内部质量审核在质量管理中的应用

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内部质量审核在质量管理中的应用

内部质量审核在质量管理中的应用

【摘要】质量关系到企业的生死存亡,内部质量审核是保证质量管理顺利进行的重要手段,对内部质量审核流程进行概述,说明在质量管理中应用内部质量审核的重要性,对加强企业管理,提高运营能力发挥了重要作用。

【关键词】质量管理;内部质量审核;预防纠正

在市场经济快速发展,企业之间的竞争日趋激烈,质量对于企业的重要性是不用置疑的,产品质量高低是决定企业是否具有核心竞争力的重要因素,提高产品质量是保证企业占有市场,是可持续发展经营的重要手段。企业要想做大做强,必须增强自主创新能力,努力提高产品质量和服务水平。

质量管理主要是指挥和控制企业在质量方面的相关协调活动,通常包括有制定质量方针、质量目标、质量策划、以及进行质量控制、质量保证和质量改进等一系列的活动。为实现质量管理的方针目标,有效开展质量管理活动,必须建立相应的质量管理体系,ISO9000是众所周知的国际上最为通用的质量管理体系。

内部质量审核又称为内部品质稽核,是现代企业的“第三只眼”,它作为ISO9000的重要质量管理手段,能够及时发现管理存在中的问题,组织力量加以纠正和预防;同时,内部质量审核也是一种自我改进的机制,使质量体系能够持续保持有效性,并且能够不断完善,不断改进;内部质量审核也是企业在接受第二方或第三方审核前的准备,可以在外部审核前纠正不足,更好迎接外部审核。内部质量审核在时间上比外部审核更充裕,在内容上比外审更广泛。

质量内部审核组成员资质要求:经专业机构培训,取得内审员资格证书,熟悉ISO9000质量管理体系,熟悉企业内部的质量管理文件和程序文件,具有一定的质量管理经验,与被审核部门没有直接责任关系。

内部质量审核应由质量管理部门制订年度内部质量审核计划,在年度计划中,规定每次进行审核的部门,根据公司内部的具体情况,在一年内,应将所有与质量活动相关的部门全部覆盖1~2次。年度审核计划是一个滚动运行的,才能保证审核具有连续性。每次进行内部审计时,必须有内部审计计划,写明此次审核的目的、性质、范围、依据、审核组成员、审核时间及具体的日程安排,提前下发给将被审计的部门。

内部质量审核组在检查前,根据企业或部门的典型情况编制内部质量审核检查表,该检查表体现此次内部质量审核重点,在进行内部质量审核时应按计划进度进行,避免前松后紧,匆匆完成。

内部质量审核时,首先召开内部质量审核首次会议,要求所有审核组成员和被审核部门负责人都要参加,由审核组长对审核作出具体安排。在检查过程中,用ISO9000族的体系标准比照收集证据,对质量手册、质量计划、程序文件等

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目录 第一章质量管理部职责描述 (6) (一)质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) (一)质量管理工作计划表 (7) (二)质量目标达成计划表 (7) (三)质量教育年度计划表 (7) (四)竞争产品质量比较表 (8) (五)质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) (一)质量方针实施对策表 (9) (二)质量方针实施评审表 (9) (三)质量方针管理工作流程 (10) (四)部门(车间)质量目标展开表 (11) (五)质量目标管理统计月报表 (11) (六)质量目标分解实施评审表 (12) (七)质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) (一)质量检验委托单 (14) (二)进厂零件质量检验表 (14) (三)零件质量检验报告表 (14) (四)采购材料检验报告表 (15) (五)材料试用检验通知单 (15) (六)说明书质量检验报告 (15) (七)采购设备检验报告单 (16) (八)特采/让步使用申请单 (17) (九)进厂检验情况日报表 (17) (十)供应商基本资料表 (17) (十一)供应商质量评价表 (18) (十二)合格供应商考核表 (19) (十三)供应商综合评审表 (20) (十四)供应商质量管理检查表 (21) (十五)进料检验工作流程 (22) (十六)检验状态标识流程 (23) (十七)供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) (一)制程作业检查表 (25) (二)生产条件通知单 (25) (三)生产事前检查表 (25) (四)生产过程记录卡 (26) (五)过程控制标准表 (26)

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

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质量管理表格大全 编制:

目录 第一章质量管理部职责描述 (6) (一)质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) (一)质量管理工作计划表 (7) (二)质量目标达成计划表 (7) (三)质量教育年度计划表 (7) (四)竞争产品质量比较表 (8) (五)质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) (一)质量方针实施对策表 (9) (二)质量方针实施评审表 (9) (三)质量方针管理工作流程 (10) (四)部门(车间)质量目标展开表 (11) (五)质量目标管理统计月报表 (11) (六)质量目标分解实施评审表 (12) (七)质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) (一)质量检验委托单 (14) (二)进厂零件质量检验表 (14) (三)零件质量检验报告表 (14) (四)采购材料检验报告表 (15) (五)材料试用检验通知单 (15) (六)说明书质量检验报告 (15) (七)采购设备检验报告单 (16) (八)特采/让步使用申请单 (17) (九)进厂检验情况日报表 (17) (十)供应商基本资料表 (17) (十一)供应商质量评价表 (18) (十二)合格供应商考核表 (19) (十三)供应商综合评审表 (20) (十四)供应商质量管理检查表 (21) (十五)进料检验工作流程 (22) (十六)检验状态标识流程 (23) (十七)供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) (一)制程作业检查表 (25) (二)生产条件通知单 (25) (三)生产事前检查表 (25) (四)生产过程记录卡 (26) (五)过程控制标准表 (26)

内部质量体系审核管理程序

内部质量体系审核管理 程序 Last revised by LE LE in 2021

1.目的通过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持,以便及时发现问题,采取改进措施。 2.适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3.职责 3.1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3.2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。3.3各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。 3.4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4.相关文件 管理评审管理程序 PX/QS2-05-2004 记录的管理程序 PX/QS2-02-2004 5.工作描述 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”,有一定质量管理和质量技术方面的经验,有策划、组织、交流和领导能力,具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质,并确保审核过程的客观性、公正性 (审核员不应审核自己部门) 。 编制年度内部体系审核计划

由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划,并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括:审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核: (1)总经理根据工作需要认为有必要进行时; (2)出现其它必须安排审核的情况时; (3)顾客提出要求时; (4)内部/外部不符合时。 内部质量体系审核的准备 以及以往审核的结果,制定“内部审核工作计划”,审核工作计划应包括: a.审核的目的和范围、审核时间; b.依据的文件; c.审核部门的主要项目及时间安排; d.审核员分工; “内部审核工作计划”后,准备审核文件:编制审核检查表。 审核组长提前通知受审核部门,下发“内部审核工作计划”。 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议,提前2天通知审核组,经协商后可以另行安排。 审核的实施 管理者代表讲明审核的主要意义,提出对被审核部门的要求。

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编制:雷松达 目录 第一章质量治理部职责描述6? (一)质量治理部的工作职责 (6) 第二章质量治理部组织治理7? (一)质量治理工作打算表 (7) (二)质量目标达成打算表7? (三)质量教育年度打算表 (7) (四)竞争产品质量比较表8? (五)质量打算实施情况检查表 (8)

第三章质量方针与质量目标治理 (9) (一)质量方针实施对策表9? (二)质量方针实施评审表 (9) (三)质量方针治理工作流程10? (四)部门(车间)质量目标展开表 (11) (五)质量目标治理统计月报表............ 11 (六)质量目标分解实施评审表 (12) (七)质量目标治理工作流程 (13) 第四章供应质量治理.............................. 14(一)质量检验托付单14? (二)进厂零件质量检验表................ 14 (三)零件质量检验报告表14? (四)采购材料检验报告表15? (五)材料试用检验通知单 (15) (六)讲明书质量检验报告 (15) (七)采购设备检验报告单16? (八)特采/让步使用申请单17? (九)进厂检验情况日报表17? (十)供应商差不多资料表 (17)

(十一)供应商质量评价表18? (十二)合格供应商考核表19? (十三)供应商综合评审表 (20) (十四)供应商质量治理检查表21? (十五)进料检验工作流程22? (十六)检验状态标识流程23? (十七)供应商治理工作流程24? 第五章制程质量治理 (25) (一)制程作业检查表 (25) (二)生产条件通知单25? (三)生产事前检查表 (25) (四)生产过程记录卡 (26) (五)过程操纵标准表 (26) (六)产品质量标准表27? (七)产品质量检验表27? (八)质量因素变动表27? (九)操作标准变更通知单28? (十)生产过程检验标准表 (28) (十一)产品质量抽查记录28?

内部质量体系审核程序

1 目的 制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求, 确保管理体系有效运行及持续改进。 2 适用范围 公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。 3 职责和权限 3.1管理者代表:组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。 3.2审核组:依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、 适宜性进行跟踪验证。 3.3各相关部门:审核后不符合事项的纠正和预防处理。 4 工作程序 4.1管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部 过程进行审核,且每年至少进行1次。特殊情况下,经总经理批准,可以增加审核次数。 审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。 4.2审核人员 根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。审核组成员由本公司 内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资 格: (1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。 (2)对本公司产品有一定了解。 4.3审核实施 4.3.1在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核 人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。 4.3.2组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审 核部门的负责人。 4.3.3审核实施前,内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。 4.3.4内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时

程及注意事项。审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。 4.3.5进行现场审核,寻找客观证据。 a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。 b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审 核,但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。 c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核 项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。4.4审核信息反馈 4.4.1审核后审核组应就审核所发现的不符合项进行分析、观察结果,确定不符合项,填写 【内审不符合报告】,并由被审核单位负责人确认,报审核组长批准,以确保该单位了解问题及采取适当的纠正措施。 4.4.2审核完成后,审核组长应召开审核组会议,根据【内审不符合报告】作出内审结论, 然后召集审核组成员与被审核单位负责人举行末次会议,宣布审核结果。 4.5不符合反馈及改善措施 4.5.1被审核单位针对审核发现的各个不符合项,于规定期限内提出纠正和预防措施,以改善 问题,并填写【内审不符合报告】后交回审核小组。 4.5.2纠正措施一般须在半个月内完成,特殊情况者由相关部门负责人提出书面申请交审核 组长,经管理者代表批准后方可延期。 4.6审核的追踪 4.6.1审核小组应要求被审核单位在规定期限内提出纠正和预防措施,并在收到被审核单位 反馈之纠正和预防措施后应追踪是否落实执行;是否已完全解决问题;审核追踪直到 该单位完全改善为止。 4.6.2审核小组应将追踪结果填入【内审不符合报告】。 4.7 每次审核活动由审核组长在审核结束两个星期内,将内部质量体系之审核结果及内容 汇整后编写【内部审核总结报告】。审核报告应讲述所审核范围的质量体系运行情况,并作出总的结论。 4.8 审核报告应交管理者代表审批,然后分发给受审核部门负责人。

内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报 告 The latest revision on November 22, 2020

内部质量管理体系审核报告 一、审核时间: 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的: 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性; 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据: 1、GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品:XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产 部(含车间/仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成,由XXXX单人本次审核组组长,两位内审 员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训,经考核合 格,具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审 核自己的工作”的规定,采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制,经总经理批转,并下发 各相关部门和人员。 2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、3月1日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参 加,审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内 审实施计划和时间安排(详见签到表和记录)。 4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审,审核员按内审检查表对 检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束(详见内审检查 表)。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项1个: 1、生产部1项,编号SL-0069~SL-0081,共计13台设备,未按要求填写 《点检保养记录卡》,2017年1月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部 门没有问题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未开 不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自 查,确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学 习,做到有效的上传下达,确保员工能够按照要求工作。希望各部门 尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审,证实了我们的文件化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长:XXX 二零一七年三月三日

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质量管理表格大全 编制:雷松达

目录 第一章质量管理部职责描述 (6) (一)质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) (一)质量管理工作计划表 (7) (二)质量目标达成计划表 (7) (三)质量教育年度计划表 (7) (四)竞争产品质量比较表 (8) (五)质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) (一)质量方针实施对策表 (9) (二)质量方针实施评审表 (9) (三)质量方针管理工作流程 (10) (四)部门(车间)质量目标展开表 (11) (五)质量目标管理统计月报表 (11) (六)质量目标分解实施评审表 (12) (七)质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) (一)质量检验委托单 (14) (二)进厂零件质量检验表 (14) (三)零件质量检验报告表 (14) (四)采购材料检验报告表 (15) (五)材料试用检验通知单 (15) (六)说明书质量检验报告 (15) (七)采购设备检验报告单 (16) (八)特采/让步使用申请单 (17) (九)进厂检验情况日报表 (17) (十)供应商基本资料表 (17) (十一)供应商质量评价表 (18) (十二)合格供应商考核表 (19) (十三)供应商综合评审表 (20) (十四)供应商质量管理检查表 (21) (十五)进料检验工作流程 (22) (十六)检验状态标识流程 (23) (十七)供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) (一)制程作业检查表 (25) (二)生产条件通知单 (25) (三)生产事前检查表 (25) (四)生产过程记录卡 (26) (五)过程控制标准表 (26)

新版质量管理体系内审员复习答案

2016版质量管理体系内审员复习答案 一、单选题(共137题) 1、( B) 2、(C) 3、(B) 4、(C) 5、(C) 6、(C) 7、(C) 8、(B) 9、(C)10、(A)11、(D)12、(C) 13、(B)14、(A)15、(A)16、(A)17、(B)18、(C)19、(B)20、(A)21、(A)22、(A)23、(C) 24、(D)25、(C)26、(A)27、(D)28、(C)29、(D)30、(D)31、(B)32、(C)33、(A)34、(C)35、(C)36、(C)37、(B)38、(D)39、(B)40、(D)41、(B)42、(D)43、(D)43、(A) 45、(B)46、(D)47、(B)48、(C)49、(D)50、(C)51、(C)52、(D)53、(B)54、(D) 55、(C)56、(D)57、(A)58、(C)59、(D)60、(D)61、( D )62、( D)63、(D)64、(C)65、(B)66、( D )67、(D)68、(D)69、(C)70、(D)71、(D)72、(C)73、(A)74、(D)75、( C )76、(D) — 77、(D)78、(D)79、(D)80、(D)81、(C)82、(D)83、(B)84、( D )85、( D )86、( B )87、( D ) 88、(C)89、(C)90、( D )91、( B )92、( B )93、( B )94、(C)95、( D )96、(C)97、( D )98、(A) 99、(C)100、(C)101、( D )102、(C)103、(A)104、( D )105、(C)106、( B )107、(A) 108、(A)109、(C)110、( D )111、(C)112、( D )113、(C)114、(C)115、( D )116、(C)117、( D ) 118、(D)119、( C )120、(D)121、(D)122、( B )123、( B )124、( B )125、(D)126、(D)127、( C ) 128、(D)129、(A)130、( C )131、(D)132、(D)133、( C )134、(D)135、(D))136、(A)137、( B ) [ 二、多选题(共80题) 1、(ABC) 2、(ABCD) 3、(ABC) 4、(ABC) 5、(BCD) 6、(BCD) 7、(ABD) 8、(AC) 9、(ABCD) 10、(CD)11、(ABC)12、(ABD)13、(ABC)14、(ABCD)15、(BCD)16、(AB)17、(ACD) 18、(ABCD)19、(ABCD)20、(BCD)21、(ABD)22、(ABC)23、(ABD)24、(ABD)41、(BCD) 42、(ABD)43、( ABCD)44、(AC)45、(ABC)46、(AD)47、(ABCD)48、(ABC)49、(ABC)50、(BD) 51、(AB)52、(ABD)53、(BC)54、(ABD)55、(ABC)56、( BCD)57、( ABCD )58、(ACD)59、(ACD) 60、( ACD )61、(ABCD)62、(AD)63、(CD)64、(ABD)65、(ABD)66、(AD)67、(ABCD)68、(AD) 69、(ABD)70、(ABC)71、(ACD))72、(ABCD)73、(BCD)74、(ACD)75、(ABCD)76、(ABC)77、(ABC) } 78、(ABCD)79、(AD)80、(ACD) 三、阐述题 1、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维 2、2015版新标准外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001:2008标准采购是有区别,若有区别,主要体现在标准的哪些方面 3、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节"组织环境"中提出了哪几部分要求这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么

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质量管理表格大全-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

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目录 第一章质量管理部职责描述 (7) (一)质量管理部的工作职责 (7) 第二章质量管理部组织管理 (7) (一)质量管理工作计划表 (7) (二)质量目标达成计划表 (8) (三)质量教育年度计划表 (8) (四)竞争产品质量比较表 (8) (五)质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) (一)质量方针实施对策表 (9) (二)质量方针实施评审表 (9) (三)质量方针管理工作流程 (10) (四)部门(车间)质量目标展开表 (11) (五)质量目标管理统计月报表 (12) (六)质量目标分解实施评审表 (12) (七)质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) (一)质量检验委托单 (14) (二)进厂零件质量检验表 (15) (三)零件质量检验报告表 (15) (四)采购材料检验报告表 (15) (五)材料试用检验通知单 (16) (六)说明书质量检验报告 (16) (七)采购设备检验报告单 (16) (八)特采/让步使用申请单 (17) (九)进厂检验情况日报表 (17) (十)供应商基本资料表 (18) (十一)供应商质量评价表 (18) (十二)合格供应商考核表 (19) (十三)供应商综合评审表 (19) (十四)供应商质量管理检查表 (20) (十五)进料检验工作流程 (21) (十六)检验状态标识流程 (22) (十七)供应商管理工作流程 (23) 第五章制程质量管理 (24) (一)制程作业检查表 (24) (二)生产条件通知单 (25) (三)生产事前检查表 (25) (四)生产过程记录卡 (25) (五)过程控制标准表 (26)

2017内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告 一、审核时间: 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的: 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性; 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据: 1、GB/T19001-2016idt £09001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5 、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品:XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产部(含车 间/ 仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成,由XXXX单人本次审核组组长,两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训,经考核合格, 具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定,采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制,经总经理批转,并下发各相关 部门和人员。

2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。 3、3 月1 日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参加, 审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内审实施计划和 时间安排(详见签到表和记录)。 4、3月1 日上午准时按计划对各部门进行内审,审核员按内审检查表对检查情况 做记录。3 月3 日下午全部审核过程结束(详见内审检查表)。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项1 个: 1、生产部1项,编号SL-0069~SL-008,1共计13台设备,未按要求填写《点检 保养记录卡》,2017年1 月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部门没有问 题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未开不符合项的部门也 应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查,确保能够按照要求操作。 希望各部门加强自己部门所有人员的学习,做到有效的上传下达,确保员工能 够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开 展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审,证实了我们的文件化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长:XXX 二零一七年三月三日范文素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)

TS16949内部质量体系审核(中英文)

TS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit 文件更改历史记录 Amendment History

TS16949内部质量体系审核 Internal Quality System Audit 1.0目的 Purpose: 本程序规定了开展内部质量审核的策划,准备,实施,审核,报告,跟踪验证各阶段的控制要求和方法,以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively. 2.0范围Scope: 适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。 FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A 3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report 3.2NC:不符项(不符合ISO要求的项目)Non-conformance (item against ISO requirement.) a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem, and the findings will cause the major result during the system run; 体 系运行出现系统性失效,体系运行出现区域性失效,出现影响产品或体系运行 的严重后果的不合格现象. b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding is separate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程 或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.

全套ISO9001:2015质量管理体系内审检查表

全套ISO9001:2015版质量管理体系内审检查表受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过 程确凿没有? 生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些 相关信息进行监视和评审? 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预 期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素 (国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这 些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和 适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 公司应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; √

b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: --顾客; --最终用户或受益人; --法人,股东; --银行; --外部供应商; --雇员及其他为组织工作者; --法律法规及监管机关; --地方社区团体; --非政府组织;。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的

质量、食品安全管理体系内审报告

**********糖业有限公司 质量、食品安全管理体系内部审核报告 XK/GW-8.2.2-2017-01

一、 根据管理体系《内部审核计划》,我公司于2017年1月14日组织开展了质量、食品安全管理体系内部审核工作,现将内审情况报告如下: 一、审核目的 验证公司建立的食品安全、质量管理体系的符合性和有效性;质量、食品安全管理目标的实现程度;找出公司建立的质量、食品安全管理体系的薄弱环节和改进的机会;促进公司生产、管理水平的提升。 二、审核范围:管理体系覆盖各生产车间、科室,白砂糖生产和服务的全过程。 三、审核依据:GB/T 22000-2006《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》、公司管理体系文件、相关法律法规、合同等。 四、审核组长:XXX 审核成员:XXX、XXX、X X、XXX、XXX 五、审核日期:2016年1月14日至1月15日 六、审核过程综述: 本次审核对生产、储运和文件管理所涉及的公司相关部门、白砂糖生产和服务过程进行为期两天的审核。在审核过程中,内部审核组对白砂糖产品的实现的各个过程均进行了抽样审核,保证一定的样本数量,对质量管理体系支持过程的各项活动也进行了分层、分组抽样审核,保证审核样本具有充分性和代表性,此次内审共发现3个书面不符合项。抽样审核的结果表明,公司建立的食品安全、质量管理体系基本得到了有效的实施。 七、质量、食品安全管理体系运行情况 公司于2016年1月14、15日对公司建立的质量、食品安全管理体系进行了一次全面的内审。现将质量、食品安全管理体系有效性做

出如下评价意见: 1.文件管理方面:公司自建立质量、食品安全管理体系以来,在文件管理方面,认真执行GB/T 19001-2008 和GB/T 22000-2006的要求,文件管理越来越规范化,各部门的管理体系文件按编号和分类有序存放,并排列清单,易于检索和查阅。在文件管理方面公司自建立质量、食品安全管理体系运行良好。 2.生产管理方面:我公司是一个制糖生产的企业,对于生产现场的要求非常严格,质量和食品安全不仅牵涉着消费者的利益和健康,同时也关乎着公司的声誉和形象,关乎着公司的发展前途,所以,对生产现场地高要求始终未敢放松。自建立质量、食品安全管理体系以来,公司更加加强对生产的要求,从甘蔗进厂的源头抓起,到销售出厂之后完善售后服务,在生产过程中每天每班次检查机器设备,做好质量记录,层层把关,实行监督与检查并行的制度,确保质量和食品安全。 3.人员方面:参加生产的人员,必须经培训合格后方可上岗,因为操作人员的操作直接关系到生产的质量和食品安全,因此,公司建立有完善的“三级”培训制度,培训后实行评价确认,对于新进厂的员工,再经培训合格后,各岗位通过“传、帮、带”的方式,让老员工、熟练操作工将经验传授给新员工,并始终乐于帮助新员工技能的提升,从而确保人员合格上岗。 4.环境方面:公司设立有现场管理考核小组,定期对公司的所有场所进行检查,并涉及安全和环保,从小细节到大设备,每一个环节都严格审核,从而确保了公司的生产、工作环境符合质量、食品安全管理体系的要求。 5.其他方面:质量、食品安全管理体系的建立并非一两个人的奋斗,而保证管理体系的有效性、符合性和持续性也并非一天两天的努力,因此,无论是哪个方面,公司都在努力完善管理,从不放松。采

内部质量体系审核管理程序

内部质量体系审核管理程序 1.目的 通过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持,以便及时发现问题,采取改进措施。 2.适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3.职责 3.1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3.2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。 3.3各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3.4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4.相关文件 4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-2004 4.2记录的管理程序PX/QS2-02-2004 5.工作描述 5.1 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”,有一定质量管理和质量技术方面的经验,有策划、组织、交流和领导能力,具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质,并确保审核过程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门) 。 5.2编制年度内部体系审核计划 由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划,并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括:审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核: (1)总经理根据工作需要认为有必要进行时; (2)出现其它必须安排审核的情况时; (3)顾客提出要求时; (4)内部/外部不符合时。 5.3 内部质量体系审核的准备 5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。 5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后,选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组,并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。 5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果,制定“内部审核工作计划”,审核工作计划应包括: a.审核的目的和范围、审核时间; b.依据的文件; c.审核部门的主要项目及时间安排; d.审核员分工; 5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后,准备审核文件:编制审核检查表。 5.3.5 审核组长提前通知受审核部门,下发“内部审核工作计划”。 5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议,提前2天通知审核组,经协商后可以另行安排。 5.4 审核的实施 5.4.1首次会议:在审核组长主持下,召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议,宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项,做好记录到会人员签到。

质量体系内审报告

质量体系内审报告文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

**公司 质量管理体系内审报告拟制/日期: 批准/日期:

1、审核目的: 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有 效、资源是否充足。 2、审核范围: ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据: ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日 5、审核组成员: 第一组: 第二组: 第三组: 审核综述: 1)内审结果:本次内部审核共发现不合格项目10项,其中仓库1项,生产部1项,品管部3项,研发部2项,工程部2项,营销部1项。 2)内审主要不符合项阐述:

A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆 滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序,检出的不 良品未作标识,只是区分后放入供应商原包装箱内,易造成混料。 C、软件管理确认,未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录,无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表,有效期为2016年12月1日到期,无校验易导致 检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没 有及时更新,容易造成用错版本 G、检验试验仪器缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单(ECN)未存档管理,不便于识别、查找。 2016年度共有2项外审不符合项和9项内审不符合项;经现场对不符合项进行跟进确认,所有不符合项已关闭,相应的纠正措施得到有效的实施。 4)内审结论: 在为期2天的内审时间里,对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看,各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。 审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析,提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证,并关闭不符合项。 改进建议: 1.各部门结合自身生产实际情况,组织本部门管理人员系统地学习质量管 理体系文件及相关专业、管理标准,对所管业务明确管理要求,并及时形成相应的质量记录。

ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考

质量记录清单 名称编号保存期(年) 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3

2016新版质量管理体系内审员复习试卷

2016新版质量管理体系内审员复习试卷

2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题(共137题) 1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( ),并予以保持,防止意外更改。 (A)发放并使用(B)标识与管理(C)授权并修改(D)保持可读性 2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括()。 (A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包括所要求人员资质 (C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是() (A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知() (A)员工高超技术(B)员工对企业的贡献 (C)偏离QMS要求的后果(D)企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素() (A)技术和文化(B)市场和竞争(C)环境监测能力(D)知识和绩效 6、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了() (A)满足设计和开发的输出(B)满足设计和开发的评审 (C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合() (A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理

8、法定要求是()强制性要求 (A)标准规定的(B)立法机构规定的 (C)立法机构授权规定的(D)约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体()实现或重新 (A)定位作用(B)合理管理(C)分配价值(D)使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是() (A)产品(B)过程(C)服务(D)活动 11、人为因素是对考虑中的实体的() (A)人为参与影响(B)人为误差(C)人为的作用(D)人为影响特性 12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是() (A)最高管理者应制定质量方针和目标(B)最高管理者审批质量手册 (C)最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 (D)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是() (A)应识别风险、并致力于消除所有风险 (B)最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 (C)顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 (D)风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与 14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是() (A)作为组织最高层次的文件,应确保其保密性()适当时,利益相关方可获取 (C)对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释 (D)应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是()

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