MEDDEV 2.7.1 2003(中文翻译)
欧盟委员会
企业总局
单一市场：监管环境、标准化与新方法
压力设备、医疗器械、计量学
MEDDEV.2.7.1
2003年4月
医疗器械指南
临床数据评价：
制造商和认证机构指南
说明
本指南为一系列与EC—医疗器械指令应用问题相关的指南中的一部分。并不具有法律约束力。该指南在经过与各个利益方（主管机构、欧盟委员会服务处、工业、其他有兴趣的团体）进行深入协商之后谨慎拟定而成，期间对中期草案进行了传阅，而且部分意见还为本文件所采纳。因此，本文件反映出了来自医疗器械行业的利益团体代表所持的立场。
Commission européenne, B-1049 Bruxelles / Europese Commissie, B-1049 布鲁塞尔–比利时. 电话：（32-2）299.11.11. 传真：（32-2）296 70 13. 电子邮件：entr-medical-devices@cec.eu.int
版本2003-03-27
临床数据评价：
制造商和认证机构指南
1. 引言与目的
本文件之主要目的是为制造商提供审核和分析临床数据方面的指导意见，并且在当认证机构对制造商临床数据评价进行审核的时候，作为90/385/EEC（AIMD）[1]和93、42、EEC（MDD）[2]所规定的符合性评估程序的一部分提供给认证机构。
本文件还通过提供期望方面的指导意见给予制造商一定帮助。
2. 背景
制造商必须按照指令中的规定，论证其预期目的和就其实现的安全性与性能所做出的声明。根据一般规律，上述论证需要临床数据的支持（附录X，MDD 1.1）
MDD附录X和AIMD附录7中所述的临床数据评价与以下规定之间存在密切关系：MDD 附录I：通用要求第1节和第3节；AIMD附录1：通用要求第1节和第2节。还应注意附录I之I.6（MDD）和附录1之1.5（AIMD）。
3. 术语解释
在本指南中：
3.1 临床数据是指与器械临床安全和性能各方面有关的数据。必须包括来自以下来源的数据：
（i）与待评估器械市场经验有关的已发表和（或）未发表数据；或能够证明与上述待评估器械等价的类似器械；或
（ii）相关器械的前瞻性临床研究；或
（iii）临床研究结果，或针对能够证明与上述待评估器械等价的类似器械的科技文献报道的其他研究结果。
3.2 临床数据评价是对来自所有选定来源（文献、临床研究结果及其他）的数据进行评估、分析并判定其是否足以判定器械符合指令中与安全性和性能有关的基本要求，以及证明该器械与制造商预期目的相符的过程。这一过程的结果是一份报告，该报告在权衡器械的预期利益时，就其风险和副作用的可接受性做出结论。
4. 供应商应提供的临床数据
有源可植入医疗器械指令和医疗器械指令规定，按照一般规律，尤其对于可植入器械、有源可植入器械和III类器械，一台医疗器械的临床性能和安全性方面的证据应以供应商按照附录X（MDD）和附录7（AIMD）提供的临床数据的形式予以提供。但是，至于是否需要临床数据，这一决定必须根据证明每台器械符合相关基本要求、针对待评估器械做出的声明以及风险管理评估所需要的数据类型来做出。决定CE认证的所有符合性评估程序均阐述了制造商进行临床评价的问题。附录II和附录III还涉及到认证机构。
临床评价基于对器械使用的风险和利益所进行的评估，手段有：
（i）目前可获得的相关科技文献汇编以及含有对该文献汇编给予关键评价的书面报告（如合适）（以下简称“文献路线”）；或
（ii）与待评估器械有关的所有临床研究（简称“临床研究路线”）；或
（iii）上述（i）和（ii）条相结合。如果临床评价是基于这种结合路线的话，那么它应包括一项总体评估。条件允许的话，该评估应将市场经验考虑在内。另外，制造商应将数据与具体器械关联起来，同时注意已发现的危险，这一点很重要（见4.2）。
制造商必须证明现有数据足以确定其符合指令，同时注意：
（i）证明与数据关联的器械和正在接受符合性评估的器械等价，以及器械的评估结果的适用性（见第4.3.1（i）d节）；和
（ii）数据在阐述指令符合性的相关方面的充分性。
4.1 制造商关于用以申请CE标志的临床数据的声明
制造商应在技术文档中收入一份与用以申请CE标志的临床数据有关的简短声明。该声明应明确澄清临床数据是取自已出版文献或临床研究结果，抑或是二者兼而有之。如果数据与其他器械有关，声明应给出与其他器械之间的比较情况，并确定二者的等价性如何。用以申请CE标志的完整临床数据应编入技术文档之中。
4.2 临床数据中阐述安全性和性能的方面的鉴定
根据指令规定，制造商应进行风险分析。风险分析很重要，它不仅可以帮助制造商发现使用器械时的已知或可合理预见的危险，还可决定如何才能最有效地估计各种危险有关的风险1。利用风险分析的结果，制造商可部署如何规避各种风险，并对照预期利益决定风险的可接受性。
风险分析包括与具体器械有关的技术和临床方面。它应对如下相关方面加以区分：
（i）器械预期的医疗程序；
比如：和传统（手术和非手术）肾结石摘除方法相比，体外碎石术的风险和益处。
（ii）所采用的技术解决方案；
比如：各种体外碎石技术的风险与益处，如那些利用电磁发电机或介电系统使用电火花（电液压法）生成震波的技术。
（iii）与相关特定器械的设计和使用有关的方面；
_______________________
1制造商声称的或可能导致治疗效果降低的指定器械的性能损失/ 缺失均可视为是一种危险。
如：与震波耦合法相关的风险和益处，焦区的大小、结石定位和靶系统（X射线、超声波）以及触发方法
这种区别应用来确定所需临床数据的类型和特异性。如果现有数据不足以规避已发现的与上述一个或几个方面有关的临床危险，那么就需要进行临床研究了（见第4.4.1节）。临床研究的目标应将重点放在现有数据不足以阐明的方面上。制造商还应确定器械的预期利益，并将这些利益和有关广泛认可的“先进”公认利益关联起来。
4.3 文献路线
对于已公开数据与待评估器械相关特性和器械预期的医疗程序相关和适用的程度应给予应有的重视。
应由具备相关领域资质、对“先进”知识有一定见地并且能够表现出客观性的人员进行文献评述。
4.3.1 要求
制造商提交给认证机构的临床评价对相关科技文献进行评述时，应满足如下要求：
（i）方法
a）总则
鉴定、选择、比较相关研究的标准应以书面形式制定，最好基于系统性文献评述的公认惯例。
b）目标
文献评述的目标应予以明确确定。应指定与文献评述目标相关类型的研究，同时考虑已约定俗成的器械知识。
c）数据的甄别
数据应来源自获得公认的科技刊物。另外，还应考虑未发表的数据，以避免发表偏倚。
文献评述应说明：
数据来源和数据库或其他信息源检索的程度；
已发表文献的选择/相关性原理；
确信已选出所有有利或不利的相关参考资料的理由；
排除特定参考资料的原则以及排除理由。
注：系统性文件评述的可能数据源有：
医学和与医学有关的数据库
相关标准委员会的技术论文
其他语种的文献
“灰色文献”（论文、内部报告、非同行评议期刊、互联网、行业文件）
主要来源列出的参考资料
其他未发表但为业内专家认可的来源（通过个人通信获得）
已发表试验的原始数据（通过个人通信获得）
d）数据的相关性
文献评述应明确指出文献与待考察器械的具体特性和特征的相关性。
如果已发表的研究未直接提及待考察的器械，以下条款应予以适用。
制造商必须证明其产品的如下基本特性与已发表报告中所提及的器械等价。等价是指：
临床方面：
----用于相同的临床条件或目的；
----用于人体内相同的部位；
----用于类似的人群（包括年龄、解剖和生理）；
----根据特定预期用途的预计临床效果，具有类似的相关关键性能。
技术方面：
----在类似的使用条件下使用；
----具有类似的规格和性质，如抗拉强度、粘度、表面特性
----设计相似；
----采用类似的配置方法（如相关的话）；
----操作原理相似
生物方面：
----与相同人体组织或体液接触的材料相同；
如要实现等价，器械在临床、技术和生物参数方面具有相似性，同时请特别注意性能、操作原理以及材料；或者，如果发现存在差别，必须对安全性和性能方面的重要性进行评估和论证。
例如，我们可以考虑待考察器械和已发表研究中提及的器械不具有相同操作原理的情况，也就是说，新器械具有新的操作原理。由于新的作用原理不一定会产生新的临床效果，要证明新器械的临床效果就需要利用从精心设计的临床研究中获取的数据了，因为两种器械不能视为是等价器械。
制造商必须能够证明数据足以阐明目标中规定的各方面的符合性。
e）临床数据的评估
文献评述应从各种因素的角度明确指出某些参考资料的重要意义。其中包括：
作者在某种器械和（或）涉及到的医疗程序方面的背景和专业知识。
作者结论是否得到现有数据的证实。
文献是否反映出了最新的医疗实践和获得广泛承认的“先进”技术。
参考资料是否取自公认的科技刊物，同行评议杂志上是否对这些资料进行过报道。
已发表文献的是否是一项/多项遵从与设计有关的科学原则（譬如，具有可证明的适当的观察终点，容斥原理，提交的一定数量的患者，实施过一段时间，提供所有不良事件的证据和分析，死亡人数，排斥人数，停药人数与失访偏倚的对象，制定适当的分析统计计划）的研究的成果。
从理论上讲，证据应来自临床试验（适当时予以控制）、精心设计的队列/案例受控研究、记录齐全的案例历史或由相关经验丰富的专家进行的连续报告，而无论是与器械本身还是与等价器械相关。如果未发表的数据被收入在评估之中，文献评述将需要权衡每份报告的重要性。
证据不得含有：
孤立的案例报告；
随机经验；
缺乏足以进行科学评价的细节的报告（包括缺乏获得认可和确认的统计设计，如果与预期研究设计相关的话）；
未经证实的观点。
（ii）文献的关键评价
文献评述应包含对文献的关键评价。该评价应：
由具备相关领域资质、对“先进”知识有一定见地并且能够表现出客观性的人员执笔；
包含医疗器械的简要描述、预期功能、预期用途描述及其应用等信息；
包含对所有现有数据的分析，不论有利还是不利；
确定文献与待评估器械的具体特性和特征的相关程度，同时还应考虑给出文献提及的器械与待评估器械这二者之间的相似性；
证明风险分析中临床部分所阐述的器械使用的各个方面（包括性能）与制造商所声称的相符，以及该器械可实现其作为医疗器械的预期用途；
分析已鉴别出的危险、相关风险以及针对患者、医护人员和研究中涉及到的第三方的适当的安全措施，比如可参考制造商的风险分析（见ISO14155-2）；
包含与器械设计、材料和程序相关的风险分析，同时考虑不良事件、售后监督研究、改良和召回（如果已知的话）（见ISO14155-2）；
包含有对不同论文的权衡以及分析所采用的统计方法的描述，同时考虑评估方法、研究的类型和持续时间以及本研究中所采用人群的异质性。应特别注意相同作者就同一群患者重复发表成果的情形，以避免对经验过分关注；
收录相同或类似器械的市场经验的分析，其中包括售后研究结果、售后监督以及短期和长期不良事件；
包含评价中进行适当对照的刊物清单；
如果临床数据与等价器械相关，请收录一份表明所有相关特性的等价性已获证明的声明；收录结论及其正当理由，其中包括根据制造商预期的通过使用本器械可能给健康带来的益处做出评估，同时从“先进性”方面指出使用时可能产生的伤害或疾病风险。如果可能的话，结果应与涵盖相同应用领域的其他研究进行比较。这些研究可涉及其他药征，如其他医疗器械、疗法、手术或其他工人的保健方法，但条件是他们采用的的方法是被广泛认可的惯例。结论应明确说明文献评述的目标是如何实现的，并指出涵盖安全性和性能所有方面所需要的证据存在的差距。
注1：结论应与制造商规定的使用领域、适应症、禁忌症以及使用说明相关。
注2：关键评价应由作者签名并注明日期。
4.3.2 文献评述分析的结论
文献评述结束时，认证机构应能够回答以下问题：
制造商的结论有效；
数据以及前临床数据足以证明在正常使用条件下，与待评估器械的安全性和性能的基本要求相符；或者
指出相关基本要求符合性证明的差距或需要借助精心设计的临床研究进行阐述的等价性证明的差距；以及
器械标签上载明的声明得到临床数据以及前临床数据的证实。
制造商文献评述报告应采用能够让认证机构回答上述问题的格式进行撰写。
4.4 临床研究路线
4.4.1 临床研究的需要
审核制造商的临床数据时，无论临床研究是否其组成部分，还是应当给予NB-MED/2.7/R1[5]应有的关注。
4.4.2 临床研究的开展
当临床研究结果是临床数据的组成部分时，临床研究应遵守MDD附录X或AIMD附录7中的相关规定。符合EN 540 [3]的前提是，临床研究的设计、开展和监测满足上述附录中的要求。至于其他标准，尽管并非符合性的前提条件，但也可以使用。2[4]
4.4.3 要求
__________________
2情况允许时，认证机构可索要进一步信息，以便对制造商的临床研究数据进行评估。
如果制造商提交给认证机构的临床评价所采取的形式是对精心设计的涉及待评估器械的临床研究的结果进行陈述和分析时，以下要求应予以满足。
（i）相关文件的甄别
必须提供以下文件：
未提出反对理由并提交给主管机构的协议的副本；
主管机构发出的“无反对意见”函的副本，同时给出意见（是否是第一次提交给主管机构？如果遭拒，应提供原始“反对理由”的副本）；
伦理委员会的观点和意见（是否是第一次提交给伦理委员会？如果以前曾遭拒，应提供反对函的副本）；
经过签署并注明日期的最终报告的副本。
（ii）需要检查的信息
无论任何情况，以下信息都必须予以检查。
主管机构发出的“无反对意见”函
临床研究计划（CIP）：CIP是否用于与提交给主管机构的计划相同的临床研究？应特别注意：
----涉及的患者人数
----研究目标（尤其是满足基本要求的目标）
----研究期限和患者随访（短期和长期）
----诊断工具和患者评估的观察终点
----容斥原理；
如果参数（尤其是上文提到的那些）并非原始CIP中所列出的参数，不相符的合理理由（尤其重要的是，注意数目和研究期限是否被缩减）；
CIP变更的鉴定及变更的理由（如果相关的话，确保将变更通知给主管机构，这一点很重要）；
如果临床研究在欧盟以外的地区进行，制造商必须证明器械的使用（包括临床实践和技术）以及患者人数与在欧盟境内使用器械时相同（如果相关的话）。
（iii）最终报告
最终报告的内容应始终予以检查，并应包含如下信息
a）摘要
应提供一份结构合理的摘要，陈明本研究的要点，其中包括：
研究的题目；
医疗器械的识别，包括与完整识别相关的姓名、型号；
主办人名称；
表明研究是否依照CEN/ISO标准进行的声明；
目标；
对象；
研究方法；
研究和完成日期，包括提前终止的日期，如适用；
结果；
结论；
报告作者；
报告日期。
b）引言
对于将本研究置于开发待评估医疗器械的背景下做出简短描述，并甄别出制定协议时所遵循的指南。
c）材料与方法
器械描述；
器械及其预期用途的简要描述，以及在研究期间对其所做出的修改；
临床研究计划摘要。
d）临床研究计划摘要
同时应附上以上所述的修改内容。摘要应简要描述以下内容：
临床研究目的；
研究的设计；
研究的类型；
研究的终点；
伦理因素；
研究对象；
容斥原则；
抽样量；
治疗与治疗安排；
研究变量；
并发症药物/ 治疗；
随访持续时间；
统计分析，包括研究假设或通过/失败标准、抽样量计算、统计分析方法。
e）结果
此部分应包含摘要信息以及对分析和结果的描述，其中包括：
研究起始日期；
研究完成/ 暂停日期；
患者人口统计；
临床研究计划的遵守情况；
对安全性报告的分析，其中包括对研究过程中观测到的所有不良事件和不良器械事件，包括对严重程度、所需的治疗、解决办法和与治疗有关的研究者做出的评估进行的探讨；绩效或效用分析；对特殊人群的小群体分析；对分析时如何处理丢失数据（包括患者失访偏倚或撤销）的描述。
f）讨论和结论
此部分应含有：
研究的绩效和安全性结果；
风险与利益之间的关系；
结果的临床相关性与重要性，特别是与其他现有数据和与“先进性”的比较讨论；
对个别对象或危险群体的特定益处或特别的注意事项；
对未来进行研究的意义。
g）签名
最终报告应由主办人、合作的临床研究人员（如已指派）和各中心的主要研究人员会签。
h）报告的附录
报告附录应含有如下内容：
临床研究计划及其修订；
研究人员及其机构清单；
其他相关各方清单；
监督员清单；
统计人员清单，如适用；
伦理委员会及其批准函清单。
4.4.4 独立分析
本领域内的独立、公正的专家进行的评估和分析应始终予以考虑，特别是没有内部专家时更应如此。
4.4.5 临床研究数据分析的结论
在从精心设计的临床研究得出的评论和分析结果中，认证机构需要对如下问题做出回答：
判定是否符合研究通过/ 失败的标准，比如：98%植入人工髋关节的患者在2两年内无与器械相关的不良事件发生；
临床研究的结果和结论已体现出与相关基本要求相符；
器械标识上做出的声明得到临床数据以及相关前临床数据的证实；
风险分析已表明，与患者获得的利益相比而言，制造商指出的与器械使用有关的风险在可接受范围之内。
5.0 认证机构的作用
就临床数据的评估而言，认证机构在认定是否符合如下评估程序时起着不同的作用。
在进行附录II.4或III中的设计/ 型式审查时，认证机构会对制造商提供的临床数据、制造商的评价以及所得出结论的有效性进行评估。（见5.1）
在进行附录II.3中的质量体系审批时，认证机构会对制造商评价临床数据的程序进行评估。其中可包括对上述评价示例的评述。（见5.2）
5.1 设计档案（附录II.4）或型式审查档案（附录III）的审查
认证机构（NB）对依照上文规定提交的文件进行审查。为此，NB应具备本文件第6节中规定的临床评价方面的充分知识和经验。
5.1.1 决策
认证机构在对制造商所提交的临床数据进行审核时，应判定制造商是否已详细：
描述并验证预期特性以及临床方面的性能；
进行风险分析并预计不良副作用；
根据记录在案的合理理由得出如下结论，即与预期利益相比，风险处在可接受的水平。
认证机构进行的评估一般应涵盖制造商临床数据评价的如下方面：
制造商希望器械具备的临床性能与患者所能获得的预计益处的罗列与表征；
已确定危险清单的使用，这些危险需借助本文件第4.1节中所述的临床数据评价来予以解决；利用以下手段对各种危险的相关风险做出充分的估计：
a）对危险严重程度的表征；
b）对危害（或健康损害或治疗效果丧失）发生的可能性的估计和表征（记录合理的理由）；
利用ALARP3理论[6，7]结合使用上述方式以及相关风险/受益比的表征，对各种危险的可接受性做出判定：
----不可接受；或者
----完全不可接受；或者
_________________________
3 ALARP意指“风险已降至切实可行的较低水平”（亦称二拉平原则）。
----特定情况下可以接受4（见ISO/IEC指南51[9]）。
5.1.2 认证机构的报告
认证机构在对所提交的临床文件进行评估之后，撰写一份报告。该报告可以是单独的一份报告，亦可以是认证机构总体报告的一部分。对于后一种情况，应明确标明临床部分。
认证机构的报告应包含：
----制造商的身份信息；
----医疗器械的名称信息；
----评价依据（何种指令，何种附录）；
----已提交的文件；
----器械的描述；
----临床安全性和性能的评估；
----结论。NB应证明并记录第5.1.1节中提及的决策过程的步骤。一个简单“不可接受的风险/受益比”即可导致做出否定的结论；5
----参与制造商文件评估的所有NB内部评估员和外部专家的姓名，以及各自评估的情况；----日期及负责评估员的签名。
5.2 作为质量体系相关程序之组成部分的评价（附录II.3）
5.2.1 程序的审核
制造商选择本程序时，认证机构应在对制造商质量体系进行审核的同时，对制造商记录临床数据评价的程序的建立、维护和应用进行评估。应包括：
a）具备一定资质的人员对临床数据进行评价的责任；
b）临床数据的甄别，无论是已发表（譬如制造商文件中含有的数据，如投诉历史）还是未发表。
c）临床数据的相关性，已发现与指令中或风险分析6某些方面提到的的特定要求相符。
____________________________
4 风险/受益比如被评为“特定情况下可以接受”，则表示对该比例可以接受的特定情况进行
判定。评估时，对患者的预期益处及风险应考虑获得广泛承认的先进性。
5 有些情况下，为使不同的风险/受益比处在可以接受的水平而对规定条件进行组合，这种
做法可能不合常理或不切实际，而且还会导致做出否定的结论。
6 此记录可采取如下形式：“ER检查表”中的相关条目或制造商技术文档中的风险分析文件（与“条款解释”核对）。
d）确保临床研究是按照适用法规和临床研究计划进行的，如存在差异，请附上正当理由e）不良副作用的甄别和评价。
第二点涉及到对已知或可合理预见的危险、严重程度以及发生的可能性的甄别。这是制造商为给出公正的意见而根据已确定存在相关性的有利和不利数据进行的风险分析的组成部分。
5.2.2 样品审核
认证机构在对制造商的临床数据评价样品进行审核时，应特别注意如下几点：
（a）数据是否与涉及的器械或医疗程序存在相关性；
（b）制造商在选定的样品中是否已选择“文献路线”（见4.3），以及是否已使用4.3中规定的标准；
（c）制造商在已选定的样品中是否已选择“临床研究路线”（见4.4），以及是否已使用4.4中规定的标准；
认证机构在对制造商风险/受益比样品进行评估时，应按照5.1.1中规定的步骤进行。
6. 认证机构的特定程序和专业知识
认证机构应制定并实施临床数据评估的内部政策和程序，以：
a）确保认证机构和（或）受委托的内部专家能够获得合理的资源，特别是那些与进行上述评价所必需的相关知识和能力。
以上专业知识应足以甄别和估计与医疗器械使用相关的风险和益处。评价小组应能够对风险分析以及制造商实施的风险管理策略进行评价。评价小组还应了解器械的技术以及医疗程序[8]。
上述评价可能还需要合格医疗从业者（譬如：医生、牙医、护士）（视医疗器械的情况而定），这些从业者应在治疗条件的病理、常见治疗方法以及其他治疗方法等方面具有临床经验。
在对临床研究的结果进行审查时，评价小组应掌握临床研究规划、执行和解释方面的知识。所有评价人员均应接受过培训并获得相关资质。
应尤其注意按照符合性评估程序对外部专家进行培训。认证机构应负责对上述专家的意见进行审核，同时考虑他们对相关指令条款的认识水平。
b）对制造商提供的临床数据评价进行审核；
c）记录所有参与专家的意见并附上正当理由；
d）确保参与的外部专家与所涉及的各方无任何牵连，尤其注意那些可能损害公正性的利益冲突（见MedDev 2.10/2[11]）；
e）记录评估结果。结果是通过一份具体的报告来得出的，该报告可以是总体设计/ 型式审查报告的组成部分，亦可以是该报告中所提到的报告；
f）对从制造商处获得信息和数据予以保密，对于期间受委托的外部专家更应如此。
7. 参考文件
1. 1990年6月20日关于有源可植入医疗器械的欧盟理事会指令90/385/EEC
2. 1993年6月14日关于医疗器械的欧盟理事会指令93/42/EEC
3. EN 540标准：人体用医疗器械的临床研究，1993年
4. ISO 14155标准：医疗器械的临床研究
5. 有关申请CE标志所需的临床研究的指南，NB MED/2.7/Rec 1
6. 关于现有产品CE标志的工作组，NBM/026/95 rev 2
7. EN 60601-1-4：医疗电气设备第1部分：安全通用要求，4。并列标准：可编程电子医疗系统
8. 欧盟委员会草案ISO/CD 14971，医疗器械—风险管理（1998年5月21日）
9. 医疗器械指令1/94 Rev 10：医疗器械制造商质量体系监管审计指南
10. ISO/IEC 指南51：《标准》安全方面包容性的指南
11 医疗器械指令2.10/2 Rev 01.03.99：EC医疗器械指令框架内认证机构的指定和监督
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摘要 系统采用https://www.360docs.net/doc/0e3497856.html,和SQL Server 2008数据库，开发了基于B/S三层体系结构的C#在线考试系统。第一层客户层，该层是位于客户端的Web浏览器，用户由Web浏览器访问Web服务器, 在客户端的Web浏览器上显示所需要的主页。第二层应用层,是具有应用程序扩展功能的Web服务器。该层的任务是接受用户的请求,执行相应的程序与数据库的连接,通过SQL方式向数据库提出数据处理请求,等待数据库服务器将数据处理的结果提交给Web服务器,再由Web服务器传回客户端。第三层数据库层,就是数据库服务器。它的任务是接受Web服务器对数据库操纵的请求,实现对数据库查询,修改,更新等功能,把运行结果交给Web服务器。 系统分为三大模块：系统管理模块、用户注册模块和考试模块。其中系统管理模块是进行用户、试题、试卷等的添加、修改和删除，是系统运行的基础；用户注册模块实现了学生用户的注册，学生注册后才有资格参加考试；考试模块是客户端用户通过自己的账号以及密码登陆系统，进入界面时由系统按照管理员预先设置好的试卷结构从题库中随机抽取适合的题目，形成试卷。 系统对提高了教学质量，改进了学生的考核手段，实现了由传统考试方式向网络无纸化考试方式的转变。 关键字https://www.360docs.net/doc/0e3497856.html,；考试；组卷； SQL Server 2008
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西班牙全国大学入学考试中在线语言考试的实 PAULEX UNIVERSITAS项目 作者：安娜吉梅诺 - 桑斯*＆何塞马卡里奥德斯奎拉CAMILLE研究小组，应用语言学系，瓦伦西亚理工大学，卡米诺维拉14，46022 摘要 本文详细介绍了PAULEX UNIVERSITAS项目，一个在线系统，用来设计、发表和评估西班牙大学入学考试中的一个必要部分即国外语言考试。外语考试对想要接受高等教育的所有学生都是强制性的。学生们可以选择下面语言之一考试：英语，法语，德语，意大利语或葡萄牙语。每年，大约有27000名学生同时在巴伦西亚自治区（包括3个省：阿利坎特，卡斯特利翁和瓦伦西亚）参加考试，并且25000多名学生选择英语考试。本文参照当前西班牙形势政策的变化，介绍此次大学入学考试的背景，包括来自平台阐述，以及关于系统管理工具，数据安全性和用户交互问题的讨论。论文通过呈现200多名学生在瓦伦西亚进行试验得出的一些结果，并通过处理有关PAULEX在线考试区域平台的实施所遇到的一些问题，进而得出结论。 1 介绍 2008年12月西班牙教育部颁布了一项新的法律来规范国家大学入学考试。这项新的法律规定：基于阅读理解题和写作的传统英语考试，现在应该包括对听力理解和口语技能的测试。这恰巧与提交给西班牙科学和创新部的一个项目建议书目标一致，就是要设计一个网络平台正式发表高考外语考试。以CAMILLE研发组在瓦伦西亚理工大学开展的前期研究即INGENIO创作工具和传送环境（吉梅诺2008A和2008B ）为起点，小组成员着手设计了一个完整的网上平台，包括设计外语考试，网上发表，评估所有考试，提供考试成绩给当地学校。该三年期项目从2007年9月运行至2010年底。 2 PAULEX UNIVERSITAS 该PAULEX在线考试传送平台是由一个位于大学核心信息和通信系统单元内
在线考试系统方案书
在线考试系统方 案 书
概述 传统的考试方式组织一次考试至少要经过人工出卷、考生考试、人工阅卷、成绩统计和试卷分析五个步骤。随着考试规模的不断扩大，工作量将会越来越大而且容易出错。因此开发一套在线考试系统具有重要的现实意义： 1、在线考试突破了时空限制。在线考试系统突破了传统考试模式的时间、空间的限制，有利于组织大规模异地实时考试，可以满足任何授权的考生在规定的时间段内在任意时间和可用地点参加考试，大大提高了教学内容和考核方式的灵活性。 2、提高了工作效率。在线考试系统减轻了考试主管部门人员尤其是教师在命题、组卷、阅卷等方面繁重的工作量，提高了工作效率。 3、节省财政开支。在线考试真正实现了无纸化办公，节省了纸张、印刷等考核费用。 系统总体设计思想 1、以提高教学效率为主要目的 在线考试系统提高了教学内容和考核方式的灵活性，减轻了出题、组卷、阅卷、试卷统计等繁重的工作量，增强了试卷批阅及试卷数据统计的客观公平性，实现了考试信息管理以及考试流程的系统化、规范化和自动化，大大提高了教学效率。 2、以安全稳定为系统设计指导思想 安全性是考试系统质量高低一个重要的检测标准。测试系统中的重要内容如试题、试卷、成绩、身份等信息都应高度保密，必须采取相关措施，为系统设置安全的入口，防止非法访问和非法攻击。 3、以智能便捷为系统设计原则 考试系统应融入智能化思想，组卷、阅卷等较繁琐的工作过程需要以较智能的形式呈现给用户，把大量的信息适当的分解后呈现给用户，使用户的操作有章可循，提高系统的便捷性。 主要模块设计及系统管理功能说明： 一、我的考试功能模块
我的考试分为参加考试，历史考试 1、参加考试功能分析：参加考试这块是给学生们考试用的，学生可以通过学号， 密码进入考试系统，并选择要考试的科目进行考试。实现了无纸化考试，提高了工作效率。考生点击“开始答题”按钮后，显示试卷内容，并且开始计时，考生在规定时间内没有交卷，时间到时就会强迫交卷；在规定时间内交卷，交卷后自动阅卷，考生可直接看到自己本次考试的成绩。 2、历史考试功能分析：历史考试是学生们以前考过的试卷以及成绩存档，方便学 生查看自己的成绩以及试卷具体的内容，使学生知道自己哪方面的知识掌握不牢错了。 并可以对自己成绩进行分析。 二、我的练习功能模块 我的练习功能就分为一个日常练习，这是供学生们在闲暇时间在线练习，巩固知识，这里面可以分科目进行练习。 三、考试管理功能模块 考试管理功能分为科目管理、题库管理、试卷管理、评分阅卷、成绩查询。 1、科目管理功能分析：在线考试时可以分科目进行的，在科目管理里面可以添加 科目，修改科目，删除科目。 2、题库管理功能分析：管理员对题库中科目，系别，题型进行添加，删除，修改，并对科目进行分类。老师可以对题库添加、删除、修改试题，可以选中对应的系别，科目，题型，添加试题进入题库，客观题可以输入正常答案。可以删除自己对应系别，科目下的试题和答案，可以修改自己对应系别，科目下的试题，答案。 扩展：1.即时检查一些主要信息是否为空，是否符合格式 2.可用excel导入试题 3、试卷管理功能分析：试卷管理是供教师管理的，教师可以在里面添加、修改、删除试卷的题型、科目、以及适合哪些班级考试。 4、评分阅卷功能分析：客观题部分，可以根据题库中的答案对比，直接算出学生得到的分数。系统对主观题有自动判分功能，但人为可以干预，在系统自动判分的基础上进行加分或减分。系统会地明细一一记录。对一些考试主观题进行批卷而设计，在本系统主要体现在“问答题”上。只有批改权限的人员才可以查看到相关数据。 注：考生信息：批卷人员无法查看到，为了防止打人情分作弊。
在线考试系统的设计和实现(毕设参考)
软件工程课程设计设计说明书 考试系统的设计与开发 学生姓名 学号 班级 成绩 指导教师 数学与计算机科学学院 2012年12月26日
软件工程课程设计评阅书
课程设计任务书 2012 —2013 学年第一学期 专业：学号：姓名： 课程设计名称：软件工程课程设计 设计题目：考试系统的设计与开发 完成期限：自2012 年12 月17 日至2012 年12 月28 日共 2 周设计依据、要求及主要内容（可另加附页）： 指导教师（签字）：教研室主任（签字）： 批准日期：年月日
在线考试系统旨在实现考试的无纸化管理，对一些科目的考试可以通过互联网络或局域网进行，方便校方考务的管理，也方便了考生，尤其适合考生分布广，不易集中的远程教育。我主要开发系统的后台管理系统—JAVA在线考试管理子系统，它包括试题管理、考生管理、在线制作试卷、控制学生考试的设置、试卷审批等功能。本论文主要介绍了对JAVA在线考试管理子系统的分析、设计和开发的全部过程。运用ER图，程序流程图等对在线管理子系统的设计过程进行详细的说明。 关键词：在线考试；j2EE
1 课题描述 (3) 1.1 开发背景 (4) 1.2 系统开发目标 (4) 1.3 开发工具的选择 (4) 2 需求分析 (2) 2.1 背景分析 (2) 2.2 可行性分析 (2) 2.2.1 技术可行性分析 (2) 2.2.2 经济可行性 (2) 2.2.3 方案可行性 (2) 2.3 概要设计 (2) 2.4 总体设计 (3) 2.4.1 系统的功能模块图 (3) 2.4.2 系统功能模块 (4) 3 数据库设计 (5) 3.1数据字典 (5) 3.2 数据库的连接 (7) 4 详细设计 (8) 4.1 公共类设计 (8) 4.2 在线考试模块设计 (9) 4.3 查看考生试卷模块设计 (10) 4.4 考试设置信息维护模块设计 (10) 4.5 用户管理模块设计 (11) 5 程序调试与测试 (1) 5.1 系统运行环境 (1) 5.2 测试目的 (1) 5.3 各功能模块测试 (1) 5.3.1 在线考试模块测试 (1) 5.3.2 查看试卷测试 (2) 5.3.3 管理员模块 (3) 5.3.4 用户管理模块测试 (5) 总结 (7) 参考文献 (8)
在线考试系统操作指南
附件2 职称计算机在线考试系统操作指南 一、客户端计算机最低配置要求 操作系统：Window XP 及以上 CPU ：Intel 酷睿2双核1.8GHz 内存：1G 及以上 屏幕显示：1024*768以上 网络：1M 以上 注意：考核系统支持IE7.0-IE8.0 版本的浏览器，IE9.0版 二、理论考试操作 1.考生输入地址：http://17 2.16.0.32:81打开考试登录页面 2.正确输入考生的身份证号码和考试密码，于考试开考时间至允许迟到时间内——点选开始考试按钮开始考试。 （考试密码及允许迟到时间为管理员在考试安排中设置，由监考老师开考时告知考生）
3.正确登录后，打开考生须知页面，仔细核对考生信息和阅读考场规则后，点选[我己仔细阅读考场规则]按钮，打开确认页面，点选开始考试，开始考试。考试过程中不允许进行回退操作（IE浏览器中←按钮）。 4.考生答题： 考生可以通过上下滚动条来浏览试题，直接点选正确的答案，即可完成答题。在考试页面左边列出考生相关信息，考试相关信息，考试剩余时间。 考生可以点选提交备份按钮手工保证考试现场，也可不点选，由系统自动备份（每2分钟自动备份一次），以便由意外原因，中断考试后重新进入时恢复考试现场。
5.考试完成后，可点选提交试卷——确认后交卷。也可由系统自动到时提交。 6.意外中断考试： 如考生意外中断考试，可重新登录，登录时显示如下对话框： 核对完考生信息后，选择确定按钮，系统将恢复考场至最近一次备份的现场（2分钟以内），考生可以继续进行考试。 三、上机操作考试 1.考生完成操作考试后，打开浏览器，输入地址：http://17 2.16.0.32:81/oppapers/
在线考试系统详细设计说明书
在线考试系统详细设计说明书
详细设计说明书 1引言 1.1编写目的 说明在线考试系统各部分的功能和结构，用于系统开发和便于公司技术人员以后的查询和维护工作以及用户使用。 1.2背景 随着网络技术的飞速发展，现在很多国外的大学和社会其它部门都已经开设了远程教育，经过计算机网络实现异地教育和培训。可是，远程教育软件的开发当前还处于起步阶段，随着这项技术的不断深入发展，就要求有更好、更完善的软件系统应用到远程教育当中去，这就给软件设计人员提出了更高的设计要求。 远程教育包括很多环节，例如教学系统、答疑系统和考试系统等等。其中很重要的一个环节就是在线考试系统，同时它也是最难实现的环节。在中国，虽然远程教育已经蓬勃地发展起来，可是当前学校与社会上的各种考试大都采用传统的考试方式，在此方式下，组织一次考试至少要经过五个步骤，即人工出题、考生考试、人工阅卷、成绩评估和试卷分析。显然，随着考试类型的不断增加及考试要求的不断提高，教师的工作量将会越来越大，而且其工作将是一件十分烦琐和非常容易出错的事情，能够说传统的考试方式已经不能适应现代考试的需要。随着计算机应
用的迅猛发展，网络应用不断扩大，如远程教育和虚拟大学的出现等等，且这些应用正逐步深入到千家万户。人们迫切要求利用这些技术来进行在线考试，以减轻教师的工作负担及提高工作效率，与此同时也提高了考试的质量，从而使考试更趋于公证、客观，更加激发学生的学习兴趣。例如当前许多国际著名的计算机公司所举办的各种认证考试绝大部分采用这种方式。 伴随着远程教育的蓬勃发展，作为教学当中不可分割的一部分的在线考试系统也得到了当今远程教育研究者的关注，考试是考察学生对所学习知识的接受和理解程度的重要手段，无纸化的考卷，考试的随时性，随地性，这些特点都是研究并开发网络考试系统主要的原因，网络考试系统远远超越了传统考试固定时间，固定地点的考试模式的限制，将给学生和老师带来极大的便利。随着Internet的相关技术的发展，特别是Web技术的出现，人们开始致力于研究和开发基于Internet考试系统，这也大大推动了远程教育的发展[2]。 如今世界上对于基于Internet的远程考试系统所进行的研究开发工作不是很长，可是基于web技术构建的在线考试系统已然成为发展的主流。数据库安全、共享、数据传输过程的安全性、访问控制技术、身份识别技术都是构建考试系统要考虑的问题。当前，一些远程教育机构已经开发出了在线考试系统，基本实现了基于Internet的B/S结构在线考试。经过Server端的后台试题库动态生成考卷和对于标准化的试题即时评定成绩。可是与传统
在线考试系统的设计与实现
南京理工大学泰州科技学院 计算机科学与技术系计算机科学与技术专业11(1)班级 课程名：数据库原理及应用课程设计课程设计说明书 姓名：任琰学号：1109030135指导老师：王云 设计地点：四号楼4301教室 起讫时间：2013.07.01—2013.07.05 完成报告书时间：2013年7月5日 计算机科学与技术系编印 2013年1月
课程设计要求 各专业学生应根据课程任教老师的要求，做出选题计划，并按下列要求完成课程设计任务。 一、学生应按照老师的要求完成规定的课程设计任务量。 二、课程设计报告书要求格式统一，字迹工整，语言简练,文字通顺,按课程设计格式要求书写。程序清单不够填写时统一用A4纸补充并粘贴。对不按格式要求书写或打印的报告书一律不收，也不得进行答辩和评分。 三、必须独立完成课程设计，不得相互抄袭。在答辩和批阅过程中发现源程序相同或有大面积抄袭现象，课程任教老师有权通知学生重做，不得给予评分，并通知相关系部做出处理。 四、学生课程设计结束后应提交的材料： （1）课程设计说明书（3000字以上）； （2）包含完整的、正确的源程序代码（含电子文档）； （3）答辨材料（介绍课程设计要点）。
参考文献情况 序号名称编著者出版社 1《数据库系统原理与设计实验教程》吴京慧清华大学出版社2《SQL SERVER2000数据库原理及应用》徐人凤北京高等教育出版社3《数据库系统概论》萨师煊高等教育出版社4《在线考试系统的设计与实现》崔小军襄樊职业技术学院报5《考试分析系统和题库的设计与实现》李大可四川师范大学出版社
课程设计考核情况 教师评价情况 指导老师评语: 指导老师：_____________(签名) 日期：年月日 学生答辩情况 答辩（组）评语: 主答辩老师:____________(签名) 答辩日期:年月日 综合成绩评定情况 综合评价等级:__________________ 注：共分五个等级(1.优秀2、良好3、中等4、及格5、不合格)
阿里巴巴在线考试系统题答案
阿里巴巴在线考试系统题答案 1.[判断题-5分]：景点名称：一般不能带任何目的地归属信息，比如，杭州西湖的正确景点名填写是“西湖”。 A.正确 B.错误 2.[判断题-5分]：景点联票和套票的发布：不管是否是景点官方的套票、联票，都必须作为独立的产品发布。 A.正确 B.错误 3.[判断题-5分]：收费项目：当某景点没有具体的收费项目时，卖家默认该景点收费项目正确填写为“门票”。 A.正确 B.错误 4.[判断题-5分]：景点主图：必须按照产品发布的“帮助”链接里PSD模版进行图片尺寸、水印颜色、图片上的字体设计吗？ A.正确 B.错误 5.[判断题-5分]：国际景点名称，填写中文翻译即可，以FantaSea为例，景点名为：幻多奇乐园 A.正确 B.错误 6.[判断题-5分]：景点等级：当卖家在审核凭证上没有提交景点等级凭证时，该景点等级勾选为“无等级”。 A.正确 B.错误 1.[单选题-5分]：下列关于宝贝ID及产品ID说法正确的是？
A.在天猫商家中心—我的产品库，点击相关产品的“查看详情”文字链接，进入产品详情页面，浏览器地址栏中有一串信息“spu_id=*******”，*******即为该产品的产品ID B.进入您的店铺，进入相关宝贝的详情页面，浏览器地址栏中有一串信息“ID=*******”,*******一般即为该产品的ID C.产品ID即是宝贝ID 2.[单选题-5分]：下列关于发布产品，说法错误的是？ A.只有授信商家可以发布产品 B.登录商家中心—我的产品库，点击右上角的“发布新产品”，进行发布新产品的操作。 C.商家发布一个产品信息后，还未审核前（小二还未审核通过或者拒绝前），其他商家不能发布这个产品信息。 D.商家发布产品之后，需要经过小二审核 E.最早发布产品信息，且通过审核的商家，能获得这个产品信息的冠名权（流量奖励） F.滥发产品的商家，将会被处罚，限制发布产品 3.[单选题-5分]：下列关于“产品主图”的提交规范说法错误的是？ A.产品主图须为景点实景图或景点官方形象卡通图 B.产品主图不得拼接，保证清晰度，不得虚构，不得出现水印、除所在地/景点名外的文字说明 C.产品主图必须按照【所在地/景点名】放置于主图左上角 D.【所在地】国内所在地为包含该景点的直辖市、所属省或市名称；国外所在地为包含该景点的所属国家或城市名称 E.产品图片尺寸为500*500 F.商家logo、促销信息可以放在主图左上角 G.字体：方正兰亭黑简体 4.[单选题-5分]：下列关于产品审核，说法错误的是？ A.产品审核一般为3个工作日左右 B.在商家中心—我的产品库—我发布的产品，商家可以查 看自己提交的产品的审核状态 C.在商家中心——我的产品库，商家可以查看授权类目下，所有商家提交的产品信息 D.当产品库的产品信息的状态为小二确认，且操作处出现“发布商品”文字链接时，说明该产品信息已通过审核，所有商家都可将商品进行编辑挂靠，或在这个产品的基础上发布商品信息 E.若我的产品库——我发布的产品中，产品信息为“审核不通过”状态，“查看原因”处，可看审核不通过的原因，请商家根据提示，重新发布产品 F.授信卖家审核产品时，可以更换审核凭证；并且授信卖家审核通过之后，小二可以不用审核 G.授信商家提交的产品还没有审核通过，发现重要属性不对，可以进行修改；发现关键属性不对，请删除不正确的产品，重新发布准确的产品信息 5.[单选题-5分]：下列关于门票产品审核凭证的提交规范说法错误的是？
文献译文-新型的基于web的在线考试系统
A NOVEL WEB-BASED ONLINE EXAMINATION SYSTEM FOR COMPUTER SCIENCE EDUCATION Yuan Zhenming1, Zhang Liang2, Zhan Guohua3 Abstract Web-based Examination System is an effective solution for mass education evaluation. We have developed a novel online examination system based on a Browser/Server framework which carries out the examination and auto-grading for objective questions and operating questions, such as programming, operating Microsoft Windows, editing Microsoft Word, Excel and PowerPoint, etc. It has been successfully applied to the distance evaluation of basic operating skills of computer science, such as the course of computer skills in Universities and the nationwide examination for the high school graduates in Zhejiang Province, China. 1. WEB-BASED ONLINE EXAMINATION SYSTEM 1.1The aim of the examination system As a universal examination system for the education of basic computer operation, it must meet the following requirements: 1. A reasonable question storage, which must conform to the general outline of the exam. 2. A practical interface. There are two types of exam interfaces. One is the simulation, the other is the actual environment. The second scheme will give the student computer skills. 3. A range of question types, such as objective questions, operating questions, design questions, information retrieval, group testing, etc. 4. A safety and reliable examination system. 1.2 The components of WOES The Web based Online Examination System (WOES) is a multi-layer system which is composed of the Web Server, Database Server, and WOES middleware Server, WOES client module and Browser, such as Internet Explorer. In this system, we use the Internet Information Server 4.0(IIS) as the Web Server, the Database Server is Microsoft SQL Server 7.0.
《在线考试系统》详细设计说明书
福建工程学院 《在线考试系统》 详细设计说明书 专业： 班级： 报告日期： 作者：XXX（组长） 指导老师：陈一昌
目录 第一部分引言 (3) 1.1编写目的 (3) 1.2背景 (3) 1.3定义 (3) 1.4参考资料 (4) 第二部分项目的系统结构 (5) 2.1B/S模式 (5) 2.2服务器端主程序 (5) 2.3服务器端数据库操作 (5) 第三部分基本操作部分 (6) 3.1项目描述 (6) 3.2整体结构 (6) 3.3功能描述 (7) 第三章系统模块功能 (7) 3.1网站功能模块图 (7) 3.2网站用例图 (7) 第四部分主要设计 (7) 4.1主要功能设计 (7) 4.2流程图 (8) 4.3时序图设计 (8) 4.5E-R设计 (8) 4.7数据库设计 (8) 4.7.1表的设计 (8) 4.7.2 表之间关联关系 (9) 第五部分设计实现 (9) 第六部分项目分工 (9)
第一部分引言 1.1编写目的 根据实际编写 1.2背景 说明： A、项目名称:在线考试系统 B、任务提出者：xxxx C、开发者：xxxxx D、指导老师：陈一昌 E、实现完成的项目将可用在网络上供网友使用，提供信息查询，发布，浏览， 评论的方式，沟通各个用户. 1.3定义 名词定义： 数据字典: 数据库设计要遵循一些规则，一个好的数据库满足一些严格的约束和要求。尽量分离各实体对应的表，一个实体对应一个表，分析改实体有哪些属性，对应有些什么字段，以及各个实体之间的联系。实体、属性与联系是进行概念设计时要考虑
的三个元素，也是一个好的数据库设计的核心。 实体：客观世界中存在的且可互相区别的事物。 联系：客观事物中的彼此之间的关系。 属性：实体或者联系所具有的性质。 数据库的完整性和安全性: 数据库的完整性是指数据的正确性和相容性。数据库管理系统（DBMS）用一定的机制来检查数据库中的数据是否满足规定的条件——完整性约束条件，数据的约束条件是语义的体现，将作为模式的一部分存入数据库中。本系统中定义了表与表之间的联系及表中各字段属性约束有助于实现有助于完整性。 数据库的安全性是指保护数据库以防止不合法的使用所造成的数据泄漏、更改或破坏。在数据库系统中，大量的数据集中存放，而且为许多用户直接共享，是宝贵的信息资源，系统的安全保护措施就显得更为重要，它可以保护数据库防止恶意的破坏和非法的存取。 用例图：使用一个椭圆表示用例，里面的文字描述了用例的名称，会员可以使用或访问系统的部分功能，在图中使用一个“火柴人”表示用户的身份，称为用例的参与者，系统有游客、会员、管理员三个参与者，此外，图中从参与者到用例的单向箭头表示二者之间的关联关系，例如会员可以使用或访问这些功能。 1.4参考资料 百度网站的文档《需求分析模版》和相关资料
在线考试系统方案书
在线考试系统 方 案 书 概述
传统的考试方式组织一次考试至少要经过人工出卷、考生考试、人工阅卷、成绩统计和试卷分析五个步骤。随着考试规模的不断扩大，工作量将会越来越大而且容易出错。因此开发一套在线考试系统具有重要的现实意义： 1、在线考试突破了时空限制。在线考试系统突破了传统考试模式的时间、空间的限制，有利于组织大规模异地实时考试，可以满足任何授权的考生在规定的时间段内在任意时间和可用地点参加考试，大大提高了教学内容和考核方式的灵活性。 2、提高了工作效率。在线考试系统减轻了考试主管部门人员尤其是教师在命题、组卷、阅卷等方面繁重的工作量，提高了工作效率。 3、节省财政开支。在线考试真正实现了无纸化办公，节省了纸张、印刷等考核费用。 系统总体设计思想 1、以提高教学效率为主要目的 在线考试系统提高了教学内容和考核方式的灵活性，减轻了出题、组卷、阅卷、试卷统计等繁重的工作量，增强了试卷批阅及试卷数据统计的客观公平性，实现了考试信息管理以及考试流程的系统化、规范化和自动化，大大提高了教学效率。 2、以安全稳定为系统设计指导思想 安全性是考试系统质量高低一个重要的检测标准。测试系统中的重要内容如试题、试卷、成绩、身份等信息都应高度保密，必须采取相关措施，为系统设置安全的入口，防止非法访问和非法攻击。 3、以智能便捷为系统设计原则 考试系统应融入智能化思想，组卷、阅卷等较繁琐的工作过程需要以较智能的形式呈现给用户，把大量的信息适当的分解后呈现给用户，使用户的操作有章可循，提高系统的便捷性。 主要模块设计及系统管理功能说明： 一、我的考试功能模块
我的考试分为参加考试，历史考试 1、参加考试功能分析：参加考试这块是给学生们考试用的，学生可以通过学号，密码进入 考试系统，并选择要考试的科目进行考试。实现了无纸化考试，提高了工作效率。考生点击“开始答题”按钮后，显示试卷内容，并且开始计时，考生在规定时间内没有交卷，时间到时就会强迫交卷；在规定时间内交卷，交卷后自动阅卷，考生可直接看到自己本次考试的成绩。 2、历史考试功能分析：历史考试是学生们以前考过的试卷以及成绩存档，方便学生查看自 己的成绩以及试卷具体的内容，使学生知道自己哪方面的知识掌握不牢错了。并可以对自己成绩进行分析。 二、我的练习功能模块 我的练习功能就分为一个日常练习，这是供学生们在闲暇时间在线练习，巩固知识，这里面可以分科目进行练习。 三、考试管理功能模块 考试管理功能分为科目管理、题库管理、试卷管理、评分阅卷、成绩查询。 1、科目管理功能分析：在线考试时可以分科目进行的，在科目管理里面可以添加科目，修 改科目，删除科目。 2、题库管理功能分析：管理员对题库中科目，系别，题型进行添加，删除，修改，并对科目进行分类。老师可以对题库添加、删除、修改试题，可以选中对应的系别，科目，题型，添加试题进入题库，客观题可以输入正常答案。可以删除自己对应系别，科目下的试题和答案，可以修改自己对应系别，科目下的试题，答案。 扩展：1.即时检查一些主要信息是否为空，是否符合格式 2.可用excel导入试题 3、试卷管理功能分析：试卷管理是供教师管理的，教师可以在里面添加、修改、删除试卷的题型、科目、以及适合哪些班级考试。 4、评分阅卷功能分析：客观题部分，可以根据题库中的答案对比，直接算出学生得到的分数。系统对主观题有自动判分功能，但人为可以干预，在系统自动判分的基础上进行加分
网络考试系统外文翻译
外文资料： Regard along with the network technology daily popularization and the information construction, now the school generally all compounded the test safe monitoring equipment, and has built the management information system in this foundation, to information construction positive impetus function. But has the software construction in the practical work to fall behind the phenomenon which constructs to the hardware, for example, the education administration level also pauses to examinee's inspection in the traditional test pattern, not only the efficiency is low, moreover also has many malpractices, creates the information resource the waste. Test non- paper, network, not only can effectively reduce the correlation personnel's work load, the better use computer and the network superiority, enhances the working efficiency, also can fairly cause the test, to be fair. Based on this kind of demand, we developed set of performance stably for the test design, safe have been reliable the network which, the ease of operation was allowed to satisfy massively simultaneously uses to take a test the system. Causes the test the security, fairness, fair greatly to enhance. After this system actual movement uses, effect good, not only greatly advanced the test information construction advancement, moreover causes the school to examinee's inspection more scientific, air, fair, to be highly effective and the network. The network test system should be able to satisfy the massive examinees in any place, any time all can participate in the test, and automatic judgment result. Through to the test service demand multianalysis, the main function which this system should provide as follows: 1) The examinee may on-line carry on the test, after the test had finished by computer automatic judgment score, and the recording result, the examinee also may examine the standard answer. If the test time, the system automatic prompt completes an assignment and stops doing answers. 2) The teacher may on-line establish the revision question bank,
在线考试系统-详细设计说明书
详细设计说明书 1引言 1.1编写目的 说明在线考试系统各部分的功能和结构，用于系统开发和便于公司技术人员以后的查 询和维护工作以及用户使用。 1.2背景 随着网络技术的飞速发展，现在很多国外的大学和社会其他部门都已经开设了远程教 育，通过计算机网络实现异地教育和培训。但是，远程教育软件的开发目前还处于起步阶段， 随着这项技术的不断深入发展，就要求有更好、更完善的软件系统应用到远程教育当中去， 这就给软件设计人员提出了更高的设计要求。 远程教育包括很多环节，例如教学系统、答疑系统和考试系统等等。其中很重要的一个环节就是在线考试系统，同时它也是最难实现的环节。在我国，虽然远程教育已经蓬勃地发 展起来，但是目前学校与社会上的各种考试大都采用传统的考试方式，在此方式下，组织一次考试至少要经过五个步骤，即人工出题、考生考试、人工阅卷、成绩评估和试卷分析。显 然，随着考试类型的不断增加及考试要求的不断提高，教师的工作量将会越来越大，并且其工作将是一件十分烦琐和非常容易出错的事情，可以说传统的考试方式已经不能适应现代考 试的需要。随着计算机应用的迅猛发展，网络应用不断扩大，如远程教育和虚拟大学的出现 等等，且这些应用正逐步深入到千家万户。人们迫切要求利用这些技术来进行在线考试，以减轻教师的工作负担及提高工作效率，与此同时也提高了考试的质量，从而使考试更趋于公证、客观，更加激发学生的学习兴趣。例如目前许多国际著名的计算机公司所举办的各种认 证考试绝大部分采用这种方式。 伴随着远程教育的蓬勃发展，作为教学当中不可分割的一部分的在线考试系统也得到了 当今远程教育研究者的关注，考试是考察学生对所学习知识的接受和理解程度的重要手段， 无纸化的考卷，考试的随时性，随地性，这些特点都是研究并开发网络考试系统主要的原因， 网络考试系统远远超越了传统考试固定时间，固定地点的考试模式的限制，将给学生和老师带来极大的便利。随着Internet的相关技术的发展，特别是Web技术的出现，人们开始致力
在线考试系统的设计与实现论文-外文翻译
郑州轻工业学院 本科毕业设计（论文） ——英文翻译 题目 ASP的发展 学生姓名 专业班级 学号 院（系） 指导教师（职称） 完成时间 2011年5月26日
英语原文 The development of ASP The first. Origin of ASP The research to ASP mode and ASP enterprise's origin can proceed with two respects , one to in terms of business and technology , is it carry on research to come from ASP developing history that business commit; Another one is studies the origins of ASP enterprises and evolution course at present in terms of organization's development. Whether stand up synthetically above-mentioned developing stage, to put it briefly, present ASP history and development path of provider can simple to describe as: The first, developed from the past ISP, rounded the infrastructure and communication function, cooperate with software manufacturer, increase the business scope, develop into the present IDC (the data centre of Internet)； The second，the past ISV (independent software provider ) and V AR (the trader that resells value-added service ), at Internet age , changed the marketing way in the past , would rely mainly on sale of the software product to change direction to rely mainly on the fact that right to use is leased in the past, bale from physics carrier encapsulation way change direction and long-range operation way main fact now, through the cooperation with network operator , realize the transition to ASP； The third ，IT service departments and traditional advisory companies of traditional large- scale organization, at the foundation known deeply in Internet , depend on long-term experience, is it carry on systematic design and implementation of scheme for other customer to begin, through establish in with trader who operates network and alliance relation between the application software manufacturer, realize the ASP provider that appears in the capacity of system integration trader.