制药机械名词术语英语词汇
制药机械名词术语英语词汇
气雾剂冷灌装机aerosol cold-filling machine
气雾剂灌封机组aerosol drug filling-sealing machine
气雾剂机械aerosol drug machinery
气流搅拌式发酵罐air stirring type fermenting equipment
气升式发酵罐airlift fermenting tank
铝管旋盖机aluminium tube cap printing machine
铝管冲挤机aluminium tube extruding machine
铝管印字机aluminium tube printing machine
铝管螺纹机aluminium tube screwing machine
安瓿洗灌封机ampoule cleaning and drawing-sealing machine
安瓿清洗机ampoule cleaning machine
安瓿洗、烘、灌、封联动机ampoule cleaning-drying and filling-sealing interlocking machine 安瓿割圆机ampoule cutting machine
安瓿灌封机ampoule filling an sealing machine
安瓿制造设备ampoule making equipment
安瓿色标机ampoule marker
安瓿印字装盒机ampoule printing and boxing machine
安瓿印字包装机ampoule printing and packaging machine
安瓿印字机ampoule printing machine
安瓿擦瓶机ampoule rubbing machine
安瓿灭菌检漏设备ampoule sterilization and leakage detector
安瓿隧道式灭菌干燥机ampoule tunnel sterilizing machine
抗生素瓶铝盖清洗机antibiotic vial aluminium cap washing machine
抗生素粉针生产联动线antibiotic vial antibiotic powder automatic production line
抗生素玻璃瓶轧盖机antibiotic vial capping machine
抗生素玻璃瓶清洗机antibiotic vial cleaning machine
抗生素玻璃瓶分装机antibiotic vial filling machiine
抗生素玻璃瓶气流分装机antibiotic vial pneumatic-filling machine
抗生素玻璃瓶螺杆分装机antibiotic vial screw-filling machine
抗生素玻璃瓶胶塞洁净设备antibiotic vial stopple cleaning equipment
抗生素玻璃瓶塞塞机antibiotic vial stoppling machine
抗生素玻璃瓶理瓶机antibiotic vial straightener
抗生素玻璃瓶隧道式灭菌干燥机antibiotic vial tunnel sterilizing dryer
抗生素玻璃瓶封蜡机antibotic vial waxing machine
反渗透设备anti-penetration equipment
自动高速旋转式压片机automatic high speed rotary tablet press
液体灌装自动包装线automatic liquid filling and packaging line
球磨机ball mill
制盒批号印字机batch number printing machine for carton
标签批号印字机batch number printing machine for label
生化反应器biochemical reactor
泡罩板装盒机blister boxing machine
锤块式粉碎机block mill
冻力仪bloom tester
输瓶机bottle conveyer
单机联动瓶装包装线bottle medicine automatic interlocking packging line
片、丸、胶囊剂瓶装自动包装线bottle tablet/capsule automatic packaging line
制盒安瓿印字包装机box making and printing-packaging machine for ampoule
脆碎仪brittleness tester
柜式灭菌箱cabinet type sterilizing tank
转笼式软胶囊定型干燥机cage type soft capsule dryer
揿盖装置cap pressing device
旋盖机cap screwing machine
震荡落盖器cap vibrating device
轧盖机capping machine
胶囊印字机capsule printing machine
空心胶壳制造生产线capsule shell production line
胶囊重量选择机capsule weight checker
胶囊、药片磨光机capsule/tablet smoothing machine
履带式计数充填机caterpillar type counting-filling machine
离心式薄膜蒸发器centrifugal film evaporator
离心式刮板薄膜蒸发器centrifugal scraper film evaporator
离心式包衣制粒机centrifugal type coating-granulating machine
离心机centrifuge
带式翻板干燥机chain drive drying equipment
纸型膜分格包装机checker embossing and packaging for paper film
化学反应设备chemical reacting equipment
热风循环烘箱circulating hot air oven
包衣机coating machine
冷挤压制栓机cold pressing type suppository making machine
胶体磨colloid mill
组合立刀粉碎机combined vertical-knife mill
锥形混合机conical mixer
固定式刮板薄膜蒸发器constant-clearance scraper film evaporator
送料装置conveyer for medicine material
塞塞封蜡机corking and wax-sealing machine
塞棉机cotton stuffing machine
破碎振动筛分机crushing and vibrating screening machine
结晶设备crystallzing equipment
培养基连消塔culture medium sterilizing column
培养罐culture tank
滚筒式泡罩包装机cylinder type blister packaging machine
滚模式软胶囊压制机cylinder type soft capsule encapsulating machine
滚模式软胶囊生产联动线cylinder type soft capsule interlocking production line 铝塑泡罩包装检测仪detector for aluminium-plastic blister package
直联式三足离心机direct-coupled three column centrifuge
碟式分离机disc centrifuge
圆盘干燥机disc dryer
崩解仪disintegration tester
理瓶机disk type bottle straightening machine
转盘式计数充填机disk type counting-filling machine
溶出实验仪dissolution tester
蒸馏釜distiller
蒸馏设备distilling equipment
双锥回转式真空干燥机double conic rotary vacuum dryer
双锥型混合机double conical mixer
降膜式蒸发器downward film evaporator
滴制式软胶囊（丸）制造机dropping type soft capsule/pill encapsulating machine 滚筒式炒药机drum type herbal medicine roaster
转鼓式贴标签机drum type labeling machine
干法制粒机dry type granulator
干燥设备drying equipment
动态提取罐dynamic extracting tank 旋涡式振动筛eddy type vibrating screen 电子计数充填机electronic counting-filling machine
电渗析设备eletric-penetration water purificating equipment
压纹式轧盖机embossing type capping machine
空心胶囊制造机empty capsule making machine
密闭式转鼓真空过滤机enclosed rotary-drum vacuum filter
蒸发设备evaporating equipment
外循环式蒸发器external circulating evaporator
外滤面转鼓真空过滤机external filtering surface rotary-drum vacuum filter
玻璃瓶输液瓶外洗机external washing machine for glass infusion bottle
提取浓缩罐extracting and concentracting tank
提取罐extracting tank
滴眼剂灌装设备eye drug filling equipment
玻璃滴眼瓶清洗设备eye drug glass tube cleaner
滴眼剂机械eye drug machinery
塑料滴眼瓶清洗设备eye drug plastic tube cleaner
塑料滴眼瓶成形灌封机eye drug plastic tube forming and filling-sealing machine 远红外干燥器far-infrared dryer
发酵设备fermenting equipment
过滤离心机filtering centrifuge
固定管板式换热器fixed tube-sheet heat exchanger
固定床发酵器fixed-bed fermenter
固定化细胞流化床发酵器fixed-cell fluid-bed fermenter
固定缸式制粒机fixing cylinder type mixing granulator
浮头式换热器floating head heat exchanger
流化床沸腾干燥器fluid bed dryer
沸腾制粒机fluid bed granulator
流化床发酵罐fluid-bed fermenter
精馏塔fractional column
冷冻干燥机freezing dryer
抛射剂压装机freon press-filling machine
全自动硬胶囊充填机fully-automatic hard gelatin capsule filling machine
除气仪gas removing instrument
充气装置gas-filling device
溶胶锅gelatin dissolver
溶胶锅gelatin melter
明胶液桶gelatin tank
玻璃瓶输液剂设备glass bottle infusion equipment
片、丸、胶囊玻璃剂瓶装自动包装线glass bottled tabled/capsule automatic packaging line 玻璃输液瓶轧盖机glass infusion bottle capping machine
玻璃输液瓶灌装机glass infusion bottle filling machine
玻璃输液瓶翻塞机glass infusion bottle plug turning-over machine
玻璃输液瓶塞塞、翻塞机glass infusion bottle rubber cork stoppling and turning-over machine
玻璃输液瓶塞胶塞机glass infusion bottle rubber cork stoppling machine
玻璃瓶输液剂灭菌柜glass infusion bottle sterilizing cabinet
玻璃瓶输液瓶理瓶机glass infusion bottle straightener
玻璃瓶输液瓶清洗机glass infusion bottle washing machine
玻璃口服液瓶轧盖机glass oral bottle capping machine
玻璃口服液瓶清洗机glass oral bottle cleaning machine
玻璃瓶口服液剂生产联动线glass oral bottle liquid oral drug interlocking production line
玻璃口服液瓶隧道式灭菌干燥机glass oral bottle tunnel sterilizing dryer
管制瓶制造机glass tube vial making machine
玻璃纸包装机glassine packaging machine
制粒机granulator
研磨机grinding machine
锤式粉碎机hammer mill
硬胶囊充填机hard gelatin capsule filling machine
硬度测定仪hardness tester
换热器heat exchanger
热泵干燥器heat pump dryer
热泵蒸发器heat pump evaporator
润药机herbal medicine infiltrating machine
炒药机herbal medicine roaster
切药机herbal medicine slicing machine
洗药机herbal medicine washing machine
密闭离心机hermetic centrifuge
高效包高压匀质泵high pressure uniforming pump
高速旋转式压片机high speed rotary tablet press
高速离心机high-speed centrifuge
中空纤维发酵器hollow fiber fermenter
卧式安瓿制造机horizontal anmpoule making machine
卧式抗生素玻璃瓶清洗机horizontal antibiotic vial cleaning machine
卧式结晶器horizontal crystallizer
卧式滚筒筛分机horizontal drum screening machine
滚筒式玻璃输液瓶内洗机horizontal drum type glass infusion bottle internal washing machine 卧式拉管生产线horizontal glass tube drawing production line
卧式抗生素玻璃瓶胶塞清洗机horizontal type antibiotic vial stopple washing machine
卧式椭圆形封头容器horizontal type elliptical head vessel
卧式无折边球形封头容器horizontal type flapless spherical head vessel
带式真空过滤机horizontal-belt vacuum filter
热熔式制栓机hot melting type suppository making machine
安瓿注射液异物检查设备impurity detecting equipment for ampoule injection
安瓿注射液异物自动检查机impurity detecting machine for ampoule injection
安瓿注射液异物检测仪impurity detector for ampoule injection
输液剂机械infusion machinery
水针剂机械injection machinery
塞内塞机inner cork stoppling machine
连续插管式硬胶囊充填机insertion pipe continuous hard gelatin capsule filling machine 间歇插管式硬胶囊充填机insertion pipe intermittent hard gelatin capsule filling machine 离子交换设备ion-exchange equipment
喷射自吸式发酵罐jet an slf-drawn fermenting tank
刀式粉碎机knife mill
刮刀卸料沉降离心机knife-discharge centrifugal clarifier
层板式过滤设备laminate filtering equipment
大蜜丸机large pill making machine
叶滤机leaf filter
塑料瓶输液检漏仪leakage detector for plastic bottle infusion
直线式安瓿清洗机linear type ampoule cleaning machine
直线式安瓿拉丝灌封机linear type ampoule filling and drawing-sealing machine
直线式玻璃输液瓶灌装机linear type glass infusion bottle filling machine
直线式液体灌装机linear type liquid filling machine
直线式口服液剂灌封机linear type liquid oral drug filling-sealing machine
药液灌装机liquid drug filling machine
明胶液设备liquid gelatin equipment
抗生素玻璃瓶水剂灌装机liquid medicine antibiotic vial filling machine
药液配料设备liquid medicine dispensing equipment
软胶囊药液配料设备liquid medicine dispensing equipment for soft capsule
药液桶liquid medicine tank
口服液剂灌封机liquid oral drug filling-sealing machine
口服液剂机械liquid oral drug machinery
焦糖液制造设备liquid scorched sugar equipment
塞内塞机lnner cork stoppling machine
低速冷冻离心机low-speed freezing centrifuge
低温粉碎机low-temperature mill
机械式粉碎机machine mill
原料药设备及机械machinery and equipment for pharmaceutical material
硬胶囊剂机械machinery for hard gelatin capsule
抗生素粉、水针剂机械machinery for medicine powder and liquid antibiotic vial
软胶囊（丸）剂机械machinery for soft gelatin capsule
药用塑料管膜制造机madicinal plastic tube/film making machine
维持罐maintaining tank
打、喷印装置marker
量杯式充填机measuring cup filling machine
机械式药用玻璃瓶清洗机mechanical medicinal glass bottle cleaning machine
机械搅拌发酵设备mechanical stirring type fermenting equipment
药用铝管制造机medicinal aluminium tube making machine
药用泡罩包装机medicinal blister packaging machine
药用装盒包装机medicinal boxing and packaging machine
药用包装容器成形充填封口机medicinal container forming and filling-sealing machine 药用玻璃瓶清洗机medicinal glass bottle cleaning machine
药用玻璃瓶制造设备medicinal glass bottle making equipment
药用玻璃容器制造机medicinal glass packaging container making machine
药用相关包装机械medicinal interrelated packaging machinery
药用贴标签机medicinal labeling machine
药用塑料容器制造机medicinal plastic packaging container making machine
药用印字机medicinal printing machine
药用捆合包装机medicinal tying machine
药用裹包机medicinal wrapping machine
药用容器塞封机medicine bottle corking-sealing machine
药用计数充填机medicine counting-filling machine
药物检测设备medicine detecting instrument
溶药罐medicine dissolving tank
药用充填机medicine filling machine
药膜剂机械medicine film drug machinery
制膜机medicine film machinery
制膜包装机medicine film making and packaging machine
药用包装机械medicine packaging machinery
药用定量充填机medicine quantitative filling machine
药用收缩包装机medicine shrink packaging machine
基质熔融罐melting tank
金属检测仪metal detector
金属软管灌封机metallic collapsible tube filling-sealing machine
药用金属容器制造机metallic medicinal container making machine
微孔过滤设备microbore filtering equipment
微孔薄膜过滤设备microbore-film filtering equipment
微波干燥器microwave dryer
玻璃输液瓶充氮机nitrogen filling machine for glass infusion bottle
敞开式浓缩罐open type concentrating tank
开合式抗生素玻璃瓶轧盖机open-close type antibiotic vial capping machine
开合式轧盖机open-close type capping machine
摇摆式制粒机oscillating granulator
其他药用金属容器制造机other medicinal container making machine
其他制药机械及设备other pharmaceutical machinery and equipment
其他类型的发酵设备other type fermenting equipment
填函式换热器packing-gland heat exchanger
锤片式粉碎机paddle mill
纸型药膜机paper medicine film machine
塞纸机paper stuffing machine
局部层流装置partial laminar flow device
粘浆式外盒贴标签机paste adhesive carton labeling machine
粘浆式贴标签机paste adhesive labeling machine
卧式刮刀卸料离心机peeler centrifuge
过滤机pharmaceutical filter
医用低速离心机pharmaceutical low-speed centrifuge
药用粉碎机械pharmaceutical milling machinery
药品包装机械pharmaceutical pcakaging machinery
滴丸机pill dropping machine
丸剂干燥机pill drying machine
丸剂机械pill machinery
制丸机pill making machine
选丸机pill selecting machine
擦丸机pill wiping machine
全自动填塞式硬胶囊充填机piston type fully-automatic hard gelatin capsule filling machine 柱塞式液体灌装机piston type liquid filling machine
塑料制瓶充填包装机plastic bottle forming and filling-packaging machine
塑料瓶制造机plastic bottle making machine
片、丸、胶囊剂塑料瓶装自动包装线plastic bottled tablet/capsule automatic packaging line 塑料盖制造机plastic cap making machine
塑料输液袋灌封机plastic infusion bag filling-sealing machine
塑料输液瓶成形灌封机plastic infusion bottle forming and filling-sealing machine
塑料容器输液剂设备plastic infusion equipment
塑料口服液瓶成形灌封机plastic oral bottle forming and filling-sealing machine
塑料软管灌封机plastic soft tube filling-sealing machine
板框压滤机plate and frame filter press
平板式泡罩包装机plate type blister packaging machine
板式蒸发器plate type evaporator
板式换热器plate type heat exchanger
板式多效蒸馏水机plate type multi-effect water distiller
滚板组合式泡罩包装机plate-cylinder type blister packaging machine
气流粉碎机pneumatic cracker
气流干燥器pneumatic dryer
龙门式贴标签机portal type labeling machine
粉末压片机powder pressing machine
制剂机械preparation machinery
压磨式粉碎机press-grind mill
挤压式制粒机pressing granulator
反应设备reaction equipment
稳定泵regulating pump
滚压式抗生素玻璃瓶轧盖机rolling type antibiotic vial capping machine
滚压式轧盖机rolling type capping machine
滚碾式制膏机rolling type unguent machine
旋转式摇瓶机rotary bottle rocker
圆盘真空过滤机rotary disc vacuum filter
旋转式玻璃口服液瓶清洗机rotary glass oral bottle cleaning machine
旋转式制粒机rotary granulator
旋转式切药机rotary herbal medicine slicing machine
回转式混合机rotary mixer
转台真空过滤机rotary table vacuum filter
旋转式压片机rotary tablet press
旋转式气雾剂联合灌装机rotary type aerosol interlocking filling machine
旋转式安瓿拉丝灌封机rotary type ampoule filling and drawing-sealing machine
回转式玻璃输液瓶灌装机rotary type glass infusion bottle filling machine
旋转式液体灌装机rotary type liquid filling machine
回转式口服液剂灌封机rotary type liquid oral drug filling-sealing machine
转鼓真空过滤机rotary-drum vacuum filter
行列式抗生素玻璃瓶清洗机row type antibiotic vial cleaning machine
行列式玻璃输液瓶清洗机row type glass infusion bottle washing machine
滴眼瓶胶帽清洗器rubber cap cleaner
玻璃输液瓶胶塞清洗机rubber cork washing machine for glass infusion bottle
制袋包装机sack making and packaging machine
药用袋装包装机sacked medicine packaging machine
刮板式薄膜蒸发器scraper type evaporator
筛选机screening machine
筛分机械screening machine
螺旋卸料过滤离心机scroll discharge screen centrifuge
螺旋卸料沉降离心机scroll discharge sedimentary centrifuge
螺旋板式换热器scroll-plate heat exchanger
封盖机sealing/capping machine
沉降离心机sedimentary centrifuge
菌种选育设备seed fungus selecting equipment
不干胶外盒贴标签机self-adhesive carton labeling machine
不干胶贴标签机self-adhesive labeling machine
不干胶药用瓶贴标签机self-adhesive medicinal bottle labeling machine
机械自吸式发酵罐self-drawn type fermenting equipment
半自动硬胶囊充填机semi-automatic hard gelatin capsule filling machine
安瓿注射液异物半自动检查机semi-automatic impurity detecting machine for ampoule injection
玻璃瓶输液异物半自动检查仪semi-automatic impurity detecting machine for glass bottle infusion
半自动药用玻璃瓶清洗机semi-automatic medicinal glass bottle cleaning machine
分离机separator
旁滤式离心机side-filtered piston-discharge sedimentary centrifuge 清糖浆专用过滤器simple syrup filter
清糖浆制造设备simple syrup producing equipment
单冲压片机single punch tablet press
就地清洗、灭菌设备site cleaning-sterilizing machine
饮片机械sliced herbal medicine machinery
小软管装盒机small collapsible tube boxing machine
小丸剂瓶装机small pill bottling machine
小蜜丸机small pill making machine
软胶囊输送机soft capsule coneryor
软胶囊制造机soft capsule making machine
软胶囊清洗机soft capsule washer
三足式沉降离心机solid bowl three column centrifuge
固体发酵罐solid fermenting equipment
螺旋卸料沉降-过滤离心机solid/screen bowl scroll centrifuge
声波干燥器sound-wave dryer
喷雾干燥气spray dryer
喷雾阀门轧口机spray valve rolling-installing machine
灭菌设备sterilizing equipment
搅拌干燥机stirring dryer
搅拌式发酵罐stirring typefermenting tank
贮存设备storage equipment
台式硬胶囊充填机table type hard gelatin capsule filling machine
药片、胶囊印字机tablet and capsule printing machine
检片机tablet detector
片剂机械tablet machinery
压片机tablet press
药片印字机tablet printing machine
片（丸）剂瓶装机tablet/capsule bottling machine
热压式蒸馏水机thermocompression water distiller
三足式离心机three-column centrifuge
酊水、糖浆剂机械tincture drug machinery
酊水、糖浆灌装机tincture syrup filling-sealing machine
往复式摇瓶机to-and-fro bottle rocker
往复式切药机to-and-fro type herbal medicine slicing machine
往复式振动筛to-and-fro type vibrating screen
齿式粉碎机tooth mill
上悬式离心机top-suspended centrifuge
塔式发酵器tower fermenter
槽型混合机trough type mixer
滴眼瓶、胶帽清洗设备tube and rubber cap cleaner for eye drug
管式分离机tubular centrifuge
管式过滤设备tubular filtering equiment
管壳式换热器tubular heat exchanger
隧道烘箱tunnel drying oven
隧道式灭菌干燥机tunnel sterilizing dryer
涡轮式粉碎机turbo-mill
安瓿超声波清洗机ultra-sonic ampoule cleaning machine
抗生素玻璃瓶超声波清洗机ultra-sonic antibiotic vial cleaning machine
玻璃输液瓶超声波清洗机ultra-sonic glass infusion bottle washing machine
玻璃口服液瓶超声波清洗机ultra-sonic glass oral bottle cleaning machine
超声波药用玻璃瓶清洗机ultra-sonic medicinal glass bottle cleaning machine
软膏剂机械unguent drug machinery
软膏灌封机unguent filling-sealing machine
制膏机unguent machine
通用装盒机universal boxling machine
升膜式蒸发器upward film evaporator 真空浓缩罐vacuum concentrating tank 真空干燥箱vacuum drying oven
真空匀质制膏机vacuum emulsifying unguent machine
真空振动流动干燥机vacuum vibrated dryer
立式安瓿制造机vertical ampoule making mchine
立式抗生素玻璃瓶清洗机vertical antibiotic vial cleaning machine
立式结晶罐vertical crystallizer
垂直输箱机vertical type case conveyer
立式锥篮离心机vertical type conic basket centrifuge
立式炒药机vertical type herbal medicine roaster
立式侧刀粉碎机vertical type side-knife mill
立式椭圆形封头容器vertical vessel with elliptical head
立式平盖锥底容器vertical vessel with flat top and conical bottom
立式平底平盖容器vertical vessel with flat top and flat bottom
振动干燥机vibrating dryer
振荡式筛分机vibration type screening machine
玻璃输液瓶洗、灌、封生产联动线washing and filling-sealing interlocking production line for glass infusion bottle
废胶囊绞碎机waste capsule mincer
荸荠式包衣机water chestnut type sugar coating machine
制药用水设备water treatmet equipment for pharmaceutical use
封蜡机wax-sealing machine
蜡壳包装机waxy pill cover packaging machine
湿法制粒机wet type granulator
板翅式换热器wing type heat exchanger
制药设备发展现状
就目前来看，制药装备发展现状令人担忧。好药就需要好设备来制造。但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧，低水平、无序竞争几乎成为行业标版。好比洗灌封联念头里安瓿割裂，导致玻屑满池的现象较凸起。有资料批注，1支安瓿折断时，被吸入的年夜于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上，按现在的破损率盘算，若何扫除这些微粒并不是个小问题问题。 深入分析我国制药设备发展现状 况且，国内外都有报道，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮松散易碎，受药液长期浸泡，轻易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼搜检，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，良多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓;再如用于固体口服制剂的破损、制粒、搅浑、压片、包衣等设置装备摆设良多还不是316钢，这些设置装备摆设的焊接粗糙，焊缝光洁度差，经由过程与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中;至于带有传动装配的设置装备摆设，因为密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。 总之，因为设置装备摆设材质结构不妥，所造成的药品生产不对和污染，已到了不容轻忽的境界。若是与国外制药设置装备摆设对比，差距更为较着。
国外普遍操纵的在位清洗(cip)、在位灭菌(sip)、电抛光等手艺，我们的产品很少应用。 我国目前已有千余个专业制药机械厂，销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的gmp认证使大量设备需要更新换代，为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期，到2004年，企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而，随着药品生产企业gmp认证告一段落，千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000：5000的态势，供大于求，成为内需现状。各制药设备企业纷纷走出国门，寻求商机。 制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。国内外都有报道，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮疏松易碎，受药液长期浸泡，容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，许多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓;再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢，这些设备的、焊接粗糙，焊缝光洁度差，通过与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中;至于带有传动装置的设备，由于密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。 我国制药设备行业发展的三大瓶颈 1.低水平复制，同质化严重 由于制药设备技术含量不高，行业准入门槛较低，因此，在我国对制药企业进行gmp认证的时候，制药企业对设备需求大量上扬，使得中小设备企业一夜之间千军齐发。由于多数企业起步低，以仿制国外设备为主，在技术上不求甚高，导致同一产品复制现象严重，影响了整体的技术水平。 以干燥设备为例，国产的干燥设备绝大多数是供应国内市场，很少出口到国外，即使偶尔出口售价也不可观。虽然我国有众多的干燥设备厂，但这些厂主要集中在几个地域里。为什么会造成这种局面，重要的原因之一就是干燥设备便于仿制，几十家甚至近百家生产同一个机型。造成你能做我也能做，你不能做我也不能做。各家的说明书、宣传资料如出一辙，内容惊人地
【CN210229823U】一种高效的制药机械混合装置【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920497134.7 (22)申请日 2019.04.13 (73)专利权人 福建神蜂制药机械设备有限公司 地址 350028 福建省福州市仓山区建新镇 洪山桥隧道口316号国道北侧1楼负一 层 (72)发明人 缪婧 (51)Int.Cl. B01F 13/10(2006.01) B01F 7/18(2006.01) B01F 11/00(2006.01) B01F 15/02(2006.01) B01F 15/00(2006.01) (54)实用新型名称 一种高效的制药机械混合装置 (57)摘要 本实用新型公开了一种高效的制药机械混 合装置，包括水平设置的底座，所述底座的上侧 侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板，两个所 述安装板之间设有混药筒，所述混药筒上设有搅 拌装置，所述混药筒上设有带动装置，且带动装 置的两端均与安装板转动连接，所述混药筒的两 侧均设有竖直设置的推板，两个所述推板相背的 一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板的侧壁连接， 两个所述推板相背的一侧侧壁均设有推动装置， 所述混药筒的下端固定连接有两个对称设置的 出药管。本实用新型多次混合药物，提高药物混 合效率。权利要求书1页 说明书3页 附图3页CN 210229823 U 2020.04.03 C N 210229823 U
权 利 要 求 书1/1页CN 210229823 U 1.一种高效的制药机械混合装置，包括水平设置的底座（1），其特征在于，所述底座（1）的上侧侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板（2），两个所述安装板（2）之间设有混药筒（3），所述混药筒（3）上设有搅拌装置，所述混药筒（3）上设有带动装置，且带动装置的两端均与安装板（2）转动连接，所述混药筒（3）的两侧均设有竖直设置的推板（4），两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板（2）的侧壁连接，两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均设有推动装置，所述混药筒（3）的下端固定连接有两个对称设置的出药管（5），两个所述出药管（5）均与混药筒（3）内部连通，且两个出药管（5）上均设有节制阀（6）。 2.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述搅拌装置包括筒盖（7），所述筒盖（7）的上侧侧壁固定连接有驱动电机（8），所述驱动电机（8）的输出端贯穿筒盖（7）并固定连接有搅拌轴（9），且搅拌轴（9）上设有多个扇叶（10）。 3.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，两个所述推动装置均包括水平设置的推杆（11），两个所述安装板（2）上均设有安装腔（12），且两个推杆（11）相背的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，两个所述安装腔（12）内均转动连接有第一转杆（13），两个所述第一转杆（13）的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，且两个第一转杆（13）的另一端均固定连接有齿轮（14），两个所述推杆（11）的侧壁上均设有与齿轮（14）啮合设置的齿槽，两个所述安装板（2）的侧壁上均滑动连接有与推杆（11）匹配设置的第一滑动锁块（15）。 4.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述带动装置包括两个对称设置的弧形卡块（16），且两个弧形卡块（16）之间均通过多个锁钉连接，两个所述弧形卡块（16）相背的一端均固定连接有第二转杆（17），两个所述第二转杆（17）相背的一端均贯穿安装板（2）的侧壁设置。 5.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）的两端均设有水平设置的插杆（18），且两个插杆（18）均依次贯穿筒盖（7）及混药筒（3）的侧壁设置，所述筒盖（7）的两侧侧壁均滑动连接有与插杆（18）匹配设置的第二滑动锁块（19）。 6.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）上设有多个加药孔（20），且多个加药孔（20）均贯穿筒盖（7）设置。 2
项最新机械、制药装备行业标准名称及主要内容
附件: 100项机械、制药装备行业标准名称及主要内容 序 号 标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况机械行业 JB/T 7743-2011 旋涡泵本标准规定了旋涡泵的型式、型号和基本参数、技术要求、 试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于输送不含固体颗粒、运动粘度不大于 37.4mm2/s液体的机械密封泵和输送易燃、易爆、易挥发、有毒、 有腐蚀性以及贵重液体的磁力传动泵。被输送液体的温度：机械 密封泵为-20℃～120℃,磁力传动泵为-20℃～250℃。 JB/T 7743-1995 JB/T 8857-2011 离心式潜污泵本标准规定了离心式潜污泵的型式与基本参数、技术要求、 试验方法和检验规则等。 本标准适用于所输送液体中含有非磨蚀性固体颗粒、纤维、 污杂物（如城市生活污水、化学工业废水等）的泵。 JB/T 8857-2000 JB/T 11170-2011 凝结水和乏汽闭式回 收水泵装置 本标准规定了凝结水和乏汽闭式回收水泵装置的术语、分类与基本参数、性能要求、试验方法、试验规则，标志和供货要求等内容。 本标准适用于蒸汽供热系统中凝结水和乏汽回收使用的集水罐公称压力小于或等于PN16，介质最高温度不大于200℃的凝结水和乏汽闭式回收水泵装置。 JB/T 11171-2011 溴化锂吸收式空调机 内用屏蔽电泵 本标准规定了溴化锂吸收式空调机内用屏蔽电泵的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
序 号 标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况 本标准适用于设计压力为0.5MPa，输送介质温度范围为 0℃～150℃、不含固体颗粒的溴化锂溶液和冷剂水电泵。 JB/T 11172-2011 液环压缩机本标准规定了液环压缩机的术语定义、型式分类、技术要求、 试验方法、检验规则、保证期、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于输送或压缩不含固体颗粒气体的液环压缩 机。 JB/T 4296-2011 矿井轴流式通风机本标准规定了矿井轴流式通风机的技术要求,试验方法,检 验规则,标志﹑包装及运输,贮存及保养等。 本标准适用于矿井通风用的轴流式主通风机，可满足矿井通 风所需要流量和压力。环境介质温度为：-45～﹢50℃。 JB/T 4296-1999 JB/T 4362-2011 电站轴流式通风机本标准规定了电站轴流式通风机的技术要求,试验方法,检 验规则,标志﹑包装及运输,贮存及保养等。 本标准适用于火电站锅炉轴流式送风机﹑引风机及一次空 气风机，也适用于火电站轴流式脱硫﹑脱硝风机。送风机及一次 空气风机的工作介质温度，在正常情况下不得高于70℃；引风 机的工作介质温度不得高于250℃。 送风机及一次空气风机输送的介质为空气，引风机输送的介 质为烟气，烟气含尘量≤150mg/Nm3。 JB/T 4362-1999 JB/T 1460-2011 滚动轴承高碳铬不 锈钢轴承零件热处 理技术条件 本标准规定了采用符合GB/T 3086-2008规定的95Cr18 （原牌号为9Cr18）、102Cr18Mo（原牌号为9Cr18Mo）、 65Cr14Mo不锈钢制滚动轴承套圈和滚动体的退火、淬回火后的 技术要求、检验方法和规则等。 本标准适用于上述材料制造的轴承零件热处理质量检验。 JB/T 1460-2002 JB/T 7363-2011 滚动轴承低碳钢轴本标准规定了采用符合GB/T 699-1999规定的08、10、15、JB/T 7363-2002
高考英语词汇(24)练习(含解析)
词汇（24） 李仕才 复习：1、核心单词2、重点短语3、写作句式4、我读我练（词汇应用、句式仿写） 【单句单词语法填空】 1、—Did you enjoy the party？ —Yes，We________(treat) well by our hosts. 答案：were treated 根据上下文，这里谈的是举行过的一次聚会，应该用过去时，并且“我们”是被主人招待的，所以需用一般过去时的被动语态。句意：——你喜欢这个聚会吗？——是的，我们的主人很好地招待了我们。 2．In the last few years，China________(make) great achievements in environmental protection. 答案：has made 时间状语in/over the last few years通常与现在完成时连用。句意：在过去的几年中，中国在环境保护方面取得了巨大成就。 3．(2015·北京，30改编)—Dr.Jackson is not in his office at the moment. —All right.I________(call) him later. 答案：will call 据第一句的时态判断，Dr. Jackson目前不在办公室，所以打电话是将来的事。句意：——Dr. Jackson现在不在办公室。——好的，我待会再给他打。 4．(2015·天津，6改编)Jane can't attend the meeting at 3 o'clock this afternoon because she________(teach) a class at that time. 答案：will be teaching 根据题干时间状语3 o'clock this afternoon的提示可知，动作发生时间为将来；而句尾的at that time为一个特定的时间点，因此，该题强调在将来的大时间背景下的某一个特定时间点发生的事，故用将来进行时。 5．(2015·天津，9改编)Despite the previous rounds of talks，no agreement________(reach) so far by the two sides. 答案：has been reached 本句中的时间状语so far表示“到目前为止”，为现在完成时的标志词。reach no agreement短语中no agreement作主语，reach要用被动，故结合时
2019年高考英语高频词汇
2019 高考英语高频词 1.alter v. 改变,改动,变更 2.burst vi./n. 突然发生,爆裂 3.dispose vi. 除掉；处置；解决；处理(of) 4.blast n. 爆炸；气流vi. 炸,炸掉 5.consume v. 消耗,耗尽 6.split v. 劈开；割裂；分裂a.裂开的 7.spit v. 吐（唾液等）；唾弃 8.spill v. 溢出,溅出,倒出 9.slip v. 滑动,滑落；忽略 10.slide v. 滑动,滑落n. 滑动；滑面；幻灯片 11.bacteria n. 细菌 12.breed n. 种,品种v. 繁殖,产仔 13.budget n. 预算v. 编预算,作安排 14.candidate n. 候选人 15.campus n. 校园 16.liberal a. 慷慨的；丰富的；自由的 17.transform v. 转变,变革；变换 18.transmit v. 传播,播送；传递 19.transplant v. 移植 20.transport vt. 运输,运送n. 运输,运输工具 21.shift v. 转移；转动；转变 22.vary v. 变化,改变；使多样化 23.vanish vi. 消灭,不见 24.swallow v. 吞下,咽下n. 燕子 25.suspicion n. 怀疑,疑心 26.suspicious a. 怀疑的,可疑的 https://www.360docs.net/doc/061346708.html,d a. 温暖的,暖和的；温柔的,味淡的 28.tender a. 温柔的；脆弱的 29.nuisance n. 损害,妨害,讨厌（的人或事物） 30.insignificant a. 无意义的,无足轻重的；无价值的 31.accelerate vt. 加速,促进 32.absolute a. 绝对的,无条件的；完全的 33.boundary n. 分界线,边界 34.brake n. 刹车,制动器v. 刹住（车） 35.catalog n. 目录（册）v. 编目 36.vague a. 模糊的,不明确的 37.vain n. 徒劳,白费38.extinct a. 绝灭的,熄灭的 39.extraordinary a. 不平常的,特别的,非凡的 40.extreme a. 极度的,极端的n. 极端,过分 41.agent n. 代理人,代理商；动因,原因 42.alcohol n. 含酒精的饮料,酒精 43.appeal n./vi. 呼吁,恳求 44.appreciate vt. 重视,赏识,欣赏 45.approve v. 赞成,同意,批准 46.stimulate vt. 刺激,激励 47.acquire vt. 取得,获得；学到 48.accomplish vt .完成,到达；实行 https://www.360docs.net/doc/061346708.html,work n. 网状物；广播网,电视网；网络 50.tide n. 潮汐；潮流 51.tidy a. 整洁的,整齐的 52.trace vt. 追踪,找到n. 痕迹,踪迹 53.torture n./vt. 拷打,折磨 54.wander vi. 漫游,闲逛 55.wax n. 蜡 56.weave v. 织,编 57.preserve v. 保护,保存,保持,维持 61. abuse v. 滥用,虐待；谩骂 62. academic a. 学术的；高等院校的；研究院的 63. academy n. （高等）专科院校；学会 64. battery n. 电池（组） 65. barrier n. 障碍；棚栏 66. cargo n. （船、飞机等装载的）货物 67. career n. 生涯,职业 68. vessel n. 船舶；容器,器皿；血管 69. vertical a. 垂直的 70. oblige v. 迫使,责成；使感激 71. obscure a. 阴暗,模糊 72. extent n. 程度,范围,大小,限度 73. exterior n. 外部,外表a. 外部的,外表的 74. external a. 外部的,外表的,外面的 75. petrol n. 汽油 76. petroleum n. 石油 77. delay vt./n. 推迟,延误,耽搁 1
浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势
浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势 我国改革开放以来，经济的稳步发展使中国综合国力迅速得到加强。在与世界接轨的同时，国内各行业都发生了可喜变化，期间医药行业及配套行业变化较为明显。自从20世纪80年代开始，我国引进国际通用的GMP药品质量管理理念以来，全国药厂企业内部反响很大。大家一致认为这是一套行之有效的科学管理理念，它从源头上开始监控，一直到成品出厂到用户手中，这一全过程、全系统、全方位、无死角的监控手段，使药品更安全、更可靠，做到万无一失。 20世纪80年代是中国文革后经济刚刚开始复苏的时期，根据当时国家制药行业的实际情况，国家医药管理总局协同卫生部等有关部委开始制定最初的适合国情的第一版GMP实施文件。从实施GMP质量管理标准到现在，已经走过了二十几个年头。其从最初的GMP试行版本到GMP修改版本，再到GMP正式实施版本，前后经历了上下多次修改、充实、提高，力求实用可操作性。经论证后国家有关部委发文，最后实施GMP质量管理标准的日期，硬性规定为：我国国内药厂必须在2004年6月30日以前完成并达标。这是一条时间鸿沟，一条需要花费大量财力、精力、时间才能翻越的鸿沟。为了在规定的期限内使自己的企业，能够从硬件（厂房、设备、设施），从软件（SMP、SOP、各种管理文件）达标完成取证工作，全国各地各药厂（当时初步估计8000余家药品制造厂）掀起了轰轰烈烈的GMP改造运动。在这股GMP改造热潮的推动下，各地医药设计院，为药厂配合的制药机械厂，其中也包括许多军工单位也都一起，投入到这场振兴中国医药工业的GMP认证潮流中去。 在落实GMP理念的同时，一方面国家医药管理总局、制药装备行业协会都相继举办各种类别的培训班、技术讲座、软件管理编制等培训班，这是根据当时形势培养GMP管理干部的有力措施；另一方面，国家医药管理总局、制药装备行业协会狠抓制药设备引进、仿制、消化工作，双管齐下出硕果。不久新的制药设备一个一个出现在全国药机会上，由于全国GMP改造来势凶猛，全国制药机械厂从一开始近百家企业发展到顶峰时期的960家之多。药机展览会展位从近千个展位发展到顶峰时期的5 051个展位，打造了医药、药机行业的兴旺局面。在这种大好形势下，我们冷静观察，发现在这股全国GMP改造的浪潮中，蕴藏了一种硬件、软件不到位的或到位不齐全的现象，致使全国药厂有近1/3被推出局外。我们应清楚看到，以前的GMP认证都是在静态中进行的，静态认证有许多不良因素不易被人发现被掩盖或没有暴露，但对药品生产来讲即留下隐患。为了紧跟国际步伐，加快与FDA理念的接轨，我国医药行业又要上一个新台阶，即cGMP管理规范。cGMP管理规范要比GMP管理规范严格许多，它更着眼于动态，着眼于细节。有许多在GMP规范中不易被暴露的问题，却在cGMP规范中完全暴露无疑。因为世界在进步，人民安全用药呼声越来越高。所以cGMP规范是紧跟国际步伐，符合人民意愿的产物。在新形势下，寻找一条适合我国医药、药机发展之路的门这是摆在我们面前并必须解决的重大课题。 1、我国医药行业与制药机械行业现状 1.1 我国医药行业现状 （1）新中国成立以来，我国医药行业发展很快，尤其是改革开放以来，药厂发展更为迅速，到目前为止已有药厂6 000多家，中国药厂已进入世界药品生产大国行列。由于我国新药研究与开发基础薄弱，再加上资金、人才短缺，自主创新能力弱，拿不出以自主知识产权为核心的技术药品。这就决定了我国药厂主要生产品种是以普药、仿制品药为主，高新药、生物制药少的局面。这些差距与世界的距离已相当明显，结果导致并延缓我国制药产业从大国向强国迈进的步伐。
高三英语高考词汇专练
高考词汇专练（一） 1. The temperature has been_______（超过）the average recently. 2. When the shop is busy he employs an ________（助手）. 3. I go on holiday in the ________（秋季）. 4. A man is being question in relation to the _______ （企图）murder last night. 5. you shouldn’t worry about failing the exam --- it’s nothing to be ______（羞耻）of. 6. That’s a prowerful speech_________（抨击）government policy. 7. What’s the _______（面积）of your garden? 8. Everyone was silent as he __________（宣布）the winners of the competition. 9. He told me not to buy it, but I bought it_________（不管怎样）. 10. Snakes, fish and birds are all _________（动物）。 11. ---will she have to have an operation? ---It __________（看来）so/ not. 12. This office will open in_________（四月）,2009. 13. On her _________（到达）, she started her work. 14. I must________（道歉）for not replying sooner to your letter. 15. The airlin has ordered 25 new________（飞机）. 16. ________（虽然）my car is very old, it still runs very well. 17. For thousands of years traditional__________（农业）in China did not change very much. 18. She has gone ________（国外）for further study. 19. Come on! What’s your sense of ________（冒险）? 20. The policeman is looking into the cause of the _________（事故）. 21. Nobody can _________（获取）anything wothout efforts . 22. She_________（承认）having stolen the necklace. 23. One of the _______（优点）of this method is that it saves a lot of fuel. 24. I _______（佩服）him for his success in business. 25. ________（八月）1st is the Army’s Day. 26. Thanks to the success of the business, we can_________（买得起）a new car this year. 27. The minister is busy with important ______（事情）of state. 28. Napoleon’s army________（推进）on Moscow. 29. South Africa is a/an_____（非洲）. 30. That’s a/an_________（文章）on the Chinese way of life. 31. I can’t read the __________（地址）on this envelope. 32. We were’t _______（完全）altogether surprised when he arrived late. 33. He asked her to marry him and she __________（接受）. 34. The hunter took________（瞄准）at the lion. 35. She________（建议）us where to eat. 36. I was terribly______（忧虑）about the chidren,when they didn’t come home from school. 37. _______（根据）to our records, the books you have borrowed should now be returned to the library. 38. The majority of ______（美国人）love peace. 39. I was__________（其中）the last to leave. 40. The time for talking is past,we must ______（行动）at once. 41. Who’s the greatest poet _________（活着）today. 42. Passengers are not______（允许）to smoke. 43. I tried to cool her off but she was too________（愤怒）. 44. We ________（争执）with the waiter about the price of the meal. 45. The house was burnt to_________（灰烬）overnight. 46. The youngfellow is old enough to join the __________（军队）. 47. The_______（亚洲）Games take place every four years. 48. The ______（实际）cost was much higher than we had expected. 49. Do’t wake her up---she’s sound __________（瞌睡）. 50. Winning this case gave Martin Luther King national______（注意）. 51. New Zealand_______（吸引）tourists from all over the world. 52. We were all _______（十分惊讶）to hear that he had passed his driving test. 53. He failed to set a new record, but it was agood_______（尝试）. 54. Please let us know if you are unable to________（出席）. 55. We receive 20 letters a day on________（平均）. 56. He__________（醒来）to find himself alone.
2019高考英语词汇(23)练习(含解析)
亲爱的同学：这份试卷将再次记录你的自信、沉着、智慧和收获，我们一直投给你信任的目光…… 词汇（23） 李仕才 复习：1、核心单词2、重点短语3、写作句式4、我读我练（词汇应用、句式仿写） 【单句单词语法填空】 1． When you phoned me, I was having a meeting; how I wish I ________(answer) your call. 答案：had answered 句意为：当你给我打电话的时候，我正在开会。我多么希望我(之前)接了你的电话。wish后的从句中用虚拟语气，根据句意可知是对过去情况的虚拟，所以谓语动词用had done形式。 2． Had it not been for my teacher's help, I wouldn't________(win)the first place in contest. 答案：have won 条件从句中的谓语动词用“had＋过去分词”，主句中的谓语动词用“should/would/could/might＋have done”。根据句意答案为have won。 3．(2014·湖南，22改编)If Mr.Dewey ______(be) present, he would have offered any possible assistance to the people there. 答案：had been 句意为：如果杜威先生在场的话，他就会为那里的人提供任何可能的帮助。从主句中的would have offered可以看出，从句表示与过去事实相反的虚拟语气，故应用过去完成时。 4．(2014·甘肃天水一中段考改编)John wants to see me now, but I have so much work on hand that I would rather he ________(come) tomorrow than today. 答案：came would rather后面接从句时，从句中的谓语动词通常要用一般过去时，表示对现在或将来的假设。 5．(2012·陕西，17改编)If my car______(be)more reliable，I would have driven to Lhasa instead of flying last summer. 答案：had been 句意为：如果我的车更可靠点儿的话，我去年夏天就会开车去拉萨，而不是坐飞机去了。根据语境可知，此处是对过去事实的虚拟，故if条件句用过去完成时，主句谓语用“would/could/might/should＋have＋过去分词”。 核心单词 1.queue n. 行列，长队 2.racial adj. 种族的
gbt制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GBT 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则 欢迎各位朋友留言讨论。以下是全文内容，欢迎访问北京齐力佳网站获取本文和更多制药行业相关资讯及文档。 GB/T 36036-2018全文如下：制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则1 范围本标准规定了制药机械( 设备)清洗与灭菌验 证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械( 设备) 清洗与灭菌验证。2 规范性引用文件下列文件对于本文件 的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求药品生产质量管理规 范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部)中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会) 3术语和定义 GB/T36030-2018界定的以及下列术讲和定义适应于本文件。 3.1 验证文件validation document验证总计划、验证计划、验证方案、验证报告和验证总结及验证过程中形成的其他相关文档或资料。[GB/T 28671-2012,定义3.8] 3.2 验证报告validation report对验证方案及已完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。[GB/T 28671-2012,定义3.9] 3.3挑战性试验challenge test旨在确
定某一个工艺过程或一个系统的某一组件(如一个设备或一个设施)在设定的苛刻条件下能否达到预定质量要求的试验。[GB/T 28671-2012,定义3.10] 4 清洗与灭菌验证4.1验证目的4.1.1 验证制药机械(设备)清洗与灭菌符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、GB/ T 36030-2018 和用户需求标准,达到规定的清洗与灭菌效果。4.1.2 验证制药机械(设备)清洗与灭菌系统结构符合药品生产工艺要求。4.1.3 验证制药机械(设备)清洗与灭菌规程,清洗、灭菌介质及运行参数正确有效。4.1.4 验证制药机械(设备)清洗与灭菌有效性、稳定性、重现性、可追溯性。4.2 验证原则4.2.1制药机械(设备)清洗与灭菌验证方案应根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、GB/ T 36030-2018 和药品生产工艺要求制定。验证的每个阶段应有验证方案。4.2.2 验证方案应明确验证目的、参与实施验证部门、人员职责。验证内容应包括清洗和灭菌方法，风险分析，残留限度计算过程、试验方法、合格标准、偏差处理等。验证方案应经过质量管理部门审核、批准。4.2.3 验证应按预先确定和批准的方案实施,并有记录。4.2.4 验证工作完成后,应有验证报告、验证结果和评价、建议等结论,并经审核、批准:应有记录并存档。4.3 验证范围验证范围应根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和制药工艺对制药机械(设备)清洗、灭菌要求确定。4.4 验证程序4.4.1验证程序应包括验证计划、清洗系统结构、制
2019高考英语高频词汇(带音标)
2019高考英语高频单词 1.alter v. 改变,改动,变更['I?:lt?(r)] 2.burst vi./n. 突然发生,爆裂[b?:st] 3.dispose vi. 除掉；处置；解决；处理(of) [d ?' sp??z] 4.blast n. 爆炸；气流vi. 炸,炸掉[blɑ:st] 5.consume v. 消耗,耗尽[k?n'sju:m] 6.split v. 劈开；割裂；分裂a.裂开的[spl?t] 7.spit v. 吐（唾液等）；唾弃 8.spill v. 溢出,溅出,倒出[sp?l] 9.slip v. 滑动,滑落；忽略 10.slide v. 滑动,滑落n. 滑动；滑面；幻灯片[sla?d] 11.bacteria n. 细菌[b?k' t??ri?] 12.breed n. 种,品种v. 繁殖,产仔 13.budget n. 预算v. 编预算,作安排['b?d??t] 14.candidate n. 候选人['k?nd?d?t] 15.campus n. 校园['k?mp?s] 16.liberal a. 慷慨的；丰富的；自由的['l?b ?r?l] 17.transform v. 转变,变革；变换[tr?ns'f ?:m] 18.transmit v. 传播,播送；传递[tr?ns'm?t] 19.transplant v. 移植[tr?ns'plɑ:nt] 20.transport vt. 运输, n. 运输,运输工具['tr?nsp?:t] 21.shift v. 转移；转动；转变 22.vary v. 变化,改变；使多样化 23.vanish vi. 消灭,不见['v?n??] 24.swallow v. 吞下,咽下n. 燕子['swɑ:lo ?] 25.suspicion n. 怀疑,疑心[s?'sp??n] 26.suspicious a. 怀疑的,可疑的[s?'sp???s] https://www.360docs.net/doc/061346708.html,d a. 温暖的,暖和的；温柔的,味淡的[ma ?ld] 28.tender a. 温柔的；脆弱的['tend?(r)] 29.nuisance n. 损害,妨害,讨厌（的人或事物）['nju:sns] 30.insignificant a. 无意义的,无足轻重的；无价值的[I?ns?g'n?f?k?nt] 31.accelerate vt. 加速,促进[?k'sel?re?t] 32.absolute a. 绝对的,无条件的；完全的['?bs?lu:t] 33.boundary n. 分界线,边界['ba?ndri] 34.brake n. 刹车,制动器v. 刹住（车）[bre?k] 35.catalog n. 目录（册）v. 编目['k?t?l ?:g] 36.vague a. 模糊的,不明确的[ve?g] 37.vain n. 徒劳,白费[ve?n] 38.extinct a. 绝灭的,熄灭的[?k' st??kt] 39.extraordinary a. 不平常的,特别的,非凡的[?k' str?:dnri] 40.extreme a. 极度的,极端的n. 极端,过分[?k' stri:m] 41.agent n. 代理人,代理商；动因,原因[' e?d??nt] 42.alcohol n. 含酒精的饮料,酒精[' ?lk?h ?l] 43.appeal n./vi. 呼吁,恳求[?' pi:l] 44.appreciate vt. 重视,赏识,欣赏[?' pri:?ie?t] 45.approve v. 赞成,同意,批准[?' pru:v] 46.stimulate vt. 刺激,激励[I'st?mjule?t] 47.acquire vt. 取得,获得；学到[?' kwa??(r)] 48.accomplish vt .完成,到达；实行[?' k?mpl??] https://www.360docs.net/doc/061346708.html,work n. 网状物；广播网,电视网；网络['netw?:k] 50.tide n. 潮汐；潮流[ta?d] 51.tidy a. 整洁的,整齐的[' ta?di] 52.trace vt. 追踪,找到n. 痕迹,踪迹[tre?s] 53.torture n./vt. 拷打,折磨['t?:t??(r)] 54.wander vi. 漫游,闲逛['w?nd?(r)]
制药机械市场研究报告
制药机械市场研究报告 制药机械是与药品直接接触的设备，在生产中对药品质量产生最直接的影响。回顾国内制药机械发展的历程，可早期追溯到 20 世纪 80 年代。当时国内只有三十余家制药装备生产商，其中辽阳药机、中南药机、重庆药机和宝鸡药机被称为四大家族，掌控着当时的药机市场。之后，制药机械行业得到了长足的发展。 一、我国制药机械行业透视 1 、我国制药机械市场增长迅速 制药（机械）装备行业从 1978 年始建至今，规模不断地发展壮大。目前，中国专产、兼产（以制药机械产品为主）的企业 600 余家，分布在全国 26 个省、自治区、直辖市。其中上海、江苏和浙江的制药机械厂家占了全国的一半以上，全行业年工业总产值超过 100 亿元，显示出近几年制药机械行业迅猛发展的趋势。 全行业产品共分八大类，有原料药机械与设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药用包装机械、药物检测设备和其它制药机械设备。在这门类繁多的产品中，不仅有先进的单机设备，而且还有整套全自动生产机组。 3000 多个品种规格的药机产品，不仅为中国 4000 多家中、西制药厂、数千家保健品企业的基本建设、技术改造、设备更新，提供了大量的优质先进装备，而且还出口到美国、日本、韩国、俄罗斯、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、巴基斯坦、香港等数十个国家和地区。推动我国制药机械行业快速发展的原因有： 一是我国经济形势的持续高速发展，人民生活水平的不断提高，医药行业相应发展较快，由此推动了制药机械的需求增长，促进制药装备工业的繁荣。 二是国家对制药企业实行强制性 GMP 认证制度的推动，特别是 GMP 认证的截止期到来，是药机市场火爆的直接因素。制药装备是 GMP 硬件的重要部分，自从国家推出 GMP 强制认证制度以来，各地药厂纷纷加快了技术改造步伐，生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业——制药机械行业带来了重大利好，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。 三是药机工业科技进步的推动。近几年来，我国药机工业狠抓科技进步，新产品日益增多，质量也有很大的飞跃，个别产品甚至达到了国际先进水平。 加入世贸组织后，随着中国市场开放程度的加大，新一轮关税水平的下调和非关税措施的逐步取消，又在一定程度上使我国制药机械行业受至进口产品更大的冲击。面对跨国公司雄厚的资金实力、现代化的技术、优质的产品、强有力的品牌、先进的营销和管理模式，国内企业不得不思考该如何更好地生存并努力扩大自己的市场。 医药行业的确是一个发展前景很好的行业，外国制药设备厂商都对中国医药生产和包装市场十分看好。上世纪 90 年代以来，许多国外厂商和代理商纷纷在中国设立分公司和办事机构，有的还同国内企业合资建立公司。这些厂商在中国的年销售额达几亿欧元，并且逐年增长。近几年来，意大利自动化机械制造商协会、英国药业加工与包装机械协会、美国包装机械制造协会、德国机械制造协会等国外行业包装机械协会都不断加大对中国市场的开发力度。 目前我国 4000 多家药厂可以分为四个层次： 一、以辉瑞、葛兰素史克为代表的世界 500 强企业在中国的独资合资企业，他们所用的绝大多数设备都是进口制药和包装设备； 二、国有大型股份有限公司为了进一步提高产品质量扩大生产能力，同外资企业竞争，近十年来他们纷纷引进国外成套生产线，同时也购买国内的优质产品；
制药机械选材的要求
摘要：以GMP和制药工艺对制药机械的选材要求为切入点，重点对制药机械中常用奥氏体不锈钢选用原则进行了探讨，并结合实例阐述了其应用、选材与加工之间的关系。同时，简述了非金属材料的选用原则。 关键词：制药机械；选材；奥氏体不锈钢；原则；非金属材料；耐腐蚀；不溶性微粒 在当今，中国制药机械伴随着GMP在制药工业的实施，其已相当成熟，但制药企业的设备管理与采购人员对制药机械选材概念仍处于模糊状态，特别是对金属材料的选用更为扑朔迷离。认为选了316L材质便是符合了GMP，这个观念在中国乃至国外相关人士的世界观上有一定的沉淀，类似此类观点是否正确，回答很明确：非也。虽然，笔者撰写过此类文章，人们对此有所改观，但仍有部分业内人士仍沉溺于此，这是对GMP的一种曲解，其也与GMP内含所相悖的。因而，本文从GMP和制药工艺的内含出发，再议制药机械的选材原则。 1.GMP和制药工艺对制药机械选材的要求 1.1GMP对制药机械的选材要求 笔者查阅了GMP相关文件，现把涉及到制药机械选材做条款归纳如下： (1)GMP(98版)1第32条认为：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。”第34条认为：“……储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。……注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。” (2)GMP(98版)附录2第一节3款第7条认为：“洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具……。”第二节3款认为：“与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，……。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含石棉的过滤器材。” 再看美国cGMP3中211.65条(a)款，其认为：“设备表面与组份、中间物料或药品接触时应不起反应，无吸着、吸附作用，以不致改变药品的安全性、鉴别特征、含量(或效价)、质量或纯度而使之超出法定或其它既定要求。” 可以说，查遍GMP相关文件均未见到制药机械选材的强制性条文，GMP对制药机械选材只作了定向的规定，而没有作具体的规定。虽然，在《药品生产验证指南》4这本国内权威性的专著中，对一些生产过程中设备和管道的选材作了若干陈述，如类似注射用水管路材质为316L，其是有的放矢，而不是一遇到制药机械与物料直接接触的材质便是316L这样叙述的，何况此书的前言中明确表示“是一本验证工作方面的指导性工具书，不具有法规性的验证规定4。”这说明：GMP对制药机械选材只作定向性的规定。 1.2制药工艺对制药机械的选材要求 人们在关注制药机械选材应“易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”的同时，更不要遗忘另一个选材原则，这便是不溶性微粒的有效控制。 在药品中微粒大致有尘粒、金属或其它微粒，微粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉注射用药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命4。因此，我国药典1985年首次对输液不溶性微粒作出限定，规定每毫升中大于或等于10μm的粒子不得超过50个，大于或等于25μm的粒子不得超过5个4。 同时，文献4中也明确指出：无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，也是生产工艺中与控制的最重要项目之一。不溶性微粒的污染的控制在无菌原料生产中最难控制的一项指标，每个无菌产品的不溶性微粒必须是在一定的范围内，