QA管理考核制度
QA管理考核制度
（交流稿）
一、考核内容
1.“QA六项”按时按要求发送；
2.在有效时间内准时、高效、保质完成“QA六项”中的工作内容；
3.规定与会人员按时参会；
二、奖励制度
1.每月对“QA六项”执行情况进行考核，评选优胜二名（部门主管一名，部门人员一名），
奖励50元/人；
2.对QA管理体系提出合理化建议，对QA管理体系做出重大改进和提升，经QA主管采
纳的，50元/次；
三、惩罚制度
1.“QA六项”未按时按要求发送，罚款50元/次/人（特殊情况并及时说明除外）；
2.未在有效时间内准时、高效、保质完成“QA六项”中的工作内容，罚款50元/次/人（特
殊情况并及时说明除外）；
3.规定与会人员未按时参会，罚款20元/分钟/人（特殊情况并提前请假除外）；封顶200
元/人，旷会200/次；
备注：本着“取之于民，用之于民”的原则，所收罚金（现金）纳入项目组活动经费，由QA助理统一管理，用于以下用途：
1.项目组成员聚餐费用；
2.项目组成员郊游费用；
(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案
质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名：单位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c
质量管理制度、操作规程、职责培训试题答案.docx
珠海百氏安药业有限公司 质量管理制度及程序的试题 姓名：分数： 一、填空（每空2分，共40分） 1、公司的质量方针是质量第一、用户至上。 2 供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 3、销售退回药品应放在待验区等待验收。 4、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货款相符，相关记录要保存五年以上。 5、常温库温度为 10℃—30℃，阴凉库温度为 0℃—20℃，冷库温度为 2℃—8℃，湿度为 35%—75% 。 6、某药品贮藏条件为密封，凉暗处，该药品应贮藏在阴凉库。 7、质量管理部具有一票否决权，质量负责人质量裁决权。 8、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号（进口药品注册证号）管理的中药饮片还应有批准文号（进口药品注册证号）和生产批号。 9、直接接触药品的人员每年应进行一次健康检查。 10、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理 二、单选题（每题2分，共20分） 1、验收员在验收购进药品时，50件一下的药品，应抽检多少件? ( B ) A、1件 B、2件 C、3件 D、4件 2、销售人员应具以上学历。（ B ） A初中B、高中（含）C、大专D、本科
3、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。（ D ）A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 4、我公司目前经营的药品品种中，需要在冷藏保存的有？（ C ） A、罗红霉素胶囊 B、六味地黄胶囊 C、生物合成人胰岛素注射液 D、小柴胡颗粒 5、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足多少个月的药品不得入库？（C）A、6个月B、10个月 C、8个月 D、18个月 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。（ D ） A．药品质量 B．药品质量评审 C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量 7、药品堆放与墙的间距不小于？（ B ） A、20cm B、30cm C、40cm D、50cm 8、有效期限8个月内的药品，要按月填报何种报表，报采购和销售部门？ （ A ）A、《近效期催销表》B、《重点品种养护表》C、《销售退货单》D、《采购退货单》9、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（ D ） A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色 C：验收区—黄色 D：退货区—绿色 10、验收员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告何人处理？（ C ） A、总经理 B、仓库管理员 C、质量管理人员 D、采购员
质量管理制度培训试题.doc
质量管理制度培训试题1 质量管理制度、职责、操作规程培训试题 部门岗位姓名成绩 一、填空题 1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于年月日起由发布实施。 2、公司的质量方针是：、。 3、公司的质量目标是：，。 4、签订购销合同应明确。 5、收货完成后，保管员在上签字后移交验收员，通知验收员到现场进行检查。 6、冷藏药品应在验收。 7、药品应按集中堆放。在库药品实行色标管理：“六区三色”待验、待确定区、退货区为，合格、发货区为，不合格区为； 8、药品质量验收记录应当保存年； 9、本公司规定药品的有效期在以内的药品为近效期药品。 10、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据和。 11、负责主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。
12、负责首营企业、首营品种的审批 13、计算机系统设置每天进行双服务器数据备份。 14、负责“温湿度测控系统”的管理和维护。 15、冷库安装停电报警系统，养护员、保管员、仓储部经理接到 后，须在内赶到现场，控制开关转换为发电机工作模式，启动发电机。 二、问答题 1、质量方针的定义？ 2、首营企业？ 3、重点养护品种应包括哪些？ 4、药品召回： 5、不合格药品的概念 6、药品不良反应： 1、根据公司实际情况填写总经理 2、质量第一，客户至上。 3、确保药品质量，保障用药安全 4、质量条款 5、随货同行单质量验收
6、冷库内 7、批号黄色绿色红色 8、5年 9、6个月 10、采集和上传 11、总经理 12、质量负责人 13、定时 14、养护员 15、短信报警30分钟 二1、质量方针的定义？ 由公司总经理制定并发布的公司总的质量宗旨和方向。 2、首营企业定义 购进药品时，与本公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或经营企业。 3、重点养护品种应包括哪些？ 1首营品种（近半年新确定的）； 2主营品种；
药品质量管理制度测试题
药品质量管理制度 测试题
质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________一、是非题（错的打“×”，正确打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品能够降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（）
8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据
医疗器械公司质量管理制度培训试题
医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名：部门：时间：得分： 一、填空题（每题 2分，共80分） 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因、或滞销造成的损失。 2、企业应与供货企业签订协议书和协议，协议书应明确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。 3、收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的内或设置状态标示，通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。 4、医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器械、、、标识及合格证明文件的检查。 5、医疗器械入库应注意有效期，一般情况下有效期>12个月，距有效期不足 个月的医疗器械不得入库；有效期≤12个月，距有效期不足个月的医疗器械不得入库。 6、搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求，，避免损坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层医疗器械受压损坏。 7、库房做好避光、通风、、、、防火等措施。 8、医疗器械实行专库（区）存放，分类管理。与分开存放。 9、超过有效期的医疗器械应存放在，按规定进行销毁处理。 10、医疗器械销售时，要严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。按照、核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营活动。 11、复核员应按购货单位将复核完毕的医疗器械装箱、加封，集中整齐摆放在，并做好交接手续。 12、医疗器械储存或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发运。同时，报。并将不合格医疗器械移放于不合格库（区）。 13、退货医疗器械：包括的医疗器械和的医疗器械。 14、因内在质量问题退回的医疗器械，应协助质量管理部向供货单位查
药品质量管理制度培训测试题及答案
精选考试类及教育文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ 药品质量管理制度培训测试题及答案
岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的
《医疗质量管理办法》试题
《医疗质量管理办法》培训试题 1.《医疗质量管理办法》几章几条？什么时间开始施行？ 2.十八项核心制度是什么？ 3.医疗质量管理工作小组主要职责是什么？
4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是？ 5.《医疗质量管理办法》规定在医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，哪些行为依据法律法规的规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任？
1.共分8章48条，2016.11.1 2.十八项核心制度： 首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。 3.医疗质量管理工作小组主要职责是： （一）贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度； （二）制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作； （三）制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施； （四）定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施； （五）对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育； （六）按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信
4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是： （一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施； （二）组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息； （三）制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施； （四）制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施； （五）建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施； （六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。 5.医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的； （二）由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严
医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)
医疗器械经营质量管理制度培训考试卷 （总分100分，每题10分） 姓名：职务：得分： 1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪些？ 质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。 2、检验记录至少应包括哪些内容？ 检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。 3、库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区？ 通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。 4、产品出库的原则是什么？ 产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。 5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置？ 当用户使用产品发生不良反应时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地医疗器械监督管理部门和卫生行政部门，并做好记录。对已售出的产品，要根据发生不良反应的程度，采取相应措施。 6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些？ 记录内容应包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解决问题经过、处理结果。 7、应依据有关法律、法规要求，医疗器械销售的对象是什么单位？ 医疗器械应销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外） 8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些？需采取哪些处置措施？ 记录内容应有产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。 企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。 9. 质量管理制度包含哪些内容？ 1、各部门、各类人员的岗位职责； 2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度； 3、供货企业的审核管理制度； 4、医疗器械购销管理制度； 5、质量验收、保管及出库复核管理制度； 6、有关记录和凭证的管理制度； 7、效期产品管理制度； 8、不合格产品和退货产品的管理制度； 9、质量跟踪和不良事件的报告制度；10、质量事故和投诉处理的管理制度； 11、产品售后服务的管理制度；12、文件、资料、记录管理制度。 10. 医疗器械质量管理档案包括那些内容？ 1、员工健康检查档案； 2、员工培训档案； 3、产品质量档案； 4、供货方档案； 5、用户档案； 6、进货、验收、出库复核、销售等记录表[记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定；验收记录应注明购进日期、供货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。出库复核记录应注明购货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、出库日期、质量状况、发货人、复核人员等项目。 7、不合格产品报损审批表； 8、产品质量信息反馈表。
药品经营质量管理培训试题
质量管理制度知识试卷1 岗位：姓名：分数： 一、单项选择题（共17题，每题2分）： 1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（） A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 2、企业制定的质量方针文件应当明确（） A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核 4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（） A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（） A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 8、担任企业质量负责人应当是（） A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人
9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（） A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人 10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（） A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门 11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（） A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年 13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门 14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。（） A、标准化工作规程 B、计量工作标准 C、SOP D、质量责任制 15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）： A．每年报告一次 B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告 16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）： A、生产企业销售本企业受托生产的药品 B、生产企业召开订货会现货销售药品 C、零售药店执业药师不在场销售处方药 D、经营企业未经药监部门审核改变
质量管理制度培训试卷
《质量管理制度》培训试卷 单位：姓名：分数： 监考人：阅卷人： 一.填空题（每题2分，共50分） 1、监理规划应由负责主持编制，专业监理工程师参加编制，完成后必须由公司审核批准，并应在召开工地会议前7日内报送建设单位。 2、监理实施细则应按进行编制。具体项目可参考《铁路建设工程监理实施细则编制指南》(建建[2009]389号)附录所列专业工程和专项工作编制。施工工作按规定应单独编制监理实施细则。 3、项目监理机构应审查施工单位报审的施工组织设计，符合要求时，应由总监理工程师签认后报建设单位。项目监理机构应要求施工单位按的施工组织设计组织施工。施工组织设计需要调整时，项目监理机构应按。 4、设计交底的主要内容一般包括：施工图设计文件总体介绍，，，建筑、结构、工艺、设备等各专业在施工中的难点、疑点和容易发生的问题说明，对施工单位、监理单位、建设单位等对设计图纸疑问的解释等。 5、分包工程开工前，专业监理工程师应审查承包单位报送的《》和，合格后由予以签认，并将审查结果报建设单位备案。
6、对《建设工程安全生产管理条例》第二十六条所指的七项危险性较大的工程，应要求施工单位在施工前施工方案，并组织不少于 论证、审查，论证审查意见一并报项目监理机构，总监理工程师签字认可后方可实施。 7、变更设计必须按规定的程序和分工进行，坚持“”；“”的原则。 8、项目监理机构要加强变更设计的，对参加审查签字的变更设计资料及时留存底稿、，待各方签字完整后及时收集，调整台帐，并按最终审查结果监督实施和。 9、凡标志不清或认为质量有问题的材料，对质量保证资料或与合同规定的一般材料，由工程重要程度决定应进行一定比例试验的材料，需要进行追踪检验以控制和保证其质量的材料等，均应进行抽检。 10、总监理工程师组织专业监理人员检查承包单位对测量基准点、基准线和水准点的，专业监理人员应对重要工程的控制点进行，对单位工程的施工放样进行检查。 11、总监理工程师通过巡检，掌握施工现场第一手资料，发现问题，解决问题。每月应制定，以每周次为宜。每次巡检的结果均应填写巡检记录表，并在中记录。 12、未经监理人员验收或验收不合格的工序，监理人员应并严禁进行的施工。 13、隐蔽工程验收合格后，，复工前应检查验收签证。 14、旁站监理人员实施旁站监理时，发现施工单位有违反工程建设标
最新药品质量管理制度培训测试题及答案
最新药品质量管理制度培训测试题及答案
岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）
质量培训试卷及答案
建筑工程质量控制考试试卷 姓名：得分： 一．填空题（每空3分，共60分） 1.2000版GB/T-ISO9000族标准中质量的定义是。 2.工程质量控制按其实施主体不同，分为和， 前者是指对他人质量能力和效果的监控者，后者是指直接从事质 量职能的活动者。 3.“三检”制度是指：，和 4.工程质量的统计分析方法主要有：统计调查表法，， 排列图法，，，控制图法，相关图法。 5.质量检验的主要方法有，，。 6.影响工程质量的因素，归纳起来主要有、、、、 环境因素，简称4M1E因素。 7.工程质量管理制度：，， ，。 二．简答题（每题10分，共40分） 1.简述工程质量控制的基本原则。
2.简述图纸会审的目的。 3.简述选择质量控制点的一般原则。 4.谈谈你参加第一次质量培训会议后的感想。
一.填空题 1. 一组固有特性满足要求的程度 2. 监控主体自控主体 3. 自检互检交接检 4. 分层法因果分析图法直方图法 5. 目测法测量工具测量法实验法 6. 人材料机械方法 7. 施工图设计文件审查制度工程质量监督制度工程质量检测制度 工程质量保修制度 二．简答题 1. 工程质量控制的原则：坚持质量第一原则；坚持以人为核心原则；坚持预防 为主原则；坚持质量标准原则；坚持科学、公正、守法的职业道德规范原则 2. 图纸会审的目的有两方面： 一是使施工单位和参建单位熟悉设计图纸，了解工程特点和设计意图，找出需要的解决的技术难题，并制定解决方案； 二是为了解决图纸中存在的问题，减少图纸的差错，将图纸中的质量隐患消灭在萌芽之中。 3. 选择质量控制点的一般原则：施工过程中的关键工序或环节以及隐蔽工程； 施工中的薄弱环节或质量不稳定的工序、部位或对象；对后续工序质量或安全 有重大影响的工序、部位或对象；采用新技术、新工艺、新材料的部位或环节；施工上无足够把握的、施工条件困难或技术难度大的工序或环节。
器械质量管理制度培训试题
医疗器械质量管理制度培训试题 部门：姓名: 分数： 一、填空题：（每空2分，共40分） 1、公司质量管理体系文件包括、、 、和、五类。 2、医疗器械召回分为和。 3、根据医疗器械召回根据安全隐患的严重程度分为、 、，一级召回应在日内完成；二级召回应在日内完成；三级召回应在日内完成。召回相关记录保存年以上。 4、纳入公司高风险医疗器械进行管理的是和 。 5、医疗器械质量管理体系应每年进行年度质量管理自查，并于每年年底前向所在地设区的部门提交年度自查报告。 6、医疗器械追溯方式主要有两种：第一种是从生产到经营使用的自上而下的追溯方式，基本模式是；第二种是从使用到生产的自下而上的追溯方式，基本模式是：。 二．名词解释：（每个10分，共50分） 1、医疗器械召回： 2、医疗器械可追溯性：
3、医疗器械有效期： 4、医疗器械不良事件： 5、一次性使用无菌医疗器械 三、简答题：（10分） 1.简述自己的岗位职责 1.质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、记录、凭证、档案
2. 主动召回、责令召回 3. 一级召回、二级召回、三级召回 1 3 7 5 4. 一次性使用无菌医疗器械植入类医疗器械 5. 市级食品药品监督管理 6. 生产厂家-经营公司-使用单位-患者 患者-使用单位-经营公司-生产厂家 1.医疗器械召回：是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。 2.医疗器械可追溯性：就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，可以明确使用患者的情况，以及由此产生的不良反应。 3、医疗器械有效期：医疗器械有效期是指该医疗器械被批准的使用期限，表示该医疗器械在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制医疗器械质量的指标之一。 4、医疗器械不良事件：获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 5、一次性使用无菌医疗器械（简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
药品质量管理制度培训测试题及答案
精选考试类文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！
药品质量管理制度培训测试题及答案 岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据
5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分）
质量管理制度岗前培训试题
公司质量管理制度、操作程序和职责 培训考核试题 （分数：） 姓名：部门：职务： 一、填空题（每题6分） 1、公司质量方针：（）。 2、公司质量目标：（）； （）； （）。 3、风险的定义是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的（）和（）的综合结果。 4、质量风险控制策略：包括（）、（）、（） 等步骤。 5、（）负责计算机系统操作权限的审核，（）人员增加、更改权限需填写计算机权限审核表，以及对（）的建立及更新的审核。 6、质量管理体系审核过程应详细记录，根据审核结果讨论形成审核报告。报告不足及缺陷项目，责任部门及责任人，对质量管理体系的影响，并有对质量管理体系的评价，（）与（）改进措施。 7、质量管理体系内部审核计划、记录、报告等归档至少保存（）年。 8、质量管理部负责对本公司质量记录及凭证的使用和管理进行指导、（）、（）。 9、凭证应以票据形式（）和（）。 10、新员工入职及员工工作岗位进行调整时，必须进行岗前质量教育、岗位技能操作 培训及（），考核（）后方可上岗。
二、简答题（40分） 1、每位员工（企业负责人、质量管理部、销售部、办公室、信息部、采购部、财务部、运输部）各自简述所在岗位质量职责?
答案： 一、填空题 1、(质量第一，客户至上。) 2、（规范各项质量管理工作）；（确保质量管理体系的有效运行及持续改进）；（确保企业经营行为的规范性、合法性） 3、（可能性）、（严重性） 4、（事前控制）、（事中控制）、（事后反馈） 5、（质量管理部门）、（各部门）、（计算机系统质量管理基础数据） 6、（纠正）（预防） 7、（5） 8、（监督）、（考核） 9、（记录）、（保存） 10、（考核）、（合格）
(完整版)医疗质量与安全管理培训考核试卷试题
题目：缩短平均住院日实施方案、医院多部门质量管理协调制度、临床与医技 科室沟通制度、高风险患者管理制度、需更改辅检报告单的处理流程 一、填空题（共25项，每项3分） 1、临床科室与医技科室沟通的形式包括、 和三种形式。 2、医院规定的高风险患者包括、 _________________________________、_________________________________ 、_________________________________、________________________________ _、_________________________________、_______________________________ __、_________________________________。 3、住院病人的影像等辅助检查报告发出并已送达临床科室，临床或医技科室的医务人员一旦发现检查结果误诊或漏诊，应及时向发报告科室的和____________反馈，发报告者及时纠正诊断并及时送回病人所在科室交 ______________。 4、医院设立医疗质量与安全管理委员会，由________________负责，成员 ______________、___________________和主要临床、医技科室主任组成。 5、发错辅助检查报告科室应由____________同时填写《医疗质量事件报告表》报____________，质控科将表格转交__________调查处理，医务科组织人员进 行调查分析。 6、患者就诊后，医生、护士评估患者，并把评估结果记录在______________中。 7、平均住院日是指______________每一出院者平均住院时间的长短，是一个评价医疗效益和效率、医疗质量和技术水平的比较硬性的综合指标。自开展临床 路径以来，平均住院日由2012年________天降到2013年的_______天。 8、科室主任和科室质控组要定期检查术前住院日情况，督导各医疗组和相关医师，确保择期手术患者术前平均住院日_______天。 二、简答题（共25分） 1、医院缩短平均住院日的方法主要有哪些？（12分） 2、对于昏迷患者，如何进行管理？（13分）
医疗器械质量管理规范培训试题答案
姓名：分数： 一、单项选择题（每题3分，共30分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（ B ） A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号 C、2014年11月12日 2、（ C ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（ D ）相关专业大专以上学历。 4、 A、药学 B、检验学 C、机械 D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（ C ）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。 A、1人，2年 B、2人，3年 C、1人，3年 D、2人，2年 5、经营（ C ）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（ D ）印章。 A、业务专用章 B质量专用章 C发票专用章 D出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（ B ）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票
2016年门店质量管理人员培训试题
1.药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人 的，并规定有或者、和的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的，以冒充药品 或以冒充此种药品的。 3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。 4.劣药指药品不符合国家药品标准的。 5.药品未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的等按 论处。 6.《药品经营许可证》有效期年。 7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的 场所储存或者现货销售药品。 8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、 、、等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以以下的罚款。 9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术 人员不在岗时，应当，并停止销 售。违反本条规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以的罚款。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使 用、设施设备运输和储存。发现违反本条规定的，应当立即、所涉药品，并依法进行处理。 11.药品生产、经营企业不得以、、 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以 的罚款，但是最高不超过三万元。 12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以为 依据，其内容不得说明书的范围，不得印有、和的文字和标识。 13.药品包装必须按照规定印有或者贴有，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业 的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的必须附有说明书。
2017年药品质量管理制度培训试卷
药品质量管理制度培训试卷 姓名：得分： 1、公司委托_____________配送符合本公司经营范围的商品，门店不得自行购进药品，门店销售的药品，必须由___________配送。门店采购药品时，应索取___________,采购记录和配送凭证应保存不少于__年。 2、验收员必须查验药品的______、_______、_______、_________、进口药品包装必须以中文标明_______、_______及________、说明书。 3、药品陈列应做到______与______分开，_____和______分开，_____与____分开，______和______分开。_______应专柜存放，不得开架销售。处方药不得采用的方式陈列和销售。 4、执业药师不在岗时，不得销售 ______，并挂牌告示“________________”。 5、药品不良反应，又称：____,指_____药品在_____用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 6、门店销售药品必须自动打印，并标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，建立销售记录，做到、、相符，销售记录按规定保存年。 7、销售含麻黄碱类复方制剂，外包装有OTC标记的，可以不凭处方销售。但必须查验购买者的核对，一次销售不得超过最小包装。 8、药品拆零应集中存放于拆零药品专柜，并保留。 9、各级药品监督管理部门质量公告中、发文通知和召回的不合格药品，应立即。同时召回不合格药品，放于，报总部质管人员审核后退回配送中心。 10、营业员不得以______、买药品赠______、买商品赠_______等方式向患者赠送药品。近效期药品销售应当向顾客告知_______，销售数量应保证顾客在______使用完毕。 11、写出本岗位的质量职责？
医疗质量与安全管理培训考核试卷试题
医疗质量与安全管理培训考核试卷试题医疗质量与安全管理培训考核试卷题目:缩短平均住院日实施方案、医院多部门质量管理协调制度、临床与医技科室沟通制度、高风险患者管理制度、需更改辅检报告单的处理流程一、填空题(共25项，每项3分) 1、临床科室与医技科室沟通的形式包括、和三种形式。 2、医院规定的高风险患者包括、 _________________________________、 _________________________________、_________________________________、_________________________________、_________________________________、_________________________________、_________________________________。 3、住院病人的影像等辅助检查报告发出并已送达临床科室，临床或医技科室的医务人员一旦发现检查结果误诊或漏诊，应及时向发报告科室的和 ____________反馈，发报告者及时纠正诊断并及时送回病人所在科室交 ______________。 4、医院设立医疗质量与安全管理委员会，由________________负责，成员 ______________、___________________和主要临床、医技科室主任组成。 5、发错辅助检查报告科室应由____________同时填写《医疗质量事件报告表》报 ____________，质控科将表格转交__________调查处理，医务科组织人员进行调查分析。 6、患者就诊后，医生、护士评估患者，并把评估结果记录在______________中。 7、平均住院日是指______________每一出院者平均住院时间的长短，是一个评价医疗效益和效率、医疗质量和技术水平的比较硬性的综合指标。自开展临床路径以来，平均住院日由2012年________天降到2013年的_______天。 8、科室主