质子重离子中心研究20160524
质子重离子中心研究
北大医疗产业集团
战略运营部
2016年5月24日
目录
1、各地质子重离子中心概况 (4)
1.1 大陆地区 (4)
1.1.1 上海质子重离子医院介绍 (4)
1.1.2 山东淄博万杰医院博拉格质子治疗中心（WPTC） (5)
1.1.3 兰州中国科学院近代物理研究所（IMP-CAS） (6)
1.1.4 北京质子医疗中心 (6)
1.1.5 301医院河北涿州质子治疗中心 (6)
1.1.6 广州质子治疗中心 (7)
1.1.7 天津空港经济区中美质子治疗和研究中心 (8)
1.1.8 上海瑞金医院肿瘤（质子）中心 (8)
1.1.9 江苏淮安质子治疗中心 (8)
1.1.10 江苏质子重离子医院 (9)
1.1.11 福建莆田质子治疗中心 (9)
1.1.12 深圳居里（法国）国际肿瘤治疗康复中心 (9)
1.2 中国台湾： (10)
1.2.1 长庚医院质子暨放射治疗中心 (10)
1.2.2.台大医院质子治疗中心 (10)
1.2.3.高雄长庚医院质子中心 (10)
1.3 中国香港 (11)
1.3.1香港养和医院质子治疗中心 (11)
1.4 质子重离子肿瘤治疗已成为全球趋势 (11)
2、质子重离子技术介绍及优势 (13)
2.1 传统肿瘤治疗技术 (13)
2.2 质子重离子技术优势 (14)
2.3 质子重离子设备及主要技术 (17)
2.4 我国临床试验情况 (17)
2.4.1 中科院兰州近物所兰州肿瘤医院重离子项目 (17)
2.4.2 上海质子重离子医院 (18)
2.5 各类放疗系统技术参数对比 (18)
3、建设历程及条件 (20)
3.1 上海质子重离子医院建设历程 (20)
3. 2 质子重离子中心建设条件 (21)
3.2.1 医院的环境设计 (21)
3.2.2 配电、工艺冷却水系统和空调通风系统 (22)
4、质子重离子治疗市场情况 (24)
4.1 患病及治疗人数统计 (24)
4.2 上海质子重离子医院运营情况 (25)
4.3各国关于质子重离子放疗的医疗保险政策 (25)
4.4 各种主要放疗方式市场情况比较 (26)
参考文献： (28)
1、各地质子重离子中心概况
随着质子重离子技术的不断进步，目前世界各国都在竞相发展质子和重离子治疗设备的研制与相关机构的建设，大力推进质子重离子放疗技术基础与临床研究工作。国际上在运营的质子中心（不包含质子重离子中心）已达57个，重离子中心则只有10个。当前中国大陆处于筹备及在建的质子项目达20个，国内质子项目的投资近两年呈现加速期。
1.1 大陆地区
1.1.1 上海质子重离子医院介绍
上海市质子重离子医院，暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心（以下简称质子中心），是一所集医疗、科研、教学于一身，以国际尖端肿瘤放射治疗技术——质子重离子放射治疗技术为主要治疗手段的现代化、国际化肿瘤中心，是国内首家以质子重离子技术治疗肿瘤的医疗机构，同时也是全球第三家同时拥有质子和重离子技术的医疗机构。
图1：质子中心医院
资料来源：上海质子重离子医院官网
质子中心位于上海市浦东新区国际医学园区，总占地150亩，建筑面积一期52,542平方米，共设床位220张，各类专业技术及管理人员200多名。该项目总投资33亿元人民币，其中19亿元用于向德国西门子购置整套治疗系统（无旋转机架，项目整体建设期历时55个月。
2013年12月开始试运行，2014年6月14日起启动为期半年的质子重离子系统设备注册临床试验工作。医院现设有放射治疗科、放射物理科、核医学科、放射诊断科、检验科、超声诊断科、药剂科等临床医技科室。除拥有全球第三套质子重离子系统设备外，医院还配备有国际领先的直线加速器、PET/CT、MRI、CT等大型诊断治疗设备，在提供尖端质子重离子治疗的同时，可结合其他放化疗等肿瘤诊治手段，为各类肿瘤筛查、诊断和治疗提供强有力的设备技术支撑。
重离子放疗因其设备复杂、建造和维护成本较高，目前在全世界只有 9 家重离子医院，包括上海市质子重离子医院在内仅有 4 家能同时提供质子和重离子放射治疗。
表1：大陆地区其他质子重离子医院情况
数据来源：广发证券
1.1.2 山东淄博万杰医院博拉格质子治疗中心（WPTC）
2004年12月20日，博拉格质子治疗系统投入临床使用，2005年6月12日，民营淄博万杰医院博拉格质子中心落成仪式隆重举行，是国内最早建成的质子治疗中心。曾因技术等原因停机。
1.1.3 兰州中国科学院近代物理研究所（IMP-CAS）
中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司自主研发、制造的具有自主知识产权的医用重离子加速器，已通过了科学技术部、环境保护部、商务部、国家质量监督检验检疫总局组织的国家重点新产品认定，获颁国家重点新产品证书。
2009年7月19日成立“兰州重离子治癌中心”使用自主研发的重离子治疗装置。
1.1.4 北京质子医疗中心
位于中日友好医院，由民营长安信息产业(集团)股份有限公司与香港健昌集团有限公司出资，中日友好医院出地，共同兴建。2004年10月起因故停工。直至2008年初，中国泰和诚医疗集团有限公司和长安信息合作，才正式开始重建。目前正在建设中，预计2018年建成。建成后预计年收治肿瘤病人2000人。
1.1.5 301医院河北涿州质子治疗中心
2015年1月28日，质子治疗设备供应商IBA和河北涿州建康乔投资有限公司签署质子治疗中心建设合同。该中心将成为中国北部第一座质子治疗中心，位于距离北京30分钟车程的河北涿州。该项目总投资约70亿元，计划建设成为亚洲最大的肿瘤治疗中心。
据河北联合实业集团董事长韩联合称，该两款设备价格昂贵，总计约需28亿元。设备长65米、宽45米。由于机器核放射较强，至少要距离居民区1.5公里远，而在北京需要寻找这样一块区域不仅难，而且地价也很贵，同时301医院早在2003年就与河北联合实业改制的涿州市医院开展了业务合作，综合各种原因，最终选址涿州。该项目得到了保定市及河北省有关领导的大力支持。
在该项目中，河北联合实业集团为投资方，目前已经开工的1000亩地建成后，将会有一部分过户给301医院，而肿瘤医院的产权则归属联合集
团，所有的工作人员均来自301医院。预计2016年底建成，建成后将成为中国最大的质子治疗中心，每年可以治疗2000名肿瘤患者。
1.1.6 广州质子治疗中心
广东恒健核子医疗产业有限公司成立于2010年1月，由广东恒健投资控股有限公司作为控股方与香港高岭国际公司共同出资成立，公司积极推动民用非动力核技术在医疗领域的应用，致力于质子肿瘤治疗技术的产业化开发。广东恒健投资控股有限公司为广东省国资委下属企业，成立于2007年8月20日。整个佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司是核子公司的全资子公司，负责质子肿瘤治疗技术产业化项目的具体组织实施。
项目为广东省重点发展的战略性新兴产业，计划未来在顺德打造国际质子肿瘤治疗设备专业研发与制造中心、质子肿瘤治疗示范中心、质子肿瘤治疗培训中心，实现集肿瘤早期诊断、精确治疗、高端医疗设备为一体的产业链发展，预计产值超过1000亿元，并带动大型精密机加工、超导磁铁设计制造、真空束运系统、医用机器人、X光与数位影像处理、控制盘、电源供应器、高能仪表、质子摄影机、正电子摄影机、呼吸监控、治疗计划系统、辐射防护等相关配套产业。
据悉，质子肿瘤治疗技术产业化包括加速器、固定和旋转机架、治疗头、精密定位和准直系统、剂量验证系统、治疗计划系统、治疗控制、设备和人身安全系统及质子肿瘤临床应用治疗等多个领域。
2013年9月28日，广东恒健核子医疗产业有限公司与中山大学肿瘤防治中心共同签署了合作开发建设质子肿瘤治疗装置的协议。
2014年10月22日，广东省委常委、常务副省长徐少华与广东省有关部门负责同志一同调研和考察了恒健质子医疗装置示范工程项目。
2014年11月4日，佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司发布了广东恒健质子医疗装置示范工程项目造价咨询招标公告，根据公告显示，恒健质子医疗装置示范工程项目位于广州中新知识城，工程总投资额约20239万元，其中建筑工程约16239万元，设备安装工程约4000万元。工程建设内容包括地下质子治疗区、地上办公区和地下停车场，总建筑面积约13000平方米。目前项目处于建设中。
1.1.7 天津空港经济区中美质子治疗和研究中心
Provision Healthcare已经与天津太山肿瘤医院签订合作协议，将成立一家位于自贸区内的质子中心。
耗资1亿美元的质子中心将由Provision和太山肿瘤医院共同拥有和经营，并命名为天津空港经济区中美质子治疗和研究中心。Provision的研发和制造业务部ProNova将为质子中心的3间治疗室提供SC360质子治疗系统。该项目计划于2018年初完工。
新质子中心还具有科研功能，主要针对中国北部未来质子治疗的发展进行临床科研。随着质子治疗的推广，双方还合作成立一家培训中心，专门培训医疗专业人士。
天津太山肿瘤医院位于天津自贸区空港经济区（Tianjin Airport Economic Area-TAEA），是中国第一家个体化肿瘤诊疗中心。致力于开展生物免疫治疗、骨髓移植和精确放疗这些精确综合癌症治疗。
1.1.8 上海瑞金医院肿瘤（质子）中心
于2014年9月9日获批，2014年12月30日瑞金医院肿瘤（质子）中心建筑项目宣布正式开工，未来将在该中心投用的首套国产质子治疗装置研发也已启动，预计2016年底建成，2018年开展临床调试。将实现质子治疗装置的国产化、降低治疗成本、进一步满足患者需求。
上具体项目选址于瑞金北院南侧，用地面积约40亩，总建筑面积为26370平方米，计划建设一个集门诊、科研、检查、诊断、治疗功能于一体的肿瘤治疗及临床设施研究中心。
1.1.9 江苏淮安质子治疗中心
质子治疗系统制造商Advanced Oncotherapy与英国信诺医疗公司（Sinophi Healthcare Limited）签订采购合同，即将在中国江苏省淮安市安装LIGHT质子治疗系统。
质子中心最多将有3间治疗室，建成后将成为淮安一家耗资2亿美元的肿瘤医院的一部分。项目建设预计2016年开始。
1.1.10 江苏质子重离子医院
2014年6月凤凰股份就投资质子重离子医院和有关单位签署了合作框架协议。
凤凰出资、南京市出地、江苏省肿瘤医院出医疗资源，已在南京江北新区划地百亩，启动筹备工作。
参与方之一的凤凰集团、凤凰股份已进军健康养老产业，2014年3月与江苏省人民医院、江苏仁医医院投资管理股份有限公司等医疗机构签订合作协议，合作内容包括健康管理、医疗救护、康复保健、健康养生、养老护理、技术研发、健康教育培训、专业图书出版等。
1.1.11 福建莆田质子治疗中心
民营企业艾普强（福建）医疗设备有限公司于2011年开始筹备建设中国莆田质子治疗中心，斥资47亿元，2015年开工建设，预计2019年建成投入使用。项目将建设成为集医疗、科研、预防、康复、教学、培训等功能为一体，立足中国，辐射东南亚，面向国际的三甲肿瘤专科医院，在技术、设备、管理、服务、环境等达到亚洲顶尖水平。
1.1.12 深圳居里（法国）国际肿瘤治疗康复中心
2014年9月7日，深圳前海中天克成投资公司与法国居里研究所签署合作协议，深圳前海中天克成公司拟筹资30亿，将世界顶级肿瘤医疗机构法国居里研究所引入深圳，为中国及亚洲肿瘤患者提供世界顶级肿瘤治疗及服务。
据项目规划显示，深圳居里（法国）国际肿瘤治疗康复中心将采用公司化运作模式，下设肿瘤医院、重粒子治疗、肿瘤康复中心三大板块，占地105亩，是一家专业针对肿瘤治疗、肿瘤康复及转化医学的民营医疗服务企业。
康复中心将采用精准放疗、免疫治疗、姑息治疗、中医固本针灸治疗等治疗手段，并提供心理诱导、信仰尊重、家政托孤、临终关怀等人性化服务。
1.2 中国台湾：
1.2.1 长庚医院质子暨放射治疗中心
台湾长庚医院为台湾最大的癌症治疗体系。在台北林口长庚尖端医学园区内建造质子暨放射治疗中心，地下地下各三层，总面积达10，000坪以上。是亚洲最大最先进的放射治疗中心。林口长庚院区治疗中心预计2015年开始运营。
台北总院区质子治疗中心设置地上地下各二层，总面积达5，300平以上，预计每年可治疗1800人。目前处于建设中。
1.2.2.台大医院质子治疗中心
鸿海集团董事长郭台铭2008年12月以永龄基金会创办人名义，与台大正式签约，捐赠一百亿台币兴建台湾大学医学院附设癌医中心医院。2010年11月15日在台大癌医中心举办动土典礼。占地3.1公顷的土地，主建筑物地上14层、地下4楼，总楼板面积4万平。目前处于建设中。
1.2.3.高雄长庚医院质子中心
高雄长庚医院于2014年12月2日举行“质子暨放射治疗中心”动土典礼，高雄长庚医院质子中心耗资台币45.5亿元（约为1.46亿美元）。
质子暨放射治疗中心估计于2018年完工开始运营。
1.3 中国香港
1.3.1香港养和医院质子治疗中心
香港养和医院成立于1922年，由李树芬医学基金会拥有，是一间设有400多张病床的全科私立医院。2010 年11 月12 日养和医院耗资港币7 亿元引进质子治疗系统，预计将于2015 年启用全港首部质子治疗系统。将率先应用于治疗儿童癌症、肝癌及肺癌。
1.4 质子重离子肿瘤治疗已成为全球趋势
随着美国、日本、德国等国家在质子重离子放疗领域研究的不断深入，世界各国和地区也纷纷跟进探索本国的质子重离子放疗发展之路。如中国、俄罗斯、意大利、英国、法国、瑞士、韩国等都建成运营了粒子放疗机构。其中大多数国家拥有的均为质子放疗机构，到目前为止，全球仅有中国、日本、德国、意大利拥有重离子放疗机构。
虽然美国是最早进行质子重离子放疗试验的国家，但由于重离子放疗投入成本远高于质子，而美国政府对于医疗领域的高技术发展创新采取完全市场化的自由政策，依靠社会投资为主，所以目前运营中的粒子束放疗医院均采用质子放疗，共 17 家质子治疗机构。截至 2015 年 10 月，美国进行质子放疗的患者累计 50913 位。
目前日本已经建成并且运营的质子或重离子治疗中心共12 家，其中质子治疗中心8 家，重离子治疗中心 3 家，另有一家能同时提供质子和重离子治疗。截至 2014 年 12 月，日本共收治质子放疗患者16773 位，重离子放疗患者 13020 位。
目前，德国已经建成并且运营的质子重离子治疗中心共 6 家，其中质子治疗中心为 4 家，重离子治疗中心为1家，同时拥有质子重离子治疗的为1家。截至2015年10月，德国共收治质子放疗患者5845位，重离子放疗患者 1724 位。
截至2015年初世界各国质子治疗中心数量：
法国 2家（其中1家在建）澳大利亚 1家（在建）
德国 6家（其中1家在建）日本 17家（其中4家在建）
波兰 1家俄罗斯 4家（其中1家在建）斯洛伐克 1家（在建）韩国 2家（其中1家在建）
沙特 1家（在建）捷克 1家
新加坡 1家（在建）丹麦 1家（在建）
比利时 1家（在建）荷兰 2家（在建）
意大利 4家南非 1家
加拿大 1家瑞典 2家（其中1家在建）
印度 2家（在建）瑞士 1家
英国 6家（6家在建）美国 29家（其中13家在建）
表1：全球运营中的质子重离子机构及病例数统计表
* 瑞典The Skandion Clinic,Uppsala 2015 年8 月收治第一例患者
** 中国台湾长庚纪念医院2015 年7 月收治第一例患者
数据来源：PTCOG 官方网站，截至2015 年10 月
2、质子重离子技术介绍及优势
质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术，以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。此前，只有美国、德国和日本等少数发达国家同时开展这一技术。
据日本、德国和美国的临床经验显示，质子重离子放疗技术对头颈部癌症、脑恶性肿瘤、前列腺癌、软组织和骨肉瘤、脊索瘤、肺癌和肝癌等都有较好的疗效，对某些肿瘤的疗效已达到与外科手术同等的效果。由于这是一种较小创伤的治疗方式，所以部分年龄大、心肺功能差、不能耐受手术的癌症患者也能接受根治性放疗。
2.1 传统肿瘤治疗技术
目前，在肿瘤治疗领域中，外科治疗、化学治疗、以光子放疗为主的放射治疗是主要的治疗技术，90%的肿瘤患者都接受了其中一种或多种疗法的治疗，被称为肿瘤治疗的三大常规手段。但是，这三大常规治疗在帮助患者对抗肿瘤的同时，由于其治疗方法的缺陷，会对患者自身正常组织和脏器产生损害。
表2：三种治疗方式比较
数据来源：国金证券
肿瘤放射治疗中使用的放射线主要可分为光子束和粒子束，传统放疗使用的是光子束，如X射线及伽玛射线等。由于传统放射治疗所使用的X射线等光子束物理剂量分布及生物效应性能，在照射时将不可避免地损伤到肿瘤附近的正常组织，同时剂量的有效利用率也低。统计显示，约有60%的
实体肿瘤患者目前通过临床使用光子治疗，放疗后能获得较好治疗效果，但光子治疗的毒副作用会影响患者的生活质量。
图2：根据 FIRST Program 对放疗技术代系的梳理
数据来源：Hokkaido University
2.2 质子重离子技术优势
质子即氢原子剥去电子后带有正电荷的粒子，重离子即碳、氖、硅等原子量较大的原子核或离子。质子重离子放疗，就是人们通常所说的“质子刀”和“重离子刀”，是运用质子或重离子射线治疗肿瘤的一种手段，也是现今国际最尖端的放射治疗技术。
图3：质子中心医院医疗设备
资料来源：澎湃新闻
治愈率高，见效快
普通光子放疗平均每疗程的照射次数为30次。目前质子治疗平均每疗程照射次数为22次，重粒子治疗平均每疗程照射次数12次。质子重离子放射治疗效果远优于普通光子放疗，极大程度上提高了肿瘤患者的生存几率及生活质量。
轻微副作用
碳离子等重离子射线杀灭肿瘤细胞能力，比常规的光子射线高约3倍，对抗拒光子放疗的恶性肿瘤和治疗后复发的恶性肿瘤，具有特别意义。区别于光子治疗，质子或重离子经由同步加速器，加速至约70%的光速（21万公里/秒）时，离子射线被引出射入人体。射线在到达肿瘤病灶前，能量释放不多，但到达病灶的瞬间，释放大量能量，这种被称为“布拉格峰”的能量释放，实现了对肿瘤的“立体定向爆破”，杀灭肿瘤细胞之时，有效保护正常组织。同时，由于放射治疗的毒性降低，患者对同期化疗的耐受性也可以得到改善，为综合治疗提供更加有利的条件。
在儿童癌症方面，质子对靶区周围正常组织产生副作用极小，整体照射剂量也可以控制在很小的范围内，由此可以有效控制骨骼畸形与继发性恶性肿瘤的发生率。
图4：不同射线的剂量深度曲线分布图
资料来源：王岚, 戴小亚，2016
适应症范围广泛
质子重离子放疗，因其具有能极高和穿透性强的特点，使其适应症范围较之普通光子放疗有了极大拓宽。根据国际临床资料统计，质子重离子治疗对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效，对这些难以手术的癌症、常规放疗难以治愈的癌症有显著成效。
当然，质子重离子治疗并不是万能的。这主要取决于患者的肿瘤位置及发展，质子重离子治疗更适于那些年长、心肺功能较差、无法耐受手术治疗
的患者。“质子治疗代表一个领先的技术，对于这些领先的技术，从经济上来考虑的话，也不适用于所有人。”
2.3 质子重离子设备及主要技术
同步加速器
直径达21米，束流能量可自由调节，其中质子束流能量幅度在50-221MeV，重离子束流能力幅度在85-430 MeV；加速器将上述粒子加速至光速的70%后，束流进入治疗室，能够治疗人体内30cm深度的肿瘤。
固定线束治疗室
有45°束流治疗室和水平束流治疗室，可满足不同种类、位置、深度的肿瘤定位及照射要求。
高精度患者定位和影响验证系统
该项技术借助计算机的高速处理能力及影像扫描设备，依托机械臂的灵活性，可根据患者的平躺位置，经由影响设备成像和计算机处理后，自动调整机械臂至计划位置，从而保证束流准确无误地击中肿瘤靶区。
离子束流门控系统
离子束流门控技术的目的是为了满足患者肺、肝等动态肿瘤的放射治疗要求。该系统可根据患者体表上的呼吸探测器，确定患者呼吸运动随时间的变化规律，使对肿瘤部位的放射始终处于同一位置。
笔形扫描技术
该项技术是质子重离子治疗的关键技术，通过电子计算机先将肿瘤模拟分层，再控制射线进行逐点、逐层扫描，以此来提高射线照射的准确性和治疗效果。
2.4 我国临床试验情况
2.4.1 中科院兰州近物所兰州肿瘤医院重离子项目
2006年11月至2009年3月，中科院近物所与甘肃省肿瘤医院、兰州军区兰州总医院合作进行了103例浅层肿瘤患者重离子临床治疗试验。患
者主要为皮肤鳞癌、基底细胞癌、恶性黑色素瘤及软组织肉瘤等，大部分为常规治疗（手术、放疗、化疗）复发和/或无效的病例,疗程4-6次。大部分病人，5年肿瘤局部控制率和存活率均达到60%以上，而且无明显毒副作用。2009年3月-2013年1月，与甘肃省肿瘤医院、兰州军区兰州总医院合作进行了91例深部肿瘤患者重离子临床治疗试验，大部分患者也为常规治疗无效或复发的病例，特别是肺癌、肝癌、脑瘤等位于重要脏器并且高发及难治性肿瘤，疗程10-12次。
2.4.2 上海质子重离子医院
根据国家食品药品监督管理总局的要求，上海质子重离子医院在2014年6月14日至9月28日进行了有关临床试验，试验的目的是验证上海的质子重离子放疗系统设备治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。
有关试验方案是经过国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织的，由国内最具权威的放疗临床、物理及医学统计等多方面专家共同论证通过的“临床试验方案”。
来自全国各地的35例患者接受了临床试验。为做到临床试验每个环节都科学、合理、稳妥，专家按照严格制定临床试验方案、严格选择适应证、严格筛选具体病例的“三严”要求，结合德国、日本和美国的临床经验，筛选头颈部、胸部和腹盆部的肿瘤患者，同时制定标准工作流程，设计个体化的放射治疗计划，以确保安全和质量，做到试验一例、成功一例。这35名患者中，22例患者接受了重离子射线治疗、13例患者接受了质子射线治疗。
2015年4月初，全部35例临床试验患者结束治疗满6个月，医院临床试验团队再次对他们进行了随访和观察。从安全性和近期（半年）疗效方面，质子重离子放疗系统设备治疗肿瘤取得了令人满意的结果。临床试验6个月随访结果表明，近期疗效与国外同类设备治疗结果处在同一高水平，没有一例失败。
2.5 各类放疗系统技术参数对比
表2：各类放疗系统技术参数对比
数据来源：广发证券
在临床使用过程中，伽玛刀、射波刀、 EDGE等无需住院，其他技术则需根据临床需求安排住院。由于病患病情、系统定位原理、照射原理等皆存在差异，单次治疗时间及治疗次数与技术先进程度无关。
表3：各类放疗系统临床使用过程对比
数据来源：广发证券
3、建设历程及条件
3.1 上海质子重离子医院建设历程
早在20世纪90年代，上海市质子重离子医院已开始筹备，2003年项目正式启动，医院从筹备、前期调研到启动建设，再从设备安装、临床试验，前后共花费20余年。
2003年7月，上海正式启动了项目前期调研与论证，申请设备配置许可，与相关民企、国企洽谈合作，历时3年6个月。其中，2005年4月，国家卫生部组织全国专家论证，批复同意配置质子重离子设备，上海项目是国家唯一批准的配置许可。
然而，由于引进质子重离子系统设备投资成本高，技术要求高，在两年中先后与相关民企、国企洽谈合作，最终社会资本认为投资成本高、回报周期长，不愿投资。
从2007年起，有关机构召开了近30次专家论证会，并上门听取专家意见，尽力消除分歧形成共识。同时，筹备工作组实地考察了7个国家17所质子、重离子中心和科研机构，形成各类调研论证报告16份、近10万字。最终得出结论：质子放疗相对成熟，设备价格相对较低；重离子放疗的能量更高，生物学效应更为显著，照射精度更准，疗程更短，疗效更好。
对此，上海市委市政府高度重视，最终确定设备引进“技术路线”，即质子+重离子。2009年2月，上海召开专家咨询论证会，邀请高能物理方面的中科院院士、加速器和临床放疗专家各抒己见、充分讨论，与会专家达成一致意见：“质子重离子项目是目前国际上肿瘤放疗最先进的高端技术，代表了肿瘤放疗技术的发展方向。鉴于该项目投资巨大、又直接应用于临床，方方面面对项目进行了十分严谨的科学论证。选择引进质子重离子系统设备，对进一步提升上海市医疗技术水平、造福肿瘤病人和实现建设亚洲医疗中心城市的目标具有重要意义。”