ICH相关文件说明
人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）文件目录
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以《ICH 药品注册的国际要求》一书为参考，花费了点时间，对人用药品注册技术要求国际协调会（ICH)指导原则的目录进行了整理，这样有需要的话，去ICH网站上查询也就简便得多了。
一、ICH.质量部分
稳定性
1.Q1A（R2）新原料药和制剂的稳定性试验
2.Q1B新原料药和制剂的光稳定性试验
3.Q1C新剂型的稳定性试验分析方法的验证
4.Q1D新原料药和制剂稳定性试验的括号设计法和矩阵设计法
5.Q1E稳定性数据的评价
6.Q1F气候带Ⅲ和Ⅳ注册用稳定性数据
分析方法的验证
7.Q2A分析方法验证的术语
8.Q2B分析方法的论证：方法学
杂质
9.Q3A（R）新原料药中的杂质
10.Q3B（R）新制剂中的杂质
11.Q3C杂质：残留溶剂的指导原则
12.Q3C（M）杂质：残留溶剂（修订）N-甲基吡咯烷酮（NMP）的日允许接触剂量（PDE）
13.Q3C（M）杂质：残留溶剂（修订）四氢呋喃的日允许接触剂量（PDE）
药典
14.Q4药典
15.Q4A药典的协调
16.Q4B药典可互换性的法规认同
生物技术产品的质量
17.Q5A生物技术产品的病毒安全性评价
18.Q5B对用于生产rDNA来源蛋白质产品的细胞的表达构建体分析（遗传稳定性）
19.Q5C生物技术/生物制品质量：生物技术/生物制品稳定性试验
20.Q5D用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定
21.Q5E生产工艺变更后生物技术产品/生物制品的可比性
质量标准
22.Q6A规范：新原料药和新制剂的测试方法和认可标准：化学物质
23.Q6B规范：生物技术产品及生物制品的测试方法和认可标准
良好的生产质量管理规范（GMP）
24.Q7A药物活性成分的GMP指南
药物开发
25.Q8药物开发
风险管理
26.Q9质量风险管理
二、ICH.安全性部分
致癌试验
1.S1A药物致癌试验的必要性
2.S1B药物致癌试验
3.S1C药物致癌试验的剂量选择
4.S1C’ 药物致癌试验的剂量选择的附件：补充剂量限度和有关注释
遗传毒性
5.S2A药物审评遗传毒性试验的特殊性指导原则
6.S2B遗传毒性：药物遗传毒性试验标准组合
药代
7.S3A毒代动力学指导原则：毒性研究中全身暴露的评价
8.S3B药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则
慢性毒性
9.S4动物慢性毒性试验的周期（啮齿类和非啮齿类）
生殖毒性
10.S5A药品的生殖毒性检测
11.S5B雄性生育力毒性
其他
12.S6生物技术药品的临床前安全性试验
13.S7A人类药品的安全性药理研究
14.S7B人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则
15.S8人类药品的免疫毒性研究
三、ICH.临床部分
1.E1评价临床安全性的给药方案
2.E2A加速报告的定义和标准
3.E2B/M个体病例安全性报告传递的数据要素
4.E2C上市药品定期安全性更新报告
5.E2D批准后安全性数据管理：快速报告的定义和标准
6.E2E药物警戒计划
7.E2B传送不良反应报告的资料要求
8.E3临床研究报告的结构与内容
9.E4新药注册所需量效关系的资料
10.E5对国外临床研究资料的种族因素的可接受性
11.E6药品临床研究规范（GCP）统一的指导原则
12.E7老年人群的临床研究
13.E8临床研究总则
14.E9统计原则
15.E10对照组的选择
16.E11儿童人群的临床研究
17.E12按治疗分类的各类药物临床评价
18.E14非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在心律失常作用的临床评价
四、ICH.综合部分
1.M1医学术语MedDRA
2.M2注册资料传递所需的电子代码
3.M3与临床研究有关的临床前研究的时间安排
4.M4 CTD（common technical document）（包括CTD、CTD-Q、CTD-S、CTD-E和eCTD）
5.药品词汇的数据要素和标准
ICH的论题主要分为四类，因此ICH根据论题的类别不同而进行相应的编码分类：
1. “Q”类论题：Q代表QUALITY，指那些与化工和医药，质量保证方面的相关的论题。Q1/Q
2...Q10都属于这类。
2. “S”类论题：S代表SAFETY，指那些与实验室和动物实验，临床前研究方面的相关的论题。
3. “E”类论题：E代表EFFICACY，指那些与人类临床研究相关的课题。
4. “M”类论题：M代表MULTIDISCIPLINARY, 指那些不可单独划入以上三个分类的交叉涉及的论题。同时M又细分为5个小类
M1: 常用医学名词（MedDRA）
M2: 药政信息传递之电子标准
M3: 与临床试验相关的临床前研究时间的安排
M4: 常规技术文件(CTD)
M5: 药物词典的数据要素和标准
2005年11月ICH执行委员会接受了一套用于ICH指导原则的新编码法则，并与当月正式执行。
以下为Q1-Q10含义：
Quality质量
Q1: Stability稳定性
Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products
新原料药和制剂的稳定性试验
Q1B: Photostability Testing of New Drug Substances and Products
新原料药和制剂的光稳定性试验
Q1C: Stability Testing for New Dosage Forms
新剂型的稳定性试验
Q1D: Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of Drug Substances and Drug Products
原料药和制剂稳定性试验的交叉和矩阵设计
Q1E: Evaluation of Stability Data
稳定性数据的评估
Q1F: Stability Data Package for Registration Applications in Climatic Zones III and IV
在气候带III和IV，药物注册申请所提供的稳定性数据
Q2: Analytical Validation分析验证
Q2(R1): Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology
分析程序的验证：正文及方法论
Q3: Impurities 杂质
Q3A(R2): Impurities in New Drug Substances
新原料药中的杂质
Q3B(R2): Impurities in New Drug Products (Revised Guideline)
新制剂中的杂质
Q3C(R3): Impurities: Guideline for Residual Solvents
杂质：残留溶剂指南
Impurities: Guideline for Residual Solvents (Maintenance) 杂质：残留溶剂指南(保留)
PDE for Tetrahydrofuran (in Q3C(R3)) 四氢呋喃的PDE
PDE for N-Methylpyrrolidone (in Q3C(R3)) N-甲基吡咯烷酮的PDE
Q4: Pharmacopoeias药典
Q4A: Pharmacopoeial Harmonisation 药典的协调
Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions
药典内容的评估及推荐为用于ICH地区
Q4B Annex1 Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions
on Residue on Ignition/Sulphated Ash General Chapter
附录1 药典内容的评估及推荐为用于ICH地区关于灼烧残渣/灰分常规篇
Q4B Annex2 Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions
on Test for Extractable Volume of Parenteral Preparations General Chapter 附录2 药典内容的评估及推荐为用于ICH地区关于注射剂可提取容量测试常规篇
Q4B Annex3 Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions
on Test for Particulate Contamination: Sub-Visible Particles General Chapter
附录3 药典内容的评估及推荐为用于ICH地区关于颗粒污染物测试:不溶性微粒常规篇Q5: Quality of Biotechnological Products 生物技术制品质量
Q5A(R1): Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin
来源于人或者动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估
Q5B: Quality of Biotechnological Products: Analysis of the Expression Construct in Cells Used for Production of r-DNA Derived Protein Products
生物技术产品的质量：源于重组DNA的蛋白质产品的生产中所用的细胞中的表达构建分析Q5C: Quality of Biotechnological Products: Stability Testing of Biotechnological/Biological Products
生物技术产品的质量：生物技术/生物产品的稳定性试验
Q5D: Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products
用于生产生物技术/生物产品的细胞底物的起源和特征描述
Q5E: Comparability of Biotechnological/Biological Products Subject to Changes in Their Manufacturing Process
基于不同生产工艺的生物技术产品/生物产品的可比较性
Q6: Specifications 规格
Q6A: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances (including decision trees)
质量规格：新原料药和新制剂的检验程序和可接收标准：化学物质(包括决定过程)
Q6B: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products
质量规格：生物技术/生物产品的检验程序和可接收标准
Q7: Good Manufacturing Practices （GMP）
Q7A: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients 活性药物成份的GMP指南
Q8: Pharmaceutical Development药物研发
Annex to Q8
Q8附录
Q9: Quality Risk Management质量风险管理
Q10: Pharmaceutical Quality System 药物质量体系
refference:
1. https://www.360docs.net/doc/0214316081.html,
2.https://www.360docs.net/doc/0214316081.html,/health/Health/yx/yao/2007-08-07/6326.html
全面质量管理制度
中铁*******制梁场 全面质量管理制度 《全面质量管理制度》主要包括下列内容： 2 适用范围 0 3 管理职能 0 4 管理内容与要求 0 1 目的 规范梁场的质量管理。 2 适用范围 本标准规定了梁场全面质量管理的任务及主要内容。 本标准适用于梁场全面质量管理工作。 3 管理职能 3.1 中铁*****制梁场全面质量管理领导小组，由梁场经理负责领导全面质量管理工作，总工程师在梁场经理领导下，负责全面质量管理的日常组织工作和解决产品质量中重大技术问题。 3.2 梁场质量管理领导小组负责组织领导本梁场的全面质量管理工作。 质量领导小组 组长：梁场经理 副组长：生产副经理、总工 成员：各部长、主任 4 管理内容与要求 4.1 梁场全面质量管理领导小组的主要任务是，制订梁场的质量方针目标，教育全体员工牢固树立“质量第一”和为用户服务的思想，认真执行工艺规程，采用科学方法和管理手段，严格控制影响产品质量的各种因素，努力提高工作质量。 4.2 方针目标管理与质量计划 梁场必须实行方针目标管理，并纳入岗位经济责任制进行考核，具体内容见方针目标管理有关规定。 根据梁场方针目标要求，制定年度产品质量计划，计划要具体落实，并认真组织实施。 4.3 质量保证体系 4.3.1 为了稳定地生产用户满意的产品，各部室要建立一套严密、协调、高效的质量保证体系，逐步实现各项工作标准化、程序化、制度化。
4.3.2质量保证体系包括产品质量保证体系和工作质量保证体系，在梁场的全部活动中要以工作质量保证工序质量，以工序质量保产品质量。 4.3.3 产品质量保证体系，要在质量标准、工艺文件、工艺装备、测试手段和原始记录的基础上，强化工序质量控制，从生产的关键工序，关键部位抓起，逐步建立和完善产品质量保证体系。 4.3.4 工作质量保证体系要落实到产品质量有关的各项管理规章制度，特别是梁场各级人员质量责任制，同时也体现在梁场各类人员的工作质量标准上。 4.3.5 产品质量保证体系和工作质量保证体系中所规定的项目和内容，均应有相应的考核办法，并纳入岗位经济责任制，确保体系发挥功能。 4.3.6 质量保证体系由质量管理领导小组定期检查验证，全面质量管理领导小组及梁场质量管理网见“质量保证组织机构图”。
全面质量管理基本知识
全面质量管理基本知识
全面质量管理基本知识 第一章 一、量的概念 质量的定义(GB/T19000-2000)：一组固有特性满足要求的程度。注：特性：可区分的特征。 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 “明示的”是指明确表述出来的要求； “通常隐含的”是指不言而喻的，约定俗成的公认的要求，如电视机必须有图像和声音，能正常收看收听，这是不言自明的公认要求； “必须履行的”一般是指国家法律法规及强制性标准的要求。 二、质量特性 ISO9000：2000版标准对质量特性作出了如下定义：“产品、过程或体系与要求有关的固有特性。” 1、产品质量特性主要包括：性能、可信性(可靠性、维修性、可用性)、安全性、环 境适应性、经济性。 性能---是指产品满足使用目的所具备的功能。 2、服务质量特性由功能性、经济性、安全性、时间性、舒适性和文明性组成。 三、产品的概念 产品的定义(ISO9000-2000)：过程的结果。 有下述四种通用性产品类型： ---服务(如运输)； ---软件(如计算机程序、字典)； ---硬件(如发动机机械零件)； ---流程性材料(如润滑油)。 第二章全面质量管理 ※※※三个阶段 1、质量检验阶段，二十世纪初，主要是检验把关，美国“科学管理之父”泰勒为代 表。 2、计质量管理阶段，第二次世界大战对军需品的特殊需要，运用数理统计方法对军 工生产过程进行工序控制。 3、全面质量管理阶段，二十世纪五十年代中期，美国通用电器公司质量经理费根堡 姆提出了讲究质量成本，加强企业经营的全面质量管理，TQM。我国于1978年由日
本引进全面质量管理。 在此期间，美、英等国的“质量保证”也得到很大发展，国际标准化组织于1987年颁了ISO9000系列标准，并开展质量体系认证，1998年又实现了国际多边互认。 20世纪80年代末，美国吸取了日本全面质量管理的成功经验，设立了质量奖。我国也在2001年开始，由中国质量协会实施，借鉴美国的做法，开展质量奖评审。 二、全面质量管理(TQM)的基本概念 全面质量管理TQM(Total Quality Management)，过去也曾称为TQC(Total Quality Control)。 定义：ISO 8402：1994一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益，而达到长期成功的管理途径。 三、八项质量管理的原则 1、以顾客为关注焦点； 2、领导作用； 3、全员参与； 4、过程方法； 5、管理的系统方法； 6、持续改进； 7、基于事实的决策方法； 8、与供方互利的关系。 四、全面质量管理的基本要求 推行全面质量管理的基本要求，可以概括为一句话：“三全、一多样”。 1、全员的质量管理，依靠一体员工参加的质量管理； 2、全过程的质量管理； 3、全企业的质量管理； 4、综合运用多种管理手段方法。新七种工具，老七种工具，其他方法。 第三章质量管理体系 一、SO9000族标准的基本情况 1、1987年3月，国际标准化组织ISO/TC176发布ISO9000质量管理和质量保证系 列标准，1994年7月换版，由22个标准组成。2000年12月15日ISO正式发布IS9000：2000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001：2000《质量管理体系要求》、ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》标准，以及ISO9011：2002标准《质量和(或)
行业知识库平台解决方案
行业知识库平台解决方案
XX公司行业知识库平台 解决方案 重点行业信息化知识库及服务体系构造
1 概要 行业发起建设行业知识库平台可对整个行业起到的促进作用如下： ? 推动大企业向高端咨询转型。 ? 引导中小企业向专业化服务转型。 ? 加强行业用户与软件企业的战略合作。 ? 拓展行业应用市场, 抵制国外对手占据高端应用，扩大市场份额。 ? 优化行业结构，提升软件行业发展速度。 行业信息化知识库，是指软件企业在服务于行业信息化建设过程中所积累的行业关键知识、实施经验、软件构件重用等的总称。行业知识库的内容包括以下内容： 图表 1 行业知识库参考模型 行业知识库系统是一个复杂而庞大的系统，随着时代的进步而不断发展和创新，不同时期存在不同的情况、业务模式和不同的操作方法，在应用过程中又不断发现问题，不断加以改进和完善。所有这些过程、模式和业逻辑，都需要行业知识作为基础架构进行支撑，通过 行业信息化知识库 行业信息化全景图 行业业务模型行业数据模型行业解决方 案 行业解决方案仿真系统 行业领域构件 行业标准 行业法规法律 行业分析报告
面向知识的架构（SOA）提升行业信息化整体应用水平。 2 项目特点 行业知识库包括两大部分，即行业知识库体系以及行业知识库本身。前者是知识库理论基础，其文档系统可以概括为： 1. 知识体系。行业的知识与分类、行业标准法规文件、行业业务模型、行业数据模型、 行业信息系统的构件、行业案例、行业分析报告和信息资源定义等 2. 技术体系。行业总体解决方案、行业技术框架、系统需求分析、硬件网络环境、系统 概要设计、系统详细设计、系统测试报告、行业系统软件源码、构件软件和构件实体等 3. 服务体系。产业链全程服务体系、服务组织机构、服务规则规章、服务方式方法、服 务技术支撑框架、售前售中售后条例等。 知识库本身是知识库解决方案的实现，包括知识库开发平台和知识库应用平台。XX公司知识库开发平台采用SOA架构，以服务方式提供知识构件。在知识应用平台上构件作为服务与知识库解决方案、业务模型、数据模型等知识一样进行注册等维护管理。 行业知识库建设将改变传统的生产经营模式，通过实施行业整个供应链的一体化管理，实现以市场为导向优化资源配置、提高效率、降低成本、提升效益的目标；把信息化融入到行业、企业的实际工作中，全面落实依法行政、依法管理、依法经营，运用信息化开展技术创新、管理创新和制度创新，建立全面准确量化的管理体系，实现管理从定性向定量、由静态向动态、由事后向实时的转变，提升行业生产经营管理水平，提高应对国际竞争环境的能力。 XX公司在行业知识库开发上从知识体系建设和技术体系建设出发，采用两个建设并进的策略进行。在知识体系建设上，首先对目标行业进行全业务梳理，摸清目标行业的家底，调查、收集和整理行业相关的法律法规、标准文件，按照元数据的标准进行编目和归类，生成可以管理和操作的知识元素库。同时在技术体系上，构建以SOA架构为基础的知识库技术平台，参照业务梳理的成果，按照知识库的知识组织思路，在新架构下支撑对老系统的升级改造和新业务的构件开发。
全面质量管理工作状况报告
山东九鑫机械工具有限公司 全面质量管理工作状况报告 山东九鑫机械工具有限公司（原山东东平工具总厂）是1962年建立的五金工具生产专业公司，2002年4月改制为民营企业。经过几十年的发展，现已成为全国最大的呆扳手生产厂家，中国五金制品协会副理事长单位，全国工商联五金商会常务理事，山东省工商联五金机电商会首届会长单位，中国工具五金30强十强之一。现有员工1800人，其中工程技术人员210人。主导产品为呆扳手、活扳手、梅花扳手、两用扳手四大品种，220种规格，具有年产呆扳手6000万支；梅花扳手、两用扳手2000万支；活扳手800万把的生产能力。2005年完成产值17300万元，利税2200万元。 多年来，公司坚持以塑造名牌为目标，以质量、效益、规范、创新为手段，坚定不移地走专业化，大规模发展的路子，加强质量管理，打造名牌产品，提升品牌价值。坚持注重产品质量，坚持商标是品牌的标志，质量是品牌的灵魂，，视产品质量如生命。严格执行国家标准和国际标准，不断完善改进质量保证体系，建立健全计量检测手段，实现科学规范的质量管理。 一、强化质量意识，搞好质量检验工作 （一）加强对主要原辅材料的购进与检验，质检部门对所有进厂的原辅材料进行严格检验，每一批、每一车都要进行严格的抽样检查。供应部门从正当的进料渠道购进合格的原辅材料，避免因原材料的问题出现产品质量问题。 （二）加强对产品生产过程中的检验，严格按照ISO9001：2000质量
体系有效运行，从产品开发设计，现场管理，售后服务等环节入手，逐步进行量化，规范。进行全过程控制，严把“三关”实行“三检”。产品在制造过程中，每一道工序都设有专人把关，不让任何存在质量问题或隐患的产品转入下一道工序。确立了“下道工序是用户”的观念，保证不合格在制品不转序，不合格产品不出厂，使每个工序都能达到目标质量的标准要求，从而形成过硬的产品质量。 二、加强质量控制，保证产品质量 在质量控制活动中，我们坚持“四个不能”，即市场再好，质量第一的思想不能变；困难再大，抓质量的劲头不能松；人员再紧，抓质量的班子不能散；工作再忙，定期的检测分析不能漏。同时，还结合公司实际情况，突出抓好了以下四个重点： （一）建立了质量管理网络构架，健全各级质量责任制，使质量问题能追溯到人，责任到人。 （二）坚持每周一次质量分析例会，对全公司一周来各工序的质量完成情况进行分析，查找问题，做到举一反三，对班组的质量完成情况实行奖优罚劣，对出现的质量事故，严肃处理，任何人都不例外，力求做到抓到位、抓及时、抓彻底。 （三）严格重点工序的产品质量，建立质量控制点，对产品的主检项目工序，设专人跟踪生产检查，加大批量检查的频次与数量，以保证产品内在质量。 三强化售后服务质量，进行质量改进 （一）全方位、全过程为客户提供优质快捷的服务，配备专业技术人员
知识库操作指南
长沙有色冶金设计研究院 综合管理信息系统（二期） U5企业知识库管理 操作指南 2012-12 长沙华恒园信息科技有限责任公司 目录 第一章简介 (4) 1.1.概述 (4) 1.2.系统构成 (4) 1.3.编制目的 (4)
1.4.使用对象 (4) 1.5.系统操作界面 (4) 第二章操作指南 (6) 2.1.企业知识库管理系统（后台） (6) 2.1.1.知识分类 (6) 2.1.2.目录管理 (8) 2.1.3.法律法规 (8) 2.1.4.标准规范 (14) 2.1.5.企业标准 (14) 2.1.6.电子图书 (15) 2.1.7.体系文件 (18) 2.1.8.获奖成果 (21) 2.1.9.论文及考察报告 (24) 2.1.10.专利 (26) 2.2.企业知识库网 (30) 2.2.1.标准规范 (30) 2.2.1.1.标准动态 (31) 2.2.1.2.现行版本 (31) 2.2.1.3.标准规范 (32) 2.2.1.4.法律法规 (33) 2.2.1.5.特种设备 (33) 2.2.1.6.资质标准 (34)
2.2.1.7.资料互提 (34) 2.2.2.电子图书 (35) 2.2.3.体系文件 (37) 2.2.4.获奖成果 (39)
第一章简介 1.1.概述 企业知识库是以建立工程数据库为单位，企业知识库由标准规范管理系统、电子图书管理系统、ISO质量体系文件系统、科技成果管理系统、论文及考察报告管理系统、专利管理系统等子系统组成。针对管理员对知识库各个子系统数据更新与维护的一系列操作，所有用户对企业知识网的检索浏览操作。 1.2.系统构成 企业知识库管理系统分为两个部分，一个是企业知识库后台管理系统，主要是进行系统的数据的更新与维护，是专门供管理员来使用的，另一个是企业知识库网是供院所有在册人员，提供检索及在线浏览。 1.3.编制目的 《企业知识库管理系统操作指南》是有色院有限公司综合信息管理系统（二期）中，针对企业知识库后管理模块、企业知识网的具体应用操作描述，其目的： ●使用户了解整个知识库后台管理系统的业务及操作流程； ●作为用户的操作使用指南； 1.4.使用对象 ●标准管理员 ●技术发展部及管理人员 ●所有在册人员 1.5.系统操作界面
1企业全面质量管理制度
金沙县雄泰绿色食品发展有限责任公司 全面质量管理制度 一、质量保证体系组织机构 1、全面质量管理领导小组 顾问：谭书明（贵州大学生命科学院院长） 组长：黄玲（董事长兼总经理） 成员：陈玉琼（生产部经理） 张静（行政部经理） 陈云雄（采供部经理） 吴荣波（销售部经理） 敖登敏（技质部经理） 曹家敏（计财部经理） 敖怀容（生产厂长） 何代发（库房主管） 王兴碧（基地主管） 2、质保体系各有关部门：行政部、采供部、生产部、技质部、计财部 二、全面质量管理小组职责范围 负责对各部门的工作质量、工序质量、产品质量进行指导，严格监督和把关，侧重在抓质量、攻关键；抓教育、促改善、提建议、搞试验、降消耗、保安全等几方面开展工作，其基本职责如下： 1、质量管理小组要经常性、有计划、有组织、有目标的组织各部门职工认真学习全面质量管理知识和经验，牢固树立“质量第一”的思想，把更新观念、改变习惯作为重要任务来抓。 具体工作负责人：黄玲 2、坚持每月组织召开一次全面质量管理例会，对各部门的全面质量管理工作进行分析，布置下月任务，并坚持每季综合分析一次。 具体负责人:张静 3、坚持每月根据公司方针目标，切合实际，因地制宜和制定公司全面质量方针目标，定出中、长、短期奋斗目标，并经常性的开展群众性的全面质量管理活动，搞好宣传鼓动工作，让公司
职工在活动中学文化、学技术、学管理、学政治，提高广大职工的质量意识和队伍素质。 具体负责人:张静 4、在经理部组建并成立QC 小组，不断开展改造活动和组织技术攻关，特别是从控制因素入手，改进生产管理，稳定和提高产品质量，提出合理化建议，搞试验小改革、技术协作及班组建设等紧密结合起来，制定一套切实可行的奖罚制度，努力提高成果率。 具体负责人：陈玉琼 5、紧密结合作业分部和工序管理实际，狠抓基础工作，强化作业分部管理改善传统管理体制，推动作业分部管理使各项工作向程序化、标准化、科学化方面转变。 具体负责人：陈云雄 6、要加强小组的自身建设，积极参与管理，不断巩固 提高，努力提高职工参加民主管理的积极性，发挥每个职工 的聪明才智，并注重两个文明一起抓。 具体负责人：曹家敏 7、要经常深入班组、部室，收集资料，了解与掌握各部门质量管理方面的情况，及时进行综合、分析、汇总、解决问题并做好上报工作。 具体负责人：张静 8、及时完成领导交办的各项QC 攻关任务或各部门内的其它全面质量管理工作。 具体负责人：敖怀容 三、各部门质量体系职责 质量体系职责部门和个人：生产部、质监部、计财部、采供部、技术主管、生产主管、经理。 1、生产部 （1）、负责本部门（或岗位）质量体系及本部门相关要素和程序文件的有效运行。 （2）、质量目标及计划、生产、措施、工序标准及控制参数、检验、试验计划、作业指导书及技术管理文件和资料的编制和管理。 （3）、物资采购标准的制定和样品试验的组织。
项目知识库建设需求及方案修订v
项目知识库建设需求及 方案修订v GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-
卓望集团项目知识库建设需求书 （征求意见稿） 2012-3-5
目录 目录 ； 第一条.项目知识库的定义 1、为确保集团项目的经验和过程资产的持续积累，以此作为对后续项目的指导和借鉴， 特建立知识库系统。
2、本系统用于管理与项目各环节相关的一切文档，包含但不局限于立项/结项、代码、数 据、软件包等文档。 第二条.项目知识库内容 具体包含以下内容： 1、项目流程制度库，如项目管理办法、立项流程管理办法、采购技术规范书等项目管理 制度。 2、项目模版资料库，如立项、变更、交维、结项、验收、销项等阶段的模版资料。 3、项目执行知识库，项目存续期间产出的信息和资料，如： A、项目管控期间产生的文档，如立项、设计、变更、交维、竣工验收、销项等项目相 关审批流程的相关资料和记录； B、项目实施管理的产出资料，如项目计划、项目周报、项目会议记录和资料、风险和 问题跟踪、培训资料、项目交接或交付记录和资料、项目总结等； C、项目实施期间各关键环节产出信息和内容，如代码、数据和数据文件、技术或业 务、运营文档、培训资料；以及用户手册、运营方案和运营数据、工程部署方案和 数据信息等； 4、项目经验积累内容库，如技术或过程管理中总结出的公共代码及组件、工具、算法、 流程、模板、样例、交流资料等； 5、其他需要积累的各项资料。
图一、项目知识库组织结构图 注：一级目录和各级目录均可以动态配置 第三条.权限管理 1、为保证信息的安全和管理性，知识库实行分级管理。 2、项目管理部负责制定知识库的管理制度和规范，进行总体知识库的积累和管理，并对 模版流程等通用信息进行管理； 3、各事业部以项目为单位查看和管理相应信息，监督知识库的合理和安全使用；
全面质量管理第四版电子版
全面质量管理第四版电子版 全面质量管理的英文简称为TQM，最早提出全面质量管理的是费根堡姆，他给全面质量管理所下的定义：为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量，维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。 全面质量管理过程的全面性，决定了全面质量管理的内容应当包括设计过程、制造过程、辅助过程、使用过程等四个过程的质量。 一、设计过程质量管理的内容 产品设计过程的质量管理是全面质量管理的首要环节。这里所指设计过程，包括着市场调查、产品设计、工艺准备、试制和鉴定等过程（即产品正式投产前的全部技术准备过程）。主要工作内容有： 1、通过市场调查研究，根据用户要求、科技情报与企业的经营目标，制定产品质量目标。产品质量的设计目标，应来自于市场的需要（包括潜在的需要），应同用户的要求保持一致；应具有一定的先进性。在可能的条件理，尽量采用国际先进标准。 2、组织有销售、使用、科研、设计、工艺、制度和质管等部门参加
的"三结合"审查和验证，确定适合的设计方案。不同的设计方案，反映着同一产品的不同的质量水平或称设计等级。不同质量水平的产品，必将引起成本和价格上的不同。而任何产品的价格，通常总是有限度的，当价格超过一定限度，用户就会减少；为了提高产品质量水平（设计等级），成本的上升趋势几乎是无限的。因此选定一个适合的设计方案，从经济角度看，就有一个产品质量最佳水平的问题。 3、保证技术文件的质量。这里讲的技术文件包括设计图纸、产品配方、工艺规程和技术资料等，它们是设计过程的成果，是制造过程生产技术活动的依据，也是质量管理的依据。这就是要求技术文件本身也要保证质量。技术文件的质量要求是：正确、完整、统一、清晰。为了保证技术文件的质量,技术文件的登记，保管，复制，发放，收回，修改和注销等工作，都应按规定的程序和制度办理；必须把技术文件的修改权集中起来，建立严格的修改审批和会签制度；应当建立技术的科学分类和保管制度；对交付使用的技术文件实行"借用制"和以旧换新。 4、做好标准化的审查工作。产品设计的标准化、通用化、系列化，不仅有利于减少零部件的种类，扩大生产批量，提高制造过程质量，保证产品质量；而且有利于设计工作量，大大简化生产技术准备工作。因此，做好标准化的审查，也应是设计过程质量管理的一项工作内容。
知识库功能
知识库功能 1.非结构化知识处理能力。可将现存在大量的文档和历史知识，这部分非结构化的文档，需要能够进行快速的导入和管理起来，并能够进行全文、附件内容的检索。 2.结构化知识处理能力。对日常工作运行中产生的结构化数据，能够进行自定义发布为知识，搜索引擎可对结构化知识进行全文检索。 3.便捷的引导解答应用。可自定义问题分解步骤，可关联子问题关系，可以预设问题答案，为有效利用知识库内已有知识提供便利工具。 4.完善的文档及内容管理。支持对知识的管理需要进行数据分析、批量导入、版本管理，建立知识发布、管理、应用及审核处理等流程定义。 5.权限管理。能够定义用户的角色，并对角色进行权限设定，不同用户拥有不同的权限，保证系统的文件安全性。 6.知识维度的自由设定。支持有权限的应用者自行设定部门或板块的知识结构。 7.个人知识门户。支持对每个用户建立个人知识结构，知识文集，知识收藏等，便于知识的传承与管理。 8.知识地图。支持能够全局预览本企业知识架构的知识地图和不同职位具有不同知识结构的岗位知识地图。 9.知识统计。支持对知识库的库存、使用率的统计表现。 10.版本管理。支持知识从发布起便记录其历史版本，能够查询每个修改过的版本情况。 全面精准的知识搜索引擎。 1. 支持对知识标题、正文、关键字附件文件名的搜索。 2. 支持对附件文档内容的搜索。 3. 支持全文与附件的组合关键字搜索。 4. 支持搜索结果的相关度排序和知识访问率排序。 5经组合关键字测试，需要的知识在正文搜索结果中前十名命中概率在98%以上，在附件搜索结果中前十名命中概率在95%以上。 6. 经单组关键字测试，需要的知识在正文搜索结果中前五名命中概率在98%以上，在附件搜索结果中前五名命中概率在95%以上。
全面质量管理的内容
全面质量管理的内容 一、全面质量管理（TQM） 全面质量管理Total Quality Management（TQM ）：是指在全面社会的推动下，企业中所有部门，所有组织，所有人员都以产品质量为核心，把专业技术，管理技术，数理统计技术集合在一起，建立起一套科学严密高效的质量保证体系，控制生产过程中影响质量的因素，以优质的工作最经济的办法提供满足用户需要的产品的全部活动。国家标准对质量下的定义为：质量是产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。全面质量管理就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功途径。在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。全面质量管理，即TQM(Total Quality Management)就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。 二、全面质量管理的特点 1．它具有全面性，控制产品质量的各个环节，各个阶段； 2．是全过程的质量管理； 3．是全员参与的质量管理； 4．是全社会参与的质量管理。 三、全面质量管理的内涵 （1）强烈地关注顾客。 从现在和未来的角度来看，顾客已成为企业的衣食父母。“以顾客为中心”的管理模式正逐渐受到企业的高度重视。全面质量管理注重顾客价值，其主导思想就是“顾客的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键”。为此，全面质量管理要求必须把以顾客为中心的思想贯穿到企业业务流程的管理中，即从市场调查、产品设计、试制、生产、检验、仓储、销售、到售后服务的各个环节都应该牢固树立“顾客第一”的思想，不但要生产物美价廉的产品，而且要为顾客做好服务工作，最终让顾客放心满意。 （2）坚持不断地改进。 TQM是一种永远不能满足的承诺，“非常好”还是不够，质量总能得到改进，“没有最好，只有更好”。在这种观念的指导下，企业持续不断地改进产品或服务的质量和可靠性，确保企业获取对手难以模仿的竞争优势。 （3）改进组织中每项工作的质量。 TQM采用广义的质量定义。它不仅与最终产品有关，并且还与组织如何交货，如何迅速地响应顾客的投诉、如何为客户提供更好的售后服务等都有关系 （4）精确地度量。 TQM采用统计度量组织作业中人的每一个关键变量，然后与标准和基准进行比较以发现问题，追踪问题的根源，从而达到消除问题、提高品质的目的 四、全面质量管理的基础工作 全面质量管理的基础工作包括：标准化工作、计量工作、质量信
知识库分类设置
1. 知识库分类设置 1)系统管理员能够编辑管理知识库的树状结构,添加,编辑或删除分支. 2)系统提供知识目录树,每个目录均可设置不同角色的访问权限. 目 录树层次可以无限扩展. 3)非系统管理员有相应的维度管理权限知识管理系统的分类定义是按客服中心日常办公人员日常办公知识的性质,用户,访问权限或部门知识体系等属性进行分类.知识管理系统应用并非一个部门或一个人来负责全局的, 是客服中心的全员工作,系统管 理员只能建立和维护客服中心的整体知识结构框架, 具体部门知识架 构应该由部门负责人或部门专员进行管理和维护. 这样,就要求系统 可对下属部门或子公司管理员进行授权维度的 2. 用户,角色权限管理模块用户, 在知识库系统中,不仅支持后台的维度建设,同时支持前台管理员的维度管理.系统管理授权给部门负责人前台维度管理,部门负责人就可以按本部门的实际情况建立知识分类和用户权限分配. 用户,角色权限管理模块 1,多用户,多角色,多机构的层次用户权限管理功能. 2,灵活的权限控制,可以根据业务需求,对每一个用户进行权限设 北京深蓝海域信息科技有限公司置.保证用户方便地读取本部门或其它部门的知识. 3,系统管理员可以根据用户的角色控制其添加,修改或删除知识操作的权限,也可以根据用户的角色控制着该角色检索信息的 范围. 4,不同层级(部门)的知识库可设定不同的使用对象.
【建立用户组织架构】建立用户组织架构】在已经建立的维度下按部门或客服中心架构设置系统角色及用户【维度赋权】维度赋权】通过对角色在不同维度里的权限控制, 来实现用户跨维度/跨部门的阅读,发布等功能与权限的控制. 按照已经建设的维度和角色,将维护权 限下发给相应角色,并将用户赋予角色,比如:录入,审核,删除,子维度的建立等等. 该功能用于对角色进行知识维度的赋权, 决定该角色哪些维度具有哪 些权限.考虑到知识管理的安全性,强调角色的赋权需要定义到每一个维度. 北京深蓝海域信息科技有限公司权限种类设置应该包含: 文档查看, 文档发布, 文档审核, 文档删除 , 附件下载,附件查看,版本查看,点 评查看,点评发布,点评删除, 维度维护等. 【用户角色定义】用户角色定义】本功能只要是定义知识管理系统中的用户角色, 即在知识管理系统中的不同身份,一般与企业或单位的职务,岗位相类似.角色的 不同,也就限制了用户身份和在系统中的权限,角色一般是唯一的,一 个角色下面可以有多个用户.如销售经理角色,可以有多个用户担任销售经理角色. 【用户档案及审核】用户档案及审核】用户选择对应的角色,可以在系统前台自主注册,也可以由系统管理员在后台发布注册,由系统管理员在后台进行审批.系统后台可以对用户信息进行编辑. .知识采集与录入 系统管理员可以在知识分类中添加知识条目,可以定义知识条目的关
医院全面质量管理方案
医院全面质量管理方案一、目的通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进医院医疗技术水平，管理水平，不断发展。二、目标：逐步推行全面质量管理，建立任务明确职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规范化，努力提高工作质量及效率。通过全面质量管理，使我院医疗质量达到国家二级甲等中医院水平。三、健全质量管理及考核组织 1、成立院科两级质量管理组织医院设立医疗质量管理委员会，由分管院长负责，医务科、护理部、医疗质控办及主要临床、医技、药剂科室主任组成。负责制定，修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质。抢救制度及首诊责任制⑶三级医师负责制及查房制度⑷术前讨论及手术审批制度⑸医嘱制度⑹会诊制度⑺值班及交班制度⑻危重、疑难病例及死亡病例讨论制度⑼医疗缺陷登记及过失（纠纷）报告制度⑽传染病登记及报告制度⑾业务学习制度⑿查对制度等 3、医技科室要建立标本签收、查对、质量随访、报告双签字及疑难典型病例（理）讨论制度。逐步建立影像、病理、药剂与临床联合讨论制度。 4、健全医院感染管理制度和传染病管理，疫情登记报告制度，严格执行消毒隔离制度和无菌操作规程。五、加强全面质量管理、教育，增强法律意识、质量意识。 1、实行执业资格准入制度，严格按照《医师法》规定的范围执业。
2、新进人员岗前教育，必须进行医疗卫生法律法规、部门规章制度和诊疗护理规范、常规及医疗质量管理等内容的学习。 3、不定期举行全员质量管理教育，并纳入专业技术人员考试内容。 4、对违反医疗卫生法律法规、规章制度及技术操作规程的人员进行个别强化教育。 5、各科室医疗质控小组应定期组织本科的人员学习卫生法规，规章制度、操作规程及医院有关规定。 6、医疗质量管理委员会定期对各类医务人员进行“三基”、“三严”强化培训，达到人人参与，人人过关。要把“三基”、“三严”的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。医护人员人人掌握徒手心、肺复苏技术操作和常用急诊急救设施、设备的使用方法。 7、建立医务人员医疗技术缺陷档案。六、建立完整的医疗质量管理监测体系。1、分级管理及考核：（1）、各级医疗质量管理组织定期检查考核，对医疗、护理、医技、药品、病案、医院 感染管理等的质量进行监督检查、考核、评价，提出改进意见及措施。（2）、职能部门药定期下科室进行质量检查，重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度执行情况，上级医师查房指导能力，住院医师“三基”能力和“三严”作风。（3）、分管院长应组织职能部门和相关科室负责人，进行节假日前检查，突击性检查及夜查房，督促检查质量管理工作。（4）、院医疗质量检查小组要定期和不定期组织科室交叉检查、考核。（5）各科室医疗质控小组应每月对本科室医疗质量工作进行自查、
(全面质量管理)质量手册doc20079
质量手册doc20079
Q/DLYY.G.01-2007 质量手册 发布日期2007－04－15实施日期2007－04－20 沈阳东陵药业股份有限公司 SHENYANGDONGLINGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 目次 (2) 0.1颁布实施令 (4) 0.2授权书 (5) 0.3依据及参考文件 (6) 0.4术语及定义 (7) 0.5公司概况 (8) 1.0卫生质量方针和目标 (10) 2.0组织机构及其职责 (11) 3.0生产、质量管理人员的要求 (21)
4.0环境卫生的要求 (23) 5.0车间及设施卫生的要求 (25) 6.0原料、辅料卫生的要求 (27) 7.0生产、加工卫生的要求 (29) 8.0包装、储存、运输卫生的要求 (31) 9.0有毒有害物品的控制 (34) 10.0检验的要求 (36) 11.0保证卫生质量体系有效运行的要求 (39) 11.1不合格品的控制 (39) 11.2产品标识和可追溯性方法 (41) 11.3产品回收计划 (43) 11.4仪器设备维护 (45) 11.5文件控制 (47) 11.6质量记录的控制 (50) 11.7内部质量审核 (52) 11.8管理评审 (54) 附录A质量体系程序文件明细表 (55) 附录B:组织机构图 (57)
附录C:质量管理组织机构图 (58) 第0.1章颁布实施令 为了实施全面质量管理，保证出口产品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》等法律法规，结合公司的实际情况，编制本卫生质量手册。 卫生质量手册是阐述本公司质量方针（包括质量目标）以及卫生质量体系的建立和运行的法规性文件，是公司质量体系运行中应该长期遵循的法规和准则，全体员工必须认真贯彻执行。
行业知识库平台解决方案要点
XX公司行业知识库平台 解决方案 重点行业信息化知识库及服务体系构造
1 概要 行业发起建设行业知识库平台可对整个行业起到的促进作用如下： ?推动大企业向高端咨询转型。 ?引导中小企业向专业化服务转型。 ?加强行业用户与软件企业的战略合作。 ?拓展行业应用市场, 抵制国外对手占据高端应用，扩大市场份额。 ?优化行业结构，提升软件行业发展速度。 行业信息化知识库，是指软件企业在服务于行业信息化建设过程中所积累的行业关键知识、实施经验、软件构件重用等的总称。行业知识库的内容包括以下内容： 图表 1 行业知识库参考模型 行业知识库系统是一个复杂而庞大的系统，随着时代的进步而不断发展和创新，不同时期存在不同的情况、业务模式和不同的操作方法，在应用过程中又不断发现问题，不断加以改进和完善。所有这些过程、模式和业逻辑，都需要行业知识作为基础架构进行支撑，通过面向知识的架构（SOA）提升行业信息化整体应用水平。
2 项目特点 行业知识库包括两大部分，即行业知识库体系以及行业知识库本身。前者是知识库理论基础，其文档系统可以概括为： 1. 知识体系。行业的知识与分类、行业标准法规文件、行业业务模型、行业数据模型、 行业信息系统的构件、行业案例、行业分析报告和信息资源定义等 2. 技术体系。行业总体解决方案、行业技术框架、系统需求分析、硬件网络环境、系统 概要设计、系统详细设计、系统测试报告、行业系统软件源码、构件软件和构件实体等 3. 服务体系。产业链全程服务体系、服务组织机构、服务规则规章、服务方式方法、服 务技术支撑框架、售前售中售后条例等。 知识库本身是知识库解决方案的实现，包括知识库开发平台和知识库应用平台。XX公司知识库开发平台采用SOA架构，以服务方式提供知识构件。在知识应用平台上构件作为服务与知识库解决方案、业务模型、数据模型等知识一样进行注册等维护管理。 行业知识库建设将改变传统的生产经营模式，通过实施行业整个供应链的一体化管理，实现以市场为导向优化资源配置、提高效率、降低成本、提升效益的目标；把信息化融入到行业、企业的实际工作中，全面落实依法行政、依法管理、依法经营，运用信息化开展技术创新、管理创新和制度创新，建立全面准确量化的管理体系，实现管理从定性向定量、由静态向动态、由事后向实时的转变，提升行业生产经营管理水平，提高应对国际竞争环境的能力。 XX公司在行业知识库开发上从知识体系建设和技术体系建设出发，采用两个建设并进的策略进行。在知识体系建设上，首先对目标行业进行全业务梳理，摸清目标行业的家底，调查、收集和整理行业相关的法律法规、标准文件，按照元数据的标准进行编目和归类，生成可以管理和操作的知识元素库。同时在技术体系上，构建以SOA架构为基础的知识库技术平台，参照业务梳理的成果，按照知识库的知识组织思路，在新架构下支撑对老系统的升级改造和新业务的构件开发。
(全面质量管理)质量手册程序文件流程图
质量手册程序文件流程图
目录 8.2.3.4a.质量手册编号3 8.2.3.4b.程序文件编号3 8.2.3.4d.质量记录编号3 8.2附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图4 8.2附图2：外来受控文件受控流程图4 8.3.2质量记录控制流程图5 8.4.2内部质量审核工作流程图6 8.5.26.10进货检验的不合格品控制程序6 8.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序7 8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图8 8.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图8 8.6.2A类纠正措施流程图9 8.6.2B类纠正措施10 8.6.2C类纠正措施10 8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理11 8.7.2财务状况预警系统11 8.7.2预防措施的制订、实施和评价11 8.8.2管理评审控制程序流程图12 8.9.2人员招聘录用程序流程图12 8.9.2培训程序流程图12
8.9.2考核程序流程图12 8.11.2产品实现过程策划程序流程图12 8.11.2策划依据12 8.12.2产品要求的识别与评审过程13 8.12.2产品合同修改过程14 8.12.2市场信息控制过程15 8.13.2设计和开发控制程序16 8.14.2采购控制程序流程图17 8.15.2生产运作程序流程图18 8.17.2测量和监控策划程序19 8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序20 8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图21 8.20.2产品测量和监控程序流程图21 8.21.2持续改进过程控制程序21 8.2.3.4a.质量手册编号 8.2.3.4b.程序文件编号 8.2.3.4c. 程序文件编号
知识库门户操作说明
知识库门户操作说明2016年10月
1 知识库专题门户 1.1功能描述 HSE信息系统知识库专题门户，用户可以通过本门户方便快捷查询自己的工作待办和工作提醒，查看企业通知公告。同时，能将共享知识进行发布、收藏、查询和订阅，并且能进行知识问答提问和回答。
1.2 操作角色 系统各级用户。二级单位和基层单位用户登录系统后默认显示知识库专题门户，企业及以上权限用户可以点击左侧信息共享-》知识库专题门户进入。 1.3 操作说明 1、工作提醒、工作待办 点击工作提醒-》提醒信息列和工作待办-》任务列蓝色链接，可以到HSE信息系统相应的提醒页面。 工作提醒与系统右上角红色字体“工作提醒”显示内容一致，来源于运维中心已编制提醒指标的模块，目前包括亡人事故等。 工作待办与系统左侧菜单“待办事项”显示内容一致，来源于环境统计报表管理、应急管理等模块需待办的事项。 2、企业通知公告 点击企业通知公告栏目标题名称可以查看本企业发布的通知公告。 通知公告可查看本企业发布的通知。企业通知由企业相关人员发布，通知公告发布菜单为：HSE信息系统-》综合管理-》管理维护-》企业基础配置-》通知公告管理。 3、我的知识库 我的知识库默认显示系统自定义的6个知识内容，点击订阅可以任意选择需要订阅的知识（最多6个栏目，最少3个栏目），点击确认即可。 点击“我的上传文件”后的个数和“我的收藏文件”后的个数，可以跳转到知识库页面查看我上传和我收藏的文件。
点击“文件上传”按钮，调转到知识库页面“我的主页”，点击“上传文件”，即可以共享文档。 （1）点击文件上传； （2）点击上传文件； （3）选择需要上传的文件，选择共享级别，优先级，选择知识分类，选择无误后激活“上传文件”按钮，点击上传。共享级别如果选择集团级和专业公司级，上传的文档需要进行两级审批（首先由企业级审批，然后由运维中心审批）；共享级别如果选择企业级，只需进行一级审批（企业级审批）。配置审批权限的用户（审批权限统一由运维中心配置）可在任务-》我的待办任务里进行审批，审批通过后的文件即可发布。 ①上传文件
SOKLIB知识库管理系统操作手册
SOKLIB知识库管理系统 操作手册 主要编写人员：俞育峰 编写时间：2016年8月2日
目录 1打开网站 (3) 2登录注册 (4) 2.1登录 (4) 2.2注册 (7) 3主页浏览 (10) 4知识网络浏览 (11) 4.1查看分类 (11) 4.2查看知识图谱 (13) 5知识检索 (14) 5.1全文检索 (14) 5.2按条件检索 (15) 5.3结果中查询 (16) 6知识导入 (17) 6.1知识导入 (17) 6.2导入压缩包 (18) 7知识归纳 (19) 7.1手动归纳 (19) 7.2智能提取 (21) 8知识收藏 (23) 8.1收藏知识 (23) 8.2收藏管理 (23) 9个人知识管理 (24) 9.1修改知识文档 (24) 9.2删除知识文档 (25) 9.3查看知识文档 (25) 10个人信息管理 (28) 10.1修改基本信息 (28) 10.2修改头像 (28)
11后台信息统计 (28) 12后台用户管理 (30) 12.1初始化密码 (30) 12.2冻结用户 (31) 12.3发送信息 (31) 13后台知识文件管理 (31) 13.1冻结知识文档 (32) 13.2查看知识文档 (32) 13.3删除知识文档 (32) 14后台分类管理 (32) 14.1增加分类 (32) 14.2修改分类 (33) 14.3查看分类 (33) 14.4删除分类 (33) 15后台系统日志 (33) 15.1查看时时日志 (33) 15.2查看近期日志 (34) 1打开网站 1)在浏览器地址栏输入进入系统的地址，进入网页
全面质量管理TQM介绍
全面质量管理T Q M介 绍 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
全面质量管理（TQM）介绍 作者：佚名文章来源：不详点击数：3529 更新时间：2006-7-9 23:37:59 全面质量管理的英文简称为 TQM，最早提出全面质量管理的是费根堡姆，他给全面质量管理所下的"定义"："为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量，维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系"。 全面质量管理过程的全面性，决定了全面质量管理的内容应当包括设计过程、制造过程、辅助过程、使用过程等四个过程的质量。 一、设计过程质量管理的内容 产品设计过程的质量管理是全面质量管理的首要环节。这里所指设计过程，包括着市场调查、产品设计、工艺准备、试制和鉴定等过程（即产品正式投产前的全部技术准备过程）。主要工作内容有： 1、通过市场调查研究，根据用户要求、科技情报与企业的经营目标，制定产品质量目标。产品质量的设计目标，应来自于市场的需要（包括潜在的需要），应同用户的要求保持一致；应具有一定的先进性。在可能的条件理，尽量采用国际先进标准。 2、组织有销售、使用、科研、设计、工艺、制度和质管等部门参加的"三结合"审查和验证，确定适合的设计方案。不同的设计方案，反映着同一产品的不同的质量水平或称设计等级。不同质量水平的产品，必将引起成本和价格上的不同。而任何产品的价格，通常总是有限度的，当价格超过一定限度，用户就会减少；为了提高产品质量水平（设计等级），成本的上升趋势几乎是无限的。因此选定一个适合的设计方案，从经济角度看，就有一个产品质量最佳水平的问题。 3、保证技术文件的质量。这里讲的技术文件包括设计图纸、产品配方、工艺规程和技术资料等，它们是设计过程的成果，是制造过程生产技术活动的依据，也是质量管理的依据。这就是要求技术文件本身也要保证质量。技术文件的质量要求是：正确、完整、统一、清晰。为了保证技术文件的质量,技术文件的登记，保管，复制，发放，收回，修改和注销等工作，都应按规定的程序和制度办理；必须把技术文件的修改权集中起来，建立严格的修改审批和会签制度；应当建立技术的科学分类和保管制度；对交付使用的技术文件实行"借用制"和以旧换新。 4、做好标准化的审查工作。产品设计的标准化、通用化、系列化，不仅有利于减少零部件的种类，扩大生产批量，提高制造过程质量，保证产品质量；而且有利于设计工作量，大大简化生产技术准备工作。因此，做好标准化的审查，也应是设计过程质量管理的一项工作内容。