FMEA 风险分析

产品风险分析及评估表

****有限公司 产品风险分析及评估表 ***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。 一、产品原材料风险分析及控制 公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都

要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司**的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。 2.公司坚果的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。 3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的

食品风险分析及评估表

GGGG有限公司 食品风险分析及评估表 GGG公司坐落于GGGGG工业园内，由GGGGGG投资组建。主要产品：GG生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。 一、产品原材料风险分析及控制 公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保 我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司GG的生产工艺流程总体如下 原料的验收f储藏f挑选（固体筛分）f配料f GGG f灌装f包膜f包装f 装箱f储存f发货。 2.公司坚果的生产工艺流程总体如下 原料的验收f储藏f油炸或烘烤f调味f抽真空包装f装箱f储存f发货。 3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料 的验收f储藏f挑选（包括筛分等）f（杀菌）f过金探（液体通过过 滤网）f分装f组装f成品f储藏f运输。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制 原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表： 1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险 2.加工过程的风险

设备检修风险分析和安全措施(最新版)

设备检修风险分析和安全措施 (最新版) Security technology is an industry that uses security technology to provide security services to society. Systematic design, service and management. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0276

设备检修风险分析和安全措施(最新版) 序号 风险分析 安全措施 选项（√） 作业人员不清楚现场危险状况 作业前必须进行安全教育 存在危险化学品 清洗、置换至分析合格 系统未彻底隔绝 连接的所有阀门关闭，必要时使用盲板或拆除一段管道隔绝监护不足 指派专人监护，并坚守岗位

未佩戴劳动防护用品 按规定佩戴 与生产现场联系不足 检修前，检修项目负责人应与当班班组长取得联系 存在运转设备 切断需检修设备的电源，并以启动复查确认无电后，在电源开关处挂上“禁止启动”的安全标志 检修器材不符合安全要求 检查材料、器具、设备必须安全可靠 其他辅助器材不符合安全要求 对需使用的气体防护器材、消防器材、通信设备、照明设备、等进行检查，保证安全可靠，合理放置 行走设施不符合安全要求 对检修现场的爬梯、栏杆、平台、盖板等进行检查，保证安全可靠 使用移动式电气工（器）具

配有漏电保护装置 检修场所存在腐蚀性介质 备有冲洗用水源 检修场所有危险品或其他影响检修安全的杂物 将检修现场的易燃易爆物品、障碍物、油污、冰雪、积水、废弃物等杂物清理干净 检修现场存在坑、井、洼、沟、陡坡等 填平或铺设与地面平齐的盖板，也可设置围栏和警告标志，并设夜间警示红灯 安全通道受阻 应检查、清理检修现场的消防通道、行车通道，保证畅通无阻夜间检修 作业志气设有足够亮度的照明装置 电气设备检修 遵守电气安全工作规定 需进行高处、动火、动土、断路、吊装、抽堵盲板、进入设备

产品风险分析与评估表

产品风险分析及评估表 广州亚太酿酒有限公司坐落于广州市黄埔区埔南路66号。主要产品：熟啤酒。包括喜力、虎牌、力加三种品牌。目前仅虎牌桶啤（30L）及虎牌罐装（330mL）产品有出口至香港地区。 一、产品原材料风险分析及控制 亚太公司啤酒生产制造过程中主要生产原料是水、麦芽、糖浆及酒花。加工助剂是氯化钙、硫酸锌和磷酸。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，国外原料供应商均是由喜力集团根据产生品质及特性严格筛选并经测试合格才可允许供应产品至喜力集团属下公司，所有国内供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。此外我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司熟啤酒的生产工艺流程总体如下 原料处理→糊化→过滤→糖化（加入糖浆、酒花）→沉淀→冷却→发酵罐发酵（加入酵母）→过滤→罐装→包装→检验→发货。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、PH测试、设备检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表： 1.供应商提供的原辅料的风险或服务项目的风险 2.加工过程的风险 3、区域、设施等安全的风险 4、虫害危害等的风险 5、产品储存、运输的风险 6、监视和测量装置安全的风险 7、工作服防护服等的风险 8、产品监测的风险 9、个人卫生的风险 10、产品放行的风险 11、其他新增要求项目的风险评估

产品风险分析及评估表--BRC

每年1次采购员 ********有限公司 1.供应商提供的原辅料或服务项目风险 危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注 原料的生物\化学的\物理的危害购买的原料中本身 含有或储存中可能 发生 从合格供应商处采购，由供应商每年提 供一次三方检测报告。确保原料按照规 定和要求进行储存。 每年1-2次外检或根据客 户要求 采购员 实验室 高风险 详见产品HACCP危 害分析单 原 辅从合格供应商处采购，由供应商每年提 料的采包装材料的生物的、化学 的、物理的危害 本身含有或储存中 带入，或者不符合 食品接触物要求 供三方检测报告。 实验室 低风险采购控制程序 购 和 接原辅料掺假或替换风险纯度不够，杂质不 达标 采购来自合格供方；按原料规格书检 测，核对批检，及每年的外检每批次检验员低风险 采购控制程序 规格书、原料检验 收 包材替换或掺假风险 改变材质，降低材 质标准采购来自合格供方；按包材规格书检 测，核对批检，及每年的外检每批次检验员低风险 采购控制程序 规格书、包材检验 服务性项目的危害（如安保、垃圾清运、运输、外部检测等）服务过程中，不符 合质量安全的行为 或活动 选择有相应资质的供应商并对其进行每年1-2次或有重大问题 评审，选择一段时间后进行再次评审。时 市场部低风险 详见服务供应商控 制程序

2.加工过程的风险 危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注 人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育 入口门警监视 关键区域的上锁等的管理 监控视频 管理者监视 日常 随时 随时 24小时 作业过程中 生产部 门卫 生产部 行政部 班长、经理等 低风险 详见产品防护 制度 化学危害消毒剂 设备用油（机 油、润滑油 等） 消毒剂残留 接触混入产品 严格SSOP控制 1、SSOP控制 2、操作人员培训 3、管理者进行监视 日常 日常 全体员工 生产部及相关维 修工人 低风险严格执行SSOP 1.原辅料本身含有或初加工等带入；1、对尖锐工具等每日专人检查发放并 物 理的金属异物 2.加工器具及设备零部件金属等损坏混 入； 3.其它金属制用品如钉书钉、美工刀片 回收，同时保持记录； 2、加工场所有设备的易脱落零部件检 查；设备设施定期维护； 如有使用尖锐工具 时每日发放回收检 查； 全体员工低风险 设备维护计划、 记录 利器管理程序等；3、过程严控； 1、玻璃、塑料等制品严格登记并定期 物理的硬质塑料、玻 璃制品等易 碎品 其它异物 1、玻璃及塑料包括灯具等工具器的破损 混入； 2、机器零部件及设施配件包括仪表等的 异外故障破损混入； 3、玻璃、塑料容器、陶瓷灯破损后混入； 1、原、辅材料引入异物； 2、包装材料引入异物； 3、生产中引入异物:流水线及包装过程 引入； 4、人为因素引入异物 检查； 2、玻璃器具进行附膜防护，灯具必须 有防护罩； 3、品管部针对性检查； 4、有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的产品 严格按照玻璃等易碎品管制程序进行操 作 1、原辅料检查； 2、包装物的检查； 3、辅料及包装材料的使用区域限定； 4、监控视频； 5、人员卫生、穿戴要求及监控； 6、包装过程严格控制； 1.每周检查； 2.有玻璃、陶 瓷、硬塑料容器使用 的生产时随时检查； 1.工人在进入车 间前； 2.生产过程中 车间班长检验员低风险 管理者 全体工人 低风险 严格执行玻璃 等易碎品管制 程序 严格执行异物 控制程序

生产设备风险评估报告记录

生产设备风险评估报告记录

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： 2

F-QA-0038-00 质量风险评估报告表 编号：FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式） 生产设备风险评估 公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。 公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备，提取车间的提取、浓缩设备，口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备，口服液体车间的灌装设备，外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性，生产设备的风险主要存在于，用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。 附件：有□无□ 2、风险评估小组 组长：@@ 成员：@@@@ 3、风险识别（应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等）

产品质量可 安装人员操作 培训不到人员监督管 电源连接接地保护未维护不 控制系统传动部件辅助设施运 设备辅助管道 管理不 技术资料设备性能偏差设备未进行定

4、风险分析及评估（应用定性或定量的方式，描述危害发生的可能性、严重性及可预知性，并确定风险等级） 序号风险点 风险分析风险评估 风险 等级 风险接受可能的后果可能的原因严重性S 可能性P 可检测性D 风险指数 PRN 是否 1 电源连接错误损坏设备未按图纸连接 5 1 1 5 低√ 2 接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效 5 3 3 45 高√ 3 技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位 1 1 1 1 低√ 4 设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接 3 1 1 3 低√ 5 控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备 3 3 1 9 低√ 6 传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备 3 3 3 2 7 中√ 7 辅助设施运行不正常中间产品、产品的不合 格率提高 未按标准进行维护 3 3 1 9 低√ 8 设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不合 格率提高 设备未定期进行性能验证 3 3 3 27 中√ 9 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率培训不到位 5 1 1 5 低√ 10 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率人员监督管理不到位 5 1 1 5 低√ 5、风险控制实施的标准 对各个风险点进行评价，对评价出风险等级为中、高的风险点，应采取一定的措施进行风险控制，降低风险等级，风险等级为低的风险点，做为可接受风险。应符合GMP规范和产品质量标准要求

厂房 生产设施和设备变更风险评估

厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页

二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：

2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性； 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 五、评估流程 1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施； 2、对各项措施进行风险等级评估：本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析）； 3、提出预防质量风险发生的措施。 六、风险等级评估方法（FMEA ）说明 1、进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点： 1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。 1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上。 1.3 严重程度（S ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级，如下：

【参考版】食品风险分析及评估表

****有限公司 食品风险分析及评估表 ***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。 一、产品原材料风险分析及控制 公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司**的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。 2.公司坚果的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。 3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。

车间厂房设施风险评估报告

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 一、风险评估小组组成 报告起草部门责任人签名报告日期 质量保证部QA 审核部门责任人签名报告日期 冻干车间 设备工程部 质量保证部主任 批准人责任人签名报告日期质量部经理 二．风险评估小组的职责 1.起草部门 1.1负责风险评估工作安排 1.2负责风险评估报告的实施 2.审核部门 2.1负责收集设备评估参数 2.2负责设备评估参数的审核 2.3负责生产工艺参数评估审核 3.批准人 负责风险评估总计划 三．概述 新建车间包括：冻干车间、粉针车间、头孢粉针车间、抗肿瘤冻干车间、水针车间和抗肿瘤水针车间。 新建车间位于生产区中部，位于现有车间的后面。车间北部为物流通道通道为混凝土硬路面。

新建生产厂房为四层（局部）框架结构，冻干生产车间位于一层，粉针车间位于二层左，头孢粉针车间位于二层右，水针车间位于三层左，抗肿瘤水针车间位于三层中，抗肿瘤冻干车间位于三层右，建筑抗震设防烈度为7度。 冻干车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为513 m2，其中D级洁净区面积为120m2，C级洁净区面积为162 m2，无菌B级洁净区面积为231m2，洁净区气流组织为紊流。 头孢车间总建筑面积为 m2，空气净化总面积为465m2，其中D级洁净区面积为20m2，C级洁净区面积为280 m2，无菌B级洁净区面积为165m2，洁净区气流组织为紊流。 抗肿瘤头孢车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为513 m2，其中D 级洁净区面积为120m2，C级洁净区面积为162 m2，无菌B级洁净区面积为231m2，局部A级洁净区面积为18m2，洁净区气流组织为紊流。 水针车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为323 m2，其中D级洁净区面积为175m2，C级洁净区面积为148 m2，洁净区气流组织为紊流。 抗肿瘤水针车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为250 m2，其中D 级洁净区面积为95m2，C级洁净区面积为145 m2，洁净区气流组织为紊流。 抗肿瘤冻干车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为355 m2，其中D 级洁净区面积为10m2，C级洁净区面积为205 m2，无菌B级洁净区面积为 140m2，洁净区气流组织为紊流。 空调系统由B级、C级和D级三个空调系统组成,是按照GMP要求设计、制造、安装的。三个系统机组集中安装在空调机房，机组设有蒸汽加热、加湿，冷冻水表冷及除湿，能够调节洁净房间的温湿度，B万级空调区设计风量25000m3/小时，该系统覆盖11个房间，C级空调区设计风量15000m3/小时，该系统覆盖16房间，D级空调区设计风量15000 m3/小时，该系统覆盖11个房间。 送风口类型 S1—500m3/h设计风量风口面积320×320mm2 S2—1000m3/h设计风量风口面积484×484mm2 S3—1500m3/h设计风量风口面积630×630mm2 S4—1500m3/h设计风量风口面积1175×580mm2

【AAA】食品风险分析及评估表.doc

RRRR有限公司 食品风险分析及评估表 RRR公司坐落于RRRRR工业园内，由RRRRRR投资组建。主要产品：RR生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。 一、产品原材料风险分析及控制 公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司RR的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→RRR→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。 2.公司坚果的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。 3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表： 1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险 2.加工过程的风险 3.3、过敏原风险

设备风险分析

设备风险评估1、供电系统管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 人员管理不能持证上岗； 专业知识培训不到位 高 参加正规培训、取得电 工特种作业许可证，经 过部门上岗培训方可上 岗 是SOP 2 变配电 设施 安全警示标志脱落、不清； 绝缘工具失效； 照明灯不亮； 挡板、纱网损坏； 灭火器过期 高 定期检查，出现问题及 时维修或更换 是SOP 3 变配电 操作 误操作高 制定操作步骤，要求严 格按步骤操作 是SOP 4 检修安全 措施 发生带电操作高 检修时要停电、验电、 装接地线、悬挂标示牌 或装设遮拦 是SOP 5 事故处理事故扩大高先关设备、线路电源， 再按消防救活要求处理 是SOP 6 安全用电发生触电高配备刚胡用品、绝缘工 具；道闸双人操作等 是SOP 2、臭氧发生器操作风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 维护部分部件不能定期维 护 中 明确规定维护内容、 周期，设有专门维护 保养记录 是SOP

3、维修工作管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 焊工作业不能完全按操作规程操作中规定操作注意事项，岗 位发放文件，定期培训 是SOP 2 维修人员 安全操作 规定 忽视安全规定引发安全事 故 高 文件规定注意事项，加 强培训、监督 是SOP 4、预防性维修管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 年度预防 性维护计 划 年度预防性维护计划制定 不完善 中 按公司成产计划、巡检 情况制定计划，发现不 完善情况及时走变更程 序 是SOP 2 年度预防 性维护计 划实施 不能按计划实施低 意外情况不能实施计划 是走变更程序 是SOP 3 日常维护 执行情况 执行不到位中加强培训监督是SOP 5、设备、仪器采购管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 购置申请不合理中使用部门提出，多个部 门参与审核，公司批准 后才允许购买。 是SOP 2 选购不符合、 使用要求、质次、价高 低 严格按照购置申请选购 并随时与使用部门沟 通，坚持五不购、货比 三家 是SOP

产品风险分析及评价表

广州亚太酿酒有限公司Guang Zhou AsiaPacific Brewery Co,Ltd 产品风险分析及评估表 产品风险分析及评估表 广州亚太酿酒有限公司坐落于广州市黄埔区埔南路66号。主要产品：熟啤酒。包括喜力、虎牌、力加三种品牌。目前仅虎牌桶啤（30L）及虎牌罐装（330mL）产品有出口至香港地区。 一、产品原材料风险分析及控制 亚太公司啤酒生产制造过程中主要生产原料是水、麦芽、糖浆及酒花。加工助剂是氯化钙、硫酸锌和磷酸。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，国外原料供应商均是由喜力集团根据产生品质及特性严格筛选并经测试合格才可允许供应产品至喜力集团属下公司，所有国内供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。此外我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司熟啤酒的生产工艺流程总体如下 原料处理→糊化→过滤→糖化（加入糖浆、酒花）→沉淀→冷却→发酵罐发酵（加入酵母）→过滤→罐装→包装→检验→发货。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、PH测试、设备检测、过程质量控制等各项控制措 施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表： 1.供应商提供的原辅料的风险或服务项目的风险 2.加工过程的风险 3、区域、设施等安全的风险 4、虫害危害等的风险 5、产品储存、运输的风险

产品风险分析及评估表

**＊＊有限公司 产品风险分析及评估表 *＊*公司坐落于＊*＊**工业园内,由＊**＊**投资组建。主要产品:**生产、坚果(油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。 一、产品原材料风险分析及控制 公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有ＣＩQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等;其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果(糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品(饼干、蛋糕粉、面条、大米)、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有

正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商,以确保我们采购的原料是安全的,从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序,保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1．公司**的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选(固体筛分)→配料→**＊→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。 ２.公司坚果的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。 3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选(包括筛分等)→(杀菌)→过金探(液体通过过滤网)→分装→组装→成品→储藏→运输。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长,我们通过严格的控制原材料的质

HACCP产品风险分析及评估表

XXXXXX有限公司 HACCP产品风险分析及评估表 XXXXXXXXXXX有限公司坐落于XXXXX工业园内，。主要产品：硬质糖果。，客户主要分布在英国，法国、等欧洲及北美加拿大等国家。 一、产品原材料风险分析及控制 公司主要原料是东南亚进口的白砂糖、国内有QS认证企业生产的原料等。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。供应商有正规的生产资质和质量保证体系。同时我们用不同方式来约束我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且运用我们进料的检测程序，保证我们使用的原辅材料符合要求。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司硬质糖果的生产工艺流程总体如下（详见工艺流程图） 原料的验收→储藏→过滤→成型→冷却→金探→内包装→金检（或预包装后过金检）→外包装→成品储藏→运输。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过规范操作，并重点监控过滤、熬煮、称量、金探等工序能够有效的控制外来异物和微生物繁殖等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表： 1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险 2.加工过程的风险 3、过敏原风险 4、转基因风险 5、非预期添加物 6、区域、设施等安全的风险 7、虫害危害等的风险

8、产品储存、运输的风险 9、监视和测量装置安全的风险 10、工作服防护服等的风险 11、产品监测的风险 12、个人卫生的风险 13、产品放行的风险 14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：

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机械设备风险评估表

风险评估报告 危险源区域：注塑车间评价日期：2012/11/01 危险源概述： 注塑车间在使用注塑机时，如果不按照规定操作，易导致双手或衣物卷入产生工伤； 风险因素评价： LEC 分数值事故发生的可能性分数值暴露的频繁程度分数值发生事故产生的后果10完全可能预料 6√相当可能10连续暴露100大灾难，许多人死亡 3可能，但不经常6√每天工作时间暴露40灾难，数人死亡 1可能性小，完全意外3每周暴露1次15非常严重，1人死亡 0.5很不可能，可以设想2每月暴露1次7严重，重伤 0.2极不可能1每年几次3√重大，致残 0.1实际不可能0.5非常罕见的暴露1引人注目，需要救护 选择：L值：6E值：6C值：3 危险等级划分：D=L*E*C=108 等级选择危险等级分数值危险程度 1D﹥320极其危险，不能继续作业 2160﹤D﹤320高度危险，要立即整改 √370﹤D﹤160显著危险，需要整改 420﹤D﹤70一般危险，需要注意 5D﹤20稍有危险，可以接受 结论： 1、操作员在操作时，必须集中注意力； 2、在作业现场张贴提醒标识； 3、对员工定期进行安全使用要求的培训，增加防护意识；

危险源区域：仓库评价日期：2012/11/01 危险源概述： 正常使用不产生职业伤害； 风险因素评价： LEC 分数值事故发生的可能性分数值暴露的频繁程度分数值发生事故产生的后果10完全可能预料 6相当可能10连续暴露100大灾难，许多人死亡 3可能，但不经常6√每天工作时间暴露40灾难，数人死亡 1√可能性小，完全意外3每周暴露1次15非常严重，1人死亡 0.5很不可能，可以设想2每月暴露1次7严重，重伤 0.2极不可能1每年几次3重大，致残 0.1实际不可能0.5非常罕见的暴露1√引人注目，需要救护 选择：L值：1E值：6C值：1 危险等级划分：D=L*E*C=6 等级选择危险等级分数值危险程度 1D﹥320极其危险，不能继续作业 2160﹤D﹤320高度危险，要立即整改 370﹤D﹤160显著危险，需要整改 420﹤D﹤70一般危险，需要注意 √5D﹤20稍有危险，可以接受 结论： 1、没有危险系数，不需要做防护动作；

食品安全风险分析

食品安全风险分析 风险分析的概念和基本内容 风险分析包括三个部分：风险评估、风险管理与风险情况交流。 1．定义 根据CAC工作程序手册，与食品安全有关的风险分析术语的定义如下，需要说明的是，风险分析是一个正在发展中的理论体系，因此有关术语及其定义也在不断地修改和完善。危害：食品中可能导致一种健康不良效果的生物、化学、或者物理因素或状态。 风险：一种健康不良效果的可能性以及这种效果严重程度的函数，这种效果是由食品中的一种危害所引起的。 风险分析：包含三个部分的一个过程，即：风险评估、风险管理和风险情况交流。 风险评估：一个建立在科学基础上的包含下列步骤的过程：危害识别，危害描述，暴露评估，以及风险描述。 危害识别：识别可能产生健康不良效果并且可能存在于某种或某类特别食品中的生物、化学和物理因素。 危害描述：对与食品中可能存在的生物、化学和物理因素有关的健康不良效果的性质的定性和/或定量评价。对化学因素应进行剂量-反应评估。对生物或物理因素，如数据可得到时，应进行剂量-反应评估。剂量-反应评估：确定某种化学、生物或物理因素的暴露水平与相应的健康不良效果的严重程度和/或发生频度之间的关系。 暴露评估：对于通过食品的可能摄入和其他有关途径暴露的生物、化学和物理因素的定性和/或定量评价。 风险描述：根据危害识别、危害描述和暴露评估，对某一给定人群的已知或潜在健康不良效果的发生可能性和严重程度进行定性和/或定量的估计，其中包括伴随的不确定性。 风险管理：根据风险评估的结果，对备选政策进行权衡，并且在需要时选择和实施适当的控制选择、包括规章管理措施的过程。 风险情况交流：在风险评估人员、风险管理人员、消费者和其他有关的团体之间就与风险

化工设备设施风险分析

企业主要风险分析点 1.主要风险分析点 1.1 设备设施清单 1.1.1硝酸钾装置 合成釜、结晶釜、盐水箱、氯化镁储罐、母液储罐、硝酸储罐、离心泵、螺杆冷冻机、各类减速机及搅拌设备、烘干机及附属配套设施、自动包装机及附属配套设施、压滤机、皮带机。 1.1.2硝酸（铵）钙 反应槽、结晶釜、盐水箱、冷凝液罐、硝酸储罐、母液罐、沉降槽、离心机、各类离心泵、螺杆空压机、各类减速机及搅拌设备、压滤机、自动包装机及附属设备、圆盘造粒机、皮带机。 1.1.3配电室 继电保护装置、无功补偿装置、电力电缆、10KV油浸式变压器、低压配电柜、电流互感器、电压互感器、低压异步电动机、现场照明箱、励磁柜、接地极、柴油发电机组、安全帽、绝缘鞋（靴）、绝缘手套、令克棒、验电器、接地线。 1.1.4维修车间 电焊机、砂轮机、切割机、角式空压机、磨光机、等离子切割机

分析日期： 2016年9 月7 日 审核人：刘国洪日期： 2016 年9 月10日审定人：朱卫东审定日期：2016年9月12 日

分析日期： 2016年9 月7 日 审核人：刘国洪日期： 2016 年9 月10日审定人：朱卫东审定日期：2016年9月12 日

硝酸钙装置安全检查分析（SCL）评价表 分析日期： 2016年9 月7 日 审核人：刘国洪日期： 2016 年9 月10日审定人：朱卫东审定日期：2016年9月12 日

硝酸钙装置安全检查分析（SCL）评价表 分析日期： 2016年9 月7 日 审核人：刘国洪日期： 2016 年9 月10日审定人：朱卫东审定日期：2016年9月12 日

食品安全风险分析

编号：SY-AQ-01947 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 食品安全风险分析 Food safety risk analysis

食品安全风险分析 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 风险分析的概念和基本内容 风险分析包括三个部分：风险评估、风险管理与风险情况交流。 1．定义 根据CAC工作程序手册（1997年，第10版），与食品安全有关的风险分析术语的定义如下，需要说明的是，风险分析是一个正在发展中的理论体系，因此有关术语及其定义也在不断地修改和完善。 危害（hazard）：食品中可能导致一种健康不良效果的生物、化学、或者物理因素或状态。 风险（risk）：一种健康不良效果的可能性以及这种效果严重程度的函数，这种效果是由食品中的一种危害所引起的。 风险分析（riskanalysis）：包含三个部分的一个过程，即：风险评估、风险管理和风险情况交流。

风险评估（riskassessment）：一个建立在科学基础上的包含下列步骤的过程：（ⅰ）危害识别，（ⅱ）危害描述，（ⅲ）暴露评估，以及（ⅳ）风险描述。 危害识别（hazardidentification）：识别可能产生健康不良效果并且可能存在于某种或某类特别食品中的生物、化学和物理因素。 危害描述（hazardcharacterization）：对与食品中可能存在的生物、化学和物理因素有关的健康不良效果的性质的定性和/或定量评价。对化学因素应进行剂量-反应评估。对生物或物理因素，如数据可得到时，应进行剂量-反应评估。 剂量-反应评估（dose-responseassessment）：确定某种化学、生物或物理因素的暴露水平（剂量）与相应的健康不良效果的严重程度和/或发生频度（反应）之间的关系。 暴露评估（exposureassessment）：对于通过食品的可能摄入和其他有关途径暴露的生物、化学和物理因素的定性和/或定量评价。 风险描述（riskcharacterization）：根据危害识别、危害描述和暴露评估，对某一给定人群的已知或潜在健康不良效果的发生可

液氧工艺装置及设备设施危险因素分析(正式版)

文件编号：TP-AR-L6501 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 液氧工艺装置及设备设施危险因素分析(正式版)

液氧工艺装置及设备设施危险因素 分析(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、液氧汽化使用到的原料为液氧，汽化过程中 的火灾爆炸危险性，主要是由它本身具有的化学活泼 性和助燃性决定的。氧能加速物质的燃烧，又能促进 物质的自燃。如油脂、沥青与纯氧接触能引起自燃， 工作服在含高浓度氧气的空气中，碰到火星就会剧烈 燃烧。在一定条件下，铁等金属亦能在纯氧中燃烧， 输送氧气的钢管，因氧气流速过大而引起燃烧将钢管 烧融。但生产工艺不复杂，生产主要危险有害因素为 火灾、爆炸、冻伤。 2、液氧注罐和贮存过程中主要危险有害因素有

静电、可燃物引起的爆炸、燃烧以及冻伤等。将液态氧从槽车中注入贮罐过程中，由于液体的高速流动会产生静电作用，形成静电危害；注入过程中可能会由于人员误操作或设备密封不严而发生泄漏事故，进而造成人员冻伤、遇可燃物质形成火灾危害等。液氧在贮存过程中也有可能因设备泄漏而造成危害的事故发生。所以生产过程中应做好设备的防泄漏工作，同时做好操作人员安全培训工作。 3、液氧输送过程中主要危险有害因素有静电、冻伤等，液氧在管道内高速流动会形成静电危害，加压过程中由于密封不严而发生泄漏、爆炸事故，所以生产中应做好防泄漏工作。 4、液氧经汽化器汽化过程中主要危险有害因素有静电、冻伤、爆炸等。液氧经汽化器汽化，流速过快会形成静电危害，同时液体汽化会吸收热量，管道