质量管理体系审核员审核知识考试练习题

质量管理体系审核员审核知识考试练习题
质量管理体系审核员审核知识考试练习题

质量管理体系审核员考试练习题(审核知识)一、单项选择题。

1、ISO19011:2002标准不适合于下述审核的是:

a) 内部审核;

b) 外部审核;

c) 联合审核;

d) 产品审核

2、ISO19011:2002标准是由国际标准化组织哪个分委员会颁布的:

a) ISOTC176/SC3

b) ISOTC176/SC4

c) ISOTC207/SC3

d) A+C

3、下述哪项可能不是审核的准则:

a) 管理体系标准;

b) 客户的要求;

c) 法律法规;

d) 股东的要求;

4、审核证据包括与审核准则相关的:

a) 记录、事实陈述;

b) 不符合项;

c) 测试得到的数据

d) A+B+C

5、下述哪些内容不是审核员应关注的审核证据:

a) MR在见面会上介绍组织的QMS运行情况;

b) 在过道处听到货仓人员谈论不合格品处理;

c) 培训室里正在进行的员工培训;

d) 在货仓观察到摆放的不合格品

6、在形成审核结论时,应该考虑下述因素:

a) 被审核方的意见;

b) 所有审核发现

c) 委托方的意见;

d) 审核机构的要求;

7、如果审核组已经委派了专业审核员,在审核组可能不需选派:

a) 技术专家

b) 审核组长;

c) 审核员;

d) 观察员

8、审核组无权更改审核范围,是因为:

a) 审核范围是由审核委托方确定的;

b) 审核范围不易于更改;

c) 受审核方不同意更改审核范围

d) 审核范围是CNAS批准的;

9、下述哪项内容不是审核原则:

a) 道德行为:职业的基础

b) 公正表达:真实、准确地报告的义务

c) 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力

d)廉洁自律。

10、下述哪项内容不是审核员的职责:

a) 与审核委托方沟通;

b) 报告审核的发现;

c) 完成审核计划;

d) 提出对审核结论的意见;

11、审核方案应由()进行管理:

a)审核委托方;

b)审核组长

c)审核员

d)审核管理人员

12、审核方案管理的结构是:

a)PDCA循环;

b)过程方法

c)ABC方法

d)以上都是

13、下述哪项不是审核方案管理的人员应承担职责:a)对审核员现场审核进行评价;

b)编制审核方案;

c)确保保持适当的审核方案记录;

d)监视、评审和改进审核方案。

14、GB/T19001-2003给出的审核程序包括哪些过程:

a) 审核的启动

b) 现场审核的准备

c) 文件评审

d) 注册发证

15、下述哪个内容不属于现场审核的实施内容

a) 举行首末次会议

b) 收集和验证信息

c) 形成审核发现

d) 验证不符合项纠正的有效性

16、下述哪些文件不必描述审核范围:

a) 审核计划;

b) 审核报告;

c) 不符合项报告;

d) 注册登记表;

17、审核范围具有下述哪些作用:

a) 客户选择供应商的依据;

b) 影响审核活动的策划

c) 是认证证书的内容;

d) 以上都是

18、下述哪些内容不属于第一阶段审核:

a) 确定审核的范围;

b) 编写审核报告,做出推荐注册的决定;

c) 评估法律法规的符合性;

d) 确定第二阶段审核的重点

19、在第一阶段审核时,下述哪些条款可能不是必须审核的条款

a) 6.2.2

b) 8.2.2

c) 5.6

d) 4.1

20、审核委托方可能包括:

a) 被审核方的上级机构;

b) 政府机构;

c) 被审核方;

d) 审核机构

e) 以上都是

21、第一阶段和第二阶段审核员的委派应:

a) 相同的审核员;

b) 相同的审核组长;

c) 至少有一名相同的审核员;

d) 相同的技术专家;

22、下述哪项内容不是审核组长的职责:

a) 确定审核目的、范围和准则

b) 文件审核;

c) 签订审核的协议

d) 制定审核计划;

23、文件审核的目的是:

a) 评价QMS运行的有效性;

b) 评价QMS体系的适应性;

c) 发现QMS文件的不符合项,并改进;

d) 评价QMS文件的符合性;

24、现场审核前应该准备的文件包括:

a) 被审核方管理体系文件;

b) 审核用工作文件,如末次会议议程表;

c) 检查表;

d) 以上都是

25、初审时最佳的文件审核时机为:

a) 在第一阶段现场审核前进行;

b) 在第二阶段审核后进行;

c) 在第二阶段审核前进行;

d) 在审核过程的任何阶段进行;

26、审核计划应当:

a)经委托方批准;

b)经过受审核方确认

c)提前发放给受审核方;

d)以上都是

27、审核员编写的检查表应该:

a)经审核组长审核;

b)提供给被审核方以利于其进行审核准备;

c)交审核机构批准;

d)记录审核的发现作为审核的证据

28、在现场审核时,审核员应避免的抽样方式:

a)有代表性;

b)越多越好多;

c)请引导对样板进行必要解释;

d)可以采用分层抽样的方法并确保抽样均衡

29、哪项不是首次会议的议程:

a)介绍与会者,包括概述其职责;

b)确认审核目的,范围和准则;

c) 确定不符合项的纠正措施完成的时间

d)确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;

30、哪项不是向导在审核过程中的职责:

a) 建立联系并安排面谈时间;

b) 代替被审核方接受审核;

c) 确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和程序;

d) 确认现场审核中的审核发现;

31、下述哪项不是审核员应该收集的信息:

a)与员工及其他人员的面谈;

b)对活动、周围工作环境和条件的观察;

c)查阅文件,例如程序、标准、指导书;

d)管理代表请求给予资源配置的支持

32、在审核过程中,审核员提出的不符合项可以;

a)作为评价审核员的能力的依据;

b) QMS改进的切入点;

c)作为被审核方绩效评价的依据;

d) A+B

33、当审核员提出不符合项后,哪项不是审核员职责:

a)对不符合进行分级。

b)与受审核方一起评审不符合;

c)开出不符合项报告:

d)提出不符合项的改进建议;

34、审核结论包括:

a)管理体系运行有效性评价;

b)是否满足供应商的评价准则要求;

c)是否给予注册并颁发证书;

d)以上都是;

35、哪项不是与受审核方的沟通会议的内容:

a)调整审核计划;

b)及时报告审核的发现;

c)对发现的NCR进行确认;

d)讨论审核范围的更改事宜

36、在末次会议上,审核组宣布没有发现不符合项,这意味:

a) 被审核方的管理体系没有不符合项;

b) 不符合项仍可能存在于QMS体系的运行中;

c) 被审核方掩盖了不符合项;

d) 被审核方已经纠正了不符合项;

37、在末次会议上审核组长强调“本次审核是抽样活动“的含义:

a) 推脱没有发现不符合项的责任;

b) QMS体系中没有不符合项;

c) 抽样审核带来的风险是不可避免的;

d) 应该对QMS进一步抽样;

38、监督审核与初审可能的区别:

a) 审核的范围不同;

b) 审核的准则不同;

c) 审核的方法不同;

d) 以上都是;

39、认证机构对获证组织进行的后续审核包括:

a) 换证审核;

b) 复审;

c) 监督审核;

d) 以上都是

40、在哪些情况,换证审核可以不到被审核方现场:

a) 组织名称变更;

b) 注册地址变更;

c) 审核依据的标准更新;

d) 认证范围变更;

41、在发现不符合项后,审核员的职责是:

a) 和被审核方协商如何纠正不符合项;

b) 请被审核方确认不符合项;

c) 报审核委托方批准;

d) 以上都是

42、监督审核每次可能不必审核的ISO9001:2008版标准条款:

a) 4.1;

b) 8.5.1;.

c) 6.2.2;

d) 8.2.2;

43、对于同一个组织,QMS复审和初次审核的可能区别为:

a) 可以不进行第一阶段审核;

b) 审核范围不同;

c) 审核准则不同;

d) 审核人日不同

44、ISO19011:2002是国际标准化组织是质量管理和质量保证技术委员(ISO/TC176/SC3)负责编写。

45、可以依据ISO19011:2002标准要求作为QMS第三方审核的准则。

46、审核的发现就是审核员提出的不符合项。

47、审核委托方包括被审核方、审核机构。

48、在现场审核时,审核员可以对检查表进行必要的修订。

49、审核组长负责审核方案的制定、实施、检查和改进。

50、文件审核的目的是评价受审核方的QMS体系的符合性及有效性。

51、只有在第二阶段结束后,文件审核才真正完成。

52、向导的职责包括对审核发现的不符合项进行确认。

53、应在第二阶段审核前完成文件审核。

54、审核报告必须发放给被审核方。

55、被审核方代表介绍的组织管理体系的运行信息可以作为审核证据。

56、按照部门进行审核可以节约审核的资源。

57、审核过程中,抽样数量越多越可以保证审核结论有效性。

58、审核员在审核过程中没有发现不符合项,说明被审核方的QMS中没有不符合项。

59、审核员编写的检查表应该提交委托方批准后作为审核的依据。

60、审核发现包括被审核方符合及不符合的信息。

61、如被审核后方的管理代表拒绝出席会议,就不能召开末次会议。

62、末次会议应提出不符合项的纠正措施的要求。

63、末次会议上,审核员可以根据审核结论做出认证注册的决定。

64、在审核过程中,审核员应不介入被审核方的争执。

65、在审核过程中,如发现严重不符合项,就不能推荐被审核方的QMS体系进行注册。

66、在首次会议上,处于保密的原因,被审核方要求审核组不能审核7.3,审核员应该按照要求执行。

67、在审核过程中,审核员可以向被审核方提出QMS的改进建议。

68、在审核过程中,审核员应该就被审核方请求的资源配置需求积极和组织的高层管理者沟通。

69、审核员应该和被审核方积极协商制定不符合项的纠正措施。

70、应该由审核组共同做出审核的结论。

71、审核报告应该发放给受审核方。

72、复审的目的是评价受审核方管理体系的持续有效性。

73、当审核准则的标准换版时,审核组可以不到现场完成换证审核。

三、简答题。

74、第一阶段现场审核应重点关注那些问题?

答:

75、文件审核的目的及对后续审核准备活动产生哪些主要影响?

答:

76、在审核ISO9001:2008版标准7.4.1条款时,如何应用过程方法?

答:

77、在审核ISO9001:2008版标准6.2.2条款时,如何应用PDCA循环?

78、过程审核时,应该回答那些基本问题?

答:

79、说明检查表在审核过程的作用?

答:

80、如何理解审核过程中抽样的风险?

答:

81、如何验证组织文件修订过程的有效性?

82、按照ISO9001:2008版7.3条款的要求,组织至少应该在那个阶段进行设计的评审、设计验证、设计确认。

83、在审核过程中,如没有发现不符合项,审核员是否应该扩大抽样,为什么?

答:

84、说明按照部门审核及过程审核的优缺点?

答:

85、在策划审核活动时,审核员重点应该考虑哪些内容?

答:

四、阐述题。

86、请阐述ISO9001:2008版标准4.1、5.4.1、7.1、7.3.1的关系。

答:

87、结合ISO9001:2008版标准的要求,阐述组织的哪些活动可能引起设计的变更。

答:

88、组织的设计变更通知单(ECN)包括那些内容?和标准的7.3那些条款相关?

答:

89、作为一名审核员,请阐述在审核过程中通过对ISO9001:2008标准那些条款的审核来验证组织的QMS“具有稳定地提供满足客户要求产品的能力”宗旨。

答:

90、作为一名审核员,请阐述在审核过程中通过对ISO9001:2008标准那些条款的审核来验证组织QMS可以“增强客户的满意”的宗旨。

答:

91、审核员在审核过程发现一份更改的材料表文件(BOM)(编号:2013-0005)。该份文件将一个IC(编号:IC0006)零件,改为另一个IC(编号:IC0008)。此时审核员应该如何做?

答:

92、审核员在审核货仓时,发现在门口有一批物料没有任何的标识。审核员询问仓库经理,王经理回答说:这是生产线上退回的一批不合格来料。此时审核员应该做什么?

答:

93、在审核采购部时,审核员发现A供应商提供的物料不合格,同时发现该供应商也没有在合格供应清单中。审核员即开出了7.4.1的不符合项。你认为这样对不对?为什么?你该如何做。

答:

94、作为审核员,通过ISO9001:2008标准的那些条款验证被审核方是否对物料进行了有效的控制?

答:

95、如何避免审核过程的抽样风险?

答:

96、作为审核员,如何验证被审核方的QMS体系是否满足标准8.2.4的要求?

答:

五、案例分析题。

97、在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管,应该由安装公司自己负责。”

答:

98、A物业公司负责B大厦写字楼的基础设施管理工作。工程部经理介绍在大部分维修或装修项目中,客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家,我们只是起个辅助监督的作用。查物业公司《工程部工作手册》(EN-001-R01)中的房屋维修管理规定:“业主单位需要进行装修、维修等工作,一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”

答:

99、A乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距分布不均匀,问焊接工人(工号2013-015):“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定,我们都是很熟练的焊工,凭经验就知道应该掌握的焊接间距。”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀,两点之间距离应为10cm±2cm。”查上述两份文件均由总工程师批准。

答:

100、在审查配料车间设备档案时,审核员看到《设备分类登记表》上l号搅拌机的编号表示它是属于一类设备,而同样型号的2号“搅拌机却属于二类设备。审核员问;“为什么这两台相同的设备属于的类别不同?”车间工人回答:“我们也不知道,这事儿得问设备科去。”在设备科,审核员在查阅《设备保养管理规定》时,看到一类设备属于重点保养的设备,而二类设备属于一般保养的设备。对此,审核员问设备科长:“1“和2”搅拌机是否按不同的要求进行保养?”设备科长说:“我们都是按二类设备进行保养的。因为刚建厂时我们厂只有一台搅拌机,因此按照一类设备管理,生怕因为故障造成全厂停产。后来我们又增添了5台搅拌机,因此就按二类设备保养了,这样可以降低质量成本。至于设备表示类别的编号我们就沿用下来了,没有再动它。”

答:

101、在某ABC会员制俱乐部健身房,审核员发现的各种康体设施旁边都标识有英文说明。审核员问健身房王主管:“这些英文说明是什么内容?”主管回答:“都是关于如何使用设施的安全注意事项等。”审核员问:“到这里健身的都是外国人吗?”主管说:“也不都是,尤其近年来国内有钱的人多了,来得很多都是中国人。”审核员:“他们懂英文吗?”主管:“来健身的是白领,哪能英文都不懂”

答:

102、在A餐厅洗碗间,审核员看到洗碗工正在操作。工人把用过的碗碟,先放在清水盆中漂洗,然后换水并把洗涤灵滴入盆中数滴,再用手洗涮碗碟,最后把盆中水换洗几遍即告完成。审核员问洗碗工:“用洗涤灵洗过的碗碟,应该用清水洗几遍?”洗碗工李师傅:“一般洗个两三遍就可以了。“审核员看了一下《洗碗操作规程》(编号:2013-005),上面写着:“用洗涤灵洗过的碗碟,应该在清水盆中清洗,并换水三遍,然后用流水再清洗一遍。”审核员问:“为什么不用流水再洗一遍?”洗碗工:“领导让我们节约用水,因此就省去这一遍了。”

答:

103、在饭店中餐厅,服务员小杨给客人上了基围虾后,又为客人端上洗手盅,水面上还漂着几朵菊花。小杨在一声“先生,请用”之后,立即退开,忙着为其他客人服务去了。这时客人感到口渴,以为洗手盅中装的是菊花茶,于是一饮而尽。这时恰好让小杨看见了,于是扑哧一笑,弄得客人一个大红脸。

答:

104、在市场部的《顾客反馈意见调查表》中,审核员看到顾客甲反映工厂给加工的线路板太脏,要求重新清洗。市场部经理说:“这个意见已经反馈给了质管部进行处理,产品已经返工清洗后交给了顾客。”在质管部审核员看到为解决顾客甲的意见开具的《纠正措施报告》,报告中“纠正措施栏”内记载的纠正措施为“返工清洗”,在“纠正措施效果验证”栏内质管部的验证为“已完成清洗,措施有效。”在生产部审核时,审核员询问生产部经理:“是什么原因造成顾客甲的线路板不干净?”生产部经理说:“他们每次来了都是急活,以前加工的产品从来没要求清洗,他们也没意见。就这次他们提出来嫌脏,我们已经返工进行了清洗,并交给了顾客,他们很满意。”

答:

105、审核员在仓库检查时看到在货架上有十几箱产品上挂着“待检”的标识,便问库管员:这批产品是什么时候生产的?”库管员查了一下记录说:“这是半个月以前生产的。”审核员:“为什么这么长时间还没有检验呢?”库管员回答:“我也不知道,那个时候正好我生病请了几天假,那几天这些事都是由生产科小张代我负责的。”审核员打电话问生产科的小张,小张想了一下回答:“这批货是送来的第三天检验完毕的,是合格品。当时我因为忙就忘了把标识更换过来。”

答:

106、在餐厅冷冻柜中各种冷冻食品杂乱地堆放着,审核员问厨房张主管:“怎样保证这些食品能够不存放过长的时间?”主管:“我们一般都知道哪些是放的时间比较久的了,食用时先把它拿出来。”审核员看到靠里面的几包生肉都冻在柜壁上了,只有靠柜门的几包肉是活动的,便问:“那几包冻在柜壁上的肉是什么时候放的?”主管不好意思地回答:“大概好久了吧。”

答:

107、审核员在审核时,正赶上外宾怀特先生怒气冲冲地到大堂值班经理处投诉。他说前一天(2012年3月5日)下午外出时,他太太从美国打来电话请总机小姐留言,让他回来后立即回电话。可他晚上9点回到酒店,却没有接到留言,直到他太太从美国打来电话,他才知道。几乎当误了一件大事。当班值班经理追查发现,是总机值班尹小姐没有将这件事记录在《交班记录》上,忘了把这件事转达给下一班的值班人。

质量管理体系审核员标准

质量管理体系审核员标准知识培训练习题 一、选择题 以下每题,请从几个答案中选择你认为最合适的一个,并将答案代号填入()中。 1. ISO9000族标准是指() a)ISO编制的所有质量管理体系标准 b)由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 c)ISO9000至ISO9004全部标准 d)a+b+c 2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是() a)为了进一步明确规定组织的产品要求 b)为了统一质量管理体系的结构和文件 c)为了统一组织的质量管理体系过程 d)以上都不是 3. 质量管理体系可以() a)帮助组织实现顾客满意的目标 b)向组织和顾客提供信任 d)提供持续改进的框架 d)a+b+c 4. 质量管理体系审核是一个()的过程。 a)发现不合格事实 b)检查产品质量 c)处置不合格品 d)评价质量管理体系 5. 根据ISO9001∶2000标准规定,以下删减情况哪一种是对的() a)因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款 b)因为顾客要求删减8.2.3条款,而且不影响产品特性 c)因为委托供方进行设计开发,要求山删减7.3条款 d)以上都不对 6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是() a)组织制订的所有文件 b)组织使用的所有外来文件 c)质量管理体系所要求的文件 d)a+b 7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为() a)质量手册 b)质量计划 c)程序文件 d)记录 8. 管理评审是()的职责。 a)最高管理者 b)管理者代表 c)质保部经理 d)各部门经理 9. 质量计划是对应用于()的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a)为实现质量方针和目标 b)为确保产品质量 c)为使质量管理体系有效运行 d)特定产品、项目或合同 10. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。 a)设计输入 b)设计输出 c)设计评审 d)设计确认 11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计更改 12. 对()应作为供方评价。 a)原材料供应厂商 b)外包加工零件的提供单位 c)为测量设备提供校准或检定的单位 d)包括a+b+c 13. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这是()

审核员考试模拟试题-带答案

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信息安全审核知识试题

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A、审核员和技术专家 B、审核组长和审核员 C、规模和组成 D、实习审核员 7、从审核开始直到审核完成,()都应对审核的实施负责。 A、管理者代表 B、审核方案人员 C、认证机构 D、审核组长 8、当审核不可行时,应向审核委托方提出(替代建议)并与受审核方协商一致。 A、合理化建议 B、替代建议 C、终止建议 D、调整建议 9、文件评审应考虑受审核方管理体系和组织的规模、性质和复杂程度以及审核的() A、目标和范围 B、方针和目标 C、方案和计划 D、标准和法规 10、在编制审核计划时,审核组长不应考虑一下方面() A、适当的抽样技术 B、审核组的组成及其整体能力 C、审核对组织形成的风险 D、企业文化 11、对于初次审核和(),审核计划的内容和详略程度可以有所不同 A、监督审核。内部审核和外部审核 B、随后的审核、内部审核和外部审核 C、监督审核、再认证审核和例外审核 D、预审核、一阶段审核和二阶段审核 12、如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件(不适宜、不充分),审核组长应告知审核方案管理人员和受审核方 A、不适宜、不充分 B、不是最新版本 C、未经过审批 D、不完整、不批准 13、观察员应承担由审核委托方和受审核方(约定的)与健康安全相关的义务

质量管理体系内审员管理规定.docx

1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求 等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理; 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间; 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间; 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划; 5.3.1.2参与审核计划的制定; 5.3.1.3实施现场审核;

食品安全管理体系注册审核员考试题及答案

食品安全管理体系国家注册审核员考试题库 (基础知识) 一、单项选择题。(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案) 1、撤回产品处置包括(A)。 (A)销毁、改变预期用途、重新加工 (B)销毁、模拟召回、实际撤回和进一步加工 (C)缩小使用范围、改变预期用途、重新加工 (D)改变预期用途、模拟撤回、实际撤回 2、关于GBT22000—2006,以下说法正确的是(B)。 (A)标准不要求组织将与食品相关的使用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系; (B)标准对所有在食品链中期望建立食品安全管理体系的组织其所有要求都是通用的; (C)标准是法律法规要求的最低应用; (D)以上说法都对 3、食品安全小组通过(C)核对来验证流程的准确性。 (A)资料 (B)观察 (C)现场 (D)试验 4、为了避免中毒,低酸食品杀菌是必须以(D)作为杀菌对象加以考虑。 (A)金黄色葡萄球菌 (B)沙门氏菌 (C)志贺氏菌 (D)肉毒杆菌 5、水俣病是由(D)污染造成的。 (A)铅

(B)砷 (C)镉 (D)汞 6、酸化食品在生产过程中应控制pH值,保证平衡后的最终产品的pH值是( A )。 (A)小于4.6 (B)4.6-5.4 (C)小于4.0 (D)4.0-5.0 7、米粉、粉丝和腐竹中发现的甲醛次硫酸氢钠,俗称( B)。 8、 9、(A)石膏 10、 11、(B)吊白块 12、 13、(C)烧碱 14、 15、(D)滑石粉 16、 17、8、在制定食品安全方针时,GBT22000—2006标准未作要求的是(C)。 18、 19、(A)与组织在食品链中的作用相适宜 20、 21、(B)与顾客商定的对食品安全要求 22、 23、(C)组织的经济效益 24、 25、(D)法律法规要求 26、 27、9、食品安全管理体系文件包括(D)。 28、 29、(A)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明 (B)GBT22000—2006标准要求文件的程序和记录 (C)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件和记录 (D)以上表述都正确 10、关于管理评审以下说法正确的是( D )。 (A)管理评审每年按期进行 (B)管理评审应包括内部审核 (C)必须评审目标的完成情况 (D)应保持管理评审记录 11、“组织应确定其活动影响食品安全的人员所必须的资格和能力”的含义是(C)。

环境管理体系审核员培训考试试题(审核知识部分)说课材料

环境管理体系审核员培训考试试题(审核知识部分) (在下列各题中选择一个你认为最适合的答案,填到空格中。共计20分)1. “将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得到的评价结果”是() A)审核证据 B)审核发现 C)审核结论 D)观察结果 2.环境管理体系审核用来确定() A)环境管理的效率 B)环境现状符合国家法规和标准的情况 C)环境管理体系的符合性和有效性 D)环境手册和程序的存在 3.现场审核中的技术专家() A) 不是审核组成员 B) 不能实施审核 C) 可以合审核员成组成组实施审核 D) 不必了解审核程序 4. 当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时,称为()。 A)整合审核 B)一体化审核 C)联合审核 D)结合审核 5. 下列对于审核计划表述不正确的是() A) 审核计划应当在现场审核活动开始前,经审核委托方评审和接受,并在现场审核活动开始后及时提交给受审核方。 B)受审核方对审核计划的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。 C)任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。 D)可以包括审核工作和审核报吿所用的语言、审核后续活动等内容。 6. 检查表应() A)对现场审核的人员分工及时间进行安排; B)策划对审核对象的审核思路; C)使用时严格按检查表提问; D)提交委托方确认。 7. 第一阶段审核时对文件的审查主要评价() A) 文件对GB/T24001-2004标准的符合程度 B) 文件在实际过程中的执行程度 C) 通过文件化体系的运行,职业健康安全绩效如何 D) 文件所描述管理方法的适宜程度 8.实习审核员() A)如具有专业能力,可以独立实施审核。

认识质量管理体系内部审核员

教学内容 除了对于认证企业要求必须有内部审核员外,由于内审员熟知各项国际标准,内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节,因此在工作的同时也是对自身能力的检验与提

升。而且由于内审员经常要与企业中、高层领导接触,所以有机会成为组织最高管理者得力的左右手,通常是组织内部最具发展前途的职位。积累一定经验后可以发展为质量管理经理或质量保证经理。 一、认识内部审核员 (一)含义 内部审核员是经系统培训并考核合格,由权威认证机构评估、审核,具备从事组织内部质量体系审核资格的人员,简称内审员。合格的内部审核员可监督质量体系的运行,协助外部审核的顺利通过,对质量体系的保持和改进起参谋作用。 内审员一般从组织内各部门从事过专业工作或体系建立与运行的业务骨干中初选出,再经过专门的培训、考核和实践锻炼后予以确定。也可以从组织外招聘熟悉本组织行业特点、具有内审工作经验的人员或是具有国家注册审核员资格的人员担任。 (二)内审员的能力和素质 当组织已经建立了质量管理体系,并按规范进行运行,则必须同时建立定期审核制度,以确定体系是否符合计划安排。如果没有一个内部审核环节,体系运行就不能保持或改进。 从审核环节的重要性来看,组织应设立内部审核员岗位(即内审员),可以专职也可以兼职,以承担对本组织的内部定期审核,而且按规定向管理者提交审核报告,揭示运行状况存在问题及改进意见。内审员的作用十分重要,主要表现在: 1.内审员的作用 1)监督组织的质量管理体系运行,及时发现问题加以解决; 2)对保持和改进质量管理体系起参谋作用,他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议; 3)可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触,起到宣传解释、联络和沟通作用; 4)在第三方审核中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等,不仅可以提供情况,而且可以把外审员的意见传递给组织领导,得以迅速改进。

产品审核员考试考试试题

产品审核员考试试题姓名:部门:时间:得分: 一、判断题(50分) a)产品审核就是检查产品质量() b)产品审核只从成品库抽查样品() c)产品审核由检验员进行。其他人不参与。() d)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级() e)产品审核中产品被发现的一处重要缺陷;应该扣10分() f)产品审核中产品被发现的一处一般缺陷;应该扣5分() g)产品审核中产品被发现的一处次要缺陷;应该扣1分() h)产品审核中产品把被发现的缺陷总扣分从总分中减去,就得到该产品本次产品审核的总 得分。()i)产品审核的质量指数等于产品审核得分除以总分的比值()j)产品审核质量指数就是检验员平常检验的产品合格率()k)产品审核员可以由质量管理体系审核员代替()l)产品审核员可以由厂长直接任命,不需要进行考核或考试()m)产品审核员在上岗前必需接受培训,而且是考试或考核合格才能上岗。()n)产品审核报告必需以书面报告的形式上报()o)产品审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。()二、填空题(30分) p)产品审核每年()至少进行一次 q)产品审核必需从生产现场或()库和()库抽查样品; r)产品审核由()员进行,并且必需要编写产品审核计划。 s)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级

t)产品审核中产品被发现的三处重要缺陷;应该扣()分 u)产品审核中产品被发现的四处一般缺陷;应该扣()分 v)产品审核中产品被发现的五处次要缺陷;应该()扣分 w)产品审核中产品把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷,就得到该产品本次产品审核的总扣分为()分。 x)产品审核中产品审核得分120分;总分为150分;求质量指数等于() y)产品审核质量指数反映出的就是产品的()率; 三计算题(20分) 某产品审核记录如表所示

认证审核员基础知识考试

一、单项选择题 1.ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南(D) A提供了制定合格评定程序的指南 B 提供了制定合格评定对象特征的规定要求的规范性文件的指南 C提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南 D B+C 2.ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南规定了(A) A如何撰写规范性文件的原则和指南,例如标准、技术规范、行为守则和条例 B 认证管理体系文件的编写方法 C认证机构质量手册的编写要求 D认证机构管理文件的编写要求 3.ISO/IEC导则2的部分规定了(A)的结构及编写规则 A拟制定成国际标准 B可公开提供的规范文件 C技术规范 D以上都有 4.目前我国以中国认证认可协会的名义参加IPC,是IPC的(A)成员 A 全权 B正式 C常务 D核心 5.IPC的宗旨是通过在世界范围内统一认证人员的培训及认证(注册)制度,(D) A统一审核员培训课程的批准,以保证人员认证工作的水平 B促进相互承认人员认证的结果 C促进管理体系、产品认证等认证结果的国际互认 D以上都有 6.前身为国际审核员与培训注册协会(IATCA)的IPC是(D) A国际人员培训协会 B国际审核员协会 C国际人员认证协会 D国际审核员与培训注册协会 7.由亚太经济合作组织(APEC)成员的合格评定相关机构组成的协会,其目标是在国际认证论坛的(D)全球成人体系下,促进亚太地区贸易和商务的发展 A管理体系、人员合格评定 B产品、服务 C或类似合格评定制度 D以上都有 8.亚太实验室认可合作组织英文简称是(A) A. APLAC B.PAC C.ILAC D.IAF 9.国际实验室认可合作组织英文简称是(C) A. APLAC

质量管理体系审核员ISO90012015转版考试A卷及复习资料

中国认证认可协会(CCAA) 2015年12月5日下午 质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷 (答案供参考) 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置。每题1分,共40分,不在指定位置答题不得分) 1、组织在监视、测量、分析和评价时,应确定下列哪些活动?() A)实施监视和测量的时机 B)需要监视和测量的对象 C)分析和评价监视和测量结果的人员 D)A+B 2、针对ISO9001:2015标准中的相关方,下列说法正确的是()。 A)相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B)组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方 C)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 D)A+B+C 3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为()。 A)组织的所有知识 B)组织的知识产权 C)仅指工程图样、工艺文件、标准 D)获得合格产品和服务中运行过程所需的知识 4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺,以下说法不正确的是()。 A)确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合 B)积极参与,指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 C)使用管理的系统方法 D)对质量管理体系的有效性负责,推动改进 5、组织的环境是对组织建立和实现()的方法有影响的内部和外部因素的组合。 A)方针 B)目标 C)指标 D)预期结果

6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑下列哪些因素?() A)组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 B)顾客反馈 C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D)以上都是 7、ISO9001:2015标准在过程方法中,通过图示表述了单一过程各要素的相互作用,下列关于对每一过程的监视和测量的要求,描述正确的是()。 A)每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制 B)确定的检查点根据不同的风险有所不同 C)每一过程均需要实施监视和测量,以便评价绩效 D)A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是()。 A)为寻求机遇而承担风险 B)消除风险源 C)改变风险发生的可能性或后果 D)分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 9、服务至少有一项活动必须在()和()之间进行的输出。 A)组织相关方 B)组织供方 C)组织顾客 D)以上都不对 10、依据ISO9001:2015标准,组织和顾客沟通的内容应包括()。 A)处置或控制顾客财产 B)获取有关产品和服务的顾客反馈 C)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求 D)以上都是 11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,内外部因素的相关信息可包括()。A)需要考虑的正面和负面要素或条件 B)组织的价值观、文化、知识和绩效 C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 D)A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的()相适应。 A)有效性 B)预期结果 C)潜在影响 D)整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时,以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素?()A)地理位置 B)相关方的要求

EMS注册审核员考试题库及答案

标准理解练习 「、单项选择题,从以下每题的几个答案中选择一个最合适的答案: (A) 1.建立和实施环境管理体系的根本目的是___________ A) 使组织能够控制环境因素,并持续改进其绩效 B) 使组织的所有环境因素和影响削除 C) 制定环境方针和目标,并依照执行 D) 将所有与环境有关的过程形成文件 (B ) 2.制定环境管理方案是为了 _________ A) 识别环境因素 B) 实现环境目标 C) 消除环境风险 D) 满足环境法律法规的要求 (C) _________________________________________ 3.依据GB/T24001-2004标准,组织应对_________________________________________________ 人员应具备的工作能力作出规定。 A) 其工作可能影响环境管理体系有效实施和运行 B) 其工作可能影响工作场所内环境 C) 所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的 D) a+b+c (D) 4.依据GB/T24001-2004标准,环境方针应包括 ______ A) 环境管理体系符合GB/T24001标准的要求的承诺 B) 满足顾客要求的承诺 C) 消除或降低环境风险的承诺 D) 遵守环境法规的承诺 (D)5.依据GB/T24001-2004标准,446运行控制是对_______________ 的控制。 A) 环境因素 B) 环境事故 C) 风险 D) 与所确定的重要环境因素相关的运行 (B) 6.依据GB/T24001-2004标准,确保环境管理体系得以建立、实施和保持是 ______ 的特定 职责。 A) 员工代表B) 管理者代表 C) 最高管理者D) 各部门负责人 (C) 7.按照GB/T24001-2004标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的范围应 为__ 。 A) 组织内的所有员工 B) 组织内的所有员工和所有的相关方

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 ()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合()。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. (V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. (V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. (x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

质量管理体系审核员的知识结构

24个经典问答让你秒懂IATF16949 1.哪些组织可以申请IATF16949认证? 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。 2.混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证? 答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按 IATF16949执行。 3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证? 答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证? 答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 5.生产汽车零件的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。 6.产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任? 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。 7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的,那本公司是否有产品设计责任? 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。 8.对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求时,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任? 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。

QMS审核员考试练习题之案例分析1

QMS审核员考试练习题 案例分析题:对以下场景进行分析,并依据GB/T19001-2000标准判断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。 1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。” 8.4 c) 2、设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 7.3.1 3、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 7.1 c) 4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?

2020年11月国家注册质量审核员(QMS)审核知识考试题(附答案)

2020年11月国家注册质量审核员(QMS)审核知识考试题(附答案) 2020年11月质量管理体系审核知识考试(共47题,满分:100分,考试时间:120分钟)说明:标★题为首次出现的新题,其他均是以前考过的老题。 一、单项选择题(每题1分,共30分) 1.关于现场审核的首、末次会议,以下描述正确的是()。 (A)现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持(B)现场审核的首次会议必须由审核组长主持,末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持(C)现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持(D)现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持2.以下明显属于第二方审核的是()。 (A)某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核(B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核(C)某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核(D)认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查3.对审核后续活动,下列说法正确的是()。(A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分。 (D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。 在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性。 4.依据GB/T19011标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则。 (A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施5.根据GB/T20000.1标准,()是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。 (A)规范(B)规程(C)指南(D)规范性文件6.以下对有关“审核计划”和“审核方案” 概念的理解正确的是()。 (A)审核方案的输出就是审核计划(B)审核方案和审核计划都是审核策划的结果(C)审核方案和审核计划都是审核组长的职责(D)审核方案和审核计划都应该形成文件7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现() (A)机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定(B)机加工操作人员正在加工零件(C)机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》 (D)机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水

ISO质量体系内部审核员国家通用教程

I S O质量体系内部审核 员国家通用教程 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教程 【最新资料,WORD文档,可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核员 国家通用教程 质量审核

定义:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注: 1.质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量 体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监 督”或“检验”相混淆。 4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核

确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。

质量体系审核种类 内部审核──第一方:即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核(内部质量体系审核)主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断 改进。

CCAA审核员考试试题

审核知识第七套 一、单选 1.实习审核员再注册要求在注册证书到期(B)内,向CCAA提出申请 A 当月 B 前3个月 C 前1个月 D 当年 2.审核报告属(D)所有 A 受审核方 B 认证机构 C 认证申请方 D 审核委托方 3.第三方认证的审核组长由(A)指定 A 负责管理审核方案的人员 B 审核委托方的管理者代表 C 审核委托方的最高管理者 D 审核部门管理者 4.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以(B) A 宣布停止受审核方的生产/服务活动 B 想审核委托方和受审核方报告理 由以确定适当的措施 C 宣布取消末次会议 D 以上各项都不可以 5.当受审核方提出申请更换审核组的具体成员时,以下哪一个不是合理理由。 (A) A 该审核员审核能力不够 B 该审核员曾为本公司提供过咨询 C 该审核员一年前是本公司的前雇主 D 该审核员有缺乏职业道德的行为 6.现场审核活动前应当评审受审核方的文件,目的是(C) A 确定审核的可行性 B 发现文件的不符合项以便 有关文件问题得到解决 C 确定文件所述的体系与审核准则的符合性 D 为策划现场审核做准备 7.现场审核时,审核组应根据已批准的审核计划安排实施审核(A) A 但可随着审核的进展调整审核员所分配的工作 B 审核计划是不允许再 修改的 C 审核范围是不允许修改的 D 但随着审核活动的进展允 许修改,只要征得有关各方的批准 8.以下哪一点不是向导的职责(D) A 代表受审核方对审核进行见证 B 在收集信息的过程中,作 出澄清或提供帮助 C 确保审核组成员遵守有关场所的安全程序 D 代表受审核方安排审核组 的审核实施 9.现场审核时通过观察测量或试验发现,并且能被验证的与产品质量有关的信 息、记录是(B)

质量管理体系注册审核员考试基础知识

质量管理体系注册审核员考试基础知 识 1 2020年4月19日

03月质量管理体系注册审核员基础知识考试题姓名: 培训机构:考试日期:年月日类别单项选择题多项选择题总得分得分阅卷人签字复核人签字注意事项:1.本试卷满分:120分;考试时间:120分钟;考试形式:笔试闭卷。2.答题完毕,将本试卷上交。单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将得分评卷人一.相应字母填入下表相应位置内。每题1分,共80分)题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案题号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 答案题号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 答案题号 46 47 48 49 50 53 54 55 56 57 58 59 60 51 52 答案题号 61 62 63 64 65 68 69 70 71 72 73 74 75 66 67 答案题号 76 77 78 79 80 / 答案 / 1.质量目标应()。 A)应追求高水平,以提升质量管理 B)应体现组织的现时管理水平,不能过高要求 C)应予以量化,以便测量和改进 D)既具有先进性,又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2.根据GB/T19000- 标准,关于“产品”与“过程”的关系,以下说法正确的是()。 A)产品质量与过程质量 相互补充 B)产品质量决定过程质量 C)产品是过程的结果 D)产品是过程的输入 3.根据GB/T19001- 标准,质量手册能够不包括()。 A)质量管理体系的范围 B)形成文件的程序或对其引用 C)产品技术要求 D)质量管理体系过程之间的相 2 2020年4月19日

质量管理体系内审员试卷 -

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 (D )1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C )2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C )3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E )5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D )6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A )7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D )8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B )9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C )10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A )12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D )13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C )14.顾客要求包括:

国家注册审核员培训考试复习题

国家注册审核员培训考试复习题 一、选择题 1.根据标准要求,以下哪些记录是要求保存的() A管理评审记录 B教育、培训、技能和经验的适当记录 C顾客财产发生丢失、损害、或发现不适用时,报告顾客的记录DA、B、C 2.在以下哪些设备中,审核员可以不必在意其是否处于校准状态()A低温实验箱 B计量室的温度计 C车间电源上的电度表 D安装轮胎用的力矩扳手 族标准是指() AISO编制的所有质量管理体系标准 BISO/TC176技术委员会编制的所有标准 CISO9000至ISO9004的全部标准 DA、B、C 4.质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件。A针对特定产品、合同或项目 B为实现质量方针目标] C提高产品质量 D为使质量体系能有效运行 5.质量手册一般()为质量管理体系编制的形成文件的程序。 A只包含 B应包含或引用 C只涉及 D不应包含 6.现场审核中陪同人员的作用() A负责联络 B审核路线引导 C审核证据的证实 DA、B、C 7.质量手册不应包含() A质量管理体系的范围 B形成文件的程序或对其引用 C产品技术要求 D质量管理体系过程之间的相互作用 8.中国认证人员国家注册审核员的代号是() ACNACR BCNACP CCRBA DIRCA

9.管理评审是()的职责。 A最高管理者 B管理者代表 C质量管理部门 D各级管理者 10.受审核方人在不合格报告上证实签字的目的是() A对不合格中各栏内容的正确性进行复核 B对不合格事实证实 C对不合格的性质(严重程度)证实 DA、B、C 11.质量管理体系要求是() A使各单位的质量管理体系标准化 B适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C使产品质量满足顾客要求 D使产品质量得到不断改进 12.在生产过程中一旦发现不合格品应立即() A采取纠正措施 B进行质量改进 C进行控制以防止非预期的使用或交付 D进行不合格原因分析 13.内部审核的依据() A质量管理体系标准 B质量手册 C国家有关法规 DA、B、C 14.下列哪些文件应在现场审核前通知受审方() A审核计划 B检查表 C审核工作文件和表式 DA、B、C 15.质量管理体系审核中的“跟踪”是指() A对注册后企业产品进行跟踪抽样 B对注册后企业的质量管理体系进行跟踪检查 C对不合格项组织采取的纠正措施进行验证确认 DA、B、C 二、判断题 1.现场审核首末次会议由组长主持。() 2.文件初审是对受审方质量管理体现文件有效性和适用性的确认。() 3.审核组中至少有一名注册主任审核员。() 标准的过程的监视和测量”适用于产品实现过程。() 5.所有测量装置必须由授权机构定期校准。() 6.质量管理体系文件不包含质量方针和目标。() 7.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺。() 8.质量评审包括设计评审、与产品有关的评审、不合格评审等内容。()

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