2009年抗真菌药物市场研究报告完整版
目录
前言 (4)
第一部分抗真菌药物概述 (5)
第一节：抗真菌药物发展历程 (6)
第二节：抗真菌药物的分类 (8)
第二部分国际抗真菌药物市场状况 (11)
一、国外抗真菌药物市场概况 (12)
二、国外抗真菌药市场特点与预测 (12)
第三部分中国抗真菌药物总体市场状况 (13)
第一节：抗真菌药物医院市场规模分析 (14)
第二节：抗真菌药物医院市场份额分析 (15)
第三节：抗真菌药物各品种医院市场份额分析 (16)
第四节：抗真菌药物生产厂家医院市场份额分析 (17)
第五节：抗真菌药物各品种市场增长率分析 (18)
第六节：抗真菌药物具体品种市场分析 (19)
（一）、氟康唑 (19)
（二）、伊曲康唑 (20)
（三）、伏立康唑 (21)
（四）、卡泊芬净 (21)
（五）、特比萘芬 (22)
（六）、两性霉素B (23)
（七）、益康唑/曲安奈德 (24)
（八）、咪康唑 (25)
（九）、联苯苄唑 (26)
（十）、酮康唑及复方制剂 (27)
（十一）、米卡芬净 (28)
第四部分中国抗真菌药物商品名、生产厂家目录 (29)
第五部分中国抗真菌药物价格及进入医保目录情况 (33)
第六部分抗真菌药物市场政策分析 (41)
第七部分抗真菌药物研发状况 (43)
第一节：抗真菌药的进展与临床应用评价 (44)
第二节：中草药抗真菌作用的研究近况 (50)
图表
表1：氮唑类抗真菌药物上市概况 (7)
表2：棘白霉素类抗真菌药上市概况 (7)
表3：2004年全球畅销药100强抗真菌药物目录 (12)
表4：2003-2008年各类别抗真菌药物医院市场份额变化 (15)
表5：2005-2008年抗真菌药物各品种医院市场份额 (16)
表6：2005-2008年抗真菌药物各生产厂家医院市场份额 (17)
表7：2005-2008年抗真菌药物各品种医院市场增长率 (18)
表8：2008年氟康唑医院市场厂家竞争格局 (19)
表9：2008年伊曲康唑医院市场厂家竞争格局 (20)
表10：2008年伏立康唑医院市场厂家竞争格局 (21)
表11：2008年特比萘芬医院市场厂家竞争格局 (22)
表12：2008年两性霉素B医院市场厂家竞争格局 (23)
表13：2008年益康唑/曲安奈德医院市场厂家竞争格局 (24)
表14：2008年咪康唑医院市场厂家竞争格局 (25)
表15：2008年联苯苄唑医院市场厂家竞争格局 (26)
表16：2008年酮康唑及复方制剂医院市场厂家竞争格局 (27)
表17：中国抗真菌药物商品名、生产厂家 (30)
表18：中国抗真菌药物市场价格 (34)
表19：进入2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗真菌药物 (39)
图1：2004-2008年中国抗真菌药物销售规模与市场增长率 (14)
前言
真菌对于健康人体而言通常是条件致病菌，但是当机体抵抗力降低、外部因素不良时，就有可能造成全身或局部真菌感染。近年来临床真菌感染病例有逐年增多的趋势，这与下列各种因素有一定的关系：（1）基础病比较严重使得患者长时间住院，或者合并疾病较多，机体免疫功能降低易发生真菌感染；（2）滥用广谱抗生素，使用剂量偏大、时间过长、种类过多等，破坏了体内的微生态平衡，使得本不致病的真菌变为优势菌，诱发了真菌感染；（3）不适当的应用糖皮质激素，抑制了机体免疫力，破坏了机体防卫系统，促进霉菌生长，造成医源性真菌感染；（4）免疫功能低下患者，如艾滋病患者，自身免疫功能因种种原因降低或丧失，对真菌失去了抵御功能。
按国际医学界通行的标准，真菌感染按其最初感染的部位可分为3种类型：浅表性真菌病、皮下真菌感染和系统性真菌感染。
皮肤浅表性真菌感染局限于最外层皮肤、指（趾）甲、头发以及子宫内膜。此类感染主要包括皮肤丝状菌感染和浅表性念珠菌病。这些感染通常较轻、易诊断、对治疗有很好应答。
皮下真菌感染包括真皮感染、皮下组织感染和骨骼感染，通常此类感染由创伤后有机体侵入所造成，这些有机体通常以污物或腐败植物为生。此类感染最常发生于热带及亚热带地区的农村人群中，那些衣着单薄、赤脚行走者常常容易受到感染。
以上两类真菌感染最为常见，但并不致命。最严重的真菌感染为系统性真菌感染，它有很强的地域性。例如，以前一度流行于北美洲密西西比河流域的一种真菌病——组织胞浆菌病，曾导致当地不少土著居民死亡。除此之外，免疫系统遭受严重损害的患者（如HIV/AIDS患者、接受大剂量化疗的肿瘤患者）以及血糖控制较差的糖尿病患者等，很容易发生系统性真菌感染。
近年来，由于细胞毒性药物、免疫抑制剂、广谱抗感药物的广泛应用，器官移植、介入治疗、插管技术等治疗手段的开展，血液病、老年疾病、肿瘤等发病率的不断上升，使医院内真菌感染的发病率呈上升趋势，且随着抗真菌药物的运用，真菌的耐药性也越来越强，使得抗真菌药物的应用有迅猛增加的趋势。
通过了解获知，医院内真菌感染发病率从1987年的1.94%发展到2000年的4.20%，其中住院病人的真菌感染发病率更由1999年的8.47%增加至2001年的18.84%。
第一部分
抗真菌药物概述
第一节：抗真菌药物发展历程
自从第一个抗真菌药两性霉素B问世以来，人类与真菌病的斗争已持续了40多年。现在，人们在预防和治疗真菌病特别是浅表真菌病方面已取得了突破，而系统性真菌病，由于其治疗的难度、真菌抗药性和现有药物的毒副作用等因素的存在，则是目前抗真菌药物研究的热点。目前临床应用于真菌药的药物主要有多烯类、氨基甲酸酯类和唑类等。另外，研究后发现了一些具有很好的抗真菌活性的新母核结构，例如多肽、小分子芳环结构化合物及存在于植物中的部分活性较高的化合物。
现阶段，活跃在国内外抗真菌市场上的主要品种包括氟康唑（fluconazole）、伊曲康唑（itraconazole）和特比萘芬(itraconazole)。对抗真菌药物的选择来说，剂量及是否口服使用也是衡量的重要因素。很多接受预防治疗的患者往往愿意出院继续治疗，因此，口服药物对预防性治疗来说就成为了一种必须。此外，低剂量的药品因为方便服用也成为了患者的首选。于是在国外，剂量小、可口服使用的Diflucan（大扶康，fluconazole，氟康唑）和Sporanox（斯皮仁诺，itraconazole，伊曲康唑）就理所当然的成为了首选用于预防真菌感染的药物。
咪唑类抗真菌药物是目前临床上最常用的一类治疗真菌感染的药物，临床应用最广泛。从其化学结构上可以看出，在其1位取代咪唑部分为该类药物抗真菌活性所必需，并由此可以演变出各种不同类型的咪唑及三唑类抗真菌药物。咪唑类抗真菌类药物最大的特点是使用方便、疗效肯定、不良反应相对比较轻。咪唑类抗真菌药物在体内代谢稳定吸收良好，因此既可口服又可注射，对浅部真菌和深部真菌都有疗效。
目前临床上常用的咪唑类抗真菌药物主要有氟康唑、酮康唑、伊曲康唑、咪康唑和益康唑。酮康唑等芳乙基环状缩酮类化合物是治疗浅部真菌感染的首选药物，但对血脑屏障的穿透性较差，不适宜用于治疗真菌性脑膜炎，芳乙基环状缩酮类化合物对曲霉菌、毛霉菌或足分枝菌的抗菌作用不佳，因此在临床上不适于治疗上述真菌感染。酮康唑的肝脏毒性较大，一般情况下停药后可逐步恢复，但近年来有多例引起严重肝毒性甚至死亡的报道。因此临床应谨慎使用。咪康唑口服吸收较差，静脉使用可引起血栓性静脉炎，目前临床上已经较少用于静脉注射，而主要是局部用药治疗皮肤念珠菌病、念珠菌外阴阴道炎、体癣、股癣、足癣、花斑癣等。益康唑的不良反应更为严重，因此临床仅仅作为外用药物，如栓剂、喷雾剂和外用溶液。
以氟康唑和伊曲康唑为代表的第三代抗真菌药物是目前临床上治疗深部真菌感染的首选药物。氟康唑、伊曲康唑等咪唑类药物主要是通过竞争性抑制真菌羊毛甾醇14α去甲基化酶(Ｐ45014ＤＭ)而发挥作用，使羊毛甾醇蓄积、细胞膜结构功能组成如麦角甾醇的合成缺乏，导致真菌膜通透性和膜上许多酶活性改变，从而抑制真菌的生长。但是咪唑类抗真菌药物同时能够作用于人体的多个细胞色素Ｐ450蛋白，特别是人类细胞色素Ｐ450酶中3Ａ4酶，而细胞色素Ｐ450中的3Ａ4及2Ｃ8～2Ｃ10酶是成人肝脏中主要的酶[7]，因此具有较严重的不良反应，其不良反应发生率高达10%～16%。
氟康唑的抗菌谱相对较窄，对曲霉菌等真菌活性很低，且易产生耐药性，伊曲康唑也存在口服生物利用度不稳定等问题。唑类抗真菌药物常与其他药物发生相互作用，因此在临床使用中应特别引起注意。
表1：氮唑类抗真菌药物上市概况
泊沙康唑Posaconazole波萨康唑Noxafil 美国Schering-Plough 2005年12月德国表2：棘白霉素类抗真菌药上市概况
第二节：抗真菌药物的分类
抗真菌药物可分为下面几大类：
◆多烯类
两性霉素B是一种多烯类抗生素，它对新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌以及念珠菌等有强大的抑制作用。其作用机制为：药物与真菌细胞膜上的麦角甾醇结合导致细胞表面形成许多小孔，膜通透性增加，细胞内成分外漏而导致细胞死亡。临床用于治疗全身性真菌感染，如念珠菌败血症，组织胞浆菌病等，也可用于某些严重的深部真菌病，如新生隐球菌脑膜炎、侵袭性曲霉病等，尤其是对合并有免疫缺陷或严重粒细胞缺乏症的治疗。其抗菌作用强，但肾毒性大，毒副作用常表现为寒战、发热、头痛、贫血、肝毒性大等，限制了其应用。与其它药物如氮二烯五环联用可增加疗效。近年来，对两性霉素B的改良主要集中于新剂型的设计，目前已有3种不同脂质体剂型供临床应用：两性霉素B脂质体剂型（Ambisome），两性霉素B脂质体复合物和两性霉素B胶体分散剂。
其中，两性霉素B脂质体是用脂质体包埋两性霉素B的一种新剂型，可提高两性霉素B的疗效并降低毒性（尤其是肾毒性）。两性霉素B掺入脂质体后其凝聚状态发生改变，成为完全单一的单体。呈单体的两性霉素B缓慢地少量的释放入体内，集中于感染灶内以达到杀死真菌却不引起宿主毒性的目的。两性霉素B脂质体较两性霉素B对机体产生的血细胞毒性（溶血）降低达70倍之多，它最大的机体耐受量达5mg·kg-1，而两性霉素B的最大用量只能是1mg·kg-1。
◆多肽与氨基酸类
多肽抗生素是指具有抗菌活性的多肽类物质。按其结构可以将其分为：具有螺旋结构的线性多肽、富含某种氨基酸的线性多肽、含有一个二硫键的多肽、含有两个或两个以上二硫键的多肽及羊毛硫抗生素等。它们对细菌、真菌、原虫、病毒和癌细胞都有不同程度的杀伤作用。现有的多肽抗生素的合成方法为：化学合成法与基因工程合成法。临床多用于局部治疗。其口服药物可能对肠道感染有直接治疗作用。
Histatin 5是人唾液中的一种碱性多肽，其结构中有24个氨基酸，兼有亲水性和亲脂性，近年来人们发现它具有较强的体外杀真菌作用。它的作用机制不同于干扰麦角甾醇合成的唑类抗菌药，主要具有下列特点：①几乎没有毒性；②对咪唑类抗菌剂产生耐药的真菌也有杀伤作用；③其杀菌强度与唑类抗菌剂相近。
尽管氨基酸类抗生素结构较简单，但因其在体内外都具有抗真菌活性而受到重视。它们能高选择性地抑制真菌合成氨基酸所需的酶，从而抑制真菌的生长。其中由Streptomyces akiyoshiensis发酵液产生的RI-331对天门冬氨酸、蛋氨酸的生物合成所需的高丝氨酸脱氢酶有抑制作用。Pyridazomycin通过抑制真菌碱性氨基酸的合成，从而抑制毛霉菌的活性。Azoxybacilin的抗菌谱广，与现有的抗真菌药物无交叉拮抗作用，抑制含硫氨基酸合成所需的亚硫酸酯酶的基因表达，是新发现的基因调节抑制剂。
◆烯丙胺类
该类药物主要高度特异性地抑制角鲨烯环氧化酶，使角鲨烯积聚、麦角甾醇的合成受阻，从而引起细胞死亡。其最低抑菌浓度要小于咪唑类化合物，临床实验表明用胺类化合物治疗浅表真菌病比咪唑类更有效。现常用的药物有特比萘芬、萘替芬、丁替芬等。大量
的临床研究结果表明萘替芬是一种高效、低毒的外用抗真菌药，对浅部真菌活性最高，临床上用于治疗甲癣和体癣。而特比萘芬在胃肠道吸收良好且迅速，一次口服250mg，吸收率可超过70%。它主要与血浆蛋白结合，在肝脏代谢，代谢产物经肾脏排出，毒副作用少，但有时可出现胃肠道症状和皮肤症状。Nussbaumer等对特比萘芬的进一步研究发现，烯胺抗菌剂的中心氨基基团不是必需的，其活性大小似与引入基团的极性有关，而广谱抗真菌的性质可能只取决于母核。
◆氮唑类
该类化合物是目前临床上应用最广泛的抗真菌药，其作用机制是抑制羊毛甾醇14位的去甲基化反应，导致真菌细胞膜麦角甾醇生物合成受阻，羊毛甾醇蓄积，引起细胞渗透性紊乱而导致细胞死亡。该类药物的1位取代咪唑部分为抗真菌活性的必需基团，由此演变出不同类型的咪唑及三唑类抗真菌药物。现应用的药物主要包括咪唑类和三唑类，目前已发展到40多个品种，主要的代表药物，咪唑类有咪康唑和酮康唑，三唑类有氟康唑和伊曲康唑。
大量的构效关系研究表明，氮唑类药物具有以下基本结构类型：①分子中氮唑环（咪唑或三唑环）是必需基团，咪唑环的3位，三唑环的4位氮原子与血红素铁原子形成配位键，竞争抑制酶的活性。②氮唑的取代基团必须与氮杂环的1位氮原子相连。③Ar基团上各取代基中，苯环4位上的一定体积和电负性的取代基以及苯环2位上的电负性取代基对活性有利。常见的代表性药物有酮康唑、氟康唑，伊曲康唑。该类结构的体外、体内活性都很强。经科学实验证明：1-［2-（取代苯基）-2-（取代苯基甲硫基）乙基］-1H-1，2，4-三唑类化合物具有较强的广谱体外抗真菌活性；从构效关系来看，苯环对位取代基的立体因素和电负性对活性有利，这些化合物都具有很强的抗真菌活性；在萘环侧链α位引入大基团（三唑甲基）可降低苄胺类化合物的抗真菌活性。
近年来，唑类抗真菌药物已取得重要进展，文献报道了大量新结构的抗真菌活性化合物，并发现了Voriconaxole、Ravuconaxole、Posaconaxole等一系列进入临床研究的候选药物。
对已有的几种氮唑类药物的临床应用情况比较发现：酮康唑抗真菌谱广，对念珠菌、球孢子菌、类球孢子菌、组织胞浆菌均有良好作用。对念珠菌引起的呼吸道、尿道、胆道、骨关节等器官感染及败血症的治愈率为70%；与5-氟胞嘧啶联用效果更好，且其不良反应少，病人易耐受，可以口服，但其吸收易受各种因素如食物、药物的影响；咪康唑难溶于水，一般只供静脉注射，给药2h达峰浓度，广泛分布于肾上腺、肝、肺、肾等组织器官中，主要在肝脏中代谢，抗真菌谱广，治疗球孢子菌病、类球孢子菌病，组织胞浆菌病、分支胞菌病和隐型球菌感染有效，但不良反应多且严重，不宜作为第一线抗真菌药，可用于对两性霉案B无效或不能耐受的病人；伊曲康唑脂溶性高，口服易吸收，对霉菌病、孢子丝菌病、组织胞浆菌病、芽生菌病、球孢子菌病、着色真菌病有高效，半衰期长，具有良好的耐受性，不良反应少。
◆金属络合物
利用碘胺嘧啶银作抑菌动力学实验表明，银离子对白色念珠菌细胞壁合成的关键酶---磷酸甘露糖异构酶具有不可逆的抑制作用，而有机基团的加入可增加化合与酶的亲和力。
孟歌等合成了4种磺胺取代2-氨基-1，3，4-噻二唑配体及其8种与过渡金属（铜、钴）的配合物。配体结构由元素分析及红外光谱证实，配位情况依据原子吸收数据进行了
计算与推断。对全部化合物进行了初步抑菌活性筛选，结果显示，钴配合物的抗菌活性较强。
◆天然产物中的抗真菌成分
随着提取分离技术和结构鉴定技术的迅速发展，以及活性筛选过程的简化，我们利用培养基药物浓度稀释法和气相色谱、质谱联用等技术，从自然界发掘出的抗真菌资源已成为一个活跃的研究领域，包括萜类、酰胺类、醌类、香豆素类、皂苷、黄酮类等。现在可用于治疗真菌病的植物有：大蒜、肉桂、丁香、茴香、珊瑚姜、姜黄和小檗碱等。另一些植物源的蛋白质可能具有抗真菌活性，如从玉米、亚麻、燕麦、高梁和小麦中提取的一种小分子蛋白质“ Zeamatin”具有一定的抗真菌效力。但发现在具有高离子强度的血清中，它的活性显著减低，这并不排除它单独使用或与烟霉菌素联合使用，以治疗局部或粘膜真菌感染的可能性。此外，在中国已广泛应用提取物治疗周身性真菌感染。总之，植物源抗真菌药物的开发和研究正在迅猛发展。
◆最新抗真菌药
棘球白素通过抑制真菌细胞壁的β葡聚糖的生物合成而具杀菌作用。一些新药正在进行临床研究。早期资料表明棘球白素具有抗多种念球菌属、某些地方性真菌（如荚膜组织胞浆菌）、曲霉属和卡氏肺囊虫的活性，但无抗新生隐球菌的活性。
肺念定是由默克公司开发的一种新的抗真菌药（MK-1991，L-743872），可以治疗对氟康唑耐药可能也有效。该类药物已有多个化合物进入临床研究，Caspofungin已于2001年由Merk公司上市。
尼克霉素Z是一种杀菌性抗真菌药，可抑制真菌细胞壁上的几丁质合成酶（chitin synthase），体外试验和动物试验证明对粗球孢子菌、皮炎芽生菌和荚膜组织胞浆菌有极好的抗菌活性，与其他抗念球菌属药物有协同作用。现已得出其药代动力学参数，有口服和静脉滴注2种剂型，早期工作完成了对粗球孢子菌病的临床研究。
帕地霉素是一种具有独特作用的抗真菌药，其作用机制是通过钙依赖性结合到真菌细胞壁，具有杀念球菌和曲霉属的作用，该药尚处于开发早期。其疗效和毒副作用尚在研究中。
另外，研究新型抗真菌药物的关键还在于寻找能抗衡致病因子的药物。真菌在感染宿主时，通过甘露糖蛋白将真菌细胞连接在宿主的上皮细胞上，同时分泌天冬氨蛋白酶。研究发现，天冬氨酸蛋白酶的参与能增强真菌的致病能力。可见，这种分泌的天冬氨酸蛋白酶可能是一种致病因子。由此推测可运用分子生物学方法找出编码该蛋白酶的基因组，以此为靶点设计化合物干扰基因表达，达到抗真菌目的。
在近年来抗真菌药物研究进展的基础上，发现了几个新的作用靶点的新先导化合物。他们对作用于真菌细胞壁、抑制真菌蛋白质合成、抑制鞘脂生物合成和电转移抑制剂四类新型抗真菌药物进行了研究，分析了其不同的作用机制，并对其发展前景进行了估计。
目前，临床上应用的抗真菌药仍然以化学药品为主，由于该类药物发展历史较长，作用机制已经明确，所以对它们进行结构改造的成功率也较高。目前临床上应用的伊曲康唑、氟康唑等药物都是对氮唑类母核结构改造成功的例子。今后，该类药物的发展方向仍然是对其氮唑母核的结构改造，但重点应集中于如何增强药物的选择性以及降低该类药物的毒副作用和提高其体内生物利用度。此外，我们可以看到，生物制剂与天然产物由于可能作用于新的靶点和具有较高选择性，将成为今后抗真菌药物研究与开发的新方向。
第二部分
国际
抗真菌药物市场状况
一、国外抗真菌药物市场概况
据世界卫生组织（WHO）2004年的统计估计，全球每年的系统性真菌感染人数为33.5万。其中最常见的是系统性念珠菌病，约占所有此类感染的70%左右，而其引起的死亡率又高达40%左右。对于低出生体重的婴儿、术后患者、免疫系统受损者（如HIV感染者）以及接受腹膜透析的患者，系统性真菌感染所引起的风险就更加突出。
北美和欧洲的抗系统性真菌感染药市场早已表现出了强劲地增长势头，该市场从2001年的19.5亿美元增长到了2003年的23.9亿美元。据估计，全球抗系统性真菌感染市场到2014年将达到44.5亿美元，其在2004～2014年间将以4.9%的复合年增长率增长。下列因素是这一市场在当前及今后发生增长的主要驱动力：
①侵入性真菌感染的发病率上升且严重程度加剧；
②免疫系统受损患者人数的增加；
③对于抗真菌疗法，将引入更为有效的新型医疗保险补偿定价系统；
④直接面对消费者的广告。
表3：2004年全球畅销药100强抗真菌药物目录（单位：百万美元）03年排序04年排序商品名中文通用名03年销售额04年销售额企业名称适应症
72 67 Lamisil 特比萘芬978 1162 诺华真菌感染
58 99 Diflucan 氟康唑1173 945 辉瑞真菌感染
二、国外抗真菌药市场特点与预测
2004年，多烯类抗真菌药的销售额预计可达4.85亿美元，其中3亿美元以上的销售来自脂质体制剂。这些制剂包括两性霉素B脂质体复合物（Abelcet）、脂质体两性霉素B （AmBisome）以及两性霉素B（Amphocil）。
在治疗系统性真菌感染方面，三唑类抗真菌药2004年有望达到11.9亿美元的销售额。而且，此销售额的大部分来自氟康唑（fluconazole）、伊曲康唑（itraconazole）以及伏立康唑（voriconazole）这3个产品。在系统性抗真菌药市场，三唑类药物占据了约43%的市场份额，但随着新型抗真菌疗法的上市，这一比例可能出现下降。预计到2011年，用于系统性真菌感染治疗的三唑类药物将获得13.2亿美元左右的销售收入。
在北美和欧洲，咪唑类药物占整个系统性抗真菌药市场6%的份额，其在2004年的销售收入估计为1.62亿美元。预计在今后一段时间内，该类药物在系统性抗真菌药市场中所占比例将在很大程度上保持稳定。
虽然目前三唑类药物在系统性抗真菌药市场上占有优势地位，但新型棘白菌素类药物，如卡泊芬净（caspofungin），已经成为驱动市场增长的关键因素之一，这一因素已经表现出了对市场强有力的促进作用，在其推动下，2002～2003年，这部分市场价值的增长超过了11%。随着micafungin的上市和阿尼芬净（anidulafungin）的上市，棘白菌素类药物将有望逐渐取得这一市场的主导地位。
随着创新疗法和全新类别的抗真菌药在临床研究中取得理想结果，这部分的在研产品前景不可低估。在未来几年中，新型抗真菌药的进入市场将有可能彻底改变真菌感染的治疗方式，并将使整个抗真菌药市场得到全面拓展。
第三部分
中国
抗真菌药物总体市场状况
理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平,按地区经济发展水平分层计算的市场需求总额。
真菌感染有发病率和再感染率高的特点。中国的调查表明，真菌感染的发病率达78%。按照9.98亿发病人群，每个患者平均用药金额61元，10%的就诊率计算，理论市场容量达
。2008
广义上我们把真菌感染分为两类：浅表性真菌感染、皮下真菌感染统称为浅部真菌感染；另外一类为系统性真菌感染，又称为深部真菌感染。深部真菌感染药物一直是抗真菌药物市场的主力，最近两年更是占到了市场80%以上的份额。这与深部真菌感染患病率上升，新药层出不穷有关。
表4：2003-2008年各类别抗真菌药物医院市场份额变化
类别2003年2004年2005年2006年2007年2008年浅部真菌感染药30.18% 28.45% 24.17% 13.91% 18.34% 14.50%
深部真菌感染药69.82% 71.55% 75.83% 86.09% 81.66% 85.50%
合计100% 100% 100% 100% 100% 100% （按样本医院数据统计）
第三节：抗真菌药物各品种医院市场份额分析
从各品种的份额上看，2004年排名前5位品种的份额为90.41%，2008年排名前5位品种的市场份额为85.50%，可见该市场的集中度较高。从2004年到2008年的5年间，氟康唑和伊曲康唑一直位居前二位。
近3年来，伏立康唑和卡泊芬净的市场份额保持增长的势头，2007-2008年伏立康唑稳坐季军的位置；而氟康唑和特比萘芬的份额则逐年下滑。
表5：2005-2008年抗真菌药物各品种医院市场份额（前20位）
排名药名2005年2006年2007年2008年变化趋势
1 氟康唑49.44% 37.68% 32.11% 27.96% ↓
2 伊曲康唑20.20% 22.67% 20.67% 21.32% ↑↓↑
3 伏立康唑0.41% 6.51% 14.37% 17.91% ↑
4 卡泊芬净0.79% 5.52% 9.56% 12.17% ↑
5 特比萘芬11.50% 9.80% 8.54% 6.15% ↓
6 两性霉素B 4.57% 5.11% 4.26% 4.23% ↑↓↓
7 益康唑/曲安奈德 3.97% 3.56% 2.72% 2.41% ↓
8 米卡芬净- - 0.43% 1.77% ↑
9 咪康唑 3.38% 2.79% 2.12% 1.50% ↓
10 联苯苄唑 1.27% 1.70% 1.66% 1.43% ↑↓↓
11 二硫化硒0.71% 0.94% 0.75% 0.57% ↑↓↓
12 酮康唑/氯倍他索0.92% 0.97% 0.71% 0.52% ↑↓↓
13 酮康唑/萘替芬- 0.02% 0.25% 0.43% ↑
14 阿莫罗芬0.37% 0.63% 0.36% 0.40% ↑↓↑
15 布替萘芬0.45% 0.38% 0.33% 0.28% ↓
16 环吡酮胺0.52% 0.42% 0.26% 0.24% ↓
17 舍他康唑0.13% 0.47% 0.34% 0.24% ↑↓↓
18 酮康唑0.86% 0.44% 0.26% 0.17% ↓
19 氟胞嘧啶0.16% 0.15% 0.09% 0.11% ↓↓↑
20 萘替芬0.11% 0.04% 0.05% 0.05% ↓↑↓
（1：按样本医院数据统计 2：按2008年排序）
注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降
第四节：抗真菌药物生产厂家医院市场份额分析
从各厂家的份额上看，在2008年医院市场份额前20位的厂家中，国外企业和合资企业占有9个席位，中国企业占有11席。本土企业排名最靠前的是山东齐鲁制药有限公司，位居第5，市场份额有逐年下滑的趋势；其次是广东珠海亿邦制药有限公司（第8位）和扬子江药业集团有限公司（第9位）。辉瑞公司在中国医院市场份额一直领先于其他外资或者合资企业，多年来都处于排头兵的地位，近年来市场份额缓慢下滑，2008年占到了市场35.44%的份额。西安杨森和美国默沙东大药厂紧随其后，位居2、3位。
表6：2005-2008年抗真菌药物各生产厂家医院市场份额（前20位）
排名企业名称2005年2006年2007年2008年变化趋势
1 美国辉瑞公司38.43% 36.93% 36.01% 35.44% ↓
2 陕西西安杨森制药有限公司18.95% 17.49% 16.36% 19.47% ↓↓↑
3 美国默沙东大药厂0.79% 5.52% 9.56% 12.17% ↑
4 瑞士诺华公司 5.93% 5.86% 5.16% 2.88% ↓
5 山东齐鲁制药有限公司 4.26% 2.86% 2.58% 2.71% ↓↓↑
6 美国雅培公司 5.76% 8.11% 5.29% 2.40% ↑↓↓
7 美国Alza Corporation 2.95% 3.29% 2.24% 2.34% ↑↓↑
8 广东珠海亿邦制药有限公司0.00% 0.42% 1.95% 1.96% ↑
9 扬子江药业集团有限公司 4.29% 2.63% 2.21% 1.87% ↓
10 日本安斯泰来制药株式会社- - 0.43% 1.77% ↑
11 四川成都倍特药业有限公司 1.63% 1.72% 1.76% 1.67% ↑↑↓
12 上海新先锋药业有限公司 1.29% 1.41% 1.61% 1.53% ↑↑↓
13 成都华神集团股份有限公司制药厂- 0.16% 0.79% 1.44% ↑
14 德国拜耳公司0.32% 1.03% 1.15% 1.10% ↑↑↓
15 天津力生制药股份有限公司0.55% 0.90% 1.38% 0.97% ↑↑↓
16 山西晋城海斯药业有限公司- - 0.09% 0.91% ↑
17 四川德阳华康药业有限公司- 0.04% 0.39% 0.62% ↑
18 广东丽珠集团丽珠制药厂- - 0.09% 0.59% ↑
19 重庆华邦制药股份有限公司0.40% 0.35% 0.53% 0.52% ↓↑↓
20 印度Torrent Pharmaceuticals Ltd. 0.95% 0.88% 0.51% 0.49% ↓
（1：按样本医院数据统计 2：按2008年排序）
注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降
第五节：抗真菌药物各品种市场增长率分析
从下表看出：在市场份额排名前20位的抗真菌药物中，伏立康唑表现出强劲的增长势头，三年的复合增长率高达369.94%。卡泊芬净的增长率也达到了231.95%。
表7：2005-2008年抗真菌药物各品种医院市场增长率
药名2005年2006年2007年2008年复合增长率
氟康唑13.49% -7.17% 28.23% 13.38% 11.25%
伊曲康唑52.05% 36.70% 37.22% 34.27% 39.89%
伏立康唑- 1825.19% 232.35% 62.20% 369.94%
卡泊芬净- 747.38% 160.35% 65.79% 231.95%
特比萘芬-4.96% 3.81% 31.07% -6.21% 4.94%
两性霉素B 62.64% 36.23% 25.27% 29.28% 37.63% 益康唑/曲安奈德0.07% 9.30% 14.86% 15.55% 9.76% 米卡芬净- - - 438.11% 438.11%
咪康唑 3.86% 0.78% 14.38% -7.88% 2.48%
联苯苄唑-4.60% 63.53% 46.28% 12.67% 26.63%
二硫化硒22.06% 61.67% 20.20% -0.07% 24.08% 酮康唑/氯倍他索-0.03% 28.80% 9.41% -3.84% 7.88%
酮康唑/萘替芬- - 2444.40% 121.37% 650.50% 阿莫罗芬148.16% 106.07% -13.26% 42.28% 58.50%
布替萘芬84.43% 1.51% 33.02% 11.09% 28.97%
环吡酮胺37.98% -1.41% -6.35% 20.31% 11.27%
舍他康唑- 343.90% 8.32% -9.23% 63.42%
酮康唑-5.28% -36.99% -12.62% -12.31% -17.77%
氟胞嘧啶34.46% 14.64% -9.22% 61.43% 22.60%
萘替芬147.67% -52.93% 74.99% 23.69% 26.03% （1：按样本医院数据统计 2：按2008年排序）
第六节：抗真菌药物具体品种市场分析
（一）、氟康唑
氟康唑是合成的氟代三唑类化合物，由美国辉瑞公司研制。该药为广谱抗真菌药物，其生物利用度高、半衰期长、水溶性好，可口服及静脉注射给药，广泛用于治疗浅表性和深部真菌感染，对全身性念珠菌和新生隐球菌具有较好的抗菌作用，但对曲霉菌无效。
1990年以商品名“大扶康”首次在美国上市，并很快成为当年畅销新药之一。据辉瑞公司年报显示，2001年该公司的氟康唑全球销售额为10.66亿美元，比2000年增长了
5.13%，2002年又增长4%，达到11.12亿美元，在全球畅销药中排名第43位，2003年继续增长(6%)达到11.76亿美元。到了2004年，受到仿制药的冲击，急剧下跌了20%，只有9.45亿美元。2008年“大扶康”的销售额降到了历史新低，仅有3.73亿美元，又下挫10%。
国内已有多家生产厂商仿制生产该药物。临床上使用较多，业绩较好的是上海三维制药公司的“三维康”和扬子江药业集团公司的产品（片剂商品名为“康锐”，注射液商品名为“罗兰丝”）。此外，氟康唑制剂的生产企业还有杭州民生药业集团、海南曼克星制药厂、上海信谊金朱药业有限公司和天津华津制药厂等。
2008年在中国整个抗真菌药物医院市场中氟康唑占据27.96%，市场份额下滑很快，榜首地位受到冲击。美国辉瑞公司的产品“大扶康”占据了84%的市场份额，其地位无人能及。其他国产品牌只能争夺余下不到两成的市场。这其中以扬子江药业集团最为突出，该公司产品占有5.76%的市场份额，颇具实力。其他品牌如：三维康（上海三维），扶达（海南曼克星）等也市场上占有一席之地。
表8：2008年氟康唑医院市场厂家竞争格局
药名生产企业2008年市场份额
美国辉瑞公司84.00%
扬子江药业集团有限公司 5.76%
印度Torrent Pharmaceuticals Ltd. 1.76%
上海三维制药有限公司 1.56%
上海信谊金朱药业有限公司0.96%
海南曼克星制药厂0.93%
氟康唑
山东鲁南制药股份有限公司0.84%
天津华津制药厂0.53%
山西普德药业有限公司0.35%
山西津华晖星制药有限公司0.26%
山东鲁抗辰欣药业有限公司0.24%
海南皇隆制药厂有限公司0.22%
浙江杭州民生药业集团有限公司0.21%（按样本医院数据统计）
伊曲康唑是美国强生公司研制合成的二氧戊环三唑类药物。1992年9月11日获FDA 批准上市，商品名斯皮仁诺。目前已在50多个国家上市。2001年2季度FDA批准伊曲康唑经验疗法治疗疑为真菌感染的发热、嗜中性白血球病少病人。1993年2月在中国上市，目前已在国内广泛应用，并收录为国家基本药物而且入选2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录。
伊曲康唑具有较氟康唑更宽的抗菌谱，2003年上市的注射剂型弥补了其胶囊剂吸收不规则、血药浓度不稳定的缺陷，成为不能口服给药的危重患者最好的选择。该产品的序贯疗法应用于预防和治疗，大大改善了深部真菌感染高危人群的预后，并且降低了治疗费用，成为治疗深部真菌感染新的理想选择。另外伊曲康唑可作为侵袭性真菌感染患者进行预防、经验性治疗和确诊治疗时的一线用药。
强生公司的伊曲康唑，2005年全球销售额为5.07亿美元，比2004年下降了23%。
2008年在中国整个抗真菌药物医院市场中伊曲康唑占据21.32%，排在抗真菌药物第二位。该药自2003以来，一直保持快速增长的趋势，属于比较成熟的品种。在国内，伊曲康唑的医院用药供应商主要为西安杨森制药有限公司、美国雅培公司、天津力生制药股份有限公司和四川成都倍特药业有限公司。
西安杨森制药有限公司进口分装的原研药“斯皮仁诺”市场份额达到76.39%，位居榜首。从美国雅培制药公司进口的伊曲康唑注射液，以11.26%的市场份额位居次席。成都倍特药业的“易启康”胶囊和天津力生制药股份的“美扶”胶囊分列3、4位。进口及合资药的比例高达87.65%，优势明显。
表9：2008年伊曲康唑医院市场厂家竞争格局
药名生产企业2008年市场份额
陕西西安杨森制药有限公司76.39%
美国雅培公司11.26%
伊曲康唑
四川成都倍特药业有限公司7.81%
天津力生制药股份有限公司 4.53%（按样本医院数据统计）