中药药剂学 片剂 打印讲义
第十四章片剂
第一节概述
一、中药片剂的含义与特点
中药片剂：系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，亦有外用。
优点：
①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；
②质量稳定，因系固体剂型，且某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合作用加以保护，水分、光线、空气对其影响较小；
③生产机械化、自动化程度高，产量大，成本低，药剂卫生易达标；
④服用、携带、贮藏等较方便；
⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。
缺点：
①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收；
②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮时其成分含量下降；
③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；
④儿童和昏迷病人不易吞服。
二、中药片剂的类型
1. 按其原料及制法特征，中药片剂可分为四种类型：
（1）半浸膏片：系指将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂，如银翘解毒片等。
（2）全浸膏片：系指将处方全部药材提取制得的浸膏制成的片剂，如通塞脉片等。
（3）全粉末片：系指将处方中全部药材粉碎成细粉，加适宜辅料制成的片剂。如参茸片等。
（4）提纯片：系指以处方药材提取的有效成分或有效部位的细粉为原料，加适宜辅料制成的片剂，如银黄片等。
2.按给药途径结合制法与作用，片剂可分为以下几类：
（1）口服片：口服普通片（素片和包衣片）、咀嚼片、分散片、泡腾片、多层片
（2）口腔用片：含片、舌下片、口腔唇颊片、口腔贴片
（3）外用片：阴道片、外用溶液片
（4）其他：缓释片、控释片、微囊片、固体分散片
第二节片剂的辅料
片剂辅料：片剂中除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。
加辅料目的：确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。
辅料品种或用量选用不当：不但可能影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥均有一定甚至重要影响。
片剂辅料分类：稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂及润滑剂。
一、稀释剂与吸收剂——填充剂
1.稀释剂：适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏黏性太大而制片困难者；
如：淀粉、糊精、预胶化淀粉（又称可压性淀粉）、糖粉、乳糖、甘露醇。
2.吸收剂：适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者；
如：硫酸钙二水物、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁。
二、润湿剂与黏合剂
润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。
润湿剂：本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体，适用于具有一定黏性的药料制粒压片。
黏合剂：本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压片的辅料，适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。
1.润湿剂：水、乙醇
2.黏合剂：
淀粉浆（糊）
糖浆、液状葡萄糖、饴糖、炼蜜
胶浆类：阿拉伯胶、明胶、聚维酮（PVP）
微晶纤维素
纤维素衍生物：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC），乙基纤维素（EC）——缓释制剂
其他：海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、聚乙二醇（PEG）4000、中药稠膏
干燥黏合剂：改良淀粉、聚乙二醇（PEG）6000、速流乳糖、高纯度糊精
三、崩解剂
崩解剂：能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小子粒而更利于药物溶出的辅料。
主要作用：消除因黏合剂和高度压缩而产生的结合力。
除口含片、舌下片、长效片外，一般片剂均需加用崩解剂。
中药片剂因大多含有药材细粉或浸膏，其本身遇水后能缓缓崩解，故一般不另加崩解剂。
1.片剂的崩解机理★
（1）毛细管作用：崩解剂在片中形成许多易于被水润湿的毛细管通道，且在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂与胃肠液接触后，水即从这些亲水性通道进入片剂内部，使片剂润湿而崩解。淀粉及其衍生物、纤维素衍生物的崩解作用多与此相关。
（2）膨胀作用：片剂中的崩解剂吸水后，因其自身充分膨胀而体积显著增大，促使片剂的结合力瓦解而崩散。体积膨胀越大崩解效果越好，羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用即在于此。某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀，对促进片剂崩解也有一定作用。
（3）产气作用：泡腾崩解剂遇水产生气体，借气体的膨胀而使片剂崩解。
（4）其他作用：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解；表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解；辅料中加用了相应的酶，因酶解作用而有利于崩解等。
2.片剂常用崩解剂
主要品种：干燥淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、羟丙基淀粉、微晶
纤维素、交联聚维酮（交联PVP）、海藻酸钠等。
3.片剂崩解剂的加入方法
（1）内加法：将崩解剂与主药等混合后制粒，崩解作用起自颗粒内部，一经崩解便成粉粒，有利于药物成分溶出。但由于淀粉在制粒中已接触湿和热，因此崩解作用不强。
（2）外加法：将崩解剂混匀于整粒后的干颗粒中压片，崩解作用起自颗粒之间，崩解速度较快。但因颗粒内无崩解剂，故不易崩解成粉粒。若用量太大，可因细粉量过多导致压片困难或片重差异大。必要时可将淀粉制成空白颗粒与药物颗粒混匀后压片。
（3）内、外加结合法：即将用量50%～75%的崩解剂内加制粒，其余外加在干颗粒中，当片剂遇水时首先崩解成颗粒，颗粒继续崩解成细粉，药物成分溶出较快。
（4）特殊加入法
①泡腾崩解剂酸、碱性组分应分别与处方药料或其他辅料制成干颗粒后，临压片时混匀。在生产和贮存过程中，要严格控制水分，避免与潮气接触。
②表面活性剂的加入，一般制成醇溶液喷于干颗粒上，密闭渗吸；或制粒时溶于黏合剂内；或与崩解剂混匀后加于干颗粒中。
四、润滑剂
压片前必须加入的能增加颗粒（或粉末）流动性，减少颗粒（或粉末）与冲模内摩擦力，具有润滑作用的物料称为润滑剂。
助流剂抗黏着剂润滑剂
润滑剂的作用★：
①降低压片颗粒（或粉粒）相互间的摩擦力，增加颗粒（或粉粒）的流动性，利于准确加料，减少片重差异。
②避免粉粒在冲、模表面附着，确保片面光洁。
③降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力，利于正常压片，并易于出片，同时减少冲、模磨损。
常用润滑剂有：硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙、滑石粉、聚乙二醇（PEG）、月桂醇硫酸镁（钠）（十二烷基硫酸镁）、微粉硅胶
第三节中药片剂的制备
一、湿制颗粒压片法
（一）工艺流程
（半）浸膏片制备工艺流程：
中药材—→净选、炮制、粉碎、提取—→浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）—→加辅料（润湿剂或黏合剂）—→制软材—→制颗粒—→干燥—→整粒（加润滑剂、崩解剂）—→压片—→（包衣）—→质检—→包装
（二）中药原料的预处理
1.中药原料预处理的目的
①去除无效成分，缩小体积，减少服用剂量，同时提高有效成分含量及产品稳定性；
②方便操作，利于成型；
③选取部分处方药料作为辅料。
2.中药原料处理的一般原则
①含水溶性有效成分，或含纤维较多、黏性较大、质地泡松或坚硬的药材，以水煎煮，浓缩成稠膏。必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质，再制成稠膏或干浸膏；
②含淀粉较多的药材、贵重药、毒性药、树脂类药及受热有效成分易破坏的药材等，一般粉碎成100目左右细粉，用适当方法灭菌后备用；
③含挥发性成分较多的药材宜用双提法，先提取挥发性成分备用，药渣再与余药加水煎煮，并与蒸馏后药液共制成稠膏或干浸膏粉；
④含脂溶性有效部位的药材，可用适宜浓度的乙醇或其他溶剂以适当的方法提取，再浓缩成稠膏；
⑤有效成分明确的药材采用特定的方法和溶剂提取后制片。
（三）制软材、制颗粒
1.制颗粒的目的★
①增加物料的流动性，使片重和含量准确；
②避免粉末分层，保证片剂含量均匀；
③减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；
④避免细粉飞扬及黏冲、拉模等现象。
2.制粒方法
挤出制粒法：大生产采用摇摆式或旋转式制粒机
湿法混合制粒：所制颗粒圆整均匀，流动性好
喷雾转动制粒：适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒
流化喷雾制粒：所制颗粒均匀，圆整，较松；当各物料密度相差较大时，均匀度比较差
喷雾干燥制粒：制得的细小粉粒近于球形可直接压片或再经其他方法制粒
3.不同类型中药片剂的制粒
（1）全粉末片的制粒（2）半浸膏片的制粒（3）全浸膏片的制粒（4）提纯片的制粒
（四）湿颗粒的干燥
颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。含水量过高压片时会产生黏冲现象，含水量过低则易出现顶裂现象。
（五）干颗粒的质量要求
1.主药含量
2.含水量：中药3%～5%，化学药1%～3%。
3.松紧度：干颗粒以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜。颗粒过硬压片易产生麻面；疏松颗粒易碎成细粉，压片时易产生顶裂。
4.粗细度：压片颗粒可含适宜比例不同粒度的粉粒，但粒度差异过大易造成片重差异超限。颗粒的大小和粗细粉粒的比例与药物性质、片重、片径、片形及压片机械的性能等有关。一般干颗粒中20～30目的粉粒以20%～40%为宜。若粗粒过多则压成的片剂重量差异大，而产生松片、裂片、边角毛缺及黏冲等现象可能与细粉过多有关。
（六）压片前干颗粒的处理★
1.整粒
2.加挥发油或挥发性药物
处方中含有的或提得的挥发油，可加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粉中，两者混匀后，再与其他干粒混匀。
薄荷脑、冰片等挥发性固体药物，可用少量乙醇溶解后或与其他成分研磨共熔稀释后，喷雾在颗粒上混匀。
加入挥发性成分的干颗粒应立即置密闭容器内贮放数小时，使挥发性成分在颗粒中渗透均匀，以免由于挥发油吸附于颗粒表面，压片时产生裂片。
若挥发油含量较多（一般超过0.6%）时，常加用适量吸收剂将油吸收后，再混匀压片。
若将挥发油微囊化或制成β-环糊精包合物加入，既便于压片又可以减少挥发性成分的损失。
3.加崩解剂与润滑剂
崩解剂：整粒时加入。
润滑剂：整粒后加入。
（七）压片
1.片重计算
试制过程中，若处方药料的片数与片重未定时，可按下式计算片重：
若处方药料应制的片数及片重确定时，则压片物料总重量（干颗粒重+压片前加入的辅料量）应等于片数乘片重，可按下式计算：
若已知每片主药含量时，可先测定颗粒中主药含量，再计算片重。
2.压片机
常用的有单冲撞击式和多冲旋转式两种类型。
（1）单冲压片机
由转动轮、加料斗、模圈、上下两个冲头、三个调节器（压力、片重、出片）和一个能左右移动的饲料器组成。
下冲连接出片调节器和片重调节器（调整模孔容积而调整片重）；
上冲连接压力调节器（厚度、硬度）（上冲单侧加压）；
（2）旋转式压片机
是目前生产中广泛使用的压片机。主要由动力部分、传动部分及工作部分组成。
旋转式压片机有多种型号，按冲数分有19冲、21冲、33冲等多种，而按流程有单流程（上、下压轮各一个）和双流程（两套上、下压轮）之分。双流程压片机旋转一周，每一副冲头可压制两片。该类型压片机加料方式合理，片重差异较小；由上、下两侧加压，压力分布均匀；生产效率较高。
二、干制颗粒压片法
干制颗粒压片法：不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒进行压片的方法。
优点：物料未经湿、热处理，能提高对湿、热敏感药物产品的质量，且可缩短工时；不用或仅用少量干燥黏合剂，较湿制颗粒法节省辅料和成本。
干法制粒的主要方法有★：
1.滚压法
将粉状药料与干燥黏合剂等辅料混合均匀后，通过滚压机压成所需硬度的薄片，再通过制粒机碎成所需大小的颗粒，加润滑剂即可压片。
该法的优点在于薄片的厚度较易控制，硬度亦较均匀，压成的片剂无松片现象。新型干压造粒机集滚压、碾碎、整粒于一体，既简化了工艺，又提高了颗粒的质量。但有时制成的颗粒过硬，影响片剂崩解。
2.直接筛选法
将干浸膏直接粉碎成适宜大小的颗粒，或将某些具有良好流动性和可压性的结晶性药物，筛选出适宜大小的颗粒，必要时进行干燥，酌加润滑剂或崩解剂，即可进行压片。
因对物料的性质、晶型和大小等均有特定要求，故能采用该法的药物为数很少。
3.融合法
将药物与聚乙二醇、硬脂酸等低熔点熔合剂及其他辅料一同加热、搅拌，熔合剂熔融使粉料黏结，趁热制粒，冷后即得。
适用于速释、缓释、肠溶及易挥发成分颗粒的制备。
本法简便且无需颗粒干燥，尤适于对湿、热敏感药物或晶型易改变药物固体分散物颗粒的制备。
4.重压法（压片法）
也曾用于干法制粒，因机械和原料损耗较大，现已少用。
三、粉末直接压片法★
粉末直接压片法：将药物粉末与适宜的辅料混匀后，未经制颗粒而直接压片的方法。
优点：缩短了工艺过程，简化了设备，利于自动化连续生产，而且无湿热过程，提高了药物的稳定性，也有利于药物的溶出，提高药效。
必须解决好粉末的流动性和可压性问题，目前主要从改善压片物料性能和改进压片机械两方面入手。
1.改善压片物料性能
当主药剂量较小时，可借助选用较大量可压性和流动性好的辅料来弥补原料药粉这方面的不足。
若药物剂量较大，而加少量辅料即有良好的可压性和流动性，可以直接压片。
若药物剂量较大，可压性和流动性又不好时，可考虑采用重结晶法、喷雾干燥法等方法改变药粉的物理性状（如结晶形状、粒子大小及分布），可能有利于直接压片。但必须慎重对待，以免影响药物的生物利用度。
粉末直接压片的辅料：
微晶纤维素；喷雾干燥乳糖；微粉硅胶；可压性淀粉。
2.改进压片机，增加配套装置
①全粉末直接压片时，为防止粉末在加料斗内形成洞隙或流动时快时慢，以至片重差异超限，可在加料斗上加装电磁振荡器等装置。即利用上冲转动时产生的动能来撞击物料，使粉末均匀流入模孔。
②改进压片机，即在压片机上增装预压装置，经预压后再压成片，使受压时间延长；
③减慢车速，增加压缩时间，均利于排出粉末中的空气，可减少裂片。
④为防止药粉飞扬和漏粉，宜采用自动密闭加料装置，并可安装吸粉器加以回收。
第四节片剂成形机制与压片过程中可能发生的问题及解决办法
1.压片过程：加料、成型和出片
压片基本过程：
初始压力较小时，颗（粉）粒受压挤紧—→继而压力稍大时，接触点上发生弹性和塑性变形—→继而压力加大时，大量
粒子破碎并有塑性变形—→进而压力更大时，粒子塑性或弹性变形，黏结成片。
2.片剂成形的影响因素
（1）物料的压缩成形性（2）药物的熔点与晶型
（3）辅料（4）压力
二、压片过程中可能发生的问题及解决办法★
1.松片
2.裂片
3.黏冲
4.片重差异超限
系指片剂重量差异超过药典规定的限度。
5.崩解时间超限：系指片剂崩解时间超过药典规定的时限。
6.花斑、溶出超限
第五节片剂的包衣
一、片剂包衣的目的、种类与要求★
片剂包衣是指在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作。被包的片剂称“片心”，包衣的材料称“衣料”，包成的片剂称“包衣片”。
1.片剂包衣的目的
（1）隔绝空气，避光，防潮，增加药物的稳定性。
（2）掩盖药物的不良气味。
（3）包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏。
（4）利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应。
（5）压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离，避免相互作用。
（6）改善外观，使片剂美观，且便于识别。
2.片剂包衣的种类和质量要求
（1）种类：糖衣、（半）薄膜衣、肠溶衣、缓释衣、控释衣。
（2）片心的质量要求
①片面呈弧形而棱角小的双凸片，以利包衣完整严密；
②硬度较大、脆性较小，且应干燥，保证包衣过程反复滚动时不破碎。
（3）衣层的质量要求
①应均匀牢固；
②与片心药物不起作用；崩解度符合规定；
③在有效期限内保持光亮美观，颜色一致，无裂片、脱壳现象；
④不影响药物的溶出和吸收。
二、片剂包衣的方法与设备
1.片剂包衣方法★
（1）滚转包衣法（锅包衣法）
系将筛去浮粉的片心置于包衣锅中，在锅不断转动的条件下，逐渐包裹上各种适宜包衣材料的包衣方法。目前生产上最为常用，有普通滚转包衣法和埋管式包衣法等不同。
可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣。
（2）悬浮包衣法（沸腾包衣法）
系借助急速上升的空气流，使片剂悬浮于包衣室中且上下翻转，同时均匀喷入包衣材料溶液，因溶媒迅即挥发而包上衣料的方法。
本法包衣时间短、速度快，适用于片重较小、硬度较大的片剂包衣，尤适于包薄膜衣。
（3）干压包衣法（压制包衣法）
系利用干压包衣机将包衣材料制成的干颗粒压在片心外层的包衣方法。
适用于包糖衣、肠溶衣或药物衣，可用于长效多层片的制备，或有配伍禁忌药物的包衣。该法对机械精密度要求高，且易出现偏心等质量问题。
2.片剂包衣设备
（1）包衣锅（2）悬浮包衣机（3）干压包衣机
三、片剂包衣物料与包衣操作
（一）糖衣物料及其包衣操作
糖衣片：衣层以蔗糖、滑石粉为主的包衣片。
1.糖衣物料
（1）糖浆（2）有色糖浆
（3）胶浆：明胶浆、阿拉伯胶浆、白及胶浆、聚乙烯醇（PVA）、聚维酮（PVP）、苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）溶液（4）滑石粉（5）川蜡（米心蜡）又名虫蜡
2.包糖衣工序
包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光。
（1）隔离层
系指包在片心外起隔离作用的胶状物衣层。
目的：凡含引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，包隔离层将片心与糖衣隔离，可防止药物吸潮变质及糖衣破坏。
包衣材料：胶浆或胶糖浆。
操作：将片心置包衣锅中滚动，加入胶浆或胶糖浆，使之均匀黏附于片心上。为防止片心相互粘连或黏附于锅壁，可加入适量滑石粉。吹热风（30℃～50℃），使衣层充分干燥。依法包4～5层，即可。
（2）粉衣层（粉底层）
目的：消除片心原有棱角，为包好糖衣层打基础。
包衣物料：糖浆与滑石粉。
无需包隔离层的片剂可直接包粉衣层。
操作：药片在包衣锅中滚转，加入适量温热糖浆使表面均匀润湿后，撒入滑石粉适量，使之均匀附着在片剂表面，继续滚转加热并吹风干燥。重复操作，至片心的棱角全部消失，片面圆整、平滑为止，一般需包15～18层。
（3）糖衣层
是由糖浆缓缓干燥形成的蔗糖结晶体连接而成的衣层。
目的：增加衣层的牢固性和甜味，使片面坚实、平滑。
包衣材料：只用糖浆而不用滑石粉。
操作：与包粉衣层相似。应注意每次加入糖浆后，待片面略干后再加热吹风。一般包10～15层。
（4）有色糖衣层（色衣、色层）
包衣物料：有色糖浆。
目的：增加美观，便于区别不同品种。
含挥发油、片心颜色深及光敏性药物的片剂应包深色糖衣层。
操作：与包糖衣层相似，先用浅色糖浆，颜色由浅渐深，易使色泽均匀。一般包8～15层。
（5）打光
目的：在包衣片衣层表面打上薄薄一层虫蜡，使片衣表面光亮，且有防潮作用。
操作：打光时，片剂含水量应适中，不宜过干或过湿。在加完最后一次有色糖浆接近干燥时，锅体停止转动，锅口加盖并定时转动数次，使剩余水分慢慢散去而析出微小结晶。转动锅体，同时撒入2／3量所需蜡粉，转动摩擦至有光泽时，再加入剩余蜡粉，继续转动锅体直至片面极为光亮。将片子移入石灰干燥橱或硅胶干燥器内，吸湿干燥10小时左右，即可包装。
3.包糖衣操作要点
①必须层层充分干燥；②浆、粉用量适当；
③干燥温度符合各工序要求；④浆、粉加入时间掌握得当。
4.包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法
（二）薄膜衣物料及其包衣操作
薄膜衣片：衣层以高分子物料为主的包衣片。
包半薄膜衣：片心色差先包粉衣层掩盖，待其棱角消失、色泽均匀后再包薄膜衣。
薄膜衣的特点：
优点：与糖衣相比，薄膜衣具有衣层薄、增重少、生产周期短、效率高、对片剂崩解影响小等。
缺点：存在有机溶媒耗量大，美观作用差，不能完全掩盖片心原有色泽等。
1.薄膜衣物料★
（1）成膜材料：
羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂Ⅳ号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、5%聚维酮乙醇溶液等。
丙烯酸树脂，国外商品名为“Eudragit”，有胃溶型、肠溶型、不溶型等多种型号。
（2）附加剂
①增塑剂：甘油、聚乙二醇、丙二醇等；非水溶性的有蓖麻油、甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯及邻苯二甲酸酯等。
②着色剂与避光剂：食用色素及二氧化钛等。
2.薄膜衣的包衣操作
滚转包衣法或空气悬浮包衣法。
（三）肠溶衣物料及其包衣操作
肠溶衣片：在37℃的人工胃液中2小时内保持完整，而在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。
适用：凡药物易被胃液（酶）所破坏或对胃有刺激性，或要求在肠道吸收发挥特定疗效者，均宜包肠溶衣，以使片剂安全通过胃而到达肠中崩解或溶解而发挥药效。
1.肠溶衣物料★：
丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（常用Ⅱ号、Ⅲ号混合液）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）（国产品名：纤维醋法酯）、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）、聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）、丙烯酸树脂EuS100、Eul100、虫胶（现已少用）。
2.肠溶衣的包衣操作
①滚转包衣法②悬浮包衣法③压制包衣法
第六节片剂的质量要求与检查
片剂的质量要求和质量检查
1.片剂外观
2.重量差异
供试品20片，每片重量与标示片重（或平均片重）相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
3.崩解时限
除另有规定外，供试品6片检查结果应符合：
药材原粉片：30min；
浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片：1h；
肠溶衣片：先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解；
泡腾片：5min；
凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂，如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者，可作符合规定论。
含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不检查崩解时限。
4.融变时限
阴道片：30min。
5.发泡量
阴道泡腾片：供试品10片，依法检查，平均发泡体积应不少于6ml，且少于4ml的不得超过2片。
6.硬度
硬度计测定：中药压制片一般2～3kg；化学药物压制片一般小片2～3kg，大片3～10kg。
7.脆碎度
脆碎度测定仪：＜0.8%。
8.微生物限度
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范 二、中药调剂 1.中药调剂：指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程。特点临时调配。 1)处方：处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地讲，处方是医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件。广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
中药药剂学重要知识点：表面活性剂
中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！
中药学毕业自我鉴定总结
中药学毕业自我鉴定 本人诚信开朗，勤奋务实，工作认真细致且责任心强。 大学期间除认真学习专业理论知识，平时更注重加强实验操作能力：不仅掌握实验原理，更初步熟悉各高级仪器(hplc、uv-1800等)的使用和娴熟的常用仪器操作。拥有较好的英语水平，能进行流利的日常交流。对新事物接受能力强，有旺盛的求知欲和工作热情，能承受工作压力。 积极参与的校内活动和社会实践，使善于与人交流，并具有一定的组织能力和强烈的团队合作精神。热爱集体，能恪守以大局为重的原则，愿意服从集体利益的需要。刻苦耐劳的性格令做事持之以恒，能够很好完成任务! 请给我一个机会，我将还您以夺目的光彩! 2. 本人在大学期间刻苦学习，认真学习专业知识，学习成绩在班上名列前茅;兴趣广泛，经常参加学校和社团举办的活动，不断提升自己各方面的能力;爱好体育运动，擅长于中长跑，连续两年参加学校运动会400米、800米，平时多注意锻炼身体。在智育、德育、文体各方面全面发展自我，比赛连续两年获得国家综合奖学金三等奖。
善于交际，乐观开朗，能与人友好相处。作为班干部，有较强组织能力和与他人共同合作的能力。适应能力强，反应快，遇事能镇定思考应对和灵活变通。工作能力强，做事情积极认真，心思细密。 有志者事竟成，我一直凭着这个信念不断努力进龋在努力的过程当中，更重要的是不断自我总结，力求找出更好的方法做到更好。 3. 我是一个有爱心，反应敏捷，有责任心，善于与别人交往的人，同时对自己的 人生价值充满了信心。在大学四年里我学习了中医基础，中药学，高数，无机化学，有机化学，中药化学，药剂学，药事管理学，中药制剂分析，中药鉴定，中药炮制等学科，并且参加了学校举行的各项活动，在学校的大型文艺演出中，我精心编排过舞蹈，从中锻炼了自己的组织能力，我曾当过礼仪人员参加了学校的大型活动，从中锻炼了自己与人交往的能力，在校期间我还担任过阳关创业社团外联部的部长，从中锻炼了自己的社会实践能力，同时我还当过家教，去过千山野外实习，从中都增强了自身的能力与素质。我坚信只要我认真努力，不怕吃苦，肯于学习，加上领导给我的机会与鼓励，我一定能做好每一件事情。 本人诚信开朗，勤奋务实，工作认真细致且责任心强，中药学毕业自我鉴定。
中药药剂学复习资料 快速记忆版
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
2015年中药药剂学重点
第一章中药与方剂
四种不同的药性，又称四性。 寒凉药（阴） 清热泻火，凉血解毒，滋阴除蒸，泄热通便，清热利尿，清化热痰，清心开窍，凉肝息风 温热药：（阳） 温里散寒，暖肝散结，补火助阳，温阳利水，温经通络，引火归原，回阳救逆 二、五味：是指药物因功效不同而有酸、苦、甘、辛、咸等味，此外还具有淡味和涩味。即是药物作用规律的高度概括，又是部分药物真实滋味的具体表示。 辛：能散、能行，具有发散、行气行血的作用。辛味药大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 甘：能补能缓、能和，具有补益、和中、调和药性和缓急止痛的作用。甘味药大多能腻隔碍胃，令人中满，凡湿阻、食积、中满气滞者慎用。 酸：能收、能涩，收敛、固涩。凡邪未尽之证均当慎用。 苦：能泄（通泄大便、降泄肺气、清泄内火）、能燥（湿）、能坚（泻火存阴、厚肠止泻）。 苦味药大多能伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 咸：泻下通便、软坚散结。食盐类咸味药不宜多食，高血压动脉硬化者尤当如此。 淡：渗湿利水。过用伤津，阴虚津亏者慎用。 涩：收敛，固脱。邪气未尽者慎用。 芳香味能散、能行、能开，有化湿、辟秽、开窍、醒脾等作用。亦能耗气伤津，故气虚津亏者慎用。 三、升降浮沉 升降浮沉反映药物作用的趋向性，这种趋向与所疗疾患的病势趋向相反，与所疗疾患的病位相同。是说明药物作用性质的概念之一。 （一）确定依据 1.药物的质地轻重： 2.药物的气味厚薄： 3.药物的性味： 4.药物的效用：药物疗效 是确定其升降浮沉的主要依据。 （五）影响因素 炮制：酒炒则升，姜汁炒则散，醋炒则收敛，盐水炒下行。 五、归经 （一）归经的含义 归是作用的归属，经是脏腑经络的概称。 归经是药物作用的定位概念，就是把药物的作用与人体的脏腑经络密切联系起来，以说明药物作用对机体某部分的选择性，从而为临床辨证用药提供依据。 六、有毒与无毒 所谓广义的“毒”：主要有两种涵义： ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 ②药物的偏性。
主管中药师中药药剂学总结
中药药剂学 药典：53（一部）/637785909500（二部）/0510（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/bNaCl的冰点下降度为0.58即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/kT90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000,00,0,1,2,3,4,5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。 值。
中药药剂学——复习资料
名词解释 1、中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3、药品:就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法与用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 4、剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5、制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具 有一定规格,可直接用于临床的药品。 6、新药:就是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7、 D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为就是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时 间。 8、串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度。 9、串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需 粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10、蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其她中药陆续掺入,经干 燥,再粉碎成所需粒度。 11、休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12、打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用 其她量多的药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐 分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小的组分及等量的 量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍 量增加直至加完全部量大的组分为止。 14、低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。
中药药剂学考试归纳总结
第一章绪论 第一节概述 一中药药剂学得性质与任务 (一)中药药剂学得性质 中药药剂学就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得一门综合性应用技术科学。 (二)中药药剂学得任务 归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”得制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”得原则。三小:毒性小、副作用小、剂量小。 三效:高效、速效、长效。 三定:定时、定位、定速(恒速)。 五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。 中药药剂学常用术语 1、药物与药品凡用于预防、治疗与诊断疾病得药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般就是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用得成品。 2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。 3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品,称为制剂。 制剂得生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂得生产工艺与理论得学科,称为制剂学。 4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定得处方与制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量与规格得药品。包括处方药与非处方药。 5、处方药(简称PD)就是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其她医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品,这类药品一般专用性强或副作用大。 6、非处方药就是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买与使用得药品。又称为柜台发售药品(简称OTC)。 非处方药分为甲、乙两类, 乙类更安全,消费者选择更有经验与把握得药品。非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下得OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。 7、新药新药就是指未曾在中国境内上市销售得药品。 8、处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。包括: 法定处方,协议处方,医师处方 经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 第二节中药药剂学得发展 一、药物制剂发展得四代产品 第一代制剂(普通制剂、常规制剂) 特点就是:给药次数多,血药浓度起伏很大,有“峰谷”现象。 第二代制剂(缓释制剂、长效制剂) 特点就是:作用时间长,减少了服药次数,血药浓度较平稳,克服了普通制剂“峰谷”现象。 第三代制剂(控释制剂) 比缓释制剂更精确:定时、定位、定速。 第四代制剂(靶向制剂) 属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如:癌细胞、肿瘤细胞。 二、中药剂型发展可以分为以下阶段:
2014年执业药师资格考试《中药药剂学(中药炮制学)》考试辅导(过关必背)
《中药药剂学（中药炮制学）》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1～2分 9 小单元细目要点 （一）中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆ （2）剂型选择基本原则 （三）药品标准药典、部（局）颁药品标 准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用 （2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点： 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想：中医药理论 研究的对象：中药制剂 研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 （1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析； （2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率； （3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；
中药药剂学复习重点
中药药剂学复习重点 一、绪论 1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药 药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。 3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时 间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法 特点：用于空气和物体表面灭菌。 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。 4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。 5、中药药剂学常用的术语： 1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方， 将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药 加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改 变工艺的制剂按照新药治理。 6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究 质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。 8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型 按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。
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二．问答题 ★1．简述湿热灭菌的原理及应用。 湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法，由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。 应用：湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌等。 ①热压灭菌法：在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。适用于能耐热压灭菌的药物制剂，特别是附有冷水喷淋装置后，适合输液剂的灭菌。 ②流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌是在不密闭的容器内，用蒸汽加热100℃进行灭菌。适用于不耐高热的药品和1-2ml注射剂的灭菌。 ③低温间歇灭菌法：此法是将待灭菌物品60℃—80℃加热1小时，杀灭其中细菌的繁殖体，然后在室温或37℃恒温箱中放置24小时，让其中的芽胞继续发育成为繁殖体，再进行第二次加热，将其杀灭。这样循环操作3次以上，至杀灭全部细菌繁殖体和芽胞为止。 适用于必须用热压灭菌法但又不耐较高温度的药品。（一般繁殖期微生物比衰老期的微生物抗热能力小，而细菌的芽胞耐热性较强。） ★2. 什么是增溶，简述增溶的机理。及增溶在药剂学中的应用。P169 增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。 机理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引，缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合。从而达到增溶作用，可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。 3.片剂包薄膜衣的优缺点。P.371 优点：①节省物料，操作简单，工时短而成本低； ②衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大； ③对片剂崩解的不良影响小； ④片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记。 缺点：①操作时有机溶剂不能回收，有害于环境卫生和劳动保护； ②由于衣层薄，片剂原来的颜色不易完全掩盖起来，所以不如糖衣美观。 4.哪些药物适宜包肠溶衣？试述肠溶衣片的原理。 ①遇胃液变质的药物，如胰酶片； 对胃刺激性太强的药物，如口服锑剂； 作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久的时间以延长作用的药物，如痢速宁片等都需要将它们包上肠溶衣，使其安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。原理：肠溶衣片系指在37℃的人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。 5.硬胶囊和软胶囊剂各填充什么药物？哪些药物不适宜装胶囊？ 硬胶囊：混合均匀的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体 软胶囊：各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液。也可以填充固体药物。 不宜制胶囊的药物：①水、乙醇溶质；②易溶解、刺激性强的药物；③易风化药物； ④易吸湿药物; ★6. 栓剂发挥全身治疗作用与口服剂型比较有何特点？ ①栓剂在直肠吸收闭口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性 ②可避免刺激性药物对胃肠道的刺激③减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用④便于不能或是不愿吞服药物的患者使用⑤栓剂的不足之处在于，使用不如口服方便.
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学习中药学的心得体会 篇一：学习中药学专业的认识和体会 学习中药学专业的认识和体会 几千年来，中医中药一直作为我国传统的医疗保健体系，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献。即使在现代医学高度发展的今天，中医中药仍然如同璀灿的明珠大放异彩。经过这段时间的学习，我越发感受到了中药学专业各门学科的博大精深，领悟了我国传统医学的独特魅。现在，我就将浅谈一下自己在学习各门学科过程中的一些认识和体会。 《中药学》是专门研究中药基本理论和中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效及临床应用规律等知识的一门课程，是中医学理、法、方、药的重要组成部分。对于我们中医院校的学生来说，其重要性是不言而喻的。然而，这几百味中药各有各的性味、归经、功效、应用、用法用量和使用注意等等，要掌握这么多内容，确实很不容易，此外，中药数目众多，内容繁杂，术语难记，又容易遗忘，更容易混淆，以至于张冠李戴，初学者常感到困惑和烦恼。其实，掌握一种灵活有效的学习方法无疑是中药学入门的一把钥匙。经过学习参考和不断琢磨，自己也摸索出一些学习方法。 首先，以功效为核心，结合药性，全面理解。每一味药的性味、归经、功效、应用、用法用量及使用主意之间是密切相关的，并不要逐个完全依靠死记硬背。其中，功效是核心，掌握了功效，结合性味、归经来理解其功效，以功效来推导记忆其相应的主治证，以药性、功效来
体会其使用注意及用法用量，充分分析，全面理解，就能对每一味药物了如指掌。 例如，清热泻火药的主要功效为清热泻火，又根据各药物的归经不同，我们可以推知其所清火热之邪的存在部位。石膏归肺、胃经，则清泻肺胃实热；知母能入肾经，故能泻相火；栀子归心、肺和三焦经，故能清泻三焦火邪，并可泻心火以除烦；夏枯草归肝、胆经而能泻肝胆实火等。补虚药中，麦冬归脾、胃、肾经，能养阴润肺，益胃生津，滋肾阴，降虚火；石斛归胃、肾经，故能养胃阴，清胃热，生津止渴，滋肾阴，降虚火。这些诗根据性味归经来理解功效，我们更要学会利用功效推导相应的主治证。以大家最熟悉的麻黄为例，其功效是发汗解表，宜肺平喘，利水消肿，那么其相对应的主治证我们可以很容易推导出来，依次为外感风寒表证，咳嗽气喘和风水水肿。其他的药物也可以采用这种方法巧妙记忆。如此，只需记住功效这一核心内容，我们就将其它内容全部记住了，既容易理解和掌握，又不容易忘记，还避免了枯燥无味，机械背诵之苦，达到事半功倍的效果。 其次，反复思考，分析比较，归纳总结。每学完一个章节，我们都要反复思考，有必要对其中功效、应用相似的药物进行系统的归纳总结，以利于知识积累，并使之条理更为清晰。如补虚药这一章的内容很多，它分为补气药、补阳药、补血药、补阴药四节，我们就可以先对每一节进行总结，再综合这一章进行归纳小结。如补气药中补肾气的有人参、西洋参、山，补脾气的有白术、白扁豆、大枣、蜂蜜；补阳药中脾肾双补的有补骨脂、益智仁、菟丝子等；再深入到整章内容，阴阳双补的药物有鹿茸、紫河车、巴戟天、蛤蚧、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、
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中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。 药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。 药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。 制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。 剂型选择的基本原则： 1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物性质选择剂型 3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效 三小——————剂量、毒性、副作用 五便——————服用、携带、生产、运输、储存 中药制剂剂型的重要性： ①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏 ②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤 ③剂型影响中药制剂的作用强度 ④剂型影响中药制剂的稳定性 商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。 战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。 东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。 晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。 唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。 宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
中药药剂学复习资料汇总
曾钦华中药药剂学资料 1名词解释中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、1. 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具《卫生部药品标准》、5. 制剂：根据《中国药典》、有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 90%所需的时间。7. D值：微生物减少所需升高的温度数（℃）。 Z值：降低一个lgD F值：杀死全部微生物所需的时间。产生的灭菌效力相同值10℃ Z10℃产生的灭菌效果，与121℃值为Fo值：一定灭菌温度（T），Z℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的121时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于时间。串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，8. 逐步粉碎成所需粒度。串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所9. 需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。经蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，10. 干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用12. 其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。 17. 该第称为助溶，助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，二种物质称为助溶剂。具有这种性溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶，潜溶：质的混合溶剂称为潜溶剂。达到某一温度后，18. 昙点：某些含聚氧
中药制剂分析期末重点复习归纳
考试题型及分值: ①填空题1x１0 ②单选题１x20 ③配伍题1x５x2 ④多选题2x1０ ⑤对下列方法得画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20) ⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量 第一章绪论 ☆中药制剂分析得主要内容(了解):①中药制剂得鉴别 ②中药制剂得检查 ③中药制剂得含量测定 ★掌握中药制剂分析工作得基本程序、取样得要求与基本原则 中药制剂分析检验得程序一般可分为取样、供试品溶液得制备、供试品溶液得测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。 取样得要求:取样必须符合科学性、真实性与代表性得要求; 取样得基本原则:均匀合理,所取样品具代表性; ★我国现行得质量标准就是什么？ 《中华人民共与国药典》与局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定与修订,国家食品药品监督管理局颁布实施、★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释得内容就是什么? ①凡例②正文③附录④索引 现行版药典为2015年版,分成四部。 一部收载药材及饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 三部收载生物制品四部为总则 凡例:就是解释与正确使用《中国药典》进行质量检验得基本指导原则,对一些与标准有关得、共性得、需要明确问题以及采用得计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解与掌握药典正文并避免在文中重复。 正文:为药典得主体,包括所收载得全部药材与制剂品种得质量标准、 附录:收载本版药典得制剂通则,药材与饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。 ★凡例中需要特殊记忆得知识点 ①常温系指1０－30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95％(ML/ML) ②取样量得精确度:称取“0.1g”系指称取量可为0。0６-０、14g; 称取“２g”,系指称取量可为１。５-2、5g; 称取“2、0g”系指称取量可为1、95—2、0５g; 称取“2。0０ｇ”,系指称取量可为“１.99５-2、0０5ｇ”、 ③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量得千分之一。 ④称定:系指称取重量应准确至所取重量得百分之一。 ⑤取用量用“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％ ⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重得差异在0、３ｍg以下得重量。 ☆外国药典:(１)美国药典(USP)(２)英国药典(BP)(3)欧洲药典(EP)(4)日本药典(JP) 第三章中药制剂得鉴别 ★中药制剂得鉴别得内容包括？ 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别与生物鉴别等。 ★显微鉴别得概念、所针对得鉴别对象
主管中药师中药药剂学总结
中药药剂学 药典：53（一部）/63 77 85 90 95 00（二部）/05 10（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/b NaCl的冰点下降度为0.58 即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/k T90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析） 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为
0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物
D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应