制药专业药剂实验
实验一溶液剂制备
实验目的
1、掌握溶液剂的一般制备方法；
2、了解常用附加剂的用法与用量。
实验指导
溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂.常用溶媒有水,乙醇,甘油,丙二醇等.溶液剂通常采用溶解法,稀释法和化学反应法制备.
属于溶液型液体药剂的有溶液剂,芳香水剂,糖浆剂等.最常用的是溶液剂和糖浆剂.溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂,助悬剂等.
在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐,增溶,助溶,潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度.另外,根据需要还可加入抗氧剂,甜味剂,着色剂等附加剂.在制备流程中,一般先加入复合溶媒,助溶剂和稳定剂等附加剂.为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热.
液体制剂制备方法（溶解法）：
称量→溶解→过滤→质检.→分装
实验仪器
精密电子天平，恒温水浴锅，高速均质机，量杯，研钵，烧杯，吸管，试管，
实验内容
1．1 碘酊
1．1．1 处方
碘 1.0g
碘化钾 2.0g
乙醇25ml
水加至50ml
1．1．2 制备：
取碘化钾加蒸馏水1毫升溶解后，加碘与处方量乙醇，搅拌至溶解。再加水
至50毫升，过滤即得。用于皮肤消毒。
1．2 胃蛋白酶合剂
1．2．1 处方
胃蛋白酶（1：3000） 1.5g
稀盐酸1ml
甘油10ml
蒸馏水加至50ml
1．2．2 制备
取稀盐酸与处方量约三分之二的蒸馏水混合后，将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解，必要时轻加搅拌，加甘油混匀，并加蒸馏水至足量，过滤即得。
1．3 复方硼酸钠溶液
1．3．1 处方
硼砂 1.50g
甘油 3.50g
碳酸氢钠 1.50g
液体酚0.30ml
蒸馏水加至100ml
1．3．2 制备取硼砂溶于40ml的热蒸馏水中，放冷后加入碳酸氢钠使溶解。另取液体酚加入甘油中搅匀后，搅拌下加入到硼砂和碳酸氢钠的混合溶液中，待停止产生气泡后，加蒸馏水使成100ml，过滤，即得。
用途：具有杀菌和清洁口腔黏膜的作用。稀释五倍后作含漱剂。
1．3．3 注意事项：
（1）硼砂易溶于热水中，碳酸氢钠在40 ℃以上易分解；
（2）液体酚先溶于甘油中，易均匀分布。
实验结果与结论
思考题：
1、碘化钾在碘酊剂处方中起何作用？
2、溶液剂的制备方法？
实验二乳剂的制备
实验目的
1、掌握乳剂的一般制备方法及常用乳剂类型的鉴别方法；
2、了解用乳化法测定豆油被乳化所需的HLB（亲水亲油平衡值）值；
3、了解常用附加剂的用法与用量。
实验指导
乳剂（或称乳浊液）是由不溶性液体药物以小液滴分散在分散介质中形成的不均匀分
散体系。乳剂有O／W（水包油）型、W／O（油包水）型及W／O／W（水／油／水）型或O／W／O（油／水／油）型复乳。乳剂按乳滴大小又可分为普通乳、亚微乳、微乳等。
乳剂是由两种互不相溶的液体（通常为水和油）组成的非均相分散体系。制备时常需
在乳化剂帮助下，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体之中，形成水包油（O／W）型或油包水（W／O）型等类型乳剂。乳剂的分散相液滴直径一般
在0.1～100pm范围，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，为此常
需加人乳化剂才能使其稳定。
乳化剂通常为表面活性剂，其分子中的亲水基团和亲油基因所起作用的相对强弱可以
用HLB值来表示。HLB值高者，亲水基团的作用较强，即亲水性较强，反之则亲油性较强。另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的HLB值并不相同，只有当乳化剂的HLB值适
应被乳化油的要求，生成的乳剂才稳定。然而单一乳化剂的HLB值不一定恰好与被乳化油
的要求相适应，所以常常将两种不同HLB值的乳化剂混合使用，以获得最适宜HLB值。混
合乳化剂的HLB值为各个乳化剂HLB值的加权平均值，其计算公式如下：
HLB A·m A＋HLB B·m B
HLB AB=—―――――――――――
m A＋m B
式中，HLB AB为混合乳化剂的HLB值；HLB AB和HLB分别为乳化剂A和B的HLB值；
m A和m B分别为乳化剂的量。
本实验采用乳化法测定豆油被乳化所需的HLB值。该法是将两种已知HLB值的乳化剂，按上述计算公式以不同重量比例配合，制成具一系列HLB值的混合乳化剂，然后分别与油相制成一系列乳剂，在室温或加速实验（如离心法等）条件下，观察分散液滴的分散度、均匀
度或乳析速度。将稳定性最佳乳剂所用乳化剂的HLB值定为油相所需HLB值。在药剂制备中，常用乳化剂的HLB值一般在3～6范围，其中HLB值3～8的为W／O型乳化剂，8～16的为O／W型乳化剂。
小量制备乳剂多在研钵中进行或于瓶中振摇制得，大量制备乳剂可用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。乳剂制备时如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用于胶法、湿胶法和新生皂法，本实验采用干胶法制备。
实验仪器
精密电子天平，恒温水浴锅，离心机，生物显微镜，组织捣碎机，高速均质机，量杯，研钵，烧杯，吸管，试管，载玻片，具塞刻度试管。
实验内容
2．1 石蜡乳（干胶法）
2．1．1 处方：
石蜡12.0mL
阿拉伯胶 4.0g
尼泊金乙酯0.05g
蒸馏水加至30mL
2．1．2 制备：
（1）尼泊金乙酯醇溶液的配制将尼泊金乙酯0.05g溶于l mL乙醇中即得。
（2）将胶粉置于干燥研钵中，研细，加人全量石蜡稍加研磨使均匀。按石蜡：水：胶为3：2：1的比例，一次加人蒸馏水8mL，迅速研磨，直至产生特别的“劈裂”乳化声，即成稠厚的初乳。然后用少量蒸馏水将初乳分次转移至量杯中，搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。
2．2 石灰搽剂（新生皂法）
2．2．1 ,处方 a b
氢氧化钙溶液5ml
氢氧化钠溶液5ml
花生油5ml 5ml
2．2．2 制备：
取氢氧化钙溶液(氢氧化钠溶液)与花生油置瓶中，加盖振摇至乳剂生成。用于轻度烫伤。
2．3 乳剂类型的鉴别
2．3．1 稀释法
取具塞试管3支，分别加人石蜡乳剂、石灰搽剂和油酸钠溶液各约l mL，再分别加人蒸馏水约5mL，振摇或翻倒数次，观察是否能均匀混合。
2．3．2 染色镜检法
将上述乳剂分别涂在载玻片上，加油溶性苏丹红粉末少许，在显微镜下观察外相是否
被染色。另用水溶性亚甲蓝粉末少许，同样在显微镜下观察外相染色情况。
2．4 乳化石蜡所需HLB值的测定
2．4．1 处方：
石蜡4mL
混合乳化剂（吐温一80与司盘一80）0.5g
蒸馏水加至10mL
2．4．2 测定法
2．4．2．1用司盘一80（HLB值为4.3）及吐温一80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。计算各单个乳化剂的用量（g）。
表3 混合乳化剂组成
2．4．2．2 取6支具塞刻度试管，各加入石蜡4mL，再分别加入上述不同HLB值混合
乳化剂各0.5 g，然后加蒸馏水至10 mL，加塞，在手中剧烈振摇1分钟，即成乳液。经放置5min、10min、30min、60min后，分别观察并记录各乳剂分层后上层的体积（mL）。最后将结果相近的两只离心5分钟。
表4 乳液放置后上层体积
实验结果与结论
1、乳剂的类型：
2、乳化石蜡所需HLB值为：
思考题：
1、乳化剂有哪几类？制备乳化剂时应如何选择乳化剂？
2、制备与评价稳定的乳剂？
3、石灰搽剂的乳化剂是什么？属何种类型的乳剂？
乳剂的制备方法
1．油中乳化剂法(emulsifier in oil method) 又称干胶法。本法的特点是先将乳化剂(胶)分散于油相中研匀后加水相制备成初乳，然后稀释至全量。在初乳中油、水、胶的比例是：植物油为4：2：1，挥发油为2：2：1，液体石蜡为3：2：1。本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶。
2．水中乳化剂法(emulsifier in water method) 又称湿胶法。本法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀，即得。初乳中油水胶的比例与上法相同。
3．.新生皂法(nascent soap method) 将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸，加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等，在高温下(70℃以上)生成的新生皂为乳化剂，经搅拌即形成乳剂。生成的一价皂则为O/W型乳化剂，生成的二价皂则为W／O型乳化剂。本法适用于乳膏剂的制备。
实验三半固体制剂
实验目的
1、掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法；
2、掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响；
3、了解应用插度计测定软膏稠度的方法。
实验指导
软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的有适当稠度的半固体外用制剂，主要用于局部疾病的治疗，可发挥抗感染、消毒、止痒、止痛、麻醉等作用。基质为软膏剂的赋形剂，对软膏剂形成和药效的发挥有重要意义，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。
软膏基质主要分三类：油脂型、乳剂型和水溶性基质。
（1）油脂型基质：
此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用在软膏剂之外，其它油脂型成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。
（2）乳剂型基质：
由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯—80等。根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。用乳剂型基质制备的软膏剂也称乳膏剂。
（3）水溶性基质：
由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉（按《中华人民共和国药典》2005年版凡例标准）与少量基质或液体组分研成糊状，再与其他基质研匀。所制得的软膏剂应均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易涂于皮肤且对表皮无刺激性。软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。
软膏剂的质量检查项目包括主药含量测定、性状、刺激性、稳定性、药物释放性能的测定等。
软膏剂的稠度影响使用时的涂展性及药物扩散到皮肤的速度，它主要受流变性的影响。常用插度计测定，即通过在一定温度下金属锥体自由落下插人试品的深度来衡量。
软膏剂中药物的释放性能影响药物疗效的发挥，它可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜到达接受介质的速度来评定。软膏剂中药物的释放一般遵循Higuch公式，即药物的累积释放量M与时间t的平方根成正比，即
M＝kt l／2
药物的理化性质与基质组成会影响k值大小。
凝胶扩散法和微生物法亦可用来比较不同基质中药物的释放性能。前者是将软膏与含指示剂的琼脂凝胶或明胶凝胶接触，软膏中的药物释放后扩散进人凝胶与指示剂产生变色反应，测量一定时间色层的高度比较基质的释药性能；后者用于抑菌药物软膏，将细菌接种于琼脂平板培养基上，在平板上打若干个大小相同的孔，填入软膏，经培养后测定孔周围抑菌环的大小。
实验仪器
高速乳化机离心机，精密电子天平，振动筛粉机，恒温水浴锅。
实验内容
3．1 O/W型乳膏的制备
3．1．1 处方：
白凡士林 1.0g
液体石蜡9.0g
硬脂酸 5.0g
棕榈酸异丙酯 4.0g
十六醇 2.0g
单硬脂酸甘油酯 2.0g
羊毛脂 2.0g
尿囊素0.3g
三乙醇胺0.8g
甘油8.0g
丙二醇 2.0g
聚乙二醇400 2.0g
乳化剂3g
对羟基苯甲酸乙酯0.2g
蒸馏水57.0g
珍珠粉 2.0g
100.0g
3．1．2 操作
（1）软膏基质的制备
取油相成分（白凡士林、石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、棕榈酸异丙酯、十六醇、羊毛脂）置于烧杯中，水浴加热至70～80℃使其熔化，保持此温度；取水相成分（三乙醇胺、甘油、丙二醇、聚乙二醇400、对羟基苯甲酸乙酯、蒸馏水）置于另一烧杯中，水
浴加热至70～80℃使其熔化，保持此温度；在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中，在水浴上继续保持70～80℃温度并搅拌几分钟，然后在室温下继续搅拌至冷凝，即得O/W 型乳剂型基质，备用。
（2）配制软膏
取珍珠粉2.0g与尿囊素共置于乳钵中研细，过80目筛后再置于乳钵中，分次加入制得的O/W型乳剂型基质，研匀即得2％珍珠粉乳膏。
3．2 W／O型乳膏的制备
3．2．1 处方：
单硬脂酸甘油酯 5.0g
硬脂酸 2.5g
十八醇 2.5g
白凡士林 2.0g
硅油12.5g
A大豆卵磷脂 1.0g
对羟基苯甲酸甲酯0.05g
纯化水25.5g
珍珠粉 1.0g
50.0g
3．2．2操作：
（1）软膏基质的制备
取油相成分（单硬脂酸甘油酯、十八醇、硬脂酸、白凡士林、硅油、大豆卵磷脂）置于100ml小烧杯中，水浴加热至70～80℃使其熔化，保持此温度；取水相成分（对羟基苯甲酸甲酯、蒸馏水）置于另一小烧杯中，水浴加热至70～80℃使其熔化，保持此温度；在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中乳化，在室温下搅拌至冷凝，即得W/O型乳剂型基质，备用。
（2）配制软膏
取药粉置于乳钵中研细，过80目筛后再置于乳钵中，分次加入制得的W/O型乳剂型基质，研匀即得乳膏。
3．3 栓剂的制备——阿司匹林的置换价测定
3．3．1 纯基质栓的制备
称取半合成脂肪酸甘油酯10g置蒸发皿中，于水浴上加热熔化后，倾入涂有润滑剂的栓剂模型中，冷却凝固后削去溢出部分，脱模，得完整的纯基质栓数粒，称重，每粒栓剂的平均重量为G。
3．3．2 阿司匹林栓的制备
3．3．2．1 处方：
阿司匹林 2.0g
半合成脂肪酸甘油酯8.0g
作肛门栓5粒
3．3．2．2 操作
称取2g阿司匹林(100目)置蒸发皿中，另称取半合成脂肪酸甘油酯置蒸发皿中，于水浴上熔化，将已熔化基质8g分次加入盛药蒸发皿中混匀，待均匀后，倒入涂有润滑液蜡的栓模中（所用模具与空白栓剂的模具相同），迅速冷却固化,削去溢出部分，脱模，得完整的含药栓数粒，称重，每粒栓剂的平均重量为M。
3．3．3 计算置换价：
实验结果与讨论
（1）试分析2种软膏中各辅料的作用。
（2）根据所得置换价设计栓剂处方。
思考题
1、制备乳剂型软膏基质应注意什么？为什么要加温至70～80℃？
2、影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些？
3、用于治疗大面积烧伤的软膏剂应如何制备？
实验四散剂的制备与质量检查
实验目的
1．掌握散剂的制备工艺流程。
2．掌握散剂的质量检查方法。
实验指导
散剂是指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，供内服或外用。制备散剂的一般工艺流程为：粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装。制备过程中应能灵活地运用粉碎、过筛及混合等药剂学的基本操作。在掌握一般制备流程的基础上，要会处理含小剂量药物、含共熔性成份、含浸膏等处方组成较特殊的散剂制备中的有关问题。
含毒药、麻醉药品、精神药品等小剂量药品时，常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散；含共熔成份的散剂是否采用共熔方法制备，应根据共熔后对药理作用的影响及处方中所含其他固体成份的数量多少而定。
操作时应注意：①应恰当地将药物的称取、粉碎、过筛、混合等基本操作应用于散剂的制备中。②混合的均匀度是散剂的重要质量指标之一，当处方中各组分的量相差悬殊时，为保证混合均匀，常采用等量递加法。③根据药典要求进行散剂的质量检查。
一般散剂应为细粉，其中能通过6号筛的粉末含量不少于95%，儿科和外用散剂应为最细粉，其中能通过7号筛的粉末含量不少于95%。
实验仪器
瓷乳钵、天平、药典筛、药匙、称量瓶、干燥箱
实验内容
4．1 脚气粉的制备
4．1．1 处方：
冰片0.2g
樟脑0.4g
水杨酸 1.3g
硼酸 2.5g
氧化锌 2.5g
滑石粉加至25.0g
4．1．2 操作
（1）取樟脑、冰片研磨共熔液化，加入少量的滑石粉混匀；备用。
（2）另取水杨酸、硼酸、氧化锌研细，分别过80～100目筛，备用。
（3）再分次将已研细过筛的水杨酸、硼酸、氧化锌加入混合均匀。
（4）最后按等量递加法加入滑石粉至25g，研匀，过7号筛2～3次。装袋。4．1．3 注意事项
（1）本品中樟脑、冰片在研磨时发生共熔，疗效增加，采用共熔。
（2）外用散剂的的细粉应能通过7号筛的细粉含量不少于95%。
4．2 抑汗粉的制备
4．2．1 处方：
碳酸氢钠 6.0g
氧化锌 4.0g
氧化镁 2.0g
冰片0.1g
香料适量
滑石粉8.0g
4．1．2 操作
（1）取冰片加入少量的滑石粉研细混匀；备用。
（2）另取碳酸氢钠、氧化锌、氧化镁研细，分别过80～100目筛，备用。
（3）再分次将已研细过筛的碳酸氢钠、氧化锌、氧化镁按处方量加入混合均匀。
（4）最后加入香精、滑石粉，混合均匀，过7号筛2～3次。装袋。
4．3 质量检查
外观均匀度、粒度、干燥失重。
外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5平方厘米，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。
粒度：通过七号筛的细粉重量不应低于95％。
干燥失重：取1g左右的样品置已干燥至恒重的称量瓶中，精密称量，然后在105℃干燥至恒重，精密称量，计算。
实验结果与结论
散剂的质量检查结果
外观均匀度粒度干燥失重脚气粉
抑汗粉
思考题
1. 脚气粉制备的操作要点有哪些？
2. 写出散剂制备的工艺流程图。
《中国药典》2010年版规定粉末等级标准
实验五微囊的制备
实验目的：
1、掌握制备微囊的复凝聚或单凝聚工艺。
2、掌握光学显微镜目测法测定微囊粒径的方法。
实验指导：
1．微囊的定义、特点与囊材
微囊（microcapsules）系指天然的或合成的高分子材料（囊材）作为囊膜（membrane wall），将固态或液态药物（囊心物）包裹而成的药库型微型胶囊，其粒径通常在1~250μm范围内。
药物制成微囊后有如下特点：①掩盖药物的不良气味或口味；②提高药物（如活细胞、基因、酶等）的稳定性；③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激；④使液态药物固态化便于应用与贮存；⑤减少复方药物的配伍变化；⑥可制备控释及缓释制剂；⑦使药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用等。
常用的囊材可分为3大类：
（1）天然高分子材料：如明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖等；
（2）半合成高分子材料：如羧甲基纤维素盐、纤维醋法酯、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素等；
（3）合成高分子材料：如聚乳酸、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物、ε-己内酯-丙交酯嵌段共聚物等。
2．单凝聚工艺制备微囊的原理
以明胶作囊材为例。将药物分散在明胶材料溶液中，然后加入凝聚剂（可以是强亲水性电解质硫酸钠水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇），由于明胶分子水合膜的水分子与凝聚剂结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚形成凝聚囊。这种凝聚是可逆的，一旦解除凝聚的条件（如加水稀释），就可发生解凝聚，使凝聚囊很快消失。这种可逆性在制备过程中可加以利用，经过几次凝聚与解凝聚，直到凝聚囊形成满意的形状为止（可用显微镜观察）。最后加入交联剂甲醛或戊二醛，甲醛与明胶发生胺醛缩合反应，戊二醛则与明胶发生Schiff氏反应，使明胶分子交联形成网状结构而固化，得不凝结、不粘连、不可逆的球形或类球形微囊。
3．复凝聚工艺制备微囊的原理
以明胶与阿拉伯胶为例。将溶液pH值调至明胶的等电点以下使之带正电（pH 4.0 ~ 4.5时明胶带的正电荷多），而此时阿拉伯胶仍带负电，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，溶解度降低而凝聚成囊，加水稀释，甲醛交联固化，洗去甲醛，即得球形或类球形微囊。
实验内容
5.1 液体石蜡微囊制备（单凝聚工艺）
5.1.1处方
液体石蜡2g
明胶2g
10% 醋酸溶液适量
60% 硫酸钠溶液适量
36% 甲醛溶液3ml
蒸馏水适量
5.1.2制备
①明胶水溶液的制备：称取明胶2g，加水10ml，浸泡膨胀后，微热助其溶解，50℃保温，即得，备用。
②液体石蜡乳状液的制备：称取液体石蜡2g，加入明胶水溶液，置于研钵中研磨成初乳，加水稀释至60ml，用10%醋酸调节pH至4，即得，备用。
③60%硫酸钠溶液的配制：称取Na2SO4·10H2O晶体15g，加水25ml混匀，于50℃溶解并保温即得，备用。
④硫酸钠稀释液的配制：根据成囊后系统中所含的硫酸钠浓度（如为a%），再增加
1.5% [成为（a+1.5）%]，配成该浓度后置室温放置即得，备用。
⑤微囊的制备：将液体石蜡乳状液置于烧杯中，于恒温水浴维持50 ~ 55℃，量取一定量的60%硫酸钠溶液，缓慢滴人搅拌的乳状液中，至显微镜观察已凝聚成囊为度，并计算出系统中的硫酸钠百分浓度，从而得硫酸钠稀释液。将体积为成囊系统3倍的稀释液倒入成囊系统中，使凝聚囊分散，静置使凝聚囊沉降完全，倾去上清液，用硫酸钠稀释液洗2~3次后，将凝聚囊混悬于300ml硫酸钠稀释液中，加36%甲醛3ml，搅拌15min，加20%NaOH 调节pH至8~9，继续搅拌1h，静置待微囊沉降完全，倾去上清液，抽滤，多次用纯水抽洗，至无甲醛味且用Schiff试剂检查洗出液至不显色为止，抽干，即得。
5.1.3质量检查
①在光学显微镜下考察制得微囊的性状。
②在光学显微镜下测定制得微囊粒径及其分布。
注释
①所用的水均为纯水，以免离子干扰凝聚。，
②液体石蜡乳状液中的明胶，既是囊材又是乳化剂，因此，可以用组织捣碎机乳化1 ~ 2min，代替研钵，克服其乳化力不强的缺点。
③60%硫酸钠溶液温度低时会析出晶体，配好后应加盖于50℃保温备用。
④硫酸钠稀释液的浓度至关重要，在凝聚成囊并不断搅拌下，立即计算出稀释液的浓度。例如，成囊已经用去60%硫酸钠溶液21ml，而原液体石蜡乳状液体积为60ml，则凝聚系统中硫酸钠浓度为（60%×21ml）/81ml=15.6%，则（15.6+1.5）%即17.1%就是稀释液的浓度。浓度过高或过低时可使凝聚囊粘连成团或溶解。
⑤用稀释液反复洗涤凝聚囊的目的是洗去未凝聚的明胶，否则在交联固化时形成胶状物。
5．2吲哚美辛微囊的制备
5.2.1处方
吲哚美辛1g
明胶1g
阿拉伯胶1g
5%醋酸溶液适量
25%戊二醛溶液3ml
5.2.2制备
①明胶溶液的配制处方量明胶用适量水浸泡溶胀至溶解（必要时加热），加水至30ml，搅匀，备用。
②阿拉伯胶溶液的配制于小烧杯中放适量水，将处方量阿拉伯胶粉末撒于液面，待粉末润湿下沉后，搅拌溶解，加水至30ml，搅匀，备用。
③吲哚美辛微囊的制备称取处方量的吲哚美辛置研钵中，用①和②的混合液进行加液研磨，直至在显微镜下观察无大的晶体后，加入剩余的混合液混匀，倒入烧杯内于50℃水浴恒温搅拌，滴加醋酸溶液至pH约为4，于显微镜下观察成囊后，加30℃水120ml稀释凝聚囊，将烧杯取出水浴，搅拌至10℃以下（冰浴），加入戊二醛继续搅拌2h，静置待微囊沉降完全，倾去上清液，将微囊过滤。用水洗至无醛味并用Schiff试剂检查至不显色，抽干，
即得。
5.2.3质量检查
在光学显微镜下考察制得微囊的性状、粒径及其分布。
（四）实验结果
微囊的性状外观、颜色、形状，并绘制光学显微镜下微囊的形态图。
思考题
（一）乳状液和微囊在显微镜下形态的差别。
（二）在微囊制备过程中观察到的现象与问题。
（三）用单凝聚工艺与复凝聚工艺制备微囊时，药物必须具备什么条件？为什么？
（四）单凝聚工艺与复凝聚工艺制备微囊的两种工艺有什么异同？
制药工程专业课课程介绍
制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课：要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课：
实验室管理复习过程
加强实验室化学药品的管理与存放及安全使用 邝媛13监测4班18号
摘要：实验室里的化学药品及试剂溶液呈现出品种多，数量大的特点。化学药品大多具有一定的毒性及危险性。如易燃易爆化学试剂"剧毒性化学试剂"强腐蚀性"强氧化性等化学试剂领取后要存放在专用的危险性试剂柜里，使用时也要特别注意，有针对性的采取一些安全防范措施，以免使用不当对实验人员及实验设备造成危害，下面就实验室化学试剂的购置"保管"存放及安全使用注意事项等方面，谈一谈对化学试剂的管理。 关键词：化学药品的管理；存放；实验室；安全；投毒案例解析；化学危险品 前言 目前各种企业按产品准入制度的要求，都需要建立实验室实验室中常用化学试剂管理的好坏，对实验的准确度及成功与否会产生直接的影响因而关系到化验工作的质量因此加强化学试剂管理工作应引起我们的足够重视,现就我们具体的工作实践。谈谈化学试剂管理工作的实施办法与体会。实验室需要用到各种化学试剂除供日常使用外，还需要储存一定量的化学试剂大部分化学试剂都具有一定的毒性有的是易燃易爆危险品，因此必须由专人保管"尤其是危险品需要专人专柜保管! 储藏室应是朝北的房间及易于处理意外事故的地方;室内应设有温度计，湿度计，灭火装置。同时应在醒目处张贴实验室安全守则和药品使用规则及意外事故的处理方法避免阳光照射室温过高及试剂见光变质!室内应干燥通风严禁明火;危险物品应按国家公安部门的规定管理[1] 1企业实验室药品管理现状 随着国家对食品安全的重视，越来越多的企业对于自身产品的要求更加严格，催生了许多企业实验室和第三方检测实验室。随着实验室数量的急剧攀升，各类化学药品的使用量也相应的增多，鉴于企业实验室的特殊性，更应该加强企业实验室化学药品的管理工作。 2购买化学试剂与验收 2.1化学药品的购买
制药工程实验讲稿
总论、链霉素毒性、肝脏在药物代谢中的作用 一、药理学实验课的目的和要求： （一）目的： （1）使学生掌握进行药理学实验的基本方法，了解获得药理学知识的科学途径 （2）验证药理学中的重要基本理论，更牢固地掌握药理学的基本概念。 （3）培养对科学工作的严肃的态度、严格的要求、严密的工作方法和实事求是的作风，并初步具备客观地对事物进行观察、比较、分 析、综合和解决问题的能力。 （二）要求： （1）实验前做好预习工作，结合实验内容，复习有关药理学、生理学和生物化学等方面的理论知识，并领会实验设计的原理。 （2）实验时认真操作，仔细观察，并做好实验记录。 （3）实验后整理实验结果，并进行分析思考，认真书写实验报告，并做好实验室的清洁卫生，关好水、电。 二、实验设计的基本原则 （1）重复性 （2）对照性 （3）随机性 三、药理学实验的一般方法和技术 （一）实验动物选择的原则和方法 1、首先要根据实验的目的选择实验动物 2、选用来源清楚、遗传背景明确的实验动物 3、选用容易获得、价格便宜、易于饲养与管理的实验动物 4、必须注意实验动物种类、品系的质量及健康状况是否良好 5、选用人畜共患疾病的实验物物和传统应用的实验动物 （二）实验动物的选择： 常用的实验动物有蛙、蟾蜍、小白鼠、大白鼠、豚鼠、家兔、猫、狗。 常根据不同的实验目的和要求选用不同的实验动物，所选用的动物必 须能较好地反映试验药物的选择性作用并符合节约的原则。 蛙和蟾蜍：离体心肌，观察药物对心脏的作用。坐骨神经和腓肠肌，观察药物对周围神经肌肉或横纹肌的作用。 小白鼠： 1.小鼠属于脊椎动物门，哺乳纲，啮齿目，鼠科，小鼠属动物。 2. 成熟早，繁殖力强。3.体形小，易于饲养管理。4.性情温顺，胆小 怕惊。 5.对外来刺激极为敏感。6.便于提供同胎和不同品系动物。 7.喜居于光线较暗的安静环境，习于昼伏夜动，喜欢啃咬。8.体小 娇嫩，不耐饥饿，不耐冷热，对环境的适应性差。9.成年雌鼠在动 情周期不同阶段阴道粘膜可发生典型变化。适用于需要大量动物的 实验，如药物筛选，半数致死量，药物效价。 大白鼠：与小白鼠相似，一些在小白鼠身上不便进行的实验可用大白鼠。 豚鼠：易致敏，常用于平喘药和抗组胺药的实验。 家兔：观察药物对心脏、呼吸的影响及农药中毒和解救实验。
制药工程专业就业前景
制药工程专业就业前景 篇一：制药工程专业就业前景及就业方向分析 制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向： 1、生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作； 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品 药品质检化验工作； 3、管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作； 4、营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、 内勤等工作； 5、药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等 工作； 6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作； 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准； 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易； 9、药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监
督局，从事食品药品质量监督等工作； 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力； 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识； 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力； 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规； 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态； 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一）参加药士资格取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。（二）参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年； 2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年； 3、取得药学专业本科学
制药工程专业《有机化学实验》教学
制药工程专业〈〈有机化学实验》教学 改革实践 制药工程专业是一门实验学科，要求学生必须具有较强的实践和动手能力。随着社会和本学科的高速发展，就业市场对大学生的实践能力要求越来越高，学生的实践和动手能力逐渐成为决定学生就业率与就业满意度的决定因素，所以在制药工程专业的实验教学中，如何培养和加强学生的实验动手能力显得日益重要。 传统的有机化学实验教学采用注入式”教学方式，这种教学方式只是让学生验证实验结果与教材内容是否符合，学生只能学到某些机械性的操作，不能获得一个完整的实验概念（设计一测试一观察一结果一结论）。这不但严重阻碍学生创新能力的培养，而且也不利于学生综合素质的培养，彳艮难收到实验教学应有的效果，因此实验教学改革势在必行。 本文介绍了几年来在进行有机化学实验教学时为了切实提高学生实验白主性和动手能力实行的一些具体的改革措施。主要体现在教学方法、教学内容和教学手段等方面。 （一）改革教学内容，提高学生学习兴趣 在教学内容上突出重点、难点，在此基础上结合课程、专业的发展以及白己的科研工作和取得的成果，增加一些有助于学生提高学习兴趣、提高综合素质、提升考研和就业克争力的内容。 以往有机化学实验多为验证性实验，上实验课时学生觉得没意思，缺乏做实验的积极性。为此，我们在制定教学计划时就对传统有机化学实验内容进行大幅度的调整：首先删减所有验证性实验，保留基本操作，但不是单纯地安排独立的基本操作实验，而是把基本操作融于一个化合物的合成体系中，上步反应的产物即是下一步的原料，从一开始就给学生养成产率成本意识，迫使他们不得不认真、主动地思考和对待每一次实验、每一个操作，把实验当成白己的事而不只是为了敷衍老师，混几个学分。其次，增加大量综合性实验，如增加漠代正丁烷的制备、乙酰苯胺的制备，使学生在有效时间内掌握教学大纲规定的实验内容，强化实验操作技能。 （二）改变教学方法，让学生成为教学的主体
实验室试剂管理办法
实验室试剂管理办法 1目的 1.1使操作员能够妥善保存化学药品、化学试剂，防止其变质、防止意外事故的发生。 1.2使操作员能够妥善处理废料，防止其污染环境、防止意外事故的发生。 2范围 2.1适用于化验室化验员日常药品的管理。 3职责 3.1化验室 4内容 4.1 化学药品、试剂的储存 4.1.1化学药品储存室应符合有关安全规定，有防雷、防火、防爆、调温等安全措施。室内应干燥、 通风良好、温度一般不超过３０℃。 4.1.2化学药品建立严格的帐目并记录于《化学试剂点检表》、《化学药品使用记录表》。 4.1.3室内备有消防器材。 4.1.4所有的化学试剂分类存放，无机试剂按酸、碱、盐、氧化物、单质等分类；盐类按阳离子分 类，钾盐、钠盐、铵盐、钙盐、镁盐等；有机试剂按官能团排列，烃、醇、酸、酯等；指示 剂按用途分类，酸碱指示剂、氧化还原指示剂、配位滴定的金属指示剂；专用有机指示剂按 测定对象分类。 4.1.5易燃易暴品应存放于阴凉偏低、不易碰撞的地方，有良好的通风效果，移动时轻拿轻放；配 备相应的灭火设备。 4.1.6低沸点、易挥发有机溶剂存放于阴凉、通风处，远离热源，不得有明火。并不要与固体试剂 同置一个柜中。 4.1.7见光易分解的应保存在棕色瓶中，或用黑色袋子裹严包装物，避光保存。 4.1.8 易燃易爆品、有毒害药品，应锁入药品柜内，防止人员带出制成自己或他人身体伤害和财 产损失，药品柜钥匙由部门主管保管一把，带班主管保管一把，其余钥匙全部交还公司，如要使用以上药品，需带班主管或部门主管批准后，由带班主管或代理人亲自开锁按其需要数量发料，并记录于<化学药品使用记录表》。易燃易爆品储存于①药品柜，有毒害药品储存于②药品柜。 4.2 化学试剂溶液的管理 4.2.1化学试剂溶液要装在细口瓶中，见光易分解的应装在棕色瓶中。所有化学试剂溶液在存放过 程中都应避免受热和强光照射。 4.2.2所有试剂、溶液的盛装容器上都必须贴上标签，标签书写工整、完整和清晰；试剂最好是原 标签，配制的溶液包装上的标签应写明名称、单位浓度、配制日期；长期使用的试剂、溶液上的标签，贴层透明胶保护，以防腐蚀、磨损。并填写《标液配制记录表》。 4.2.3影响试液质量的因素。试液的质量除主要受试剂质量的影响以外还会受其他多种因素的影 响。 4.2.3.1试液的稳定性。稳定性较好的试剂配制成溶液后，其稳定性可能变差。因而试液都应标 明配制日期，并根据需要定期检查记录于《实验室试剂点检表》，如发现试液变色、沉淀等变质迹象，即应弃去重配。不稳定试液应分多次少量配制，并分特别情况来采取特殊贮存方法，如避光等。 4.2.3.2试液的贮存期。一般浓溶液在贮存期内变化不大，而稀溶液则随贮存时间的延长，其浓 度多会发生变化。溶液的浓度愈低，有效使用期限愈短。化学试剂溶液只能在其有效期内使用，GB 601 规定一般滴定分析用标准溶液在常温下，使用期限不宜超过两个月。
制药工程项目实验4
制药工程项目实验4 课程设计报告 （食品药品制造工程学院） 设计题目：年产100吨阿司匹林胶囊设计 专业班级：制药142 指导教师：谢述琼赵天明 学生姓名：赵远琴 学生学号：2014122485 设计地点：贵州理工学院 设计日期：2017.7.3-2017.7.7
制药工程项目实验4任务书 题目：阿司匹林的合成、制剂工艺流程与总厂布局设计 一、目的任务 （1）设计任务 1.1 完成阿司匹林原料药合成工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设计说明书。 阿司匹林，学名乙酰水杨酸，是由水杨酸（邻羟基苯甲酸）和乙酸酐合成的。1897年8月10日，德国拜耳分司费利克斯成功地合成了它。一百多年来，阿司匹林不仅是一个使用广泛的、具有解热止痛作用和治疗感冒的药物，而且研究表明：它也能有效抑制心脏病的发生和中风时血液凝块的形成。 化学反应式： 产品制备： 在50mL干燥的锥形瓶中放置6.3g（0.0456mol）干燥的水杨酸和9.5g(约9mL，0.093mol)的乙酸酐[1]，然后加10滴浓硫酸，充分振摇使固体全部溶解。在水浴上加热，保持瓶内温度在70℃左右，维持20min，同时振摇[2]。稍微冷却后，在不断搅拌下倒入100mL冷水中，并用冰水冷却15 min，抽滤后，乙酰水杨酸粗产品用冰水洗涤两次，烘干得乙酰水杨酸粗产品重约7.6g(产率约92.5%)。 此产品可用乙醇/水进行结晶，重结晶产品约6.5g，熔点134-136℃。乙酰水杨酸为白色针状结晶，熔点的文献值为136℃。 产物分析： 在2支试管中分别放置0.05g水杨酸和本实验制得的阿司匹林，再加入1mL乙醇使晶体溶解。然后在每个试管中加入几滴100g·L-1三氯化铁溶液，观察其结果并加以
制药工程专业自我介绍(完整版)
制药工程专业自我介绍 制药工程专业自我介绍 第一篇： 生物制药专业自我介绍 生物制药专业自我介绍 我叫是来自浙江医药学院生物制药技术专业的xxx，很荣幸在面试时向各位考官学习！ 201X.9-201X.7 在浙江医药高等专科学校学习生涯中，所学专业为生物制药技术，所学课程有细胞生物学、现代分子生物学、生物化学与生化药品、微生物学与免疫学、生物药物制备工艺学、生物药物化学与分析、药剂学、生物制药设备与仪表等。还要相关科目的实践操作，如细胞培养，药物制剂等。 作为一名应届毕业生，有着一股冲劲，肯吃苦，有自信，自学能力强，有较强的荣誉感，对新事物的适应能力强，能极快进入环境并与人建立良好关系，总是抱着认真的心态对待事物，塌实而努力的工作。 第二篇： 制药工程专业介绍 制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产
生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 培养目标 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。 毕业生应获得以下几方面的知识和能力： 1．掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识； 2．掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3．具有对药品新资源、新产品、新丁z进行研究、开发和设计的初步能力； 4．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规； 5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态； 6．具有创新意识和独立获取新知识的能力。 第三篇： 制药工程 制药工程 时光飞逝，大学生活即将结束。本人于07年就读广东食品药品职业学院的生物制药技术专业的两年以来，一直以严谨的态度和无限热
实验室试剂管理大全
实验室试剂管理大全 第一步：选择一个合适的房间，配置温湿度计及空调。 第二步：安装防爆灯及防爆开关 （也没看出来有啥特殊的，反正比普通的灯贵不少）。 第三步：购买常规化学试剂架及常用耗材架。 第四步：购买有机试剂专用防爆箱及无机酸防腐柜（PP材质）。 第五步：购买标准溶液储存用冰箱 （按道理这个需要是防暴冰箱的，但是价格昂贵就买了普通的）。 第六步：安装气体报警装置。 第七步：粘贴危险标识及化学试剂管理流程及化学试剂MSDS。 第八步：安装摄像头（主要是防止贵重物品丢失及易制毒备案必须要有监控）。 第九步：对试剂室进行加锁管理及粘贴标识。 第十步：布置灭火装置及个人防护用品。 化学实验室安全与应急规定 1．实验中所用试剂多为有毒、易燃、腐蚀，甚至爆炸性的物质.实验过程中应严格遵守操作规程和安全规则。 1）分析人员必须充分了解实验反应和所用化学试剂的特性。在未了解实验反应前，试料用量应从最小量开始。对有危险的实验要准备应的防护措施和发生事故时的处理方法。 2）实验开始前要检查仪器是否完好无损，装置是否正确、稳妥。 3）实验进行中不得擅自离开，应随时注意仪器运行和反应情况。蒸发、蒸馏或回流易燃易爆物品时，不得用明火直接加热，应按沸点高低分别使用水浴、砂浴加油浴加热，并应注意室内通风以免蒸汽浓度过高。 4）使用光学和电学仪器，要轻关轻开。爱护仪器，节约试剂、水、电,注意安全。
5）使用有毒试剂要特别小心，反应过程中有有毒液体、气体产生时应在通风橱内操作，操作人员应佩戴安全防护用具。 6）倾注或使用易燃易爆品时,附近不得有明火,不慎将易燃易爆品倾倒在实验台或地面上时应立即断开附近的加热源，用毛巾、抹布将液体吸干，加强室内通风换气。 7）不许任意混合各种化学物质。严禁使用无标签试剂。实验室所贴标签应与实物相符。8）保持室内整洁，废液要集中处理后排放。要了解安全设备、灭火器的使用方法。9）冰箱内禁放易挥发试剂。实验室应保持整齐、清洁.仪器、试剂、工具存放有序。10）高压气瓶应分类保管,远离热源,避免严寒冷冻,不得曝晒和强烈振动。瓶内气体不得用尽，并应定期进行检验。 2.急救常识 1）玻璃割伤：轻伤应及时挤出污血，用消毒镊子取出碎玻璃，用蒸馏水清洗伤口，涂上碘酒或红汞水。用纱布包扎，大伤口要及时止血，送医院治疗。 2）酸碱液溅入眼中：先用大量清水冲洗，若是酸液，再用1%碳酸氢钠冲洗，若是碱液，再用1%硼酸冲洗，最后用清水冲洗，重伤者初步处理后迅速送医院治疗。 3）火伤：轻伤涂烫伤膏，重伤迅速送医院治疗。 4）溴液溅入眼中：按酸液溅入眼中急救处理后迅速送医院治疗。 5）皮肤被酸、碱或溴液灼伤：被酸灼伤先用大量清水冲洗，再用饱和碳酸氢钠洗，被碱灼伤先用大量清水冲洗，再用1%醋酸洗，最后用水冲洗，涂上药用凡士林。被溴液灼伤立即用石油醚冲洗，再用2%硫代硫酸钠溶液清洗，然后涂上甘油。
实验室试剂安全存放须知
提醒：实验室试剂安全存放须知 导读：化学物理实验室多数都会存在化学试剂，不仅日常需要使用外，还需要储存柜一些。大家都知道化学试剂一般都具有毒性，而且有的是易燃易爆的危险品。因此我们更要主要化学试剂的存放和保管的方法，时刻保持实验室人员的安全，不要因为一时的疏忽而造成了安全隐患，今天森拉普尔实验室人员为大家分享一下实验室试剂的存放须知。 隔离存放：易燃类、剧毒类、强腐蚀性类、低温贮存的等分类放置;要求化验及仓库管理人员有一定的相关知识。存放于通风、阴凉、温度低于30℃的药品柜中。有些药品遇光容易分解，避光保存。固体、液体;酸、碱分别放置。 一、保存试剂的一般要求 ①.实验室里应尽量不存放或少存放化学试剂，这样既可防止试剂挥发物对实验室的污染，也可避免化学实验产生的物质对化学试剂的影响。若条件允许，应有室存放化学试剂。 ②. 室内要保持一定的温度和湿度。要避免强光照射，要有良好的排风设备。 ③. 化学试剂要放置在能防尘、防止各种蒸气或气体玷污和侵蚀的专用玻璃试剂柜里。要按试剂的性质分类存放。 ④.对存放的试剂要经常检查瓶上的标签是否完好，字迹是否清楚。如有脱落或模糊，应及时更换。 ⑤.室内应备齐防火器材和沙箱。 二、各种特殊试剂的存放要求及注意事项 1、易与空气中成分作用的物质 ①易与氧气作用的物质：钠、钾、钙等活泼金属的单质，需隔绝空气保存，一般保存在煤油或石蜡中。锂应保存在石蜡油里。白磷需保存在水中。铁粉、亚铁盐、亚锡盐、亚硫酸及其盐、氢硫酸及其盐、硫代硫酸钠、苯酚等应密闭保存。 ②易与水作用的物质：钠、钾、钙应保存在煤油中。电石、生石灰、无水硫酸铜、氧化钠、过氧化钠、氮化镁、硫化铝等物质能与水发生反应，应密封保存。浓硫酸、氢氧化钠固体、氯化钙、氯化镁、四氯化锡、五氧化二磷、碱石灰、硅胶、浓磷酸等物质易于吸水或发生潮解，应密封保存。 ③易与二氧化碳作用的物质：碱类物质(如氢氧化钠、氢氧化钙等)、弱酸盐类物质(如硅酸钠、漂白粉等)、过氧化钠、碱石灰等物质应密封保存。 2、易分解的物质 浓硝酸、硝酸银、溴化银、碘化银、氯水、溴水、高锰酸钾、过氧化氢等见光易分解的物质，应保存在棕色瓶中，放于阴暗处。其中溴化银、碘化银应放在暗室中密封保存。
制药工程专业描述
制药工程专业描述 篇一：制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 （GMP） 与控 制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解 决制药 工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东
制药工程专业实验
制药工程专业实验 制药工程专业实验为制药工程专业地核心课程之一,它改革了原来各专业课单独开设实验课地方式,将基本操作实验技术、化学合成药物制备、生物药物制备、工业制剂等实验内容有机地结合形成综合性地制药工程专业实验.通过本课程地教学,使学生加深巩固对工业制剂、药物及中间体合成制备及质量控制地专业知识,理论联系实际,同时在有机化学实验地基础上,提高药物及中间体合成制备地实验技能.培养分析和解决实际问题地能力,为毕业论文及将来地工作打下一定地实验基础,成为掌握一定实验技能地专业技术人才. 本课程面对制药工程专业四年级学生,总学时为64学时,4学分. 实验一快速柱色谱 从混合物中分离出单一地化合物,至今仍然是化学工作者地基本任务之一.在开始对某种物质从化学地角度进行考察之前,通常首先需要获得足够量地纯物质.有许多分析方法在进行实际分析之前,同样首先要求把各个组分从试样中分离出来.自然界中地许多物质,主要以混合物地形式存在；例如,我国地中草药,每味药内大多含有多种成分；合成产品和许多化学反应地产物通常也不尽是单一地物质,反应过程中除主要反应外还常伴随着副反应,甚至有地原料可能就是一种混合物,得到地产物非常复杂；而科学研究和工业生产大多要求从天然或合成产物中分离出纯物质；因此,化学工作者最经常进行地工作之一,就是把复杂地混合物分离成各个单一地纯物质. 有关分离地历史已很悠久,分离方法也较多,如沉降、澄清、沉淀、过滤、萃取、升华、重结晶、蒸发、蒸馏、精馏和色谱等.但对于结构与性质十分相似地各组分地分离,大多数分离方法是无能为力地,而色谱法则是非常有效地分离方法.色谱法又分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱、气相色谱、液相色谱、薄层色谱和柱色谱等.这里对常用地快速硅胶柱色谱地实验方法与技巧进行讲解. 一、实验目地要求 1、熟悉色谱地基本原理. 2、掌握快速柱色谱地基本操作与技巧. 二、实验原理 色谱（又称层析）是一种物理地分离方法.它地分离原理是使混合物中各组分在两相间进行分配,其中一相是不动地,称为固定相,另一相是携带混合物流过此固定相地流体,称为流动相.当流动相中所含混合物经过固定相时,就会与固定相发生作用.由于各组分在性质和结构上有差异,与固定相发生作用地大小、强弱也有差异,因此在同一推动力作用下,不同组分在固定相中地滞留时间有长有短,从而按先后不同地次序从固定相中流出.这种借助在两相间分配差异而使混合物中各组分分离地技术,称为色谱法. （一）薄层色谱
制药工程专业就业前景及就业方向分析
制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向： 1、生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作； 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品 药品质检化验工作； 3、管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作； 4、营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、 内勤等工作； 5、药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等 工作； 6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作； 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准； 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易； 9、药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监 督局，从事食品药品质量监督等工作； 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。
制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力； 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识； 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力； 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规； 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态； 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一）参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。 （二）参加药师资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。（三）参加中级资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；2、取得药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；3、取得药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；4、取得药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；5、取得药学专业博士学位。
实验室试剂管理规章制度
实验室试剂管理规章制度 1、目的 确保化验结果的准确与化验室安全。 2、适用范围 适用于***化验室对各种试剂药品的管理。 3、试剂管理与溶液配制管理规定 3.1化学药品贮存 3.1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中，分类放置。 3.1.2 贮存室避免阳光直接照射，以免因温度过高使试剂变质。 3.1.3 贮存室应干燥通风，避免烟火。 3.2 试剂溶液贮存 3.2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签，标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与标签不相符的物品。标签大小与瓶子相称，标签应书写工整，写明名称、浓度、配制日期。标准溶液还应写明标定日期、有效期、标定者，并作《溶液配制原始记录》、《标准溶液标定原始记录》，专用试剂溶液按分析项目分组存放。 3.2.2 试剂应分类存放，以便使用。 3.2.2.1 无机试剂分作酸类、碱类、盐类及氧化物等。 3.2.2.2 盐类按阳离子分类：如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。 3.2.2.3 一般有机试剂按官能团分类：烃类、醇类、醛类、酚类等。 3.2.2.4 指示剂按用途分类：如酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合物指示剂。 3.2.3 配制的溶液装在有塞的细口瓶中，需要滴加使用的装在滴瓶中，见光易分解变质的应装在棕色瓶中，如AgNO3溶液、Na2S2O3溶液等。 3.3 危险药品管理 3.3.1 危险品的贮存应干燥、通风良好。 3.3.2 易燃液体贮存的温度不应超过28℃，易爆炸品贮存温度不超过30℃。3.3.3 危险品应分类隔开贮存，量较大应隔开房间贮存，量小时亦应设立铁板柜或分开贮存。 3.3.4 腐蚀物品应选用耐腐蚀材料作架子。 3.3.5 爆炸性物品可将瓶子储存于有干燥黄沙的柜中。 3.3.6 相互接触能引起爆炸的不同危险品，应分开存放，绝对不能混存。
实验室剧毒试剂安全管理规程
实验室剧毒试剂安全管理规程 1.目的：建立实验室剧毒试剂安全管理规程。 2.范围：剧毒试剂 3.责任：质量部全体人员。 4 内容： 4.1 剧毒试剂的购买 4.1.1 依据生产计划和库存情况，由QC主管作出年度购买计划，报质量部经理批准。 4.1.2 质量部经理报总经理审核之后，送交供给部专门购买。 4.1.3 供给部2人持公安局核发的“毒品购买证”到指定单位购买， 运输途中需采取有效的防范措施，确保安全交至质量部。“毒品购买证”严禁转借他人。 4.2 剧毒试剂的接收 4.2.1由质量部授权2人，负责剧毒试剂的管理工作。 4.2.2 剧毒试剂保管人员须具备较高的素质和品质，工作认真负责， 有一定的专业知识和安全防护知识。 4.2.3 两位保管人员检查剧毒试剂应包装完好，封口严密，标签清晰， 文字完整，易于辨认，无污染、无渗漏、无破坏、无混杂、无启封痕迹。 4.3 剧毒试剂的贮存保管 4.3.1 剧毒试剂须臵于保险柜中贮存，实行双人、双锁保管。 4.3.2 贮存环境及条件：严格按各品种项下规定贮存。 4.3.3 保管人员对化学性质不够稳定的剧毒试剂每月检查一次，性质 稳定的每季度检查一次。发现异常情况及时报告QC主管，并采 取相应措施。 4.3.4 严禁在剧毒试剂存放室内休息、饮食、吸烟。
4.3.5 严禁无关人员进入剧毒试剂存放室内。 4.4 剧毒试剂的发放 4.4.1 使用时领料人填写剧毒试剂领用单，注明品名、编号、规格、 用量、用途、领用日期、交QC主管审核并签字，并经质量部经理批准。 4.4.2 二位保管人员（发料人）核对领料单批准手续符合规定要求后 签名，二人开锁，取出试剂，交给领料人。 4.4.3 领料人检查原包装的完整性，要求封口严密，标签完好、外标 识完整等无误。 4.4.4 保管人员填写发放记录、注明品名、规格、编号、用途、上期 结余量、发放量、本期结存量、发放日期，4人签字确认，确保帐、卡、物相符。 4.4.5 无批准手续的领料单不得发放。 4.4.6所有的记录、领料单均保存至剧毒试剂用完后5年方可销毁。 4.5 剧毒试剂的销毁 4.5.1销毁方法 ●少量的氰化物用过量的硫代硫酸钠溶液处理后经下水道排出。 ●少量的三氧化二砷用浓氢氧化钠溶液处理后用干水泥混合，用 塑料袋密封后深埋。也可用碘溶液处理后经下水道排出。 ●少量的氯化高汞用浓氢氧化钠溶液处理后经下水道排出。量大 时可用干水泥混合用多层塑料袋密封包装后深埋。 ●少量的氯化钡用过量的稀硫酸处理后经下水道排出。 4.5.2销毁范围 ●凡超过有效期或使用期的剧毒试剂应销毁。 ●因某种原因致使其改变理化性质的剧毒试剂应销毁。
制药工程等专业考研方向
药分，药剂，药化这三个是考研中比较热门的专业。例如中国药科大学这三个专业，我是说药学 院的分数都在三百七左右。药分环境好，工资没有后两者的高。药剂环境也不错，和药分一 样，女生可以报。药化工资最高，但也最辛苦，对身体毒害性最大。女生慎重。制药工程的考 研方面可以考这三个方面，当然也可以朝工科方向发展，需要选择工科性质强的学校，例如天津 大学和华东理工大学。药物其他方面的考研还有许多，例如天然药物化学，药理学，中药药理学，微生物与化工，生物化学，海洋药物，中药制剂，中药分析。与前面的三者相比，没有它们 热门，如果真有兴趣了可以选后面的方面，药物方面的产业链太长了。新产品的周期非常长，对 一个人的素质要求非常高。当然了，如果不想从事研发，生产了，考公务员最好了。想一想中 国药监系统前一段处理的那么多人你就会明白，这个行业的油水有多大，尤其是监管部门，权力 之大，难以想象！ 中国药业人才网针对制药工程考研提出以下几点供大家参考： 一：考研方向选择注意事项： 药剂学，药物分析，药物化学，药理学，天然药化，生药学，药事管理，制药工程什么的 ①如果你要是考中国药科大学（南京），沈阳药科大学之类就是向药学研究方面发展，那里是专业的药科大学，适合专向培养，像沈阳药科大学就是2005年全国高校制药工程专业排名第一的学校，当然这些学校的缺点就是除了“药”可能什么都没有； ②制药工程毕竟是工科，你也可以考天津大学，华东理工大学这两所，他们是在制药工程作为工科方面突出的高校，如果你想成为工程师一类，而不是整日在研究实验室中，你可以选择以上两所； ③如果你想获得充实的研究生时光，你还可以选择浙江大学，四川大学，山东大学，他们是在制药方面做的很突出的综合类大学，毕竟综合类大学各种专业都有，可以接触到多元的文化，而这些是药科大学和工科学校所不容易体味到的，所以他们也是不错的选择； ④大学学制药并不等于研究生也要学，像化学类的专业也是你可以考的，毕竟大部分的化学专业学制药的学生也都学了，只是学的不深刻罢了，所以你也可以考些化学类的研究生，当然前提是你的化学不错； ⑤再或者，也有一些研究生转型的成功者，如果你厌倦了制药，你也可以考些经济管理之类的研究生，当然这可能更不容易，以为你需要自学许多其他的课程，当然现在社会需要很多复合型的人才，如果你既懂制药又懂管理，相信能找到相当高薪的工作，当然这样的付出是超人的； ⑥最后保守点，毕竟考研是不容易的，要量力而行，以上提到的高校都是在研究生培养的佼佼者，如果你的学习一般，也可以选择一些层次低一点的高校，或者根据你的生活地区选择一些较近的学校，一般的药类院校只要有研究生院的都可以考，毕竟学校有地域性，非名校可能就在当地好找工作，出了这地就没什么用人单位知道这学校了，当然也不排除你的水平很高，那这里我冒昧了，你可以考中国科学院，虽然不是大学，但中国科学院是培养研究生的，毕竟那是中国科学的最高等级，当然难考也是不言而喻的！ 制药工程可报考的学校 天津大学 沈阳药科大学
实验室化学试剂管理要点
实验室化学试剂管理要点 又到了每月一原创的时间，应论坛主管的要求，本月的话题是实验室化学试剂。希望能够从检验需求、实验室用法和安全等角度与大家共同探讨。以下内容有些是GMP范围内的，有些是行政管理范畴的，有些是安全需要的，所以不一定都要在你的GMP管理文件中进行规定。我的理念是一个企业/实验室，既要有GMP文件，也要有管理制度，后者作为前者的补充，但并不是法规强制的，违反了也不是偏差，顶多是内部处罚。 实验室化学试剂几乎是药品所有检验（除了个别检测规格重量外观等）的基础，也往往是最容易被忽视的一项内容，尤其是使用了不合适的级别和用量，虽然可能并不会一定带来对检验结果的影响，但有些情况下可能就会影响你的检验结果，甚至可能会造成的异常检验情况。 1、CAS No. 美国化学会的下设组织化学文摘社（Chemical Abstracts Service，简称CAS）。该社负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS编号，这是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。其缩写CAS在化学上便成为化合物唯一识别码的代称，相当于每一种化合物都拥有了自己的身份证。 需要注意的是，同一化合物的不同水合物/无水物拥有不同的CAS号，但与试剂的级别没有关系，CAS号可以避免采购时因一物多名而带来的不必要的麻烦，也就是说你有必要建立一个名称-CAS号对应表，在采购时对一些特殊的试剂备注上CAS号，以避免采购错误或“采购不到”。 2、MSDS MSDS是化学品安全性数据说明书的简称，是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。 对于一个正规的实验室，化学试剂的MSDS是必不可少的，而且这个东西并不难找，基本上在网上就可以找到绝大
实验室生物安全评估
实验室生物安全评估 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外泄，对实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全。 根据《实验室生物安全通用要求》，因我检验科只进行空气菌落数检测，评估仅有一般危险性，能引起实验室感染的机会比较少，一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染，或者存在对其有效免疫方法的菌种。评估我检验科为生物安全防护水平为二级 实验室生物安全要求 工作人员和实验室安全的一般要求 1.吸烟 （1）实验室工作区内绝对禁止吸烟； （2）点燃的香烟是易燃液体的潜在火种； （3）香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 2.食物、饮料及其它 （1）实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质 （2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。 3.化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。4.眼睛和面部的防护 （1）处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。（2）工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。（3）使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 5.服装和个人防护装备 （1）应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。 （2）采血员和其他需要接触病员的工作人员，在接触病员时需穿实验服或工作服。 （3）个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。（4）不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。 6.鞋 在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体，所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。 7.头发和饰物 留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离 8.胡须 蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项（7）的规定。
制药工程专业实验报告
制药工程 专业课程实践报告 年级：2010 级 学号：20106774 姓名：吴垒 专业：制药工程 指导老师：张起辉 季金苟 徐溢 2013年7月4日
一：三黄片的制备与检测 一、实验目的和要求 1、根据本次实验，回顾天然药物的实验内容； 2、大概了解《中国药典》的主要内容； 3、熟悉并掌握三黄片的制备与检测方法。 二、实验原理和方案 1、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行，以后陆续发行1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共9个版次。《中国药典》的特色之一是药品中包括中国传统药，为了更好的继承和发扬中国特色药，从1963年版开始把药典分为两部，一部收载中药，二部收载化学药、生物制品药。它的的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分，其中正文部分为所收载药品或制剂的质量标准，本次实验中的三黄片的标准既是由此而来。 2、三黄片 【处方】大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g 【制法】以上三味，黄芩浸膏系取黄芩，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次40分钟，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调节PH值至1～2，静置1小时，取沉淀，用水洗涤使PH值至5～7，烘干，粉碎成细粉。取大黄150g，粉碎成细粉；剩余大黄粉碎成粗粉，加水回流提取三次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至稠膏状，加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片,包糖衣或薄膜衣；或压制500片，包薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦、微涩。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。 (2)取本品5片,除去糖衣，研细，取0.25g，加甲醇5ml，超声处理5分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。另备小檗碱和大黄的标准品溶液，照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（12:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 取小檗碱标准品12.5mg，加水，配置成25ml,分别取上述溶液0.25ml、1ml、1.25ml、2ml、2.5ml至25ml容量瓶定容，依次测在345nm处的吸光度，编号依次是①②③④⑤，绘制出曲线，并得到吸光度与浓度的函数式。之后，取1或2片配成25ml在345nm下检测紫外吸收。