生化室作业指导书
生化室作业指导书
文件编号：ZTGRY-1-SH-01~61
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生效日期：2014年1月1日
梓潼县工人医院检验科
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血清总胆红素(T-BIL)测定
1. 实验原理
血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
英诺华总胆红素试剂是钒酸氧化法，PH接近于3时，在钒酸盐及表面活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素。此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的吸光度的差可求得样品中总胆红素的浓度。
胆红素钒酸胆绿素
2. 标本：
2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料
6.1 试剂：英诺华总胆红素试剂盒（试剂1: 4×32ml；试剂2：8ml）
6.1.1 试剂组成
试剂1：
柠檬酸缓冲液88mmol/L
试剂2：
磷酸盐缓冲液50mmol/L
偏钒酸钠3mmol/L
SID 见瓶签
6.1.2 试剂准备：液体试剂，直接使用，无需配制。
6.1.3 试剂稳定性与贮存
试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂2必需避光保存。试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
7. 仪器：英诺华生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件。
8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件。
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以朗道校准品复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。手工测定计算方法为：
△A标本
总胆红素(μmol/L) = ×校准液浓度
△A标准
12. 参考值范围：
5.1-19μmol/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert 综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直接胆红素
的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能
14.1 线性范围：0-300μmol/L
14.2 精密度：批内精密度CV≤3%，批间精密度R≤10%。
14.3 灵敏度：本试剂的检测限为0μmol/L。
14.4 病人结果可报告范围：0～300μmol/L
15. 超出范围结果处理：本法线性上限为684μmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
16. 病危报警值的处理当新生儿血清标本测定结果总胆红素〉340μmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。
17. 方法局限性
17.1 本法线性上限为300μmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
17.2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤0.3g /L，血红蛋白浓度≤3.00g/L，甘油三酯浓度≤2.5g/L时无明显干扰。
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19. 参考文献
[1].李影林. 中华医学检验全书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 1996. [2].Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chem istry. 3rd ed[M]. Philadelphia: W.B Saunders Company, 1999.
[3].WS/T 225-2002, 临床化学检验血液标本的收集与处理[S].
[4].叶应妩, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 南京: 东南大学出版社, 2006.
[5].CLSI/NCCLS C28-A2, How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory, Approved Guideline[S].
8. 产品说明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号
9. 产品说明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，版号V2.0
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。
血清直接胆红素（D-BIL）测定
1. 实验原理
PH接近于3时，在钒酸及表面活性剂的作用下，直接胆红素被氧化成胆绿素，此时，胆红素特有的黄色减少，通过检测钒酸作用前后吸光度的差，可求得样品中直接胆红素的浓度。
2. 标本：
2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料
6.1 试剂：英诺华直胆红素试剂盒：试剂1:( 4×32ml；试剂2：8ml)
6.1.1 试剂组成
试剂1：
.1.1 试剂组成
试剂1：
柠檬酸缓冲液88mmol/L
试剂2：
磷酸盐缓冲液50mmol/L
偏钒酸钠3mmol/L
SID 见瓶签
6.1.2 试剂准备：试剂为即用式液体试剂，直接使用，无需配制。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂2必需避光保存。试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用。警告！腐蚀剂！不要入口。避免和眼睛，皮肤或衣服接触。如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟。接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
7. 仪器：英诺华DS-301生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2 仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件
检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以贝克曼复合校准品复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。手工测定计算方法为：
△Au
直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度
△As
12. 参考值范围：1.7-6.8mol/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能
14.1 线性范围：0～320mol/L
14.2 精密度：批内精密度CV≤3%，批间精密度R≤10。
14.3 灵敏度：0mol/L。
14.5 病人结果可报告范围：0～320μmol/L
15 超出范围结果处理本法线性上限为320mol/L。样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
16. 病危报警值的处理无。
17. 方法局限性
17.1 本法线性上限为171mol/L。样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。，
17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤0.3g /L，甘油三酯浓度≤2.5g/L时无明显干扰。。
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19. 参考文献：
[1].李影林. 中华医学检验全书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 1996. [2].Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chem istry. 3rd ed[M]. Philadelphia: W.B Saunders Company, 1999.
[3].WS/T 225-2002, 临床化学检验血液标本的收集与处理[S].
[4].叶应妩, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 南京: 东南大学出版社, 2006.
[5].CLSI/NCCLS C28-A2, How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory, Approved Guideline[S].
8. 产品说明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号
9. 产品说明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，版号V2.0
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。
血清总蛋白 (TP)双缩脲法测定
1.实验原理
双缩脲比色终点法。在碱性条件下，蛋白与铜离子生成紫蓝色复合物。显色强度和蛋白浓度成正比。
OH—
蛋白质+ Cu2+ -------------﹥紫红色复合物
2. 标本采集
2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清或血浆。
3. 标本存放20～25℃保存可稳定6天；4～8℃保存可稳定4周；-20℃保存至少可稳定1年。
4. 标本运输室温条件下运输
5. 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。
6. 实验材料:
6.1 江苏英诺华总蛋白测定试剂盒试剂1:4×70ml
6.1.1 试剂组成
试剂1（R1）：
氢氧化钠200 mmol/L
酒石酸钾钠64 mmol/L
氢氧化钠200 mmol/L
碘化钾30 mmol/L
硫酸铜12 mmol/L
6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：试剂中含有氢氧化钠，不可入口！如与皮肤及粘膜接触，请立即用大量
水冲洗。使用试剂时应采取必要的防护。
6.2 校准品：牛血清白蛋白，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7. 仪器：英诺华DS-301生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/L报告。
12. 参考值范围60-83g/L
（注：各实验室应有自己的参考范围。）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：总蛋白检测对于多种疾病的诊断都有价值。肝脏蛋白合成缺陷、肾功能损伤引起蛋白丢失、肠道吸收不良或营养不良时总蛋白浓度下降。而在慢性炎症疾病、肝硬化和脱水时总蛋白浓度升高。
14. 操作性能
14.1 线性范围：0～150g/L
14.2 精密度：批内精密度CV≤3%，批间精密度R≤5。
14.3 灵敏度：本试剂的检测限为0g/L。
14.4 病人结果可报告范围0～150g/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
15. 超出范围结果处理：本法线性上限为150g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
16. 病危报警值的处理无。
17. 方法局限性
17.1 本法线性上限为150g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
17.2 干扰物质：静脉滴注大量右旋糖酐的病人血清或血浆，使用双缩脲方法的检测结果
会明显增高，请选用其它方法（如凯氏定氮法）；当样品中抗坏血酸浓度≤300μmol/L，胆红素浓度≤400μmol/L，血红蛋白浓度≤5.00g/L，甘油三酯浓度≤10g/L时没有观察到干扰
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19. 参考文献：
[1].李影林. 中华医学检验全书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 1996. [2].Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chem istry. 3rd ed[M]. Philadelphia: W.B Saunders Company, 1999.
[3].WS/T 225-2002, 临床化学检验血液标本的收集与处理[S].
[4].叶应妩, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 南京: 东南大学出版社, 2006.
[5].CLSI/NCCLS C28-A2, How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory, Approved Guideline[S].
8. 产品说明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号
9. 产品说明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。
血清白蛋白（ALB）溴甲酚绿（BCG）法测定
1.实验原理
在pH值 4.1时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处有吸收峰，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。
pH4.2
白蛋白+溴甲酚绿--------------绿色化合物
2. 标本采集
2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定一个月，-20℃保存至少可以稳定3个月。
4. 标本运输室温条件下运输
5. 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。
6. 实验材料:
6.1 江苏英诺华白蛋白测定试剂盒（4×40ml）
6.1.1 试剂组成
琥珀酸缓冲液50mmol/L
溴甲酚绿(BCG) 0.3mmol/L
聚氧乙烯月桂醚1mmol/L
STD 40g/L
6.1.2 试剂准备：液体单一试剂，开瓶即用。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
7. 仪器：英诺华DS-301生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：朗道复合校准品复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计算方法为：
Au
白蛋白(g/L)= ×校准液浓度
As
12. 参考值范围
成人34～48g/L
儿童（4-14岁）38～54g/L
13. 临床意义：白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。
14. 操作性能
14.1 线性范围0～60g/L
14.2 批内精密度CV≤3%，批间精密度R≤10。
14.4 灵敏度：0.2%。
14.5 病人结果可报告范围：2～69g/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
15. 超出范围结果处理本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
16. 病危报警值的处理
17. 方法局限性
17.1本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
17. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
18. 参考文献
[1].李影林. 中华医学检验全书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 1996. [2].Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chem istry. 3rd ed[M]. Philadelphia: W.B Saunders Company, 1999.
[3].WS/T 225-2002, 临床化学检验血液标本的收集与处理[S].
[4].叶应妩, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 南京: 东南大学出版社, 2006.
[5].CLSI/NCCLS C28-A2, How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory, Approved Guideline[S].
8. 产品说明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号
9. 产品说明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。
血清丙氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定
1.实验原理
国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。
ALT
L-丙氨酸+ -酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸
LDH（乳酸脱氢酶）
丙酮酸+ NADH + H+L-乳酸+ NAD+ + H2O
上述偶联反应中，还原性辅酶Ⅰ（NADH）的氧化速率与标本的ALT活性成正比。NADH 在340nm有特异吸收，因而可检测NADH吸光度的下降来计算ALT活力。
2. 标本：
2.1 病人准备：12小时禁食。
2.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
6. 实验材料
6.1 试剂英诺华ALT测定试剂盒（试剂1: 3×60ml；试剂2：45ml ）
6.1.1 试剂组成
试剂1（R1）：
Tris缓冲液100mmol/L
L-丙氨酸500mmol/L
乙二胺四乙酸二钠10mmol/L
试剂2（R2）：
Tris缓冲液100mmol/L
LDH（乳酸脱氢酶）300U/L
还原型辅酶I二钠盐10mmol/L
a-酮戊二酸100mmol/L
6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：试剂中含防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7. 仪器：英诺华DS-301生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2 仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以校准品ALT校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以U/L报告。
12. 参考值范围[4]
女性5-35U/L
男性5-40U/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义[1,2]：丙氨酸氨基转移酶（ALT）旧称谷丙转氨酶（GPT），天门冬氨酸氨基转移酶（AST）旧称谷草转氨酶（GOT）。它们是氨基转移酶类的典型代表。氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给 -酮酸的反应。ALT是肝脏的特异性酶，仅在肝胆疾病时显著升高。而AST水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以及肝组织损害等都有关。因此同时进行ALT和AST的检测，可用于鉴别肝损伤和心肌或骨骼肌损伤。AST/ALT比率用于肝病的鉴别诊断。比率<1预示中度的肝损伤；比率>1和严重肝病有关，常见慢性肝病。
14. 操作性能
14.1 线性范围0～500U/L
14.2 精密度：批内精密度CV≤3%，批间精密度R≤10。
14.4 灵敏度：本试剂的检测限为2×10^4
14.5 病人结果可报告范围0U/L-500U/L
15. 超出范围结果处理当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1：9稀释，重新测定，结果乘以10。
16. 病危报警值的处理
17. 方法局限性
17.1当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1：9稀释，重新测定，结果乘以10。
17.2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤300mg /L，胆红素浓度≤400mg/L，血红蛋白浓度≤4.00g/L，甘油三酯浓度20g/L时没有观察到干扰。
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19. 参考文献
[1].李影林. 中华医学检验全书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 1996. [2].Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chem istry. 3rd ed[M]. Philadelphia: W.B Saunders Company, 1999.
[3].WS/T 225-2002, 临床化学检验血液标本的收集与处理[S].
[4].叶应妩, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 南京: 东南大学出版社, 2006.
[5].CLSI/NCCLS C28-A2, How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory, Approved Guideline[S].
8. 产品说明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号
9. 产品说明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。
血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定
1. 实验原理：国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。
L-天门冬氨酸+ -酮戊二酸A S T草酰乙酸+L-谷氨酸
草酰乙酸+ NADH +H+MDH苹果酸脱氢酶L-苹果酸+NAD+
2. 标本：
2.1 病人准备：12小时禁食。
2.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<8%；15～25℃保存：<10%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定3个月。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
6. 实验材料
6.1 试剂：英诺华AST测定试剂盒（试剂1：4×32ml；试剂2：4×8ml）
6.1.1 试剂组成
试剂1（R1）：
Tris缓冲液100mmol/L
MDH(苹果酸脱氢酶) >700U/L
LDH(乳酸脱氢酶) >700U/L
NADH 0.18mmol/L
L-天门冬氨酸250mmol/L
试剂2(R2)：
Tris缓冲液pH7.8 100mmol/L
a-酮戊二酸12mmol/L
6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存
试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。有效期为12个月，试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
生化室作业指导书
生化室作业指导书 文件编号：ZTGRY-1-SH-01~61 第1版 审核： 批准：
生效日期：2014年1月1日 梓潼县工人医院检验科
目录
修订页
血清总胆红素(T-BIL)测定 1. 实验原理 血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。 英诺华总胆红素试剂是钒酸氧化法，PH接近于3时，在钒酸盐及表面活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素。此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的吸光度的差可求得样品中总胆红素的浓度。 胆红素钒酸胆绿素 2. 标本： 2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。 3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。 4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。 5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。 6. 实验材料 6.1 试剂：英诺华总胆红素试剂盒（试剂1: 4×32ml；试剂2：8ml） 6.1.1 试剂组成 试剂1： 柠檬酸缓冲液88mmol/L 试剂2： 磷酸盐缓冲液50mmol/L 偏钒酸钠3mmol/L SID 见瓶签 6.1.2 试剂准备：液体试剂，直接使用，无需配制。 6.1.3 试剂稳定性与贮存 试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂2必需避光保存。试剂不可冰冻。
生化培养箱标准操作规程
1.目的 规范SPX-100B-Z型生化培养箱的使用、维护与保养。 2.范围 适用于SPX-100B-Z型生化培养。 3.职责 QC人员对本规程的实施负责，部门负责人监督实施。 4.规程 4.1准备操作 4.1.1接通电源，打开电源开关，使开关在“通”的位置（“I”为通，“O”为断），设备 进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 4.1.2温度/时间键可进行温度与时间切换： 4.1.3温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键SV状态，设定 窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量温度，右显示窗显示设定温度。 4.1.4时间设定：按下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键TV状态，设定窗 三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变时间设定值，直到所需时间（最小值1h），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量时间，右显示窗显示设定时间。 4.1.5定时功能：仪器送电时，定时功能开始启动。定时结束后，输出关闭。加热器和制 冷压缩机停止工作，培养箱内温度逐渐达到外界环境温度。 4.1.6状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备 进入加热状态，加热指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时，警报指示灯亮，蜂鸣声也发出鸣叫。 4.1.7参数修改：运行中若要修改温度、时间参数，再按程序2.2.1、2.2.2进行修改。 4.1.8快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按△键则设定值末位数加 1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；若按▽键则设定值末位数减1； 若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续减1。 4.2清洁、维护与保养 4.2.1仪器使用完毕后，及时清洁仪器表面，如仪器表面有污迹，可用软布沾清洁剂清洗， 并填写使用记录。 4.2.2驱潮处理方法：每季度按使用条件通电加温运行5小时，并每隔2小时开一次门放掉 潮气，以驱除电气部件的潮气，避免损坏有关器件。
生化室室内质控标准操作程序
1.0检验目的：生化室室内质控标准操作程序 2.0检验原理：无 3.0性能参数：无 4.0原始样品要求：无 5.0容器和添加剂：无 6.0设备和试剂：仪器: 7060全自动生化分析仪，康立AFT-500D电解质分析仪 试剂:室内质控各项目配套试剂 7.0校准程序：无 8.0检验程序： 8.1血清质量控制品 a)质控品的来源：广东省临床检验中心 b)质控品与病人样本同时处理 c)质控品的处理及分析判断。 d)质控结果的判断：质控结果合格，即发报告；质控结果不合格，报告生长组组长，必要时上报科主任， 会同有关人员，查找原因，妥善解决。 e)每次检测质控结果须有记录。 f)失控原因及纠正措施须有记录。 附：室内质控品的制备及操作 质控品制备：使用省临检中心的质控品，质控品用蒸馏水充分溶解后，用2.0ml或0.5ml的离心管分装放入-20℃的冰格进行保存。 操作：每次检测过程中将室内质控品与标本同时检测，记录此质控品的检测结果；计算前20次检测结果的平均值作为本批质控品的靶值（X），计算标准差（SD）和变异系数（CV），并在室内质控图上描点、连线。 8.2室内质控图的使用方法--Levey-Jennings质控图方法 8.2.1 描点 a）图中X线为靶线，X±2s为警告线，X±3s为失控线。 对于同一批号的质控血清不论使用几个月，其空图均不变化。只要将图纸上方“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可。 b）每次将该批号质控血清按有关规定程序复融随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作者如实记录在质控结果记录表上，并把质控结果画出图上的对应点，用直线将该点与前一次的点连接。 c）月底计算当月全部质控血清检测结果的X、SD和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入室内质控资料档案。 8.2.2 图形分析 a）如果在X±3s线以外，则为失控，应立即报告生化组组长，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。 b）如果在X±2s线以外，或出现连续6点以上在一侧等规律变化，均应即时向生化组组长反映，并积极查找原因。但当天的检验结果一般可以发出。 9.0室内质控：无 10.0干扰和交叉反应：无 11.0结果计算程序原理：无 12.0生物参考区间：无 13.0患者检验结果的可报告区间：无
生化培养箱的使用标准操作规程
生化培养箱的使用标准操作规程 1 目的 建立生化培养箱使用标准操作规程，规范生化培养箱操作程序， 保证该设备的正常运行 2 范围：适用于本公司生化培养箱的运行操作。 3 责任者：生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4 内容 4.1设备概况 生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存， 是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为80升，箱体及箱内均采用优质 钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室采用优质镜面不锈钢版，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。 该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2设备主要参数
4.4 操作前的准备 4.4.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行状态标识卡。 4.5 操作 4.5.1 设定工作温度（最高可设定到60℃） 4.5.1.1 打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2 按“SET”键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3 根据工艺要求按“▲”升高键或“▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4 到达设定温度后放开“▲”升高键或“▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5 按一下“SET”键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。
第一人民医院生化检验作业指导书
第一人民医院生化检验作业指导书 1.0 目的 规范管理，保证生化检验质量。 2.0 适用范围 本科室人员。 3.0 职责 3.1科主任和生化组长负责仪器维护和试剂管理。 3.2生化当班人员负责生化项目的检脸。 3.3生化当班人员负责仪器使用情况记录和检验结果记 录。 4.0 工作程序 4.1 仪器和试剂管理 按照中文操作手册，科主任和生化检验组长负责调试、管理和维护仪器，使之处于备用状态。根据仪器要求选用有批准文号合格的试剂，并按试剂要求合理保存试剂。 4.2生化项目和检验时间的安排
由本科室根据临床需要和我院实际情况安排项目和时间， 原则上要求急诊项目能随时检验，其它项目能定时检验。 4.3 检验的实施 4.3.1首先医生应根据患者状况和实际病情开各种检验申请单。 4.3.2护士应按检验申请单的项目要求严格收取合格的标本并及 时送检验科。 4.3.3生化检验人员对标本再进一步确认无误后签名，然后对标 本进行分检、离心等处理，使标本处于待检状态。 4.3.4生化检验人员每天在上机前应检查仪器状态，如果仪器处 于“ stand by ”状态，且无红色报警等异常情况，并确 认正常后才能正式运转，如发现断电或死机等问题应及时 向生化组长或科主任汇报，待排除故障，确认仪器正常， 需重新定标，待通过后方可开机检测。 4.3.5生化检验人员根据标本不同、项目不同，按照《全国临床检验操作规程》和试剂说明书及仪器操作规程对标本进行及时，准确检验。 4.3.6生化检验人员正式测定标本前应做质控，质控通过后方可 上机测标本，并将质控结果记录在检验科室内质控记录本
中。生化组长负责项目的编程设定、定标、质控。 4.3.7生化检验人员对检验结果应进行认真核对，审核无误后方 签发报告，对严重异常结果应通知开单医生或科室，及时 了解患者情况，如果病情与结果相一致，基本可以排除操 作中的偶然误差，及时签发报告，如果病情与结果不一 致，应严格检查操作步骤，排除各种操作误差后方可签发 报告，并尽可能要求患者复查。对人为引起标本结果严重 异常者应及时总结经验，防止下次再出现，对仪器引起结 果异常时应及时调校仪器，保证准确检测。凡急诊申请应 在60 分钟内出报告。 4.3.8门诊报告单在发报告单窗口发放，由患者或其亲属 凭发票领取；住院部报告单由科内专人在上午11 点左 右和下午5 点左右发送各临床科室，并由当班医 务人员签收。凡门诊患者非主观原因造成报告单丢 失者，可凭发票到检验科补发报告单，住院患者由主管医 生提出申请，方可补发报告单。 4.4在使用仪器时，使用者应及时记录，发现仪器或结果
生化企业化验室设备操作规程概要
化验室设备操作规程
SH220石墨消解仪 一、设备参数 二、操作方法 1、接通电源，打开仪器开关。 2、通过控制面板设定所需温度并按确认键。 3、当实际温度显示屏达到所需温度时，放入样品即可。 4. 实验结束后，关闭仪器电源，等待冷却。 K9840凯氏自动定氮仪 一、设备参数 二、操作方法 1、化学试剂的准备 (1)将蒸馏水加入到蒸馏水桶中，并将瓶盖拧紧。 (2)配置30%~40%的氢氧化钠溶液，加入到碱液桶内，并将桶盖拧紧。 (3)配置2%的硼酸溶液，加入到硼酸桶内，并将瓶盖拧紧。 2、调试 将冷却水管接在水龙头上，并打开自来水，检查设备是否漏水。打开设备，换上一个空的消解管和三角瓶，关闭防护门后，选择自动，连续确认三次后，观察设备运行是否正常。
3、检测 设备试运行正常后，关闭防护门，选择＂自动＂，连续确认三次后，对样品进行蒸馏。 三、注意事项 1、仪器使用前首先确认蒸馏水桶、碱液桶、硼酸桶内液体是否充足，如不足需补充。 2、排废液的管路出口要比仪器安放的高度要低，以便排液通畅。 3、仪器长期不用，应将碱液管路中的碱液排除，并加入清水。 YP202N型电子天平 一、设备参数 二、操作方法 1、调水平。 2、开机，按开机键开机，预热30min。 3、样品称量。 4、关机 称量完毕，按关机键关机，拔下电源。 三、注意事项 1、将天平置于稳定的工作台上，避免振动，阳光直射和气流。 2、经常使用天平时，应使天平连续通电以减少预热时间，使天平处于相对稳定状态，如果天平长期不用应关闭电源。
3、天平以保持清洁，谨防灰尘等无钻入天平。不应该放在有腐蚀性气体的环境中。 4、根据天平的使用程度，应作周期性的检查校准。 AL204电子分析天平 一、仪器参数 二、操作方法 1、调水平。 2、开机，按开机键开机，预热30min。 3、样品称量。 4、关机 称量完毕，按关机键关机(或一段时间不用后自动关闭显示器)，拔下电源。 三、注意事项 1、将天平置于稳定的工作台上，避免振动，阳光直射和气流。 2、经常使用天平时，应使天平连续通电以减少预热时间，使天平处于相对稳定状态，如果天平长期不用应关闭电源。 3、天平应保持清洁。不应该放在有腐蚀性气体的环境中。 4、根据天平的使用程度，应作周期性的检查校准。 JA2003N电子天平 一、仪器参数
6生化培养箱期间核查作业指导书
生化培养箱期间核查作业指导书 1. 期间核查的目的： 为了检查生化培养箱的温度示值偏差、温度均匀度、波动性,确认仪器的可靠性，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。 2． 期间核查的条件: 2．1环境条件:温度5~3０℃，相对湿度≤８0%，大气压86kPa~１０６kPa 。 2．2 控制温度范围及精度:0~65℃,温度均匀性允差：±0.８℃,温度波动性允差：±0.3℃。 3. 期间核查的频率：生化培养箱使用频繁时,每季度一次,仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。 4. 核查项目和核查方法: 4.1 外观核查:外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、玻璃毛刺回流管无破损。 4．２核查方法: 核查温度点一般选择在设备的中层的四个角落与中心点（共5个点）,测试点与内壁的距离不小于各边长的1/10。中心测试点应在恒温培养箱的几何中心。 将已检定的精确度为0．2℃温度计分别放置在测试点上，打开电源,将恒温设备的温度值设定值核查值。 待设备工作室温度稳定后，开始记录温度计的温度，每隔2m ｉｎ记录一次数据,连续进行１0次。 4．3 温度示值偏差计算公式：d X ?＝d X —0X 。 式中:d X ?—温度偏差，℃; d X —设备显示的温度值,℃; 0X —中层测试温度的１０次平均值,℃。 ４.4温度均匀度：n X X X n i i i u ∑-= ?)2/)((min max 式中：u X ?—温度均匀度，℃； m ax i X —各测试点在第i 次测得的最高温度，℃; m in i X —各测试点在第i 次测得的最低温度，℃; n —测定次数。 4．5温度波动性：X ?=±（X max -X m ｉｎ）/2
检验科生化室工作流程
检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2.仪器与试剂 2.1 仪器 ①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。 ②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作中严格按操作程序实施。 ③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器, 并有相同检测项目，应定期进行仪器间比对实验, 以确保结果的一致性。一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。
⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项 目应有相应的室内质量控制系统。①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。 ②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。③设定靶值：实验室应对新批号质 控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值 质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。④质控方法选择：根据室内质控的要求选 择多规则质控方法。⑤绘制质控图及记录质控结果:根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey Jennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上 的Youden图，将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。⑥失 控处理及原因分析：填写失控报告，分析误差原因，并采取相应处理措施；根据分析 所得的失控原因，判断结果是真失控还是假失控，以决定当批结果是否发出或重新测 定。
TBA-40FR全自动生化分析仪标准化操作规程
芜湖县中医院检验科第 1 页共 4 页全自动生化分析仪标准化操作规程 【目的】 描述东芝TBA-40FR全自动生化分析系仪的使用和维护，以保证检验质量。 【适用范围】 适用于TBA-40FR 全自动生化分析仪的操作和维护。 【开机前准备】 1．打开去离子水机电源开关，确认去离子水的设施运转正常； 2．确认废水管道的软管接到下水道；倒空高浓度废液桶； 3．打开系统前面的板，检查泵、水路系统是否漏水，特别注意管道顶端，弯 曲处和连接处。检查后请关好系统前面板； 4．确认在试剂仓的1号位置放入未稀释的恒温槽添加剂；2号和56号位置放入1%稀释的碱性清洗液； 5．检查样品针、试剂针、搅拌器、清洗针有无裂缝、折断和弯曲。 6．确认放置了足够数量的打印纸 【开机】 按下[POWER]电源开关，初始化后出现启动状态的画面，按下[POWER]电源开关。初始化后出现启动状态的画面，启动结束后按下确认键，仪器开始自动清洗。 ），检查各试剂瓶中的剩余体积，添加不足在主菜单下打开画面12（REAGENT MAP 试剂。 【关机】 当一天所有的测试完成的时候，按维护和保养第一条“清洗试剂和样品管路 清”先管路。清洗结束后检查并确认各部件无异常，按[POWER]电源开关，关闭仪器。 【项目参数设置】 主菜单画面下→4→2进入参数设置，根据试剂厂家提供的参数输入相应位置。设置好参数后按EXIT退出。
芜湖县中医院检验科第 2 页共 4 页 【校准】 在主菜单→[13][确认]，显示标准界面扫方向键移动光标至要校准的项目。 1．终点法：直接按ENTER键选中，然后在参数设置界面中设置校准物放置位 置及标准物浓度，将标准品放入样品盘中圈相应校准位。按START键开始校准 2. 因数法：先按PF6然后再按ENTER键选中，按START键开始校准 【质控】 将中值质控样品设置成1号样本号，高值质控样品设置成2号样本号，质控 品当成普通样品进行检测，检测结果自动在LIS系统生成质控图。质控结果处理 参照《生化室内质控标准操作程序》。 【样品检测步骤】 1．常规样品的测定 （1）将待测样品放入样品盘中。主菜单画面下→[15][ENT]，按PF3键光标在样品位置处闪烁，输入样品位置号（1-40），按[ENT]确认，输入样品编号 （1-32000），按[ENT]确认，按PF8或向下的方向键，在项目菜单中选择实验： ①单个实验选择：将光标移到欲选择的实验位置，按[ENTER]键，如同一样品需选择2个或更多实验，重复上述步骤。 ②选择项目组合中的组合编号（1-48），按[ENTER]键。 ③批量输入相同实验项目：按上述①或②选择好实验项目后，按PF5键此时在屏幕右下角光标闪烁，输入要结果的样品编号按[ENTER]键 （2）设定下一个样品时，按[PF8]将光标移到下一个样品位置，重复上述步 骤 2．急诊样品测定 按[STAT]急诊键，出现急诊画面。如果此时正进行其他测试，当按下[STAT]键后，[PAUSE]键指示灯亮。显示急诊画面时，选择实验项目方法同常规样品①～③，按[PAUSE]急诊样品开始测定 3．样品信息录入 在样品检测前打开LIS系统，输入工号和密码登记LIS系统，根据申请单录 入被检者信息，包括姓名、年龄、性别、科别、类型、医生姓名。录入完毕核对
日立 P全自动生化分析仪标准操作规程 SOP P
7600 SOP 文件
HITACHI（日立）7600 P 室 共4页第1页运行条件 HITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪 文件编号 编写者 审核者 批准者
1、运行环境 为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用： 1.1、灰尘少、换气良好的环境。 1.2、避免阳光直接照射。 1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。 1.4、地面强度要能够承受仪器的重量。 1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。 1.6、室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。 1.7、不能有身体可觉察的振动。 1.8、仪器周围5m以内有配电盘。 1.9、电源电压变动在220±10V之内。 1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。 1.11、关于电磁波必须注意以下事项： 放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。 1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。 1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。
2、安全条款 2.1、以下是7600 P自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险 的可能性，严重程度与以下排序无关： 2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。 如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。 仪器被沾染时应进行消毒。 2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。 2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等， 以避免人身伤害。 2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。 通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。 2.2、以下是7600 P自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或 损害物品的可能性。严重程度与以下排序无关： 2.2.1、打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。在电源开关 处于（ON）状态下接触线路板有触电危险。 2.2.2、禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，触及线路板会损害IC电路。 2.2.3、请勿肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。看光源灯时请用防护眼镜。 2.2.4、试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。 2.2.5、废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质与试剂厂家商量后，根据设施的 排水基准进行必要的处理。浓废液（含反应液），应采取相当于感染性废弃物 的处理方法；
生化室室间质控标准操作程序
1.0检验目的：生化室室间质控标准操作程序 2.0检验原理：无 3.0性能参数：无 4.0原始样品要求：广东省临检中心下发的生化室间质控血清 5.0容器和添加剂：无 6.0设备和试剂：仪器: 7060全自动生化分析仪，康立AFT-500D电解质分析仪 试剂: 室间质控各项目配套试剂 7.0校准程序：无 8.0检验程序： 8.1质控标本的接收和验收：收到质控血清后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对血清的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求置-20℃冰箱保存。 8.2质控标本的检测按常规临床标本对待，若需要，检测前先根据说明对质控物进行复溶。 8.3室间质评样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。检测结果须在截止日期前上报。 8.4实验室检测室间质评样本的次数必须与常规检测病人样本的次数一样（即1次）。室间质评样本的检测在省临检中心规定的时间内进行，检测结果的上报也必须在截止日期前，通过E-mail或挂号信寄出。8.5室间质评的检测结果和反馈结果均记录于室间质评记录表，根据反馈结果分析室间质评的状态，如有出控应查找原因，并采取相应的措施。 8.6严禁与其它实验室交流室间质评的检测结果。 9.0室内质控：无 10.0干扰和交叉反应：无 11.0结果计算程序原理：无 12.0生物参考区间：各室间质控项目的PT≥80% 13.0患者检验结果的可报告区间：无 14.0实验室解释（临床意义）： 室间质评（EQA）是实验室质量控制体系中重要部分，是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段 15.0注意事项：无 16.0备注：无
检验医学SOP文件生化室作业指导书
生化室作业指导书 文件编号：ABCD-3-SF-01~61 第A版 编制： 审核： 批准： 生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科
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血清总胆红素(T-BIL)测定 1. 实验原理 血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。 申能总胆红素试剂是改良的重氮法。使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。 胆红素+DCA 红色偶氮化合物 表面活性剂 2. 标本： 2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。 3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。 4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。 5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。 6. 实验材料 6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2） 6.1.1 试剂组成 试剂1：6×64 ml 磷酸缓冲液40mmol/L 氯化钠9g/L 表面活性剂,稳定剂适量 试剂2：6×16 ml 2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L 盐酸30mmol/L 表面活性剂适量 6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。 6.1.3 试剂稳定性与贮存
迈瑞BS 自动生化仪标准操作规程
BS-420全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1开机 1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打 印机电源； 1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显 示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备 2.1观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物， 清洗搅拌杆。 3关机 3.1 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析 部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 以新用户登陆。 3.4 行休眠状态。 3.5清理取走样本盘所有标本。 二、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 1.1
生化培养箱操作规程
生化培养箱操作规程 1、接上培养箱电源，打开电源开关。 2、按参数选择开关，调节温度旋扭至所需温度，此时设 温显示所需温度。加热指示灯亮，测温温度逐渐和设温温度接近。 3、打开培养箱门，将所需培养的物品放入培养箱，关好 门后培养。 4、培养结束后，取出物品。 5、关好培养箱门，切断电源。 注意事项： 1、该设备使用三脚插头，插座应妥善接地。 2、为保证冷凝有效地散热，冷凝器与墙壁之间距离大于100MM. 3、严禁含有易挥发性化学溶剂，爆炸性气体和可燃性气体置于箱内；培养箱附近不可使用可燃性喷雾剂，以免电火花引燃。 4、为防止污染，低温使用时应尽量避免工作室内壁面凝结冰珠。 5、在培养箱架上放置试验用品，放置时各试验瓶之间应保持适当距离，以利于冷热空气对流。 6、工作时，应避免频繁开门，以保持温度稳定，同时防止灰尘污物进入。
高压锅操作规程 1、将水加到高压锅内至其刻度线，将欲灭菌品放入锅内，关 闭锅门，拧紧螺丝并确认已经封紧。 2、打开排气阀。 3、打开进水管开关，向锅内加水，并接通电源，使其产生蒸 汽。 4、观察排气阀的排气情况，待排除的气体由冷气变为蒸汽， 并排除均匀时，关闭排气阀。 5、将压力表达到0.05mPa时，打开放气阀放气一次，关闭放 气阀；然后等压力表再升到0.05mPa时，再放气一次。 6、关闭放气阀，当压力达到0.15mPa时，开始计时。 7、压力达到0.15mPa后，可调节变压器到150伏左右的位置 上，使其稳定在0.15mPa，即温度为121℃，维持15分钟消毒。 8、切断电源，让锅内物品自然冷却，不可马上打开排气阀， 以免发生意外。 9、待锅内压力降为零时，可打开锅盖，取出物品。
生化专业作业指导书(DOC)
检验科生化作业指导书依据《全国临床检验操作规程第三版》编制 编写人：徐永红 审核人：沈爱军 批准人：徐永红 批准日期：2011年10月19日 安阳鼎城糖尿病医院检验科
批准令 本检验科生化作业指导书第一版(文件号：SH20111019)已编写审订完成，现向全科发布执行。本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。 本文件依据《全国临床检验操作规程第三版》、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和《临床生化和生化临检第三版》编写。 批准人：徐永红 批准日期：2011年10月19日
目录： 第一章总论 6 第一节生化实验室工作流程 6 第二节生化实验室日常工作程序 7 第三节生化实验室记录表单 8 第四节生化实验室设备清单 9 第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程 10 第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程 10 一. 前言 11 二．仪器的使用环境要求 11 三．仪器的安全使用要求 12 四．仪器的操作 12 五．仪器的校准 47 六．维护保养 47 七、相关文件 48 第一章水机 39 第二章生化实验室各检验项目分述 40 第一节钙Ca （偶氮胂Ⅲ法） 40 第二节二氧化碳CO2CP （酶法） 42 第三节尿素（BUN）（尿素酶法） 45 第四节尿酸（UA）（尿酸酶法） 48
第五节糖Glu 葡萄糖氧化酶法 51 第六节肌酐Cr 苦味酸法 54 第七节丙氨酸氨基转移酶ALT(GPT) IFCC速率法 57 第八节天冬氨酸氨基转移酶AST IFCC速率法 60 第九节碱性磷酸酶ALP IFCC速率法 63 第十节γ-谷氨酰转肽酶γ-GT IFCC速率法 66 第十二节总蛋白TP 双缩脲法 72 第十三节白蛋白ALB 溴甲酚绿法 75 第十四节总胆红素Tbil 重氮法 78 第十五节直接胆红素Dbil 重氮法 81 第十七节总胆固醇Tch 胆固醇氧化酶法 87 第十八节甘油三酯TG 酶法（GPO－PAP法） 90 第十九节高密度脂蛋白胆固醇HDL－C 直接一步法 93 第二十节载脂蛋白A1 APOA1 免疫透射比浊法 96 第二十一节载脂蛋白B APOB 免疫透射比浊法 99 第二十三节肌酸激酶CK DGKC速率法 105 第二十四节肌酸激酶同工酶CK-MB 免疫酶抑制法 108 第二十五节羟丁酸脱氢酶α-HBDH 速率法 111 第二十六节乳酸脱氢酶LDH IFCC速率法L→P 114 第二十七节磷P 直接紫外法 117 第四十一节淀粉酶 158
最新检验科生化室工作流程资料
精品文档 检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床 号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2. 2.1 仪器①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作②中严格按操作程序实施。③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同
系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说并有相同检测项目，应定期进行仪, 对具有两台或两台以上同类仪器明。④仪器比对:个月或有以下情况应进行一次比对：质控以确保结果的一致性。一般3, 器间比对实验结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。精品文档． 精品文档 ⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项
临床生化室内质量控制SOP文件
临床生化室内质量控制操作规程 【目的】检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。 【范围】生化室开展的定量测定项目。 【使用仪器】TBA-40FR生化仪、AC9900电解质分析仪 【职责】 1、检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。 2、组长：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。 【工作程序】 1、质控血清的先选择： 选用Randox定值、冻干质控血清（中值和高值两个水平的质控物分别为正常水平和病理水平）作为室内质控品。 2、质控物的使用： （1）未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内 （2）复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。 （3）保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-8℃可稳定三天。完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，两周内有效，临用前融化一支作为当天的质控物。 3、质控的要求： ①每天在检测标本前先检测质控品，质控结果在控后才开始检测病人标本。 ②严格按质控品说明书操作和保存。
③不使用超过保质期的质控品。 ④质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。 ⑤每日工作前用正常和异常两个水平各一次。 3、靶值的确定 （1）临时靶值的建立： 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验(剔除超过3SD外的数据)，计算出平均数，以此均值作为临时靶值。以此暂定靶值作为下1个月室内质控物的靶值进行室内质量控制。 （2）变动靶值阶段： 以后每月结束后，统计一次结果，将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起，计算累积平均数，作为下一月的靶值和标准差。 （3）固定靶值和标准差的建立： 以最初20个数据和最初3-5个月在控数据在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的固定靶值，并以此作为以后室内质量控制图的中心线。 4、控制限的设定 （1）临时标准差的建立： 以确定临时靶值时的20个数据的标准差作为临时标准差，以此临时标准差作为下一个月室内质控图的标准差，进行室内质控。两个浓度水平的标准差（SD）、变异系数（CV%）。 （2）变动标准差阶段： 一个月结束后，将该月的在控结果与以前质控数据汇集在一起，计算累积标准差。作为下一月质控的标准差。 （3）固定标准差的建立： 以最初20个数据和最初3-5个月在控数据的累积标准差作为质控品有效期内的固定标准差，以后每个月的室内质控图的标准差使用该值。 5、绘制质控图及记录质控结果
OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程
OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程 【目的】 建立OL YMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。 【范围】 用于OL YMPUS AU400全自动生化分析仪的操作。 【职责】 1.仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。 2.仪器操作人员负责具体执行本操作规程。 【程序】 一、运行条件 1.安装环境 为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用： 1)没有阳光直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。 2)地面平坦（少余1|200），地面承重485kg。 3)室内温度保持在18-32摄氏度，工作时波动小于±2摄氏度。相对湿度保 持在40-80%RH并无冷凝。 4)不能有身体可觉察的振动。 5)系统应安装在距配电盘10m以内。 6)电源电压AC200V±10% 50HE 功率：3.5KV A 。 7)连接地线，以防止电击和仪器故障。（接地电阻小于100Ω） 8)去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m内，水压：0.49×105 到3.92 ×105 Pa 9)排水管距地不得高于0.1m。 10)在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在 仪器附近。 2.安全条款 以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。为安全有效的使用仪器，请遵守下列事项： 1)设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃 烧。 2)决不移动盖上的镙丝，如后档板和侧板的镙丝，避免被仪器电击伤。 3)如发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OLYMPUS技术部门，对液体轻 率的操作可能导致电击。 4)更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以 免烫伤。 5)在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞 开的地方。 6)仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源 和激光束可能导致眼睛损伤。 7)若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂 和水清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至少15分钟，必要时应向医
检验科生化组六西格玛室内质量控制标准操作方法
生化室内质控的标准操作方法 1.目的：旨在检测和控制常规化学工作的精密度，提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。 2.范围：生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600，XD683电解质分析仪，STAGO血凝分析仪 3.质控品的选择和保存：临床化学项目测量两个水平质控，分别为生理水平和病理水平，7600项目选用罗氏生化质控血清正常值（PNU）和异常值（PPU），凝血选用STAGO正常异常两水平值。血气选用伯乐的高中低水平。糖化血红蛋白选用伯乐的高低水平。临床化学质控品规格5ml/瓶，凝血质控品1ml/瓶。每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。保存：把两水平的质控品存放在4℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。 4.操作方法： 4.1质控品以及标准品的复溶与分装： 4.1.1罗氏冻干质控品的复溶方法: 严格按说明书操作，两个水平一次各取20瓶，每瓶用校正后的吸管加5ml去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解后把20瓶质控品全部倒入20ml的烧杯内，混匀，接着用吸管边搅拌边分装于4ml的塑料试管内，每支约0.4ml，加盖，试管上写上批号，存贮于-70℃冰箱内，过24小时后取出15支存放于2号冰箱的冰格内，待用。每日在2号冰箱取二水平各一支, 置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。 4.1.2凝血质控品的复溶方法： 严格按说明书操作，每日高低值各取1瓶，每瓶用校正后的吸管加1ml 去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。 4.1.3血气质控品的准备： 取质控品一支，剧烈颠倒混匀40秒以上，后立即开瓶送检！ 4.1.4糖化血红蛋白的复溶： 严格按说明书操作，首次取冰干品一瓶，用校正后的吸管加0.5ml去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时待用。 4.1.5罗氏定标品的复溶：