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 欧洲议会和欧盟理事会， 注意到成立欧洲共同体的条约，特别是其中第95条， 注意到欧盟委员会的建议， 注意到欧盟经济与社会委员会的意见， 注意到欧盟地区委员会的意见， 按照欧洲共同体条约第251条所规制的程序行事并根据协调委员会于2002年11月8日通过的联合文本，鉴于： （1）各成员国为限制在电子电气设备中使用有害物质而制订的法规或行政措施之间存
国家和国际组织常识欧盟
《国家和国际组织常识》 专题五：日益重要的国际组织 课题5 欧盟：区域一体化组织的典型 ●教学内容分析 【课标要求】概述欧洲联盟的诞生和发展，解析欧洲联盟在世界多极化进程中的角色和作用。【教材分析】 当今世界，世界多极化趋势在曲折中发展。专题五：日益重要的国际组织。第五课时：欧盟：区域一体化组织的典型是对国际社会的动态分析，下设三目内容： 第一目欧盟的诞生和成长。 通过对欧洲一体化进程的回顾，介绍了欧盟的五个重要机构及其功能使学生了解欧盟（欧共体）发展的历史和基本情况，是情景导入，帮助学生感悟、探究有关欧盟的诞生和成长的知识。探究与共享中设的几个问题启发学生思考本框的知识，它们涵盖了本框的主要内容，并有递进关系，以引导学生对欧盟未来发展进行思考。 第二目欧盟在世界多极化中的地位和作用。 通过从不同角度的介绍和分析，使学生了解欧盟在世界上的地位和作用，引导学生思考“欧盟是推动世界向多极化发展的一支重要力量”这一判断的科学性。 第三目中国与欧盟。 介绍了中欧建交后双边关系迅速发展的轨迹。30多年来，中欧关系在各个方面都取得长足进展，双方建立了全面战略伙伴关系。这些都为未来中欧关系进一步发展奠定了良好的基础。 重点：欧盟的产生和发展，欧洲一体化进程 难点：欧盟在世界多极化进程中的角色和作用 【学生分析】 欧盟的相关历史知识历史课已经学习，关注在国际舞台的重要地位和作用的欧盟是当代中学生的兴趣点之一，本课将结合网络媒体“人民网”“新华网”的欧盟和欧洲专题让学生习惯于在网上多关注和多了解欧盟的相关知识，再加上对学生的课堂教学，通过教师与学生的互动来培养学生理论结合实际的能力，形成正确的国家观、国际观和世界观。 ●教学目标分析 知识目标 了解欧洲联盟的产生和发展；知道欧盟的宗旨和机制正确认识欧盟在世界多极化中的地位和作用；了解中国与欧盟关系的确立与发展 能力目标 通过引用具体的事例，分析欧洲联盟在世界多极化中的地位和作用，培养学生理论与实际相结合的能力。 通过分析中国与欧洲联盟的关系，认识到中国是当今世界舞台上的一支重要力量，培养学生分析与综合的能力。 情感、态度、价值观目标 通过对欧盟的介绍，培养学生的世界眼光。通过了解中国在这些国际组织的地位和作用，以及中国同这些重要的国际组织的合作，引导学生树立正确的国家观。 了解中欧全面战略伙伴关系逐渐走向成熟，认同中国与欧盟关系的健康发展有利于世界
欧盟组织机构.
欧盟的基本条约是欧盟治理的法律基础，具有欧盟准宪法的性质，这些基本条约对欧盟成员国具有直接约束力，各成员国必须遵守。但是欧盟条约只是对欧盟的总体原则、所欲达到的目标等作了一般性规定，因此，欧盟政策目标的实现、欧盟的具体治理和运作需要大量派生性法律法规的辅助。 欧盟的派生性法律主要包括条例、指令、决定、建议和意见。 欧盟的条例(regulations)对所有成员国具有直接约束力，不需要成员国立法机关将其转换成国内法。 欧盟的指令(directives)在其所欲达到的目标上有约束力，但在实现该目标的方式和方法上则没有约束力，由指令所发向的成员国根据各自实际情况自行决定。指令不具有直接适用性，但是相关成员国有义务在规定的期限内将指令的内容通过立法程序转化为本国的国内法。 欧盟的决定(decisions)对所发向的特定对象(包括成员国、公民或法人)具有直接约束力。 欧盟的建议和意见(recommendations and opinions)不具有法律约束力。 上述派生性法律法规主要由欧盟的立法机构欧盟部长理事会和欧洲议会制定，由欧盟委员会负责实施。 一、欧盟委员会The European Commission (2) 1.欧盟委员会主席 (2) 2.欧盟专员团 (2) (i)规模 (2) （ii）任命 (3) (iii) 免职 (3) (iv) 决策 (3) 3. 委员会机构 (3) 4. 委员会的职权 (3) （1）立法动议 (4) （2）行政权力 (4) （3）执行权力 (4) （4）司法权力 (4) 5. 桑特委员会的衰落和随后的改革 (4) 二、欧盟理事会（Council of the European Union) (4) 1. 组成： (5) 2. 理事会主席 (5) 3. 常设代表委员会 (5) 4. 欧盟理事会秘书处 (5) 5. 欧盟理事会的职权 (5) 6. 理事会的作用 (6) 三、欧洲理事会 (6) 1. 组成： (6) 2. 职能： (6) 3. 地位 (6) 四、联盟外交事务和安全政策高级代表 (7) 五、欧洲议会 (7)
ROHS最新标准
ROHS最新标准 ROHS 最新标准 ROHS 2.0 正式发布 2011 年 7 月 1 日，欧盟议会和理事会 在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU(ROHS2.0)以取代 2002/95/EC 新指令将于20 天后(即 2011 年 7 月 21 日)生效。申请日期: 2013 年 1 月 3 日起指令2002/95/EC 将会被废除，盟国必须于 2013 年 1 月 2 日前将指令2011/65/EU 更新到当地法律。在 2002/95/EC 规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至 2019年 7 月 22 日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市 场上分销或使用产品做商业用途付费或免费。 2011/65/EU 主要内容概括如下: 1.产品范围阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备: —包括被 2002/95/EC 豁免的第 8 类产品医疗设备、第 9 类产品监控设备; —第 11类产品:不被 110 类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。 2.限制物质虽然并未增加新的限制物质，但选定 4 种有毒有害物质(HBCDD、DEHP、DBP 和 BBP)作为限制物质的候选。 HBCDD 六溴环十二烷 DEHP 邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯 DBP 邻苯二甲酸二丁酯 BBP 邻苯将电子电气设备 ROHS 符合性纳入 CE 标志要求。二甲酸丁苄酯 3.CE 标志要求 生产者在张贴 CE 标识时应确保产品符合 ROHS 并准备相应的声明和技术文档。 4.过渡期规定为使新纳入 ROHS 2.0 管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0 为相关产品设定了管控过渡期。—医疗设备和监控设备及其零部件自 2014 年 7 月 22 日起应符合 ROHS2.0 —体外诊断医疗设备及其零部件自 7 月 22 日起应符合 ROHS2.0 —工业监控设备及其零部件自 2017 年 2016 年
欧盟药品注册知识简介
随着加入世贸组织和世界经济一体化进程的加快，我国民族医药产业就要面对一个新的课题――走出国门参与国际竞争，这既是机会也有风险存在。 既往原料药出口的经验教训很多，类似汉姆、凯华这种国外（或国外背景）公司利用我们不熟悉外部情况又急于出口的心理，以很小的代价就得到证书持有人、贸易代理权等很大价值的权益，在早期的COS证书和FDA认证通过中绝大多数权利被代理公司把持，国内生产企业只是为他人做嫁衣得到微不足道的一点利润，完全没有市场的主动权且还有技术机密无法保证的风险。 现在企业的自主意识得到很大提高，但信息不明了、理解混乱的情况仍然没得到改善，特别是后来介入的咨询公司因为出发点不一样也都说法不一，这让企业更是无法判断。 所以现在国内企业迫切需要一个权威的声音，需要与国外法规当局直接接触，鉴于此，中国药学会与FDA、COS专业咨询机构北京康利华咨询服务有限公司在11月举办了欧洲药品（COS / CEP、EDMF、GENERIC）国际研讨会，邀请EDQM官员，Q7A核心专家等参与研讨培训，国内70多家企业近百名代表参加了研讨学习。在为期三天的会议中，专家们介绍的欧盟药品注册知识覆盖面广，内容丰富，经过一番整理，现作一简单的介绍。 一、欧洲药品质量管理局（EDQM）简介 随着加入WTO和世界经济一体化进程的加快，在药品贸易方面，国内企业逐步走出国门，接受国际竞争和技术壁垒挑战。在欧洲市场，欧洲药品质量管理局（EDQM）的COS证书是国内原料药成功进入欧洲的首选注册程序。因此更多地了解欧洲药品质量管理局的管理系统以及COS证书的要求，成为很多企业的迫切需要。 欧洲理事会下属的EDQM是欧洲药品管理系统的核心，旨在保证在欧洲生产和销售的药品具有同等优良的品质，同时促进了资源的进一步集中和共享。 EDQM是在欧盟和欧洲理事会不断的合作中建立和发展起来的，它有效地满足了减少药品自由贸易中的技术壁垒以及合理使用公共健康资源的需要。 与欧盟相比，欧洲理事会拥有更多的成员国（现在是45个成员国，不久将变成46个），这意味着欧盟以外的欧洲国家可以与欧盟国家平等地参与药品方面的合作，同时也推动了这些国家加入欧盟的进程。 1、这种合作通常基于以下几个方面： A、国际协商会议（由欧盟和32个欧洲成员国签署的欧洲药典协定） 共同体法（欧盟法规和解释） 其它约定（欧洲理事会，欧盟委员会和欧洲药品评审局（EMEA）之间签署的）； B、自发的技术团体：以欧洲和非欧洲国家的观察员身份，推动欧洲药品标准与各国法规之间的融合。 2、有关合作已经在以下领域开展： A、欧洲药典标准（约1850个专论和280个总论）； B、欧洲药典适应性证书程序，这一程序适用于所有原材料生产商； C、官方药物实验室网络（OMCL）：该网络目前包括了来自近40个国家的100多个合作实验室。OMCL促进了欧洲国家之间药物检验结果的互认，并保证各国患者可以获得相同质量的药品。 二、欧洲药典适应性证书（COS / CEP） 1、简介
欧盟RoHS标准知识
欧盟RoHS标准知识 1.什么是RoHS？ RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。 2.有害物质是指哪些？ RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。 3.为什么要推出RoHS? 首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机电缆中发现镉。事实上电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。 4.何时实施RoHS? 欧盟将在2006年7月1日实施RoHS，届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品将不允许进入欧盟市场。 5.RoHS具体涉及那些产品？ RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；电动工具、电动电子玩具、医疗电气设备等。 6.目前RoHS进展情况？ 一些大公司已经注意到RoHS并开始采取应对措施，如：日本SONY公司的数码照相机等已经在包装盒上声明：本产品采用无铅焊锡焊接；采用无铅油墨印刷。信息产业部2004年也出台了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS 类似，并于十月份成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”，研究和建立符合我国国情的电子信息产品污染防治标准体系；开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制修订工作，特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。 国家商务部推动标准出台 据悉，RoHS指令规定电子电气产品中所使用的每种单一材料都必须符合要求。而普通的电子电气产品所用的元器件极多，每种元器件可能都含有多种材料，而且目前还无法找到所有的替代材料。而RoHS指令非常严厉，一旦被查出检测不实或6种有害物质超限量，不但要被处以巨额罚款，还将被列入黑名单，并通报全欧不得进口和销售。针对国内生产企业出口欧盟所面临的困境，7月3日，中国商务部新闻发言人崇泉表示，欧盟RoHS指令的市场监管方式不明、检测方法未确定，这些不确定因素将严重影响中欧机电产品贸易的正常开展，希望欧盟有关部门尽快澄清这些问题。 从有关渠道获悉，国际电工技术委员会(IEC)第111号技术委员会第3工作小组已经着手制定《决定电子产品中法定有害物质检测程序》的草案。按照计划，
欧盟EC公告机构列表
Commission communication within the framework of Council Directive73/23/EEC of19February 1973on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits(1),as amended by Council Directive93/68/EEC(2) (2003/C202/09) (Text with EEA relevance) Within the framework of Directive73/23/EEC of19February1973on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits,as amended by Directive93/68/EEC the Commission communicates the following information: LIST OF BODIES NOTIFIED TO THE COMMISSION AND TO THE MEMBER STATES IN ACCORDANCE WITH THE PROCEDURE LAID DOWN IN ARTICLE11 KINGDOM OF BELGIUM Articles8and9 AIB-Vincotte International Elektrisch Proeflaboratorium/Laboratoire d'essaisélectriques AndréDrouartlaan,27-29/Avenue AndréDrouart27-29 B-1160Brussels Alcatel Bell SA Francis Wellesplein,1 B-2018Antwerpen NVBB VZW—ANPI ASBL Parc Scientifique B-1348Louvain-la-Neuve CEBEC Registred Quality SCRL Fr.Van Kalkenlaan9A/Avenue F.Van Kalken9A B-1070Brussels ISSeP Zetel van Colfontaine/Siège de Colfontaine Rue Grande60 B-7340Paturages Proeflaboratorium voor de veiligheid van het elektrisch mate-rieel/Laboratoire d'essais pour la sécuritédu matérielélectrique Zennestraat,17A/Rue de la Senne17A B-1000Brussels Laborelec Centraal Laboratorium voor Elektriciteit(CIE)/ Laboratoire Central d'Electricité(LCE) Rodestraat,125/Rue de Rhode125 B-1630Linkebeek KINGDOM OF DENMARK Article8 UL International Demko A/S Lysk?r8 Postboks514 DK-2730Herlev Article9 Elektricitetsr?det Gothersgade160 DK-1123K?benhavn K FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY Articles8and9 TüV Saarland e.V. Am TüV1 D-66280Sulzbach RWTüV Anlagentechnik GmbH Kurfürstenstra?e58 D-45138Essen TüV Nord e.V. TüV CERT-Zertifizierungsstelle Gro?e Bahnstra?e31 D-22525Hamburg Berufsgenossenschaftliches Institut für Arbeitssicherheit—BIA Prüf-und Zertifizierungsstelle im BG-Prüfzert Alte Heerstra?e111 D-53757Sankt Augustin Fachausschuss…Druck-und Papierverarbeitung“ Prüf-und Zertifizierungsstelle im BG-Prüfzert Rheinstra?e6—8 D-65185Wiesbaden Fachausschuss…Nahrungs-und Genussmittel“ Prüf-und Zertifizierungsstelle im BG-Prüfzert Dynamostra?e11 D-68165Mannheim TüV Product Service GmbH Ridlerstra?e31 D-80339München ITS Testing und Certification GmbH Heilbronner Stra?e5 D-70771Leinfelden-Echterdingen Landesgewerbeanstalt Bayern Prüfstelle für Ger?tesicherheit Tillystra?e2 D-90431Nürnberg (1)OJ L77,26.3.1973. (2)OJ L220,30.8.1993.
ROHS六项测试
ROHS六项+新增ROHS四项介绍 第一部分 ROHS六项介绍 RoHS认证是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。rohs认证也叫做环保认证，是符合欧美标准的。其规定，在电气、电子产品中如含有铅、镉、汞、六价铬、多溴二苯醚和多溴联苯等有害重金属的，欧盟从2006年7月1日将禁止进口.了解其他相关及检测请进个人主页 一、有害物质是指哪些 RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBB) 、多溴二苯醚(PBDE)。 RoHS指令限制使用以下六类有害物质 1 水银（汞）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡 2 铅使用该物质的例子：焊料、玻璃、PVC稳定剂 3 镉使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池 4 铬（六价）使用该物质的例子：金属附腐蚀涂层 5 多溴联苯（PBB）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳 6 多溴二苯醚（PBDE）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳 二、为什么要推出RoHS 首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上，电气电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。 三、何时实施RoHS 欧盟于2006年7月1日起开始实施RoHS，对使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品将不允许进入欧盟市场。 四、RoHS指令的函盖范围 RoHS指令的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的由目录所列出的电子、电气产品： 1、大型家用电器：冰箱、洗衣机、微波炉、空调等 2、小型家用电器：吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等 3、IT及通讯仪器：计算机、传真机、电话机、手机等 4、民用装置：收音机、电视机、录象机、乐器等 5、照明器具：除家庭用照明外的荧光灯等，照明控制装置 6、电动工具：电钻、车床、焊接、喷雾器等 7、玩具/娱乐、体育器械：电动车、电视游戏机、自动赌博机等