EN 531,EN 532, EN 标准介绍

·BS EN 533的中文全称：工装防护服-相关面料及组合件-隔热防火-短暂的燃烧蔓延性能检测

检测方法及其判定标准：

判定标准：三级指数评判标准

指数1：检测试样经点燃后，火焰不能燃烧蔓延至试样的最底端与顶端或是织物的垂直边沿；可以在试样上产生破洞但是不能破损至织物的垂直边沿或是布的顶端；

不能有燃烧碎片（熔滴）从布上坠落；

移开火焰停止燃烧后，阴燃不应从织物上的炭化区延伸至织物上的未破损区。

指数2：检测试样经点燃后，火焰不能燃烧蔓延至试样的最底端与顶端或是织物的垂直边沿；

不能有燃烧碎片（熔滴）从布上坠落；

移开火焰停止燃烧后，阴燃不应从织物上的炭化区延伸至织物上的未破损区；

无破洞产生。

指数3：检测试样经点燃后，火焰不能燃烧蔓延至试样的最底端与顶端或是织物的垂直边沿；

不能有燃烧碎片（熔滴）从布上坠落；

移开火焰停止燃烧后，阴燃不应从织物上的炭化区延伸至织物上的未破损区；

无破洞产生；

六块检测试样中的任何一块的延燃时间不得超过2秒。

检测方法依据EN532标准执行：

检测试样的准备:长(200±1)毫米X 宽(160±1)毫米

检测前的水洗要求: A. 75℃水洗12次(遵照EN ISO 10528的工业洗涤方法);也可以根据客户的要求水洗5 次，再进行检测。

B. 将试样在水中浸泡(BS 5651:1978),然后依据ISO 3175的要求干洗5次,再进行检测。

※此法适用于化纤、纯棉及其混纺面料。

·BS EN 532的中文全称：工装防护服－隔热防火－短暂燃烧蔓延的检测试验方法

检测操作过程及其准备

检测试样的准备（以单层面料为主）：六块检测样长度（200±1）毫米X 宽度(160±1)毫米，其中三块为径向裁制，另外三块为纬向裁制，并安装在布夹上。

湿度与温度调整：检测样品须在相对湿度（65±5%）和温度（20±2）℃的环境中放置至少24小时做状态调整。状态调整后，倘若检测不立即执行的话，应把状态调整好的检测样品放在全封闭的容器中。从全封闭的容器或者从调整环境中取出布样，2分钟内开始着手进行检测。

检测环境的调整：在10-30℃之间，相对湿度在15-80%之间的环境执行检测试验，同时检测开始时，每块检测样表面气流通过的速率为0,2秒。

点火器的操作位置：使点火器与检测样的表面保持垂直角度，这样点火器的中心轴位置高于最低的一排刺针20毫米，同时应与检测试样的垂直中心线位置保持一直线。确保点火器与检测样品表面的距离（17±1）毫米。

火焰调整（水平火焰触及试样的距离）：点火器安放在垂直静止位置，点火并且预热点火器至少2分钟，使火焰长度大约保持40毫米。移动点火器至水平静止位置并且调整火焰水平长度为（25±2）毫米。

火焰位置：点火器从初始静止位置移至水平位置，确认一下，这个位置中火焰能否触及到试样。

注：火焰触及到试样的距离应定期核查。?

检测操作过程

安装好检测仪器并在检测试样夹上装上检测样布。点火在布样表面燃烧10秒钟。观察并记录下列情况（请参照正确的可燃性能检测标准）

a)检测样品的性质与多层复合面料组成的检测样中每层样布的顺序编号，

b) 检测样品的哪一层表面用检测火焰点燃，

c)针对任何点火源而言，观察火焰的最边界是否接触到检测试样的上端边缘或是垂直边缘，

d)是否有破洞形成，

e) 燃烧熔滴或是熔化熔滴产生，

f) 阴燃是否（通常从炭化区）扩展蔓延至破损处，

g) 延燃时间精确至最近的每秒，

注：不足一秒的延燃时间应记录为0秒。

h) 阴燃时间也应精确至最近的每秒。

注：不足一秒的阴燃时间应记录为0秒。

检测试验报告

检测报告应包括下列记录：

a)检测方法的参考标准文件号，

b)针对每一块检测试样而言，通过应用正确的可燃性能标准来进行评判，按要求列出记录。

·BS EN 531中文全称：高温环境下操作工人防护服阻燃标准(不适用于电焊工服装及消防服装)

检测方法及其判定标准：

判定标准：检测试样不能燃烧至其顶端或是边缘。

检测试样中不可有破洞形成。

检测试样不可有燃烧熔滴或是熔滴物落下。

延燃时间应小于或等于2秒。

阴燃时间应小于或等于2秒。

检测方法：在进行短暂蔓延燃烧检测之前，应按ISO6330中讲述的方法，先用1g/lIEC洗涤剂溶于水中，然后到入洗衣机将试样放在机器中洗5次，最后立即烘干。如果在使用须知标签上无特别规定，水洗应按方法2A在60℃进行，烘干应按方法E（圆筒烘干）进行。

遵照ISO3175的规定，干洗面料应有标签，仅干洗5次即可。假如面料或是套装无标签的话，在5次水洗和干洗以后，将单独对面料进行检测。

按方法进行面料前处理，然后按EN532的方法进行点火检测。

※面料尺寸变化要求：依据EN340的要求检测，面料的缩水变形在5次水洗后，遵照制衣厂的指示，其经向尺寸缩水率不应超过3%，纬向尺寸缩水率不应超过3%。

·BS EN 470－1中文全称：焊接操作过程中操作工身着的防护服阻燃标准——

第一部分：基本要求

检测方法及其判定标准：

判定标准：

a) 任何检测试样上经点燃后不应有燃烧蔓延至织物边沿或是织物上端。

b) 任何检测样中经点燃后不应有破洞形成。

c) 任何检测样中经点燃不应有燃烧熔滴或是熔融物坠落。

d) 延燃时间须小于等于2秒。

e) 阴燃时间须小于等于2秒。

※金属熔滴坠落后的负面影响：依照要求进行检测，服装组合件至少要有15滴金属熔滴坠落。

检测方法：

样品的准备

检测样品以检测面料为主体，其要求的数量与尺寸大小须与相关检测方法相吻合。如无任何特别规定，按收到的检测样品为基准进行测试。

纺织品面料的前处理过程

按使用须知标签上的要求对检测样品进行水洗或是干洗，然后针对特别安全防范要求的规定，对纺织品面料及其服装组合件进行性能检测。

在前装载水平转鼓式洗涤机中加入1g/L IEC洗涤剂用软水洗涤样品五次，最后按ISO:6330:1984版规定的方法进行烘干处理。

在标签中无任何其它特别规定，水洗应用2A方法进行操作，温度控制在（60±3）℃，然后用方法E对样品进行烘干（转筒烘干）。

检测样品为彻底洗净并有识别标记，按ISO 3175的要求规定，仅进行5次干洗。如面料或是服装无识别标签的话，五次水洗及五次干洗后，面料要单独进行检测。

温度与湿度的状态调整

检测方法中如无其它特别规定，纺织品检测件须在温度（20±2）℃和相对湿度（65±5）％的环境下放置至少24小时，皮革制品在同等条件下至少放置7天，然后分别进行检测。在此环境下进行相对湿度与温度调整以后马上把检测样品从环境下移走并5分钟内进行检测。

断裂强力

纺织品面料的断裂强力依据ISO5081的要求在织物的横向和纬向作评判。（最小断裂强力应为300牛顿）

撕破强力

在检测样品的横向及纬向出进行检测，按ISO4674:1977版本中A1方法的要求来评判纺织品面料的撕破强力，在面料的平面处按直角分别就两个方向上进行检测并按ISO3374的要求对皮革制品的撕破强力进行评判。（最小撕破强力应为15牛顿）

缩水率的评判（尺寸变化）

按干洗法或是水洗法进行检测，并根据ISO5077的规定评判纺织品面料的缩水率大小。（缩水率不大于3％）

火焰燃烧蔓延的评估

按规定的方法对检测试样进行水洗或是干洗以后，沿用EN532的方法进行检测面料的燃烧蔓延性能。

金属熔滴物坠落造成对织物性能的影响

对检测样品进行水洗或是干洗以后，依照EN348的要求对金属细小熔滴物坠落后的影响进行评估。

倘若十块检测样上平均坠落的熔滴物在15和15.5滴之间，那么要进行第二次十块布样检测，起评判规类应根据二十块布样检测的平均数据为准。

不锈钢行业规范标准汇总

不锈钢行业标准汇总目录 ●俄罗斯及欧洲废钢标准 ●美国废钢铁标准介绍（1991年） ●日本废钢铁分类标准（Jis G2401） ●中国新《废钢铁》国家标准介绍 ●世界各国不锈钢标准钢号对照表（新版） ●锅炉用钢管及钢材料标准与安全 ●薄壁不锈钢水管行业标准 ●钢管标准中的常用术语 ●钢管的分类及标准 ●不锈钢小直径钢管标准号对照表 ●中国与亚洲、北美诸国以及澳大利亚的不锈钢钢号近似对照表 ●各国不锈钢团体标准对照表 ●美国ASTM标准中200系列（Cr－Mn系）奥氏体不锈钢薄壁不锈钢水管行业标准目前，建设部给水排水产品标准化委员会已组织专家审查通过了薄壁不锈钢水管及不锈钢卡压式管件二项行业标准，且报批稿已上交建设部。现将上述二项标准的要点介绍如下： 1《薄壁不锈钢水管》 1.1 本标准是参照采用了国家标准 GB/T12771-2000《流体输送用不锈钢焊接钢管》、欧洲标准DINEN10312-1999《液体（包括饮用水）输送用不锈钢管及管件》、英国标准BS4127-1994《主要输送水用薄

壁不锈钢管》和日本标准JISG3448-1997《一般管道用不锈钢管》，并根据国情制定的。 1.2 范围：DN≯150mm，工作压力≯1.6MPa可输送饮用净水、生活饮用水、热水和温度≯135℃的高温水。 1.3 管材及适用场所见表1。 1.4 管材的化学成分见表2。表1管材及适用场所表3管材的抗拉强度和延伸率 1.6 外观有超出水管壁厚负公差的划伤、凹坑和矫直痕迹等缺陷。断口应无毛刺。其余应符合GB/T12771-2000标准中5.7条款要求。 1.7 尺寸及尺寸允许偏差 1.7.1 水管的基本尺寸见表4 表4水管的基本尺寸 mm

呼叫中心行业标准介绍

CCCS 客户联络中心运营绩效标准(Customer Contact Center Standard for Operation Performance, 英文简称“CCCS-OP”;) 中心运营绩效标准是由CCCS 客户联络中心标准委员会负责策划和制定的行业性推荐标准。CCCS 客户联络中心标准委员会由呼叫中心领域内具有代表性的客户服务提供商、运营商组成,是CCCS 标准制定和修订的专业性组织。客户联络中心运营绩效标准的实施目标是帮助各个行业呼叫中心,采用一种综合的、系统的管理方法和手段,促进呼叫中心运营管理水平的提高,实施效果主要体现在以下几个方面: 实现呼叫中心运营管理能力的改善,以及组织效力的提升; 1 实现呼叫中心及其人员的知识与技能更新; 实现客户价值的长期性、持续性提升; 实现呼叫中心有效成本控制。 CCCS-OP认证评测项目总体评审共设定七个范畴,其中评审范畴1-3主要考察客户联络中心是否具备明确的定位与方向,以及成功运营所必备的驱动因素;评审范畴4将评估客户联络中心的绩效体系,实施绩效管理的全过程,以及最终所达成的运营绩效结果,该部分占总分比重最大;评审范畴5-7主要考察客户联络中心成功运营所需的三个关键环节,即:人员、现场和流程,所表现出来的绩效水平将集中体现在评审范畴4中。 COPC COPC 绩效管理系统一套以客户为中心的服务管理实践和培训,旨在: 降低提供优质服务的成本通过改进的服务与质量,提高客户满意度提高收入相关的统计数据表明,采取 COPC 绩效管理系统的各服务中心在保持或提高服务质量、以及客户和最终用户满意度的同时,能够极大地降低服务成本。 COPC 绩效管理系统是一个综合而全面的以客户为中心的服务运营管理系统。 ?该框架首先说明以客户为重点的绩效管理的推动因素,它体现在类别 1.0 领导和规划所描述的领导特征和活动。 ?类别 2.0 流程和类别 3.0 人员共同说明了组织的实现因素:一个技能熟练、激励的员工队伍,采用涉及良好的流程,利用适当的信息管理那些流程。 ?本体系的目标是在客户和最终用户的满意程度、产品和服务绩效、劳动生产率以及雇员满意程度之间达成一个平衡的组合,这是类别 4.0 绩效的内容

行业标准指南

爆破作业公共安全行业标准释义与实务指南 2012年5月2日，公安部发布了《爆破作业单位资质条件和管理要求》（GA990/2012）、《爆破作业项目管理要求》（GA991/2012）两个公共安全行业标准，并于2012年6月1日起实施。为便于各地更好地理解和把握两个标准的核心内容和精神实质，针对标准贯彻实施中遇到的实际问题，我们按照公安部有关文件精神组织编写了相关条文释义与实务指南，供各地学习掌握。本释义与实务指南持续更新。一、非营业性爆破作业单位可否接受爆破作业服务？持有《爆破作业单位许可证》的非营业性爆破作业单位，可以自主选择自行实施爆破作业或者委托营业性爆破作业单位实施爆破作业，但接受爆破作业服务后，其不应从事与民爆物品相关的购买、运输、储存和爆破作业。二、流动性大的物探企业应当申请非营业性还是营业性《爆破作业单位许可证》？由物探企业自主选择。但根据物探企业爆破作业实际，其申请营业性《爆破作业单位许可证》更有利于其爆破作业开展。三、非营业性爆破作业单位的民用爆炸物品专用仓库可以合用吗？

按照GA990的规定，非营业性爆破作业单位应当有经安全评价合格的民用爆炸物品专用仓库。因此，民用爆炸物品专用仓库必须专有专用，不能租用、合用。四、理学、工学学科范围如何认定？以持有的毕业证书、学位证书为准。如力学、物理、化学、土木工程、水利工程、矿业工程、交通运输工程、环境科学工程、兵器科学与技术、材料科学与工程、地质资源与地质工程、石油与天然气工程等；理学学士、理学硕士、理学博士，工学学士、工学硕士、工学博士。五、爆破工程技术人员、爆破员、安全员、保管员如何认定？以持有的《爆破工程技术人员安全作业证》（高级、中级、初级）、《爆破作业人员许可证》（爆破员、安全员、保管员）为准，但证件所载明工作单位名称必须与申请单位名称一致。按照《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国社会保险法》的规定，用人单位应当与上述人员订立书面劳动合同，并缴纳基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险。变更工作单位时，上述人员应当与用人单位终止或解除劳动关系，并由原用人单位出具终止或解除劳动关系证明。

《包装印刷通用设计规范》行业标准编制说明

《包装印刷通用设计规范》行业标准编制说明一、标准项目简要情况（一）任务来源本项目是2015年由中华人民共和国国家新闻出版广电总局批准立项的行业标准，是新闻出版广电总局数字出版司下发“2015年第一批新闻出版行业标准制修订与研究开发工作项目计划”中的重要内容，项目编号为CY/Z XXXX-20XX，项目名称为《包装印刷通用设计规范》，由全国印刷标准化技术委员会包装印刷分技术委员会（SAC/TC 170/SC 3）归口。（二）标准的起草单位及起草人本标准起草单位为深圳职业技术学院、深圳永发印艺包装设计有限公司、东莞职业技术学院、金鹰（福建）印刷有限公司、浙江日报报业集团印务有限公司、深圳市三上高分子环保新材料股份有限公司、乌鲁木齐职业大学、江苏省印刷科学技术研究所、中国印刷及设备器材工业协会、永发印务（东莞）有限公司、深圳裕同包装科技股份有限公司、深圳技师学院。本标准起草人为张旭亮、刘西省、严尧、陶艳、李小东、杨国强、吴旭辉、郑伟、孔真、朱洁、薛哲纯、谢森、俞朝晖、曹凤翎、刘映平、陈琪莎、陈明权、李红慧、陈耕夫。（三）主要工作过程 1. 起草组成立会议暨第一次工作会议 2016年11月17日,全国印刷标准化技术委员会包装印刷分技术委员会（SAC/TC170/SC3）在北京召开《包装印刷通用设计规范》起草组成立会议暨第一次工作会议。会议就标准起草组组建及标准初稿的相关问题、内容进行了细致的协商与研究。会议对《包装印刷通用设计规范》的提出及立项进行了简要回顾，起草单位介绍了标准草案框架的形成过程。

（1）会议确定了《包装印刷通用设计规范》行业标准的起草单位、起草人及执笔人。会议确定起草单位为深圳职业技术学院、永发印务（东莞）有限公司、金鹰（福建）印刷有限公司、深圳永发印艺包装设计有限公司、浙江日报报业集团印务有限公司、乌鲁木齐职业大学、深圳市三上高分子环保新材料股份有限公司、江苏省印刷科学技术研究所、中国印刷及设备器材工业协会等。（2）会议确定起草人为张旭亮、刘西省、陶艳、杨国强、谢森、吴旭辉、孔真、郑伟、朱洁、薛哲纯、曹凤翎、刘映平、陈琪莎等。确定执笔人为张旭亮、刘西省、陶艳、杨国强、谢森、吴旭辉、孔真、郑伟、朱洁、薛哲纯、曹凤翎、刘映平、陈琪莎等。起草组组长为张旭亮，副组长：陶艳、朱洁。（3）会议对《包装印刷通用设计规范》标准题目、框架结构、内容进行了认真研究。会议确定，标准的题目为《包装印刷通用设计规范》；英文题目为General rules of design for package printing。（4）会议确定，本标准的框架为范围、规范性引用文件、术语和定义、印刷设计要求及参考文献等五个部分。（5）会议对标准的范围进行了修改，确定范围为本标准规定了包装印刷通用设计的术语和定义、基本要求、结构设计、材料选用、印制设计。本标准适用于包装印刷产品的印刷设计。（6）会议确定了本标准的术语为包装印刷、包装印刷设计、出血位及专色等术语，术语定义在会后进行补充和完善。（7）会议对印刷设计要求进行了讨论，确定印刷设计要求以下分为基本要求、结构设计要求、材料设计要求及印制要求。印制要求中分为颜色模式、图像分辨率、图形、文字、专色、出血位、烫印、压凹凸、局部上光、覆膜、成型、其他表面整饰及文件格式等。

防弹玻璃行业标准介绍(doc 14页)

防弹玻璃玻璃行业标准介绍前言本标准在技术内容上非等效采用美国UL752:1995<<防弹玻璃>>，并参考英国BS 5051:1988<<防弹玻璃>>，ASTM F1233:1995 <<防弹玻璃材料和系统的试验方法>>等标准。本标准只规定了防弹性能试验方法及要求，其他性能采用GB9656-1996<<汽车用安全玻璃>>和GB9962-1999<<夹层玻璃>>相应条款。本标准由国家建筑材料工业局提出。本标准由中国建筑材料科学院玻璃及特种纤维研究所归口。本标准由中国建筑材料科学研究院及特种纤维研究所负责起草并解释。本标准参加起草单位：兵器工业民用枪支弹药质量监督检验中心、山东莱阳长城安全玻璃厂、广东伦教汽车玻璃有限公司、中国南方玻璃集团股份有限公司。本标准主要起草人：石新勇、刘秀敏、莫娇、戴磊、王映洲、李奎书。 1、范围

本标准规定了防弹玻璃的分类、性能要求、试验方法、检验规则和包装、标志运输、贮存。本标准适用于汽车、建筑和其他防弹玻璃。 2、引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准的最新版本的可能性。 GB/T 6544-1986 瓦楞纸板 GB 9656-1996 汽车用安全玻璃（可供认证用） GB 9962-1999 夹层玻璃(eqv JIS R3205:1989) GB 11614-1999 浮法玻璃 GB/T 17340-1998 汽车安全玻璃的形状及外观 JC/T 512-1993 汽车安全玻璃包装 JC/T 632-1996 汽车安全玻璃术语 3、定义本标准采用JC/T632的定义及下列定义。 3.1 L类防弹玻璃L-bullet resistant glazing 能够阻挡弹头穿透，受冲击玻璃背面的飞溅物不应穿透测试卡的防弹玻璃。 3.2 M类防弹玻璃M-bullet resistant glazing 能够阻挡弹头穿透，受冲击玻璃背面有飞溅物，但飞溅物不应嵌入测试卡上

防弹玻璃行业标准介绍

关于货架的详细介绍及行业标准

仓储货架行业标准中国仓储货架职业在出产与运用方面缺少统一规范，影响了职业的开展。为处置这一问题，已有6项货架职业规范正式立项，2项国家规范公示预备立项。在这次会上，湖北物资流转技能研讨所引见了该所与有关企业一起拟定的“货架术语”、“货架分类及代号”、“仓储挪动式货架描绘规范”、“仓储货架出产管理恳求”等4个物流职业规范的拟定状况和主要内容；上海国宝物流系统工程有限公司引见了“托盘货架”、“贯通式货架”2个职业规范的拟定状况和主要内容；南京有一些货架公司引见了已公示的“组合式工业货架描绘与核算”、“工业货架规范和额外分量载荷”2个国家规范的申报状况与编制方案。与会单位还就货架职业规范任务的现状、问题以及往后的尽力方向进行了评论。货架出产企业开会研讨规范，承当规范拟定，标明企业注重规范任务，是可喜的表象；在规范编制任务中需求处置好以下几个问题：一是要抓好几个根本的东西，对货架规范来讲，最根本的有两个问题：一个是尺度，一个是质量与本钱的平衡，要贯穿到整个货架规范的“魂”中。任何一个规范都要有一个根本布局，不要太巨大，提炼概念要恰当，在整个规范系统中处在一个什么方位，根本概念要明晰，在拟定规范中要从简，不要杂乱化，由于规范是老练技能的归纳和提炼；二是尽量学习和学习国际规范，将国际规范的布局作为本人的布局，学习其理念和办法；三是要加强根底材料的搜集，加强调查研讨，尤其是定量规范，更要注重，对经典事例的研讨。库房货架库房货架承重力大，库房货架每层承载最大可达4500kg,存取疾速便利，是运用最广泛的托盘类货品存储系统，有较强的通用性。其布局是货架沿库房的宽度方向分红若干排，其间留一条巷道，供堆垛起重机、叉车或其他转移机械通行。每排货架沿库房纵长方向分为若干列，在笔直方向分为若干层，然后构成很多货位，以供托盘存储货品。每一块托盘均能独立存入或挪动，库房货架使货品的装卸进程更简洁、更疾速。可习惯各种类型的货品，可按货品尺度恳求调整横梁高度，能尽可能地运用库房的上层空间。配套设备最简略，本钱最低，装置与撤除极为便利。库房货架是用优质钢板制作，外表选用静电喷涂处置，防腐/防锈/巩固漂亮。它的各种规范及承重描绘可满意工厂，库房，装配线，仓储超市的运用恳求。【https://www.360docs.net/doc/0a11233911.html,工作台】当你需求的货架每层承重100~150kg 时，这种货架是抱负的挑选，还可组成平台运用，因而轻型货架适合于工厂贮存轻型散件物品和仓储超市的运用。插接办法拼装，装置拆开便利，用处广泛。钢层板上下恣意调理，满意多种运用恳求。

行业标准编制说明一工作简况

YY/T0595-201X《医疗器械质量管理体系YY/T0287—2017应用指南》行业标准编制说明一、工作简况 1.任务来源根据食药监办械管[2017]94号文，由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）负责归口修订《医疗器械质量管理体系YY/T0287—2017应用指南》行业标准（项目号：G2017086-T-HG）。 2.起草单位北京国医械华光认证有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、上海联影医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司。 3.起草人常佳、米兰英、李欣、王美英、孙业、王红漫、徐强、汪淑梅、李勇。 4.主要工作过程本标准的修订属于自主研制标准，标准起草工作组在起草YY/T0595标准过程中参考了如下标准和相关资料： ——YY/T0595—2006idtISO/TR14969:2004《医疗器械质量管理体系YY/T0287—2003应用指南》 ——YY/T0287—2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》； ——GB/T19000—2016idtISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》； ——GB/T19001—2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》； ——YY/T0287—2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准导读（北京国医械华光认证有限公司于2017年4月编写完成） ——《ISO13485:2016应用指南》手册（ISO/TC210于2017年9月25日发布） ——GHTF/SG3/N18:2010《质量管理体系医疗器械关于纠正措施和预防措施及相关质量管理体系过程的指南》本标准的修订基于YY/T0287—2017、GB/T19001—2016和GB/T19000—2016等标准文本，沿用了YY/T0595—2006标准的框架和结构，参考了YY/T0287—2017标准导读，融入了《ISO13485:2016应用指南》手册的精华内容，补充了对YY/T0287—2017标准术语和定义的解读，同时按照《关于全面执行<医疗器械标准验证工作规范（试行）>的通知》

标准化管理介绍

标准化管理 ——对企业生产经营、管理等制定流程规则标准化管理是指为在企业的生产经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际或潜在的问题制定规则的活动，及MBA等常见经管教育均将标准化管理体系建设涵括在内。现阶段标准化管理泛指企业标准化管理体系。一、简介技术标准是对技术活动中，需要统一协调的事物制定的技术准则。它是根据不同时期的科学技术水平和实践经验，针对具有普遍性和重复出现的技术问题，提出的最佳解决方案。管理标准是企业为了保证与提高产品质量，实现总的质量目标而规定的各方面经营管理活动、管理业务的具体标准。若按发生作用的范围分，标准又可分为国际标准、国家标准、部颁标准和企业标准。以生产过程的地位分，又有原材料标准、零部件标准、工艺和工艺装备标准、产品标准等。在标准化工作中，又通常把标准归纳为：基础标准、产品标准、方法标准和卫生安全标准。工作标准是对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项制定的标准，是以人或人群的工作为对象，对工作范围、责任、权限以及工作质量等所做的规定。工作标准主要是研究规定各个具体人在生产经营活动中应尽的职责和应有的权限。对各种工作的量、质、期以及考核要求所做出的规定。企业工作标准化管理，主要是明确工作标准的内容和对象，科学制定工作标准；认真组织实施工作标准；对工作标准的完整性、贯彻情况、取得的成效进行严格考核。企业标准化管理实质上就是对由技术标准、管理标准、工作标准这三大标准体系所构成的企业标准化系统(或企业标准体系)的建立与贯彻执行。二、应用标准化是制度化的最高形式，可运用到生产、开发设计、管理等方面，是一种非常有效的工作方法。作为一个企业能不能在市场竞争当中取胜，决定着企业的生死存亡。企业的标准化工作能不能在市场竞争当中发挥作用，这决定着标准化在企业中的地位和存在价值。三、阶段步骤根据世界各国的经验，企业标准化工作要攀登三个台阶，要走“三步曲”。