世界各国的安规标志

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各国安规标志目录HISTORY

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I.T.E POWER SUPPLY 或

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世界各国安规认证简介

世界各国安规认证简介 一、世界各国市场认证概述 欧洲市场认证 CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局。当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。 C E认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说,评估模块有以下几种: A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料); B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试); C:公告机构针对产品生产的工厂审查; D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查; E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查; F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查; G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查。 不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如:低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成;燃气具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F 组成。 目前市场上比较常见的是采用自我宣称方式进行认证,但一般客户由于技术以及认可度等原因,一般会采取采用第三方机构型式测试进行自我宣称。

北美市场认证 1.UL UL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。它是一个国际认可的安全检验及UL 标志的授权机构,对机电包括民用电器类产品颁发安全保证标志。部分UL 安全标准被美国政府采纳为国家标准。产品要行销美国市场,UL 认证标志是不可缺少的条件,该认证为自愿认证。 “C”“US”代表符合加拿大安规标准,该认证为自愿认证。 2. CSA 是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一。CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室。这意味着能根据加拿大和美国的标准对您的产品进行测试和认证,同时保证您的认证得到联邦、洲、省和地方政府的承认。有了CSA有效的产品安全认证,想要进入世界上最为坚韧而广阔的北美市场就轻而易举了。CSA能够帮助您的产品迅速有效地打入美国和加拿大市场。该认证为自愿认证。 3. ETLETL SEMKO是Intertek Testing Services有限公司的一部分,ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。ETL试验室是由美国发明家爱迪

世界各国安规认证标志简介及常见标识

世界各国安规认证标志一览表及简介 序号国家及地区安规标志安规简介产品验証适用范围备注 1 全球60多个国家 及地区IEC国际电工委员会范围: 组织起草、制定,电子电气器材等国际化 标准及法规。评估和协调各国标准可行性。 是由各国电工委 员会组成的世界 性标准化组织,其 目的是为了促进 世界电工电子领 域的标准化。 2 全球54个国家及 地区全球性相互认証标志(CB体系的正式名 称是“Scheme of the IECEE for Mutual Recognition of Test Certificates for Electrical Equipment”–“IECEE电工产 品测试证书互认体系”。CB体系的缩写名称 意思是“Certification Bodies’Scheme” –“认证机构体系”。) CB体系覆盖的产品是IECEE系统所承认的 IEC标准范围内的产品。 IECEE是国际电 工委员会电工产 品合格测试与认 证组织 3 欧盟CE系欧洲通用安规认証标志认証范围针对: 工业设备、机械设备、通讯设备、电气产 品、个人防护用品、玩具等产品。 4 欧洲ENEC (European Norms Electrica l Certification,欧洲标准电器认 证)。ENEC标志是欧洲安全认证通用 标志,该标志是欧洲厂商基于调和欧洲 安全标准进行测试的基础之上所采用 的。认証范围针对IT(信息)、设备(EN60950、 变压器(EN60742,EN61558)、照明灯饰 (EN60598)和相关档(EN60920,EN60440)、 电器开关 01 西班牙02 比利 时03 意大利04 葡萄牙05 荷兰06 爱尔兰07 卢森堡08 法国09 希腊10 德国11 奥

世界各国认证简介

世界各国认证简介 新加坡PSB认证 新加坡消费品保护法规1991指定新加坡标准,生产力和创新委员作为产品安全职能机构,负责对消费者保护(安全要求)注册方案(CPS)涉及的产品进行许可和注册。只有带“SAFETY”标志的注册产品才能在新加坡销售。 目前新加坡只要求安全而对EMC只是自愿原则。安全要求:在IEC标准要求下,产品还要符合热带条件测试。 新加坡电压:AC 230V\ 50Hz 验厂:一般需要(如果通过莱茵CB去申请有莱茵的工厂检查报告可以不再工厂检查)。 说明书:要求英文 证书有效期:证书有效期为一年。 申请周期:一般3-4周。 瑞士SEV 为非欧盟国家,在产品认证方面未加入欧盟的CE制度。因此瑞士的产品法规有自己的要求,瑞士的SEV低电压产品法规规定:进入瑞士市场的电子电气产品需要取得S-PLUS标志。此标志包含了产品的安全性也涵盖了电磁兼容(EMC)的要求。 电压:AC 23厂 说明书:法语0V/50Hz 验厂:无需验、意大利语或徳语(注,现在好像需要验厂) 认证周期:如用CB申请需2-3周。无CB需4-6周。 匈牙利(Hungary) 匈牙利的电工产品实验是依据关于人身、健康、财产安全的有关规定,按照匈牙利的电气标准而进行的强制实验。 认证机构:Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo Intezet-MEEI 认证标志:S-Mark MEEI Mark 认证要求:安全及EMC都要求 电压:AC 230V/50Hz 验厂:需要或指定机构的验厂报告 说明书:匈牙利文 认证周期:S-Mark 1-2 周(有CB的时间) MEEI 2-3 周 (有CB的时间) 申请方式:CB报告或GS报告+EMC报告的基础上申请。 土耳其(Turkey) 土耳其标准学会(TSE)认证中心是土耳其国家认可权力`机构,对其国內及进口的工业电器设备产品进行质量监督.但不是强制要求,目前CE标识是强制的. 认证要求:目前只要求SAFETY.根据IEC标准测试.

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生命是永恒不断的创造,因为在它内部蕴含着过剩的精力,它不断流溢,越出时间和空间的界限,它不停地追求,以形形色色的自我表现的形式表现出来。 --泰戈尔 认证大全 产品认证: 如:CE认证,UL认证,CCC认证,CB认证,E认证,GS认证,VDE认证; 德国认证: 德国GS(Germany safety)安全认证标志认证; 德国VDE(Verband Deutscher Elektrotechniker)电气工程师协会标准认证: 德国TUV(TUV Rheinland Group)莱茵公司认证; 德国VDA6认证; 美洲认证: 美国CUL(Canadian underwriter laboratory)(相当于加拿大的UL认证); 美国NRTL(National recognized Testing Lab)国家认可实验室认证; 美国UL(Underwriters Laboratories)安全检验实验室认证; 美国EPA(U.S Environmental Protection Agency)环境保护署认证; 美国CIPN(Certificated International Professional Negotiat Negotiant)注册国际谈判师认证 美国ETL(ETL Testing Laboratories Inc)测试实验室公司认证; 美国Energy Star能源之星认证; 美洲UC认证; 美国FCC(Federation Communication Certification)联邦通信委员会通讯认证/电磁兼容认证; 美国ASME(American Society of Mechanical Engineers)机械工程师学会认证; 美国ANS标准认证; 美国SEI(安全保护设备研究所)认证; 美国CPSC消费者协会认证; 北美NEBC认证; 美国ASTM认证; 北美ENTELA认证(ENgineering TEsting LAboratory); 美国SNELL认证; 美国CQ&R认证; 美国DTCMC(Discreet Training Center Management Center); 美国SAE机动车工程师学会认证; 美国PCM公司认证; 日本认证: 日本PSE产品安全认证;

世界各国认证大全

世界各国及地区认证大全 一、体系认证 1、ISO9001 质量管理体系认证 2、 ISO14001 环境管理体系认证 3、 OHSAS18001 职业健康安全管理体系认证 4、 ISO22000 食品安全管理体系认证 5、FSSC 22000 食品安全体系认证 6、 HACCP危害分析关键控制点 7、 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证 8、ISO/TS16949国际汽车工业质量管理体系认证 9、ISO/IEC 27001 信息安全管理体系认证 10、 ISO10015人力资源培训管理体系认证 11、 SA8000 社会责任标准认证 12、IQNet SR10 社会责任管理体系认证 13、 ISO/IEC 20000信息技术服务管理体系认证 14、能源管理体系认证 二、产品认证 (一)德国: 1、德国GS(Germany safety)安全认证标志认证;

2、德国VDE(Verband Deutscher Elektrotechniker)电气工程师协会标准认证; 3、德国VDA6 德国企业工业质量标准; 4、德国TUV(TUV Rheinland Group)莱茵公司认证. (二)美洲: 1、美国UL(Underwriters Laboratories Inc、)美国保险商试验所认证; 2、美国EPA(U、S Environmental Protection Agency)环境保护署认证; 3、美国ETL(ETL ElectricalTesting Laboratories)美国电子测试实验室; 4、美国FCC(Federation municationCertification)联邦通信委员会通讯认证/电磁兼容认证; 5、美国ASME(American Society of Mechanical Engineers)机械工程师学会认证; 6、美国Energy Star能源之星认证; 7、美洲UC认证; 8、美国ANS标准认证; 9、美国SEI(安全保护设备研究所)认证; 10、北美NEBC认证; 11、美国ASTM认证; 12、北美ENTELA认证(ENgineeringTEsting LAboratory);

世界各国认证大全

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世界各国及地区认证大全 一、体系认证 1. ISO9001 质量管理体系认证 2. ISO14001 环境管理体系认证 3. OHSAS18001 职业健康安全管理体系认证 4. ISO22000 食品安全管理体系认证 5. FSSC 22000 食品安全体系认证 6. HACCP 危害分析关键控制点 7. ISO13485 医疗器械质量管理体系认证 8. ISO/TS16949 国际汽车工业质量管理体系认证 9. ISO/IEC 27001 信息安全管理体系认证 10. ISO10015 人力资源培训管理体系认证 11. SA8000 社会责任标准认证 12. IQNet SR10 社会责任管理体系认证 13. ISO/IEC 20000 信息技术服务管理体系认证 14. 能源管理体系认证 二、产品认证 (一)德国: 1. 德国GS(Germany safety)安全认证标志认证;

13. 美国SNELL认证; 14. 美国CQ&R认证; 15. 美国DTCMC(Discreet Training Center Management Center); 16. 美国SAE机动车工程师学会认证; 17. 美国NRTL(National recognized Testing Lab)国家认可实验室认证; 18. 美国CUL(Canadian underwriter laboratory)(相当于加拿大的UL认证)。 (三)日本: 1. 日本PSE产品安全认证; 2. 日本T-MARK政府强制性认证; 3. 日本JATE电气通信终端产品审查协会认证; 4. 日本VCCI志愿干扰控制委员会电磁兼容认证; 5. 日本JIS(Japanese Industrial Sign)工业标志认证; 6. 日本JQA(Japan Quality Assurance)品质保证机构认证; 7. 日本S-MARK安全认证标志; 8. 日本JET电气用品实验所认证; 9. 日本VCCEI认证; 10. 日本JISC认证; 11. 日本VCC1认证; 12. 日本VCC2认证;

常见的各国安规认证标志(日益丰内部资料)

世界各国灯具安规认证简介 江门日益丰光电科技有限公司内部资料外贸部 2013-6月 目前世界各国对相关灯具的安规主要还是针对传统灯具,LED灯具和光源目前没有统一的标准,基本上还是套用传统灯具的安规。我们目前常碰到的安规认证主要是欧洲和北美洲的较多,以下简介也是以这两个地区为主。 欧洲市场认证 1.CE/Rohs (欧盟) CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局。当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。 我们公司有CE和Rohs认证,如果客户的要求只是要证书而不测试,用金钻系列产品会比较可靠。若客人要求要实际测试并做高压测试(一般会做3KV以上),则必须要用到隔离电源,要算上用隔离电源所增加的成本。 2.GS认证(德国) GS标志代表了德国最高层次的安全性能,是一种自愿性认证。GS 标志是德国安全认证标志,它是德国劳工部授权由特殊的TüV法人机构实施的一种在世界各地进行产品销售的欧洲认证标志,适用于德国。 北美市场认证 我们公司目前没有针对美加的认证,费用高,要求严,需要验厂。 1.FCC认证:美国的强制认证,类似于我们中国的CCC认证,在美国销售的电子产品必须要有FCC认证,LED灯具也适用该条款。 2. UL& cUL认证(美国,加拿大) UL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简称,部分UL 安全标准被美国政府采纳为国家标准。产品要行销美国市场,UL 认证标志是不可缺少的条件,但该认证为自愿认证,不是强制认证。

3. CSA 认证(美国,加拿大) 是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一。 CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室。CSA认证的产品能有效地打入美国和加拿大市场。该认证为自愿认证。 4. ETL认证 ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。同UL、CSA一样,ETL可根据UL标准或美国国家标准测试核发ETL认证标志,在美国和加拿大都适用,该认证为自愿认证。 日本安全性认证标志 PSE认证: 为强制性认证,S-mark为自愿性认证,都要求安全+EMC。PES依据产品的不同又分 为: A类产品共112种产品属于强制认证产品:如电源适配器, 变压器, 电源线等…B 类产品有340种非强制认证产品, 必须标示圆形的PSE标志。如DVD Player 圆形标志也可以有自我宣称的形式,A类产品必须采用菱形标志。 中国强制性认征 CCC是中国强制认证的英文“Chinese Compulsary Certification”的缩写。 CQC 是“中国质量认证中心China Quality Certification Center”的简称, 它是中国最大的认证机构。 国内厂家生产或进口的产品都需要在出厂或进口前获得强制性认证证书,且标示CCC标志。共有19大类产品涵盖在内,其他非强制产品可申请CQC非强制认证标志。

各国安规认证大全(带图标)

现在世界各国各种安规标准大约有几十种,但是都大同小异。我们在日常工作中经常使用的有:IEC——CB、EN——CE(GS)、UL、GB——3C。 所有这些标准,如果从他们的相似性。大约可以分为2大类: 1、由IEC标准延伸出来的EN、GB等。 2、有UL延伸出来的标准。 IEC标准/EN标准: IEC/EN 60335-1 (家用和类似用途电器的通用标准) IEC 60335-2-15(液体加热器标准) IEC 60335-2-13(油炸锅、电煎锅标准) IEC 60335-2-3 (电熨斗标准) IEC 60335-2-85 (蒸汽熨衣器标准) UL标准: UL 1026 (家用电烹饪及食物加工器具) UL1083 (家用电长柄平底锅和煎炸型器具) UL 1082 (家用电咖啡壶及酿造类器具) UL 1005 (家用电熨斗器具) GB标准: GB 4706.1 (家用和类似用途电器的通用标准) GB 4706.2(电熨斗标准) GB 4706.19 (液体加热器标准) GB 4706.56 (油炸锅、电煎锅标准 现在世界各国的认证可以分为以下几种: 1、CB体系: CB体系是“Certification Bodies‘Scheme”(认证机构体系)的缩写,CB体系是电工产品安全测试报告互认的第一个真正的国际体系。各个国家的国家认证机构(NCB)之间形成多边协议,制造商可以凭借一个NCB颁发的CB测试证书获得CB体系的其他成员国的国家认证。CB体系的主要目标是促进国际贸易,其手段是通过推动国家标准与国际标准的统一协调以及产品认证机构的合作,而使制造商更接近于理想的“一次测试,多处适用”的目标。 目前,CB体系开展了十四大类的电工产品的测试,测试结果在43个成员国之间是相互认可的,同时,也被很多未参加CB体系的国家所承认。IECEE-CB体系目前的成员国是:阿根廷、奥地利、澳大利亚、白俄罗斯、比利时、巴西、加拿大、中国、捷克、德国、丹麦、西班牙、芬兰、法国、英国、希腊、匈牙利、印度、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、波兰、葡萄牙、俄罗斯、罗马尼亚、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、土耳其、乌克兰、美国、南斯拉夫、瑞士、马来西亚、瑞典、泰国。 2、CE体系: “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE 代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE体系执行的标准是EN标准。

UPS标准规范及相关认证介绍

UPS标准规范及相关认证介绍 摘要:文中主要介绍欧洲UPS的各种安全规范标准及其认证标志,包括安规、电磁兼容、UPS测试性能规范等,并简要介绍与之相关的IEC国际标准。 1 UPS国际标准概况 目前在中国市场上中大功率UPS多为国外品牌,如爱克赛、梅兰日兰、爱默生、APC、IMV、克劳瑞德等。由于配电制式的原因,进口UPS 中90%来自欧洲,因此有必要了解欧洲UPS 的技术规范标准。 在全球层面,国际电气标准是由IEC(国际电工委员会)来制定的。IEC成立于1906年,它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。IEC制定的标准供各成员国参考以制定本国标准。我国在2003年颁布的UPS 最新国家标准GB/T7260—2003也是参照IEC62040制定的。此外在中国境内上市的UPS 通常是要经中国泰尔实验室依据信息产业部UPS 行业标准进行测试,测试合格后都将获颁信息产业部入网证书。这是一项在中国境内被广泛承认的认证证书,在各种UPS 招标项目中是必不可少的基本要求之一。当然有些部门还会有自己的专门入网证书,如总参、船级社认证,中国移动、中国联通、各大银行等还制定了自己的行业选型标准,以控制招标入围厂家的数量。 在欧洲,电气标准被分为三个认证等级: (1)国家标准; (2)欧盟标准; (3)tEC国际标准。 2 欧盟ups标准 欧盟(European Union,简称Eu)的前身是欧洲共同体(European Communities)。它是一个集政治实体和经济实体于一身,在世界上具有重要影响的区域一体化组织。 负责制定欧盟电气标准的是欧洲电工标准化委员会(简称CENELEC),该组织成立于1973年,总部位于布鲁塞尔,它的宗旨是协调欧洲有关国家的标准机构所颁布的电工标准和消除贸易上的技术障碍。CENELEC的成员是欧盟成员国和欧洲自由贸易区(EFrA)成员国的国家委员组成的。由其所制定的标准来约束电子电气设备在欧洲国家的自由流通。 CENELEC所制定的标准都冠以EN抬头,所有成员国家必须依法强制执行这些标准。各国的标准化委员会在制定本国标准时必须完全搬用EN标准,在将EN标准译为本国语言时不得对强制标准作任何修改。因此可以说,关于UPS 的英国标准BSIEN50091—1与德国标准DIN EN50091—1实际上是完全相同的。此外,EN标准还设定了一个DOW(英文Date of Withdraw的缩写)期限,规定当成员国的国家标准与欧盟标准有冲突时,必须在此规定期限之前撤销相应的国家标准。以ENV抬头的标准也是由CENELEC编制的,属于欧洲预备标准,供临时性使用。在临时使用期间,与之相冲突的成员国标准允许保留,两者可平行存在。 欧盟的众多产品标准都是依据欧盟理事会所颁布的“指令”来制定的。起初欧共体为了实现统一市场,消除贸易壁垒,实现欧共体各国人员、商品、劳务和资金的自由流通,发布了一系列的欧共体指令(Directives of EEC)。1985年,欧共体为了技术协调而采取了一种“新措施”(New Approach)。此后,欧共体指令不再对产品的具体技术参数要求作出规定,而只是着重强调产品必须保证其最低安全保护水平。迄今为止,欧盟先后对诸如

各国产品认证标志大全图案

附录A:中国节能产品认证标志(样式) 1、标志图案 2、图案尺寸 注:a为大于10mm的整数尺寸。 3、图案说明 “中国节能产品认证标志”由“energy”的第一个字母“e”构成一圆形图案,中间包含了一个变形的汉字“节”,寓意为节能。缺口的外圆又构成“CHINA”的第一字母“C”,“节”的上半部简化成一段古长城的形状,与下半部构成一个烽火台的图案一起,象征着中国。“节”的下半部又就是“能”的汉语拼音第一个字母“N”。整个图案中包含了中英文,以利于与国际接轨。 整体图案为蓝色,象征着人类通过节能活动还天空与海洋于蓝色。

图形名称用途 CE标志 欧洲通用标志工业设备、机械设备、通讯设备、电气产品、个人防护用具等。家用产品 GS标志 德国安全认证标志家用产品、音像设备、灯具、电动工具、手工工具、通讯办公设备、机械产品、健身器材等。 TUV标志 德国零部件产品认证标志电气零部件,如:电源、变压器、调光器、继电器、接插件、插头、导线等机械产品、零部件运动器材零部件。 EMC标志 德国电磁兼容认证标志 各类电子电气产品,包括家用、工业用产品。 E标志 欧洲机动车辆认证标志整车,如:汽车;摩托车零部件,如:车灯、玻璃反光镜、轮胎等。 ISO9000体系认证标志 各类企业的质量保证体系认证,同时也就是美国 QS9000及德国VDA6、1的认证机构。TOXPROOF 德国纺织品安全标志 各类纺织品、服装。 德国人体工学认证标志 目前主要适用于显示器,以后将扩大到其她产 品。 CB证书与测试报告CB检验--全球性相互认证体系,全世界有34个委员会。在共同的IEC标准下,各验证单位均相互承认彼此核发之CB证书及报告。据此,可以迅速地转换她国证书。 Nordic标志 北欧四国安全认证标志 产品范围同CE标志 NRTL标志 德国莱茵北美公司产品 安全认证标志 家电产品,通讯产品,电器零部件等。 瑞士、波兰产品安全认证标志产品范围同GS标志 UL标志简介

世界各国医疗器械认证标准列表汇总表

世界各国医疗器械认证标准列表汇总 医疗器械标准 这些医疗器械标准已被许多国家广泛采用。

医疗器械指令列表 欧盟 欧盟指令中涵括许多基本保健及安全规定,以及评估产品符合规定程度的订定程序。每项指令在区域性标准制订机构所订定的调和欧洲标准中均会具体说明详细的基本规定。 因此,相关产品的制造商、进口商及配销商都必须明显标示,产品完全符合每项指令在“基本规定”所列出的保健及安全规定。 形成“新方法”基础的指令,包含了广泛的产品类别(横向指令)或某种特定的产品类别(纵向指令)。 所有进入欧盟市场的产品,企业必须具有表示自我符合声明的CE标志,以说明产品符合欧盟制定的相关指令。 医疗器械需要满足的指令有: 《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)、体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC) 医疗器械指令(MDD),MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级,供认证机构评估。 北美 在美国,食品和药物管理局(FDA)是监督和管理获准向消费者进行销售的食物,药物,化妆品和医疗器械的法定机构。器械及放射线健康中心(CDRH),作为FDA的一个分支,专管医疗器械。其对医疗器械按不同等级进行不同程度的监管(医疗器械分为I级,II级或III级,I级作为低风险范畴,而III级属高风险范畴):

大多数属于I级或II级的医疗器械,需要获得510(k)或称上市通告,只有低风险的I级器械,可以豁免510(k)。FDA要求准备上市的医疗器械必须具有和已被肯定的器械(指已获准在市场销售的器械)等同的安全性和效力。因此制造商需提供报告说明其产品与市场上同类产品的详细比较情况。 制造商有责任获取和验证已被肯定的器械的相关信息,比如目录,使用说明书和510(k)其它要求的资料信息。 通常,有三种情况需要申请510(k): ①传统审核,适用于推介新器械,申请时需递交适用的性能报告。 ②特殊审核,适用于依照设计控制程序作了较小修改的器械。 ③简化审核,由制造商提交,制造商必须确保并声明其产品符合现有FDA认可的标准。 FDA 510(k)审查 从2002年10月1日起,审查需直接向FDA缴纳用户费。经过FDA的初次审查,申请人将收到FDA出示的产品缺陷报告或声明,这个过程通常需时90天。经过改正和/或其它资料的补充后,FDA随后还将再进行为期90天的复审。 要缩短510(k)审查的周期,并减少工作量,第三方510(k)审查是完成审核的另一选择。如您选择诸如UL这样的第三方评审机构,那么整个审查可在四周内完成。 加拿大 在加拿大方面,加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS)要求医疗器械厂商提前获得经CMDCAS认可的第三方机构,如UL的质量体系审查,证明其质量系统符合CMDCAS的ISO13485/ISO13488标准。对CMDCAS认证的了解对于完成FDA的质量系统注册(QSR)非常有帮助,因为如上所述的QSR是以ISO 9001和ISO 13485标准为基础的。 亚洲 亚洲的医疗设备市场是发展潜力最大的市场之一,随着生活质量和保健意识的提高,亚洲的消费者比以前更愿意在保健产品上消费。 医疗设备在日本、中国和韩国拥有最大的消费市场。仅日本,2001年医疗设备的销售额高达230亿美元。 日本 日本的保健体系和美国的完全不同。日本政府制定了严格的产品认证流程,新进入日本市场的外国医疗设备产品都必须严格遵守。为了进入日本市场,医疗产品厂商必须首先获得两种由日本厚生省(MHLW)颁发的文件——营业执照和上市

各国安规规范

華容國際公司 標準編號: A-04-009-DWH 版次頁數日期發行編號 1 24

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本規範之訂定為使開發部開發之產品符合各國安規要求 2.範圍 凡華容開發部所開發設計之產品之安規申請皆由此文件規範 3.權責 開發部安規工程師負責依據規範取得相關安規之認證 4.內容 4-1 產品適用標準 資訊產品音響, 家電產品影像電話產品 SAFETY UL 1950 CSA EN 60950 IEC950 UL 1492 CSA NO. 1 EN 60065 UL 1950 CSA EN60950 T-MARK (ADAPTOR) EMC FCC Part 15 EN 55022 EN 61000-3-2 EN 61000-3-3 EN 50082-1 VCCI FCC Part 15 EN 50013 EN 55022 EN 61000-3-2 EN 61000-3-3 EN 50082-1 FCC Part 15 & 68 EN 55022 EN 61000-3-2 EN 61000-3-3 EN 50082-1

各国电器认证知识

电器产品安全认证知识 大多数国家特别是发达国家的政府,为了保护消费者的利益,都制定了一些法律条文来保护产品的安全,对涉及安全、卫生、环境保护和电磁干扰等项目的产品,都直接或间接地要求实行强制性的认证。比如在欧盟国家要求所有电器产品必须满足C E。这就意味着对我们的产品(灯具)而言,必须满足当地的标准后才能进入市场后才能进行销售。为了减少风险,生产厂家、中间商(出口商和进口商)及零售商一般会先选择第三方机构或官方指定的测试部门进行测试认证,获得相应合格证书或许可证后才能批量生产售。 比较常见的产品认证有:中国CCC(以前长城认证),欧盟CE,美国UL,加拿大CSA,日本JET/PSE等等。 常见标志含义如下: 1.SASO国际符合性认证计划(ICCP)是由沙特阿拉伯标准组织(SASO)自1995年起率先执行的一项对规定产品进行包含符合性评定、装船前验货及认证的综合计划,以保证进口的商品出运前能全面符合沙特的产品标准。SASO是英文Saudi Arabian Standards Organization的缩写,即沙特阿拉伯标准组织。SASO 负责为所有的日用品及产品制定国家标准,标准中还涉及度量制度,标识等。 2.CE标志是欧洲共同市场安全标志,是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。目前欧盟已颁布12类产品指令,主要有玩具、低压电器、医疗设备、电讯终端(电话类)、自动衡器、电磁兼容、机械等。 3.FCC是美国联邦通讯委员会的简称,它要求对所有在美国市场上销售的电子产品的电磁干扰进行强制性认证,因此FCC认证是美国联邦法规规定必须获得的认证。FCC(Federal Communications Commission ,美国联邦通信委员会)于 1934 年由COMMUNICATIONACT 建立是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。 FCC 通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国 50 多个州、哥伦比亚以及美国所属地区,为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性, FCC 的工程技术部( Office of Engineering and Technology )负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求 FCC 的认可。FCC 委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时 FCC 也包括无线电装置、航空器的检测等等。联邦通讯委员会( FCC ) ---- 管理进口和使用无线电频率装置,包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品。这些产品如果想出口到美国,必须通过由政府授权的实验室根据 FCC 技术标准来进行的检测和批准。进口商和海关代理人要申报每个无线电频率装置符合 FCC 标准,即 FCC 许可证。 4.UL是美国保险商实验室,它是一个国际认可的安全检验及UL标志的授权机构,对机电包括民用电器类产品颁发安全保证标志。部分UL安全标准被美国政府采纳为国家标准。产品要行销美国市场,UL认证标志是不可缺少的条件。UL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。总之,它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。Remark:不强制要UL才能进入美国 5.GS标志是德国安全认证标志,它是德国劳工部授权由特殊的TUV法人机构实施的一种在世界各地进行

外贸出口所需要的各国认证详细汇总

新加坡PSB认证 新加坡消费品保护法规1991指定新加坡标准,生产力和创新委员作为产品安全职能机构,负责对消费者保护(安全要求)注册方案(CPS)涉及的产品进行许可和注册。只有带“SAFETY”标志的注册产品才能在新加坡销售。 目前新加坡只要求安全而对EMC只是自愿原则。安全要求:在IEC标准要求下,产品还要符合热带条件测试。 新加坡电压:AC 230V\ 50Hz 验厂:一般需要(如果通过莱茵CB去申请有莱茵的工厂检查报告可以不再工厂检查)。 说明书:要求英文 证书有效期:证书有效期为一年。 申请周期:一般3-4周。 瑞士SEV 为非欧盟国家,在产品认证方面未加入欧盟的CE制度。因此瑞士的产品法规有自己的要求,瑞士的SEV低电压产品法规规定:进入瑞士市场的电子电气产品需要取得S-PLUS 标志。此标志包含了产品的安全性也涵盖了电磁兼容(EMC)的要求。 电压:AC 23厂 说明书:法语0V/50Hz 验厂:无需验、意大利语或徳语(注,现在好像需要验厂) 认证周期:如用CB申请需2-3周。无CB需4-6周。 匈牙利(Hungary) 匈牙利的电工产品实验是依据关于人身、健康、财产安全的有关规定,按照匈牙利的电气标准而进行的强制实验。 认证机构:Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo Intezet-MEEI 认证标志:S-Mark MEEI Mark 认证要求:安全及EMC都要求 电压:AC 230V/50Hz 验厂:需要或指定机构的验厂报告 说明书:匈牙利文 认证周期:S-Mark 1-2 周 (有CB的时间) MEEI 2-3 周(有CB的时间) 申请方式:CB报告或GS报告+EMC报告的基础上申请。 土耳其(Turkey) 土耳其标准学会(TSE)认证中心是土耳其国家认可权力`机构,对其国內及进口的工业电器设备产品进行质量监督.但不是强制要求,目前CE标识是强制的. 认证要求:目前只要求SAFETY.根据IEC标准测试. 电压:AC 230V/50Hz

智能控制器UL认证

智能控制器UL认证,PLC UL认证,防雨插头JET认证,开关ETL认证 配电变压器是供电环节中最重要也是最普遍的一次设备。在我国现行配电网中,有35KV/66KV/110KV/154KV/220KV几个电压等级,以110KV/220KV为主。全国大约有中高压变电站4万个,这个数字还在逐年增长,其中大部分是两 台变压器并列运行。 由于变压器在运行中线圈会发热,需要采取冷却措施。小容量变压器可采取干式变压器,自然风冷或强制风冷。大容量变压器一般以油为冷却媒体,必须强制风冷。 变压器运行中初次级线圈和磁芯都会产生热量,变压器油流经这些部位靠热传导作用带走热量,再经散热器将热量散发到环境空气中。或者说,变压器的运行表现为发热和散热两个方面的对立统一体。显然,变压器产生的热量多少与负载大小成正比,而散热好坏与周围环境直接相关。 三鼎人黄小洁锐意进取,三鼎国际认证检测公司经过数年长足发展,已经成为国内知名的证咨询服务机构。我们先后为来自全国各地的近百家客户提供着UL、VDE、CCC、PSE、SAA等世界各国认证咨询。 目前,三鼎国际已经可以在如下产品认证服务上,为客户提供近乎100%的一次成功率: 一、工业控制器: 1.UL 508 Part 1 继电器、接触器; 2.UL 508 Part 2-Part 6 电磁式马达控制器、手动马达控制器、电机启动器、 调速器,等; 3.UL 508 Part 7 压力开关、浮力开关; 4.UL 508 Part 8 固态开关、固态继电器; 5.UL 508 Part 12 过载继电器; 6.UL 508 Part 17 智能控制器、PLC; 7.其他工业控制设备UL认证。 二、配电设备: 1.UL 817 电源线、延长线、插头线; 2.UL 498 墙壁插座、电源插座、医疗等级插座; 3.UL 498A 转换插座、转换器、转换头、转接头、电流排; 4.UL 1363 拖线板、排插;

各国安规认证机构联络名录

各国国家认证机构联络名录(一) 奥地利电气技术协会OVE 国家认证机构名称:Osterreichischer Verband fur Eleektrotechnik(OVE) Austrian Electrotechnical Association 访问地址:A—1010 VIENNA,Eschenbach gasse 9 电话、传真:+43(1)5876373,+43(1)567408 澳大利亚标准协会 国家认证机构名称:Standards Austualia 访问地址:80 Arthur Street NORTH SYDNEY NSW 2060 电话、传真:(02)9634111,(02)9593896 比利时电工委员会(CEBEC) 国家认证机构名称:Comité Electrotechnique Belge (CEBEC) 访问地址:“LABORELEC”Building RHODE—SAINT—GENESE 电话、传真:+32(2)3808520,+32(2)3806133 加拿大标准协会(CSA) 国家认证机构名称:Canadian Standards Association 访问及通讯地址:178 Rexdale Blrd Rexdale (Toronto), Ontario Canada M9W 1R3 电话、传真:+1(416)747-2287,+1(416)747-4287 瑞士电工协会(SEV) 国家认证机构名称:Schwezerischer Elektrotechnischer Verein(SEV) 访问地址:Seefeldstrasse 301,CH-8008 ZuRICH 电话、传真:+41(1)3849111,+41(1)4221426 德国电气工程师协会(VDE) 国家认证机构名称:VDE-Prufstelle Testing and Certification Institute 访问地址:Merianstrasse 28 D-6050 OFFENBACH/MAIN 电话、传真:+49(69)83060,+49(69)8306-555 丹麦电气设备批准局(DEMKO) 国家认证机构名称:DEMKO 访问地址:Lyskaer 8 DK-2730 HERLEV 电话、传真:+45 44947266,+45 44947261 西班牙电工技术协会(AEE) 国家认证机构名称:AEE,Asociacion Electrotecnica y electronnica Espanola 电话、传真:+34(1)6160018,+34(1)6162372 英国电工委员会、英国标准学会 ①国家认证机构名称:British Electrotechnical Committee British standards Institution

世界各国Safety EMC Mark

世界各國 SAFETY & EMC Mark
國旗 國家(Country) 標志&發證機構 (Mark&DCB) UL ETL Entela FCC FDA CSA cETL cUL cEntela NOM (NYCE, ANCE) S-Mark (IRAM,UL, TUVRh) UC-Mark (INMETRO) CE ENEC KEY E Mark Demko 標志(Mark)
USA (美國)
Canada (加拿大)
Mexico (墨西哥) Argentina (阿根廷) Brazil (巴西)
Europe (歐盟)
Denmark (丹麥) Finland (芬蘭) Norway (挪威) Sweden (瑞典) France (法國)
Fimko
Nemko
Semko
NF
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Germany (德國)
GS (TUVRh TUVPS, ITS,ULDE, VDE)
UK (英國) Russia (俄羅斯) Netherlands (荷蘭) White Russia (白俄羅斯) Croatia (克羅地亞) Czechoslovak (捷克) Hungary (匈牙利) Austria (奧地利) Belgium (比利時) Ukraine (烏克蘭) Italy (意大利) Poland (波蘭)
BSI,BEAB, ASTA,BABT
GOST-R
KEMA
STB
ZIK
EZU
MEEI
OVE
CEBEC
IMQ
B-Mark (PCBC, BBJ)
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