茯苓饮片质量标准及检验操作规程

XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1 中文名：茯苓

1.2 汉语拼音：Fuling

2 代码：

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号：

5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：水合氯醛、碘化钾碘试液、乙醚、甲醇、茯苓对照药材、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、香草醛硫酸、乙醇、水、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、硅胶G板、马福炉、超声波清洗器、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：

7.4.1取本品制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。

7.4.2取本品粉末少量，加碘化钾碘试液1滴，显深红色。

7.4.3取本品粉末1g，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2m1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液一乙醇（4：1）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

7.5 检查:

7.5.1水分：不得过18.0％（附录15第二法）。

7.5.2总灰分：不得过2.0％（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于2.5％。