装船前检验

装船前检验
装船前检验

非洲是有不少国家强制做装船前检验,即:PSI(Pre-Shippment Inspection),另外有一部分国家强制做CoC(等于PSI+文件审核),少部分强制目的港检验。无论是PSI还是CoC都要求装运前检验。

以下国家强制做PSI:

Angola

Bangladesh

Benin

Burkina Faso

Central African Rep.

Chad

Congo

Dem.Rep.Congo

Mauritania

Burundi

Cameroon

Comoros

Cote d'Ivoire

Equatorial Guinea

Guinea(Conakry)

Haiti

Liberia

Mali

Mozambique

Senegal

Sierra Leone

Niger

Uzbekistan

Iran

以下国家需要目的港检验,即DI(Destination Inspection)

Togo

Ghana

Tanzania

以下国家强制CoC认证:

Nigeria

Kenya

Algeria

上述PSI,COC,DI均由进口国政府指定IFIA成员中的某家或某几家机构办理。以下三个国家指定商检CIQ:

Eygpt

Ethiopia

Sierra Leone

伊朗即将进入做CIQ监装证书时代

伊朗标准与工业研究院谅解备忘录>的行动计划》,中国输伊朗的法定

检验目录内的工业产品将于2011年12月1日起开始实施装运前检验。这是我国继对出口到塞拉利昂、埃塞俄比亚、埃及等国的产品实施装运前检验后第四个实施装运前检验的国家,检验内容包括对产品质量、安全

、卫生、数量等项目的检验和监装,但不包括核价。

伊朗是我国重要的贸易伙伴,2010年中伊双边贸易额达293.82亿美元,而且增长潜力巨大。

CIQ埃及继续代价代理中,台湾线从12.1号开始伊朗也要做CIQ证书了

伊朗标准与工业研究院谅解备忘录>的行动计划》,中国输伊朗的法定

检验目录内的工业产品将于2011年12月1日起开始实施装运前检验。这是我国继对出口到塞拉利昂、埃塞俄比亚、埃及等国的产品实施装运前检验后第四个实施装运前检验的国家,检验内容包括对产品质量、安全

、卫生、数量等项目的检验和监装,但不包括核价。

伊朗是我国重要的贸易伙伴,2010年中伊双边贸易额达293.82亿美元,而且增长潜力巨大。

CIQ埃及继续代价代理中,台湾线从12.1号开始伊朗也要做CIQ证书了

伊朗CIQ操作流程及注意事项

(做柜前务必仔细拜读)

一,询盘阶段:

1,首先要确定是委托报关还是买单报关

如果是委托报关,品名基本没有限制,如果是法检货,需要深

圳关外或外地的商检换证凭条;

如果是买单报关,品名有一定限制,需要有装箱单,内容至少需要中文品名、材质、包装方式,如果可能的话,最好提供HS CODE(海关编码)和图片。目前买单的产品主打普货、服装、鞋子、包包、卫浴用品、电脑大部分周边(如耳机、充电器、音箱、显示器、鼠标、键盘、网线等等)、PU革、布匹、木制、藤制家具;暂不接受食品、玩具

、碗碟、带皮家具。

2,货值:很多客人希望把货值打低一点,但商检局对所有商

品都有一个估价,我们只能尽量按客人的货值做申报,但低于商检局估

价,会按商检局的货值打在CIQ。

3,CIQ出口商抬头:必须用核销单抬头或商检局监装备案的抬

二,准备阶段

1,入仓前准备(至少入仓前一天中午12点前确认)

如果是委托报关,最好先将报关资料寄到我司,并提供报检号;

如果是买单,务必在送仓前一天提供精确的装箱单和发票,以便输入商检局系统等待监装(法检货提早做好通关单)。如果提供资料

并做完监装后,不能再做修改。

2,另外,提供SO、司机资料(车牌、柜号、司机电话)、提单收货

人的英文名称和地点

三,操作阶段

1,提柜装货:

最好准备两个船东封条;如果是多个品种,务必归类装货;

2,CIQ申报的品名,必须每个品名拿出一箱样品,用A4纸写上

品名,放到货柜门

入仓做CIQ监装

因为进保税园区都要在商检局登记,所以入港区时间是:8:30-16

:00

3,最佳入港区时间:上午八点半,这样当天基本可以做完监装,不

用压夜

司机到达前海保税园区门口,我司人员在国检局做好登记、打

单后,柜子送到商检局指定仓库;

卸完货后,我司预约的商检局和中检公司人员进行验货、拍照、监装、

上商检局封条

4,前海保税园区报关,转关到码头

原则上需要在保税区报关,但为了降低成本、提高效率,绝大部分

货品可以当做完CIQ后,直接还码头再报关

5.CIQ费用:待定(具体看清单和品名数量)

(常见费用:装卸、监装、、出CIQ证书,不含港建费,)

6,对CIQ单、等待出CIQ证书,出证时间5-10个工作日

空运、海运散货开通CIQ了,普通吨车送货到蛇口,做完CIQ后还散货仓

库或机场

注:A.柜货入仓时间到截关,最好预留三天以上;

B.务必保证货物与资料相一致,如被商检局和海关查出货不对板,产生的严重后果由贵司全部承担

四,常见问题

1,实际品名和正本文件品名不一致有影响吗?

报关单上会显示真实品名,是什么就是什么,如实申报做放行,不

影响退税

提单,CO上会显示类似的品名,通常是在海关备案通过验证的,通

常一个中文,一个英文,但是意思会可能不一样,中文品名是为了做国

检需要,英文品名是为了清关需要。

关键---中国报关单的海关数据是没有和伊朗海关联网的,所以伊朗海关并不晓得这个产品在中国显示什么品名,所以不会影响清关

2,报关单货值和CIQ货值不一样影响退税和交税吗?

报关出口退税的金额依据的是外汇核销单上收汇多少来决定,银行

收了多少外汇才会退多少钱,所以CIQ货值不影响

进口清关的缴纳关税的货值依据的来外付了多少外汇来决定的,不是根据提单上的货值来交税。

关键---很多客人希望把货值打低一点,但商检局对所有商品都有一

个估价,我们只能尽量按客人的货值做申报,但低于商检局估价,会按商检局的货值打在CIQ。

3,如何辨别真假CIQ?

(1)查CIQ证书编码

货物到了伊朗,埃及海关可以通过证书上的编码输入系统,可以看见当初在中国监装的时候产品的一些照片,如果是假的CIQ,是没有

编码的,伊朗海关输入编码,是没有数据的。

(2)有无商检局封条

经过商检局监装的柜子柜门口会贴一个商检局出具的封条,这个封条在货物到达目的港客人手中之前,是不会拆掉的,加上船东封条,一共两个封条。假的CIQ柜门口是没有商检局的封条,只有船东封条。

检验检测的注意事项

做检验检测的注意事项 实验中的每个环节都很重要,忽略任何一个都可能导致实验的失败。良好的习惯可以提高工作效率、降低实验成本、实验中出现0失误!每个人在实验中都有自己的一些好的习惯,把你的好习惯说出来吧!让大家相互学习,让大家一起把实验做好! 下面整合了其他论坛里的一些心血,抛砖引玉,希望大家都把自己的优点说出来: 1. tip头吸完后马上从移液器上取下来,以免忙乱的时候又以同一tip汲取另一种试剂。 2.用完量桶或者烧杯后,及时清洗,并放入烘箱。 3.不管大小实验,做完后都要认真做记录。 4.一个枪头如果可以连续吸两次的话,也不能吸,主要是第二次吸时不准,同时也不能完全打出来。 5.做完实验擦干桌子,一切东西归位,有些东西可以回收的就回收,很多实验室的枪头是回收的。 6.实验前认真设计,作实验时不胡思乱想,叽叽喳喳,做完后在海阔天空,认真分析试验数据。 7.做之前认真设计,做时就不要老是想着结果,平心静气,注意细节,认真记录,因为失败时常事,不要回过头不知道该从哪里找原因。 8.每次的实验结束,要及时做好记录,不要等。好记性不如烂笔头,这虽然是俗语,但是不要放弃笔的重要性! 9.加入试剂之前,把它混匀一下,以免放置时间长了浓度不均。 10.做完实验,清理实验台,以便下次能够更快、更好、更方便的继续工作!药品归位,仪器归位!

11.做实验一定要有计划,最好在有部分实验数据出来时,就着手写文章,这个不是为了出文章,而是在写文章的时候,可以清晰自己的思路,知道后面该先做什么,该重点做什么。不然有时候辛苦半死,数据太分散,不能说明问题。 12.不轻易用别人的东西,用时先打招呼,记录要详细,配液体时要记录试剂的批号等。 13.所有的东西都要即时标记好,日期、药品名称、浓度等。 14.移液枪用完之后要归到最大计量的位置,防止久而久之弹簧失去弹性。 15.不用酶标枪时不要一直拿在手里,不可以倒过来(特别是里面还有液体的时候)。 16不要一直说话、聊天~~ 17.笔记要全~要多全有多全~ 18.还有一点很关键,笔记要放好,最近我的笔记掉了~哭死。 19.最后,做完实验要洗手~ 20.离开实验室前或进入实验室前注意水,电是否安全! 21.试验之前看资料的时候,最好规类存放,看过后记下重点内容,并将出处标明,以免日后找不到。 22.一定要记着关水浴箱,切记切记。 23、先写实验步骤再做实验,实验的间隙注意写下实验现象的描述,实验后注意实验数据的整理和分析。 24、试剂最好自己配,公用的试剂第一次用时要做质检,并注明时间和谁配的,实验室中每个人都应该有个单字母缩写的名字。 25、认真做好实验前的准备工作,包括试剂、仪器的准备,实验方法的确定,请教一下做过类似实验的人。实验不单单是做出来的,还要有你的思想在里面,否则和一个操作工有什么区别。 26、EP管上一定要做好标记,写上日期,同时记录本上应该有详细的情况。重要的东西可以再加贴一张标签纸,在冰箱中反复冻融会使字迹模糊,可以再用透明胶带纸贴在字外面。 27.多和大家讨论,同时多关注别人讨论的经验,这几乎是最快提高的捷径了!

砖砌块出厂合格证及进场检验报告

砖砌块出厂合格证及进场 检验报告 Prepared on 22 November 2020

砖砌块出厂合格证及进场检验报告 Ⅰ基本要求和内容 (1)砌体工程所用砌墙砖应有出厂合格证,其外观检验、强度检验数据及结论均应满足设计要求,同时还要符合《烧结普通砖》GB/T5101、《烧结多孔砖》 GB13544、《烧结空心砖和空心砌块》GB13545和《普通砼小型空心砌块》GB8239标准的要求。 (2)进场的砌墙砖应按规定取样检验,并提供强度检验报告。 (3)砖检验报告应按质控(建)表4.1.3.3填写。检验方法应符合国家标准《砌墙砖试验方法》GB2542规定,加气砼砌块检验方法应符合国家标准《加气混凝土性能试验方法总则》GB/T11969规定。 (4)砌墙砖应以同厂家、同规格万~15万为一批,不足万的按一批计算,普通砼小型空心砌块1万块为一批,每批按标准规定抽取一定数量做有关项目的检验。 Ⅱ核查办法 (1)核查砖出厂合格证或检验报告的检验结果是否符合要求,砖的强度等级是否满足设计要求,检验项目是否齐全,检验结论是否正确。 (2)核查合格证或检验报告是否按批提供,批量总数是否和实际用量基本一致。 Ⅲ核定原则 凡出现下列情况之一,本项目核定为“不符合要求”。 (1)无出厂合格证和检验报告。 (2)应见证的砖检验未按规定见证取样送检;见证取样送检的材料种类、数量与规定不符。 (3)检验项目缺项或检验结果不符合标准要求。 砂、石出厂合格证及进场检验报告 Ⅰ基本要求和内容 (1)砼用砂、石及砂浆用砂应有出厂合格证或检验报告,同时砼用砂、石还要符合《普通砼用砂质量标准及检验方法》JGJ52、《普通砼用碎石或卵石质量标准及检验方法》JGJ53标准的要求。 (2)设计有特殊要求的必须按要求取样检验,并提供检验报告。 (3)砂、石检验报告应根据有关规定按质控(建)表4.1.3.4-1~2填写,对一些主要的检验指标不得缺检,检验方法应符合《普通砼用砂质量标准及检验方法》JGJ52和《普通砼用碎石或卵石质量标准及检验方法》JGJ53标准的规定。 (4)砂、石应按同产地同规格分批检验,用大型工具(如火车、货船、汽车)运输的,以400m3或600t为一批,用小型工具运输的,以200 m3或300t为一批,不足上述数量以一批论。 (5)每批砂应进行颗粒级配、含泥量、泥块含量检验,如为海砂还应检验其氯离子含量,对重要工程或特殊工程应根据工程要求,增加检测项目,如对其它指标合

产品检验操作规程

目录 第一章、计量检测仪器操作规程 (1) 第二章、成品检验规范 (18) 第三章、检验项目的测定方法 (12)

第一章、计量检测仪器操作规程 一、电子分析天平操作规程 1.目的: 建立电子分析天平操作规程。 2.范围: 本规程适用于电子分析天平。 3.责任:检验人员、质检负责人。 4.操作规程: 4.1调水平:调整地脚螺栓高度,使水平仪内空气汽泡位于圆环中央 4.2开机:接通点源,按开关键直至全屏自检; 4.3预热:天平在初次接通点源或长时间断电之后,至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果,天平应保持在待机状态; 4.4校正:首次使用天平必须进行校正,按校正键,天平将显示所需校正砝码质量,放上砝码直至出现g,校正结束; 4.5称量:使用除皮键,除皮清零。放臵样品进行称量。 4.6关机:天平应一直保持通电状态,不使用时将开关键至待机状态,使天平保持保温状态,可延长天平的使用寿命; 5.维护保养规程: 5.1天平室必须保持整洁,不得放臵震动设备和腐蚀性、挥发性 物质;

5.2由指定保管人员负责分析天平的日常维护保养,使用人应作好每次称量前后的清洁、清理工作; 5.3天平内应放干燥剂保持,干燥剂应及时更换; 5.4天平不得随意移动和调节,电子天平的电源应保持长期接通的状态; 5.5天平内外要保持清洁,如有被称物撒落,要及时处理干净; 5.6称量前或称量过程中,如遇故障,应及时与保管员联系,按有关规定进行维修,不得随意拆卸,修理后应作好检修记录,大修后应写好维修报告,并归档; 5.7天平每年进行一次周期计量检定,计量合格证应统一保管。 二、恒温培养箱 1、用途 供应工农业生产、科学研究试验、治疗单位作烘焙消毒及一般物品的干燥使用。 2、结构 2.1箱体用薄板制成,箱体各部用键纹烘漆,隔热用玻璃纤维,使箱内温度不散发,箱内胆场喷高温银浆,既美观又耐温。 2.2本箱采用晶体管继电器能自动控温,通过温度计可查看 2.3看电器线路装在箱体左侧,有活络门可卸,以便维修。 3、使用方法 3.1本系列培养箱使用电源均为交流220V。通过温度控制仪可直接调节到所需温度可达到自动控制温度。 3.2物体放在箱内干燥时不宜过挤,以利冷热空气对流不受阻塞,保持箱内温度均匀。 3.3恒温加热停止工作后往往继续上升温度。这是余热影响,此现象

医疗常见检查及注意事项资料

医疗常见检查及注意 事项

常见检查及注意事项 一、胃镜检查的注意事项 1.1、检查前注意事项 1、头一天禁止吸烟,以免检查时因咳嗽影响插管;禁烟还可减少胃酸分泌,便于医生观察。 2、检查前患者至少要空腹6小时以上。如当日上午检查,前一日晚餐后要禁食,当日免早餐;如当日下午检查,早餐可吃清淡半流质食物,中午禁食。重症及体质虚弱禁食后体力难以支持者,检查前应静脉注射高渗葡萄糖液。 3、为了消除患者的紧张情绪,减少胃液分泌及胃蠕动,驱除胃内的泡沫,使图像更清晰,必要时医生在检查前20-30分钟要给患者用镇静剂、解痉剂和祛泡剂。对此,患者应有所了解,并给予配合。 4、为了使胃镜能顺利地通过咽部,做胃镜检查前一般要用咽部麻醉药,用药要领患者要按医生的要求进行。麻醉采取局部麻醉,只限于咽喉及食管上端。在用上述药前,向医生讲明你的药物过敏史,即过去对什么药物过敏。局部麻醉是将2%地卡因或2%赛罗卡因喷雾,病人张口发“阿”声,这时软腭和舌腭弓上移,舌根下移,使舌后、咽喉、软腭喷了药,先后3次。每次喷后,病人将剩在口腔的药咽下,以麻醉咽下部。也有采用糊剂,含在口内仰头使药物在咽喉部停留自然流入食管,起局部麻醉作用。 5、病人与医生要合作,检查前病人先去小便排空膀胱,进入检查室后,松开领口及裤带,取下假牙及眼镜,取左侧卧位,或根据需要改用其他体位。入镜后,不能用牙齿咬镜,以防咬破镜身的塑管。身体及头部不能转动,以防损坏镜子并伤害内脏。如有不适情况,病人忍耐一段时间,实在不能忍受,可用手势向施术者(医生或护士)示意,以便采取必要措施。 1.2、检查后注意事项 1、检查完毕病人坐起,并吐出唾液,由于检查时注入一些空气,虽然在退镜时已吸出,但有的人仍有腹胀感,嗳气很多。因为麻醉作用未消失,过早吃东西容易使食物进入气管引起呛咳或发生吸入性肺炎。故检查后2小时,待咽部麻醉药作用消失后再试吃流质食物。在1~4天内,病人可能感到咽部不适或疼痛,但无碍于饮食,大多数人可照常工作,病情较多者可予休息,驾驶员当日不能单独驾驶。做胃镜检查最好有家属陪同,检查结束后护送回家。 2、咽部可能会有疼痛或异物感,可口含碘喉片、草珊瑚含片等,症状可减轻或消失。 3、做了活检的患者(特别是老年人),检查后1~2日内,应进食半流质饮食,忌食生、冷、硬和有刺激性的食物。禁止吸烟、饮酒、喝酽茶和浓咖啡,以免诱发创面出血,并注意有否黑大便(呈柏油或沥青样,是上消化道出血现象),如出现黑便要及时到医院请医生处理。 二、肠镜检查的注意事项 肠镜是一个管子从肛门插入,从直肠到盲肠,长度约有一百多公分,它的构造功能与胃镜基本相似。肠镜检查要比胃镜检查麻烦些,也比胃镜痛苦。做一次完整的肠镜检查平均需要10分钟,肠子比较直的人很容易做,5、6分钟就可完成。肠子转来转去,甚至打结的人,医生可能要花30分钟,才能做完一次检查。 1、检查前3天,停服铁剂药品,开始进食半流质或低渣饮食,如鱼、蛋、牛奶、豆制品、粥、面条、面包、香蕉、冬瓜、马铃薯等。 2、检查前一天晚上服用轻泻剂,同时多饮水。 3、检查当日进无渣流质饮食或禁食,检查前2小时清洁洗肠,检查前半小时,安静休息。

材料合格证与检验报告

材料合格证与检验报告各五份 序号材料名称序号材料名称 1PPR闸阀 2PPR闸阀 3PPR冷水管 4PPR热水管 5PPR90度弯 头 6 PPR90度弯头 7 铜止回阀 钢塑管(冷水)DN150 钢塑管(冷水)DN100 钢塑管(冷水)DN80 钢塑管(冷水)DN65 钢塑管(冷水)DN50 钢塑管(冷水)DN40 钢塑管(冷水)DN32 钢塑管(热水)DN150 钢塑管(热水)DN100 钢塑管(热水)DN80 钢塑管(热水)DN65 钢塑管(热水)DN50 钢塑管(热水)DN40

钢塑管(热水)DN32 钢塑管管件直通DN150 钢塑管管件直通DN100 钢塑管管件直通DN100 钢塑管管件直通DN80 钢塑管管件直通DN65 钢塑管管件直通DN50 钢塑管管件直通DN40 钢塑管管件直通DN32 钢塑管管件三通DN150×100钢塑管管件三通DN150×40钢塑管管件三通DN100×100钢塑管管件三通DN100×80钢塑管管件三通DN100×40钢塑管管件三通DN100×50钢塑管管件三通DN100×20钢塑管管件三通DN80×80钢塑管管件三通DN80×65钢塑管管件三通DN80×50钢塑管管件三通DN80×40钢塑管管件三通DN80×32钢塑管管件三通DN80×25钢塑管管件三通DN80×20钢塑管管件三通DN65×65钢塑管管件三通DN65×50钢塑管管件三通DN65×40

钢塑管管件三通DN65×32钢塑管管件三通DN65×25 钢塑管管件三通DN65×20钢塑管管件三通DN50×40钢塑管管件三通DN50×32钢塑管管件三通DN50×25 钢塑管管件三通DN50×20钢塑管管件三通DN40×40钢塑管管件三通DN40×32钢塑管管件三通DN40×25钢塑管管件三通DN40×20钢塑管管件三通DN32×25钢塑管管件三通DN32×32钢塑管管件三通DN32×20 钢塑管管件大小 DN150×100头 钢塑管管件大小 DN100×80头 钢塑管管件大小 DN100×40头 钢塑管管件大小 DN100×65头 钢塑管管件大小 DN80×65头 钢塑管管件大小 DN80×40头 钢塑管管件大小 DN65×50头 钢塑管管件大小DN65×25

业务学习各项检验前的注意事项

空腹抽血的注意事项: 1.生化检验必须空腹抽血,如有特殊需要,请遵医嘱。一般需空腹1 2 - 1 4 小时,血液中的各种生化成分比较恒定,可以较真实的反 映机体变化,有助于疾病的诊断。 2.尽量空腹12小时,抽血前可以刷牙。 3.检验血糖时,早上不需要服降糖药。 4.抽血前一天不吃过于油腻的食物,避免大量饮酒。 5.不同的检查项目要向医生询问清楚,如血脂检查前不能吃油腻的 食物,必须空腹,;餐后血糖要进餐后检查。 6.不要穿袖口过小过紧的衣服,避免血肿。 7.抽血时放松心情,避免因恐惧造成血管收缩,增加采血困难。 8.抽血后,在针孔处按压3 - 5分钟,不要揉,以免皮下淤血。如有 出血倾向,应延长按压 9.时间。 10.若局部出现淤血,2 4小时后用毛巾热敷,可促进吸收。 血气的注意事项 1.血量适中,不要溢出血槽,据测试片调整; 2.注意排气,标本中的血液一定要排除气泡; 3.速度要快,特别是未使用肝素化的取血设备。 4.血气仪放置温度和湿度合适。

5.动脉抽血:动脉血因携带氧气,为人体新陈代谢提供能量,通常 用于做血液气体分析。动脉因为深藏在皮肤下面较深的部位,所以抽血难度较大。一般在肘部的尺动脉、桡动脉或大腿根部股动脉取血。动脉取血后一般要求静卧一段时间,稍微用力压迫抽血穿刺部位以免出血,并注意保持干净1.抽血完毕迅速拔出针头,用无菌纱,布加压止血3——5min,血掖病人及凝血机制障碍的病人可适当延长按压时间,直到出血停止。 2.按要求留取标本及时送检。 3.帮助病人取舒适卧位,穿好衣裤,整理床单位,进行终末消毒。 痰标本采集(一般宜采清晨咳出的痰,癌细胞检查则例外) 1、常规痰标本:患者清晨醒来未进食前先漱口,数次深呼吸后用力咳出气管深处的痰液,盛于痰盒内,盖好痰盖。 2、痰培养标本中;患者清晨起床后未进食前先漱口溶液(1%-3%的过氧化氢)漱口,再用清水漱口,数次深呼吸后用力咳出气管深处的痰液于无菌集痰器内,盖好瓶盖。 3、24小时痰标本:于广口集痰器内加少量清水,请病人留取痰液,以清晨醒来(07:00)未进食前先漱口后第一口痰开始留取,次日清晨(07:00)未进食前先漱口后第一口痰作为结束,将24小时全部吐入集痰器内。 注意事项:

消毒产品检验技术规范

消毒产品检验技术规范 Technical Standard for Testing Disinfection Products 1 消毒产品消毒效果检验技术规范 1.1 消毒剂杀微生物试验 1.1.1 适用范围 主要适用于消毒剂鉴定和日常检测,用来评价各种用途的消毒剂对微生物的杀灭效果。按此方法进行的试验,只是对消毒剂的杀菌能力的重要方面进行验证,侧重反映消毒剂的实用剂量与杀菌能力。不能反映消毒剂的全面特性。 1.1.2 菌悬液与菌片的制备 1.1.3 活菌培养计数技术 1.1.4 残留消毒剂的去除方法 1.1.5 中和剂鉴定试验 1.1.6 物理法去除残留消毒剂试验 1.1.7 细菌定量杀灭试验 1.1.8 杀灭分枝杆菌试验 1.1.9 真菌杀灭试验 1.1.10 病毒灭活试验 1.1.11 能量试验 1.1.12 各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定

1.2 消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验 1.2.1 消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验1.2.2 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 1.2.3消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验 1.2.4 连续使用稳定性试验 1.2.5消毒剂对手消毒的模拟现场试验 1.2.6消毒剂对手消毒现场试验 1.2.7 消毒剂对皮肤消毒的模拟现场试验 1.2.8消毒剂对皮肤消毒现场试验 1.2.9消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验 1.2.10消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验 1.3 空气消毒效果鉴定试验 1.3.1 目的 检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭和清除作用,以验证其对空气的消毒效果。其他方法对空气的消毒效果,亦可参照本试验的有关原则进行。 1.3.2 试验设备和器材 1.3.3 试验阶段 1.3.4 实验室试验与模拟现场试验操作程序 1.3.5 现场试验

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 一致性评价注册申报流程 首先“一致性”是指仿制药与原研药(或“参比制剂”)的治疗等效 (therapeutically equivalent)“治疗等效”又包含了两层含义。 ?一是药学等效(pharmaceutically equivalent),是指同样的剂型要包含同样量的原料药,并符合同样的或法定的质量标准; ?一是生物等效(bioequivalent),是指具有同样的临床有效和安全性。 仿制药申请又称为简化新药申请,通过简单的PE/BE试验,从而免去大规模临床试验,最终实现可替换性。在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究:包括处方、质量标准,晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究,以及固体制剂溶出曲线的比较研宾以提高体内生物等效性试验的成功率,并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 具体流程如下:

一致性评价生产现场检查程序 申报前: 需要提交一下资料: 《生产现场检查申请表》;《现场主文件》;《生产现场检查准备情况》审评中 做好核查准备: 1、首次会PPT 2、现场需要准备的文件 检查中 全力配合检查: 1、收到检查通知后及时排产 2、保证检查中相关人员到位 3、做好核查老师接待工作 检查后 检查后送检:按通知书要求送检;跟踪检验机构结果,及时沟通。 药品一致性评价生产现场相关准备资料众多,需要反复核对确保与实际情况相符,提前将资料准备充分。 现场检查的特点 研制现场核查:药学研制现场核查;临床试验核查(BE试验);非临床研制现场核查(如有) 生产现场检查:报产3批动态现场检查 检查的核查主体

常用检查(检验)项目目的及注意事项

常用检查(检验)项目目的及注意事项 1、尿常规: 目的:检查尿液的色泽、透明度、比重、蛋白、糖定性、细胞和管型、酮体等,以了解病情,协助诊断、治疗。 留取方法及注意事项:--留取晨起第一次小便约8ml于清洁容器内送检,晨起时尿液量及成分的含量较稳定,未受食物影响,PH值低,有利于尿中有形成分的保持。切勿将月经血混入尿中。 2、24小时尿标本留取: 目的:检查尿中的钠、钾、氯、肌肝、肌酸、尿糖定性、尿蛋白定性等。 方法及注意事项:一备带盖的容器,嘱患者于晨07:O0留取24小时尿液,于次晨07:00排空最后一次尿后送验,容器置于阴凉处,一般在第一次尿液倒入后加入10ml甲醛溶液,起防腐作用,使尿液化学成份不变。 3、尿培养: 目的:取未被污染的尿标本作尿标本培养、药敏,以明确诊断,指导用药。 方法及注意事项:--留标本前应清洁会阴,必要时按导尿术对会阴进行消毒,嘱患者自行排尿,弃去前段,取无菌试管接取中段尿液,加塞后送验。 4、大便常规: 目的:检查粪便的颜色、性状、有无脓血、寄生虫等。 方法及注意事项:以清沾容器采取少许粪便、及时送验。 5、大便隐血试验: 目的:检查粪便中肉眼不能看到的血液,以明确有无消化道出血。 方法及注意事:患者在检查前三天禁食肉类、动物肝脏、动物血制品、绿叶蔬菜等食物及含铁的药物,以免出现假阳性。 6、血标本采集: 目的:根据不同的检验目的,采取适量血液送验,根据检验结果作出相应的诊断及治疗。 方法:选择合适的静脉,于穿刺上方约6cm处系紧止血带,用络合碘消毒皮肤2遍后,嘱患者握紧拳头,抽取所需的血液量,嘱患者松拳,以干棉签按压针眼迅速拔出针头,嘱患者按压针眼十分钟,以免造成皮下淤血。 注意事项:

土建工程需要的材料检验报告及合格证

工程所需的材料试检验报告及合格证 一砌体 1 、水泥出厂合格证(含出厂试验报告)复试报告、 2 、砖(砌块)出厂合格证、出厂检验报告、复试报告 3、砂浆试块试压报告 二混凝土 1、混凝土外加剂产品合格证、出厂检验报告和复试报告 2、预应力孔道灌浆用外加剂产品合格证及进场复验报告 3、粉煤灰合格证及进场复验报告 4、砂、石料进场复试报告 5预制构件、预拌混凝土合格证 6、混凝土开盘鉴定 7、预拌混凝土运输单 8、混凝土土试块试验报告(含拆模强度报告) 9、抗渗混凝土试块抗渗试验报告 10、混凝土试压报告 11、钢筋合格证(出场检验报告)、复试报告 12、预应力锚具、夹具和连接器合格证 13、钢筋机械连接件合格证 14、钢筋机械连接型式检验报告 15、焊接材料合格证及复试报告 16、其他钢材(钢筋)连接合格证、复试报告 注:合格证及复印件应作相应的注明(原件存放处、批号、代表数量、使用部位、人员、日期等) 三、装饰 1、饰面板(砖)产品合格证、复验报告 2、吊顶、隔墙龙骨产品合格证 3、门窗产品合格证及复验报告 注:特种门窗应有生产许可证书、鉴定证书。建筑外窗应有三性试验(抗风压性能、空气渗透性能和雨水渗透性能)检测报告。 4、隔墙墙板以及吊顶、隔墙面板产品合格证 5、人造木板合格证、甲醛含量复验报告 6、玻璃产品合格证、性能检测报告 注:安全玻璃应有"三C"认证证书 7、室内用大理石、花岗岩、墙地砖及其他无机非金属材料放射性检测报告、天然花岗岩放射性复验报告 8、涂料产品合格证、性能检测报告 9、裱糊用壁纸、墙布产品合格证、性能检测报告 10、软包面料、内衬产品合格证、性能检测报告 11、饰面砖后置埋件现场拉拔力强度试验报告 12、饰面砖粘结强度试验报告? 13、室内环境检测报告 14、轻质墙板合格证及型式检验报告 注:民用建筑工程室内装饰装修材料应有有害物质含量检测报告,防火材料应

检验中心实验室的建设和检验过程注意事项

检验中心实验室的建设和检验过程注意事项 2011年7月31日 FJW提供 一、化验室建设应当规范 1、选址与规模M 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电压应当相对稳定的地点。 根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。 室内应有足够的照明条件。 室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。 所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。 2、室内的布局 动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。 常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。 化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。 化学分析台的摆放应远离热源设备。 3、感官检验注意事项 进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。 二、化验室应建立可行的规章制度 1、检验人员资格管理制度 化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。 2、化验室人员工作管理制度 进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经

化验室检验过程中应注意事项

化验室检验过程中应注意事项 实验室的建设和检验过程注意事项 ——产品出厂检验是保证产品质量的根本体现 自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。 一、化验室建设应当规范 1、选址与规模M 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电压应当相对稳定的地点。根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。室内应有足够的照明条件。室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。 2、室内的布局 动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。化学分析台的摆放应远离热源设备。 3、感官检验注意事项 进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。 二、化验室应建立可行的规章制度 1、检验人员资格管理制度 化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。 2、化验室人员工作管理制度 进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经常洗涤消毒。非必要物品勿带入化验室,必要的文具书籍带入后,应不给化验室造成影响。 与检验工作无关的人员禁止入内,尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内,防止发生毒害事件和其他人身事故。 化验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利集中精神完成实验,防止因疏忽造成意外事故或错误。 化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签,也不要用手挠头摸耳面部,以免污染。如有传染物品污染桌面或地面,应立即用3%的来苏溶液或5%的石炭酸溶液倾覆其上,半小时候后可抹去,如有传染物污染工作服,应立即脱去,以高压蒸汽灭菌。

仪器仪表采购注意事项及检验规范

仪器仪表采购注意事项及检验规范 一.总则 1.1 供应商严格按照请购文件中的所有规定进行设计选型, 仪器仪表及附件材质等级不低于请购文件中的要求,所供产品均为供应商原厂产品。1.2 就我司所需的仪器仪表的配置、制造、检验、售后服务、质量保证等有 关问题形成本技术协议, 本协议是商务合同不可分割的一部分, 与合同 具有同等的法律效力。 1.3 供应商对所提供的仪器仪表、附件和附属设备的制造质量、供货、技术规格、文件图纸资料、技术服务、工程服务、包装运输、开箱检验、安 装指导、现场测试、设备运行等各个环节负有完全责任。 1.4基本要求 供应商按照我司请购文件中请购条款及仪表规格书的要求, 对仪器 仪表进行计算、选型和制造,所有材料、制造工艺应符合国际、国家、 企业标准以及满足请购文件中请购条款及仪表规格书内的技术参数要 求。供应商对计算结果、选型及制造的正确性负责,并确保所供仪器仪 表适合于现场的环境条件。 供应商对规格书中提供的仪表型号与规格书中各项规格的一致性 负责,如有不一致处原则上应以对我司和业主有利的规格为准。 1.5铭牌 所有仪表本体带不锈钢铭牌,铭牌包含位号、型号、系列号、额定 温度、额定压力、制造商名称等。 二、适用标准 供应商提供的仪表和服务满足以下标准、规范及认证:

2.1技术标准 GB/T2624-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》ISO5167 (2003流量测量节流装置用孔板、喷嘴和文丘里管测量充满圆 管的流体流量 ASME B16.36孔板法兰 JJG640-94 《差压式流量计》检定规程 HG516-87 《化工部自控安装图册》 DG87-1101 《电厂汽水管道设计规范》 JB4726~4728-2000 《压力容器用钢锻件》 JB4730-2000 《压力容器无损检测》 产品的设计、制造和试验, 包括所用材质、附件均满足现行的国家标准、国际标准及行业标准。 2.2认证 1计量认证通过中华人民共和国计量器具型式认证 2质量认证符合质量管理体系ISO9001的要求 3工业产品生产许可认证 以上标准、规范及认证将采用当前最新版本。 三、仪器仪表采购注意事项

重点化验室的建设和检验过程注意事项

化验室的建设和检验过程注意事项 作者:佚名文章来源:蜂鸟实验室服务网点击数:1763 更新时间:2008-3-22 产品出厂检验是保证产品质量的根本体现 自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品 出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。 但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。 下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。 一、化验室建设应当规范 1、选址与规模 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电压应当相对稳定的地点。 根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。 室内应有足够的照明条件。 室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。 所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。 2、室内的布局 动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。 常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它

钢材出厂合格证及进场检验报告

钢材出厂合格证及进场检验报告 Ⅰ基本要求和内容 (1)凡结构设计施工图所配各种受力钢筋应有钢筋出厂合格证及力学性能现场抽样检验报告单,出厂合格证备注栏中应由施工单位注明单位工程名称、使用部位和进场数量。 (2)钢筋在加工过程中,如发现脆断、焊接性能不良或力学性能显著不正常现象,应进行化学成分检验或其它专项检验,并做出鉴定处理结论。 (3)使用进口钢筋应有商检证及主要技术性能指标。进场后应严格遵守先检验后使用的原则进行力学性能及化学成分检验,其各项指标符合国产相应级别钢筋的技术标准及有关规定后,方可根据其应用范围用于工程。当进口钢筋的国别及强度级别不明时,可根据检验结果确定钢筋级别,但不应用在主要承重结构的重要部位。 (4)冷拉钢筋、冷拔钢筋、冷轧扭钢筋、冷轧带肋钢筋除应有母材的出厂合格证及力学性能检验报告外,还应有冷拉、冷拔、冷轧后的钢筋出厂合格证及力学性能现场抽样检验报告。 (5)预应力砼工程所用的热处理钢筋、钢绞线、碳素钢丝、冷拔钢丝等材料应有出厂合格证及力学性能现场抽样检验报告,其技术性能和指标应符合设计要求及有关标准规范的规定。 (6)无粘结预应力筋(系指带有专用防腐油脂涂料层和外包层的无粘结预应力筋)现场抽样检验的力学性能技术指标应符合《钢绞线、钢丝束无粘结预应力筋》JG3006的要求。防腐润滑脂应提供合格证,其有关指标必须符合《无粘结预应力筋专用防腐润滑脂》JG3007标准的规定。 (7)预应力筋用锚具、夹具和连接器应有出厂合格证,进场后应按批抽样检验并提供检验报告,其指标应符合标准后方可用于工程。无合格证时,应按国家标准进行质量检验。预应力筋用锚具系统的质量检验和合格验收应符合国家现行标准《预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程》JGJ85和《预应力筋用锚具、夹具和连接器》GB/T14370的规定。 (8)预应力混凝土用金属螺旋管应有出厂合格证,进场后应按批抽样检验,并提供检验报告,其指标应符合国家现行行业标准《预应力混凝土用金属螺旋管》JG /T 3013后方可用于工程。 (9)钢材检验报告应根据有关规定按质控(建)表4.1.3.1-1~12格式内容填写,检验方法应符合国家有关标准。 (10)钢材进场后的抽样检验的批量应符合下列规定: 1)钢筋砼用热轧带肋钢筋、热轧光圆钢筋、余热处理钢筋、低碳钢热轧圆盘条以同一牌号、同一规格不大于60t为一批。 2)钢结构工程用碳素结构钢、低合金高强度结构钢以同一牌号、同一等级、同一品种、同一尺寸、同一交货状态的钢材不大于60t为一批。 3)预应力混凝土用钢丝及预应力混凝土用钢绞线以同一牌号、同一规格、同一生产工艺不大于60t为一批。

原材料所需检测检验报告及合格证

厂家提供 (检验报告需厂家盖红盖) 1、钢筋产品质量证明书、焊条/剂合格证(注:需焊工上岗证) 2、水泥 3、28天出厂证明书、合格证 3、预拌商品混凝土配合比、质量证明书 4、密目网(安全网)检验报告 5、地板砖检验报告、合格证 6、不锈钢管、扣件检验报告、合格证 7、电线电缆检验报告、合格证 8、配电箱、断路器检验报告、合格证 9、保温砂浆合格证 10、隔热板材检验报告、合格证 11、给水排水(PP-R)管材检验报告、合格证 12、外墙漆检验报告、合格证 13、窗(玻璃胶、铝合金窗轮、毛条、浮法玻璃、铝合金电泳漆型材检测报告)合格证 14、门检验报告、合格证 15、开关、插座、电表、水表、蹲便器、清洗剂(松节油)合格证 (所有厂家资质) 送检材料 (有质资的检验单位、实验室) 1、钢筋(力学、弯曲性能、重量偏差及焊 接)检测报告 2、水泥、砂、石检测报告 3、自拌混凝土、砂浆配合比 4、试块(同养、标养、砂浆)检测报告 5、砖(砌体)检测报告 6、植筋抗拉拔检测报告 7、电线电缆检测报告 8、钢筋保护层厚度、间距检测报告 9、保温砂浆检测报告 10、隔热板材检测报告 11、防水卷材检测报告 12、外墙漆检测报告 13、建筑外窗三性(气密性、水密性及抗 风压性)检测报告 (检验单位、实验室资质) 样品送样要求

1钢筋原材:每一规格送两根50cm,两根30cm 2盘条:每一规格送一根50cm,两根30cm 3钢筋焊接: 对焊(每一规格送三根50cm,三根30cm)30cm的要磨平 电弧焊(每一规格送三根50cm,)单面焊大于22的钢筋长度大于50cm小于60cm 电渣压力焊(每一规格送三根50cm) 气压焊(每一规格送三根50cm,三根30cm) 4钢筋连接;滚轧直螺纹接头,每一规格送三根,长度不超过55cm 注明机械连接属于几级带肋钢筋套筒挤 压接头,每一规格送三根,长度不超过 55cm,大于22的钢筋长度大于50cm小于55cm。 5钢管:¢48*(注明钢管所用钢材的牌号和辟厚,牌号有Q195,Q215,Q235,Q295,Q345等)注明钢管是属于低压流体输送 焊接钢管(送样一根60cm,一根80cm)或直缝电焊钢管(送样二根60cm,一根 80cm)(带钢管,扣件质保书) 6 扣件:直角扣件16只,旋转扣件8只,对接扣件8只)(注明新扣件) 7 烧结粘土砖:10块(一切二用纯水泥粘和,上下两面用纯水泥摸平,要干) 8烧结多孔砖:10块(上下两面用纯水泥摸平,孔中灌水泥浆,要干)混凝土 多孔砖和混凝土普通砖的做法和 烧结多孔砖一样做法 9混凝土小型空心砌块:5块,(上下两面用纯水泥摸平,要干) 10压加气混凝土砌快:9块, 100*100*100mm,带质保书 11浆配合比:水泥10kg,砂10kg,石灰膏5kg 12凝土配合比:水泥40kg,砂60kg,碎石90kg(注明坍落度) 13 泥:从20个不同抽样单位中共抽取12kg 14 砂分析:10kg,石分析:40kg 15 混凝土试块:每组3块。砂浆试块:每组6块。混凝土抗渗:每祖块 16 门窗:同一规格,型号3樘,要有外框,出水孔,胶要干 17 铝合金型材:同一规格型号50cm长两根要抽样(一般4—8根)提供型材截面图 18 PVC型材:30cm长10根,1m长3根,角件5个,每个角长至少40cm ,三种要同

GMP现场检查的注意事项和技巧

GMF现场日常管理及审计检查细节汇总 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位; 2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作; 3、现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写现象; 4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象; 5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题; 6穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内; 7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。. 8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。 二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求 1、有能力可胜任; 2、沉稳自信; 3、放心可靠、能信任的(以防故意捣乱); 4、有经验及专业有知识; 5、不该说的别乱说,以免节外生枝。 三、各部门必须注意的问题 (一)设备设施方面必须避免出现的问题 1、不合理安装(设计缺陷,可能引起操作不便及清洁不彻底情形,继而怀疑验证确认的合理性); 2、管道连接不正确(存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等); 3、缺乏清洁(设备内表面有残留,清洗SOP勺有效性); 4、缺乏维护(现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行); 5、没有使用或运行记录; 6使用不合适的称量设备或检测设备; 7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向; 8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。 9、压差表不回零或指示不准确。 (二)生产现场检查时避免出现的问题或关注点

1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染;

每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险; 同一批物料或不同批号是否放在一起,相关管理措施; 在开始生产之前,对生产区和设备的卫生进行检查; 产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措 施; 进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控 制; 计算产量和收率,不一致的地方则要调查并解释; 签字确认关键步骤; 包装物或设备进入生产区之前,清除其上不适当的标签; 环境检测; 10、 避免交叉污染,定期有效的检查,SOP 及相关记录; 11、 避免灰尘产生和传播,通风或净化措施的处理; 12、 生产前要经过批准(有生产指令); 13 、中间产品和待包装品:储存条件符合,标识和标签齐全; 14、 重加工的SOP 执行情况; 15、 在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药 品等私人物品; 16、 操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品; 17、 GMf 检查员的洁净服按男女备足合体; 18、 操作工熟悉本岗位操作、清洁 SOP ; 19、 设备在清洁、干燥的环境中进行储藏; 20、 完整的清洁记录,显示上一批产品; 21、 记录填写清晰符合规范,复核人签字,没有涂改,用墨水或其它不能擦掉的笔填 写; 22、 记录及时和操作同步,按及时、准确、清晰、完整八字方针执行; 23、 记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,注明修改的原因,不 得涂改; 24、 包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁 SOP 而且有记录; 25、 包装线很好地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆,外包区与洁净缓冲区进行很 好管理,防止操作及人员的交叉; 26、 在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号; 27、 对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致; 28、 打印(如批号和有效期)操作要复核并记录; 29、 手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆,防止头发及其他随身物品脱落至包装 袋中。 30、 关键设备确认状态的标签,如无菌注射剂的灯检机 三)化验室现场检查时的关注点 2、 3、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、

说 明(防水材料合格证、试验报告)3.5

说明 1、产品质量合格证 防水材料应有产品合格证书,检查其内容是否齐全,包括:生产厂、种类、等级、型号(牌号)、各项试验指标、编号、出厂日期、厂检验部门印章,以证明其质量是否符合标准。 2、防水卷材试验报告 (1)检查报告单上各项目是否齐全、准确、无未了项,试验室签字盖章是否齐全;检查试验编号是否填写;试验数据是否真实,将试验结果与性能指标对比,以确定其是否符合规范技术要求。不合格的材料不能用在工程上。若发现问题应及时取双倍试样做复试,并将复试合格单或处理结论附于单后一并存档。同时核查试验结论。 (2)检查各试验单代表数量总和是否与总需求量相符。 (3)应与其他施工资料对应一致,相互吻合,相关资料有:施工记录、隐检记录、地下工程防水效果检查记录、防水工程试水检查记录、检验批质量验收记录、施工日志(防水施工)、施工组织设计、施工方案、技术资料交底、洽商等。 (4)防水卷材现场抽样数量:大于1000卷抽5卷,每500-1000卷抽4卷,100-499卷抽3卷,100卷以下抽2卷,进行规格尺寸和外观质量检验。在外观质量检验合格的卷材中,任取一卷作物理性能检验。防水涂料现场抽样数量:每10t为一批。密封材料:改性石油沥青密封材料每2t为一批,合成高分子密封材料每1t为一批。 3、防水工程应由专业队伍施工,操作员应有专业工种上岗证。 【相关规范】 《屋面工程施工质量验收规范》GB50207-2002; 4.3.15 卷材防水层所用卷材及其配套材料,必须符合设计要求。 检验方法:检查出厂合格证、质量检验报告和现场抽样复验报告。 5.3.9 防水涂料和胎体增强材料必须符合设计要求。 检验方法:检查出厂合格证、质量检验报告和现场抽样复验报告。 《地下防水工程施工质量验收规范》GB50207-2002; 3.2.6 地下防水工程所使用的防水材料,应有产品的合格证和性能检测报告,材料的品种、规格、性能等应符合现行国家产品标准和设计要求。 4.3.10 卷材防水层所用卷材及主要配套材料必须符合设计要求。

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