REACH法规相关有害物质
REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。
机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户，没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。
具体内容
REACH法规草案规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务：
（一）注册
（整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。）
REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:
1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；
2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；
3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)；
4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。
REACH法规中，豁免注册的物质有:
1. 1吨/年/人的物质
2. 放射性物质
3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的
4. 非分离中间体
5. 运输危险物质的运输工具
6. 废弃物
7. 成员国因国防之因而豁免的
8. 医药或兽药
9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
10. 附件IV中的物质（已知风险很低）
11. 附件V中的物质
12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process）
14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外）
15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10年）
16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）
17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册）
18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册）
（二）化学品安全评估
（评估产品所含每种化学物质的安全系数。）
评估的内容有:
1,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
2,物质评估是核查该种物质是否需要企业提供进一步的信息。
3,评估主要包括档案评估（Dossier Evaluation）和物质评估（substance Evaluation）。
档案评估(Dossier Evaluation)包括:
--. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内，将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗，需3个月时间进行审核；
--. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质，在审核未通过前，禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口（成员国主管机关对技术档案进行审查：评估登记的技术文件是否符合法规的规定，并检查动物试验计划，以避免不必要动物试验）；
--. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下：
（1）同意进行实验，在（附件I规定的）截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。
（2）决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。
（3）决议同a、b或d，但当提交的试验目标与附件要求不一致时，要求增加一个或更多的试验。
（4）驳回实验的提议。
（5）决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议，管理局在90天内协调其达成一致，找到一位进行试验来代表全体。
（6）同意的实验应有45天的公示期。
物质评估(substance Evaluation)包括:
--. 管理局为成员国提供评估优先物质的标准；
--. 2011年12月1日提供评估滚动计划草案，以后是每年的2月28日前；
--. 成员国从中选定物质制定持续三年的评估滚动计划，并进行评估；
--. 管理局将最终评估清单登于网上；
--. 欧盟成员国需在规定期限内起草相关决议（新物质180天）要求进一步的信息资料。
（三）根据化学品的不同性质取得使用的特殊授权。
REACH指令的注册方面规定只有欧盟企业才能注册。如果中国的企业要在欧盟注册，就不得不选择欧盟的代理机构，实际上的费用包括代理费、检测费、注册费等。据普遍估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。化工产业成本的增加，势必引起下游产业的连锁反应。使得原本已经没有多少利润空间的机电企业，出口形势更不乐观。
检验检疫机构提醒相关生产企业要高度重视REACH法规实施可能带来的巨大影响，生产经营者必须树立绿色生产、绿色营销的观念。尽早采取应对措施，进一步跟踪了解立法进展，进口、研发、使用无毒、低毒产品，申请注册对欧出口化学产品，加强检测，及时反映所遇到的技术壁垒问题，抓紧研究并改进生产，确保规避风险。企业只有不断发展具有自主知识产权的主导产业并且熟悉掌握WTO的游戏规则，才能更好规避贸易技术壁垒，最大限度地避免出口产品受阻造成的经济损失。想要赢得市场就要提高产品的技术含量，提高知识产权意识，不断开发具有市场前景的新产品，加大开发环保替代材料的力度，提高出口产品的质量，不断调整自己的生产技术及产品配方。
需要引起注意的是，目前还有很多机电企业对欧盟这项新规知之甚少。为此，检验检疫部门提醒机电企业：一要积极应对。消极观望会贻误有利时机，企业可以通过相关培训、研讨会了解REACH制度的最新进展。同时，检验检疫部门也会不断向企业发布相关的信息。二要主动了解。企业要改变过去单纯依靠政府部门引导的习惯思维，通过行业协会、欧盟客户、代理商、国外机构等各种渠道了解信息，扩展消息来源，全面掌握相关动态。三要适时出击。机电企业要密切关注上游化工企业应对REACH制度的情况，提早做好原料供应商的选择工作以免影响生产。
保护人类健康和环境安全是各国实现可持续发展的共同目标。REACH法规对于我们国内制定相关的环保、贸易管理法规来说，有着不同寻常的借鉴意义。对企业而言，现在我国已经加入WTO，经济已经全球化，企业不能只关注眼前的目标，而不关注国际市场的发展动态。REACH 法规固然存在技术壁垒的嫌疑，然而随着各国环保要求的提高，一些污染性企业和产品必将被淘汰。因此，相关企业必须加快产品结构的调整，不断提高产品质量、提高环保要求，增强产品更新的能力，同时更应关注国际市场动态，加强贸易技巧，不断提高国际竞争力。
从10月28日起，REACH法规下的新义务随着第一份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示：公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身，同时还针对存在于配制品中，以及物品中的物质。
1. 从物质被归入候选清单开始：
如果物品含有候选清单中的物质，且质量百分浓度大于0.1%，则欧盟范围内此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息；或者，应消费者要求，在收到要求的45天内向其提供可获取的充足信息。这类信息应保证物品的安全使用，且至少包括物质的名称。
2. 从2011年开始：
如果物品含有候选清单中的物质，且该物质质量百分浓度大于0.1%，并且在物品中的总含量超过1吨/年/公司，则欧盟范围内此类物品的制造商或进口商必须向ECHA进行通报。
3. 在2010年12月1日前归入候选清单中的物质，必须在2011年6月1日前完成通报；
4. 在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的物质，必须在归入后的六个月内完成通报。
物质
1.从物质被归入候选清单开始：
2.如果物质被归入候选清单之中，则欧盟范围内该物质的供应商必须向他们的客户提供一份安全数据表（SDS）。
REACH法规中的高关注物质SVHC
第一批高关注物质清单SVHC I
欧洲化学品管理署(ECHA)昨日正式将14个物质加入高关注物质(SVHC)清单，这14个物质在REACH中将需要履行供应链信息传递的义务，下游产品供应商必须在客户提出要求的45天内免费以书面或电子的形式提供产品中这些物质含量的具体信息。瑞欧科技提醒这些物质的制造或进口企业，必须核查自身在此清单下可能要承担的义务，这些义务不仅涉及物质本身，还包括含有这些物质的混合物和物品。此次清单中的物质包括5种形式的聚芳烃-蒽、高温煤沥青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸铅铬钼红、硫代铬酸铅黄、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸铝耐火陶瓷纤维、氧化锆硅酸铝耐火纤维和铬酸铅共14种，去除了去年12月ECHA成员国委员会通过的15个高关注物质中的丙烯酰胺。ECHA成员国委员会虽然将丙烯酰胺确定为高关注物质，但欧盟初审法院院长取消了此次将该物质列入清单。
目前丙烯酰胺重新被归入SVHC，现第二批有15项。
15个物质的详细清单如下：
在2010年6月9日及10日刚刚结束的赫尔辛基会议上，欧盟化学品管理局(ECHA)与成员国委员会(SMCs)对可能成为高度关注物质的8项SVHC提案物质达成一致认同。这些物质在ECHA
截止到2008年12月1日，向ECHA通报具体执行法规的国家有：保加利亚、捷克、丹麦、德国、芬兰、匈牙利、爱尔兰、立陶宛、马耳他、荷兰、罗马尼亚、斯洛伐克、瑞典、英国、意大利(草案)
2009年以来，又陆续有比利时、塞浦路斯、拉脱维亚、法国、卢森堡、斯洛文尼亚、西班牙等欧盟成员国公布了本国对违反REACH法规的处罚措施。
ECHA在2009年5月份启动了首次REACH执行行动，其执行重点是“No data, no market”。即检查企业有没有规范的进行预注册、注册和及时提供符合REACH法规的SDS(安全数据表)。其中，丹麦环保局在2009年6月就本国化学品公司的预注册和注册情况进行了执法检查。
[企业应积极做好应对REACH法规准备]
作为一个全新的体系，欧盟REACH法规（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）将欧盟市场上约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可三个管理监控系统。
按照欧盟拟订的时间表，REACH法规实施后，产量在1000吨以上的化学物质，应于3年内完成注册；产量在100~1000吨的化学物质，于6年内完成注册；产量在1～100吨的化学物质于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。
同时，该法规还规定了严格的检测标准，需要高昂的检测费用，而这些费用将全部由企业承担。据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一新物质的检测费用约需57万欧元。据中国石油和化学工业协会估计，由此而增加的费用，将使我国对欧盟石油和化工产品的出口成本普遍提高5%以上，一些医药类的产品包括原料药、中间体、植物提取物也被涵盖于此范围内。
[国际对REACH制度的反应]
由REACH所引起的连锁反应将导致国际贸易环境恶化同样让人担心。据了解，受欧盟的影响，美国已在2003年启动了立法提案，初期目标是在2004年底完成2800种大量生产的化学品的检测。出于同样的原因，日本在2003年5月28日宣布未来将要建立商品检验注册制度，其做法与REACH法规非常相似。可以预见?a target=_blank href=/view/1446589.htm>由REACH法发的“绿色壁垒”大战的一步步激化，包括原料药在内的化工产品将在短期内遭受巨大挑战。
每一个已经和准备开展出口欧洲业务的企业，现在都应该进一步了解REACH体系的细节，审核产品业务以确定适合REACH规定的产品和REACH对公司的影响，采取战略和行为计划以应对REACH 的挑战，准备与上下游供应链进行沟通，寻找足够的资料以应对REACH。
有害物质控制有关法律法规清单
有害物质控制有关法律法规清单 国际公约： 巴塞尔公约（控制危险废物的越境转移） 斯德哥尔摩公约（关于持久有机物污染控制） 鹿特丹公约（危险化学品的事先通知） 维也纳公约（关于ODS物质的控制） 东京议定书（关于减少二氧化碳排放） 国际气候变化框架公约 OSPAR协定 关于化学品国际贸易资料交换的伦敦准则 蒙特利尔议定书（管制破坏臭氧层的物质） 气候变化纲要公约（FCCC）（管制温室效应的物质排放量） 华盛顿公约（CITES）（保护稀有野生动植物防止其因国际贸易而遭滥捕） 生物多样化公约（Convention on Biological Diversity） 美国： 美国环保署对铅及铅化物的要求（2001） 美国ODS标签规定 美国消费产品安全委员会（CPSC）16CFR1303/16CFR1500 美国环境保护委员会（EPA）正在建立一项针对无铅产品的规定 加州65法案 加利福尼亚废弃电器产品回收利用法 (2003.9.22) 美国加州有害物质应对计划要求汞的使用减半(2006) 美国有汞使用的产品须事前报告,并在产品上贴上标签 CONEG包装材料规范(RTM-008) 欧盟： 关于电子电器设备禁止使用某些有害物质的环境物质指令（RoHS 2002/95/EEC）废弃电子电器设备指令（WEEE 2002/96/EEC） 耗能产品生态设计指令（EUP） 报废汽车指令（ELV 2000/53/EC） 镉指令（91/338/EEC） 包装指令（94/62/EEC）
包装废物指令相关标准一览 ?EN 13427:2000---包装废物标准的使用 ?EN 13428:2000---材料缩减 ?EN 13429:2000---再使用包装 ?EN 13430:2000---材料的循环使用 ?EN 13431:2000---能源的恢复行使用 ?EN 13432:2000---堆制成肥和生物降解 电池指令（98/101/EC、91/157/EEC、93/86/EEC） 瑞典TCO指令 IPP 有关某些危险物质和制剂限制销售和使用的指令（76/769/EEC） 欧盟关于影响臭氧层物质法规（No 2037/2000） 荷兰禁用一种名为FR-720的有害阻燃剂法例 REACH指令 Amendment on End-of-Life Vehicles（2002/525/EC） 85/467/EEC（PCBs / PCTs） 89/677/EEC（As / Pb） 93/11/EEC（N-Nitrosamines） 96/55/EC（Chlorinated solvents） 1999/51/EC（Tin，PCP，Cadmium） 83/478/EEC，91/659/EEC，85/610/EEC，1999/77/EEC（Asbestos） 日本： 环境基本法 绿色采购法（2000.5） 回收法令（2004.4） 臭氧层保护法 地球温室化对策推进法 日本循环型社会形成推进基本法（2000.5.26） 关于对化学物质的审查和制造等限制的法律（化审法） 大气污染防止法（大防法） 劳动安全卫生法（劳安法） 再生资源利用促进法（1991.10） 能源保护和促进回收法（1993）
标准物质与标准样品
1 概述 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”，由 ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”，而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处，同时也有一些微小差异（见表1）。 2 标准物质的分类与分级 2.1 标准物质的分类 根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法（1987年7月10日国家计量局发布）中第二条之规定：用于统一量值的标准物质，包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类，即：
l 钢铁成分分析标准物质； l 有色金属及金属中气体成分分析标准物质； l 建材成分分析标准物质； l 核材料成分分析与放射性测量标准物质； l 高分子材料特性测量标准物质； l 化工产品成分分析标准物质； l 地质矿产成分分析标准物质； l 环境化学分析标准物质； l 临床化学分析与药品成分分析标准物质； l 食品成分分析标准物质； l 煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质； l 工程技术特性测量标准物质； l 物理特性与物理化学特性测量标准物质。 2.2 标准物质的分级 我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合“有证标准物质”的定义。 2.2.1 一级标准物质 一级标准物质是用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值，若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。它的不确定度具有国内最高水平，均匀性良好，在不确定度范围之内，并且稳定性在一年以上，具有符合标准物质技术规范要求的包装形式。一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产，它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”表示。 2.2.2 二级标准物质 二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方
REACH法规相关有害物质
REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。 REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。 据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。 机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户，没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。 具体内容 REACH法规草案规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务： （一）注册 （整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。） REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括: 1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质； 2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质； 3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)； 4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。
国际标准物质介绍
一、NIST标准物质： 1.资源介绍 美国NIST是世界上开展标准物质研制最早的机构。NIST的前身为美国国家标准局，成立于1901年，是设在美国商务部科技管理局下的非管理机构，负责国家层面上的计量基础研究。NIST在研究权威化学及物理测量技术的同时，还提供以NIST为商标的各类标准参考物质（SRM，Standard Reference Material），该商标以使用权威测量方法和技术而闻名。目前，NIST共提供1300多种标准参考物质，形成了世界领先的、较为完善的标准物质体系，在保证美国国内化学测量量值的有效溯源及分析测量结果的可靠性方面发挥了重要的支撑作用。总体来讲，美国NIST与其它美国商业标准物质生产者的关系是：NIST作为国家计量院将其研究重点放在高端标准物质及测量标准的研究上，建立国家的高端量值溯源体系，商业标准物质将其量值通过NTRM、校准等各种形式溯源至NIST，以改善标准物质的供应状况，满足不同层次用户对标准物质日益增长的需求。 NIST在采纳由ISO制定的国际计量学通用基本术语中对CRM、RM的定义外，又将其标准物质分为SRM（标准参考物质）、RM（标准物质）及NTRM（可溯源至NIST的标准物质）。对它们分别解释如下： NIST SRM：符合NIST规定的附加定值准则，带有证书（物理特性类）或分析证书（化学成分类）并在证书上提供其定值结果及相关使用信息的有证标准物质（CRM）。该类标准物质必须含有认定值（Certified value），同时可提供参考值和信息值； NIST RM：由NIST发布的、带有研究报告而不是证书的标准物质。该类标准物质除了符合ISO对RM的定义，还可能符合ISO对CRM的定义。该类标准物质必须含有参考值，同时可提供信息值； NTRM：可以通过很好建立的溯源链溯源至NIST化学测量标准的商业标准物质。溯源链的建立必须符合由NIST确定的系列标准和草案。通过管理授权，NTRM也可等价于CRM。NTRM模式目前在气体分析用标准物质和光度分析用标准物质方面得到了很好的应用； 在标准物质所提供的特性量值方面，有以下三类： NIST认定值：具有最高准确度、所有已知或可疑偏差来源均已经过充分研究或
REACH法规介绍(1907-2006-EEC)
No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规 立法背景 欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。 2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。2003年5月出台REACH 征询稿，英文长达1152页。欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。2004年1月21日向世贸组织通报90天评议期延长两个月至6月2（日）REACH制度的要求，包括试验要求，取决于生产或进口的化学品已证明或怀疑其有害特性、用途、暴露及数量。超过1吨的所有化学品都应当在中央数据库注册。当化学口用在最终商品中且其总量达到1吨时，如果商品中含有危险性物质，且这些商品在使用时一定会释放这些物质（释放这些物质是其功能之一），如笔芯中的墨水，那么这些物质就需要注册，如果能释放出这些物质不是商品的某项功能，但是却经常会被释放出来，如纤维板中的甲醛，那么这些物质应通知中央机构（Agency），由中央机构来决定是否需要注册。在具体执行这项规定时，各成员国的权力机关更多的是关注那些已有证
标准物质GBWGBWEBWGSB的区别
标准物质GBW、GBW（E）、BW、GSB的区别 1 概述 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”，由 ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”，而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处，同时也有一些微小差异（见表1）。 CAS号（CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #），又称CAS登录号，是某种物质（化合物、高分子材料、生物序列（Biological sequences）、混合物或合金）的唯一的数字识别号码。美国化学会的下设组织化学文摘服务社 （Chemical Abstracts Service, CAS）负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号，其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。 2 标准物质的分类与分级 2.1 标准物质的分类 根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法（1987年7月10日国家计量局发布）中第二条之规定：用于统一量值的标准物质，包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类， 2.2 标准物质的分级 我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合“有证标准物质”的定义。 2.2.1 一级标准物质
一级标准物质又称国家一级标准物质，是由国家权威机构审定的标准物质。例如，美国国家标准局的SRM标准物质，英国的BAS标准物质，联邦德国的BAM标准物质，我国的GBW标准物质等。一级标准物质一般用绝对测量法或其它准确可靠的方法确定物质的含量，准确定为本国最高水平。我国国家技术监督局规定的国家一级标准物质应具备的基本条件为：①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的测量方法进行定值，也可由多个实验室用准确可靠的方法协作定值；②定值的准确度应具有国内最高水平；③应具有国家统一编号的标准物质证书；④稳定时间应在1年以上；⑤均匀性应保证在定值的精度范围内； ⑥具有规定的合格包装形式。一般说来，一级标准物质应具有0.3-1%的准确度。一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产，它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”表示。 2.2.2 二级标准物质 二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值，其不确定度和均匀性未达到一级标准物质的水平，稳定性在半年以上，能满足一般测量的需要，包装形式符合标准物质技术规范的要求。二级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产，它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”加上二级的汉语拼音中“Er”字的字头“E”并以小括号括起来――GBW（E）。 GBW和GBW（E）是总局批准的国家级标准物质，属于有证标准物质。BW是中国计量院学报标准物质，未通过总局批准，没有取得有证标准物质号. 2.3 标准物质的编号 一种标准物质对应一个编号。当该标准物质停止生产或停止使用时，该编号不再用于其他标准物质，该标准物质恢复生产和使用仍启用原编号。 准物质目录编辑顺序一致）。第三位数是标准物质的小类号，每大类标准物质分为1-9个小类。第四-五位是同一小类标准物质中按审批的时间先后顺序排列的顺序号。最后一位是标准物质的产生批号，用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位，生产的第一批标准物质用a表示，第二批用b表示，批号顺序与英文字母顺序一致。GBW07101a超基性岩，表示地质类中岩石小类第一个批准的标准物质，首批产品。 如：GBW02102b铁黄铜，表示有色金属类中铜合金小类第二个批准的标准物质，第二批产品。 2.3.2 二级标准物质 二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW（E）”冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，第三、四、五、六位数为该大类标准物质的顺序号。生产批号同一级标准物质生产批号，如GBW（E）110007a表示煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质类的第7顺序号，第一批生产的煤炭物理性质和化学成分分析标准物质。 2.4 标准物质的分类编号 标准物质的分类编号，见表2。
最新53项的REACH法规
REACH指令是什么？ REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH，并于2007年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。 REACH要求： REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此，凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准，一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。 REACH涵盖产品范围 欧盟REACH将涉及3万种化学物质，即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式，在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有最危险物质的产品，如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。 REACH实施的目的： 保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO 框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。 REACH主要内容： ——注册(Registration)：年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告； ——评估(Evaluation)：包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性； ——许可(Authorization)：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等； ——限制(Restriction)：如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口！ 一、什么是REACH-SVHC欧盟高关注物质检测: 2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布了第一批15种高关注物质（SVHC）的候选清单并于当日生效。SVHC是指： a. 具有致癌，致畸及生殖毒性(CMR)的物质； b. 具有持久累积毒性(PBT) 或高持久累计毒性(vPvB)的物质； c. 由具体情况判断，有科学证据表明，可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质（如致内分泌紊乱）。 ECHA主席宣称，此清单仅仅是第一批高关注度物质清单，ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。ECHA敦
标准物质标准样品概述
标准物质/标准样品概述 1.定义简述：标准物质/标准样品是具有准确量值的测量标准，它在化学测量，生物测量，工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用。按照“国际通用计量学基本术语”和“国际标准化组织指南30”标准物质定义： (1) 标准物质(Reference Material,RM)具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 (2) 有证标准物质(Certified Reference Material CRM)附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。 (3) 基准标准物质(Primary Reference Material PRM) 2.标准物质/标准样品的用途简述 (1) 校准仪器：常用的光谱、色谱等仪器在使用前需要使用标准物质对仪器进行检定，检查仪器的各项指标，如灵敏度、分辨率、稳定性等是否达到要求。在使用时用标准物质绘制标准曲线校准仪器，测试过程中修正分析结果。 (2) 评价方法：用标准物质考察一些分析方法的可靠性。 (3) 质量控制：分析过程中同时分析控制样品，通过控制样品的分析结果考察操作过程的正确性 3.标准物质/标准样品分类简述： (1) 化学标样：形态：屑状;销售状态：单瓶销售;用途：用于化学方法分析，例如：CS分析仪，湿法化学分析。 (2) 光谱套标标样：形态：块状;销售状态：成套销售(多以5块或5块以上作为一套标样);用途：用于光谱仪器工作曲线的建立。又称仪器标准化标样。 (3) 光谱高低标标样：形态：块状;销售状态：成套销售(多以2块或3块作为一套标样);用途：在光谱仪开机后，使用工作曲线之前，对工作曲线的飘移进行校正，保证工作曲线的工作状态。国外对于这种类似作用的标样成为:SUS标准样品，SUS标样特点是成分均匀稳定，但不做精确定值，不建议使用在单点校正方面，只用于仪器工作曲线飘移的校正。 (4) 光谱单块校正标样：形态：块状;销售状态：单块出售;用途：在工作曲线校正完成的前提下，针对某一种未知产品成分进行校正，又称仪器类型标准化标样。 4.标样牌号与标样编号及成分的关系 牌号：代表某一类产品的名字，是一个成分范围，每个牌号都有其对应的成分范围，在这个成分牌号下面有许多标样。 标样编号：是标样的名字，标样编号与每一个标样是一一对应的。
各国地区有毒有害物质限制使用法规要求
第十三章各国/地区有毒有害物质限制使用法规要求 13.1食品级安规 13.1.1 1935/2004/EC（欧盟食品接触材料法规） 适用范围（我们目前用到的）：橡胶、金属和合金、纸和纸板、塑料、陶瓷等 2002/72/EC Array 2004/19/EC 2005/79/EC 2007/19/EC 2008/39/EC 以上法规要求： 塑料：全面迁移测试 (1)一般塑料材料中的成分（所有成分）迁移到食品中的量不超过10mg/dm2（平方分米） (2)容量超过500mL的容器,食品接触表面积不易估算的容器、盖子、垫片等物品，所有成 分迁移到食品中的物质不得超过60mg/kg 测试方法：用以下4种溶液在40℃的条件下浸泡2小时 (1)蒸馏水 (2)3%醋酸溶液 (3)10%酒精溶液 (4)橄榄油 13.1.2
LFGB（德国接触食物材料法规） FDA （美国接触食物材料法规） French DGccRF2004-64（法国接触食物材料法规） UK SI 898：2005（英国接触食物材料法规） NO.283 of 30/04/1962，D.M.21/03/73（意大利接触食物材料法规） 以上法规同1935/2004/EC要求基本相同，但存在以下差异： LFGB:对影响到食品气味和味道的物质迁移有要求(感觉测试),例:气味(氨气迁移),外观(颜色迁移),味道(醛类迁移)等. FDA :对金属无特殊要求,只要提供真实、合格的材质证明（总铬含量≥10%），若金属材质被用在炊具上面，则总铬含量≥16%. French DGccRF2004-64/French Dé cret no 92-631:对橡胶制品有特殊要求,同时对金属产品也有特殊的分类和要求. NO.283 of 30/04/1962，D.M.21/03/73:规定不锈钢产品除了要符合相关金属材质成分规定外,还必须通过蒸馏水、橄榄油、酒精溶液及3%的醋酸水在指定指定条件下的耐腐蚀测试. 13.1.3.日本食品安规：日本劳动厚生省食品卫生法 标准: (1)规定了所有食品容器和包装材料中重金属,特别是铅的含量 (2)建立了金属罐、玻璃、陶瓷、橡胶等类物质的类别标准，此外还制定了13类聚合物的标 准，包含PVC、PE、PP、PS、PET等. (3)制定了具有特定用途的材料标准. 测试方法和限值：
国家实用标准物质技术要求规范
国家药品标准物质技术规 第一章总则 第一条为保证国家药品标准物质的质量，规药品标准物质的研制工作，根据《国家药品标准物质管理办法》，制定本技术规。 第二条本技术规适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）研究、制备、标定、审核、供应的国家药品标准物质。 第三条国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用，具有确定特性，用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。 （一）理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用，具有确定特性，用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品，按用途分为下列四类： 1. 含量测定用化学对照品：系指具有确定的量值，用于测定药品中特定成分含量的标准物质。 2. 鉴别或杂质检查用化学对照品：系指具有特定化学性质，用于鉴别或确定药品某些特定成分的标准物质。 3. 对照药材/对照提取物：系指用于鉴别中药材或中成药中某一类成分或组分的对照物质。 4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品：系指具有特定
化学性质用于校正检测仪器或供系统适用性实验用的标准物质。 （二）生物检测用国家药品标准物质系指用于生物制品效价、活性、含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质，可分为生物标准品和生物参考品。 1.生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。 2.生物参考品系指用国际生物参考品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以国际单位(IU)表示。 第二章国家药品标准物质的制备 第四条在建立新的国家药品标准物质时，研制部门应提交研制申请，标准物质管理处负责评估研制的必要性。新增标准物质应遵循适用性、代表性与易获得性的原则，研制申请获得批准后研制部门方可进行制备与标定。 第五条除特殊情况外，理化检测用国家药品标准物质
最新REACH法规
REACH法规 “Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。 REACH的目的 保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。 REACH的主要内容 注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。 限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。 注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质 CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质 REACH制度影响对中国出口贸易的影响 一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。 二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需 8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。 三、要求的数据量大：REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件，涉及的数据量复杂庞大。 REACH注册流程图 注册Registration 要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质注册其基本信息。只有通过注册的物质才能在欧盟内生产或进口。 每一个物质的生产商和进口商须向化学管理署提交该物质的注册档案，并缴纳相应的费用。但是要求联合提交同一个物质的注册信息，即遵循“一个物质，一次注册”原则。作为联合注册的成员，可以与其他成员共同分摊注册的费用。 为了易于管理、接受大量注册档案的提交，提交给化学署的注册档案需电子化处理。化学管理署会给每一个收到的注册档案一个注册编号和注册日期，并立刻把这些信息传递给注册人。 在提交注册文档后的三周内，化学署会对提交的注册文档作一个完整性确认，以确定该档案符合REACH注册的要求。如果注册档案不完整，化学署将在注册提交之日
标准物质特性
标准物质的特性 标准物质最主要的是三大基本特性：均匀性、稳定性、溯源性构成了标准物质三个基本要素，其具体特性有： 1.量具作用：标准物质可以作为标准计量的量具，进行化学计量的 量值传递。 2.特性量值的复现性：每一种标准物质都具有一定的化学成分或物 理特性，保存和复现这些特性量值与物理的性质有关，与物质的数量和形状无关。 3.自身的消耗性：标准物质不同于技术标准、计量器具，是实物标 准，在进行比对和量值传递过程中要逐渐消耗。 4.标准物质品种多：物质的多种性和化学测量过程中的复杂性决定 了标准物质品种多，就冶金标准物质就达几百种，同一种元素的组分就可跨越几个数量级。 5.比对性：标准物质大多采用绝对法比对标准值，常采用几个、十 几个实验室共同比对的方法来确定标准物质的标准值。高一级标准物质可以作为低一级标准物质的比对参照物，标准物质都是作为“比对参照物”发挥其标准的作用。 6.特定的管理要求：标准物质其种类不同，对储存、运输、保管和 使用都有不同的特点要求，才能保证标准物质的标准作用和标准值的准确度，否则就会降低和失去标准物质的标准作用。 7.可溯源性：其溯源性是通过具有规定的不确定度的连续比较链， 使得测量结果或标准的量值能够与规定的参考基准，通常是国家
基准或国际基准联系起来的特性，标准物质作为实现准确一致的测量标准，在实际测量中，用不同级别的标准物质，按准确度由低到高逐级进行量值追溯，直到国际基本单位，这一过程称为量值的“溯源过程”。反之，从国际基本单位逐级由高到低进行量值传递，至实际工作中的现场应用，这一过程称为量值的“传递过程”。通过标准物质进行量值的传递和追溯，构成了一个完整的量值传递和溯源体系。
Reach 法规讲解
Foxlink Group Quality Management Division
REACH
概要
?取代将近40个现存的欧盟法规和指令 ?目的是高水平的保护人类健康和环境，给欧盟工业界，生产商厂商和进口商责任感 ?大多数工业品被REACH影响（玩具、纺织品电子、化妆品） ?用系统来管理欧洲市场上1吨或1吨以上化学品（高产量物质和高关注物质优先） ?坐落于芬兰首都赫尔辛基的欧洲化学品管理局（25个成员国）管理注册物质的数据库 ?大约30000种物质将被注册 ?多种物质被归为类致癌、致突变和致生殖毒性（CMR）物质，选择部分物质优先管控
通过本堂课学习，应能准确回答以下问题
? 我们的产品在法规中是否被要求注册？ ? 除过注册以外产品还涉及到法规中哪些条款，怎么应对？ ? SHVC是什么？怎么做好资料的收集工作？
课程内容及授课时间安排
1.REACH的主要內容 （1.5小時）
2.企业如何让应对 （0.5小時）
3
Agenda-1:REACH introduce
REACH 法规背景简介
Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals Regulation (EC) No.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制法规》
背景 1981年为节点分成两大类
1981年以前的化學品共有100，204種 1981年以後的化學品約有3，800種 ----------現有化學品 -----------新化學品
精裝826頁
新化學品進入市場需要嚴格測試，但現有的化學 品僅有3%有測試。 安全信息的缺乏增加了人类健康和环境威害的风险
标准物质的申报
标准物质研制报告编写规则 1. 范围 本规范规定了国家标准物质研制报告的编写要求、内容和格式，适用于申报国家一级、二级标准物质定级评审的研制报告。 2. 引用文献 JJF1005-2005《标准物质常用术语及定义》 JJG1006-1994《一级标准物质技术规范》 JJF1071-2000 《国家计量校准规范编写规则》 使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3. 术语和定义 3.1 标准物质（RM）Reference material (RM) 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 3.2 有证标准物质（CRM）Certified reference material (CRM) 附有证书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种鉴定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。 注：在我国，有证标准物质必须经过国家计量行政部门的审批、颁布。 3.3 定值Characterization 对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。 3.4 均匀性Homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元（如：瓶、包等）或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。 3.5 稳定性Stability 在特定的时间范围和贮存条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。 3.6 溯源性Traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 4. 报告编写要求 4.1一般要求 标准物质研制报告（以下简称“报告”）是描述标准物质研制的全过程，并评价结果的重要技术文件，在标准物质的定级评审时，作为技术依据提交给相关评审机构，因此，报告应提供标准物质研制过程和数据分析的充分信息。 研制者应将研制工作中采用的方法、技术路线和创造性工作体现在报告中，写出研制的特色。 报告应作为标准物质研究的重要技术档案保存。 4.1.1报告的内容应科学、完整、易读及数据准确。
环境有害物质管理规范
环境有害物质管理规范 文件编号： DQ-QP-002 版本： A 发行部门：文控中心发行日期： 2017-2-28 变更记录表: 1. 目的
为确保我公司提供的产品符合与环境危害物质减免有关的法律法规、指令以及客户的要求。 2. 适用范围 本程序适用于对公司原辅料、外协加工品、制程品、成品（包括包装）的环境危害物质的管控。 3.职责 业务部：负责客户环保物质要求的识别、确定，有关环境物质要求的内外部沟通、处理或传递。 采购部：向供应商提出我司环保要求，选择和评价及定期评价供方按我司要求提供环保合格产品的能力，建立建全供应商档案（包括与环保要求有关的材料成分表/第三方的环境危害物质检测报告/MSDS等资 料）。 品质部：负责对来料的品质及环保要求进行检验或验证；负责环保生产制程及制程品的确认；负责成品检验及环保标识，组织不合格环保产品的评审；协助采购人员对供应商进行环境危害物质的评价。 生产部：负责环保制程的标识，环保品的区分隔离及标识，防止环保品受环境危害物质污染。 人事部：组织、监督相关部门进行有关环境危害物质的教育培训。 仓库部：对环保物料、环保产品进行标识、区分，隔离与防护。 管理代表： 1．识别、确定、收集与环境危害物质有关的法律法规、标准等，并确保其得到及时更新。制订及修改环保要求之标准（含环境危害物质分析检测标准） 2.向公司各部门传达相关环保信息，环境异常事件的沟通处理，有争议时由“管理代表”进行裁决。 3.供应商变更申请的审核，并由“管理代表”批准。 4.监督实施环境危害物质的教育培训。 5.组织实施环境危害物质的内部审核。 4.定义 4.1 HS即Hazardous Substance，危害物质。凡是在欧盟“危害物质限用指令及废电机电子产品指令规范的 物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不 同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项。 4.2 RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令” 4.3 WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive(2002/96/EC)，中文译名为“废 弃电机电子产品指令” 4.4 HSF即Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。
史上最全REACH法规解释
REACH 法规 1,新出台的REACH总的目的是什么? 新出台的REACH有两个最主要的目的： A 促进对人类健康和环境的保护,免遭化学品的危害 B 增强欧盟化学工业的竞争力 在REACH框架下,对化学品使用安全的举证责任由各成员国转到企业,企业要确保能充分控制、规避化学品对人类健康和环境保护的风险。REACH要求每年生产或进口超过1吨化学物质的企业到中央数据库对该化学品进行注册。 2,欧盟为什么要出台新的化学品政策? REACH将取代已有的40种法律文件,对化学物质的管理形成单一的制度。与过去的化学法规不同的是,以1981年为界,REACH将现有化学物质分成既有物质和新物质。1981年前投放市场的物质通称为既有物质,约有100106种;在其后投放市场的则通称为新物质,约有4300种。这些新物质已按现有法规要求进行了相当严格的测试,但对既有物质则没有这样的规定。因此,普遍缺乏对既有物质的特性＆使用的知识。此外，风险评估过程缓慢,效率低下,且资源受限。例如,自1993年以来,仅有140种产量大的化学品(超过1000吨)优先进行了风险评估,但拿出最终报告的仅70种。这样一些缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险。 关于新开发的物质,已有的制度还束缚了研究＆创新。如对新开发的化学品,即使产量低于10公斤,也必须进行众多的测试,这造成了欧盟化学企业落后于他们的美国和日本的竞争对手。 REACH将取代这些法规,要求那些每年生产或进口量超过1吨的企业收集物质的所有特征的综合信息,提交必要的信息以证明其向欧盟化学品局注册的文档中所说明的使用安全性。未能注册的物质将不能在欧盟境内生产或进口到欧盟境内市场上。现在欧盟区内流通的化学品中有约30000种的产量超过1吨。REACH还通过减少难以承担的注册要求和更多奖励新物质的研究和开发工作来鼓励开发新物质。 3, REACH包含了那些内容? REACH 代表注册、评估、授权和限制。 注册：注册要求生产商或进口商提供超过1吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。其中应有物质的信息和如何管理其使用过程种的风险的信息。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。
有害物质管理技术标准
编制审核批准有害物质管理技术标准编号 SK/WI-027-2014 分发号 版本A/3 实施日期2014-12-01 1目的 根据法律法规和顾客要求，以及公司产品实现过程中的风险识别的结果，建立和维护有害物质管理技术标准，并就此技术标准在公司内部和外部进行沟通，防止有害物质的混入。 2范围 2.1本技术文件适用于所有供应商提供的零部件、原材料、辅助材料、包装材料。 2.2本公司内部的原材料、半成品、成品、辅助材料、包装材料、工器具等。 2.3 根据用途、行业等，客户提出个别与本标准不同的内容，结合现行法规和我司的实际情况进行另行规定。 本标准的制定参照了我司部分重点客户的有害物质管控要求，另外若客户有特殊要求时我司按照客户要求执行。 3权责 3.1技术部负责依据客户环境管理物质控制标准、国家或当地法规规定并传达本有害物质标 准。 3.2 采购部负责向供方传达本有害物质管理标准，并要求与供方签订《环保产品质量保证协议书》。 4定义 4.1有害物质:ROHS或WEEE指令中的禁用物质，以及顾客要求禁用的物质。 4.2环境管理物质按照以下3种级别和适用对象外的分类进行管理，通过今后环境相关法律法规修订及客户要求的变更等，级别将有可能变更。 （1）1级 对于该物质及其用途立即禁止使用。 （2）2级 对于该物质及其用途规定一定期限予以禁止。超过规定的日期之后，不能在产品及材料中使用，到达期限时指定为1级。 （3）3级 目前虽然没有规定日期以及削减目标，但指定了在部件、材料中含量的物质及其用途。当被判断为可以确定替代部件、开发材料和代替技术的产品转为2级，逐步实现全废。 （4）适用对象外