61中药饮片检查养护记录表

61中药饮片检查养护记录表

记录编号:YSTYY-JL-061-2014

中药饮片检查养护记录表

养护员:

序号品名包装规格生产企业

供货单

存储数量进货日期质量状况养护日期养护方法养护结果备注

中药饮片养护检查记录表

中药饮片养护检查记录 中药饮片上斗复核记录

中药饮片清斗记录 中药饮片质量验收记录

中药饮片处方药调配销售记录表

1、每个季度要确定重点养护品种。 中药饮片重点养护品种确定表。 内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。 养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。 2、重点中药饮片养护记录表。 内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。 (磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。 中药饮片重点养护品种确定表

养护员签字:质量负责人签字: 重点中药饮片养护记录表

检查日期:质量负责人签字: 中药饮片的装斗原则 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。 2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。 3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。 5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻

中药饮片养护方法

中药饮片养护方法 1、分类:为了便于分别养护,应将在库饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 2、制定养护计划、方案: 针对不同品种、类型、性能,结合企业仓库实际,制定养护计划、方案。养护方案应明确: 2.1、养护原则:以防为主,防治结合。 2.2、存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将饮片置放于适宜的地方。2.3、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天等季节。 2.4、重点养护品种: 2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片; 2.4.2、珍贵药材和饮片; 2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。 2.5、养护周期:一般品种3个月,重点品种1个月。 3、养护:按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。养护方法主要有:3.1、干燥养护方法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。

3.1.1、摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 3.1.2、高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。 3.1.3、石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 3.1.4、木炭干燥法:先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。 3.1.5、翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 3.1.6、密封吸湿法:利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔绝,尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮,两者结合应用,更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 3.2、对抗同贮养护方法: 即将一种中药与另一种中药一起贮存,利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

中药饮片养护管理制度

一、目的:规范中药饮片的养护管理。 二、适用范围:中药饮片。 三、责任者:仓管员。 四、正文: 1.中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定, 须保持通风、干燥,避免日光的直接照射,温度一般在30℃以下、相对湿度保持在75%以下为宜。需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库,要安装空调设备,温度在20℃以下,并采取通风、除湿等养护措施,并做好各种记录。 2.养护的原则为:以防为主,防治结合。 3.重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。重点养护品种:易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。 4养护周期:一般品种3个月,重点品种1个月,三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。 5养护方法 对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉,尤其是霉雨季和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉,须立即通知化验室取样检验,根据检验结果及时采取处理措施。 对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮,检查要着重其下层,同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。 对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。 对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。 可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施,有效地预防生虫、发

霉、变色等变质现象发生。 通风法:翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 6养护检查记录:根据中药饮片的流转情况,定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查,做好养护检查记录。仓库内装有温湿度计,分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况,发现异常要及时采取降温、除湿等措施,确保达到贮存要求。 7有关问题的处理:对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药饮片、以及在库时间较长的中药饮片,应要求质量部取样、检验,如有质量问题时,应立即停止发货,待质量部出具处理意见后及时按照要求处理。

中药材、中药饮片养护标准操作规程

中药材、中药饮片养护 标准操作规程 1目的 建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。 2适用范围 本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。 3术语及定义 虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药材质量。 发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。 变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。 泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。 气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 4 职责 中药材库管员对本程序的实施负责。 5内容

5.1中药材、饮片养护流程图 5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 5.4中药材、饮片的日常在库检查 根据药材的特性,制定合理的检查方法: 5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、

中药饮片重点养护确定表与养护记录

重点中药饮片养护记录 (第一季度) 记录日期: 2017 年 1月6 日 说明:熏蒸在记录中应标明剂量。 养护员: 序号 检查日期 药品名称 规格 单 位 数量 养护监测重点 养护方法 质量状况 虫蛀 发霉 泛油 潮解 变 色 凉晒 烘干 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸 1 知母 统片 kg △ △ 2 枸杞子 统 kg △ △ △ 3 杭菊花 统 kg △ △ △ 4 野菊花 统 kg △ △ 5 防风 统片 kg △ △ 6 诃子肉 统片 kg △ △ 7 炒神曲 统 kg △ △ 8 天麻 统 kg △ 9 10 11 12 13

(第二季度) 编号:[ 2017 ] 002 填表日期:2017 年4 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 知母统片1702071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 2 枸杞子统171229 知仁医药易变质品种霉变、泛油、变色90天 3 杭菊花统160106 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、变色90天 4 野菊花统1602372 知仁医药易变质品种霉变、变色90天 5 防风统片1712071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 6 诃子肉统片1701036 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 炒神曲统1711626 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 天麻统170106 知仁医药易变质品种霉变90天 9 10 11 12 13 14 15 16 审批意见 负责人签字:年月日

(第三季度) 编号:[ 2017 ] 003 填表日期:2017 年7 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 炒白术统片1705300 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 2 黄芪统片170506 3 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 3 当归统片1606033 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、泛油90天 4 枸杞子统1605896 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 5 炒酸枣仁统1605270 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀、泛油90天 6 炒杜仲统片1605209 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 板蓝根统片1605612 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 桃仁统1606125 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 9 制何首乌统片1605332 知仁医药易变质品种霉变90天 10 炒苍术统片1605219 知仁医药易变质品种霉变90天 11 川牛膝统片1605498 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 12 山楂统片1704166 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 13 三七粉1601079 知仁医药易变质品种霉变、90天 14 蜈蚣条1605706 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 15 炒麦芽统1706168 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 16 巴戟天统片1703312 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 审批意见 负责人签字:年月日

中药饮片养护检查记录表

中药饮片养护检查记录 表 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中药饮片养护检查记录 中药饮片上斗复核记录 中药饮片清斗记录

中药饮片质量验收记录 中药饮片处方药调配销售记录表 1、每个季度要确定重点品种。 重点养护品种确定表。 内容包括:填表日期、序号、品名、规格、、生产企业、确定理由、养护重点、。 养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。

2、重点中药饮片养护。 内容包括:记录日期、序号、、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、、潮解、变色等)、 养护方法(凉晒、烘干、、密封、、降氧法、)、质量状况、养护员签字。 (磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。 重点养护品种确定表 养护员签字:质量负责人签字: 重点中药饮片养护

检查日期:质量负责人签字: 中药饮片的装斗原则 中药饮片的装斗一方面要合理布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与选择不同的装斗容器和方法。 1.富含及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:、、、、蜜、蜜、、等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。 2.贵细中药材的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如()、(薄片)、(净制)、等,是为了避免干枯失水或吸色、生霉。 3.吸湿性较强的如、含盐易起霜的、芳香易的如等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、、、等。 5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试后装药,以避免污染和虫害的滋生。 含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相的或等盒盛装并加盖

中药饮片检查要点

皖食药监药化生〔2015〕62号 各市、县(市、区)食品药品监督管理局: 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及中药饮片附录的要求,为规范中药 饮片生产监督检查和认证工作,保证中药饮片生产检查工作质量,省局制定了《中药饮片生产检查要点》,现印发你们,以进一步指导检查人员检查和认证工作。 附件:中药饮片生产检查要点 安徽省食品药品监督管理局 2015年10月13日 附件:

中药饮片生产检查要点 一、检查应重点关注五大方面内容 1、中药材质量:中药材是否符合药用标准,产地是否相对稳定。 2、中药饮片标准:中药饮片是否执行国家药品标准,或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或批准的标准。 3、中药饮片炮制:中药饮片是否按标准或规范制定相应的工艺规程;是否按照品种工 艺规程生产;中药饮片生产条件是否与生产许可范围相适应,是否有外购中药饮片的中间产 品或成品进行分包装或改换包装标签。 4、人员履职能力:企业相关岗位人员是否具有中药炮制和质量控制的专业知识和实际 操作技能,是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 5、诚实守信原则:是否有虚假、欺骗行为,是否有伪造批生产记录、检验记录以及关键人员冒名顶替或兼职等。 二、检查项目、检查方法及要点 (一)机构与人员 检查项目 1、组织机构 2、质量管理部门 3、关键人员(企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人)和质量 保证、质量控制、生产、仓储等人员 4、培训管理 5、卫生

检查方法及要点 1、检查企业的组织机构图,质量管理部门是否独立设立,职责权限是否建立,组织机构的各个岗位是否履行自己的职责,从而保证整个组织机构的有效运行。 2、检查过程中通过谈话了解企业负责人是否参与企业生产、质量管理,实际履职能力是否符合要求,是否为保证产品质量提供足够的资源。 3、检查生产负责人、质量负责人(质量受权人)的档案,通过查看学历及相关证书的 原件,必要时通过网络查询,以判断其真实性以及资质是否符合要求;是否存在兼职;通过 谈话交流了解是否能履行实际职能。 4、检查工资发放、社保缴费等财务单据以及通过谈话判断企业的关键人员以及质量保 证、质量控制、生产、仓储等人员是否为企业的全职在岗人员。 5、通过谈话交流以及实际检验操作判断中药材、中药饮片检验人员是否具备中药学知 识、中药分析检验知识和实际检验操作技能,是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能 力。 6、通过谈话交流以及实际炮制操作判断从事中药材炮制操作人员是否具有中药炮制专 业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,是否具有相关专业 知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 7、通过谈话交流和现场考核判断负责中药材采购及验收的人员是否具备鉴别中药材真 伪优劣的能力;从事养护、仓储保管人员是否掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 8、抽查员工的培训档案,检查企业实施培训的内容是否与岗位的需要相适应,通过谈 话交流和实际操作考核,评价培训实施的效果。 9、检查企业是否有厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等管理制度以及各项卫生措施,是

中药饮片管理制度及记录用表

××××医院 中药饮片管理制度 二〇一六年九月

目录 中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件:中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三:中药饮片养护检查记录 (16) 表四:中药库中药饮片退货记录 (17) 表五:药房温湿度记录表 (18) 表六:中药房煎药室操作记录 (19) 表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八:煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九:煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (23) 表十一:药品不良反应报告表 (24)

中药饮片质量管理办法 为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组 组长: 副组长: 成员: 二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。 三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查,以防发生变质失效。 五、药剂科(药房)在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科(药房)应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。 六、制定和规范中药饮片购进工作程序,做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。 七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。 八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。 十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。 中药饮片采购管理制度 一、药剂科(房)负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,经主管中药饮片工作的负责人审核后,由采购员严格按采购计划采购。 二、坚持公开、公平、公正的原则,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

中药材中药饮片养护员岗位职责

中药材中药饮片养护员岗 位职责 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

云南云润医药有限公司质量管理文件 一、目的:规定和明确本公司中药材、中药饮片养护员岗位职责。 二、范围:中药材、中药饮片养护员工作职责 三、责任:中药材、中药饮片养护员 四、内容: 1、养护员要具备必要的中药学专业知识,熟悉有关法律法规,按照公司的相关规章制度负责开展中药材、中药饮片养护工作,养护工作应贯彻“预防为主”的原则,对中药材、中药饮片进行合理储存,并做好仓库温湿度的调控管理工作。 2、养护员应熟悉库存中药材、中药饮片的性能和养护要求,并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。应熟悉常用养护器具的使用方法,并做好养护用器具的管理工作。

3、养护员对中药材、中药饮片定期进行循环检查,具体按相关规定执行;效期品种、易变质品种、储存时间较长品种酌情增加检查次数,加大检查力度,并加强养护管理工作,并做好记录。 4、发现相关品种质量有异常时,药品养护人员应及时阻止药品的销售,并报送质量部进行确认,由质量管理部决定其处理措施。 5、负责做好养护过程中的工作记录,并积极开展科学养护技术学习活动,提高自己的养护技能。 6、养护人员应时时关注中药材及中药饮片的储存条件,进行温湿度检测调控工作,每日应上午9:00及下午16:00定时对仓库的温湿度进行记录。 7、任职资格: 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初 级以上专业技术职称;

中药材、中药饮片储存与养护

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房(库区)。 中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库(其分类存放的方法同中药材)。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查: 中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量。

▲夏防季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施。 主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有: 摊晾(阴干法)适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥。 日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法:夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温度在20℃以下),可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

-中药饮片养护细则

?中药饮片养护细则 ?中医药部 ?中药饮片养护细则 ?一、引起饮片变异的原因及危害 ?二、常见中药饮片变异现象 ?三、常用养护方法 ?四、常用防范处理 ?五、重点养护品种明细 ?六、需存冰柜内品种 ?七、对抗同储品种明细 ?八、药材按类别保管养护注意事项 ?九、饮片储存注意事项 ?十、养护记录的填写 ?一、引起饮片变异的原因及危害 ?原因: a、药物本身的性质(含脂肪油、含挥发油、糖分、粘液质多,易走油,易挥发) b、储存时温度、湿度的影响(发霉、虫蛀) c、饮片周转率(储存过久所含成分自然变色、走油) ?危害: ?使药物变质失效,消耗饮片,造成浪费,某些药物甚至可产生有毒致癌物质。 ?二、常见中药饮片变异现象 ?中药饮片在保管中由于干燥程度不当,或所含的某些成分受到了外界气候或虫害等的影响,就会逐渐发生变化,使药物的颜色、气味、形态、内部组织等,都出现各种各样的变异。 ?二、常见中药饮片变异现象 1、虫蛀是指饮片被成虫蛀蚀的现象。饮片中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分,是有利于害虫生长繁殖的营养,故最易生虫,如白芷、北沙参、娑罗子、前胡、大黄、桑螵蛸等。 2、发霉又称霉变。是指饮片受潮后在适宜温度条件下在其表面或内部寄生和繁殖的霉菌所致的发霉现象。对饮片贮藏危害最大。我国地处温带,特别是长江以南地区,夏季炎热、潮湿,饮片最易发霉。如车前草、马齿苋、独活、紫菀等。 ?二、常见中药饮片变异现象 3、泛油:习称“走油”。是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在受热或受潮时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。饮片泛油是一种酸败变质现象,影响疗效,甚至可产生不良反应。含油脂多的饮片,常因受热而使其内部油脂易于溢出表面而造成走油现象,如柏子仁、桃仁、杏仁、炒苏子、当归、丁香、炒酸枣仁、炒莱菔子等。含糖量多的饮片,常因受潮而造成返软而“走油”,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。 ?二、常见中药饮片变异现象 4.变色:是指饮片的色泽起了变化,如由浅变深或由鲜变暗等。由于保管不善,某些药物的颜色由浅变深,如泽泻、白芷、山药、天花粉等由白色变为黄色;有些药物由鲜艳变暗淡,如花类药红花、菊花、金银花、腊梅花等。因此,色泽的变化不仅改变饮片的外观,而且也影响药物的内在质量。 ?二、常见中药饮片变异现象 5.气昧散失:是指饮片固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏日久气味散失或变淡薄。药物固有的气味,是由其所含的各种成分决定的,这些成分大多是治病的主要物质,如果气味散失或变淡薄,就会使药性受到影响,从而影响药效。药物发霉、泛油、变色,均能使药物气味散失粉碎后,气味会逐渐挥发散失等等;含挥发油的药物,如肉桂、沉香等,由于受温度和空气等影响,也会逐渐失去油润而干枯,以致气味散失;如豆蔻、砂仁等 ?二、常见中药饮片变异现象

中药饮片养护检查记录

中药饮片养护检查记录 Revised by Jack on December 14,2020

中药饮片养护检查记录 中药饮片上斗复核记录 中药饮片清斗记录

中药饮片质量验收记录 中药饮片处方药调配销售记录表 1、每个季度要确定重点品种。 中药饮片重点养护品种确定表。 内容包括:填表日期、序号、品名、规格、、生产企业、确定理由、养护重点、。

养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。 2、重点中药饮片养护。 内容包括:记录日期、序号、、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、、潮解、变色等)、 养护方法(凉晒、烘干、、密封、、降氧法、)、质量状况、养护员签字。 (磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。 重点养护品种确定表 养护员签字:质量负责人签字: 重点中药饮片养护

检查日期:质量负责人签字: 中药饮片的装斗一方面要合理布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与选择不同的装斗容器和方法。 1.富含及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:、、、、蜜、蜜、、等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。 2.贵细中药材的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如()、(薄片)、(净制)、等,是为了避免干枯失水或吸色、生霉。 3.吸湿性较强的如、含盐易起霜的、芳香易的如等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、、、等。 5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试后装药,以避免污染和虫害的滋生。 含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相的或等盒盛装并加盖

中药饮片生产检查要点

中药饮片生产检查要点 一、检查应重点关注五大方面内容 1、中药材质量:中药材是否符合药用标准,产地是否相对稳定。 2、中药饮片标准:中药饮片是否执行国家药品标准,或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或批准的标准。 3、中药饮片炮制:中药饮片是否按标准或规范制定相应的工艺规程;是否按照品种工艺规程生产;中药饮片生产条件是否与生产许可范围相适应,是否有外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 4、人员履职能力:企业相关岗位人员是否具有中药炮制和质量控制的专业知识和实际操作技能,是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 5、诚实守信原则:是否有虚假、欺骗行为,是否有伪造批生产记录、检验记录以及关键人员冒名顶替或兼职等。 二、检查项目、检查方法及要点 (一)机构与人员 检查项目 1、组织机构 2、质量管理部门 3、关键人员(企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人)和质量保证、质量控制、生产、仓储等人员 4、培训管理 5、卫生 检查方法及要点 1、检查企业的组织机构图,质量管理部门是否独立设立,职责权限是否建立,组织机构的各个岗位是否履行自己的职责,从而保证整个组织机构的有效运行。 2、检查过程中通过谈话了解企业负责人是否参与企业生产、质量管理,实际履职能力是否符合要求,是否为保证产品质量提供足够的资源。

3、检查生产负责人、质量负责人(质量受权人)的档案,通过查看学历及相关证书的原件,必要时通过网络查询,以判断其真实性以及资质是否符合要求;是否存在兼职;通过谈话交流了解是否能履行实际职能。 4、检查工资发放、社保缴费等财务单据以及通过谈话判断企业的关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员是否为企业的全职在岗人员。 5、通过谈话交流以及实际检验操作判断中药材、中药饮片检验人员是否具备中药学知识、中药分析检验知识和实际检验操作技能,是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 6、通过谈话交流以及实际炮制操作判断从事中药材炮制操作人员是否具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,是否具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 7、通过谈话交流和现场考核判断负责中药材采购及验收的人员是否具备鉴别中药材真伪优劣的能力;从事养护、仓储保管人员是否掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 8、抽查员工的培训档案,检查企业实施培训的内容是否与岗位的需要相适应,通过谈话交流和实际操作考核,评价培训实施的效果。 9、检查企业是否有厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等管理制度以及各项卫生措施,是否能防止污染与交叉污染;直接接触药品的生产人员是否每年至少进行一次健康检查;从事对人体有毒、有害的操作人员是否按规定着装防护。 (二)厂房与设施 检查项目 1、生产、行政、辅助和生活区总体布局 2、生产与仓储面积与生产规模的匹配性 3、直接口服饮片生产环境 4、毒性中药材的加工炮制 5、防虫、防鼠措施 6、仓库温湿度控制 检查方法及要点 1、检查时结合企业申报的平面布局图,实地查看企业厂区内所有建筑物(每层)的用途,确认企业是否有独立的生产厂区,生产区与生活区是否严格分开,用于其它生产经营的物品没有放在中药饮片生产厂区内,识别是否有认证车间外的生产场地或仓库。

中药饮片养护制度流程

中药饮片养护制度流程 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

中药饮片养护制度 目的:为规范药品养护管理行为,确保药品储存养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。 范围:中药房库房 内容: 一、养护员要熟悉中药饮片养护知识,根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测,积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针,防止中药饮片变异,把好保管养护关。 要求:1、严把中药饮片在库质量安全关; 2、合理安排储存场所; 3、实行在库中药三、三、四检查; 4、搞好温湿度的监测,根据监测情况调整仓库温湿度; 5、合理养护中药饮片; 6、合理安排中药饮片出库; 二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查,对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数,高温虫霉季节应增加检查次数,并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案,原始记录保存三年。发现质量问题品种时,立即采取处理措施,包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施. 三、中药饮片养护方法: 阴干操作法:对花类等色泽要求较高的药材,禁止在阳光下曝晒,以免影响色泽及药物疗效,要采取阴凉干燥方法进行保管养护,将药材放置悬挂在通风干燥处,避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片,临近失效期的中药饮片进行重点质量检查,每月检查一次,做好检查记录。 四、在质量检查中,对由于异常原因可能出现问题的中药饮片,应暂停出库。 五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱: 常温库:0~30度以内,相对湿度45%~75%以内。 阴凉库:0~20度以内,相对湿度45%~75%以内。 冷库:2~10度以内,相对湿度45%~75%以内。 六、保持中药饮片堆垛间一定的间距,与墙和屋顶不小于30厘米,与地面不小于10厘米。

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度 目的:为规范药品养护管理行为,确保药品储存养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。 范围:中药房库房 内容: 一、养护员要熟悉中药饮片养护知识,根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测,积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针,防止中药饮片变异,把好保管养护关。 要求:1、严把中药饮片在库质量安全关; 2、合理安排储存场所; 3、实行在库中药三、三、四检查; 4、搞好温湿度的监测,根据监测情况调整仓库温湿度; 5、合理养护中药饮片; 6、合理安排中药饮片出库; 二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查,对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数,高温虫霉季节应增加检查次数,并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案,原始记录保存三年。发现质量问题品种时,立即采取处理措施,包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施. 三、中药饮片养护方法: 阴干操作法:对花类等色泽要求较高的药材,禁止在阳光下曝晒,以免影响色泽及药物疗效,要采取阴凉干燥方法进行保管养护,将药材放置悬挂在通风干燥处,避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片,临近失效期的中药饮片进行重点质量检查,每月检查一次,做好检

查记录。四、在质量检查中,对由于异常原因可能出现问题的中药饮片,应暂停出库。五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱: 常温库:0~30度以内,相对湿度45%~75%以内。 阴凉库:0~20度以内,相对湿度45%~75%以内。 冷库:2~10度以内,相对湿度45%~75%以内。 六、保持中药饮片堆垛间一定的间距,与墙和屋顶不小于30厘米,与地面不小于10厘米。 七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作,保证库存中药饮片储存的安全有效。 八、保持库房、货架的清洁卫生,每天一小扫,每周一大扫,保证中药饮片储存安全整洁。 九、中药饮片出库时,做好出库记录。 十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。

中药饮片养护标准操作规程

中药材、中药饮片养护标准操作规程 目的:建立中药材、中药饮片养护标准操作规程,规范中药饮片的养护,确保中药材、中药饮片的质量。 范围:本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。 职责:物料部、仓库管理员严格按本标准进行中药材、中药饮片的养护。 内容: 1.仓库要求: 1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等,库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。 1.2中药材、中药饮片的储存保管 1.2.1中药材、中药饮片仓库的性能要求:符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:1.2.2仓库的地板和墙壁应是隔热的,以保持室内的干燥,并减少库内的温度的变化。 1.2.3通风性能良好,经散发中药材、中药饮片自身产生和热量,又是保持干燥的重要条件。 1.2.4密闭性好,避免流通而影响库内的温、湿度,同时对防治害虫也有重要作用。 1.2.5建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。 1.2.6避直射阳光的照射。 1.2.7建有净料库、阴凉库和液体原料库。 1.2.8应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。 1.3中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。 1.3.1植物类药材 1.3.1.1重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。 1.3.1.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮,或采取小件排氧充氮方法进行保管。 1.3.1.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。 1.3.1.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。 1.3.1.5贵细药材:应专柜存放、严格管理。 1.4中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题

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