全成分中药配方颗粒

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中药配方颗粒项目可行性报告 xxx投资公司

摘要 该中药配方颗粒项目计划总投资14309.69万元,其中:固定资产 投资11502.14万元,占项目总投资的80.38%;流动资金2807.55万元,占项目总投资的19.62%。 达产年营业收入20716.00万元,总成本费用16378.25万元,税 金及附加235.21万元,利润总额4337.75万元,利税总额5171.27万元,税后净利润3253.31万元,达产年纳税总额1917.96万元;达产 年投资利润率30.31%,投资利税率36.14%,投资回报率22.74%,全部投资回收期5.90年,提供就业职位393个。 坚持“社会效益、环境效益、经济效益共同发展”的原则。注重 发挥投资项目的经济效益、区域规模效益和环境保护效益协同发展, 利用项目承办单位在项目产品方面的生产技术优势,使投资项目产品 达到国际领先水平,实现产业结构优化,达到“高起点、高质量、节 能降耗、增强竞争力”的目标,提高企业经济效益、社会效益和环境 保护效益。

中药配方颗粒项目可行性报告目录 第一章项目概论 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

第二章项目背景及必要性 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章项目市场分析 第四章项目投资建设方案 一、产品规划 二、建设规模 第五章项目选址 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成

中药配方颗粒的研究现状与市场前景

中药配方颗粒的研究现状与市场前景 关键词:中药配方颗粒;研究现状;市场前景 中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分,是中国的国粹。它以完整的理论体系,独特的诊断技巧,确切的疗效而深得广大人民群众的青睐。但随着社会的发展,这种“饮片入药,临用煎汤”的服药方式给人们带来了不便。在经过长期的广泛研究、调查论证的基础上,1993年国家中医药管理局提出了中药饮片剂型改革的研究课题,并将该课题列入国家中医药管理局重大科研项目。经过多年的研究开发,一种新型的“中药饮片”——中药配方颗粒便诞生了。 中药配方颗粒又称“单味中药浓缩颗粒”、“免煎中药饮片”等,是以符合炮制规范的优质药材(中药饮片)为原料,采用现代高新技术提取、浓缩、制粒而成的产品系列,保持原有中药的性味特征。它的出现,不仅保留了中医特色,还免去了以往烦琐的煎煮程序,使服药过程变得简单、快捷。现在社会上对此研究报道越来越多,应用也越来越广泛,市场前景甚为广阔。 1中药配方颗粒的研究现状 1.1生产工艺的研究 中药配方颗粒的一般生产流程是:药材检验→提取→浓缩→干燥→制粒→总混合→包装→成品检验。它的提取是依据汤剂的制备特点,以水提取为主,根据根、茎、叶、花、果实、种子、全草、动物、

矿石等不同类别以及所含化学成分不同,选择煎煮、动态温浸、超声提取、水蒸汽蒸馏等不同的浸提方法。对药理作用明确的脂溶性成分,在水提取的基础上结合采用乙醇渗漉、回流、超临界二氧化碳萃取技术;传统粉末入药的品种,则采用超微粉碎技术,最大限度地保留原饮片的有效成分[1]。在颗粒剂的生产过程中,还采用了超滤技术、吸附分离技术、β-环糊精包合技术[2]、喷雾干燥、干法造粒[1]等中药制药新技术,有效解决了某些药材成分遇热不稳定、有效成分损失过多等问题,使中药配方颗粒产品质量不断提高。 1.2质量标准的研究 由于中药配方颗粒是近20年才出现的中药饮片新剂型,从2002年至今,国家食品药品监督管理局批准了几家中药配方颗粒试点生产企业,各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发,同时为每味药物制定了质量控制标准。但因受地域、用药习惯不同等因素的影响,各中药颗粒剂生产企业生产的品种、原料来源、炮制方法等均有一些差异,在制备工艺上也受到各企业原有条件的限制,因此在定性检测和定量检测方面,出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。这导致了中药配方颗粒不能进入国家医保目录,在一定程度上影响了中药配方颗粒的推广应用。1.3有效物质的研究 几年来,通过大量的研究,基本证明了相同数量的中药配方颗粒获得的有效物质量较大。杨凯等[3]对24种中药用高效液相色谱法测

中药配方颗粒生产工艺技术

中药配方颗粒生产工艺技术 1、中药配方颗粒是如何生产的? 中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求,根据不同品种分别制定生产工艺规程,其基本工艺路线是:优选中药材,炮制加工、提取、浓缩,干燥、制粒、包装、检验。 2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗? 中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似,是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上,结合采用现代科学技术研究生产。主要表现为:(1)中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求,如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段,研究优化不同中药品种的提取技术参数。 (2)结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果,对研究明确的脂溶性有效成分,采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术,充分提取有效成分。 (3)对于传统药材粉末入药的品种,采用超微粉碎技术,达到了细胞破壁,快速发挥药效。 (4)在颗粒制造过程中,采用浸膏粉直接干法造粒,不加赋型剂,部分品种确实需要加入赋型剂的,也是尽量少加。因此中药配方颗粒和其他冲剂不同,现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料,而配方颗粒不含糖,部分品种含辅料也是少量的,保证了中药原有的药性和药效。

3、生产上如何体现“先煎”? 先煎是要求增加药物的煎煮时间,目的是为了增加有效成分在水中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。 如石膏、煅自然铜等矿石类;石决明、牡蛎等贝壳类;龟甲、鳖甲等角甲类药物;乌头、附子等有毒的药物;石斛、天竹黄等。该类配方颗粒的生产工艺研究,是通过正交实验的方法优化工艺参数,如石斛需要煎煮2次,共4小时,龟甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共10小时,这是家庭煎煮无法做到的。 4、那些品种“先煎”? 先煎的品种主要有:龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。 5、生产上如何体现“后下”? 后下是要求减少药物的煎煮时间,目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。 气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等,先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油,,再加水提取,挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。 不易久煎的药物,如钩藤、大黄等,采用冷提法萃取。 6、那些品种“后下”?

浅析中药配方颗粒存在的问题

浅析中药配方颗粒存在的问题 为了使中药配方颗粒最大限度地发挥疗效和扩大使用范围,笔者从中药配方颗粒的规格、分煎与合煎、价格这几个方面分析了影响中药免煎颗粒疗效和推广的原因,提出了尽量消除影响的建议。 Abstract:In order to maximize the effectiveness and expand the scope of the use of the traditional Chinese medicine formula particles,The author analysis of several aspects from the specifications,price and separate or mixed decoction of the TCM formula granule,and puts forward some suggestions to eliminate the influence. Key words:TCM formula granule;Problems;Advices 中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“中药免煎颗粒”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,选用适当的溶媒经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。中药配方颗粒实行单味药定量包装,供药剂人员遵临床医嘱随证处方,按规定剂量调配给患者直接服用。我院于2009年开始引进四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒,从引进至今,因其计量准确便于调配、随身携带便于服用,同时还可以减少差错便于患者监督、增加消费透明度和改善工作环境。如今中药配方颗粒已经在临床上广泛应用,但在实际工作中仍发现其存在着许多问题,现分析如下。 1 规格单一 1.1每个品种只有一个包装规格我院使用的四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒,每个品种仅有一个包装规格,医师在随证加减用药方面受到一定限制,灵活应用感到困难。比如《伤寒论》中麻黄杏仁甘草石膏汤的药物组成为:麻黄6g,杏仁9g,甘草6g,石膏24g。临症应用时,若汗出而喘,为热雍于肺,石膏用量可五倍于麻黄;若无汗而喘,为热闭于肺,石膏用量可三倍于麻黄[1],而石膏只有一种规格即每袋相当于饮片30g。再有常用中药鱼腥草颗粒每袋相当于饮片15g,陈皮颗粒每袋相当于饮片6g,甘草颗粒每袋相当于饮片3g,处方用量只能是一包或者数包,如果单味药剂量为10g,医生开具处方时就会为了迁就配方颗粒的规格而被动调整用量。除此之外,儿童用药剂量也难以把握。由于儿童用药量偏小,医生常常让患儿将一剂药分成2~3d服用,此操作也可能会出现分剂量不均匀的情况。这一系列现象都可能对中药配方颗粒的疗效和应用产生影响。 1.2多基原植物入药没有明确标明中药基原指的是科属,有的同科同属,有的同科不同属,一药多基原情况较为普遍,常用中药不少来源于2个、3个、4个、5个甚至6个种,如中药贝母,分为川贝母和浙贝母两大类,川贝母主要功效是清热润肺、化痰止咳;浙贝母主要功效是清热散结、化痰止咳。其它各类贝母均分别作为这两种贝母的代用品。据2010版《中国药典》记载川贝母可以来源于百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母

中药配方颗粒研究现状

中药配方颗粒研究现状 在国家中医药管理局与食品药品监督管理局指导、帮助下,经过十年研究,2002年得到国家八部委的认同并列入《中药现代化发展纲要》。十五年来,我们先后完成国家级科研课题15项,中药配方颗粒的研制逐步完善与成熟,已被广泛应用于国内外中医临床。 一、原料研究 通过对多来源、多产地的质量的比较研究,固定药材的基源、产地、规格等级,稳定了中药材采购基地,确保产品质量的稳定。 1.多来源品种基源确定:为了保证中药配方颗粒质量的稳定,确定药材基源及药用部位。在研究中比较不同来源药材的质量,并考虑市场上主流品种的供应情况,最终确定药材的基源及药用部位。如淫羊藿:2000年版药典收载5来源,经研究,朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量较高,可达1.08~1.76%,因此确定淫羊藿基源为朝鲜淫羊藿的地上部分。 2.多产地品种产地确定:有些品种由于产地、生长方式的差异,导致药材有效成分含量差异较大。通过比较不同产地药材中有效成分的含量,最终确定原料的产地,确保原料的质量。如黄芩,通过比较研究不同产地药材中黄芩苷的含量,结果,山东平邑地区的黄芩药材中黄芩苷的含量可达19.8%~22.3%,因此,确定黄芩配方颗粒的原料产地为山东平邑。 除上述品种、产地确认外,对采集、加工炮制有详细规定。 二、工艺研究 理论基础:传统理论:遵循中医药理论,根据传统汤剂的制备特点,原则上以水为溶媒。现代理论:根据根茎、叶、花、果实、种子、全草等各类药材的组

织结构特点及所含化学成分(如生物碱、黄酮、蒽醌、皂苷、挥发油等)的性质,进行分类研究。 1.浸提工艺研究 ①挥发油提取工艺:根据不同品种所含挥发油性质的差异,如极性、沸点、密度等,采用水蒸汽蒸馏提取挥发油。将挥发油进行包合,考察包结时间、温度和油水比例等参数。 ②水溶性成分提取工艺研究:应用正交试验或均匀设计法优选提取工艺参数。 a 根据药味所含化学成分的性质,采用正交试验或均匀设计法,对加水量、煎煮次数、煎煮时间等工艺参数进行优化。 b 通过对各类代表性品种的提取工艺研究,为制定其它组织结构类似或所含化学成分性质类似品种的浸提工艺提供了依据。 c 同时在确定具体品种的浸提工艺时,还结合传统汤剂的制备方法(如先煎、后下、久煎、捣碎后入煎等),制定出既具科学性,又有经济实用性的浸提生产工艺。 2.分离工艺研究:根据需去除杂质的性质特点,特别是对难过滤的含粘液质、淀粉、果胶类成分较多的药材,研究应用适宜的过滤工艺及设备,保证了产品的质量。 3.浓缩工艺研究:研究制定了真空薄膜浓缩工艺,使提取液在真空减压状态下,只需较低的温度即可浓缩至规定的相对密度,有效地保留了药物的有效成分。

中药配方颗粒经典处方

中药配方颗粒专家经典处方 呼吸系统疾病 1.感冒: (1) 感冒初期: 主要表现:鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。 处方: 荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋 用法: 每日一剂,分两次开水泡服。首日加倍,连服3天。 注; 荆芥:味平,性温,无毒,清香气浓.荆芥为发汗,解热药,是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。 薄荷:是辛凉性发汗解热药,治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花:自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,效果显著. 三药均具气味芳香,共奏开窍解表,驱邪解毒。 加减: 恶风恶寒者,加:防风,咳嗽有清痰者,加:法半夏; 发热恶寒者,加:柴胡,发热不恶寒者,加:板蓝根; 头痛恶风者,加:羌活,川芎。 (2) 感冒后期: 主要表现:咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛 处方一:

荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋 桔梗1袋百部1袋甘草1袋 用法: 每日一剂,开水泡服,每日两次,首日加倍 感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽) 处方二: 党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g。 用法: 痰多气逆加:化橘红, 微喘加:胡桃肉, 便秘加:玉竹。 每日一剂,开水泡服,连服3天 注:感冒咳嗽虽称之为“小病”,但治疗不当,可以迁延日久,即使治疗得当,有时也易留尾巴,患者偶尔咳几声别无不适,大都不愿继续服药治疗,然而,一旦受一点风寒,咳嗽又起,老人小孩尤其如此. 党参生姜蜂蜜三味,用于感冒咳嗽的收尾,十分合适。 生姜散寒止咳,蜂蜜润燥止咳,党参益气补虚.生姜得蜂蜜之润,则温而不燥,蜂蜜得生姜之温,则润而不涩,党参得生姜之温散,则补而不留邪。 2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现:反复咳嗽,痰多或白黏难咳出,遇风寒加重,咳甚出现喘息,胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚,痰湿蕴肺。 治宜:补气养阴,利湿化痰,止咳平喘。 处方: 矮地茶 1袋灵芝 1袋红景天 1袋

2017年中药配方颗粒行业专题研究报告

2017年中药配方颗粒行业专题研究报告

投资要点: ●中药配方颗粒为饮片创新品种,引领中药产业现代化 中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,符合传统中医学理论。疗效上,大多配方颗粒与传统汤剂无明显差异,疗效确切可靠;制备过程中,配方颗粒生产标准化、监管全面化,产品质量稳定,是中药现代化发展趋势。 ●创新品种+政策红利,市场参与者多方受益 从消费者角度看,使用灵活、携带方便且易于服用,符合现代生活节奏;从医院/医生角度看,保留药品加成、不计入药占比,且销售费用率(20%-40%)高于传统饮片(5%-10%),医生更具开处方动力;从生产企业角度看,中药配方颗粒有助于饮片企业搭建纵向一体化的产业链,产业链越长,盈利能力越强。以红日药业为例,配方颗粒业务毛利率78%左右,远高于中药饮片行业25%-35%的毛利率水平。政策放开下,传统饮片替代进程有望加速,行业未来5年有望维持40%增速。 ●需求端放开+医保推广,2020年市场有望突破400亿元 我国配方颗粒市场呈现规模小、增速快的特点。2016年国内市场规模104亿元左右,同比增速约30%,但在饮片市场的份额仅为6%,其主要原因是需求端受限于二级以上的中医院和未在全国范围内实现医保覆盖。相比日韩和台湾等地,配方颗粒市场占比约60%且均实现医保覆盖,我国配方颗粒市场提升空间巨大。未来政策放开下,医保也将在全国逐步推进,预计2020年饮片市场占有率超10%,市场规模将超400亿元。 ●政策放开是趋势,市场将呈现垄断竞争格局 《中药配方颗粒管理办法》放开政策限制是必然趋势。经过多年技术积累,试点企业生产配方颗粒工艺已成熟,品种储备均在500种以上。相比生产工艺已趋成熟,大多试点企业市场仅覆盖少数省市地区,市场仍处拓展期,所以大多试点企业仍积极拓建产能,在政策逐步放开过程中,巩固市场地位。此外,多家上市药企已开始布局中药配方颗粒,等待行业准入政策放开。预计政策放开的同时行业门槛会提升,预计政策的放开不会导致大批企业涌入,提前布局,有产品储备和上下游布局的中药饮片企业有望获批准入资格,抢占政策先机。 ●投资建议 中药配方颗粒行业放开逐步推进,未来五年行业有望维持40%复合增速。我们看好行业龙头企业红日药业(300026)、华润三九(000999)受益市场扩容,进一步巩固行业领先地位;看好已获批省内试点的康美药业(600518)和华通医药(002758),产品有望迅速占领省内市场,成长为区域性中药配方颗粒龙头;此外,看好积极布局中药配方颗粒的饮片企业香雪制药(300147),政策放开后,配方颗粒产品借助原有的中药饮片渠道实现快速放量。 风险提示:政策放开不达预期;医保推进不及预期;竞争加剧产品盈利下降。

中药配方颗粒项目可行性研究报告

中药配方颗粒项目可行性研究报告 xxx科技发展公司

摘要 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实 力确定项目的生产纲领和建设规模;分析选择项目的技术工艺并配置生产 设备,同时,分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 该中药配方颗粒项目计划总投资3606.83万元,其中:固定资产投资2730.40万元,占项目总投资的75.70%;流动资金876.43万元,占项目总 投资的24.30%。 达产年营业收入5959.00万元,总成本费用4609.74万元,税金及附 加62.86万元,利润总额1349.26万元,利税总额1598.22万元,税后净 利润1011.94万元,达产年纳税总额586.27万元;达产年投资利润率 37.41%,投资利税率44.31%,投资回报率28.06%,全部投资回收期5.06年,提供就业职位85个。 总论、建设必要性分析、市场调研预测、建设内容、选址科学性分析、土建工程分析、工艺概述、环境保护说明、安全管理、风险评估、项目节能、实施安排、投资计划、项目盈利能力分析、项目综合评估等。

中药配方颗粒项目可行性研究报告目录 第一章总论 第二章项目承办单位基本情况 第三章建设必要性分析 第四章选址科学性分析 第五章土建工程分析 第六章工艺概述 第七章环境保护说明 第八章风险评估 第九章项目节能 第十章实施进度及招标方案 第十一章人力资源 第十二章投资计划 第十三章项目盈利能力分析 第十四章项目综合评估

第一章总论 一、项目名称及承办单位 (一)项目名称 中药配方颗粒项目 (二)项目承办单位 xxx科技发展公司 二、项目建设地址及负责人 (一)项目选址 某某产业集聚区 (二)项目负责人 黎xx 三、报告研究目的 该项目可行性研究报告对项目所涉及的主要问题,例如:项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建 设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节 能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等,从技术、经济和环境保 护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案,并对项目建 成后可能取得的技术经济效果进行预测,从而为投资决策提供可靠的依据,作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

中药配方颗粒知识手册资料

中药配方颗粒知识手册 一、中药配方颗粒概况 1. 什么是中药配方颗粒? 2. 为什么要研究中药配方颗粒? 3. 为什么说制药在中药配方颗粒的研究开发方面做了巨大贡献? 4. 哪些人在使用中药配方颗粒? 5. 中药配方颗粒的创新与发展之路如何? 二、中药配方颗粒生产工艺技术 1. 中药配方颗粒是如何生产的? 2. 中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗? 3. 生产上如何体现“先煎”? 4. 哪些品种“先煎”? 5. 生产上如何体现“后下”? 6. 哪些品种“后下”? 7. 生产上如何体现“武火”? 8. 生产上如何体现“文火”? 9. 动物类配方颗粒是如何生产的? 10. 矿物类配方颗粒是如何生产的? 11. 阿胶配方颗粒是如何生产的? 12. 生大黄配方颗粒是如何生产的? 13. 中药配方颗粒的生产采用了哪些先进技术? 14. 什么是超微粉碎技术? 15. 哪些品种采用了超微粉碎技术? 16. 什么是超临界二氧化碳萃取? 17. 有哪些产品的生产采用了超临界二氧化碳技术? 18. 为什么要采用低温真空浓缩? 19. 为什么要采用喷雾干燥技术? 20. 为什么要采用干法造粒技术? 三、中药配方颗粒质量控制 1. 中药配方颗粒与中成药有什么区别? 2. 中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的? 3. 中药配方颗粒生产如何把好药材炮制加工关的? 4. 中药配方颗粒生产过程是如何进行质量监控的? 5. 中药配方颗粒的包装是如何选取的? 6. 什么是中药指纹图谱? 7. 为什么要采用图谱技术建立配方颗粒质量标准? 8. 中药配方颗粒的质量控制是否采用了含量测定法?

9. 中药配方颗粒的有效期有多长?如何制定的? 中药配方颗粒临床应用四、. 1. 医院使用配方颗粒有哪些好处? 2. 中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少? 3. 为什么个别品种比饮片贵几倍?而有些却只略高于饮片? 4. 小袋装产品的规格是如何确定的?为什么只有单一规格? 5. 为什么产品用小袋装而不用瓶装? 6. 怎样掌握用量?如何开处方? 7. 中药配方颗粒的口感如何? 8. 中药配方颗粒冲服要注意哪些问题? 9. 为什么有些配方颗粒冲服会出现不溶解或难溶解现象? 10. 为什么极个别患者服用配方颗粒后会出现“上火”现象? 11. 为什么部分中药配方颗粒产品的名称与医生处方习惯使用名称不一致? 12. 中药配方颗粒是否可用于灌肠和外用? 13. 中药配方颗粒有无添加辅料?糖尿病人可以服用吗? 14. 中药配方颗粒分煎冲服与中药饮片共煎成份有区别吗?疗效比较如何? 五、中药配方颗粒的历史意义 1. 为什么说中药配方颗粒能够推动中医药的标准化、规范化、科学化、国际化? 2. 推广中药配方颗粒会带来哪些社会效益和经济效益?

中药配方颗粒项目投资分析报告

中药配方颗粒项目投资分析报告 规划设计 / 投资分析

摘要说明— 是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。从临床应用范围上看,几乎适用于所有的专科疾病,尤其在中医急症治疗方面,可以发挥即冲即服的优点,大大的促进中医急症医学的发展。随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。 该中药配方颗粒项目计划总投资21923.43万元,其中:固定资产投资15953.04万元,占项目总投资的72.77%;流动资金5970.39万元,占项目总投资的27.23%。 达产年营业收入42877.00万元,总成本费用34057.08万元,税金及附加367.06万元,利润总额8819.92万元,利税总额10403.52万元,税后净利润6614.94万元,达产年纳税总额3788.58万元;达产年投资利润率40.23%,投资利税率47.45%,投资回报率30.17%,全部投资回收期 4.81年,提供就业职位638个。 本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》为标准进行测算形成,是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性,因此,可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致,所以,相关的预测将会随之而有所调整,敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后

续研究报告及发布的评论文章,故此,本报告中所发表的观点和结论仅供 报告持有者参考使用;报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证,也不对各级政府部门(客户或潜在投资者)因参考报告内容而产生的相关 后果承担法律责任;因此,报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳 权和取舍权,敬请本报告的所有读者给予谅解。 总论、背景、必要性分析、市场分析、项目规划方案、项目选址科学 性分析、项目建设设计方案、工艺原则及设备选型、环境影响概况、项目 安全管理、风险应对说明、节能分析、计划安排、投资分析、项目盈利能 力分析、项目评价结论等。

中药配方颗粒管理暂行规定

近日,笔者在辖区一家医疗机构检查时,发现这家医疗机构门诊药房设有中药配方颗粒区,其中药配方颗粒是由本地某药品经营(批发)企业购入的。根据《中药配方颗粒管理暂行规定》的相关要求,中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产,并且只能在由试点生产企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用。也就是说,中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域,药品经营企业不得经营中药配方颗粒。 在处理这起案件时,笔者可以确定该医疗机构存在未经备案违法使用中药配方颗粒的行为,而药品经营企业则存在违法销售中药配方颗粒行为,但却无法找到明确的禁止与处罚条款。 法规相对滞后 国家食品药品监督管理局2006年在给安徽省食品药品监管局《关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用如何查处问题的批复》(国食药监市[2006]630号)中明确表示:根据国家局《中药配方颗粒管理暂行规定》的有关规定,未经国家局批准的试点和生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的临床医院不能生产和使用中药配方颗粒,药品经营企业不允许销售中药配方颗粒。对违反规定的药品经营企业和医疗机构应责令其限期整改,逾期未整改的,应依法查处。 根据这一批复,发现上述违法行为时,药监部门首先要责令药品经营企业与医疗机构停止经营使用行为,限期整改。但是对于整改后再犯的,却找不到明确的法律条款。于是在上述案例的处理上便有了争议:有人认为对逾期未整改的药品经营企业以超出《药品经营许可证》许可的经营范围论处;也有人认为,如果药品经营企业批准的经营范围有中药饮片,因为《中药配方颗粒管理暂行规定》已明确中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,所以按超范围经营论处就会有牵强之处。而对拒不改正的医疗机构则只能对相关产品予以先行登记保存后再进行处理了。 产业增长态势急需加强监管 毋庸讳言,企业挖掘的是中药配方颗粒高额的利润及可增值市场空间,使用终端则注重其方便、快捷的特性。据报道,目前我国已有400多家知名中医院使用中药配方颗粒。近日,北京市已将中药配方颗粒纳入医保报销范畴,部分省市也放开规定,扩大中药配方颗粒的临床使用范围,允许二级甲等以上医院使用。随着医院及患者对中药配方颗粒剂的需求呈现明显增长态势,许多企业对此早已作出反应。 产业迅猛增长,随之而来的配套监管与市场规范必是不可或缺的,但是纵观目前的市场与监管现状,我们不难看出,目前有关中药配方颗粒的法律空缺与监管滞后使部门执法处于两难境地:对于明确的违法事实,一是没有明确的禁止条款,二是没有确凿的处罚依据。 《中药配方颗粒管理暂行规定》中明确了中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段,该阶段主要是选择试点企业研究、生产,由试点临床医院使用。试点结束后,中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。但迄今为止中药配方颗粒仍处于试点运行状态,一直未实行批准文号管理,而且据笔者了解一直未出台相应的法律规定。可以说对该类产品的生产、流通、使

中药配方颗粒专家经典处方1

中药配方颗粒经验处方 1.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 方一:急性发作期:矮地茶 1包,灵芝 1包,丹参 1包,浙贝母 1包,葶苈子 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 方二:症状缓解期:灵芝 1包,黄芪 1包,丹参 1包,瓜蒌皮 1包,炙甘草 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 方三;症状较轻期:灵芝 1包,丹参 1包,川贝母 1包,鹿衔草 1包 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 2.慢性咽炎、慢性扁桃腺炎 方一:连翘 1包,蒲公英 1包,赤芍 1包,丹参 1包,岗梅根 1包,全蝎 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 方二:荆芥 1包,僵蚕 1包,蝉蜕 1包,桔梗 1包,牛蒡子 1包, 川牛膝 1包,甘草 1包,红花 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 3.慢性鼻窦炎 处方:葛根 1包,连翘 1包,鱼腥草 1包,三七 1包,蝉蜕 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 4.过敏性鼻炎 处方:葛根 1包,连翘 1包,鱼腥草 1包,防风 1包,蝉蜕 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 1.冠心病 处方:黄芪 1包,三七 1包,丹参 1包,银杏叶 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 2.中风后遗症 处方:黄芪 2包,川芎 1包,蜈蚣 1包,三七 1包。 用法:黄芪每次一包,其余每天一付,分两次服用,开水泡服。 3.脑动脉硬化 处方:天麻 1包,三七 1包,蝉蜕 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。

1.慢性结肠炎 处方:苦参 2包,三七 1包,赤芍 1包,沉香 1包。 用法:苦参每次一包,其余每天一付,分两次服用,开水泡服。 1.腰椎间盘突出 处方:三七 1包,杜仲 1包,牛膝 1包,蜈蚣 1包,补骨脂 1包,黄精 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 2.颈椎间盘突出 处方:葛根 5包,当归 1包,川芎 1包,蜈蚣 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 3.风湿腰腿病 处方:蜈蚣 1包,杜仲 1包,牛膝1包,三七 1包,海风藤 1包,路路通 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 4.风湿性关节炎 处方:蜈蚣 1包,三七 1包,大血藤 1包,秦艽 1包,威灵仙 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。 5.类风湿性关节炎 处方:蜈蚣 1包,杜仲 1包,三七 1包,丹参 1包,大血藤 1包,补骨脂 1包。 用法:每天一付,分两次服用,开水泡服。

中药配方颗粒认识浅析

中药配方颗粒认识浅析 发表时间:2013-05-21T11:39:54.530Z 来源:《中外健康文摘》2013年第13期供稿作者:马玉铭[导读] 中药配方颗粒又称中药免煎颗粒,是将单味中药饮片经水煎煮、浓缩、干燥后的所得物。马玉铭(云南省昭通市中医医院 657000)【中图分类号】R286 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)13-0372-02 随着科技的发展和生活节奏的加快,人们对中药的应用提出了新的要求。近年来,中药现代化进程逐步加快,产生了许多新剂型,为了方便人们的生活,但也存在一些问题。现就如何认识中药配方颗粒作一个浅析,以供合理选用。 1.中药配方颗粒的特点中药配方颗粒又称中药免煎颗粒,是将单味中药饮片经水煎煮、浓缩、干燥后的所得物。配方使用中将所需诸药混合后水冲服。具有服用量小、服用和携带方便的特点,免去传统中药饮片繁琐的煎煮过程。 2.中药配方颗粒存在的几点疑问 2.1 检验表准的缺失 在没有统一检验表准的情况下上市流通使用,质量和安全怎样保证的?至目前为止全国监管部门尚无中药配方颗粒的检验标准。上市药品中有检验标准的尚不能确保质量,何况无标准的产品应用于人的防病、治病,其疗效和安全不得不引起注意。 2.2 质量难以鉴别 中药历来究竟“地道药材”属性,《内径》“岁物者,天地之专精也,非司岁物则气散,质同而异等也”,《千金翼方》中“用药必依土地”。如天麻、石斛、阿胶以及“南药”、“北药”、“淮药” 等无一不是在强调药材的产地、质量与疗效的关系,且随采收季节不同其有效成分也有差异。而医师、药师、患者则无从知晓所用配方颗粒的“道地”属性与采收时节。 2.3 部分药物能否煎出有效成分 中药的应用是以中药的偏性:“四气、五味、升降浮沉”等重建人体阴阳平衡,因此服用的是中药的药性而不是中药材本身。中药配方颗粒中一些质地较硬以及不溶于水的矿物类物质如:苏木、天麻、朱砂、磁石等,水煎后能浓缩到什么固型物质?再如胶类药物阿胶等,本身就是浓缩物,水煎后又浓缩最后得到的是什么呢? 2.4 能否体现药物的相互作用 2.4.1 溶出物结构转化差异:在当归补血汤中应用中药色谱指纹图谱和光谱数据,并结合光谱相关色谱方法对当归补血汤复方及单味药当归和黄芪分归属进行分析,结果发现:单味药中的一些组分在复方中检测不到或消失而复方中又有新物质生成[1] ;虎仗单味煎出液和虎仗分别与甘草、五味子、三楂共煎后其煎出液中各种结合蒽醌的量均发生了变化[2];生脉散合煎后,原单味人参中的人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re均消失,而原来的微量成分人参皂苷Rg3、Rh、Rh2的量增加50%以上[3],同时得到一个原各味单煎都没有的化学成分5-羟甲基-2-糠醛[4]。说明合煎液和单味中药煎液的化学成分不是单味药之间的简单相加,它们存在着差异性。 2.4.2溶解度差异:当归承气汤复方合煎时增加当归的用量能使大黄总蒽醌溶出率随之增加[5];麻黄汤合煎液中甘草酸的量高于分煎液[6];葛根芩连汤合煎液中葛根素的量低于单煎液[7];说明合煎液中有效成分之间普遍存在着相互影响的关系。 3.结语 中药现代化是21世纪中医药发展的主题,中药配方颗粒是传统中药的补充,但由于存在许多疑问和差异性,笔者认为不能一概而论的作为传统中药的替代品。传统中药饮片的汤剂使用仍有具独特的不可代替的存在价值。参考文献 [1] 《中草药》2005,10:1457-1460. [2] 《中国药房》 1999,3:112-115. [3] 《中国中药杂志》 1998,8:483-485. [4] 《中国中药杂志》 1998,4:230-231. [5] 《中成药》1992,5:4-5. [6] 《中草药》2001,11:981-983. [7] 《中成药》2004,1:7-9.

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强“中药配方颗粒”(原名:颗粒性饮片)的监督管理,确保人民用药安全有效, 我局多次召开了专题研讨会,并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况,制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》,现印发你们。请各省(区、市)药品监督管理局严格执行此规定,并按要求于2001年7月底前将有关资料上报我局,逾期不再受理。 特此通知 附件:中药配方颗粒质量标准研究的技术要求 国家药品监督管理局 二零零一年七月五日 中药配方颗粒管理暂行规定 根据《药品管理法》的有关规定,为推进中药饮片实施批准文号管理,规范中药配方 颗粒的试点研究,中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段,该阶段采取选择试点企业研究、生产,试点临床医院使用。试点生产企业、品种、临床医院的选择将在全国范围内进行。试点结束后,中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。 一、试点生产企业申报 (一)生产企业必须持有《药品生产企业许可证》且具备生产颗粒剂的剂型。 (二)中药配方颗粒的研究经省、部级科研立项,并取得阶段性成果(提供立项批二、合 同书或验收证明)。 (三)生产企业研制的品种必须超过400个以上。 二、品种使用范围 (一)申报企业应将过去进入科研用药范围内的临床科研单位名单上报(包括临床科研单 位简介及使用“中药配方颗粒”情况证明,并加盖单位公章),不得再另行增加临床医院。 (二)试点生产企业经确认后,应将使用中药配方颗粒临床医院名单报医院所在地省药 品监督管理局备案。 三、申报资料的要求 (一)按照“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”提供质量标准研究资料(见附件)。 (二)相关附件,包括《药品生产企业许可证》复印二、立项证书、临床使用单位及证明。 (三)科研设计方案。 四、申报程序 (一)申报试点生产企业、品种及使用范围由所在地省药品监督管理局初审合格后,上 报国家药品监督管理局药品注册司。 (二)国家药品监督管理局对申报试点生产企业进行现场考核。 五、试点工作期间的科研工作 试点应围绕中药的配方颗粒临床安全评价及生产质量控制做好科研设计,明确阶段目 标及考核指标,试点结束后应提交严谨的研究报告。 六、对经现场考核符合条件的试点生产企业我局予以确认,并组织专家对其申报的品 种质量标准进行审查,符合要求的品种由所在省药品检验所进行质量标准复核合格后,在备案的临床医院开展研究工作,未经确认的试点生产企业及备案的临床医院不能生产和使用。 附件:

中药配方颗粒市场调研报告

中药配方颗粒,冲出的大市场 投资要点: 1、中药配方颗粒概念源自国外,生产技术国人自主研发,已进入工业化大生产阶段:中药配方颗粒是将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。日本、韩国、台湾地区在70年代便开始研制颗粒剂,并以中药配方颗粒产品成功赢得国际市场,我国经历了20余年自主研发,于2001年我国药监局正式命名中药配方颗粒,到 2010年中药配方颗粒高层论坛公布,已完 成 600 余味中药配方颗粒的生产规范,预计 2011年市场规模达到23 亿元。 2、国内中医药接受度逐步提高,中药材需求日益扩大,推动中医药服务高端化发展,配方颗粒有望受益:中药在国内具有强大的消费基础,中国患者对于中医认知度在不断提升,到中医院就诊的患者人数不断增长,中药材需求量与日俱增,2011 年全国中药饮片产业营业收入达 853.72亿元,与2006年相比,年复合增长率达到 35%以上。在目前的中药材种植技术条件下,随着中药材需求规模不断扩大,中药资源必将出现较明显的供需不平衡,为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件,更重要的是中医药“治未病”理念的不断提升,在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要部分,中药配方颗粒凭借诸多优点将成为受益者。 3、国际中药地位提升,中药国际贸易我国尚处于幼稚期,中药配方颗粒有望成为国际贸易的桥梁:有报道称中草药在国际市场上越来越受到关注,其市场规模每年以 10%的速度增长,据 WHO统计,目前全世界约有 40亿人使用植物药治疗,据 GIA估算,到2015年国际植物药市场规模将达到 931.5亿美元。尽管如此,在国际贸易中我们仍处于幼稚期,以日本为例,其 210个汉方药制剂处方均来源于中国,生产所用原料的 70%来自中国,在国际中药制剂市场中却占有 80%的份额,其复方颗粒远销欧美等国家,而我国5%的市场份额中以初级中药饮片形式的产品占比达 70%,我们认为,中药配方颗粒有望成为拓展国际中药贸易的桥梁。

中药配方颗粒和中草药哪个效果好

中药配方颗粒和中草药哪个效果好 导读:我根据大家的需要整理了一份关于《中药配方颗粒和中草药哪个效果好》的内容,具体内容:传统中药饮片存在煎煮耗时耗力,携带不方便的问题,尤其是年轻人已很少有人自煎中药,医院和药店代煎中药人气正旺,相对代煎,直接选择冲泡中药配方颗粒更是简单、高效,尤其适合办公室一族以及学生族... 传统中药饮片存在煎煮耗时耗力,携带不方便的问题,尤其是年轻人已很少有人自煎中药,医院和药店代煎中药人气正旺,相对代煎,直接选择冲泡中药配方颗粒更是简单、高效,尤其适合办公室一族以及学生族使用。以下是我为你整理的,希望能帮到你。 传统中药饮片存在煎煮耗时耗力,携带不方便的问题,尤其是年轻人已很少有人自煎中药,医院和药店代煎中药人气正旺,相对代煎,直接选择冲泡中药配方颗粒更是简单、高效,尤其适合办公室一族以及学生族使用。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的新型配方用药。相对于中药饮片,它的生产成本更高,因此价格也更高,临床上选择配方颗粒代替饮片的患者的治疗费用也相对较高。 较高价格是否意味着中药配方颗粒更优于传统饮片呢?湖南中医药大学第一附属医院药学部副主任药师邓桂明表示,配方颗粒不能替代中药饮片的疗效,如条件允许,最好还是选择中药饮片自煎,以确保最佳治疗效果。目前,中药颗粒剂与饮片质量换算还无标准依据。颗粒剂多以提取物的

重量与提取前药材重量来比较,提取过程存在药材耗散。由于生产工艺不一致,有些中药配方颗粒有效成分丢失严重,同品种规格不统一,难以在临床上大面积推广,所用辅料的品种、规格、用量均有差异等,给临床应用带来不便,药材炮制成饮片方法有很多种,同种药材选择不同炮制方法也会得到药效不同的饮片,相比配方颗粒只有一种形式,炮制品种不全,仅有单剂量包装,临床应用受到限制,传统制备煎剂与工业化提取方法不一致,单煎合并液与合煎液在化学成分和药效方面有差异等原因,也使目前无中药配方颗粒法定的质量控制标准。 此外,中药药性和它煎煮方法、时间等有关。传统中药煎煮过程是一个动态反应的过程,煎煮过程中产生的相互作用对于药效也有很大的影响,而配方颗粒的生产在一定程度上忽略了中药的配伍。 中药饮片不是煎得越久药效越好,配方颗粒也不是提取的有效成分越完全越好,在保证疗效前提下,可以鼓励配方颗粒的研发,当然还要以临床疗效作为判定标准。 中药的最佳评价标准是疗效,而不是检测出来的化学成分多少也不是成本高低,我国药用资源相对有限,因此更应该用合理的方法使它发挥出最大的效果。

中药配方颗粒产品项目立项申请报告范文

中药配方颗粒产品项目立项申请报告范文 实施创新驱动发展战略是提升综合国力和国家竞争力的根本支撑,是适应新一轮科技革命和产业变革的必然要求,是实现“两个一百年”奋斗目标的科技支撑,也是当前中国转换经济增长模式的核心支持要素。实施创新驱动发展战略,要统筹科技、教育、人才三个规划纲要,解决影响我国未来发展的重大科学和技术问题,奠定我国从科技大国想科技强国迈进的基础。 一、项目名称及承办单位 (一)项目名称 中药配方颗粒产品项目 (二)项目承办单位 xxx投资公司 二、项目建设地址及负责人 (一)项目选址 xxx新区 (二)项目负责人 武xx 三、项目承办单位基本情况

成立以来,公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将 “诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能 力和风险控制能力。 公司经过多年的不懈努力,产品销售网络遍布全国各省、市、自治区;完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高,除国内 市场外,公司还具有强大稳固的国外市场网络;项目承办单位一贯遵循 “以质量求生存,以科技求发展,以管理求效率,以服务求信誉”的质量 方针,努力生产高质量的产品,以优质的服务奉献社会。 公司将继续坚持以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本, 以持续研发投入为保障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户需求的产品和服务,保持企业行业领先地位 和较快速发展势头。 四、项目建设地基本情况 园区鼓励民营企业参与国家战略、军民融合、环境保护等领域投资。 鼓励民营企业深入挖掘“一带一路”、长江经济带等国家战略投资机遇, 积极参与跨地区兼并重组、吸纳要素资源、拓展发展空间。加快创建国家 军民融合创新示范区,鼓励民营企业参与军民两用技术研发、推进重点产 业“民参军”“军转民”。支持民间资本参与重要流域综合治理投资、建 设和养护。以大气污染、工业废水和固体废弃物治理为重点领域,鼓励民 间资本参与环境污染第三方治理和相关环境服务,通过资产证券化和公开

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