HIV抗体检测快速法 SOP3页

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广西壮族自治区疾病预防控制中心 HIV 抗体检测快速法 抗体检测快速法 标准操作程序
版号:第 2008 年版 文件编号:GXCDC/Y16-58-681
1,目的 , 制订本程序为使检测技术人员严格按照实验检测过程,实施质量 控制,保证结果准确可信. 2,适用范围 , 本操作程序仅适用于 HIV 抗体检测快速法的试剂盒(胶体硒法和 胶体金标记法,层析法)等. 主要适用的试剂厂家有:DETERMINE,SD,上海科华,广州万 孚,英科新创等. 3,职责 , 检验人员:负责按照试剂使用说明书及本标准操作程序配制试剂 和正确使用试剂盒的内部对照,完成实验检测并做出结果判断,记录 实验过程和结果. 复核人员:负责对检查操作过程是否符合要求,检测结果判断是 否准确和原始记录是否完善等进行复核并签名; 实验室负责人:负责对本检测操作程序的管理及对检验结果进行 评价的签发. 4,安全措施 , 实验对照品或质控品等检测样本应视为传染性物质,操作者必须 遵守实验室安全操作规程. 5,操作程序 ,操作程序 5.1 样品,试剂的准备 将待检样品和试剂至室温(18~25℃)下平衡 30 分钟.
2008 年 7 月 5 日批准
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2008 年 7 月 5 日实施
5.2 按各厂家的试剂盒要求进行检测. 5.2.1 DETERMINE HIV 快速试剂的操作程序 (1)去掉外包装,标记上血清编号; (2)用移液器加 50ul 的血清或血浆样品至反应堑; (3)如是全血则需加入 1 滴 Chase 缓冲液; (4)等至少 15 分钟后读取结果,最迟不超过 60 分钟. 5.2.2 SD HIV 快速试剂的操作程序 (1)去掉外包装,标记上血清编号; (2)用移液器加 10ul 的血清或血浆样品至样品孔中; (3)加入 3 滴样品稀释液; (4)5-20 分钟后读取结果; 5.2.3 广州万孚 HIV 快速试剂的操作程序 (1)去掉外包装,标记上血清编号; (2)用移液器加 80ul 的血清或血浆样品至反应堑; (3)如是全血则加入 40ul 样品,再加入 1 滴稀释液; (4)10~15 分钟观察结果,最迟不超过 30 分钟. 5.2.4 上海科华 HIV 快速试剂的操作程序 (1)去掉外包装,标记上血清编号; (2)用移液器加 40ul 的血清或血浆样品至加样区; (3)再加入 1 滴稀释液; (4)30 分钟内观察结果. 5.2.5 英科新创 HIV 快速试剂的操作程序 (1)去掉外包装,标记上血清编号; (2)用移液器加 60ul 的血清或血浆样品与反应堑; (3)1~30 分钟内观察结果. 5.3 结果判断 (1)质控带与检测带的记录格式为"出现"或"未出现" . (2) 质控带与检测带均出现红色反应线, 为阳性反应, 结果记录 "POS" .
2008 年 7 月 5 日批准
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2008 年 7 月 5 日实施
(3) 质控带出现红色反应线, 检测带未出现红色反应线, 为阴性反应, 结果记录

为"NEG" . (4) 质控带不出现红色反应线说明试剂已失效, 记录为 "NOT PASS" . 6.支持性文件 《全国艾滋病检测技术规范》2004 年版 7.质量记录 HIV 抗体检测简便(快速)法检测记录(GXCDC/QBG25-16-011)
2008 年 7 月 5 日批准
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2008 年 7 月 5 日实施

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