回收乙醇使用次数验证1

回收乙醇使用次数

验证

项目页次

一、概述 ---------------------------------------------------------------------3

二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3

三、引用标准 ----------------------------------------------------------------3

三、验证小组成员及职责-------- ------------------------------------------3

四、相关文件-----------------------------------------------------------------3

五、验证内容 -------- --------------------------------------------------------3

1、70%乙醇使用次数验证--------------------------------------------------4

2、评估标准------------------------------------------------------------------4

3、验证结果审查与批准----------------------------------------------------5

一、概述

我公司生产使用的回收乙醇操作规程，是根据多年的生产实践不断修改、不断完善起来的工艺进行的，现对同品种回收乙醇的使用次数进行验证。

二、验证目的

按照公司现行的工艺能生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，同时确定回收乙醇的使用次数，有效地保证药品质量。

三、验证小组成员及职责

1验证小组组长

负责验证方案的起草。

组织验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

2设备部

负责组织试验所需仪器、设备的验证。

负责仪器、仪表、量具等的校正。

负责设备的维护保养。

负责设备的操作。

3 质量部

负责取样及提供验证所需检测数据。

负责收集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析

验证过程监督检查确保结果可靠性

负责验证方案的批准和验证报告的批准

4 生产部

负责验证方案制定和实施。

总结验证记录

本次再验证工作自年月日开始，年月日结束。

四、相关文件

《中国药典》2010年版二部

《回收乙醇岗位操作规程》

五、验证内容

1、70%乙醇使用次数验证

1.1根据生产中，回收乙醇的浓度为70%-75%之间，对70%的回收乙醇进行验证。

1.2使用新购进的95%的乙醇配制70%的乙醇，进行检验，以检验结果为标准，对使用1-5次的70%的回收乙醇进行取样检测，对照标准检验结果确定回收乙醇使用次数。

1.3取样记录：

1.4检验结果

2评估标准

醋酸工艺流程

醋酸工艺流程文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

1．1 公司生产工艺、装置、储存设施等基本情况：醋酸工艺流程图及简述：醋酸生产流程简述：酒精氧化：95%原料酒精和本车间回收的76%酒精在配料槽内混合配比成84±%稀酒精，配料酒精经蒸发锅加热送入氧化炉，在555±5℃高温和电解银催化剂作用下反应生成乙醛气体，反应混合气体经冷凝后进入吸收塔，被一次水吸收后得到8-10%左右的稀乙醛。乙醛精制与酒精回收：稀乙醛经泵加压进入乙醛精馏塔精馏，控制塔顶温度在45±2℃，压力，塔顶采出得纯乙醛。塔釜温度控制在121±3℃，物料自行压入酒精回收塔精馏，塔顶温度控制在90±5℃塔顶采出约76%酒精供酒精氧化工序配料使用，塔釜温度控制在110±3℃范围内，废水经塔釜排出。乙醛氧化：乙醛经计量泵加压后进入氧化塔，与来自空压的压缩空气在温度50~80℃、压力~和一定量醋酸锰催化作用条件下反应生成粗醋酸。粗醋酸由氧化

塔上部出料口排至粗醋酸贮槽，未反应的乙醛由塔顶经冷凝器冷凝分离后，液体回流至氧化塔塔底，尾气经进入鼓泡吸收器进一步吸收后排入大气。醋酸精制：粗醋酸经高沸锅蒸发将重组份醋酸锰分离，高沸蒸发锅温度控制在120±2℃，高沸锅底部醋酸锰排入乙醛氧化工序的锰循环槽循环使用。顶部轻组份进入浓缩精馏塔，塔釜温度控制在123±3℃，塔釜醋酸连续定量的排入成品蒸发锅，在120±2℃条件下蒸馏冷凝后得醋酸进入成品计量槽，经分析合格后放入成品大罐。塔顶温度控制在100±2℃，塔顶采出的稀酸进入计量槽，经计量后放入稀酸大罐。

乙醇回收管理规程

文件名称目的：为保证产品质量，有效降低生产成本，对提取车间的生产用溶剂回收的管理进行规范，确保操作过程的有效受控。范围：生产用溶媒回收溶媒管理。职责：生产部长负责编制；质量保证部部长审核；质量负责人、生产负责人共同批准；生产人员执行。内容： 1 回收范围：我公司有机溶媒的回收利用仅限于提取车间醇提中药材后乙醇的回收。 2 回收容器的管理 2.1 溶剂回收容器应专用于生产工序的专用溶剂的回收，一般为白色带盖塑料桶。 2.2 容器的清理：容器应整洁、无锈蚀。新容器用将要盛装的溶剂清洗后投入使用。 3 溶剂回收批次划分和计量： 3.1 每一回收溶剂的包装应悬挂批次的有关标签（见附页3)，写明溶剂名称、批号、数量、生产品种等信息。标签应装于自封袋，捆扎或黏贴与容

器表面，不得脱落。 3.2 回收批号的划分：批号为“乙醇-A-XXXXXX-B-YYYYYY”，“A”代表车间，X为回收溶媒日期年月日,B为生产品种名称代码，Y为生产品种的批号。如乙醇-QT-070502-HN-140201，则表示为提取车间2007年5月2日回收提取140201批护肝胶囊药材的乙醇。 3.3 回收溶剂可以使用比重与体积计算方式进行初步估算含量和折纯量，记录填写估算值。 4 溶剂的回收操作及存放 4.1 溶剂回收可以使用原反应釜蒸馏浓缩产生，也可以使用所在工序专用反应釜蒸馏回收。各工序常压蒸馏或减压蒸馏回收时应明确结束蒸馏的控制真空、反应釜内的温度等参数范围；具体见各溶剂的回收规程。 4.2 回收溶剂可存放于车间划定的定置管理区内，也可存放于乙醇库中。 4.3 回收溶剂的检验回收溶媒应定期取样检验并由QC出具检验报告。车间凭借检验报告和可接受指标确认是否放行。如超出放行标准，不再投入生产使用，应安排外销或重新蒸馏。 4.4 取样参照“原辅料取样标准操作规程”（SOP.QA-QY-01）相关规定执行。 4.5 回收溶剂的使用 4.5.1 合格的回收溶媒，车间如使用，需在批提取记录中详细注明。 4.5.2 不同品种回收的乙醇应分开存放。 4.5.3 每个品种回收的乙醇只能再应用于本品种的中药材提取。 5 附页 5.1 回收乙醇入库记录（SMP.SJ-SG-23-01） 5.2 回收乙醇领用记录（SMP.SJ-SG-23-02） 5.3 回收乙醇标签（SMP.SJ-SG-23-03）

酒精废水处理流程

糟液中含有大量的有机物，并具有良好的可生物降解性能。所以，糟液的常规综合治理流程是以生物处理中的厌氧反应器为核心，以回收糟液中的潜有能源和其他资源。为了保证糟液通过厌氧反应器回收沼气的效果，糟液在进入反应器前应进行预处理。通过厌氧反应器，将糟液中极大部分有机物转化为沼气，糟液的COD值也大幅度下降，但残存的有机物浓度仍不能满足国家规定的排放标准的要求。须接受进一步的处理，若先进行好氧生物处理，随后再进行以混凝过程和氧化吸附等技术后处理，满足排放标准的要求。混凝、过滤、氧化和吸附等处理方法称为深度处理。糟液综合治理的常规流程可归纳为预处理，厌氧生物处理、好氧生物和深度处理等四部分组成。 1 预处理厌氧反应器的糟液温度可分为三类，高温、中温和常温。高温，其适宜温度在50℃～56℃；中温，其适宜温度在35℃～40℃；常温，则随自然温度而变化。新鲜的糟液，其温度在80℃以上，应先通过热交换器回收热能，将糟液降到适宜的温度再进入厌氧反应器。糟液在接受厌氧反应器处理时，通常采用的操作温度是高温和中温。厌氧反应器内的pH值是影响处理效果的主要因素之一，一般控制在Ph7左右。进液的pH值不一定需要调整到反应器内控制的pH值范围，因为进入反应器后，经反应器内料液的稀释和生物化学反应可以改变进液的pH值。糟液中的有机物主要是碳水化合物，在制取酒精过程中已被酸化，其中部分有机物是以挥发性有机酸的形式存在，使糟液的pH值偏酸性。但其进入厌氧反应器后，经稀释和生物化学反应等作用，糟液的pH值很快调整到反应器内控制的pH值范围。所以，糟液的pH值一般不需要进行预调整。 2 厌氧生物处理糟液的厌氧处理是糟液综合治理的核心工艺，常用的厌氧反应器有UASB、AF 和厌氧接触工艺等。糖蜜糟液中硫酸盐含量较高，一般采用中温厌氧接触工艺。因为在中温状态下，与高温状态时相比，反应器中硫酸盐还原菌与产甲烷菌之间竞争利用乙酸的速度基本相同。因此，采用中温厌氧反应器处理含高浓度的糖蜜酒糟时对反应器的甲烷产率影响不明显。淀粉糟液的厌氧处理，有采用一段法的，有的采用二段法的。一段法的，一般使用高温UASB或高温厌氧接触工艺；采用二段法时，一般选用高温UASB 串联中温AF工艺，或高温厌氧接触工艺串联中温厌氧接触工艺。厌氧处理可使糟液的COD值下降75%～90%，即由数万mg/L，下降到数千mg/L当环境允许时，可将厌氧反应器的出液灌溉农田，以增加土壤的肥力。但对排放标准比较严格的地区，厌氧反应器的出液需要好氧生物处理等工艺处置。 3 好氧生物处理厌氧反应器的出液与厂内其他有机低温度的废水，如地面冲洗水、设备清洗水等合并，进行好氧生物处理。由于混合废水有机物浓度偏高，又属酿造废水，为防止好氧生物处理装置出现污泥膨胀现象而影响正常运转，好氧生物处理装置一般选用生物膜类型的，如生物接触氧化装置、生物转筒等。这些装置可单一选用，也可多级串联选用。

回收乙醇使用次数验证1-(1)

回收乙醇使用次数验证

目录项目页次一、概述 ---------------------------------------------------------------------3 二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3 三、引用标准 ----------------------------------------------------------------3 三、验证小组成员及职责-------- ------------------------------------------3 四、相关文件-----------------------------------------------------------------3 五、验证容 -------- --------------------------------------------------------3 1、70%乙醇使用次数验证--------------------------------------------------4 2、评估标准------------------------------------------------------------------4 3、验证结果审查与批准----------------------------------------------------5

一、概述我公司生产使用的回收乙醇操作规程，是根据多年的生产实践不断修改、不断完善起来的工艺进行的，现对同品种回收乙醇的使用次数进行验证。二、验证目的按照公司现行的工艺能生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，同时确定回收乙醇的使用次数，有效地保证药品质量。三、验证小组成员及职责 1验证小组组长负责验证方案的起草。组织验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 2设备部负责组织试验所需仪器、设备的验证。负责仪器、仪表、量具等的校正。负责设备的维护保养。

啤酒生产流程图及说明

啤酒生产工艺流程啤酒生产工艺流程可以分为制麦、糖化、发酵、包装四个工序。现代化的啤酒厂一般已经不再设立麦芽车间，因此制麦部分也将逐步从啤酒生产工艺流程中剥离。）一个典型的啤酒生产工艺流程图如下（不包括制麦部分）：注：本图来源于中国轻工业出版社出版管敦仪主编《啤酒工业手册》一书。图中代号所表示的设备为： 1、原料贮仓 2、麦芽筛选机 3、提升机 4、麦芽粉碎机 5、糖化锅 6、大米筛选机 7、大米粉碎机 8、糊化锅 9、过滤槽 10、麦糟输送 11、麦糟贮罐 12、煮沸锅/回旋槽 13、外加热器 14、酒花添加罐 15、麦汁冷却器 16、空气过滤器 17、酵母培养及添加罐 18、发酵罐 19、啤酒稳定剂添加罐 20、缓冲罐 21、硅藻土添加罐 22、硅藻土过滤机 23、啤酒精滤机 24、清酒罐 25、洗瓶机 26、灌装机 27、杀菌机 28、贴标机 29、装箱机（一）制麦工序大麦必须通过发芽过程将内含的难溶性淀料转变为用于酿造工序的可溶性糖类。大麦在收获后先贮存2-3月，才能进入麦芽车间开始制造麦芽。为了得到干净、一致的优良麦芽，制麦前，大麦需先经风选或筛选除杂，永磁筒去铁，比重去石机除石，精选机分级。制麦的主要过程为：大麦进入浸麦槽洗麦、吸水后，进入发芽箱发芽，成为绿麦芽。绿麦芽进入干燥塔/炉烘干，经除根机去根，制成成品麦芽。从大麦到制成麦芽需要10天左右时间。制麦工序的主要生产设备为：筛（风）选机、分级机、永磁筒、去石机等除杂、分级设备；浸麦槽、发芽箱/翻麦机、空调机、干燥塔（炉）、除根机等制麦设备；斗式提升机、螺旋/刮板/皮带输送机、除尘器/风机、立仓等输送、储存设备。（二）糖化工序麦芽、大米等原料由投料口或立仓经斗式提升机、螺旋输送机等输送到糖化楼顶部，经过去石、除铁、定量、粉碎后，进入糊化锅、糖化锅糖化分解成醪液，经过滤槽/压滤机过滤，然后加入酒花煮沸，去热凝固物，冷却分离麦芽在送入酿造车间之前，先被送到粉碎塔。在这里，麦芽经过轻压粉碎制成酿造用麦芽。糊化处理即将粉碎的麦芽/谷粒与水在糊化锅中混合。糊化锅是一个巨大的回旋金属容器，装有热水与蒸汽入口，搅拌装置如搅拌棒、搅拌桨或

JS型酒精回收塔验证方案样本

类别: 验证方案编号: 部门: 动力设备部页码: 共页, 第页 J S-600型酒精回收塔验证方案版次: □新订□替代: 起草: 年月日审核: 批准: 年月日生效日期: 年月日授权: 现授权下列部门拥有并执行本标准( 复印数: ) 复印序列号:

1.引言 ----------------------------------------------------------------------------------------------4 1.1概述----------------------------------------------------------------------------------------------4 1.2JS-600型酒精回收塔基本情况一览表----------------------------------------------------------4 1.3验证目的----------------------------------------------------------------------------------------4 2职责------------------------------------------------------------------------------------------------5 2.1验证委员会-------------------------------------------------------------------------------------5 2.2动力设备部-------------------------------------------------------------------------------------5 2.3质量保证部-------------------------------------------------------------------------------------5 2.4生产部-------------------------------------------------------------------------------------------6

回收乙醇使用次数验证

回收乙醇使用次数验证-()

————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期： ?

回收乙醇使用次数验证文件名称回收乙醇使用次数验证文件编号JB－YZ-Ｑ－00 6-D 编制人编制日期年月日复制份数审核人审核日期年月日颁发部门质量管理部批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量管理部编订依据《药品生产质量管理规范》201０年版、《药品生产验证指南》

目录项目页次一、概述--－-－－-－---－--－－-----－-------－-－-－-－-----－-－--－-----－－---------－--－－-3 二、验证目的--－-----－－----－-－－--－-－--------－-－--－---－-----－－--－------－－---－-3 三、引用标准－－－--－－--－----－－------－--－-----－－-------－－-------－－----------－－－3 三、验证小组成员及职责－－----－- －-----－--－--－----------－-－-----－---－--－---3 四、相关文件-------－－-－--------－-－---－---－－--－--－--－－-----－--------－--－---－--３五、验证内容---－---- --－------－-------－----－-－-----－－--－----－--－---－-－-------3 1、7０%乙醇使用次数验证--－－------－--－------－--－－--－-－----－----------－----４２、评估标准－－---------－－－-------－－----------－--－--－－－ ------------－－－---------4 3、验证结果审查与批准－-－-－-------------－----－－-－-－－----－-－-----－------－--5

乙醇回收装置

我们都知道乙醇的作用很多，因为产量较高，所以比较普及，运用于工业制品、以及饮料制品等，那么乙醇到底是怎么回收的呢？是怎样的一个流程呢，小编这里来介绍一下乙醇的回收装置。分为两种： 1、酒精回收塔：适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收。也适用于甲醇等其他溶煤产品的蒸馏。工作原理：酒精回收塔工作原理利用酒精沸点低于不及其它溶液沸点的原理，用稍高于酒精沸点的温度，将需回收的稀酒精溶液进行加热挥发，经塔体精镏后，析出纯酒精气体，提高酒精溶液的浓度，达到回收酒精的目的。设备结构：酒精回收塔由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲罐、高位贮罐六个部分组成，适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收，本设备与物料接触部分均采用不锈钢SUS304或SUS316L制造，具有良好的耐腐蚀性能，并且具有节能、环保、降低生产成本、提高这效率的优点。本装置可将30度～50度的稀酒精蒸馏到93度～95度，残液排放含醇度低，符合环保要求。

而另一种就是酒精回收浓缩器下面小编来说说这款产品特点： 1、全不锈钢机箱结构，美观耐用；特别的盖设计，正蒸馏罐不直接外露，对操作者提供额外的保护。 2、整体拉伸成形的不锈钢蒸馏罐，与蒸馏罐一体的全密封大热金属壳体，无需导热油做热介质，避免更换导热油的费用以及气失效的隐患。 3、内置弹簧卸压装置的蒸馏罐盖子，保证蒸馏罐内压力不大于1PSI。 4、数字温度控制，LCD控制显示屏，温度设置从75°C到240°C内任何一个温度。16数字液晶显示温度。

5、加热系统：双重封闭电热元件，高速隔热层 6、不锈钢冷凝器，冷却方式位风冷 7、控制：通过传感器对各点温度和机器操作状态实行监控，本质的微处理器控制电路实现自动控制。 8、操作简便：整个过程全自动进行，24小时不停机，365天不用人管，没料时自动关机，计算机智能控制。 9、自诊断功能，指示灯显示错误信息。 10、防爆认证：严格按照防爆要求设计制造整台机器的机械结构和电气线路。总的来说，这两款设备的精度要求还是相对较高的，所以需要在一个合适地方购买才能买到一件靠谱的机器，所以小编在这里给大家推荐一家公司——杭州钱江干燥设备有限公司，这里的产品不仅在生产时精细，并且在售后上，他们也是很让顾客满意的，所以可以放心购买。更多详情请拨打联系电话或登录杭州钱江干燥设备有限公司官网https://www.360docs.net/doc/1b161489.html,咨询。

常规中药前处理三效回收乙醇岗位操作规程

常规中药前处理三效回收乙醇岗位操作规程目的：建立提取车间三效回收乙醇工作程序，保证三效回收乙醇操作规范有序，确保药品质量。范围：提取车间的二效浓缩罐的生产操作。职责：工序负责人、车间主任、操作人员、QA检查员。内容： 1．生产操作前的准备 1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留。 1.2 三效浓缩罐有“已清洁”状态标志。 1.3 检查设备上各仪表应有校验合格状态村志，并在校验合格期内应完好。 1.4 打开真空泵冷凝水，再试开动真空泵，运行应正常。 1.5 检查二效浓缩罐各进出料阀门应完好。 1.6 做好生产现场状态标志。 2．生产操作 2.1 仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。 2.2 打开循环冷却水的阀门。 2.3 关闭三效浓缩罐各进出料阀门，开启真空泵，打开

一效、二效、三效真空抽气阀，将真空度上升至-0.0４Mpa 以上。 2.4 打开一效进料阀门，待进料到第一视镜与第二视镜之间时，关闭进料阀。 2.5 打开蒸汽阀门，开蒸汽加热，控制蒸汽≤0.25Mpa。 2.6 打开二效、三效进料阀门，进料液至第一视镜与第二视镜之间时，停止进料。 2.7 当料液受蒸发而下降后，应及时补进，可采取间歇进料方式（保持料液至第二视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。 2.8 控制一效、二效、三效的真空度，一效-0.02Mpa，温度80℃左右，二效-0.05Mpa，温度70℃左右；三效-0.08Mpa，温度60℃左右。 2.9 冷凝水贮缸中的乙醇已高于玻璃视镜的1/2时，关闭冷凝水贮缸抽气阀和排水阀，将冷凝水储缸放空，将乙醇放入回收罐中。 2.10 排完冷凝水贮缸中的冷凝水，关闭排水阀、冷凝水泵、排气阀，打开抽气阀。 2.11 收膏，将二、三效的浓缩液抽入到一效中，继续浓缩至规定要求后，关闭进料总阀和真空抽气阀，将一效、二效、三效放空，将已浓缩的浸膏放入醇沉罐或混料罐中。 3．清场

回收乙醇岗位标准操作规程

回收乙醇岗位标准操作规程目的制定回收乙醇操作的标准操作规程，规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生。范围中药提取车间回收乙醇岗位。责任人回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员内容 1. 生产前准备 1.1 生产操作人员按照《一般生产区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-061）进行更衣，进入生产操作间。 1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证”是否齐全，与现场检查情况是否相符。 1.3 检查本班生产所需的批生产记录、标签，是否已经准备齐全，容器、工具有无状态标志，设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。 1.4 所需设备、工具：乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。 2. 生产操作 2.1 操作人员打开提取液贮罐阀门，用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内，按照《CRN8-30型提取液输送泵（防爆）使用标准操作规程》（SOP-SC-SC-012）、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》（TG-S61-043）进行操作。根据工艺要求进行乙醇回收，回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内，按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》（TG-S61-042）进行生产操作。

2.2 乙醇回收后，按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》（TG-S61-042）将药液浓缩至工艺要求的密度。 2.3 操作结束后，操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。 2.4 在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。 2.5 在操作过程中出现异常时，按《生产过程偏差处理管理规程》（TG-Q72-011）处理。 3. 生产结束 3.1 生产结束后，操作人员将使用后的工具、容器具按《一般生产区工具清洁规程》（TG-Q75-031）进行清洁。 3.2 由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志，换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志，严格按照《一般生产区清洁规程》（TG-Q75-032）、《一般生产区地面清洁规程》（TG-Q7-022）、《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐清洁规程》（TG-S61-042）、《CRN8-30型提取液输送泵（防爆）清洁规程》（SOP-SC-SQ-012）、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》（TG-S69-043）进行清洁。 3.3 工序班长检查合格后，取下“待清洁”标志，挂上“已清洁”标志，并注明有效期，由操作人员填写设备清洁记录。 3.4 设备运转正常挂上设备“完好”标志。 3.5 撤走与下批生产无关的所有文件。 3.6 本工序的物品定置摆放好。 3.7 工序班长检查合格后，取下“待清场”标志，挂上“已清场”标志，并注明有效期，由操作人员填写清场记录。 3.8 由QA员检查清场情况，确认合格后签发“清场合格证”正副本，操作人员填写清场记录，由QA员签字，并将清场记录及清场合格证（正本）纳入本次批生产记录。 3.9 清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。

多功能酒精回收浓缩器验证方案及报告(新)

多功能酒精浓缩回收器验证方案及报告年月日批准年月日实施

目录一、验证小组成员及职责二、概述三、验证目的四、安装确认五、运行确认六、性能确认七、验证报告

一、验证小组成员及职责二、概述该设备是中药提取车间采用的一种外循环真空单效回收浓缩设备，主体材质均为304不锈钢，药液输送管道系统、真空管道及冷却水进水管道、出水管道也均采用304不锈钢制作，工艺条件符合GMP生产的要求。设备基本情况

三、验证目的通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和重要性，证明该单效回收浓缩器符合相应的工艺要求。安装确认IQ：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求管理。运行确认OQ：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。性能确认PQ：检查并确认该设备运行的回收浓缩能力等技术指标符合相应的生产工艺要求。四、安装确认（IQ）安装确认目的 4.1.1检查及登记设备生产的厂商、设备名称、型号； 4.1.2安装条件与设备要求相符合； 4.1.3设备规格标准是否符合设计要求； 4.1.4确认设备的材质是否符合设GMP要求； 4.1.5设备外观良好，备件、部件齐全； 4.1.6设备与提供的工程服务系统是否符合设计要求； 4.1.7制定相应的SOP草案。设备确认外观确认

文件确认设备材质确认仪表检查

辅助系统确认五、运行确认（OQ）运行确认目的 5.1.1按设备运行操作规程对每一部分及整体进行空载运行（饮用水）试验； 5.1.2通过运行考察设备运行参数的波动情况； 5.1.3设备能在规定的要求范围正确运行； 5.1.4通过运行情况对操作规程进行补充和修改。六、性能确认（PQ）性能确认目的：证明该设备的浓缩回收能力能够满足实际生产的要求。

酒精生产工艺

重庆能源职业学院专业实习报告论文（设计）题目：酒精的生产流程设计班级：2011级2511班姓名：刘兴李德静廖军梁炯学号：20112511006 20112511032 20112511018 20112511034 指导教师：邓启辉时间：2013 年7 月5 日

计划表：内容组员学号备注前言、绪论全部6、18、32、34 汇编生物发酵法刘兴、李德静6、32 汇编化学合成法廖军、梁炯18、34 汇编酒精的用途及总结展望全部6、18、32、34 汇编CAD 李德静、廖军32、18 I

前言一、设计要求： 1、根据设计题目，进行生产实际调研或查阅有关资料，选定合理的流程方案和设备类型，并进行简要论述。 2、设计说明书内容：封面、目录、设计题目、概述与设计方案简介、工艺方案的选择与论证、工艺流程说明、专题论述等。二、设计目的： 1、把课本的知识运用到社会实践当中去，才是我们学习专业理论知识的最终目的 2、通过本次专业实习设计可以看出现有的生产工艺存在哪些不足，学会自主查找资料进行更加科学有效的改进。三、设计意义：酒精工业是在酿酒业的基础上发展起来的,有很悠久的历史。近年来，我国酒精生产技术和生产水平又有了新的提高，新工艺新设备新菌种不断涌现，酒精产量有了较大增长，质量稳定提高；在节约代用，降低消耗，降低成本，提高劳动生产率，提高淀粉出酒率及开展综合利用与消除环境污染等各个方面，都取得了很大成绩。目前，我国大多数酒精采用生物发酵和化学合成法工艺流程，逐步实现了淀粉质原料和化学原料的连续化和自动化。四、设计原理：生物发酵主要是利用谷物类、薯类植物中的淀粉，其余的部分仍可综合利用，生产出专用饲料和农业复合肥等产品。在综合利用方面以二氧化碳的回收利用最为普遍，有的厂利用二氧化碳制造干冰、纯碱和小苏打。在自动控制仪表方面也有进展，有的厂已采用电脑实现了主要工序集中控制，目前，我国一些酒精厂正在朝着生产过程全面实行自动化方向发展。化学合成法主要是利用石油工业，石油化学工业、天然气开发和加工工业产生的乙烯气为原料，使得乙烯水合法的原料得到充分保证。 II

常规中药前处理醇沉液乙醇回收岗位操作规程

常规中药前处理醇沉液乙醇回收岗位操作规程目的：建立醇沉液乙醇回收岗位标准操作程序，保证乙醇回收操作规范有序，确保药品质量。范围：醇沉液乙醇回收岗位。职责：车间主任、工序负责人、操作人员、QA检查员内容： 1.生产前的准备工作 1.1检查生产操作现场应清洁，无上次物料残留。 1.2检查真空浓缩罐应清洁，无上批物料残留。 1.3检查压力表、安全阀应有校验合格标志，并在校验合格期内，应完好。 2.生产操作 2.1关闭排空阀和出料口阀门，开启真空阀，将待回收的醇沉液吸入真空浓缩罐。 2.2打开冷却水进出水阀门。 2.3真空浓缩罐挂设备运行状态标志，注明产品名称、批号、数量、日期、操作人等。 2.4打开蒸汽阀门和疏水管阀门，控制蒸汽压力在 0.2Mpa 以内，加热至沸腾，即乙醇回收开始，记录回收时间。

2.5 回收结束，关闭蒸汽阀门，浸膏放入转移桶内，挂“待验”状态标志，进入中间暂存，检验合格后挂“合格” 状态标志，注明品名、批号、数量、日期、操作人等。 2.6 回收的乙醇放入回收乙醇贮罐。 27 取下设备运行状态标志，挂好红色待清洁标志。 3．清场 3.1 换批清场 3.1.1用饮用水冲洗真空浓缩罐及管道至出水澄清，无物料残留。 3.1.2用饮用水冲洗醇沉液贮罐，至出水澄清，无物料残留。 3.1.4取下设备上待清洁牌，换挂上已清洁牌。 3.2 换品种清场 3.2.1 用饮用水冲洗真空浓缩罐及管道至出水澄清，无物料残留。 32.2用饮用水冲洗醇沉液贮罐，至出水澄清，无物料残留。 3.2.3 取下设备上待清洁牌，换挂上已清洁牌。 3.2.4门窗、地面、设备外壁应清扫、清洁干净。 3.2.5检查合格后，挂上已清洁状态标志。 3.3 及时填写生产记录和清场记录。 4 注意事项操作人离开工作岗位时应关闭蒸汽阀，待压力表指示0 时方可离开。

酒精精馏塔使用说明书

HCG系列酒精精馏塔 JH-500 使用说明书

目录 1产品介绍 (4) 2设计条件 (4) 3装置开机规程 (4) 4装置停机 (6) 5操作步骤 (7) 6操作注意事项 (8) 7装置在异常情况下处理办法 (9) 8正式投产时的分析指标 (10) 9售后服务承诺 (11) 10合格证 (12) 11随机附件表 (13)

一产品介绍：本装置适用于制药、食品、轻工、化工等行业的酒精回收，以利于降低生产成本，提高经济效益，本装置可将稀酒精蒸馏到90%-90%，成品酒精浓度要求高可加大回流比，但相应产品降低，排放残液含醇度≤3°，是回收酒精的理想设备,该设备设置有两个进料可，低浓度从下面进料口，高浓度从上面进料口进料，进料浓度越低回流比愈大，进料浓度愈大回流比愈小。二设计条件（1）、物料：浓度为乙醇含量40%乙醇水溶液。（2）、处理量：≈400kg/h。（3）、产品要求：(150～160)kg/h（90-95）%（V/V）的酒精。（4）、排废要求：醇含量应≤0.5%。s 三装置开机规程 1、开机前准备 (1)产品出厂前已进行过水压试验和试运转，指标符合图纸要求。 (2)试水。 (3)根据蒸馏工段流程图，全面细致地检查整个流程的所有设备及阀门自控仪表等是否符合要求，止回阀是否装反，发现问题及时纠正。 (4)通过设备单机运转，对所有的泵加满机油，发现问题及时检修。 (5)清理现场，拆除安装及装修时搭架，搬走杂物，确保操作现场畅通整洁。 (6)对仪器，仪表进行核正和标的。 (7)通知生产调度，按计划按时供应水.电.汽.压缩空气。

(8)检查工艺管路的阀门，排污阀，排空阀是否在正常位置。 (9)检查蒸汽阀门，冷却水仪表是否正常，管路是否畅通无阻，有无泄漏， (10)、检查各阀门是否处在正确的启闭位置，复查无误后方可开机。 2、装置汽水联动 (1)、塔的注水，通过物料管道向填料里注水使塔釜液位为800~900mm（观察现场玻璃管液位计）。（2）、塔的加热，打开蒸汽总管路及各分管最低处的排水阀，开启车间的进汽总阀及各用汽单元的阀门，然后缓慢送汽。以蒸汽分汽管蒸汽压力表显示＜1kg/cm2为宜。在此压力下，将蒸汽管道中的冷凝水排除。用同样方法处理车间内的蒸汽管道，然后打开各疏水阀的前后阀门，关闭排水阀。再逐渐升压到工作压力。 (3)、排气，打开塔顶部的排汽阀.再沸器的不凝汽阀，微开进汽阀，在不发生明显汽锤现象的前提下，缓慢将塔内空气排出。 (4)、塔的升温，在各塔升温之前要使冷凝系统正常运转，塔升温应缓慢通入蒸汽使塔体预热，延长设备使用寿命；先将蒸汽自动阀开启2~20%，缓慢开启截止阀进汽入精馏塔再沸器，使精馏塔缓慢升温。精馏塔升温时，要向塔内补水，以保证液位正常。 3、装置投料试机在进料之前，对全系统再进行一次认真检查，确认无误后，车间调度联系后方可投料，停止通过进料管向塔进水，在乙醇为采出前及产品浓度小于90～95%（V/V）是应全回流，塔釜残液含醇量应≤0.5%，试机过程中应实

回收乙醇使用次数验证1-(1)

回收乙醇使用次数验证

1、70%乙醇使用次数验证--------------------------------------------------4 2、评估标准------------------------------------------------------------------4 3、验证结果审查与批准----------------------------------------------------5 一、概述我公司生产使用的回收乙醇操作规程，是根据多年的生产实践不断修改、不断完善起来的工艺进行的，现对同品种回收乙醇的使用次数进行验证。二、验证目的按照公司现行的工艺能生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，同时确定回收乙醇的使用次数，有效地保证药品质量。三、验证小组成员及职责

多功能乙醇回收浓缩器再确认方案及报告

文件编号：VOL-FOR-014 版本号：00 多功能乙醇回收浓缩器再确认方案安庆****制药有限公司

确认方案审批表

目录 1.确认概述 2.确认目的 3.确认内容 3.1.预确认 3.2.安装确认 3.2.1.外观检查 3.2.2文件检查 3.2.3材质检查 3.2.4．仪表检查 3.2.5．公用介质检查 3.3.运行确认 3.4.性能确认 4.再确认 5.确认结果评定与结论 6.确认报告总结书

DNJ型多功能乙醇回收浓缩器（最佳单效蒸发浓缩器）糸上海医药设计院1986年根据国外引进的样机改进设计的，又在第一代产品基础上进一步完善而设计的高效产品。蒸发量是目前最大、最理想的蒸发器，与国内常用的升膜式、降膜式、升降膜式蒸发器相比，其料液的浓度大，并且管内不易结垢，在中药水煮液浓缩比重可达≥1.25～1.4，回收乙醇浓度可达80～85%。本产品广泛用于医药、化工、食品等行业的水或有机溶媒溶液的回收蒸发浓缩。特别适用于热敏性物料（如醇提取液、抗生素发酵液、果汁、牛奶等），在真空条件下进行低温连续浓缩，回收溶媒，确保药物质量。本机组主要由列管式加热器、蒸发罐、循环管、冷凝器、冷却器、集液罐等设备所组成。料液在加热器的管内被加热至沸点后，部分水汽化，使热能转换为向上运动的动能；同时由于加热管内汽液混合物和循环管中末沸腾的料液之间产生了重度差，在膨胀动能和重度差的诱导下，产生了料液的自然循环与强制循环（料液在加热管内的循环速度小于0.8～1.5m/s），料液受热量愈多，沸腾愈好，其循环速度也愈大。由于是在真空作用下蒸发，其料液的蒸发温度可以控制在60℃以下。蒸发出的二次蒸汽，经冷凝冷却器，回收溶媒。蒸发器内的料液经离心旋转后，沿外循环管回到加热器的下部，进行再循环加热蒸发，如此循环加热蒸发，当达到要求的浓度时，开始连续出料，与此同时也连续进料，从而构成连续的真空浓缩操作。 2、确认目的：通过对多功能乙醇回收浓缩器的预确认、安装、运行、性能确认等，对该设备准确性、适应性作评估，以证实该设备符合生产工艺的要求。 3、确认内容 3.1.预确认：通过对照设备说明书，考查该设备主要性能参数是否适合生产工艺、生产质量控制和安全生产管理要求；确认设备符合GMP要求。

YH1203.060-01回收乙醇管理规程

回收乙醇管理规程分发单位

1 目的为保证产品质量，有效降低生产成本，对提取车间的生产用乙醇回收的管理进行规范,确保操作过程的有效受控。 2 范围：生产用溶媒回收乙醇管理。 3 责任人：生产负责人，车间主任、QA人员、生产操作人员 4 内容： 4.1回收范围：我公司仅限于提取车间中药材醇提浓缩工序乙醇的回收。 4.2回收容器的管理 4.2.1乙醇回收容器为专用不锈钢乙醇回收储罐。 4.2.2容器的清理：乙醇回收储罐应整洁、光亮、无锈蚀，管道链接密封无泄漏等现象。 4.2.3 计量：对乙醇回收储罐进行定容，以便于计量回收乙醇的体积。 4.3乙醇回收批次划分： 4.3.1回收批号的划分：批号为“回收乙醇-XXXXXX”，X为回收溶媒日期年月日,如“回收乙醇-170201”，则表示为提取车间2017年02月01日回收的乙醇。 4.3.2 当回收乙醇为多次混合时回收乙醇批号划分：上次未使用完的回收乙醇融入到本次回收乙醇，以本次回收乙醇日期确定该批次回收乙醇批号。如：乙醇回收储罐内还有未使用完上次回收批号为“回收乙醇-170201”的回收乙醇，自动编入下次回收乙醇时间为2017年03月02日，那么该批次回收乙醇的批号为“回收乙醇-170302” 4.4回收溶剂可以使用酒精计（容量体积分数）在20℃条件时进行初略的读书，并记录填写读数。当测量时温度不是20℃条件下时可根据“酒精计温度浓度换算表”（附件1）查阅得到准确值。 4.5 当需要通过容量体积分数计算质量分数和密度时可以通过“酒精体积分数、质量分数、密度对照表”（附件2）查找。 4.6 乙醇的回收操作及存放 4.6.1 我公司的回收乙醇在醇提浓缩时产生，醇提药液经过双效浓缩器浓缩浓缩过后得到回收乙醇，当回收乙醇达到一定量后，再用酒精泵将其打入乙醇回收储罐。

酒精回收塔验证方案

济宁市东方生物工程有限公司企业标准文件编号：YZ-SB-019-00 共 5 页HT-300酒精回收塔验证方案

目录一. 验证目的和范围二．验证部门及职责三．设备概述四. 验证内容五．验证结论及偏差分析六．验证周期七．附录验证方案批准程序以上表示您对该验证方案已审阅并同意批准

一、目的和范围 1．1 为了保证中药酒精回收塔的安装和运行质量符合制造厂的设计制造要求及中药提取车间的使用要求，特制定本安装和运行验证方案。本方案规定了该设备的验证范围、方法和有关资料，验证结果用于确认该设备的安装和运行质量以及有关附件的连接是否达到设计标准和符合GMP要求。 1．2 本方案适用于本公司中药酒精回收塔的安装和运行验证。安装验证包括设备及部件安装和电气连接检查确认，运行验证是设备运行状态下，对中药回收塔的塔釜、再沸器、冷凝器、平衡罐等连接的检查。 1．3 回收塔在投入运行前要进行清洗，并建立清洗记录。验证方案执行时应履行该设备有关的标准操作规程，并由负责本设备的操作人员进行试车作业。三、设备概述 3.1 中药回收塔安装于提取车间。 3.2 设备主要有釜、塔身（内不锈钢网孔波纹填料）、冷凝器、冷却器、缓冲罐、贮罐部分等部分组成。 3.3设备主要技术参数

四、验证内容： 4．1安装运行确认： 4．1．1．中药回收塔设备应进行安装运行确认,所有预先设定的参数应经检查并且均应符合标准。 4．1．2．方案中的所有支持文件及必要的信息应经确认，表明该设备适合于乙醇回收。检查结果见附录2 检查人：复核人：五、验证结论及偏差分析六、验证周期：验证用到的支持文件七、附录：附录一回收塔设备描述表附录二中药回收塔设备安装运行确认表

回收乙醇残留分析验证

酒精回收残留分析验证 1、概述药品生产过程中部分原料要求用酒精提取，为避免浪费，利用后的酒精用酒精回收塔进行回收，为保证回收后的酒精能够继续使用且不对下一个品种产生污染，针对酒精提取品种对回收后的酒精进行残留分析。本分析方法是在厂房净化系统、工艺用水系统、检验方法及关键生产设备验证合格的基础上进行的。 2、验证目的酒精回收分析是采用化学分析方法来检查回收后的酒精，证明本方法的可行性和可靠性，从而保证回收后的酒精能够继续使用且不对下一个品种产生污染，有效地保证药品质量。 3、适用范围本标准适用于回收后酒精的残留分析。 5、验证进度计划验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施。从年月日至年月日

6、相关文件药品生产质量管理规范（2010年修订）；药品生产质量管理规范（2010年修订）附录；中国药典2010年版一部；药品生产验证指南；中药生产验证指南。 7、验证内容 7.1为了确保验证数据的准确可靠，采取以下几个先行保障措施仪器：已经过校正并在有效期内人员：均经过培训，熟悉方法及使用的仪器对照品：均购自中国食品药品鉴定研究院材料：所用材料，包括试剂、实验用容器等，均符合检验要求，不给实验带来污染、误差。检查人：日期：确认人：日期： 7.2取样方法对该品种回收后的酒精取样100ml，进行化学检验。 7.3检验方法取回收后的酒精，用紫外分光光度法检测，以与回收后酒精相同浓度的酒精为空白，回收后酒精为样品，在270nm波长下检测，测其吸收度。 7.4可接受标准当回收酒精结束后，取回收后的酒精100ml，用紫外分光光度法在270nm波长处测定吸收度，可接受标准应不超过0.05abs。用与回收后酒精相同浓度的酒精做空白对照，以确保检验的准确性。 7.5验证次数每生产一批产品后进行分析验证一次，共验证三次 7.6验证实施记录及结论

酒精回收背景资料

酒精回收背景资料一．乙醇的性质 1.乙醇的物理性质：乙酸在常温下是一种有强烈刺激性酸味的无色液体。乙酸的熔点为16.6℃（289.6 K）。沸点117.9℃（391.2 K）。相对密度1.05，闪点39℃，爆炸极限4%～17%（体积）。纯的乙酸在低于熔点时会冻结成冰状晶体，所以无水乙酸又称为冰醋酸。乙酸易溶于水和乙醇，其水溶液呈弱酸性。乙酸盐也易溶于水。下为中华人民共和国关于工业乙酸的国家标准。乙醇是一种很好的溶剂，既能溶解许多无机物，又能溶解许多有机物，所以常用乙醇来溶解植物色素或其中的药用成分，也常用乙醇作为反应的溶剂，使参加反应的有机物和无机物均能溶解，增大接触面积，提高反应速率。例如，在油脂的皂化反应中，加入乙醇既能溶解NaOH，又能溶解油脂，让它们在均相（同一溶剂的溶液）中充分接触，加快反应速率，提高反应限度。 2.乙醇的化学性质：酸性乙醇分子中含有极化的氧氢键，电离时生成烷氧基负离子和质子。 CH3CH2OH→（可逆）CH3CH2O- + H+ 乙醇的pKa=15.9，与水相近。乙醇的酸性很弱，但是电离平衡的存在足以使它与重水之间的同位素交换迅速进行。醇金属遇水则迅速水解生成醇和碱结论：（1）乙醇可以与金属钠反应，产生氢气，但不如水与金属钠反应剧烈。（2）活泼金属（钾、钙、钠、镁、铝）可以将乙醇羟基里的氢取代出来。还原性乙醇具有还原性，可以被氧化成为乙醛。酒精中毒的罪魁祸首通常被认为是有一定毒性的乙醛，而并非喝下去的乙醇。酯化反应乙醇可以与乙酸在浓硫酸的催化并加热的情况下发生酯化作用，生成乙酸乙酯。 C2H5OH+CH3COOH－浓H2SO4△(可逆)→CH3COOCH2CH3+H2O（此为取代反应）“酸”脱“羟基”，“醇”脱“羟基”上的“氢”与氢卤酸反应乙醇可以和卤化氢发生取代反应，生成卤代烃和水。氧化反应（1）燃烧：发出淡蓝色火焰，生成二氧化碳和水（蒸气），并放出大量的热，不完全燃烧时还生成一氧化碳，有黄色火焰，放出热量完全燃烧：C2H5OH+3O2→2CO2+3H2O （2）催化氧化：在加热和有催化剂（Cu或Ag）存在的情况下进行。 2Cu+O2－加热→2CuO C2H5OH+CuO→CH3CHO+Cu+H2O 即催化氧化的实质(用Cu作催化剂）总式：2CH3CH2OH+O2－Cu或Ag→2CH3CHO+2H2O （工业制乙醛）乙醇也可被浓硫酸跟高锰酸钾的混合物发生非常激烈的氧化反应,燃烧起来。（切记要注酸入醇，酸与醇的比例是1:3）消去反应和脱水反应乙醇可以在浓硫酸和高温的催化发生脱水反应，随着温度的不同生成物也不同。（1）消去（分子内脱水）制乙烯（170℃浓硫酸） C2H5OH→CH2=CH2↑+H2O （2）缩合（分子间脱水）制乙醚（140℃浓硫酸） 2C2H5OH →C2H5OC2H5 + H2O（此为取代反应）二．乙醇的用途： 1、是重要的基础化工原料之一，广泛用于有机合成、医药、农药等行业，也是