Effect of constraint induced by crack depth on creep crack-tip stress

Effect of constraint induced by crack depth on creep crack-tip stress
Effect of constraint induced by crack depth on creep crack-tip stress

Effect of constraint induced by crack depth on creep crack-tip stress ?eld in CT specimens

G.Z.Wang *,X.L.Liu,F.Z.Xuan,S.T.Tu

MOE Key Laboratory of Safety Science of Pressurized System,School of Mechanical and Power Engineering,East China University of Science and Technology,Shanghai 200237,China

a r t i c l e i n f o Article history:

Received 23June 2009

Received in revised form 16August 2009Available online 15September 2009Keywords:Constraint Creep

Stress ?eld Crack

CT specimen

a b s t r a c t

In this paper,the effect of constraint induced by the crack depth on creep crack-tip stress ?eld in compact tension (CT)specimens is examined by ?nite element analysis,and the effect of creep deformation and damage on the Hutchinson–Rice–Rosengren (HRR)singularity stress ?eld are discussed.The results show the constraint induced by crack depth causes the difference in crack-tip opening stress distributions between the specimens with different crack depth at the same C *.The maximum opening stress appears at a distance from crack tips,and the stress singularity near the crack tips does not exist due to the crack-tip blunting caused by the large creep deformation in the vicinity of the crack tips.The actual stress calculated by the ?nite element method (FEM)in front of crack tip is signi?cantly lower than that predicted by the HRR ?eld.Based on the reference stress ?eld in the deep crack CT specimen with high constraint,a new constraint parameter R is de?ned and the constraint effect in the shallow crack spec-imen is examined at different distances ahead of the crack tip from transient to steady-state creep con-ditions.During the early stages of creep constraint increases with time,and then approaches a steady state value as time increases.With increasing the distance from crack tips and applied load,the negative R increases and the constraint decreases.

ó2009Elsevier Ltd.All rights reserved.

1.Introduction

Fracture mechanics is based on two fundamental concepts:the crack-tip singularity dominates over microstructurally signi?cant small size scales and the stress intensity factor,K 1,or the contour integral,J ,uniquely characterize the amplitude of the near-tip stress ?elds.However,for large-scale yielding in ?nite bodies,the relationship between the scaling parameter K 1or J and the near-tip ?elds loses the one-to-one correspondence (Shih and German,1981;A1-Ani and Hancock,1991).This loss of uniqueness,often termed loss of constraint,produces the increase in fracture toughness observed for tension geometries and for shallow crack bend specimens (Dodds et al.,1993).The mismatch of constraint conditions at the crack tip apparently in?uences the correlation of fracture toughness data between specimens with different geometries and the transferability of laboratory toughness test results to the actual defective structures.This constraint effect usu-ally is caused by crack size,specimen or structure geometry and loading mode.The quanti?cation of the constraint has been widely investigated within elastic–plastic fracture mechanics frame,and led to the development of J àQ two parameter fracture mechanics (O’Dowd and Shih,1991;Shih et al.,1993).The J sets the size scale

over which high stress and strain develop,and the Q characterizes the level of the stress triaxiality and is a quantitative measure of the crack-tip constraint.

Under creep conditions,some experimental and theoretical evidences have shown that constraint can also affect creep crack growth rate (Budden and Dean,2007).For a given value of the crack driving force parameter C *,the models of creep crack growth predict that crack growth rates in plane strain are signi?cantly greater than those in plane stress (Nikbin et al.,1986;Webster and Ainsworth,1994;Nikbin,2004).For the same value of C *,the creep crack growth rates measured in the centre-cracked ten-sion (CCT)specimen are lower than those obtained from deep crack compact tension (CT)specimens for the austenitic stainless steels (Bettinson et al.,2000,2002;Ozmat et al.,1991)and ferritic steels (Takahashi et al.,2005).The deep crack CT specimen data using standard test procedures (ASTM E 1457-01,2001)are con-ventionally used in creep crack growth assessments (R5,2003)and the use of such bounding data in plant assessments is clearly conservative.Therefore,there is a strong incentive to reduce excess conservatism in order to provide more realistic estimate of remain-ing life (Budden and Dean,2007).For this purpose,the experimen-tal and numerical investigations are required to characterize the constraint quantitatively.In the case of steady-state creep,power law creep is analogous to power law plasticity,and the C *param-eter is analogous to the J integral.Following the J –Q two-parameter

0020-7683/$-see front matter ó2009Elsevier Ltd.All rights reserved.doi:10.1016/j.ijsolstr.2009.09.015

*Corresponding author.Tel.:+8602164252681.

E-mail addresses:gzwang@https://www.360docs.net/doc/0a14755879.html, ,wanggz1965@https://www.360docs.net/doc/0a14755879.html, (G.Z.Wang).International Journal of Solids and Structures 47(2010)

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International Journal of Solids and Structures

journal homepage:www.else v i e r.c o m /l o c a t e /i j s o l s t

r

?eld under the elastic–plastic condition,the creep crack-tip stress and strain rate?elds are usually described by the C?àQ two-parameter and the Q was used to quantify the constraint(Budden and Ainsworth,1999;Bettinson et al.,2001).Budden and Ains-worth(Budden and Ainsworth,1999)examined the effect of in-plane constraint on creep crack growth using the Q parameter and predicted the variation of the crack growth rate with the Q. Combined the C?àQ two-parameter concept with the NSW model, Nikbin(Nikbin,2004)investigated the effect of the constraint on the creep crack growth rate.Based on the HRR reference stress ?eld,C?àQ two-parameter concept and?nite element analysis, Bettinson et al.(2001)examined the effect of the specimen type and load level on the Q from short to long term creep conditions for elastic-creep materials.However,the effect of the constraint on the high temperature crack-tip stress distributions and the ef-fect of the creep deformation and damage on the Hutchinson–Rice–Rosengren(HRR)stress singularity could not be completely understood.

In this paper,the crack-tip stress distribution and the C*in the CT specimens with two crack depths are calculated by the?nite element method(FEM),and the effect of constraint induced by the crack depth on creep crack-tip stress?eld and the effect of creep deformation and damage on the HRR stress singularity are discussed.

2.Finite element model

The CT specimens with width W=25mm and thickness B=12.5mm are used(Xuan et al.,2005).To compare the effect of crack depth on creep crack-tip stress?eld,two crack depths of a/W=0.2and0.5are chosen.The CT specimen with a/W=0.2is denoted as shallow crack(SC)specimen,and that with a/W=0.5 deep crack(DC)specimen.Only half of the CT geometry is modeled due to symmetry.The typical?nite element(FE)meshes for the DC

specimen are illustrated in Fig.1(a),and the local mesh distribu-tion around the crack tip is shown in Fig.1(b).The symmetry boundary condition is applied on the un-cracked ligament,and the crack tip is initially sharp(Fig.1).The load is applied to the load hole as a distributed load.The typical model in Fig.1contains6427 four-node linear plan strain elements(CPE4H)and6632nodes.The analyses have been carried out using ABAQUS code(ABAQUS v6.7, 2007)with large deformation.An elastic power law creep material model is used,and the creep strain rate_e is given by:

_e?A r n?_e0er=r0Tne1TThe creep material parameters of the2.25Cr1Mo steel at565°C are used(Xuan et al.,2005).The values of n and A are9.732and 1.733?10à26MPaàn hà1,respectively.The normalising stress r0

is taken as330MPa,and the corresponding_e0?0:0561hà1.The Young’s Modulus E of the steel at565°C is154GPa,and the Pois-son’s ratio m is taken to be0.3.Six different constant load magni-tudes were applied to each of the SC and DC specimens:P=813, 1626,2439,3252,4065and4878N.An additional load level of 2665N for the DC specimen was applied for determining the same C*as the SC specimen at4878N.The contour integral C(t)and C?were evaluated by using the in-built ABAQUS routines.Six contours were set around the crack tips,and the results were contour inde-pendent.Prior to the attainment of widespread creep conditions, the crack tip stress and strain rate?elds are usually characterized by the C(t)integral around crack tips.For times in excess of the redistribution time t red,the C(t)approaches the C*integral which characterizes the crack tip stress and strain rate?elds at the stea-dy-state creep(as described by Eq.(2)in Section3.2).The redistri-bution time t red was determined as the beginning time at which the C(t)does not change with time.The opening stresses r22ahead of the cracks are calculated and normalized by the stress r0.

3.Finite element results and discussions

3.1.Crack-tip stress distributions

The distributions of the opening stresses r22ahead of the crack tips at the six load levels for a typical creep time t=20,000h in the SC and DC specimens are shown in Fig.2.The r22is normalized by the stress r0,and r is the distance from the crack tips.The use of absolute length r allows the direct measurement for high stress zone size which is relative to creep damage zone.It can be seen from Fig.2that the peak stresses appear at a distance from crack tips,and with increasing the load level,the stress r22increases. At the same load P the stresses in the DC specimen are higher than that in SC specimen.The stress distributions at other creep times are similar to Fig.2.The change of the stress r22with absolute time t at a typical load P=4065N in the SC and DC specimens are shown in Fig.3.With increasing the creep time t,the stress redistribution occurs.The peak stresses in front of the crack tips gradually de-crease,and the positions of peak stress for the DC specimen (Fig.3(b)gradually move away from crack tips.The peak stresses and the areas covered by high stress ahead of crack tips in the DC specimen are larger than those in the SC specimen at the same applied load and creep absolute time t.The stress distributions at other loads are similar to Fig.3.

Fig.4shows variation of the maximum opening stress r22max ahead of crack tips with C*or C(t)at two typical creep times of 10,000h and50,000h.For the cracked specimens under creep

con-Fig.1.Finite element mesh of the DC specimen:(a)meshes in whole model and(b) local meshes around the crack tip.

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dition,prior to the attainment of widespread creep conditions,the crack tip stress and strain rate?elds are usually characterized by the C(t)integral around crack tips.For times in excess of the redis-tribution time t red,the C(t)approaches the C*integral which char-acterizes the crack tip stress and strain rate?elds at the steady-state creep.The redistribution time t red is de?ned as the beginning

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time at which the C(t)does not change with time.The t red usually

decreases with increasing C*.The arrows in Fig.4indicate the C*

values corresponding to the stress redistribution time

t red?10;000h and50,000h.For the lower loads(and hence C*) than those marked by the arrows,the stress?eld is controlled by

C(t)at the same times of10,000h(Fig.4(a))and50,000h

(Fig.4(b)),and for the higher loads(and hence C*)than those

marked by the arrows,the stress?eld is controlled by C*at the

same times.The maximum opening stress r22max approximately lineally increases with C*on the log–log scale for higher C*range.

The r22max of the two specimens is close at the same C*or C(t).The r

22max

at50,000h is slightly lower than that at10,000h at the

same value of C*or C(t).

3.2.Effect of constraint induced by crack depth on creep crack-tip

stress?eld

Under elastic–plastic condition,the stress?eld in the region

around the crack tip usually is dominated by the single parameter

J integral.This is usually limited to so-called high constraint crack

geometries.In low constraint geometries the crack-tip stress?eld

is lower than the high constraint J dominance state.Therefore,

the J–Q two-parameter theory was developed,and the near-tip

stress?eld was expressed by the two-term expansion.The?rst

term J was given by the HRR singularity,and sets the size scale over

which high stress and strain develop,and the second term Q char-

acterizes the stress triaxiality.So the stress?elds and failure are

determined by the two parameters of the J and Q(O’Dowd and

Shih,1991;Shih et al.,1993).The Q is a quantitative measure of

the crack-tip constraint caused by geometries and loading modes.

In the case of steady-state creep,power law creep is analogous to

power law plasticity,and the C*parameter is analogous to the J

integral.Following the J–Q two-parameter?eld under the elas-

tic–plastic condition,the creep crack-tip stress and strain rate

?elds are usually described by the C?àQ two-parameter as follows (Budden and Ainsworth,1999;Bettinson et al.,2001):

r ij =r0?

C?

_e0r0I n r

1=ent1T

~r ijeh;nTtQ d ije2T

where r and h is distance and angle from the crack tip,respectively,

In is a parameter which depends on the creep exponent,n,and in-

plane stress state,~r ijeh;nTare dimensionless functions of n,h and in-plane stress state and d ij is the Kronecker delta.In the study of

the crack-tip constraint effect,the HRR stress?eld is generally con-sidered as the reference?eld.The Q quanti?es the deviation of the

stress from the HRR?eld,and can be obtained by FEM calculation.

In present work,in order to study the effect of constraint in-

duced by crack depth on creep crack-tip stress?eld,a comparison

of the stress distribution between the HRR and FEM results for the

SC and DC specimens is made in Fig.5.Fig.5is the results under

steady-state creep condition for two C*values of 1.28?

10à5MPamm/h(the corresponding load level is2665N for the

DC specimen,and that is4878N for the SC specimen)and

4.37?10à6MPamm/h(the corresponding load level is2439N

for the DC specimen,and that is4065N for the SC specimen).It

can be seen that within the region of about0.3mm near the crack

tip the HRR stress distribution is very different from the FEM re-

sults.The FEM results show that the stress singularity near the

crack tips does not exist.The reason for this is that under creep

deformation,crack initiation and growth conditions,crack tip

deformation usually becomes very large so that the small deforma-

tion condition could not be satis?ed.The actual stress calculated by

the FEM in front of crack tip is signi?cantly lower than that

predicted by the HRR?eld.Fig.5also shows that in the region of

0.3–0.8mm away from the crack tip,the stress in the DC specimen

with high constraint is close to the HRR stress and outside the re-

gion it is lower than the HRR stress.At the same C*value the open-

ing stress r22ahead of the crack tips in the DC specimen are higher than that in the SC specimen,but the peak stresses of the two spec-

imens are close.

The constraint induced by crack depth causes the difference in

crack-tip opening stress distributions between the DC and SC spec-

imens at the same C*.The DC specimen with high constraint has

high crack-tip stress.The opening stress difference between the

two specimens will cause the difference in the opening strain,as

shown in Fig.6.The DC specimen with high constraint has high

crack-tip creep strain.Because of the higher creep stress and strain

ahead of the crack tip in the DC specimen,from the NSW model

(Nikbin,2004)it can be deduced that the creep crack growth rate

in the DC specimen will be higher than that in the SC specimen.

The actual and accurate local stress and strain quantities for deter-

mining the creep crack growth need to be further investigated.The

deep crack CT specimen(DC)in plane strain are usually used to

measure the creep fracture toughness and creep crack growth rate

of materials(ASTM E1457-01,2001),and the data obtained are

conventionally used in creep fracture assessments for the defective

component with various crack sizes under tensile loading.The use

of such bounding data in plant assessments is clearly conservative.

Therefore,there is a strong incentive to reduce excess conserva-

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tism in order to provide more realistic estimate of remaining life (Budden and Dean,2007).For this purpose,the experimental and numerical investigations are required to characterize the con-straint parameter quantitatively.

3.3.Characterization of the constraint parameter under creep conditions

In the elastic–plastic fracture mechanics,for studying the crack-tip constraint the HRR singularity stress?eld or the small scale yielding solution is generally used as reference?eld(Dodds et al., 1993),and the constraint parameter Q is de?ned as:

Q?r22àer22T

HRR

r0;at h?0;r?2J=

r0e3T

where r0is the material’s tensile yield stress.The theory and appli-cation of the J–Q two parameters and the factors in?uencing the Q have been widely investigated within the elastic-plastic fracture

mechanics frames(Dodds et al.,1993;O’Dowd and Shih,1991;Shih et al.,1993).However,the studies for C*–Q two-parameter charac-terization of crack tip?elds under creep conditions are very limited. In Bettinson et al.’s work(Bettinson et al.,2001),the Q values under transient and steady-state creep conditions were examined by the ?nite element analysis for the CT and centre cracked panel(CCP) specimens.The creep HRR?eld was used as the reference?eld, and the de?nition of the Q is similar to Eq.(3).But in present study, the FEM results in Fig.5show that the HRR stress singularity near the crack tips does not exist under creep conditions.This comes from the crack-tip blunting caused by the large creep deformation in the vicinity of the crack tips.This kind of crack-tip deformation, blunting and damage has been observed in a lot of experimental work of creep crack-tip deformation(Kang et al.,1992;Liu et al., 1998)and creep crack growth(Dean and Gladwin,2007;Zhu et al.,1990;Tabuchi et al.,2004),typically as shown in Fig.7(Tab-uchi et al.,2004)which shows that the crack tip has been blunted to a width of about0.1mm and a creep void damage zone with a size of about0.8mm appears in front of the blunted crack tip.The blunted crack tip and the creep void damage zone marked by a cir-cle in Fig.7will cause low near crack-tip stresses.But the effect of the void damage on the crack-tip stress?eld cannot be analyzed by the continuum mechanics FEM,and the damage mechanics is re-quired.Because the HRR singularity?eld cannot describe the stress distribution near crack tips under creep conditions,and also it is limited to power law creep materials and in-plane stress state. The Q parameter based on the HRR reference?eld may not accu-rately characterize constraint effect induced by specimen or compo-nent geometry,crack size and loading mode on the crack-tip stress ?elds for broader range of materials and stress state.Therefore,new constraint parameters need to be de?ned under creep conditions.

Because the deep crack CT specimens with high constraint in plane strain state are usually used to measure the creep fracture toughness and creep crack growth rate of materials,the crack-tip stress?eld calculated by the FEM in this specimen could be consid-ered as the reference?eld for the de?nition of the constraint parameter.In present work,if the stress?eld in the DC specimen with high constraint is used as reference?eld,a new constraint parameter R could be de?ned as:

R?

er22TSCàer22TDC

r0e4TThe R represents stress?eld difference D r?er22TSCàer22TDC be-tween the shallow crack CT specimen(SC)and the deep crack CT specimen(DC)at the same C*value,and effect of the constraint in-duced by the crack depth on stress distribution can be analyzed by the constraint parameter R.Fig.8shows the R distribution ahead of crack tips for the two C*values at steady-state creep.The increase in the negative R(R<0becomes more negative)means the decrease of the https://www.360docs.net/doc/0a14755879.html,pared with the DC specimen with high con-straint,the SC specimen has low constraint(negative R values).In a region of about0.15–0.5mm from crack tip,there is higher con-straint and the R has weak dependence on the distance r.In

the Fig.7.The creep void damage zone in front of a blunted crack tip(Tabuchi et al., 2004).

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range of r=0.5–1.2mm the constraint decreases with r,and in the range of r>1.2mm the low constraint values almost do not change with r.In the range of about0.8mm from the crack tip,the R is al-most the same for the two C*level,and in the range of r>0.8mm the higher C*causes the decrease of the constraint(more negative R).Fig.7shows that there is a creep void damage zone in front of the blunted crack tips.The size of the damage zone is in a range of about0.2–0.8mm(Dean and Gladwin,2007;Zhu et al.,1990; Tabuchi et al.,2004),depending on different materials and stress states.The constraint parameters in the damage zone and at the boundary near the damage zone are very important to determine the creep damage and fracture process,and should be evaluated.

Fig.9is a schematics for the stress distributions and creep dam-age zones in front of a blunted crack tip for the two specimens at the same C*value,and the HRR stress?eld is also depicted in the ?gure.The higher crack-tip stress distribution in the DC specimen will cause higher creep strain rate and creep strain(Fig.6),thus a larger creep void damage zone with size r d will be formed in front of the blunted crack tip.The highest HRR stress?eld will cause the largest damage zone with size r HRR,and the lowest stress?eld in the SC specimen will induce the smallest damage zone with size r s.It can be deduced that the creep crack growth rate in the DC specimen will be higher than that in the SC specimen.The models based on the HRR stress?eld will predict the fastest creep crack growth rate.In order to examine the effect of the constraint on stress?eld in the SC specimen based on the reference?eld in the DC specimen,different distances in the damage zone and at the boundary near the damage zone should be evaluated.Three differ-ent distances of r=0.2mm,0.6mm and1mm from crack tips are choose.Fig.10shows variation of the constraint parameter R with time t=t red from short to long term creep at the two C*values for the three different distances.For the two distances of0.2mm and0.6mm,during the early stages of creepe0

4.Summary

(1)The constraint induced by crack depth causes the difference

in crack-tip opening stress r22distributions between the DC and SC specimens at the same C*.The DC specimen with high constraint has higher crack-tip stress distribution.The

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maximum opening stress r22max appears at a distance from crack tips,and the r22max of the two specimens are close at the same C*.

(2)The FEM results show that the stress singularity near the

crack tips does not exist due to the crack-tip blunting caused by the large creep deformation in the vicinity of the crack tips.The actual stress calculated by the FEM in front of crack tip is signi?cantly lower than that predicted by the HRR ?eld.Therefore,HRR?eld is not suitable to be as a reference ?eld for de?ning the constraint parameter under creep condition.

(3)Based on the reference stress?eld in the deep crack CT spec-

imen(DC)with high constraint,a new constraint parameter R is de?ned and the constraint effect in the SC specimen is examined at different distances ahead of the crack tip from transient to steady-state creep conditions.During the early stages of creepe0

With increasing the distance from crack tips and applied load,the negative R increases and the constraint decreases.

Acknowledgments

This work was?nancially supported by the Key Project of the National Natural Science Foundation of China(No.50835003),the National High Technology Research and Development Program of China(2009AA04Z409),and the Doctoral Fund of Ministry of Edu-cation of China(200802510003).

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G.Z.Wang et al./International Journal of Solids and Structures47(2010)51–5757

CRA工作手册

CRA工作手册--误差、违规操作和欺诈 在这一章,我们将探讨CRA在工作中会遇到的比较严重的问题。我们称之为“误差、违规操作和欺诈”。我们的讨论也只局限于在各研究工作中心所发生的事件。我们关注的是CRA在发现和提出问题的过程中所承担的责任。现在,我们从定义事件开始,从而再看每钟情况是如何影响临床试验及CRA的工作。 定义: 如果你查询词典,你会看到是如何定义“误差”、“违规操作”和“故意犯错”的。 误差:一种非意愿的,非认为因素引起结果发生变化的行为,不可控因素的影响造成的变化偏离标准值或定值的数量。 违规操作:有意图地犯错。 故意犯错:为了达到某种目的,蓄意掩盖真相的行为。 你可以看到,这些行为的严重性递增,同时对试验和CRA的影响也随之加深,我们将分门别类地探讨这些问题。 误差 如果你考虑如何定义误差,那么它又层含义:其一,误差是偏离了真实,其二是非人为的,毫无疑问,CRA在监查中,一定会发现一些误差,事实上,CRA 可以期望在其监察的研究中心中发现一些误差CRA最常见的误差就存在于CR A表中。虽然这样的误差并不是在试验过程中仅存的问题。误差同样存在于给药,研究文件,方案的指导或者试验中的其他方面。 现在,我们从CRA表来看一些试验过程中的常见误差。 常见的类型有“数值缺失”“不准确填写”“自相矛盾”“溢值数据”“逻辑错误”和“无法 解释的数据”。 比如:一个我们在每个试验中所问的标准问题,举例说明在试验中遇到的以上问题。 问题是:性别男()女()

这非常直观和清楚。假如写错误的话 ①缺失性别男()(女) 要注意的是,没有作标记—这个地方没有回答。 自相矛盾的千年个克微秒年个是在前面填写了性别为女,但在后面却又填写了“男”。虽然大多数CRA不会直接重复问“性别”,但“性别”的答案却隐含在了一些问题的答案中。最常见的问题是:在排除/入选标准中问候人如何是女性,是否已做了“写检”。如何回答:是的,但在选项中又遇到:“男”,这就自相矛盾了。性别男()女() 错误的发生很容易—选择了错误地选项 从这个问题中,我不容易发现“溢值错误”。其问题出在答案应该在一个区间范围内,但却超出了范围。比如:答案“将患者的疼痛分为10级”但记录却出现了“1 2级”或者有非逻辑的,答案“比较好”或“不好”,这些回答却是没有任何意义的。多数时候,无法解释的填目也是不合逻辑的,④书写潦草也容易导致无法辩识。比如: 性别:男(×)女(×) 大体来说,误差可以从很小的出入到明显自相矛盾。 由于误差分认为造成的,所以要在试验过程彻底消除,降低误差属于是不太可能的。 在第10章,我们将讨论CRA如何帮助临床基地尽量避免误差地发生。并且还要讨论误差造成的影响和误差的代价。 这对认识CRA为降低临床研究基地在CRA表上填写与误差所做出的有很大帮助。 总的来说,误差是比较容易发现和修正的。虽然,取决于参数,但误差一般不会对研究造成很大的影响,因为误差是可以确定的。CRA工作到位,那么随着试验的进行,误差是会逐渐降低的。接下来CRA要做的事情就是如何降低和消除误差: ①回顾一下前面个入组的病人的情况。做一个非常全面仔细地回顾。即使把问

代维员工岗位职责及素质要求

岗位标准 一、传输维护人员岗位职责: 1、具备组织、指导光缆线路的维护、工程施工、安全管理能力(1)能够独立完成光缆线路维护工作中的任一单项工作。 (2)能够独立完成光缆线路施工工作中的任一单项工作。 (3)能够发现并处理维护、施工中的不安全因素。 (4)能够科学、有效地对其他工作人员进行管理,在实际工作中具备一定的领导水平和组织能力。 2.熟知各种光缆的型号、用途并具有施工、安装管理能力 (1)具备对施工及维护中所接触的光缆及其他器材迅速准确识别其规格型号的能力。 (2)有对光缆及其他器材的用途、施工操作、维护使用方法做出正确认识的能力。 3.能在复杂的光缆线路上实施割接管理 (1)能够完全看懂该光缆线路的竣工资料,并在思想上有一明确总体印象。 (2)能根据记忆制定一套清晰的割接方案。

(3)能领导其他人员有条不紊地将割接方案付诸实施并保证线路割接安全顺利。 4.有组织对架空、直埋、管道光缆线路的勘察测量并编制一般资料的能力 (1)具备一定的速记、绘图能力。 (2)能及时、准确地将光缆线路途经的特殊地段、地貌及其他因素反映在原始资料中。 (3)熟练掌握一种以上定标方式,做到定标准确、可靠。 (4)能根据以上原始资料,具备编制一般施工设计和竣工资料等的能力。 5.能在光缆发生严重障碍的情况下熟练地测试确定障碍点并迅速排除 (1)能够对严重障碍进行测试,准确、迅速确定障碍点,正确分析原因,并及时制定临时抢修方案和正式修复方案。 (2)能尽快组织人力物力将抢修方案付诸实施。 (3)组织人力物力将正式修复方案严密地进行以确保光缆线路质量。

6.熟练掌握人孔内复杂困难的情况下安装光缆的技能 (1)熟练掌握人孔内光缆的安装要求及技能。 (2)熟练掌握人孔内光缆与其它原有电缆合理安排的技能。 (3)熟练掌握人孔内光缆的安全保护措施的操作技能。 7.能掌握光缆线路的维护规程及维护施工标准,配合主管工程技术人员收集资料 (1)熟练掌握光缆线路的维护规程和维护施工标准。 (2)熟悉光缆线路路由、特殊地点位置。 (3)善于观察发现光缆路由经过地区的可疑现象,及时给工程技术人员汇报。 (4)配合工程主管人员在光缆线路发生变更后修改竣工资料。 8、配合 1)传输代维人员主要考核内容分为六级,如下: 一级: 1.正确掌握开剥光缆,接头盒里光缆固定及束管开剥,按接续流 程进行纤芯接续。 2.能正确使用OTDR,测试光缆长度,分析相关数据,正确判断障 碍点及损耗点。

SMO和CRO的区别

关于SMO (一)SMO的定义 SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。 (二)SMO与CRO的异同 SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构,在主要研究者的指导下,进行非医学性判断的事物性工作,以确保临床试验顺利进行。 CRO主要是派遣临床研究监查员(CRA)对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作,以保证临床试验按方案和GCP执行。 ICH&GCP 8个部分 2个主角,CRO和SMO分别协助申办者和研究者,共同来控制临床的质量。 CRO业务与SMO业务的主要异同点如下表所示:

(三)临床研究协调员CRC与医院护士的区别 临床研究协调员CRC(又称为"研究护士")是临床研究中的 重要组成部分,是ICH-GCP的实施对临床试验的伦理、科学与效率等方面要求逐渐提高的结果。CRC的主要工作内容包括临床试验的准备;与伦理委员会和申办者、CRA之间的联络;协助研究者实施试验的各项工作,如获取知情同意书,数据收集与CRF转录;应对监管机构、申办者和CRA的监查、稽查与视察等。 医院护士(又称"护士")是指经由护士学校专业教育训练、经过批准注册的专业护理技术人员,护士主要在医院或卫生保健机构从事临床护理工作,工作内容包括基础护理、专科护理、护理管理、护理教育、护理科研、预防保健等。此外,护士还可从事社区保健护理工作,如老人院、护理院等。 (四)SMO对临床试验机构/研究者的价值 1、为机构拓展业务,进入全球研究者网络,使机构有更多的机会参与国际多中心临床试验。 2、提供受过培训并了解机构特点和需要的临床研究协调员(CRC),帮助研究者从繁琐的非临床工作中解脱出来并集中精力医治病人。 3、CRC人事关系属于SMO,降低医院的科研成本和管理成本,使研究机构避免人事管理的复杂事宜及其他行政开支。 4、SMO通过对项目的专业管理,提高试验的质量,促进中心业务的发展。

主管岗位职责及任职条件

一、工程管理主管1名 1、服从公司统一领导,执行施工规范、公司管理制度和主管部门相关规定,做好全公司施工管理一线以及对外的协调工作。 2、及时掌握经营部的业务落实情况及项目经理内包承诺书签订情况,组织召开项目开工前交底会,便于工程顺利进行。 3、及时掌握各工程项目的合同工期、开竣工日期,经常督促施工进度和施工计划的执行情况,使各工程都能按时完成,并正确统计完成的施工产值。 4、严格掌握各工程的施工程序,内包合同的质量等级要求、安全情况,督促部内人员监督管项目部的过程质量、安全情况。 5、督促做好分部﹑分项及竣工验收工作,严格把关工程质量,工程及时交付业主使用。 6、执行质量、安全重难点上报制,及时跟踪严格控制,做到心中有底,防范于未然。 7、督促检查各类技术、安全资料资料,要求与施工同步,与实相符,各类签字完整,符合规定,及时上报,收集整理及时归档。 任职资格: 1、建筑类相关专业本科以上学历,具有完整的大中型项目管理经验,同岗位5年以上工作经验,年龄45岁以下; 2、熟悉国家相关技术管理指标、规范及施工要求; 3、具有良好的沟通、协调、统筹、决策能力; 4、能够熟练运用常用办公及工程类软件,熟练应用CAD软件。 5、能够适应出差; 6、认同企业发展理念,爱岗敬业,责任心强,抗压性强,遵守职业道德,具有高度的敬业精神,愿意同企业一同发展; 7、拥有二级以上建造师、中级以上职称优先考虑。

1、组织有关人员熟悉图纸并参加图纸会审。 2、负责审核施工组织设计,施工方案和项目质量计划,报总工程师审批后认真贯彻执行。 3、组织编制月度或工程关键部位保证质量、安全、节约的技术措施计划,并贯彻执行。 5、指导绘制竣工图纸,配合预算人员做好结算工作,保证工程及时结算。 6、负责现场施工技术工作,并对现场有关人员进行交底;指导各专业技术人员、管理人员工作。 7 主持建筑物的位置、轴线、标高等的检验,组织隐蔽工程验收。 8、组织分部工程的质量检查和质量评定,竣工预检,参加竣工验收。 9、落实新技术、新材料、新工艺的推广应用。 任职资格: 1、45岁以下,工程类相关专业全日制本科以上学历, 2、中级以上职称,建设工程企业8年以上工作经验,相关岗位工作5年以上工作经验。 3、精通相关专业技术; 4、熟悉建设工程项目技术管理、工程管理; 5、高强度抗压能力,良好的组织、沟通及协调能力。

岗位职责和能力要求

岗位职责和能力要求 总经理 岗位职责 一、贯彻国家法律法规方针政策,完成董事会下达的各项经济指标和工 作目标。 二、在董事会的领导下全面负责公司经营决策并具体指挥公司的一切 生产经营活动。 三、负责公司工作与外部工作的协调与平衡,保障公司的生产、经营、 管理工作持续良性循环。 四、负责公司的人事权。包括员工的升职和降职及调动、奖励和惩罚、 招聘和辞退。 五、决策制定员工的工资、资金分配原则,保障员工基本生活水平,促 进职工队伍稳定。 六、对公司的生产安全负责,策划、布署、领导公司的安全生产工作, 是公司安全生产第一责任人。 七、负责组建公司质量体系,批准和发布公司的质量方针、目标,主持 管理评审,确保质量体系持续、适宜和有效运行。 八、负责质量管理体系运行所需的人、财、物等资源并宣传,传达国家 法律、法规和满足顾客需求的重要性及有关精神。 能力要求 一、有较强的法律、法规意识。

二、有较强的领导、管理、组织的能力。 三、有担任过部门负责人的经历。 四、本岗位必须具备大专以上文化程度(或者相当于)。 副总经理 岗位职责 一、负责总经理所委派的主管业务和所分管的工作,协助总经理搞好公 司各方面的工作、为全面完成公司工作指标和经济指标出谋划策,当好参谋。 二、接受总经理工作指令,理解贯彻执行总经理的工作意图,处理解决 公司生产经营管理工作中出现的各种问题。 三、受总经理委托在总经理不在公司的情况下主待公司的日常工作。 四、负责生产现场的信息收集、提炼、甄选反馈工作,为总经理提供有 价值的参考意见。 五、负责所主管部门所涉及的质量体系的运行实施和持续改进工作。能力要求 一、有较强的法律意识。 二、有协调、沟通承上启下等方面的能力。 三、有一定的企业管理方面的知识和能力。 四、本岗位必须具备高中以上文化程度(或者相当于)。 总经理助理 岗位职责

CRA

CRA面试常见问题汇总监查员有那些职责: 一、试验准备 确认sites具备实施试验的条件:人员配备和培训,设备齐全,病源充足,研究者熟悉试验用药品、临床方案和相关文件 二、试验开始 1)制订访视计划 2)确认受试者签署ICF,了解入组现状和试验进展, 3)SDV:确认试验数据和CRF填写的真实、完整、准确,原始文件的保存 4)确认AE和SAE记录并符合上报规定 5)试验用药品核查:是否按规定储存、分发和回收,并详细记录 三、试验结束 回收药品,保存试验资料,协助汇报试验数据和结果监查的目的: 1)确保试验遵循临床方案,GCP和相关管理法规 2)保障受试者的权益和安全 3)试验记录和报告数据真实、完整、准确,并与原始资料一致 试验中对试验用药品如何管理?试验用药品何时才允许发送到医院? 1)严格管理:保证仅供受试者使用,通过药品计数确保受试者的依从性。 2)专人专地:由主要研究者指定人员进行管理,详细记录药品(包括阳性对照品和安慰剂)的接收、发放、储存、回收及销毁情况。药品应保管在安全盒储存条件符合的地方。双盲试验中,应保证药品的按随机编号顺序发放。 3)有效计数:试验结束后要求受试者归还剩余药品和已用药品的包装盒,以进行计数。获得SFDA批文和IEC批文后,试验用药品才能发送到医院。 一般问题: 1)你认为作为CRA最重要的素质是什么?协调能力、原则性、体力、学习能力,最重要的是原则:严格按照方法、遵循法规和GCP来处理事情。我在药物安全的经验也验证了这一点,如果一点点不按照规章做事,则可能要浪费1-倍的时间去弥补。 2)你如何定义优秀的CRA?极高的情商、专业、原则,这需要努力和时间才能达到。3)是否参加过GCP培训? 2012年参加过CFDA的网络培训 4)工作经验?(时间,曾经参与项目,收获,举例)? 5)/please briefly introduce yourself in english. I am Zhang Jin, 27 year, I am science master major in biology and pharmacology. I have 2 years’ experience in a global pharmaceutical company as a drug safety specialist in medical team. During the 2 years, I learned a lot regarding drug safety and have worked with our clinical trial team, which I found I am interested in clinical trial operation and I want be a CRA. So I consider the Quitile CRA trainee is very suit for me. Is a good position for people without CRA experience and is a good company for personal career development. Why you think you are suit for CRA ? At first, I feel I like it. When I first time know this job in detail after I had been trained in CFDA GCP course and had read an article named To Be a CRA. I feel I like it. Then, I am a people good at logical thinking. I made a computer software in BMS for my team for processing the daily work. The computer software making is always need a good logical design. And I think the logical thinking is important for CRA and the communication with people.

相关岗位职责及任职条件

岗位职责: 1、负责行政公文、会议纪要、工作报告等起草及日常文秘、信息报送工作 2、协助部门做好其他的辅助服务工作; 3、管理好公司各种档案以及合同。 任职资格: 1、专科以上学历,行政管理或相关工作经验者优先考虑; 2、有较好的沟通表达能力及服务意识,具有两年及以上行政助理的工作经验者优先考虑; 3、工作有条理,细致、认真、有责任心,办事严谨; 4、熟练电脑操作及Office办公软件,具备基本的网络知识; 5、熟悉办公室行政管理知识及工作流程,熟悉公文写作格式,具备基本商务信函写作能力; 6、具备较强的文字撰写能力和较强的沟通协调以及语言表达能力。 2.会计 1、财务,会计,经济等相关专业大专以上学历,具有会计任职资格; 2、具有扎实的会计基础知识和一年以上财会工作经验,并具备一定的英语读写能力 3、熟悉现金管理和银行结算,熟悉用友或其他财务软件的操作 4、具有较强的独立学习和工作的能力,工作踏实,认真细心,积极主动; 5、具有良好的职业操守及团队合作精神,较强的沟通、理解和分析能力。 3. 行政助理(新华人寿湖北分公司) 职责:

1、负责文件、信函、邮件、传真等文件管理。负责电话接听、记录、反馈等,保证内、外部信息的准确传递。 2、管理本部门涉及的各项文件、档案、凭证等资料,办理相关的交接、存档、保管等手续,随时为本部门员工提供资料查询服务,确保资料的安全性、完整性和条理性。 3、负责访客的日常接待及会谈安排。 4、会议安排以及会议服务,保证会议顺利召开。 5、起草对内、对外行文、通知、函件及其他相关文件。 6、各项内部行政事务处理和服务,为本部门的管理工作提供服务和便利。 该职位的薪酬及福利包括: 1.培训期间:基本工资1500元+培训奖金1000元/月 2.优厚的福利体系:年底双薪、标准社会保险及补充医疗保险。 3.完善的假期组合:带薪年假12天及法定假期 4.丰富多彩的员工活动、国内外旅行奖励 行政文员: 行政文员工作涉及面较广,事务较繁琐,对完成工作的质量效率也有一定的要求。那么,行政文员应该具备的基本素质和技能要求有哪些呢? 他应能独立操作计算机,熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公自动化软件及Internet 邮件收发和处理技巧。熟练运用各类办公自动化设备。 同时应具备良好的记忆力以及对时间的分配和沟通协调能力,还要有较强的保密意识。具有

岗位职责与能力要求

岗位职责与能力要求

Q/UQ/GM GL0301—2015 岗位职责和能力要求 1 目的 建立各级人员岗位能力要求规定,更有效的为中心选择人员和上岗培训提供依据。 2 范围 适用于中心所有岗位的能力要求管理。 3 职责 3.1办公室负责起草各级人员岗位能力要求。 3.2管理者代表和总经理负责对要求内容进行审核和批准。 4 内容 4.1 总经理 所属部门:办公室 文化程度:大专以上 工作经验:5年以上 技术资格等级:中级职称 职责:参见《质量手册》 能力要求: 1、熟悉国家相关法律、法规并能自觉运用; 2、熟悉中心产品的生产流程; 3、具有强的领导和组织能力。 4.2 管理者代表 所属部门:管理者代表 文化程度:大专以上 工作经验:5年以上 技术资格等级:中级职称 上岗培训要求:内审员培训(外训) 职责:参见《质量手册》 能力要求:

1、熟悉ISO9000标准的各项条款。 2、掌握内审的程序和实施技巧。 3、对中心各部门的运作有一定了解。 4、具有一定的领导和组织能力。 4.3 副总经理 所属部门:管理层 文化程度:大专以上 工作经验:5年以上 技术资格等级:中级职称 职责:参见《质量手册》 能力要求: 1、熟悉国家相关法律、法规并能自觉运用; 2、熟悉中心产品的生产流程; 3、具有强的领导和组织能力。 4.4 生产科主管 所属部门:生产部 文化程度:高中以上 工作经验:3年以上 技术资格等级:中级职称 职责: 1、负责生产计划的安排和跟催生产; 2、协调各部门以达到生产目标; 3、督导各生产班组依据工艺规范生产合格产品; 4、生产人员的资格认定、考核及调度。 能力要求: 1、熟悉产品的原理、性能和应用。 2、掌握生产过程和生产中关键技术。 3、掌握生产各阶段和顾客使用中问题的解决技巧。 4.5 办公室主任

CRA工作内容

临床监查员主要工作内容和程序 工作序号工作项目主要工作内容 临床试验启动阶段 1 制定临床研究计划 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算;可能出现的问题及解决方法。 2 准备研究者手册 通过查阅相关专业文献资料,临床监查员负责编写研究者手册。主要内容包括:背景资料;化学资料;药学资料;药理毒理学资料;临床及对照药相关资料、相关文献等。 3 选择临床单位(包括牵头单位) 拜访拟定各临床单位,并考察其:合作态度、团队精神;人员资格、数量、工作经验;试验场所、床位;临床试验检查仪器和设备;日门诊量等。在充分考察上述条件的基础上,选定牵头和临床参加单位。 主要研究者的选择:(与市场部沟通) ① 基地名单② 新药审评中心③ 医学会④ 其他公司的合作经验

其他研究者的选择: ① 主要研究者的推荐② 基地名单③ 其他公司的经验④ 最好能有自己的意见(最好能让主要研究者采纳你的建议,但是如果你的候选人和主要研究者有矛盾时,千万不要对主要研究者进行推荐)获得研究者联系的信息、电话、 E-mail、单位地址和邮编 准备拜访: ① 临床研究相关文件准备② 熟悉药物的机理和作用(是医生对你尊重的起码条件)③ 临床研究方案的设想④ 明确拜访目的⑤ 应具有职业化和自信拜访: ① 选择合适的时间和地点(选择专家时间比较充分的时候;在建立自己的科学形象前不要轻易在饭桌上与专家谈)② 准备好交谈内容③ 研究者交流需解决的问题④ 兴趣(事先了解专家的兴趣、观察专家办公室内物品捕捉专家的兴趣所在)⑤ 团队情况⑥ 时间和竞争试验的情况⑦ 既往的临床研究经验⑧ 在拜访后,完成随访记录,存放在申办者文档中。 在拜访过程中,应注意探求研究者的需求,根据情况获得成功的沟通!(通过探求选择切入的话题、注意自己沟通时的语气)。 4 选择统计单位 通过多种渠道详细了解并核实:统计单位资质条件(专业基础及人员配备组成等);合作态度;工作效率;工作程序等。在充分考察上述条件的基础上,选定临床统计单位。

公司各部门及员工岗位职责和任职要求

XXXR01-2008 岗位说明书 一、管理层 1、总经理 1.1质量职责: a.主持公司行政全面工作,分管销售部; b.制定质量方针,确保质量目标的制定; c.向公司内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性; d.主持管理评审; e.以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足; f.确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及体系总要求,保持体系完整性; g.产品质量第一责任者,对最终产品质量和质量管理负责; h.确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,确保质量管理部门独立行使职权; i.检查管理者代表、副总经理及各部门/单位负责人的质量职责履行情况,确保公司质 量方针得以贯彻,质量目标得到测量和实现; j.批准质量手册,任命管理者代表; k.为质量管理体系的运行配备充足的资源; l.确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通; m.确保规定的生产、研发资料保质保量归档,并按要求保存; n.领导和组织销售部,组织产品订货及合同管理,及时准确地传达顾客的需求,履行管理承诺,向顾客提供售前咨询、售中和售后服务,确保与顾客有关的过程得到有效实施,不断提高顾客满意程度; 1.2 任职要求: a.管理、营销、金属材料、化工、采矿及相关专业,大学本科以上(含本科)学历, 接受过管理能力培训、ISO9001标准及体系文件要求宣贯,在管理、金属材料或化工及相关领域工作3年以上,高级工程师以上职称; b.具有优秀的公司战略规划及组织管理能力,良好的市场营销管理及开拓能力,优秀 的资源协调、调配及应急事件处理能力,优秀的指挥领导能力,良好的沟通及计算机基本操作能力; c.从事独立法人组织总负责人或副职3年以上; d.熟悉相关领域市场规则,掌握项目基本实施过程。 2、管理者代表 2.1 质量职责 a.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; d.领导各部门和生产单位贯彻执行质量管理体系文件,确保产品质量形成的各环节处 于受控状态; e.主持内部质量审核,参与管理评审,落实管理评审的有关决议; f.审批质量管理体系程序文件; g.负责协调各部门的质量活动,利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠

岗位职责及素质要求

店经理 直接上级:总经理直接下级:大堂经理 素质要求: ?有较强的事业心和责任感,工作认真踏实,为人处事公正严明。 ?熟练掌握餐饮管理与服务的专业知识和技能。 ?具有较强的组织管理能力,能组织员工认真贯彻执行餐厅服务规范和服务程序。 ?具有妥善处理客人投诉及其他突发事件的能力。 主要工作职责 ●认真监督和执行店内管理模式中的各项规章制度和工作程序。 ●学习企业文化,搞好社会公共关系,树立品牌形象。 ●与公司共同拟定年度、月度等各项经营指标并为此负责。 ●拟定年度工作重点及计划,并努力实施,根据情况向公司定期汇报进展及完成情况。 ●根据公司制度任命、罢免、推荐、招募、训练相关职位人员,做好店内人员储备。 ●根据公司制度进行内部人员日常管理,设定绩效考核目标,辅导下属达成结果。 ●关心员工思想,生活,主导并进行员工队伍的建设,建立一支作风优良、纪律严明、 训练有素的员工队伍。 ●依规章制度决定对成绩显著的员工予以奖励、调资和晋级,对违纪员工的处分,甚 至辞退。 ●根据公司制度进行财务签批和保障店内现金流动正常及安全,并接受总公司核查。 ●组织人员做好各种经营报表的填写,并做好审核工作。 ●了解市场特点、发展趋势、竞争对手动态、顾客反馈信息等活动,并提相应对策方 案,经总公司核准后努力组织店内执行并达成预期效果。

●巡视、检查各部门的工作现场和各项规章制度的执行情况;督促各管理层人员加强 沟通和协作,保证经营目标的全面完成。 ●定期主持工作例会,督办会议决议。 ●做好店内企业文化的建设,加强职业道德教育,掌握员工思想动态,提升员工基本 素质。 ●组织实施重要客人及重大活动接待工作。 ●做好店内防火、防盗、防食品中毒、防自然灾害的“四防”管理工作,确保本店经 营活动安全进行。 大堂经理 直接上级:店经理直接下级:大堂主管 素质要求: ?有较强的事业心和责任感,工作认真踏实,为人处事公正严明。 ?受到餐饮服务的专门培训,对服务的程序和标准有较强程度地掌握。 ?有较强的语言表达能力和组织能力。 ?执行能力强,能认真执行店内各项规章制度与流程。 主要工作职责 ●认真监督和执行店内管理模式中的各项规章制度和工作程序。 ●有计划进行店内各级新员工培训工作,做好培训记录和考核工作,满足店内人力 需求。 ●完成店内下级员工的工作辅导及考评工作,提升员工生产力。 ●对店内培训资料和标准手册的维护良好负责,并配合总部做到及时更新。 ●督导追踪店内服务程序的正确执行,提升顾客满意度。

CRA自我介绍

我从事cra的一点体会[转] 一年前我已从事临床工作近五年,考了中级职称后改的行。个中原因主要感到从事医生 使我顾家太少,尽管我很热爱这份工作。 医生是个造福后代的职业,自己得到和付出的即便在升到主治后可能略相称,可也没有 时间安排妥自己的生活。 一年前加入了家cro,进公司后我先后参与或负责或参与协助近5个项目。其中有iii 期的,iv期的,还有上市后的调研。sponsor都是世界药企前十的几家。有的项目从选中心 开始,组织研究者会议,递交伦理,等待审批,参与中心启动,培训医生填写crf,原始数 据核查,解决query,随时报告不良事件。有的是去清点回收药品,需要花费大量的时间, 很耐心,很细致。有的是去做sdv,即source documents verification,原始文件核对。有 的是去回收crf,然后整理齐备交给数据统计部门。有的就是纯粹后期的解决一个又一个的 query。有的有不少不良事件报告需要follow。 目前国内医疗行业的大环境不好,导致很多同行和学弟学妹都渴望从事cra(clinical research associate)。 我认为在没有充分了解这个行业之前,还是脚踏实地在目前的岗位上兢兢业业,不要一 山望着一山高,这样患得患失反而会进入一种频繁跳槽却总也感觉找不到最合适自己的怪圈, 最后把心态也搞坏了。尤其是三十岁以前,是一个学习、积累的过程,其中包括知识、经验 和人脉。 我进入cra行业前准备了三年多的时间来了解、参与、实践。 首先,cra不仅需要良好的医学背景还需要对整个医疗运作体制的充分掌握,因此很多 应届毕业生直接进入cra行业很可能无法理解为什么会有各种各样层次的教授主任,毕竟在 实习阶段没有任何利益关系,就无法真正地融入医院的内部人文环境中。 其次,就是对cra这份职业的了解。起初我以为多看国家gcp,国际ich-gcp就够了, 其实完全不是这样。面试的时候这些最多作为笔试的一些基本常识,此外更重要地是真枪实 弹地实践积累下来后处理应急事件的经验。 最后一点,应该也是最重要的,就是英语,知名的cro或者药企中的cra必须按照项目 对应的sop书写很多英文报告,每天工作中可能需要收发几十封不同项目来自不同角色的 email,乃至在国际多中心项目时的电话会议都要求良好的英文听说读写能力,在这一点上如 果英语基础好的人在面试时也会获得比较高的印象分,这点随着国际化接轨的加快,在其他 行业也是显而易见的。 之前看到一个战友写的对cra的一些看法,我感到写得非常中肯,我加入一些我个人体 会,修改如下,还望战友不要见怪,旨在交流: 1.cra前景:cra 是个热门的职业;国内的起步比较晚,中国的人口数量多,sfda的标 准有改变,外企重视中国的市场等,所以有比较大的发展前景。在外资药企内做3-5年就算 是资深的cra;一般在cro 公司(正规的,做多国多中心试验)做了3年都是资深的cra。 2.cra薪水:cra 不是你想象的天堂,赚的绝对是血汗钱。在大的药企或cro,工作非常 辛苦,而且强度很大,压力也很大;尽管出差多数是出去一两天,不占用周末和假期,但是 timeline压得根本没时间出去,每天都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你拿的那些 薪水;cro 新人:薪水在5000左右(税前)。大型药企多数有年底bonus,新人:薪水:7000~ 9000(税前);有3年或以上经验的cra,去了大型外资药企,平均的薪水:10000(税前); 待升到senior cra通常正规的cro:6000~8000(税前),药企的高级cra也差不多会多2000 左右,但是药企中很多cra同时管项目,可以是cra也可能scra,资深的cra,可达到:10000~ 12000(税前);到项目经理即project manager(在药企没有这个title),在cro通常可能 需要入行1年到3年,在药企很可能需要3~5年,薪水都差不多,大约:12000~15000(税

各岗位岗位职责及任职条件

财务部岗位职责和岗位人员任职条件 财务部经理 岗位职责: 1、制定合理有效的进、产、销、存管理制度和执行细则。 2、有效控制生产费用、销售费用、管理费用、财务费用、合理开支,杜绝 浪费。 3、按旬、月、季、年做出财务分析报告。 4、编制并向相关部门报送各类财务,统计记录。 5、编整、保管财务原始凭证,原始财务记录。 6、负责融资、筹备和安排资金的供给、保证资金使用。 7、核审各种、各类数据及时向总经理提供准确、详实的财务分类数据。 8、掌管现金、负责开支、发放。 9、原材料、物耗、包装物及公司任何物品采购。 10、原料库、包装库的管理。 任职条件: * 40岁以下,财务或相关专业大学以上文化程度。 * 五年以上大中型企业相当财务经理职位管理经历,熟悉财务及电算化各业务流程,具有会计师资格。 * 熟悉国家财经税务及相关法律政策,具有极强的财务分析能力。 * 对企业具有极高的忠诚度及职业道德,工作态度严谨,细致。 财务部经理助理 岗位职责: 1、负责采购管理工作 2、负责采购人员的管理工作 3、负责原料库、包装材料库的管理工作 4、负责原料库、包装材料库人员的管理工作 5、负责各卖场销售合同费用支出的审核、批签管理工作 6、负责审批、管理应收帐款项 7、负责费用转帐、凭证编制工作 8、负责产品原料、包装材料的成本控制管理 共 5 页,第 1 页

任职条件: * 35岁左右,财务专业大专以上文化程度 * 三年以上大中型企业财务管理经验,熟悉财务及采购作业流程 * 熟悉使用计算机 * 工作作风扎实肯干,条理性强,具备助理会计师以上资格。 会计 岗位职责: 1、负责应收帐款的收款工作 2、负责餐厅代金券管理工作 3、银行出纳工作 4、做记帐凭证 5、发票的管理工作 6、负责对外报表 8、工资发放管理 9、负责房租的交付工作 10、现金出纳工作 11、负责明细帐核对及管理工作 任职条件: * 30岁下,一年以上本岗位工作经验,大专以上文化程度 * 熟悉财务基本作业流程 * 具备会计证,使用电算化进行核算 生产统计 岗位职责: 1、负责原料库、包装材料库、行政库、设备库、食堂的出入库原始凭证的 审核、汇总、管理 2、负责统计、考核生产班组的出成率、次品率、工时利用率、设备利用率。 3、负责制造费用的统计、考核 4、负责专卖店进、销、存日报的管理工作 5、负责客户中心的销售统计 5、负责汇总上报统计报表 6、负责专卖店生产产品的产值统计 共 5 页,第 2 页

临床监察员职责

根据GCP规定,监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括: (一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求; (二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格; (三)确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名

并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明; (四)确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案; (五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录; (六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果; (七)应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正; (八)每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查

的发现等。一般都是指CFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。 GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH -GCP,你可以网上看一下。 从业与药物临床试验相关的有点作用,其他就无关紧要了。CRA工作对年轻的医药北京人不错,尤其是女生。主要是监查,就是到医院去监查研究者是否严格按方案执行,核对填写的病例报告表是否跟原始资料一致。还有要组织启动会,研

岗位职责与任职要求

岗位职责与任职要求 一、目地 为加强公司正常管理、明确公司各类人员在保证和提高产品质量中所承担地职责、任务和权限以及相应关系,严格控制公司正常生产生活秩序,特制定本制度. 二、适用范围 本标准适用于本公司各类人员,要求对其所承担地质量任务、从事地质量工作负责及任职要求. 三、各岗位任职要求 、总经理 能够把握市场动态,对行业发展趋势有洞察力,能很好地引领公司地发展; 在本行业有年以上地工作经验,年地管理经验,熟悉公司管理; 熟悉本行业相关法律法规及产品相关执行标准,对产品性能熟知; 高中以上学历 、生产经理(副总经理) 熟悉国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定; 在本行业年以上工作经验,年以上地生产管理经验; 对行业生产地新工艺、新产品了解; 有处理生产过程中出现地各种异常问题地经验. 、质检部负责人(生产经理负责)

了解本行业有效地产品技术标准、技术文件、图纸、工艺规程; 了解相关计量检测设备和实验设备,熟悉运用检测设备和实验设备; 本行业年以上地工作经验,年以上地质检管理经验; 对生产中出现地质检员难以判明地质量问题,并对处理结论地正确性负责; 、生产负责人(生产经理负责) 了解本行业有效地产品技术标准、技术文件、图纸、工艺规程; 能够编制有关产品地技术性能、产品地使用说明书,组织绘制并保证技术图纸地完整性、正确性、统一性地经验; 有处理在生产过程中出现地各种问题地经验; 能够合理安排生产计划,组织安排生产设备、计量器具地检修,并监督检查其有效期和合格情况. 、技术部负责人(生产经理负责) 有组织编制有效地产品技术标准、技术文件、图纸、工艺规程以及产品地外购件、外协件、零部件、元器件进行检查、验收、试验规程地经验; 在本行业年以上工作经验,年以上地技术管理经验; 对本行业出现地新产品、新工艺了解; 、办公室负责人 熟悉相关公司行政工作与事宜,熟悉公司管理部日常地考勤等相关事务;

研发岗位职责及能力要求

研发岗位职责及能力要求 文档版本:V1.0 编制: 审批: 发布日期:2012-03-27

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1岗位设臵 研发部共分为两个部门: 研发一部:主要负责应用软件的开发,共设臵项目经理几人、总架构师几人、高级设计工程师几人、设计工程师几人、程序员几人。 研发二部:主要负责硬件和系统软件的开发,共设臵项目经理一人、产品经理一人,此两职位现有同一人兼任,PCB工程师几人、硬件工程师几人、测试工程师几人。 2研发一部岗位职责及要求 2.1项目经理 1.负责项目的详细设计、编码、内部测试的组织实施,对小型项目兼任系统分 析工作。 2.参与需求调研,项目可行性分析,技术可行性分析和需求分析。 3.熟练掌握软件项目开发的相关技术。 4.负责向项目经理及时反馈项目开发情况,并根据实际情况提出改进建议。 5.参与软件开发和维护过程中重大技术问题的解决,参与软件首次安装调试、 数据割接、用户培训和项目推广。 6.负责相关客户文档和技术文档的拟定。 7.负责向总经理及时反馈实际工作中遇到的问题,并提出改进意见。 8.负责本项目产品保密工作。 9.完成领导临时交办的任务。 2.2总架构师 1.了解系统的业务需求,制定系统的整体框架(技术框架和业务框架)。 2.对系统框架相关技术和业务进行培训,指导开发人员开发,并解决系统开发、 运行中出现的各种问题。

2.3高级设计工程师 2.4设计工程师 2.5程序员 3研发二部岗位职责及要求 3.1项目经理 3.1.1岗位职责 1.制定解决方案研发部年、季、月度产品与解决方案研发计划、并组织实施; 包括: ●制定研发计划 ●制定研发标准; ●监督研发计划的实施; ●监督研发标准的实施; ●管理研发人员的工作分配; ●制定研发人员的培训计划; ●组织研发成果的鉴定和评审; ●分析总结研发过程的经验和教训; 2.制定市场调研计划。收集竞争对手产品的功能、性能信息,分析比较本公司 产品的优缺点;研究市场的宏观方面的信息,包含市场动态、技术发展动态、国家与地方政策变化及趋势等。并收集产品与市场信息,组织策划市场调研项目,制作调研报告,并向管理层提供建议;

中国企业并购的最新趋势海外收购

中国企业海外并购的趋势、动力和挑战 孟亮顾宏地张明堂 中国企业并购的最新趋势:海外收购 十年前,“并购”在中国仍是一个陌生概念,然而过去几年中,中国的并购活动增势迅猛,大型国外企业对中国市场的关注正与日俱增。2000年至2005年上半年,中国的并购交易总额以38.8%的年率快速增长。跨国并购,如中海油已退出的以196亿美元收购优尼科及联想以17.5亿美元成功收购IBM个人电脑业务的项目,令中国在全球并购市场中发挥着越来越重要的作用。

资料来源:Thomson Financial 目前中国吸引外国企业来华投资,同时,大量中国企业也正通过海外并购谋求境外扩张。2000年至2004年间,已公布的对外收购总额从18亿美元攀升至48亿美元。即使不计入中海油已撤回的196亿美元的竞标额,2005年按年计之交易额亦高达62亿美元,2000至2005年的复合年增长率为28.4%。 资料来源:Thomson Financial 1交易规模包括目标公司的净债务,但不包括部分关联交易。 外并购的特征 分析表明,中国的海外并购具有以下明显特征:交易规模持续上升、目标公司广泛分布于不同行业、目标公司的规模较大,交易结构日趋复杂。

(1)交易规模持续上升 2000年至2003年间,所有对外收购项目中,没有一宗交易超过10亿美元。而2004年,中国企业就公布了4宗涉及资金超过10亿美元的对外收购。单看最终退出的中海油收购优尼科一案,其交易规模就已超过所有其它对外收购的交易总额。 18500 2005年6月21日 退出 海尔电器集团 美泰 美国 家电 1280 现金 2004年12月7日 完成 联想集团 IBM 美国 个人电脑 1250 现金/股份 2005年1月20日 完成 中国网通 电讯盈科 香港 电信 1016 现金 2004年10月28日 完成 上海汽车工业 双龙汽车 韩国 汽车 552 现金 2003年3月11日 完成 TCL 多媒体科技控股公司 汤姆逊 法国 消费电子产品 522 资产 2005年6月16日 待决 冠捷科技 飞利浦电子 荷兰 显示器及纯平电视 358 股权/可转换债券 2005年4月12日 待决 中国海洋石油 MEG 能源 加拿大 石油及天然气 123 现金/股份 2005年7月22日 待决 南京汽车(集团) 罗孚汽车 英国 汽车 87 不详 2005年5月17日 待决 TCL 通讯科技控股公司 阿尔卡特 法国 手机 13 现金/股份 资料来源:摩根大通、Thomson Financial 1交易价值乃基于股权价值计算。 (2)目标公司广泛分布于不同行业 2002年,在成功完成的对外收购交易中,90%以上均发生在自然资源行业。尽管自然资源行业仍占2004年对外收购总额的一半,其它行业也提高了在中国对外收购活动中的份额。

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