医疗设备档案管理制度

宁蒗县人民医院

医疗设备档案管理制度

1、凡有价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。

2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的专职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。

4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

6、设备科的专职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。

7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜子，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。

8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。

工程建设档案管理制度-模板

工程建设档案管理制度第一条为规范建设项目档案管理工作，贯彻《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施制度》以及铁道部有关档案管理的规章制度，制订本制度。第二条项目管理机构综合部负责建设项目档案的收集、整理、立卷、归档的归口管理，其他业务部门负责为本部门专业档案管理工作。第三条档案分为：文书档案、科技档案、设计资料档案、竣工资料档案、会议档案、设备仪器档案、人劳档案、招投标及合同档案、计划统计报表、会计档案等。第四条档案收集内容为：（一）项目管理机构各种重要会议和重大活动及事件形成的文件材料，包括通知、报告、讲话、简报、纪要、总结和典型经验材料等。（二）项目管理机构其他工作中形成的重要文件材料，包括命令、指示、重要通知、通报、请示、报告、批复、工作计划、总结、规定、章程、重要调查材料、计划文件、统计报表、会计凭证、会计帐簿、会计报告等会计核算专业资料。（三）项目管理机构所收与业务相关的文件资料。（四）参加上级机关召开的重要会议带回的文件、资料。（五）因机构变动或采购重要设备接收的各种文件、资料。（六）各种招投标资料、合同。

（七）设计单位交付的设计文件。（八）施工、监理单位报送的各类文件、资料。（九）施工单位、设备安装单位编制的竣工文件。（十）其他应该收集归档的文件、资料。第五条综合部对收集来的零散的档案要进行系统、科学地分类、组合、排列和编目。公文办结后，公文起草部门应及时将公文原稿和有关材料送综合部管存，按年度进行分类整理，列清目录，立卷归档。个人不得保存应归档的公文。对不符合整理要求，不便于保管利用的案卷要进行加工。整理时要充分利用原有基础，按照文件之间的历史联系，分门别类，使整理出来的档案能够反映历史活动的真实面貌，便于保管利用。第六条立卷、归档应做到：（一）文件、资料及所用纸张和字迹材料必须符合存档要求。（二）正确反映项目管理机构的主要业务工作情况，有利于保管、查找和利用。（三）立卷范围应按规定的范围归档，并根据公文内容确定保管期限。（四）应归档的公文要收集齐全，分类准确，组卷合理；卷内公文排列系统，编号清楚；案卷标题简明确切，语言通顺；装订要整齐、结实，卷皮字迹要工整。第七条没有归档和存查价值的公文，经项目管理机构有关人员鉴别和分管领导人批准，在立卷归档工作结束后销毁。一般公文，

建设工程档案归档整理管理规定最版加

曹妃甸工业区规划建设管理局建设工程档案归档整理管理规定一、建设工程文件的归档要求建设项目文件的形成应符合国家相关的法律、法规、标准要求。建设项目档案必须真实反映工程竣工后的实际情况，具有归档保存价值的文件必须完整、准确、系统，能够反映工程建设活动的全过程。归档的文件必须经过分类整理，并应组成符合要求的案卷。各个程序要有责任者的签字或盖章手续，并必须齐全，具有法律效用。归档的项目建设文件，应做到书写材料符合档案保管要求、字迹工整、图像清晰，有利于保存。归档时间应符合下列规定：根据建设程序和工程特点，归档能够分阶段进行，也能够在单位或分部工程经过竣工验收后进行。勘察、设计单位应当在任务完成时，施工、监理单位应当在工程竣工验收前，将各自形成的有关工程档案向建设单位归档。勘察、设计、施工单位在收齐工程文件并整理立卷后，建设单位、监理单位应根据城建管理机构的要求对档案文件完整、准确、系统情况和案卷质量进行审查，审查合格后向建设单位移交。施工单位城建档案一般做三套，一套（原件）移交曹妃甸工业区住建分局城建档案馆（室），一套移交建设单位，一套施工单位自己保存；建设单位需向档案馆（室）移交工程综合资料（前期开工手续及后期验收手续）；监理单位需向城建档案馆（室）移交一套完整的监理资料。城建档案馆（室）只对建设单位办

理移交手续，建设单位填写城建档案交接目录、接收和移交证明书、鉴定表（一式两份），需在交接书上双方签字，盖章。二、工程资料分类根据《建设工程文件归档整理规范GB/T50328- 》和《城市建设档案著录规范》（GB/T50323- ）规定，将工程资料分为四个部分。（一）工程准备阶段和竣工验收资料，包括工程可研、立项、审批、征地、拆迁、勘察、设计、招投标、开工审批、概预算及工程竣工验收等阶段的项目建设文件与资料，由建设单位整理提供。（二）监理资料，包括监理规划、进度控制、质量控制、监理通知、工程总结、合同、勘察、设计、施工等实施过程的监理资料，由监理单位整理提供。（三）施工资料,包括工程质量验收、工程质量控制、工程安全与功能检验、观感质量检查和竣工图等资料，由施工单位负责整理提供。（四）工程档案资料,包括工程档案立卷及移交等，由建设单位整理提供。三、工程资料归档范围、质量要求、立卷原则及方法（一）工程文件归档范围对与工程建设有关的重要活动、记载工程建设主要过程和现状、具有保存价值的各种载体的文件，均应收集齐全，整理立卷后归档。凡在曹妃甸工业区内，新建、改建、扩建投资额在20万元或建筑面积在500平方米及其以上的建筑工程资料均应归档。（二）归档文件的质量要求归档的工程文件应为原件。工程文件的内容及其深度必须符合国家有关文件工程勘察、设计、施工、监理等方面的技术规范、标准和规程。工程文件的内容必须真实、准确，与工程实

医疗器械管理制度

医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理，保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识，建立真实完整得记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号)、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号）、批号(编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查：包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。２、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得，不予投入临床使用。

设备科工作职责制度１、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证，并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法，组织对全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行档案管理与计量管理。

设备档案管理制度.doc

设备档案管理制度21 目录第一章总则(2) 第二章设备档案的形成与归档(2) 第三章设备档案的归档范围(2) 第四章设备档案的保管与借阅管理(5) 附则：一、目的(6) 二、职责划分(6) 三、借阅方式(7) 四、借阅程序(8) 台城煤矿设备档案管理制度第1章总则目的：为了加强对设备档案资料的管理和整理工作，有效保护和利用设备档案资料，保证全矿设备正常运行，特制定本制度。第1条含义界定

凡购置的设备，在其购置、验收、调试、运行、管理、维护、改造、报废等全部活动过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、随机材料等均属于设备档案。第2章设备档案的形成和归档第2条机运科是设备文件材料的形成、积累、汇总部门，兼职档案人员集中管理本矿机电设备文件材料。从申购设备到验收完毕，安装、调试运行过程中的管理性文件和技术性文件，均由设备处部负责收集、积累，此过程结束后移交档案室。第3条、设备到货后，机运科参与设备开箱验收，以监督、检查、指导设备随机文件材料的清点、验收工作，并在(设备验收记录单)上签章。设备使用部门的负责人，要做好设备文件材料的形成、积累、管理工作，技术人员和维修人员要爱护设备的技术文件，对设备的使用、维修、改造做到“有活动就有完整的记录”，确保设备文件的完整、系统、准确。第3章设备档案的归档范围第4条外购设备归档材料范围 1、外购设备计划与选购阶段的归档材料。 (1)设备使用部门的《采购申请书》及可行性方案论证报告。 (2)购买设备的审批文件。 2、外购设备验收阶段的归档材料。 (1)《装箱单)、《开箱验收单》、《出厂合格证书》及《出厂精度检验单》。

建设工程档案管理制度

建设工程档案管理制度第一章总则第一条为规范公司工程档案管理工作，根据国家、地方工程档案管理有关规定，结合我公司的特点，制定本制度。第二章工程档案的归档范围及质量要求第二条工程档案的归档范围对于工程建设有关的重要活动，记载工程建设主要过程和现状，具有保存价值的各种载体的文件，均应收集齐全，整理立卷后归档。（详附件一）第三条归档文件的要求 1、归档的工程文件应为原件。 2、工程文件的内容必须真实、准确、清晰、幅面整洁。 3、工程文件签字不得用铅笔、圆珠笔等不具耐久性的书写工具。 4、工程文件尺寸统一采用A4规格归档。第三章工程档案的管理机构第四条各工程部设资料员，主要负责本部门工程项目从工程准备阶段到竣工备案验收过程中工程建设文件的收集、整理、立卷、编目、装订、档案预验收及移交。第四章工程档案的收集、整理、立卷、编目、装订、归档、移交、索引、保管、统计第五条工程档案的收集

文件形成后，文件形成责任人（经手人）必须于当天交一份原件给资料员，资料员收到文件后，当天登记入盒。第六条工程档案的整理按照单位工程分部、分项工程及文件形成的时间先后顺序进行分类排列。第七条工程档案的立卷 1、工程文件可划分为工程准备阶段文件、监理文件、施工文件、竣工图、竣工验收文件五部分。 2、工程准备阶段文件按建设程序组卷。 3、监理文件按单位工程、分部工程组卷。 4、施工文件按单位工程、分部工程组卷。 5、竣工图按专业组卷。 6、竣工验收文件按单位工程组卷。第八条工程档案的编目 1、每卷单独编号，页号从“1”开始，案卷不宜超过30MM;页号编写在单页右下角，双面书写的，正面在右下角，背面在左下角，折叠后的图纸一律在右下角。 2、卷内目录：“序号”以一份文件为单位，“责任者”填文件的直接形成单位和个人，有多个责任者的，选择两个主要责任者，其余用“等”代替。“文件编号”填写工程文件原有的文号或图号;“文件题名”填写文件标题的名称。“日期”填写文件形成的日期。第九条工程档案的装订

工程档案管理制度

九、工程档案管理制度一、档案资料的归档分类及范围 1.档案资料的归档分类工程建设档案主要有公文、工程建设技术资料、经济合同、工程建设财务、行政管理及图片等几类。档案资料应按国家标准进行统一分类、立卷、归档和存放。 2.档案资料的归档范围（1）省、市政府的来往公文；（2）建管处的来往公文；（3）建管公司的来往公文；（4）有关技术问题的审查、咨询意见；（5）会议文件、记录等；（6）工程建设期间形成的工程技术材料： ①招标文件、投标文件、合同及协议；②设计图纸、施工组织设计；③工程开工报告、施工方案、施工技术措施、施工计划、报表等文件；④建筑材料和中间产品的合格证、试验报告，砼、砂浆等配合比的试验报告； ⑤设计变更及索赔资料；⑥施工测量记录、地质勘探资料，基础处理、隐蔽工程施工记录等材料；⑦工程质量、安全、事故及处理情况报告；⑧施工总结、技术总结、工程竣工图及竣工验收报告及质量评定等；⑨工程机械设备、仪器及引进的技术设备图纸等；

（7）工程价款结算等资料。二、工程文件收发及管理规定为加强工程文件收发管理，理顺传递关系，并按工程进度作好工程文件的提供利用，特制定本制度。 1.工程文件接收（1）各单位提供给工程部的工程文件（工程技术文件、图纸资料、来文通知等）由档案资料员统一接收。（2）工程部个人从外单位带回或通过其它途径收到的工程文件，一律移交档案资料组进行统一归档整理。（3）档案资料组对接收的工程文件资料，必须进行数量和外观质量检查，发现问题应及时通知寄发单位补发。（4）档案资料组对收发工程文件应及时建立工程文件收发登记帐（收文簿、发文簿）（5）登记完毕的工程文件，应及时予以处理，在保证归档份数后，及时报审工程部领导审定，并及时处理。（6）对接收的密级文件资料，要严格按保密规定妥善收存，并认真执行密级文件资料的借阅规定。（7）档案资料组对归档的工程文件资料实施整编作业，并建立档案分类登记帐 2. 工程文件资料发放

设备档案管理规定

第一章总则第一条目的设备档案是设备一生主要技术、经济活动的真实记录，又是开展设备综合管理的重要依据，是事后不能弥补的珍贵材料。为了加强设备档案、资料的管理特制定本规定。第二条适用范围本规定适用高线公司设备使用单位设备档案、资料的管理。第三条名词解释设备技术档案：是指在设备管理的全过程中形成，并经整理归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件与资料，通过不断收集、整理、鉴定等工作归档建立的设备档案。设备资料：是指设备选型、安装、调试、使用、维护、修理和改造所需的产品样本、图纸、规程、技术标准、技术手册以及设备管理的法规、办法和工作制度等。第二章设备档案（含资料）管理标准的内容第四条设备档案一般包括前期与后期两部分。前期档案包括设备订购、随机供给和安装验收后的资料；后期档案包括使用后各种管理与维修的资料。 1.设备前期档案包括： a.订货合同； b.装箱单和说明书及附件、工具明细表； c.出厂合格证书、出厂检验记录； d.开箱验收单； e.自制设备的有关说明及图纸、资料； f.设备基础图纸及隐蔽工程图纸； g.动力管线图纸；

h.安装调试验收单。 2.设备后期档案包括： a.设备使用初期状况记录； b.定期维护记录； c.定期检查和监测记录； d.设备故障分析报告； e.设备检修记录； f.设备封存（启用）单； g.设备润滑卡片； h.大修任务书与竣工验收报告； I.技术改造申请项目技术经济论证报告 j.技术改造说明书与图纸及试用效果鉴定； k.设备故障报告单； l. 设备报废单； m.主要零部件更换记录等。第五条设备资料主要包括为加强设备管理工作所制定的法规、制度、规程、标准等。一般包括： 1.国家、行业、地方有关设备管理的文件； 2.公司的设备管理方针、目标； 3.年度工作总结； 4.公司的设备管理规章制度； 5.设备管理工作的请示、报告及批文；第六条应对关键设备逐台建立主要生产设备的设备档案。 1.应设立（专）兼职人员（掌握设备管理相关知识、并具备一定工作能力的管理人员），负责设备档案的建档、管理及存档工作。 2.符合建档范围的新设备购建转入固定资产时，即应建立档案，随机原始

建设工程档案管理办法

建设工程文件档案管理办法 1业务目标规范建设工程文件档案的收集、编制、归档和利用，为生产经营活动基础设施保障。2业务风险 2.1没有建立有效的文件档案管理系统，可能造成工程的审核审批手续不明确，影响工作效率； 2.2建筑工程的档案收集管理不当，可能造成基础设施的资料信息缺失，对基础设施的维修维护带来困难。 3业务范围本制度所指的建设工程文件档案，包括建设工程过程中所形成的具有保存价值的以文字、图纸、图表、声像等为载体的文件材料，能真实、完整地反映建设工程全过程的技术、经济、管理等方面的工作和建设工程的实际状况。本制度适用于XX下属所有业务板块的新建、改建或扩建工程项目。 4相关规定 4.1档案管理机构及职责 4.1.1建设工程项目组为该项目工程文件整理归档的直接责任单位，项目组组长是第一责任人。建设工程档案管理的主要职责包括： 1)落实建设工程文件整理归档的部门和人员的职责。 2)在工程招标中，与勘察、设计、监理、施工、器材供应等单位签订协议、合同时，应对提供相应工程文件的套（份）数量、质量要求、提供时间等提出明确的整理归档要求和违约责任。 3)负责收集和整理工程准备阶段、竣工验收阶段形成的工程文件，并进行组卷和归档。 4)负责组织、监督和检查相关勘察、设计、监理、施工、器材供应等单位的工程文件的编制工作。在建设工程监理阶段、施工阶段和竣工图阶段的工作完成后进行收集和归档。 5)在组织工程竣工验收前，应先对工程文件档案进行预验收，合格后再申请工程竣工验收。工程竣工验收合格三个月内完成归档和移交工作。 4.1.2各建设项目的建设工程文件档案，由项目组及时报送各运营中心办公室存档、验收，并依据《股份公司关于在建工程的考核办法》进行考核。 4.1.3各建设单位项目组应落实相关部门和人员履行档案管理职责，对本级档案归档负责。综合管理部门应对工程文件的整理归档工作进行服务、监督和检查，对检查的结果提出改进的意见，并进行奖励和处罚，同时对本级档案归档负责。投资发展部对该项工作进行服务、督导、检查。

2018医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度目录 1、医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度 (1) 2、医疗器械采购质量管理制度 (2) 3、医疗器械收货质量管理制度 (3) 4、医疗器械验收质量管理制度 (4) 5、医疗器械入库、储存管理制度 (5) 6、医疗器械养护质量管理制度 (6) 7、医疗器械近效期管理制度 (7) 8、医疗器械出库复核、运输质量管理制度 (8) 9、购货单位审核质量管理制度 (9) 10、销售和售后服务管理制度 (10) 11、不合格医疗器械管理制度 (11) 12、医疗器械退、换货管理制度 (12) 13、医疗器械不良事件检测和报告制度 (13) 14、医疗器械召回管理制度 (14) 15、医疗器械设施设备维护及校验制度 (15) 16、卫生和人员健康管理制度 (16) 17、质量管理培训及考核的制度 (17) 18、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度 (18) 19、医疗器械追溯管理制度 (19) 20、制度执行情况考核管理制度 (20) 21、质量管理自查和年度报告制度 (21)

食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件、特制订如下制度：一、供货企业资质审核 1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。 2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核（查）。审核供方资质及相关信息，内容包括：（1）索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》或备案凭证；（2）《工商营业执照》复印件；（3）《医疗器械注册证》（备案凭证）等复印件；（4）供货企业法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件（应标明委托授权范围和有效期）和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性；（5）签订质量保证协议书。（6）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。 3、首营企业的审核由综合业务部会同质管部共同进行。综合业务部采购填写“首营企业审批表”，并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。 4、首营企业审核的有关资料按供货企业档案的管理要求归档保存。二、首营品种的审核 1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括： 3、索取并审核加盖供货企业原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证（经营）许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。 4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。 5、审核医疗器械是否符合供货企业《医疗器械生产企业许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的医疗器械。 6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进行重新审核。 7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写“首营品种审批表”，并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。 8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。 9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。三、首营企业及首营品种的审核方式： 1、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，综合业务部应会同质管部进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等，质管部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。 2、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑。首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑。 3、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。 4、有关部门应相互协调、配合，准确审批工作的有效执行。 5、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。 6、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。

设备档案管理制度

设备档案管理制度（试行）第一章（目的）第一条设备档案是设备制造、使用、管理、维修的重要依据，为保证设备维修工作质量、使设备处于良好的技术状态，提高使用、维修水平，充分发挥设备档案资料为日常设备管、修、用服务的职能，特制定本制度。第二章（管理职责）第二条设备档案对公司的资产管理起着至关重要的作用，对其管理的主要负责部门是大唐呼伦贝尔能源开发有限公司（以下简称公司）机电管理部，主要应做好的工作是：资料来源的组织工作；归集记录工作；资料加工分析工作；归档审定工作以及资料使用过程的管理工作。第三条设备的档案应分三级保存。分别为机电管理部、使用设备的项目单位、使用设备的车间。机电设备管理员应严格按公司制定的《档案管理条例》，加强对设备档案的管理包括资料借阅和审批手续等。第三章（主题释意与说明）第四条有关设备档案是指从设备规划、设计、制造（购置）、安装、使用、维修改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件资料，设备管理员负责将本部门（单位）机电设备逐台建立设备档案及设备档案的管理工作。

第五条设备档案包括如下内容： 1、制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单。 2、设备安装验收移交书。 3、设备附件及工具清单。 4、设备大、中修理施工记录，竣工验收单，修理检测记录。 5、精度校验及检验记录。 6、设备改装、更新技术。 7、设备缺陷记录及事故报告单（原因分析处理结果）。 8、设备技术状况鉴定表。 9、安装基础图及土建图。 10、设备结构及易损件、主要配件图纸。 11、设备操作规程（包括：岗位职责、主要技术条件、操作程序、维护保养项目等）。 12、设备检修规程（包括：检修周期、工期、项目、质量标准及验收规范等）。 13、其他资料。第六条设备档案管理的范围包括公司内机械、电气、动力设备及土建设施的有关图纸说明书、技术文件、设备制造图、备件图册、设备档案袋、设备改装图纸、修理工具图册及设备维修、使用等。第四章（设备档案资料的收集）第七条设备管理部门（单位）负责图纸资料的收集工作，将设计通用标准、

工程建设档案管理办法

中国移动通信集团公司工程建设档案管理办法第一章总则第一条为了加强集团公司工程建设档案管理，充分发挥工程建设档案在工程建设、生产经营、设施维护和改建扩建中的作用，根据《中华人民共和国档案法》及相关规定，按照《中国移动通信集团公司档案管理办法》中的具体要求，结合工程建设的实际情况，特对《中国移动通信集团公司工程建设档案管理办法》（中移综[2003]52 号）进行修订。第二条本办法适用于中国移动通信集团公司（以下简称：集团公司）、国际中国移动通信有限公司（以下简称：有限公司）信息港建设中心、研究院、管理学院。各省、自治区、直辖市公司，设计院可参照实行。第二章归档范围第三条本办法所指工程建设档案，包含：土建阶段所形成的文件材料，通信设备及软件安装阶段所形成的文件材料，通信线路建设阶段所形成的文件材料。第四条土建阶段所形成的文件材料包含：工程准备期文件、监理文件、施工文件、竣工图、验收文件、审计文件。一）准备期文件：项目审批文件；建设用地、征地、拆迁文件；勘察、测绘、设计文件；招投标文件；技术协议或补充协议、委托代理协议、通知书；意向书；代理授权书；合同文本及附件；施工单位资质认证等。

（二）监理文件：监理规划；监理月报；监理会议纪要；监理大纲；监理细则；监理竣工移交证书；监理合同；监理工作总结等。（三）施工文件：土建建筑与结构工程；电气、给排水沟、消防、采暖、通风、空调、燃气、建筑智能化、电梯工程；室外工程；设计变更洽商文件等。（四）竣工图：综合图；专业竣工图等。（五）验收文件：验收记录；初验、终验报告及批复；声像、电子文件材料等。（六）审计文件：财务报表；审计报告及证书等。第五条通信设备及软件安装阶段所形成的文件材料包括：计划选购期文件、监理文件、开箱验收文件、安装调试文件、验收文件、审计文件。（一）计划选购期文件：项目申请及可行性研究报告审批文件；设计文件；招投标文件；技术协议或补充协议、委托代理协议、通知书；意向书；代理授权书；合同文本及附件；谈判备忘录、附录；重要来往函件、电文；施工单位资质认证等。（二）监理文件：监理规划；监理月报；监理会议纪要；监理大纲；监理细则；监理竣工移交证书；监理合同；监理工作总结等。（三）开箱验收文件：进口设备入境的各种单据及证明等; 装箱单；开箱验货报告；软件使用许可证；进口设备的商检及索赔文件等。（四）安装调试文件：施工组织计划；安全技术措施；开工报告；停、复工报告；设计变更洽商文件；已安装的设备、主材明细表；安装交验或交工报告；系统测试报告；工程质量整改通知单；工程质

医疗设备档案管理制度

医疗仪器、设备档案管理制度为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度：一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。

七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。感谢您的支持与配合，我们会努力把内容做得更好！

设备档案管理制度

设备档案管理制度目录 1(范围 2(引用文件 3(定义和术语 4(管理职责 5(管理内容及要求 6(检查和考核 7(附录与附表为了公司设备的合理使用，通过技术、经济和组织措施，对公司主要生产设备进行综合管理，做到全面规划、合理配置、择优选购、正确使用、精心维护、科学检修、适时改造和更新，使设备经常处于良好技术状态，不断改善和提高技术装备素质，达到设备寿命周期费用最经济、综合效能高和适应生产发展需要的目的。 1.范围设备台帐、设备技术档案、设备随机资料和图纸、设备安装工艺图纸、码头设备布局图、各种操作规程、技术手册、修理规程、设备修理资料、技术革新资料、设备改造资料、港口关于设备管理工作的文件等，与设备、技术相关的有一定保存价值的资料、图纸、图表、文件、计算资料、照片、录像、录音带等。特制定本标准。 2、引用文件 1、国家机械工业委员会发布的《机械工业企业设备管理规定》 2、GD/JS 11.0501 《设备验收管理规定》 3、QG/JS 02.10 《仓库管理标准》 4、QG/JS01 .10 《档案管理标准》

5、QG/JS 《设备管理标准》 6、QG/JS 03.14 《保密管理标准》 3.定义和术语设备档案资料是指从设备规划、设计、制造(购置)、安装、使用、维修改造、更新、直至报废等全过程形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等技术文件资料，设备动力部负责将各分厂生产设备逐台建立设备资料档案及设备资料的管理工作。 4.管理职责 4.1 设备的档案资料应统一存放于公司档案室。除了设备动力部可保留部分常用设备资料(主要应为复制件)，凡是需用资料的部门均应到档案室借用。 4.2 设备档案资料管理主要责任部门为设备动力部，其职责主要: 4.2(1资料来源的组织工作; 4.2(2归集记录工作; 4.2(3资料加工分析工作; 4.2(4归档审定工作; 4.2(5资料使用过程的管理工作。 4.3公司档案室管理员应严格按盾安集团或公司的档案管理相关标准，加强对设备档案的管理包括资料借阅、审批和销毁手续等。 4.4设备档案管理员的岗位职责: 4.4.1负责各类技术档案和资料的收集、归档、整理、分类、保管、编目、鉴定、销毁工作，严格执行归档、保管、登记、查阅制度。 4.4.2设备档案管理员严格遵守保密规则，不得泄露档案内容，严格按规定办理档案归档、保管、登记、查阅等管理工作。 5.管理内容及要求

(完整版)建设工程资料管理制度

建筑工程施工资料管理制度第一章总则第一条为规范建筑工程施工资料的管理，保证及时、准确、真实、完整地收集和保存施工资料档案，持续提高公司基础技术管理工作水平，根据国家有关法律法规和现行国家、行业标准规定，结合公司实际，特制定本制度。第二条公司所属建筑工程项目，其施工资料的管理，必须遵守本制度。其他专业工程项目的施工资料管理参照本制度执行。第二章管理职责第三条合同管理部门负责在签订的《建设工程施工合同》中明确建筑工程施工资料的套（份）数、费用、移交时间，并负责指导、协助和检查招投标及合同文件资料的收集、归档与移交。第四条技术中心负责指导、协助和检查建筑工程施工资料形成过程中的填写、编制、收集、整理和组卷；负责对施工资料档案进行预验收，并统一指导和监督归档的施工资料的移交。第五条办公室负责指导、检查和接收竣工工程的建筑工程施工资料的移交、归档，并负责施工资料档案保管、借阅与利用。第六条工程管理部/总承包项目管理部负责指导、协助和检查联营/直营建筑工程施工进度、物资、质量验收及施工管理资料形成过程中的填写、编制、收集、整理和组卷。第七条造价管理部负责指导、协助和检查建筑工程施工造价资料形成过程中的填写、编制、收集、整理和组卷。第八条各区域公司和分公司负责指导、协助和检查所辖地区建筑工程施工资料的填写、编制、收集、整理和组卷，并指导和监督归档的施工资料的移交。第九条建设工程项目部必须严格按照法律法规及当地有关文件和本制度规定负责建筑工程施工资料的填写、编制、收集、整理、组卷、归档与移交。第三章施工资料分类第十条建筑工程施工资料分为工程准备阶段文件、施工阶段文件、竣工图和工程竣工文件。

工程档案管理制度

九、工程档案管理制度一、档案资料得归档分类及范围 1.档案资料得归档分类工程建设档案主要有公文、工程建设技术资料、经济合同、工程建设财务、行政管理及图片等几类。档案资料应按国家标准进行统一分类、立卷、归档与存放. 2、档案资料得归档范围 (1）省、市政府得来往公文；（2)建管处得来往公文; （3)建管公司得来往公文； (４）有关技术问题得审查、咨询意见； (5）会议文件、记录等；（6）工程建设期间形成得工程技术材料： ①招标文件、投标文件、合同及协议;②设计图纸、施工组织设计；③工程开工报告、施工方案、施工技术措施、施工计划、报表等文件;④建筑材料与中间产品得合格证、试验报告，砼、砂浆等配合比得试验报告;⑤设计变更及索赔资料；⑥施工测量记录、地质勘探资料,基础处理、隐蔽工程施工记录等材料;⑦工程质量、安全、事故及处理情况报告；⑧施工总结、技术总结、工程竣工图及竣工验收报告及质量评定等；⑨工程机械设备、仪器及引进得技术设备图纸等；

(7)工程价款结算等资料。二、工程文件收发及管理规定为加强工程文件收发管理，理顺传递关系，并按工程进度作好工程文件得提供利用,特制定本制度。 1、?工程文件接收 (1）各单位提供给工程部得工程文件（工程技术文件、图纸资料、来文通知等）由档案资料员统一接收。（2)工程部个人从外单位带回或通过其它途径收到得工程文件,一律移交档案资料组进行统一归档整理。（3）档案资料组对接收得工程文件资料,必须进行数量与外观质量检查，发现问题应及时通知寄发单位补发。（4）档案资料组对收发工程文件应及时建立工程文件收发登记帐（收文簿、发文簿） (5）登记完毕得工程文件，应及时予以处理，在保证归档份数后,及时报审工程部领导审定,并及时处理. （6)对接收得密级文件资料，要严格按保密规定妥善收存,并认真执行密级文件资料得借阅规定。（7)档案资料组对归档得工程文件资料实施整编作业，并建立档案分类登记帐 2、工程文件资料发放 (1)分发外单位与部门得工程文件资料由档案资料组统一办

-医疗器械管理制度

公司质量管理制度（医疗器械）执行日期：2014年10月1日医疗器械质量管理制度目录

一、企业负责人职责二、质量管理人职责三、验收员岗位职责四、维修养护售后人员职责五、产品采购索证管理制度六、进货验收管理制度七、仓库保管养护管理制度八、出库复核管理制度九、效期产品管理制度十、不合格品的确认和处理制度十一、购销记录档案管理制度十二、产品售后服务管理制度十三、一次性使用无菌医疗器械管理制度十四、质量查询、质量投诉及不良反应报告制度十五、质量信息管理制度十六、有关质量记录的管理制度十七、质量教育培训及考核管理制度企业负责人职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工，批评和处罚造成质量事故的人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。

质量管理人员职责一、全面负责企业的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。二、负责对供货企业质量审核。三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械处理的监督工作，监督做好不合格医疗器械的相关记录。六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。八、定期检查配送中心（门店）的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

设备技术档案管理制度

XX制造有限公司设备技术档案管理办法 1.总则： 1.1 为建立?健全公司设备技术档案工作,完整保存和科学管理公司的设备技术档案,充分发挥设备技术档案在公司建设和发展中的作用,更好地为公司各生产技术部门服务,特制订本管理制度? 1.2 本公司设备技术档案是指各技术部门、分厂在生产技术、科研成果、质量、设备、基建等技术活动中形成的具有归档保存价值的图纸、图表、文字材料、照片等技术资料以及外来、外购的图纸、资料、图书等。设备档案资料应当包括下列内容：（1）设备制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单、图纸等（2）设计院的设计图纸、技术说明、设计计算书、设备清单等（3）设备附录及工具清单（4）设备大、年修理施工总结、记录，竣工验收单，修理检测记录（5）精度校验及检验记录（6）设备改造、更新技术（7）设备缺陷记录及事故报告单（原因分析处理结果）（8）设备技术状况鉴定表（9）设备基础图及土建图（10）设备结构及易损件、主要配件图纸（11）设备维护检修规程（12）其他资料 1.3 按介质划分设备档案资料可分为下述类型：（1）纸拷贝（蓝图、透明图、照片、白图和其它印刷文件）（2）电子文档（用CAD或其它软件形成的设计图、文字资料和音像制品等） 2.管理职责 2.1设备部是设备技术档案的归口管理部门。 2.2按照集中统一管理设备技术档案的基本原则，公司设备部设立设备技术档案室（以下简称档案室），并配备专职人员管理。档案室在设备部的直接领导下，集中统一管理全公司的设备、基建等设备技术档案。建立、健全设备技术档案工作，达到全公司设备技术档案的完整、准确、系统、安全和有效利用。 2.3公司各职能部门、分厂要把设备技术档案工作纳入本单位的技术业务管理工作中，保证其技术资料及时、完整归档，按制度借阅并及时返还，并在使用中对技术档案中的错误及时通知档案室或设备部，以保证全公司设备技术档案工作的顺利开展。 3.设备档案的归档 3.1技改和基建项目结束后一个月内应速将下述技术资料归档: (1)工程施工执照，开工报告 (2)各专业施工图会审记录（土建、水暖、电气、通风等） (3)设计变更通知单 (4)施工单位与建设单位往来的联系单

基础设施建设工程工程技术档案管理制度

文档从互联网中收集，已重新修正排版，word格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。吉林市哈达湾区域改造项目起步区基础设施建设工程工程技术档案管理制度编制人：审核：审批：中交三公局第二工程有限公司吉林市哈达湾区域改造项目起步区基础设施建设工程项目经理部 2014年7月10日工程技术档案管理制度 1.目的：规范工程资料的编写、收集、整理、组卷、传递、借阅管理，确保满足工程施工和移交、归档要求。 2.名词解释 3.归口管理和划分 3.1 工程部为项目部工程资料归口管理部门。项目部各部门为各自职能范围内的资料管理对口责任部门，负责职能范围内的工程资料分阶段或竣工时向资料管理人员提交归档，由资料管理人员统一向业主移交和向公司档案室归档。 3.2工程资料的存档划分：

1）工程合同、协议、招投标文件、租赁协议、工程概算结算、工程定额、索赔资料，归工程部合同专业； 2）图象、照片、录象，归综合管理部（工程结束时归档资料管理人员）； 3）行政文件，归综合管理部； 4）工程施工技术及管理资料（音像资料等除外），归工程部； 3.3 工程资料管理网络和人员网络工程项目中标后一个月内由项目总工组织，建立项目工程资料管理网络（应包括各部、室、专业组、专业公司等），明确负责人（负责人应为本现场技术负责人）、管理人员和各单位资料管理员。 4.文件的编写文件资料的编写按以下规定执行（业主无特殊要求时） 4.1文件的编写一律采用A4纸张，用激光打印机或喷墨打印机（黑色墨水书写亦可）的打印件。规格要求参考作业指导书标准样式（尺寸及页边距）。 4.2文件必需采用双钉装钉（横向、竖向均可）装钉尺寸要求如下：①横向装钉的，左侧留装订线2.5cm，上边距2.5cm，右边距、下边距1.5cm；②纵向装钉的，上下留出2.5cm的距离；③钉与纸张的边缘留出1cm的距离。对复印件A4纸竖向左侧装订线留2.5cm。 4.3正文文字一律采用四号宋体、1.5倍行距，标题为小三号宋体。凡是正文应有页眉和页脚，页眉页脚均使用五号，页脚居中设置。

工程档案管理制度40219

工程档案管理制度 1．总则 1.1为确保工程档案的齐全、完整、准确、系统，确保档案案卷合格率，使工程档案管理顺利达到《建设工程文件归档整理规范》（GBT/50328-2014）的要求，特制定本制度。 1.2基本建设工程档案资料是指在整个建设项目,从酝酿、决策到建成投产的过程中形成的有归档保存价值的文件资料,包括项目的提出、调研、可行性研究、评估、勘测、设计、施工、调试、生产准备、试运行、移交生产、竣工等工作活动中形成的文字材料、图纸、图表、声像材料和其它载体的材料。 1.3基本建设工程档案资料是企业的宝贵财富，是勘测、设计、施工和管理人员的劳动结晶。依据《中华人民共和国档案法》，各级人员做好文件材料的立卷归档工作是各自的义务和岗位职责，各级人员应对自己负责的项目所形成的、具有保存价值的文件材料，认真做好立卷归档工作，并确保档案的完整性、准确性。 2 工程档案管理制度 2.1档案资料管理 2.1.1工程档案资料工作是工程建设过程的一部分，应纳入建设全过程管理并与工程建设同步。档案资料室集中统一管理本工程全过程的技术档案资料，对工程文件材料的形成、积累、收集、归档工作进行

监督、检查，并负责工程技术档案资料的接收和移交。 2.1.2为了便于各个管理环节的衔接，档案资料室配备专职档案员，为更好地管理好档案资料，应配置必要的库房、档案装具、档案保护设施和办公设备。 2.1.3工程建设中，各种技术资料交由档案资料室统一管理发放，各有关部门和单位指定专人办进领用手续。 2.1.4购置技术资料、图书、标准由档案部门统一申请，经批准后按计划办理，或委托有关部门自行办理。凡购置技术资料、图书、标准的报销凭证，一律由档案室签收后方可办理报销手续。 2．2归档文件的质量规定 2.2.1凡合同、协议等文件材料均应为正本（即必须有各方代表符合规定的亲笔签名，有单位盖章栏目的还必须加盖单位公章归档，签字方不能用副本或复印件归档）。 2.2.2施工技术记录、工程签证单、试运记录、材料半成品试验单、设计修改通知单（含工程联系单）等表格和数据均应用70g以上的白色书写材料书写并原件（如表式为复印件，数据虽用合格材料书写也不能作为原件；验收签证单中的各方人员必须签名齐全，不能以盖章或打印件代替签名）归档。 2.2.3调试措施，方案和报告等均应为油印件或激光打印机打印件，不能用复印件或普通色带打印件，以保证字迹的耐久性。 2.2.4主送和抄送本单位的文件材料均应以红头文件（不能用复印件）归档。