57、产品召回总结报告
产品召回总结报告FOR-QA-1057-1
产品召回演练模版
广东****有限公司产品召回演练记录 总结人： 日期：2019年1月21日
产品召回演练计划 1.目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做 出反映，将危害程度和范围消除或降低。 2.依据：《标识与追溯性控制程序》、《产品召回管制程序》及国家或 出口国的相关法律、法规； 3.职责：召回小组全面负责、各部门协助。 4.演练内容： 2018年12月17日上午8:00：QC部FQC针对2018年11月15日生产的圣经书系列产品，进行库存成品复检抽查时，产 品湿度指标大于15度，经2018年12月17日送外部实验室复 检，仍然显示为湿度指标大于15度。查询监装记录本产品已于 2018年11月24日空运发货96箱(至美国，11月30日美国客 户入库。如果上架销售,会造成无法估计的伤害。为了维护公司 的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启 动《产品召回管制程序》，将本批产品回收。 5、演练流程： 5.1 业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后，业务部接 待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表 （演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本 次为B级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长； 附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。
5.2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、 质量安全小组成员参加）： A、质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定 召回步骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令（演练） 附表5《召回步骤和期限一览表》 B、车间主管：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体 系进行全面确认。 C、业务部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间，并办理具体退运手续。 D、仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离， 正在发运的货物全部暂停。 E、工厂生产主管：将此供应商提供的剩余原料以及以此原 料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称： xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号： ZL016901 二零一五年十月十六日召回日期： 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 会给消费者健康造成危，（微生物不合格）假定已经发货的产品存在安全隐患．害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00：化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：ZL016901 规格：100g 生产数量：1000支 库存数量：565支 销售数量：435支 销售方向：长沙 质量问题：部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10点50分，总经理签发《产品召回指令》。 2、11点00分，经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司，提出对xxx洁面乳产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并传真《产品召回通知单》。 2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈：xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支，还未进行销售，存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后，17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。． 4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。 5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。 6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理 1）销售部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。 2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。 3）销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价： 本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表 步骤开始时间完成期限备注 16 日102015年确认回收范围月102015年月16日 日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10 发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10
专项整治工作总结报告最新
专项整治工作总结报告最新 工作总结必须有情况的概述和叙述，有的比较简单，有的比较详细。这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。下面是WTT为大家整理的专项整治工作总结报告，供大家参考。 专项整治工作总结报告 为落实文件精神，推动食品农产品安全生产体系建设，深入开展食品放心工程，加强食品卫生监督，确保我镇食品安全，我乡做了如下工作： 一、指导思想和工作目标 坚持“标本兼治，着力治本，防打结合，综合治理”的工作原则，以人民群众的身体健康和生命安全高于一切为出发点，加大对食品生产经营活动的监督管理力度，查处制售假冒伪劣食品违法犯罪行为，限度地预防，减轻和消除食品安全危害和风险，加快食品安全追溯体系建设，全面提升我镇食品安全监管水平，确保我镇食品安全。 二、成立食品安全专项整治领导小组 成立以主管副镇长xx为组长，安全与经济管理办全体成员为组员的领导小组，统一领导协调全镇食品安全管理工作。协调领导小组实行不定期抽查和例会制度，听取各村、企事业单位的工作汇报，检查监督工作落实情况。
三、整治内容： (一)加强了对从事食品生产经营主体的管理，对从事食品生产经营者必须依法取得行政许可，食品经营主体必须全面落实有关法律。扩大监管范围对食品生产加工xx的室内外卫生进行严格要求不合格的立即整改，对从事食品行业人员健康证进行严格检查及进货台帐的检查力度，对无台帐和健康证的单位或个人立即限期整改，并联同工商部门等有关部门对全镇的食品生产制度场所、学校、幼儿园、企事业等场所进行专项检查，如存在问题则令限期整改，继续加大程各庄、集贸市场的监管力度，杜绝假冒伪劣食品流入我镇。 (二)加大对食品流通环节的整治力度。 实施流通领域食品准入工程，建立长效监管机制。我镇按照“分类监管，防打结合，标本兼治，综合治理”的方针和“突出重点，创新模式，关口前移，依法监管”的原则，严格食品市场准入，督促食品经营主体建立和完善食品准入制度，落实进货检查验收制度、购销台账制度、销售食品质量承诺制度、厂场挂钩、场地挂钩等协议准入制度及不合格商品退市、召回制度，切实提高上市食品质量。 (三)抓好食品消费环节的监督管理。 1、抓好农村食品卫生专项整治。以农村流动食品摊点、小作坊、小商店、小餐馆和学校食堂为重点对象，我镇整治小组开展了集中监督执法行动，打击各类食品违法行为，清理不符合卫生
产品召回管理规程
编制/日期 建立一个产品召回管理规程，以规范药品召回，加强售后服务，保证药品质量，保障人民用药安全。2. 范围 本规程适用于因质量原因不合格或其他不宜临床使用（紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的）的药品市场召回过程管理。 3. 职责 3.1 企业负责人负责组建药品召回工作小组及召回指令的批准。 3.2 质量受权人负责制定拟召回准备方案并组织实施。对整个召回效果进行评价。向药监部门汇报并备案 整个召回过程，负责提交召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等。负责安排召回产品的后续处理事宜，召开总结会议，以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3.3 质量管理部负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单、复核产品召回情况、对召回产品进 行检验，并负责向当地的食品药品监督管理局提交药品召回报告及总结。 3.4 销售部门负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单，负责市场药品召回的具体实施、召回 过程与客户进行沟通、与客户协商替代性供应方案或补偿方案等。 3.5 储运部负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单及召回药品的贮存与管理工作。 3.6 财务部负责参与制定召回准备方案，召回药品的货款及帐务处理等。 3.7 制造部负责参与制定召回准备方案，负责按替代性供应方案的生产（必要时）等。 3.8 其他部门配合好药品召回的相关工作。 3.9 专业人员负责提供专业的意见和建议，为召回决策组织机构活动提供支持。 4. 内容 4.1 术语或定义 4.1.1 药品召回：是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 4.1.2 根据召回活动发起主体不同，药品召回分为主动召回和责令召回两类 主动召回：药品生产企业通过信息的收集分析，调查评估，根据事件的严重程度，在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回。 责令召回：药品监督管理部门通过调查评估，认为存在潜在安全隐患，企业应当召回药品而未主动召回的，责令企业召回药品。 4.2 程序
产品召回记录表
产品召回记录表 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
慈溪市锦松塑料制品有限公司 产品召回记录表 (产品召回制度的测试) 客户: NO: 产品名称:
慈溪市锦松塑料制品有限公司 纠正/预防措施报告(产品召回制度的测试) 产品名称：订单号：日期： 编号: QR-006版号：A/0
慈溪市锦松塑料制品有限公司 通知 各部门: 为了验证不合格产品召回制度的有效性,现定于2015年5月28日进行一次不合格产品召回制度的测试,请各部门做好以下工作. 慈溪市锦松塑料制品有限公司有限公司 日期:2015-5-27
慈溪市锦松塑料制品有限公司 不合格产品召回制度的测试流程 1.品管部QA在检验时发现A客户B产品存在致命情况,以<<质量异常 联络单>>通知总经理,生产部,业务部 2.生产部,业务部接到通知后,马上同品管部进行分析原因, 并评估有 缺陷的产品可能或已经产生的不良后果，并查明已生产出来的有缺陷的产品数量及去向 3.经查明此问题: 产品无法在流通、消费领域进行维修 此产品还在运输途中 造成此问题的主要原因由于员工操作不当造成 4.品管部马上将汇报总经理,并记录于<<产品召回记录表>><<纠正/预 防措施报告>> 5.经总经理开会讨论会议决定: 5.1业务部通知运输公司将货物拉回 5.2将拉回公司的货物由公司在工厂进行拆解 5.3将影响产品的部件进行销毁 5.4对员工进行培训,以防止类似问题的再次发生 总结: 经过本次实际测试,发现本公司的不合格产品召回程序能达到预期目的
缺陷产品召回管理条例
缺陷产品召回管理条例 第一章总则 第一条［立法目的与依据］为了规范缺陷产品召回活动，维护社会公共安全、公众利益和社会经济秩序，保护消费者的人体健康和生命安全，依照《中华人民共和国产品质量法》等法律，制定本条例。 第二条［适用范围］凡在中华人民共和国境内生产、销售的产品的召回活动及其监督管理，应当遵守本条例。 对药品、军工产品的召回及其监督管理不适用本条例。 第三条[定义] 本条例所称缺陷产品，是指因设计、生产、指示等原因在某一批次、型号或者类别中存在具有同一性的、危及或者造成人体健康和生命安全的不合理危险的产品。 本条例所称召回，是指按照规定程序和要求，对缺陷产品，由生产者通过警示、补充或者修正消费说明、撤回、退货、换货、修理、销毁等方式，有效预防、控制和消除缺陷产品可能导致损害的活动。 第四条［召回制度］国家对存在与人身安全有关的缺陷的产品施行召回制度。 生产者是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当对其生产的产品的安全负责。 第五条［管理体制］国务院质量监督检验检疫部门（以下简称国务院质检部门）统一负责全国产品召回监督管理工作。 省级产品质量监督部门和直属出入境检验检疫机构（以下简称地方质检部门）在本辖区内按照职责分工组织产品召回监督管理工作。 国务院其他有关部门在各自职责范围内，协同国务院产品质量监督部门开展缺陷产品召回的有关管理工作。 第六条[地方政府产品安全责任] 县级以上地方人民政府应当在本行政区域内建立健全产品召回管理协调 机制。 第七条[召回程序]缺陷产品的召回应当包括信息收集、缺陷调查、风险评估与确认、召回过程管理及召回效果评估等工作。 第二章缺陷调查和确认 第八条[生产者缺陷调查] 有下列情况之一的，生产者应当组织开展产品缺陷调查： （一）收到有关产品人身伤害的消费者投诉； （二）获知产品人身伤害事故； （三）接到质检部门进行缺陷调查的通知； （四）生产者认为产品可能存在与人身安全有关的缺陷的；
产品召回操作规程
青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件 【目的】:确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回 或迅速处理，最大Array限度地降低因产 品缺陷对消费者 的健康造成的危 害，维护公司的信 誉，促进质量改善 与售后服务，并将 损失降低到最低 水平。 【范围】:九 百松中药饮片有 限公司生产的所 有产品。包括客诉 表单编号原则，客 诉的处理、追踪改 善、成品退货、处 理期限，核决权限 及处理逾期反应 等项目。 【责任人】:销售 部经理，各销售部 经理，各销售人 员。 【内容】: （一）产品召 回职责： 销售部负责消费者（客户）反馈信息的接收，公司产品召回小组负责对产品进行召回，仓储部负责与召回产 品相关产品的库存数量调查；质量部负责将投诉信息转交生产部并与生产部进行产品质量事故调查，并及时将调 查结果上报产品召回小组。 （二）产品召回程序 1.产品的召回条件 1.1产品将严重影响消费者健康； 1.2产品有可能导致一般性的健康损害； 1.3产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷。 1.4产品的卫生安全超过药品安全法颁布的卫生限量要求。 2.控制 2.1销售部从客户或市场调查等渠道获得产品存在质量问题，应立即组织质量部、生产部、进行原因调查， 并最终由总经理确认后由销售部组织对产品进行召回。
2.2 产品发运后，公司内部发现产品存在质量隐患，经总经理最终确认符合第二条中所列事项则由销售部组织对产品进行召回。 2.3产品生产加工过程中，验收人员、品管人员检查发现产品存在品质、感观、规格等方面的质量缺陷，则品管员立即通知相关车间负责人对现场正在加工的产品召回，并将存有质量缺陷的产品进行区域性隔离。 3.执行程序： 3.1已发运出厂或正在发运途中的产品： 3.1.1销售部获得产品存有质量问题的信息，立即将此信息通知质量部，由质量部立即调查此批产品的具体生产信息。 3.1.2质量部将该批产品的信息予以确定，并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息，将调查结果反馈回销售部，销售部负责人进行判定，如达到产品召回的条件，报经总经理审批，批准后启动召回程序并组成产品召回小组。 3.1.3同时销售部负责客户方该产品的数量调查，质量部将信息传达给仓库，调查是否留有库存，凡是与该批质量问题有关的产品（包括已出厂与未出厂的）均在调查范围内，如有库存产品，将产品单独存放并标识清楚，同时安排库位存放预召回的产品（存放时加设不合格品标识）。 3.1.4召回组长监督产品的召回情况，并及时将信息反馈回公司，产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行，确保产品平稳召回； 3.1.5启动召回后，将产品召回的原因通知给政府部门，包括以下信息： a.召回原因：异物、病菌、污染等。 b.产品的信息：名称、代码、批号、生产日期等。 c.产品的数量：产品的总数量、已发出产品的总数量、公司库存产品的数量。 d.召回产品分布的区域：地区、城市、批发商、企业。 3.1.6将召回的产品自信息的接受直至召回后产品的最终处理结果，填写《产品召回记录》，并由召回组长、总经理审核。 3.1.7召回小组将该次所存在的问题给顾客以答复，杜绝类似问题的再次发生。 3.1.8公司内部通知和说明：召回政策必须与公司员工详细说明并予以遵循。 3.2加工过程中的产品及已入库存放的产品： 3.2.1车间加工过程中由验收人员按产品加工工艺要求检验出的不合格品，由验收人员判定进行返工处理，返工仍不合格的作次品处理，由车间质检员负责做出处置，单独入库存放，加设标识。 3.2.2加工过程中有质检人员检验出品质、规格或感观方面有缺陷的不合格产品，按以下步骤步骤进行处理召回： 立即通知现场生产管理人员停止生产→该时间段内产品隔离单独存放（并加设标识）→现场正在加工的产品召回→上报质检部、生产部领导，进行评估，将评估结果上报总经理→原因调查及纠正措施，防止类似事件的再发生。 3.2.3已入库的产品： 产品隔离，并加设单独存放标识，经质检部及相关部门取样评估，将评估结果上报总经理，做出处理意见，原因调查及纠正措施，防止类似事件的再次发生。 3.3所有与产品安全有关的接收信息、处理过程都必须做好记录，存入档案。 3.4无论什么原因造成产品召回，小组必须对计划进行重新确认、验证，保证QS计划的适宜性、有效性。 3.5为确保召回工作的可行性，所有产品的可追溯记录至少保持至产品保质期后一年以上。 （三）各部门职责权限 销售部:负责信息的接收、汇集、分析，产品召回的决策，产品出口发货的调查，产品召回的执行，产品不合格的原因答复等与客户及相关单位有关的全部工作。
药品模拟召回
********有限公司 产品模拟召回总结报告 1目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2 依据:《药品召回管理》SMP-Z-1017 3 职责： 召回小组全面负责，各部门协助 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 客户服务办和市场部负责与客户进行沟通、协调及召回产品的运输。 3.4 质量管理部负责召回批次产品的批记录提供及协助车间查找问题原因，提供技术支持。负责对召回产品的控制、抽样检验。 3.5 仓库负责对召回产品的保管及出入库记录的提供。 4 模拟召回内容 4.1模拟召回的准备 2013年7月15日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的有效性和可行性，并整改不符合项。 假定产品****存在安全隐患（检出大肠埃希菌），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2 模拟召回的启动 4.2.1启动召回
1、2013年7月15日上午10:00，化验室对2013年5月生产的****13051608进行留样产品稳定性考察检验（批号规格）时发现，产品检出大肠埃希菌， 2、10点30分，QC主管将问题汇报至质量受权人，告知问题的严重性，建议启动召回。 3、10点50分，召开紧急会议，总经理***、质量受权人***、生产负责人***、仓储部主任***、车间主任**等召回小组人员讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2 产品信息汇总分析与召回产品信息 10点40分，仓库保管**查发货记录，产品发货信息如下: 产品批号13051608 规格*** 生产数量：14580盒销售数量：14580盒 销售方向：山东省、江苏省、甘肃省 质量问题：检出大肠埃希菌。 4.2.3 召回实施 4.2.3.1 11：20分，总经理签发召回签报。 4.2.3.2 11：23分，仓库对现有产品进行封存，悬挂不合格标示。 4.2.3.3 11：30分，质量管理部下达对同期产品进行抽检。 4.2.3.4 11：25分，质量受权人***授权市场部***制定召回计划，11点35分，客服代表***分别通知山东利民药业集团有限公司***，无锡兴卫医药有限公司***，兰州西城药业有限责任公司***，提出对****实施召回。请求协助并做好电话记录。并分别传真《药品召回通
产品召回模拟演练记录(修正)
召回产品基础信息 产品名称硫化鞋批次号13-145，批数,40151产品召回原因底台存放一段时间出现“吐霜”现象 召回数量501箱共35290双严重程度一般 信息收到时间2013年7月13日信息接收人 情况描述 订单号13-145，批数40151。于2013年6月18日出货的硫化鞋存在“吐霜”现象，涉及产品有生产批次为40151，工厂货号：WT13-145，箱数501箱，总数量35290双。 原货发货时间2013-6-19 到货时间2013-7-10 客户名称输入国家美国 记录：
召回货物质量分析论证 产品批次13-145，批数,40151名称硫化鞋核实产品2013-7-13 分析时间2013-7-13 涉及部门 业务部、行政部、生产部、品管部、采购部 部门负责人 分析项目 造成硫化鞋“吐霜”现象，主要原因如下： 1、生产组装过程中，打带工序有使用肥皂水或硅油做为润滑剂，在清理过程中没有清理干净，且 没有进行干燥处理存放一段时间发生霉变； 2、在包装过程中员工使用清洗剂清洁硫化鞋，没有进行干燥处理便包装，存放一段时间发生霉变； 3、由于发泡配方使用白色添加剂过量，造成PVC底台一段时间，出现白色。 分析结果 经过查验所有生产记录单据，以及生产过程控制情况进行分析，出现硫化鞋“吐霜”现象最终结果为：炼胶发泡配方使用白色添加剂过量，造成PVC底台一段时间，出现白色。 总 结 意 见 记录：
产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次13-145，批数,40151实施负责人陈单 参与部门业务部、生产部、行政部、品管部、开发部 实施时间2013-7-13 召 回 方 案 。 措 施 有 效 性 记录：
产品召回报告
产品召回报告 关于批号为“20061128原味”产品的召回总结报告一、缺陷产品产生的原因: 2006年11月26日生产的100克杯装原味植物蛋白酸奶，由于喷码机编码人员操作时编码错误，该批产品杯口盖膜上的日期码“20061126原味”日期码误喷为“20061128原味”，导致产品缺陷，故要将该批已发货到市场的产品实行模拟召回。 二、召回计划实施的详细情况: 1、2006年12月14日9:00，公司客服部接到一消费者江女士的投诉，说她12月14日在联家超市联洋店购买的1箱植物蛋白酸奶，其杯口盖膜上的日期码与箱 上的生产日期不相符合; 2、客服部马上将此信息反馈到品控部，10:00品控部组 织产品追溯，发现生产时喷码机编码有误，将“20061126原味”误编为“20061128原味”; 3、品控部10:50向公司食品安全小组组长报告，请示公司最高管理者批准将 此批产品执行召回; 4、品控部发出召回通知; 5、12月15,20日由市场营销部将通知分发至该批缺陷产品的各经销商，并组 织各经销网点的业务员向消费者发出该批缺陷产品的召回通知; 6、通知各销售网点立即停止销售本批次的产品，各网点业务员盘查各点货架 上的存货数量和已被消费者购买的货物数量; 7、12月15,20日，公司物流部组织车辆和司机配合各销售网点的业务员做好 缺陷产品下货架和接受消费者的退货; 8、12月20日，缺陷产品陆续运抵公司仓库，等待做返工或者报废处理; 9、本批次缺陷产品发货数量16箱和131盘25排，实际召回数量5箱52盘51排6杯; 三、召回效果(包括已召回并消除缺陷的和仍未召回的产品数量):
从本次缺陷产品的召回效果来看，各经销网点的缺陷产品基本上被召回，但还有部分被消费者饮用后的缺陷产品无法得到召回; 从此次模拟召回的具体实施过程中来看，整个组织体系分工明确、运作及时有效，具备完成真正从市场召回缺陷产品的能力。 四、对防止同样缺陷产品再次发生和对召回行动改进的建议: 1、为防止同样缺陷产品的再次发生，建议生产时喷码机编码人员编好产品批号码后进行再次确认，现 场品控人员做好产品的首次检查工作; 、建议下次在组织召回的行动过程中，各产品经销网点的业务员还要通过宣传，进一步做好与消费者2 的沟通工作。 报告人: 2006年12月20日
产品召回演练报告
产品召回演练报告 1目的 验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及相关数据的准确性，保证当质量问题发生时，产品能及时的召回。 2职责 2.1食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 2.2生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 2.3贸易部负责销售货物的记录提供及同客户方（使用方）进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 2.4质检部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 2.5成品库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 3演练内容 3.1演练的准备 2011年6月29日，公司食品安全小组按照体系审核要求(不符合项整改)，决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定发给A客户的保鲜大蒜产品存在安全隐患（农残超标），可能给消费者健康造成危害，决定召回。 3.2演练的实施 3.2.1启动召回 9点05分，贸易部负责人将问题汇报给食品安全小组组长，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 9点30分，食品安全小组组长召集质检部、贸易部、生产车间、仓储科负责人及有关食品安全小组成员讨论后，决定实施产品召回。 3.2.2信息汇总分析 9点40分，经查出库记录，得知发给A客户的保鲜大姜产品批号为XXXXX,生产车间将批号为XXXXX产品的生产记录，质检部将批号为XXXX产品的质量记录，贸易部将批号为XXXXX产品的销售记录，仓储科将批号为XXXXX产品的库存数量、出入库记录收集整理后送至食品安全小组处。由食品安全小组组长组织食品安全小组成员确认召回产品生产、销售、质量、数量等情况。 3.2.3召回产品情况的确认
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称：xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号：ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1 模拟召回的准备 2015 年10 月16 日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10月16日上午9:00 ：化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳（批号： ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点10 分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx ，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、9 点30 分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/ 质量受权人 xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认
产品召回演练
起步股份有限公司 产品召回演练记录 总结人：李柏成/品质经理 日期：2016年3月16日
产品召回演练计划 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。 依据：《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规； 职责：召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容： 2016年1月06日下午午14:00：业务员姚小姐接到客户反馈，公司2015年12月21日生产的产品，客户：深圳市天怡乐器有限公司：MU5003吉他产品，有112个螺丝刮手，查询监装记录本产品已于2015年9月28日发货500箱,每箱4把，共计2000把(至澳洲，11月5日澳洲客户入库。如果上架销售,会对最终客户造成伤害。为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》，将本批不合格产品回收。 演练流程： 1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后，业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表（演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为C级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长； 附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。 2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、质量安全小组成员参加）：
1.质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定召回步骤和期限。 2. 生产经理：将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。 3.业务部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间，并办理具体退运手续。 4.仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。 附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》；附表4产品回收计划执行指令（演练）；5：《召回步骤和期限一览表（演练）》。
产品召回模拟演练记录表
产品召回模拟演练记录表 召回产品基础信息 产品名称出库单号20180220 产品召回 原因 产品大量松包现象，产品存在变质风险。 召回数量100箱严重程度严重信息收到 时间 2018年2月23日信息接收人 情况描述 模拟2018年2月23日营销部接到客户投诉，我司生产的原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对总经理予以汇报；总经理随即于2月23日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货 时间 2018.02.21 到货时间2018.02.22 客户名称经销商输入地区新疆 记录： 产品召回模拟演练记录表
召回货物质量分析论证 产品批次20180220 名称 核实产品分析时间 2018.2.20 涉及部门营销部、质检部 部门负责人 分析项目1.包装材料有质量问题； 2.生产过程中存在员工操作失误； 3.存储运输过程中损坏。 分 析 结 果 脱氧剂失效。 总结意见1.可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送实验室检测。 2.如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。 产品召回模拟演练记录 应急措施和处理方案
产品批次20180220 实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管实施时间2018.2.23 召 回方案召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 措施1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流 向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。 4.核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销 售，下架暂存。 6. 去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7. 如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。 有 效性1.可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。 2.将事故照成的影响将到最低。 产品召回模拟演练记录 验证、改进和预防 产品批次20180220 召回时间2018.2.25
产品召回标准管理程序
1.目的PURPOSE 1.1.规范企业对产品的召回处理程序，保证快速、有效的从市场上召回存在质量隐患或质量问题 的产品； 2.范围SCOPE 2.1.适用于公司主动从市场上召回已销售产品的管理。 3.职责RESPONSIBILITY 3.1.质量受权人/质量副总：负责组织协调召回工作，组织制定召回方案、召回报告；负责向国内、 国外受影响的药品管理机构及组织汇报、沟通； 3.2.QA：参与制定召回方案，负责召回过程信息的处理、归档； 3.3.QC：参与制定召回方案，必要时对召回的产品进行检验； 3.4.贸易部：参与制定召回计划，配合完成召回产品清单，负责召回过程与客户沟通； 3.5.物控部：参与制定召回方案；负责召回产品的接受与隔离； 3.6.财务部：负责召回产品的财务处理； 3.7.生产部：参与制定召回方案； 3.8.环安部：负责对已批准需要销毁的产品实施销毁。 4.术语DEFINITION 4.1.产品召回：药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的要求； 5.程序PROCEDURE 5.1.召回原因列举 5.1.1.国家颁布新文件撤销或停售某品种，或食品药品监督管理局责令召回； 5.1.2.各级食品药品监督管理局或药检所公布抽检不合格品名单； 5.1.3.本公司QC检验查出，产品在有效期内稳定性留样或批批留样超出法定质量标准； 5.1.4.由用户投诉引发调查，确认其它批号产品存在与客户投诉批号同样的质量问题； 5.1.5.其它与产品有关的严重质量问题； 5.2.成立召回小组 5.2.1.在企业高级管理层（包括质量管理负责人）做出召回决策后，应立即成立召回小组， 准备具体的召回计划和执行召回行动。 5.2.2.召回小组应由企业质量负责人担任召回小组组长，成员须包括质量受权人，以及销售
产品召回模拟演练记录
召回行动方案预案 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 此次模拟召回行动授权人：XX总监 行动小组构成与责任： 明确小组成员及相关责任见下表： 行动方案： 1.核实信息确定问题和严重程度 a)销售行政部确认产品名称，并发回问题产品图片、批号 b)品管部查问题产品当批次留样、相关包材信息 c)核实当前生产现场 d)客服查订单和发货信息 2.及时将信息汇报至公司领导 1
3.召集会议确定解决方案 a)公司立即实施无条件召回 b)积极与客户沟通换货事宜 4.召回流程 a)销售行政部协调、销售部、产品供应中心、物流中心确定相关通知内 容 b)销售行政部经理和业务员通知客户召回事宜 c)业务员和物流中心联络物流运输 d)仓库收货 e)物流中心客服部跟进召回进程 5.事故调查及改进 品管部负责对此次事故提出后续改善方案。 2
时间：2013年6月10日上午10：00 演习启动人：XX 演习记录人：XXX 以下是本次模拟召回产品的基础信息： 模拟召回产品基础信息 3
2013年6月10日上午10：00，产品供应中心XX总监启动召回模拟演练，问题产品信息发往销售行政部和品管部。 一、核实信息确定问题和严重程度 1. 销售行政部核实泵头折断漏料信息（2013年6月10日上午10：34） 1)在接到客户投诉后，迅速将信息收集整理在《产品质量投诉跟踪表》上； 2)迅速联系客服部，确认客户投诉产品的数量、批号、发货时间、到货时 间； 3)第一时间联系该客户所在的大区销售经理，通知大区销售经理和该区的 业务员尽快赶到客户所在仓库核实问题产品的数量、批次号、问题情况 等，并将问题产品的详细信息以照片形式传回，通知业务员安抚好客户 的情绪，将该批次产品暂时扣押在客户的仓库中； 4)销售行政部确认投诉产品信息后，第一时间将《产品质量投诉跟踪表》 发给产品供应中心总监、物流中心总监处。 2.客服查订单和发货信息（2013年6月10日上午11：07） 客服部调查了该货物的发货信息，该批次产品于2013年5月31日全部发往XXXXXX日化有限公司。 3. 品管部调查留样信息（2013年6月10日下午15：10） 品管部在接到信息后迅速对问题产品的留样进行调查。记录如下： a)品管部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯，并将化验室留样 成品进行检验，检验结果均正常； b)追溯显示该批产品是制造部灌装车间于2013年05月25日生产，生产 数量为11500支，品管部留样6支。 c)品管部根据当天生产信息，查到当天使用的泵头批次号为13041801，该 批次材料的检验记录显示合格。 d)仓库于2013年05月31日发往客户处，发货数量为11500支，目前我 司已无库存产品。 4. 生产现场核实（2013年6月10日下午16：42） 随后，品管部立即对生产现场进行了核实，发现生产现场所有操作都严格按 4
质量管理个人工作总结
质量管理个人工作总结 2、质量兴区活动全面推进。根据市府办公厅转发我局《关于全面开展质量和安全年活动进一步推进质量兴区工作的实施意见的通知》要求，本市18个区县政府积极行动，纷纷召开质量兴区推进大会，成立质量兴区工作领导机构，很多区委区政府主要领导均对质量兴区工作做出重要批示并亲任此项工作领导小组组长。为有效指导此项工作，我处于年初制定了《上海市质量兴区工作绩效评价指南》，并在此基础上起草了验收细则、督查程序和验收等文件。各区县质监部门根据任务目标，整合辖区内相关职能部门力量，有条不紊地推进质量兴区工作，并取得阶段性成果。我处于xx年11月组织本市各区县质监局同志分赴山东、河南、江苏等地，考察学习兄弟省市开展质量兴省、质量兴市工作的有益做法和成功经验，以进一步加快本市质量兴区工作的深入开展。 3、质量月活动内容丰富。xx年我处组织各相关部门、行业、区县，在质量月期间，围绕共铸质量安全、同迎精彩世博主题，突出安全、民生、节能、世博4个重点，开展24项主要活动，并坚持做到四个结合，即与质量和安全年活动紧密结合、与改善民生紧密结合、与节能减排紧密结合、与迎世博紧密结合，收到良好社会效果。此外，质量月期间，为纪念新中国成立60周年，我局联合上海市总工会、共青团上海市委开展了以质量，让生活更美好为主题
的我与质量60年征文活动，得到社会各界积极响应，共收到征文稿件540篇，除上海外，北京、山东、广东、福建、江西、江苏等全国各地的群众也踊跃投稿，上至80几岁的退休老人、下至20来岁的大中学生，都借助征文描述了质量给经济社会及百姓生活带来的深刻变化，表达了对质量工作的殷切期望和良好愿景。 4、质量工作体制建设取得新进展。为进一步加强全市质量工作合力，我处创新质量工作体制，牵头组建了由上海市经济团体联合会、上海现代服务业联合会等13个主要行业协会组成的上海市行业协会质量工作网络。此外还进一步发挥上海市质量工作联席会议在质量管理方面的领导推进作用，进一步健全国有企业质量工作网络在落实企业质量工作主体方面的作用。通过政府、行业、企业三个质量工作平台，本市各部门、行业协会、大型国有企业积极推进质量工作，有效推进质量兴市、质量兴业、质量兴企，基本形成了大质量工作格局。 5、首届上海市市长质量奖隆重颁发。本市建立了以市长质量奖为标杆、以质量金奖为基础的政府质量奖励制度，及阶梯式质量推进体系，以发挥政府对质量工作的引导作用，提高全社会质量意识，提升全市质量管理水平。xx年，为服务四个中心建设，我们对质量奖励制度进行了完善，将政府质量奖励的范围由原制造业扩大到服务业、中小企业及其他组织，质量金奖的额度由5个增至12个。10月30日，首届上海市市长质量奖颁奖仪式隆重举行，韩正市长为获奖组织和个人颁奖，并做重要讲话，强调质量是上海的生命，追求
产品质量回顾分析报告模板
附件1： 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录 2、 3、4）仅供参考。 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺； 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情
况进行总体评价。 6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对主要品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。 10、2011年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010年10月1日至2011年9月30日生产的所有批次产品；企业选择每个车间的主要品种（至少一个品种）进行年度产品质量回顾分析。主要品种的选择应考虑：⑴、中标并组织生产的基本药物品种；⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种；⑶、工艺较难控制的品种；⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。