内审检查表
JL/HTL-ZL-62 内审检查表
内审员：受审部门：质量技术室序号：
标准要求审核记录初步判断
1、职责
2资源
3进货检验
4例行检验
5确认检验
6检测设备的管理
同质量技术室负责人交谈了解到，质量技术室现有员工4人，一名负责人，三名试验员。质量技术室的职责主要是负责进货的检查，成品的检查，检测设备的控制，不合格品的控制及产品一致性的控制和获得标志以后的标志的管理工作。该部门是我公司的质量保证体系的主管和推动部门。质量技术室负责人和员工的职责见《人员职责和相互关系控制程序》的规定。
质量技术室现有15平方米办公室一间，有电话和电脑。在装配车间有独立的试验室，设有隔离措施，主要检测设备齐全。
负责人提供了《关键元器件和材料的检验或验证及定期确认检验程序》CX/JD/HTL-0.3.2-2009在程序中规定了进货检验的职责。明确的规定了关键元器件和材料由供方进行检验，抽查铜排和绝缘件的检测要求，在《进货检验规范》中作了明确的规定。
抽查了《进货验证记录》有断路器、隔离开关、绝缘导线、绝缘子
在程序文件和《进货检验规范》中规定了对于实施强制性认证的元器件在CQC 网站上查询其证书的有效性，提供了《定期确认检验记录表》抽查三份证书的有效性情况。
抽查母线和绝缘件的定期确认检查情况三份。提供了辽阳铜业集团铜材厂的铜母线检测报告、海坦电器成套配件有限公司和海坦配电柜附件有限公的绝缘子和绝缘母线框的检测报告。
负责人提供了《例行检验和确认检验程序》在《低压配电柜例行（确认）检验规范》规定了检验的项目，内容，方法及要求。
抽查例行检验记录一份，检测项目与要求相符。
负责人提供了《例行检验和确认检验程序》在《低压配电柜例行（确认）检验规范》规定了检验的项目，内容，方法及要求。
抽查确认检验记录1份，检测项目与要求相符。
该部门为保证检测设备的精度和可靠性，针对检测检测设备的管理工作，制订了《计量设备管理制度》，并严格按此制度对检测和计量设备进行管理，使公司现有的检测设备能够满足低压成套产品例行和确认检验的要求。
标准要求审核记录初步判断
7检测设备的检定
8检测设备的操作规程
9检测设备的运行检查
10内校的情况
11不合格品的情况
12内部审核
13产品一致性控制
提供了《计量器具分级管理明细台账》
抽查四份检定证书，均由法定检测部门出具，检定结论为合格。
抽查三个检测设备的操作规程制订情况，文件规定合理。
提供了《试验设备运行检查规范》，文件中规定了对检测进行运行检查的部门职责以及运行检查的方法和内容，和运行检查不合格所应采取的措施。抽查运行检查的记录二份。运行检查的结果为合格。
无内校的情况发生。
负责人提供了《不合格品控制程序》在程序中规定了对于不合格品控制的部门和流程，规定了对于不合格品返工和返修以后要进行重新检测。体系运行过程中无不合格品的发生。有关不合格品的记录有：《不合格品报告单》
负责人提供了《内部质量审核程序》在程序中规定了内审的流程以及方法。将顾客投诉情况列入内审项目中。同时要对认证产品进行一致性检查。具体的审核情况见补充审核情况
负责人提供了《认证产品变更控制程序》在程序中规定了产品变更的内容以及流程和方法。同时也规定各部门在生产实际中要对一致性进行控制。内容规定具体可行。
JL/HTL-ZL-62 内审检查表
内审员：受审部门：管理层序号：
标准要求审核记录初步判断
1公司的资源以及配臵情况
2质量负责人的能力
3生产设备配臵情况
4检测设备的配臵
5不合格品的控制
6认证产品的一致性
公司领导讲，本公司从成立以来，每年都从大中专院校及社会招收人才，现有员工47人，经过培训全部可以胜任。对现有的员工进行分工，公司下设生产协调室，质量技术室，综合办公室、安全设备室室四个部门，各部门的分工见人员职责和相互关系控制程序。
根据3C认证的要求，我公司设立了质量负责人，任命书见〈质量手册〉中的规定，于尊龙同志为我公司的质量负责人。该同志近年来从事低压成套产品的设计、生产的检验工作，有一定的经验。在工厂中从事质量管理工作，同时对认证制度较为了解。
经交谈了解到，该同志对工厂质量保证能力所要求的质量负责人的职责非常熟悉。同时建立了〈认证标志保管和使用控制程序〉和〈产品变更控制程序〉并负责建立实施并保持公司的质量保证体系。
生产设备室负责人提供了〈生产设备台帐〉现有设备基本可以满足生产的需要。
检查了《计量器具分级管理明细台账》现有设备的精度和量程可以满足检测的需要。
制订了《不合格品控制程序》对严重的不合格由质量技术室提出评审意见，经经理批准后实施。目前没有不合格品的情况发生。同时经理指出对于强制性认证产品的不合格品坚决不予出厂。
制订了《认证产品变更控制程序》。所涉及到关键元器件和材料以及生产工艺和与型式试验合格样品不一致的设计方案的变更，均要有质量负责人向认证机构提出变更申请，对变更后未经认证机构确认的不加贴标志
JL/HTL-ZL-62 内审检查表
内审员：受审部门：生产协调室/生产车间序号：
标准要求审核记录初步判断
1职责
2资源
3作业文件的制订情况
4作业环境
5生产设备的管理
6过程参数的监控
7过程检验
生产协调室以及下属生产现场共有员工17人，负责配线及母排制安等工序，该室负责人主要负责生产过程和过程控制，以及产品搬运的控制。生产协调室负责人和员工的职责见《人员职责和相互关系控制程序》。
负责人讲，现有作业面积三百多平方米。配有摇臂钻床、母排折弯机等设备。可以满足生产的需要。
在《低压配电柜生产作业指导书》中提供了生产产品的生产流程图
提供了工艺文件十份，抽取以下文件，均发放到部门人员手中，有受控章。
文件名称文件编号
元件安装调整工艺守则J/HTL-JD-102-2009
母线制作与安装工艺守则J/HTL-JD-103-2009
二次配线工艺守则J/HTL-JD-104-2009 标牌加工固定工艺守则J/HTL-JD-106-2009 产品包装运输规范J/HTL-JD-095-2009
装配车间环境整洁，无杂物，摆放合理，物品流向合理。
提供了《设备管理制度》对设备的维护和保养作出了明确的规定。
抽取生产维修保养的规定〈设备、工装维修保养检查制度〉规定了对于生产设备的维护的内容。
抽取生产设备台账，共有主要生产设备十三台，提供了〈生产设备检修（维护、保养）计划〉和《生产设备的维修记录》抽查两份《生产设备日常保养记录》有摇臂钻床、母排折弯机的维护记录。
本公司生产的所有产品的壳体都外购的方式进行，生产厂家提供实验报告。我公司无需要对过程参数进行监控的过程。
提供了《低压产品生产过程检验记录》规定了对组装后的产品以及一次线装配和二次线装配后的产品的检验。提供了装配工艺流程卡。记录了组装以及一次线，二次线的情况
标准要求审核记录初步判断
8现场的不合格品的情况
9一致性的情况
10．产品包装及运输情况
现场观察生产现场有不合格品区域，标有不合格品的标识。并将合格品与不合格品区分开，以防止不合格品与合格品的混用。
主任讲在生产过程中，教育工人保证对所使用的关键件进行检查，并对非标产品加以识别，对与申证产品不一致的设计方案和结构加以区分并不加贴认证标志。
主任讲根据产品运输的长短安排产品的包装情况，对于长途运输按《产品包装工艺守则》的要求进行包装。以保证产品在运输过程中不受损害。对短途运输的产品提供塑料袋进行包装。
搬运过程采用车间吊车及手推车进行，防止工人砸伤。对于重要的电器元件做到轻拿轻放。
JL/HTL-ZL-62内审检查表
内审员：受审部门：综合办公室序号：
标准要求审核记录初步判断
1职责
2资源
3供应商的控制
4日常管理的情况
5不合格品的情况
6产品一致性情况
7产品包装、搬运和运输
8人员培训
9文件的控制
综合办公室现有员工5人，分为采购和资料以及文件记录和员工培训等工作，综合办公室负责人和员工的职责见《人员职责和相互关系控制程序》中的规定。
综合办公室现有36平方米办公室一间，有电脑、电话、复印机和传真机等办公用品。
负责人提供了《供应商选择评价和日常管理程序》在程序中规定了对供应商控制的职责以及办法。并对日常管理作出了明确的规定。
核对产品描述中的安全件一览表，与《合格供方名录》一致，抽四份合格供方名录中的供方调查评价的情况。发现没有对合格供方名录中的“上海华通电气有限公司”进行调查和评价。（见《不符合报告》第一页）
检查了《供方业绩评价表》及《供方日常管理记录》中正泰和辽宁铜业集团有限公司的情况。
主任讲，在进货过程中发现的不合格品实行退货制，退回厂家，并由质量技术室记录写入日常管理记录。在进货过程是所发现的不合格在仓库内做出明显的标识，以防止混用，发现后直接退回厂家。
主任讲，在进货过程中保证按合格供方名录中所列的供应商来选择产品，以保证认证产品的一致性。当由顾客选择其他供应商的元件时，综合综合办公室及时向质量负责人报告，由质量负责人按《产品变更控制程序》来实施。仓库提供了有关贮存的有关规定
文件名称文件编号
材料、工具管理制度G/HTL-JD-01-2009
产品包装检验制度G/HTL-JD-05-2009
消防器材管理制度G/HTL-JD-026-2009
《岗位职责汇编》中规定了各类人员的任职基本要求，以满足生产强制性认证产品的需要。提供了《年度培训计划》本年度共要进行五次培训，已经完成一次。
抽查《培训实施记录》对员工进行了培训有培训评价。
公司经理对各类人员进行了授权，并对工作做出了明确的分工。
提供了《文件控制程序》规定文件控制的部门，以及文件的编号、编制，分发，回收，作废等活动做出了明确的规定。对技术文件的更改有明确规定。
抽查文件受控清单
抽查了文件发放记录,均有文件接收人的签名。
无文件回收和作废的情况发生。
对质量手册中任命书内容进行修改，质量负责人及各部室负责人进行重新任命，并发布实施。对检验设备检测机构进行了变更，现由盘锦市计量检测部门和沈阳计量检测部门进行校验。见文件修改相关记录。
标准要求审核记录初步判断
10质量计划的制订情况
11质量记录的情况
负责人提供了《质量手册》我厂产品均执行GB7251.1-2005和
GB7251.3-2006的标准，产品的设计目标产品保证安全可靠，运行良好，顾客满意在该手册中提供了质量手册中规定了各部门的职责，产品实现的流程以及检测和生产设备等资源的规定。
规定了产品变更以及认证标志的使用等有关的规定。手册中有生产流程图。
主任提供了《质量记录控制程序》规定了质量记录管理职责记录的标识、储存、保管以及处理等情况。提供了《有效记录清单》，清单中明确了各类记录的保存期限和保存部门。
各类记录均有各部门专人保管，各类记录清晰完整，保存在档案柜中。
JL/HTL-ZL-62 内审检查表
内审员：受审部门：设备安全室序号：
标准要求审核记录初步判断
1职责
2资源
3生产设备的管理
4有关安全的管理
设备安全室现有员工3人，主要负责我公司的主要生产设备以及车辆的安全管理等工作，安全设备室主任和员工的职责见《人员职责和相互关系控制程序》中的规定。
设备安全室现有18平方米办公室一间，有电脑和电话等办公用品。
负责人提供了《设备管理制度及操作规程汇编》在此汇编文件中，提供了设备管理制度，设备、工装维修保养检查制度以及车辆保养制度和各类设备的安全操作规程，以保证生产设备的正常使用。
负责人提供了安全管理制度汇编，在此汇编文件中有年度安全生产计划，安全生产管理制度，安全环保管理体系图，安全奖惩制度等文件。
<潜在事故或紧急情况一览表》、《消防器具台账》、《环境因素汇总表》、《重要环境因素清单》等控制记录。
JL/HTL-ZL-62 内审检查表
内审员：受审部门：
标准要求审核记录初步判断
认证产品的一致性检查
认证产品的一致性检查（现场检查）
铭牌检查产品名称产品编号
工厂
名称
检查
项目
检查内容与实测结果检验员1.主要技
术参数
2.标识
1.产品标牌: 名称规格
2.元器件标牌: 齐全□不齐全□无□
3.指示、警示标志: 正确齐全□不齐全□无□
3.结构
柜体采用通用柜的形式，构架采用安装孔模数为20mm
和100mm的8MF冷弯型钢局部焊接组装而成。仪表门
上装有电流表、电压表和万能转换开关等。柜体上下两
端均有不同数量的散热槽孔。柜门采用转轴式活动铰链
与构架相连。柜体顶盖在需要时可拆除，门的折边处嵌
有橡皮条，能防止门与柜体碰撞,提高了门的防护等级，
柜体防护等级为IP30。柜体表面采用静电喷涂
2.a)电气间隙: mm; b)爬电距离: mm
3.布线检查: 牢固□安全□美观□其它:□
4.防护等级: ≥φmm物体不能进入柜内(IP )
4.关键
元器
件和
材料
名称规格型号生产厂家
壳体
断路器
互感器
隔离开关
铜母线
塑铜线
绝缘支撑件
检查
依据
1.认证产品样品描述(见“3C”实验报告);
2.合格供方名单.
其他方面
的检查
生产厂的名称与地址与型式试验报告中所列的名称、地址一致。
审核时间：年月日时分至日时分
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内审检查表记录
内审检查表 QR/HQ-8.2.2-03 NO. 1 受检部门：管理层检查人： A 检查日期：2012年3月6日 序号检查内容 涉及 要素 检查方法检查结果记录判定 1. 2. 3. 4 5 6. 7. 是否明确自己的质量 职责和相关部门的职 责？怎样进行沟通？ 是否按标准制定了适 宜本公司的质量方针 和质量目标？质量目 标是否分解到各部 门？ 是否按标准要求建 立、实施质量管理体 系？质量管理体系的 过程、顺序是否明 确？ 以顾客为关注的焦点 的经营理念是否在公 司得到树立、为实现 目标是否推动全员参 加、采取了哪些方 式？ 是否任命了管理者代 表（质量保证负责人） 并明确了其职责和权 限？ 是否配备了必要的资 源？关键过程的资源 是否充分？ 是否按计划主持进行 了管理评审？ 5..5.1 5.5.3 5.1 5.3 5.4 4.1 5．2 5.5.2 6.1 5.6 向管理层提问并查 看质量手册 查看质量手册 向管理层提问并查 看质量手册 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关文件 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关记录 查质量手册QM/HQ-01-2009 中0.7章节中已规定了总经理 职责和相关部门的职责。并按 层次管理、分工协调。 查质量手册0.4节上已按标准 规定了质量方针和目标。质量 目标进行了分解到各部门，有 测量的数据。 按标准要求建立、实施了质量 管理体系，查公司有质量手 册、程序文件、建立了适合本 公司的质量管理机构，查质量 手册0.8节已编制了公司的质 量管理机构图。 公司定期对顾客进行了解，并 要求全员了解顾客的要求，提 高产品质量来满足顾客的需 要。采取了以调查表的方式向 顾客了解对公司的满意情况。 查质量手册内任命书，公司已 任命了同志为公司管理者 代表，其明确了管理者代表的 制责 查公司是为各部门配备了资 源有人员、设备、办公室，微 机等资源。关键过程的资源 （热合机、人员）是配置比较 充分的。 查管理评审记录，已经对公司 所有与体系有关的进行了评 审（包括质量方针和目标的完 成的情况等）。有管理评审输 出改进措施进行跟踪的记录。 √ √ √ √ √ √ √
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审核记录 受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准条款审核内容及方法审核记录 合格Y /不合格N Q:4. 1 1)组织在策划管 理体系时有无考 虑内外部环境的 影响？ 2)有无对管理体 系进行评估？ 组织进行了内外部各 方面环境因素的识别 考虑，并进行了综合 评估，确定了体系建 设的基本框架和发展 策略。 Y Q:5 1)询问最高管理 者有无承担管理 体系的责任？ 2)有无确保管理 方针和目标的制 定？是否适宜？ 有无沟通？资源 配置是否满足？ 3)体系融合度是 如何考虑的？ 4)过程方法和基 于风险的思维运 用程度如何？ 5)有无跟踪结 果？对相关事务 有无落实？ 最高管理者对市场及 管理体系十分关注并 亲自参与体系过程策 划。 确保管理方针和目标 的制定，进行评审， 并得到宣传和沟通。 配置了管理体系运行 所需的资源 体系管理基本与公司 的各项管理相融合 具备了基本的风险管 理思维，过程方法得 到初步的运用和实 践。 能够跟踪体系运行的 过程，了解管理运行 Y
状态。 Q:6. 2 1）是否确保在组 织的职能和层次 上建立管理目 标？ 2）管理目标是否 包括满足产品要 求所需的内容？ 3）管理目标是否 可测量，并与质 量方针保持一 致？ 4）管理目标实现 情况的测量结 果，是否实现了 持续改进？ 制定了公司级4项管 理目标及分解到各部 门/车间，与方针保持 一致。 管理目标中包含了满 足与产品和服务有关 的内容。 目标均可测量，明确 了目标的管理部门、 目标的监控周期，并 按规定对目标完成情 况进行了统计，抽查3 月-5月目标完成情 况，满足持续改进的 要求。 Y Q:7 资源需求是否确 定并提供，有无 包含了内部和外 部的资源满足？ 按体系策划的要求确 定并给予提供和满足 了资源的需求，抽查 人员、设备等资源基 本满足要求。 Y Q:9. 1.2 1)有无获取顾客 满意的方式方 法？ 2)确定多长时间 主要采用电话回访、 每年进行一次顾客满 意度调查表等方式进 行顾客满意的监视和 Y
项目部体系审核检查表及审核记录
GB/T19001-2008GB/T50430-2007GB/T24001-2004GB/T28001-2011 第页
管理体系审核检查表 1、施工进度：主体结构封顶，水电安全初步。安全通道搭设符合要求，标识良好。巡查洞口临边防护满足要求；消防器材：查看20层楼口的干粉灭火器，压力、铅封完好。配电箱：接线符合要求。外用电梯：每层的防护门关闭有效，有警示标识。施工区、办公区、生活区分开设置，办公区设水冲式厕所、洗漱间。施工区主要道路硬化，水泥罐封闭，现场审核未见扬尘产生。未见异常。梁板柱砼结构观感质量良好，未见蜂窝麻面、漏筋情况，几何尺寸偏差满足要求；楼梯踏步未见砼缺棱掉角现象。 2、抽《施工总承包合同》，201 3、7、15.，项目五期4号地块公租房项目。范围：建筑、装修、电气、给排水、采暖、通风等。合同款，亿。工期：2013、7、10----2016、 4、10.。质量标准：合格。抽施工许可证：编号：2015施建字0102号，201 5、3、27拿到并开工。提供《工程项目中标交底书》，，仅为商务交底，缺质量、安环交底的内容。安全交底单独实施， 3、项目部组成：经理、XXX，执行经理：XXX：一级建造师，建筑工程专业，京XXX.。安全员5名，3建筑，2机电，XXX（安全员，京建安XXX）有效期至2015、123、31，，XXX（安全员，京建安XXX）。。质量员4名。 4、施组审批见技术质量部审核资料，本项目确定重要危险源7项，深基坑、临电、洞口临边等，未见过程目标。《脚手架方案》，《塔吊方案》，4台，均为自有。由机械分公司起草，项目部总工审批，公司机关审批，符合程序要求，如2014、11、19 XXX审批。未见总工审批要求。阅读该文件，内容充分，措施可行。查重要因素清单，共12项，如扬尘、噪声等，编写环境方案，按四节一环保模式编写，把主要环境因素的要求措施覆盖，有效。 5、进行安全教育培训，上岗培训、安全教育等。抽劳务人员培训记录，2015、3、11建立签名表及培训记录，基本有效。 6、设备台账：直流电焊机、型材切割机等，大型塔吊另有台账。提供《安全技术交底》焊机、切割机等。提供《施工机具安装验收表》直流电焊机、型材切换机，2015、4、15总承包XXX验收合格，监理XXX签字。 现场塔吊4台，提供安拆方案，见4项记录，经审批有效。抽1号塔验收记录，20153、30“检验合格”，XXX作为本项目负责人签字。《检验报告》北京市建设机械与材料质量监督检验站结论“：整机合格”。2015 报告编号： 7、8\商混供应混凝土公司，在系统上经过了合格供方的评价，在公司名单中。大约采购8000方左右。按十车抽三车检验塌落度。抽2015、8、5、4-1号楼自检记录，14:00---16:00两车，均检验塌落度，190、200，达到要求。 抽7、14日进10号钢筋200吨，按4批进入，做4批复试记录。如，《钢材试验报告》00-00-C4-006，代表吨。“达到技术要求”。2015、7、15. 9。抽4—3号楼《隐蔽工程验收记录》钢筋绑扎，2015、8、5日专业技术负责
内审检查表_记录.docx
受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册 检查标准条款检查内容及要求检查记录 结果 5. 管理职 1. 总经理的主要职责。质量体 1. 总经理的主要职责清楚。 符合责系文件是否收到。质量体系文件已收到。 2. 宣传贯彻国家有关法律、法 2. 在实际工作中，向员工宣 规要求。传并灌输国家有关法律、法符合 规要求。 承诺 3. 质量方针、质量目标是否形 3. 对质量方针、目标制定已 成文件。形成文件。总经理对质量方符合 针、目标制定内涵清楚。 4. 各级人员对质量方针的理 4. 质量方针、质量目标已向 解和执行规定并提供充分的全体职工宣贯。 资源 5. 顾客的需求与期望能予以以顾客为5．如何理解以顾客为关注焦确定，同时能考虑到相关法关注焦点点律、法规的规定，以实现达到质量方针顾客满意的目的。能对顾客需和质量目6．质量目标可以测量吗求及期望进行分析、评估。标 6. 质量目标能进行测量。 7 质量方针及质量目标是否7. 质量方针及质量目标能体 体现了企业特色现企业特色。 质量目 标、管理8 目标的分析是否合理证据充8. 质量目标分析、统计比较体系策划分与否合理 9 对质量体系认证工作是否进9．质量手册中的已有组织机 行了策划构图、职能分配表及各类人 员的岗位责任。并对质量体 系认证工作进行了策划。符合符合 符合符合 符合符合 审核员：审核日期：
受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册 检查标准条款检查内容及要求检查记录 结果 职责、权10 有关的管理人员、执行人10．对各级各部门的职责分限与沟通员、验证人员职责、权限和相配、权限清楚。 管理者代互关系11．管理者代表已任命并已表11 管理者代表的任命与授权授权，管理者代表能充分行内部沟通使自己的权力，实施充分得 12 是否规定了组织的内部交力。 流方法12．对产品生产的质量提高 配备了必要的人员、设备及 场地，在文件中规定了内部管理评审交流方法。每月召开一次生 产质量会议。符合符合 符合 6 资源的13 管理评审13．管理评审在内审后进行， 符合 5 月 18 日进行了首次管理评 提供 审。 14 对所提供人力资源是否有14．对相关人员已进行了相符合 考核，培训效果如何关的培训考核，效果良好 15．提供的设施、设备能否满15．提供的设施、设备能满 符合足要求，是否得到维护足生产质量要求，并进行了 16．组织所处的工作环境条件日常的维护保养 是否满足需要是否得到维护16．工作环境条件能满足实符合 际的需要。 审核员：审核日期：
ISO13485内审检查表完整各部门
内审检查表 审核员：第 1 页共 10 页 受审部门总经理管理者代表日期 审核内容审核方法记录标准条款评价 查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定。 质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查，文件齐全符合检查是否齐全。3质量管理体系各层次的文件。
符合有没有删减部分，如有则记录4质量管理体系的删减。有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管理体系文件。1查，各级文件齐全符合抽查三份文 件是否相符 查目录，判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合 齐全、清晰，符合生产要求。。 质量手册应包括以下内容：符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册，查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。含包范围，盖覆手册量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容，有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容，有描述过程及其相及其相互作用。互作用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。1 通过查质量记录，作出判断的证据。符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法符合管理 承诺性传达给组织的成员。律、法规要求的重要性与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2 足的情况要求得到满足。 完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生符合制定了质量方针5.3 针。产车间能否看到质量方针。 各层次人员对质量方针符合质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。的理解1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职查目标与方针一致 5.4 符合能部门有无自己的质量目标。可测量的，并应在相关职能和层次上展开。各职能部门对质量 目标抽查二个部门。各职能部门对质量目标的完成情况。 2策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。符合 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权符合限。权限。沟通限． 内审检查表 审核员：第 2 页 共 10 页
全套ISO9001：2015质量管理体系内审检查表
全套ISO9001:2015版质量管理体系内审检查表受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 程确凿没有？ 生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预 期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素 （国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这 些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和 适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； √
b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； --法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的
质检部内审检查表及审核内容
QR-QAD-J-003 版本 / 修改次数： 01/00 №： 011 部门代表：审核员： 标准章节号检查内容检查记录备注 1、见手册 5.3 质量方针5.4.1 质量目 标1.请质检部主管谈谈公司的质 量方针和质量目标是什么？ 2.公司质量目标分解到质检部， 你部应建立什么目标？目标是否 包括满足产品要求所需的内容？ 目标是否可测量？如何评审目标 是否达 到要求？如达不到要求应采取什么 措施？ 2、已分解到质检部，我部门目标：（见质 量目标管理）。目标已包括满足产品要求所 需的内容，目标可以测量。通过监视和测 量达到目标。若达不到采取纠正措施。 5.5.1 职责和权限 5.5.3 内部沟通 7.4.3 采购产品的验证1.质检部在公司质量管理体系 中主要负责哪些过程？ 2.质检部主管的主要职责和权限 是什么？ 3.各岗位是否有工作责任书。 1.公司质量管理体系的运行情况， 你部门是否了解？通过什么渠 道了解？ 2.你部与其他部门工作上是否 经常沟通？采用什么方式沟通？ 1.公司是否针对不同供方的产品、 性质供货业绩，进行分类或分 级，规定并实施检验或其他必要 的活动，以确保采购产品满足规 定的采购要求？ 2.公司是否对采购产品的验证 记录，与供方的沟通以及不合格 的反应做出规定，以证实其符合 规定要 1、我部门主要负责：7.4.3 、 7.5.3 、 7.6 、 8.2.4 、 8.3 、8.4 、 8.5.1 、 8.5.2 、 8.5.3 。 2、负责产品监视和测量工作，监视和测量 的装置工作，不合格的处理评审，产品质 量状况进行分析，各种检验和试验；检定 记录控制等。 3、有 1、我部门主要通过张贴和口头传达了 解，有时也通过内部联络单或会议了解。 2、经常沟通，一般发口头沟通为主， 但有时通过会议或内部联络单沟通。 1、公司采购产品在合格供方范围内， 通过进货检验验证确保产品满足规定的 要求。 2、抽查： 2 份进货检验记录，真实有效。 求？抽查 2 份进货检验记录。
最新质量管理体系内审检查表
内部审核检查表 过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。 注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。 2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容，是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问：公司质量方针是什么？ 2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。
质量保证体系内审检查表
内审检查表序号：03编号：RT/JL —B8.2- 03 受审部门生产部标准条款及审核要点 423 :文件控制~ 生产部文件控制是否符合规定的要求？ I内审员 审核方法 XXX XXX时间 共6 页 年—月日时--时 审核记录与评价 424 :记录控制生产部的记录控制是 否符合规定的要求？1、通过现场审核,检查生产部文件的编制、发放、更改和批准是否符 合规定的要求？ 2、所使用的文件是否有效？是否有过期或作废文件？ 3、归档文件是否齐全、完整？存放是否整齐有序？ 通过现场审核，调阅生产部所使用的记录。判别： 1、生产部使用的各项记录是否按要求予以填写？填写的是否规范、清楚？内 容是否真实、准确？记录的保存是否符合规定的要求？质量手册换版后原记录是如何处置
内审检查表 编号：RT/JL —B8.2- 03 序号：03
内审检查表 编号：RT/JL —B8.2- 03 序号：03
序号：03 可: 编号：RT/JL — B8.2- 03 共6 页 第 4 页 I 内审员 XXX XXX 时间 年 月 日 时--时 向生产部长索要有关控制过程的文件（包括生产计划、作业指导书、 工艺流 程图、材料消耗定额等），查看现场生产，验证： 1、控制文件是否涉及了本厂所有生产和服务提供过程。是否得到了相 应的批准？控制情况如何？ 是否依据生产实际识别和提供适宜的设备？是否规定了设备使用 维护规 程？（设备能力评定记录、定期检修计划及实施情况、、完 好检查记 录） 3、 是否按规定的程序实施产品的放行？采取了哪些措施？ 4、 操作人员是否熟悉并能正确按文件规定执行？ 是否向顾客提供了产品正确安装、调试、使用和维修保养资料，协助 顾客培训操作人员？ 5、 是否及时向顾客提供备品、备件及技术咨询？ 6是否及时征询顾客意见？是否建立了顾客档案？是否及时根据顾客 建议或要 求改进交付工作及交付后的服务？ 通过查阅文件、记录及交谈、询问了解，判 别验证： 1、 询问了解本厂有那些特殊过程？索要有关文件，查看对这些特殊过 程的确认是如何规定的，查确认记录（设备精度、能力和人员资格 以及其他记录）评定是否符合规定的要求。 2、 了解在什么情况下进行再确认，是否进行了再确认？ 受审部门生产部 标准条 款及审核要点 7.5:生产和服务提供 7.5.1 :生产和服务提 供的控制 1、 是否制定了控制文 件？是否充分适宜？ 2、 是否按规定要求对 生产和服务提供过 程予以控制？ 3、 是否规定和提供了 适宜的设备？是否 进行了控制管理？ 4、 产品的放行、交 付和交付后的活动 是否符合规定的要 求？ 7.5.2 :生产和服务提 供过程的确认 1、 规定了哪些特殊 过 程？ 2、 是否进行了确 认？ 是否符合规 定的要求？是否 保持了确认记 录？ 3、 是否按规定进行再 确认？ 审核方法 审核记录与评价 2、