(dele报名表)Hoja de inscripcion-填写模板

药品注册申报模版

注册分类：中药、天然药物第11类申报资料目录 (一) 综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿（二）药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准（一）综述资料１、药品名称：汉语拼音：命名依据：根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。２、证明性文件：附件１《药品生产企业许可证》复印件。附件２《营业执照》复印件。附件３《ＧＭＰ认证证书》复印件。附件４《不侵权行为保证书》。附件５《药品包装材料和容器注册证》复印件。３、立题目的与依据中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成，其中的作用为清热解毒、消肿散结，利尿通淋；的作用为泻热通肠、凉血解毒，逐淤通经；的作用为清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。因此，具有，消肿止痛的功效。对于脏腑毒热，血液不清引起的，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，，红肿疼痛均有很好的疗效，受到广大医药工作者和患者的欢迎，市场前景广阔。所以，我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究，进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制，提高了产品的质量。４、对主要研究成果的总结及评价： “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》，根据国家有关药品管理的政策要求，现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作，现将各项研究工作总结如下： 4.1 工艺研究我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质，我们以大黄酚作为对照品，用HPLC法测定大黄酚的含量，计算提取过程中大黄酚的转移率，以确定最佳的提取条件。经试验证明水

医疗器械注册申报模板.docx

精品文档首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告（限准产注册和重新注册时使用）

精品文档 4.产品技术报告一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明（1）结构、技术框图及组成（2）工作原理框图及说明（3）软件流程图及工作原理简述（4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题（1）采用的技术路线及方法（2）达到的效果四、有关安全风险分析的说明对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

精品文档 2、准的情况及准品量的控制能力 3、及复核情况七、确情况 1、品果 2、床 / 情况概述八、申注册的料准情况 5.安全分析告安全分析告包括（控制与防范措施等方面的内容）： 1、品定性和定量特征的判定：（根据品功能，可能影响其安全性的特征行明）2、能量危害（能，能，磁?） 3、生物学危害 ( 生物染，生物不相容性? ) 4、境危害 ( 磁干，偏离定境的操作?) 5、有关器械使用的危害（不适当的、不适当的明?） 6、由功能失效、及老化引起的危害（不适当的、不适当的包装） 6.注册品准及制明适用的品准及明申企提交的品准可国家准、行准或注册品准文本。（1）采用国家准、行准作品准的，提交所采的国家准或行准的有效文本及采明；（2）采用注册品准作品准的，提交注册品准正式文本及其制明。 7.品性能自告品性能自告中的自目品准中定的出厂目。品性能自告中包括以下内容：（1）品名称、格型号、品号或批号、生日期、品数量、抽基数；（2）依据、目、准要求、果、果判定、人、核人字或盖章、日期等；（3）如属于委托，提供被委托机构出具的告和委托。 9.床料一、床合同（或）

医疗器械注册申报模板(自己整理地)

首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告（限准产注册和重新注册时使用）

4.产品技术报告一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明（1）结构、技术框图及组成（2）工作原理框图及说明（3）软件流程图及工作原理简述（4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题（1）采用的技术路线及方法（2）达到的效果四、有关安全风险分析的说明对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

2、对标准的验证情况及标准对产品质量的控制能力 3、评审及复核情况七、设计确认情况 1、产品检测结果 2、临床试验/验证情况概述八、申请注册的资料准备情况 5.安全风险分析报告安全风险分析报告应包括（风险控制与防范措施等方面的内容）： 1、产品定性和定量特征的判定：（根据产品功能，对可能影响其安全性的特征进行说明）2、能量危害（电能，热能，电磁场?） 3、生物学危害 (生物污染，生物不相容性?) 4、环境危害 (电磁干扰，偏离规定环境的操作?) 5、有关器械使用的危害（不适当的标签、不适当的说明书?） 6、由功能失效、维护及老化引起的危害（不适当的维护、不适当的包装） 6.注册产品标准及编制说明适用的产品标准及说明申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。（1）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明；（2）采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 7.产品性能自测报告产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告中应包括以下内容：（1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；（2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 9.临床试验资料一、临床试验合同（或协议）

申报材料要求及模板

附件：申报材料要求及模板一、生产企业报名应符合下列条件：（一）依法取得《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）和《营业执照》。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）及《营业执照》。取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《GMP 认证证书》，参加广东省医用耗材交易。归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。（二）企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单。（三）凡符合规定的品种均可随时报名。进口品种由执行境外生产企业或境外生产企业驻中国机构授权的总代理企业参与报名。新取得生产批件的医用耗材可随时报名。（四）生产企业提交的报名材料应符合以下条件和要求：1．企业资料：属于国产产品的，须提交《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）及《营业执照》（复印件）、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

属于进口产品的，须提交《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）、《营业执照》、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。属于药品管理的检验试剂产品，企业须提交《药品生产许可证》、《GMP 认证证书》及《营业执照》（复印件）、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。属于消毒剂管理的，企业须提交《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》（复印件）、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 2.产品资料：（1）《报名品种目录总表》；（2）归属医疗器械管理的产品：提交产品《医疗器械注册证》（或第一类产品备案凭证）、医疗器械注册证登记表（如有）、注册证变更批件（如有）；注册产品标准（或产品技术要求）；《产品说明书》（外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；应提交国家食品药品监督管理总局认定的医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告，或其它可以证明投标产品的检测报告为国家食品药品监督管理总局认定医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告材料；外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及制造认可表）。（3）归属消毒产品管理的：消毒药剂、消毒器械卫生许可批件（复印件）、质量标准（国家、行业、地方或企业）、说明书及标签、卫生安全评价

仿制药申报资料模板

竭诚为您提供优质文档/双击可除仿制药申报资料模板篇一：仿制药申报资料项目要求不同点仿制药申报资料项目要求不同点篇二：仿制药申报流程仿制药品申报，整个流程约为285天。所经部门主要有省或市药监局、省药品审评中心、省药品检验所、国家局药品审评中心、国家局药品注册司等。仿制药申报流程图（6类）仿制药品完成be申报生产批件流程篇三：新药仿制药注册申报资料形式审核要求新药/仿制药注册申报资料形式审核要求申请注册新药：按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～30（资料项目6除外）。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1～6、资料项目12和14、临床试验资料28～32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料，并按申报资料项目顺序排列。对于注册分类1的品种，临床试验完成后应根据临床期

间进行的各项研究的结果，重新整理报送资料项目1～30的全部资料同时申请注册属于注册分类3的原料药和属于注册分类6的制剂的，其原料药的注册申请应当符合申报生产的要求。申请注册仿制药品：按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～16和28～30。需进行临床试验的，在临床试验完成后报送资料项目28～32以及其他变更和补充的资料，并按申报资料项目顺序排列。注册申报分三类情况： a：申报临床 b：申报生产 c：仿制药的申报（一）综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6、包装、标签设计样稿。（可不附）（二）药学研究资料 7、药学研究资料综述。

8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料 1(仿制药申报资料模板)6、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理学的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 22、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 23、致突变试验资料及文献资料。

药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)【模板】

附件1 药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）一、申请表的整理（一）种类与份数要求药品注册申请表、申报资料自查表、小型微型企业收费优惠申请表（如适用）与申报资料份数一致，其中至少两份为原件。（二）申请表报盘程序依据关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告，申请表的填报须采用国家药品监督管理局统一发布的填报软件，提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。确认所用版本为最新版[以最新发布的公告为准]，所生成的电子文件的格式应为RVT文件。各页的数据核对码必须一致，并与提交的电子申请表一致，申请表及自查表各页边缘应加盖申请人或注册代理机构骑缝章。（三）填表基本要求申请表填写应当准确、完整、规范，不得手写或涂改，并应符合填表说明的要求。二、申报资料的整理（一）数量与装袋方式 1.药物临床试验申请/药品上市注册申请：2套完整申请资料（至少1套为原件）+1套综述资料（应包括模块一、模块二，中 —1—

药应包括行政文件和药品信息，药品注册检验报告原件（如适用）），每套装入相应的申请表（综述资料中的申请表应为原件）。变更申请/再注册：2套完整申请资料（至少1套为原件），每套装入相应的申请表。（二）文字体例及纸张 1.字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.1字体中文：宋体英文：Times New Roman 1.2字号中文：不小于小四号字，表格不小于五号字；申报资料封面加粗四号；申报资料项目目录小四号，脚注五号字。英文：叙述性文本推荐Times New Roman 的12号字体。 1.3字体颜色：黑色 1.4行间距离及页边距离行间距离：至少为单倍行距。页边距离：在准备文本和表格的过程中应留出一定的页边距，以便文件能够用A4纸印刷。左侧的页边距应足够宽，以便装订时不会遮挡住文中的内容。纵向页面：推荐左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米；横向页面：推荐上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。页眉和页脚：文件的所有页面都应包含一个具有唯一性的页眉或页脚，简要介绍文件的主题。页眉和页脚信息在上述页边距 —2—

医疗机构制剂注册申报资料模板

附件目 1、医疗机构制剂注册申报资料要求 2、医疗机构制剂调剂使用申报资料项目 3、医疗机构制剂再注册申报资料项目 4、医疗机构制剂补充申请申报资料要求 5、医疗机构制剂有关的申请表格及批件格式

附件1 医疗机构制剂注册申报资料要求一、申报资料项目 1、医疗机构制剂注册申请报告（一式二份）； 2、医疗机构制剂注册申请表（一式二份）； 3、制剂名称及命名依据； 4、立题目的以及该品种的市场供应情况； 5、证明性文件； 6、标签及说明书设计样稿； 7、处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况； 8、配制工艺的研究资料及文献资料； 9、质量研究的试验资料及文献资料； 10、制剂的质量标准草案及起草说明； 11、制剂的稳定性试验资料； 12、样品的自检报告书； 13、辅料的来源及质量标准； 14、直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准； 15、主要药效学试验资料及文献资料； 16、急性毒性试验资料及文献资料； 17、长期毒性试验资料及文献资料； 18、临床研究方案； 19、临床研究总结；二、说明 1、资料项目5证明性文件包括：

（1）《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件；（2）医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；（3）直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件；（4）《医疗机构制剂临床研究批件》复印件。（5）未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请医疗机构藏蒙药制剂，还应当提供以下资料：委托配制藏蒙药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2、医疗机构制剂的功能主治的表述必须使用规范术语、规范病名。 3、医疗机构制剂应当与《中国药典》、《国家药品标准》、《部颁藏药标准》收载的品种进行比较，内容包括：（1）处方组成；（2）理法特色；（3）功能主治。 4、资料项目12样品的自检报告书，是指由医疗机构对制剂进行检验并出具的检验报告书（或委托检验报告书）。报送临床研究前资料时应提供连续3批样品的自检报告。未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请制剂者，应当提供受委托配制单位出具的连续3批制剂样品的自检报告。 5、根据藏蒙医药理论组方，利用传统工艺配制（即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的），且该处方在

申报资料模板04

对研究结果的总结及评价尼麦角林（又称麦角溴烟酯，脑通，nicergoline）是一种麦角生物碱，能扩张脑血管，改善脑血供；具有对α受体阻滞和促进脑部新陈代谢的作用，能降低脑血管阻力，显著增加脑血流量及对葡萄糖的利用，改善智能障碍。本品还能促进多巴胺代谢，增强神经传导，改善精神和情绪上的异常，并能促进脑部蛋白质合成，有效改善记忆，恢复神经元正常功能，全面改善慢性脑部机能不全症候群的临床症状，因此治疗脑血管疾病及其所造成的智能障碍有较好的疗效。尼麦角林原料标准是进口标准，生产厂是意大利的Antibioticos S.P.A.标准号为：X20000073，制剂标准也是来自意大利国家的Pharmacia &Upjohn S.P.A. 标准号为X19990342。一、药学研究资料（一）、尼麦角林的名称、结构式、分子式、分子量及理化性质通用名：尼麦角林（Nicergoline）化学名：(8β)-10-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯 (8 )-10-Methoxy-1,6-dimethylergoline-8-methanol-5-bromo-3- pyridinecarboxylate 结构式： N N Br C H3 CH3 分子式及分子量：C24H26 Br N3 O 3，484.39 理化性质：白色至微黄色结晶性粉末。在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。熔点133～136℃。比旋度+20～+23°(40mg/ml，氯仿) （二）、尼麦角林的合成工艺及路线选择的综述尼麦角林的合成工艺参考了文献US3228943、GB1297890、GB2177090、

公开招聘报名表填写说明

公开招聘报名表填写说明标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

附件4: 公开招聘报名表填写说明 1、表中所列项目，由本人实事求是填写。表内项目没有内容填写的，可填写“无”。 2、表中的日期、时间具体到月，一律用公历和阿拉伯数字表示，如“表中的日年5月”应填写为“1992.05时。 3、“民族”填写全称，如：“维吾尔族”、“哈尼族”。 4、“籍贯”、“出生地”填写简称，如“湖南长沙”、“河北廊坊”。 5、“政治面貌”填写“中共党员”、“民主党派”或“群众”。 6、“健康状况”根据本人的具体情况填写“健康”、“一般”或“较差”；有严重疾病、慢性疾病或身体伤残的，要如实说明。 7、“外语水平”填写语种和掌握程度（“精通”、“熟练”、“一般”），如“英语/精通”，并填写通过的相关考试，如“大学英语六级”。 8、“计算机水平”根据本人掌握程度填写“精通”、“熟练”、“一般”，并填写通过的相关考试，如“计算机二级”。

9、“学历”、“学位”填写国家有关部门承认的学历、学位。 “学历”分毕业、结业、肄业三种，按国家教育行政部门的规定填写最高阶段的学历。研究生按博士研究生毕（结、肄）业、硕士研究生毕（结、肄）业、研究生班毕（结、肄）业填写。党校通过全国教育统考招生录取的研究生，亦按此填写。凡在各类成人高等教育（电大、函大、夜大、职大、业大、管理干部学院等）或通过自学考试形式取得学历的，应具体写明，如：“电大本（专）科毕业”、“自学高考大专毕业”等。在各级党校函授毕（结、肄）业的，应填写“××党校函授本（专）科毕（结、肄）业”。各级党校培训、进修一年半以下的，不作为学历填写。不得填写“相当××学历”。“学位”填写在国内外获得学位的具体名称，如“文学学士”、“理学硕士”等。多学位的应同时填写，仅有学位而无学历的，只填写学位。 10、“任职时间”填写担任现职务的时间，“提职时间”填写提拔至现职级的时间。 11、“主要学习及工作经历”栏中应从参加工作前的最后一个全日制教育填起，时间前后要衔接，不出现空档，因脱产学习间断的，要写明情况。工作经历复杂者可

天津事业单位考试报名表填写说明

天津事业单位考试报名表填写说明公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

2014天津事业单位考试报名表填写说明 2014天津事业单位考试报名表填写说明该资料由北洋燕园整理提供,更多2014事业单位培训课程、考试教材、历年真题等信息可登录北洋燕园网站了解咨询,更可关注北洋的微博、微信等客户端关注招考信息! 1. 考生填写用户名、密码、姓名、居民身份证号(二代)等内容进行注册。注册成功后,方能填写报名表。注册的用户名、密码是考生完成报考的重要信息,务必牢记。如需短信提醒服务,须填写中国移动手机号码。考生姓名、身份证号由系统根据注册时所填内容自动带入报名表中,考生在填写时务必真实、准确。生僻汉字若无法输入,可用同音字替代,并在报名表备注栏内注明。 2.填写报名表时,以红色“*”号标注的项目必须填写,“工作简历”、“主要业绩”两个项目,没有的必须填“无”。照片必须传至报名表相应位置。右侧带有图标的项目,点击该图标进入可直接选择;没有图标的,在栏内填写(建议将“学习培训简历”、“工作简历”、“主要业绩”、“家庭情况”提前录入成电子文档,以便在报名填表时复制粘贴到相应位置,避免由于编辑时间过长导致正在编辑信息的丢失)。其中,“学习培训简历”从初中开始填写,填写某年某月至某年某月在某学校(系、专业)学习;上传照片点击“上传照片”按钮,选择照片电子版文件,再点击“上传”即可。 3.在填写“是否是应届毕业生”一栏时,除2014年普通高等院校应届毕业生外,2012年、2013年全日制普通高校毕业,符合《政策指南》中关于 “属于(或可视为)2014年应届毕业生”的人员,应选择“是”。其他人员选择“否”。 4.报考单位部门、报考岗位、报考单位部门代码、报考岗位代码,由考生点击右侧图标,进入招考计划表,直接点击所选岗位即可。同时系统自动生成考试科目。 5.备注栏的填写若招考单位对考生有特殊要求,而报名表所列项目不能反映的,考生须在备注栏内注明。例如:某一招考岗位要求“具有会计资格证书”,则考生必须在备注栏注明“本人具有会计资格证书”。 6.考生填写报名表后,可点击“保存”按钮,此时报名表并未提交,仍可修改;也可点击“提交报名登记表”按钮,直接提交报名表。报名表一旦提交,考生不能修改。考生必须点击“提交报名登记表”按钮,方可使报名生效。

公开招聘报名表填写说明

“学历”分毕业、结业、肄业三种，按国家教育行政部门的规定填写最高阶段的学历。研究生按博士研究生毕（结、肄）业、硕士研究生毕（结、肄）业、研究生班毕（结、肄）业填写。党校通过全国教育统考招生录取的研究生，亦按此填写。凡在各类成人高等教育（电大、函大、夜大、职大、业大、管理干部学院等）或通过自学考试形式取得学历的，应具体写明，如：“电大本（专）科毕业”、“自学高考大专毕业”等。在各级党校函授毕（结、肄）业的，应填写“××党校函授本（专）科毕（结、肄）业”。各级党校培训、进修一年半以下的，不作为学历填写。不得填写“相当××学历”。“学位”填写在国内外获得学位的具体名称，如“文学学士”、“理学硕士”等。多学位的应同时填写，仅有学位而无学历的，只填写学位。 10、“任职时间”填写担任现职务的时间，“提职时间”填写提拔至现职级的时间。 11、“主要学习及工作经历”栏中应从参加工作前的最后一个全日制教育填起，时间前后要衔接，不出现空档，因脱产学习间断的，要写明情况。工作经历复杂者可将同公司同部门的职位填写在一条内，如“历任**、**、**任”。 12、“主要项目经验及所承担的角色”栏中填写个人参与或管理的项目经验，包括项目名称、项目目的、个人承担的角色与实际贡献等。

民办公助申报资料(模板)

报账资料目录： 1、关于研究2014年市级财政农村扶贫解困项目相关事宜的会议纪要； 2、3个领导小组的文件（公示的远近照片）； 3、关于申请游仙区2014年市级财政农村扶贫解困项目资金的请示； 4、游仙区2014年市级财政农村扶贫解困项目乡镇村项目工程实施领导小组会议记录（确定施工队伍的会议记录），公示的照片 5、施工合同 6、质量监督过程（至少3次） 7、初验表 8、请示（村盖章） 9、区扶贫办验收表（由扶贫办提供） 10、工程建设照片（分施工前、中、后的照片，多处同角度） 11、财政报账发票（财政资金的税票） 12、群众集资和以劳折资的登记表（村盖章，签字确认） 13、资金申报单（账户名称和号码认真核实）

关于研究2014年绵阳市农业产业化发展扶持项目（蔬菜及特色产业）相关事宜的会议纪要会议时间：2014年9月日会议地点：村委会会议主持：记录：参会人员：村民代表（应到人，实到人）一、通报事项和讨论记录（一）经村支两委的汇报申请，我们村争取到了2014年绵阳市农业产业化发展资金扶持项目（蔬菜及特色产业）中的部分资金，资金额度为万元，主要由于基础设施建设，资金使用方式为“民办公助、先建后补”。（二）这个项目落实我们村，根据本村实际情况，计划将资金用于。因为项目完成后，将有利于形成近千亩的水果基地，同时加上道路的修建，利于我们发展水果产业和观光农业，为我们村发展现代农业和城市近郊乡村旅游奠定基础。（三）经村委会初步研究，拟将项目用于以下内容：。在项目建设中，大约需要资金万元，除了民生补助资金万元外，还需要万元，所以需要以劳折资约万元。（四）工程由我们村自行建设，由村民代表推选出项目实施领导小组，还有理财小组和质量监督小组，共同组织完成工程建设。（五）项目实施的三个小组成员，推荐人选为：领导小组组长，副组长，成员，负责项目全面协调工作。理财小组组长，成员。负责项目资金的管理，社员投资投劳的核算。质量监督小组组长，成员，负责工程全过程质量监督工作。（六）鉴于工程额度较小，工程建设由项目实施领导小组研究决定，由本地有建设经验、信誉度高的个人承包实施。村支两委的干部不能参与工程的建设。

医疗器械经营企业申报资料模板

医疗器械经营企业许可证申报资料徐州XXXXX有限公司 200X年X月

附件1 :

受理编号: 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 申请人：填报日期：年月日受理部门：受理日期：年月日

填报说明 1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 2 、其它申报资料，应统一使用A4 纸，标明目录及页码并装订成册。 3、申请资料报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或其委托的受理部门。

目录 1、医疗器械经营企业许可申请表 2、公司现有经营条件及质量管理能力的说明 3、营业执照和组织机构代码证复印件； 4、拟办企业法定代表人、负责人及质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历及培训资格证书 5、公司人员名单，身份证、学历（或职称证明）复印件（提供劳动合同） 6、医疗器械经营企业质量管理人员登记表 7、拟办企业注册经营地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明、房屋租赁合同（经鉴证的房屋租赁登记备案证明合同）复印件 8、经营场所、仓库、设施设备的现场照片及全体人员合影 9、经营设施、设备目录 10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 11、与经营品种相适应的质量管理制度目录（按照江苏省医疗器械经营企业检查实施标准第十九条要求建立） 12、提交资料真实性的自我保证声明 13、经办人授权证明注：提交材料中凡复印件须注明“与原件一致”字样，并经法人代表签字认可，注明日期。医疗器械经营许可申请表

本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字）（企业盖章）年月日填表说明：1?本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 2?本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3?本表经营方式指批发、零售、批零兼营。

优秀企业申报材料模板

XXX公司 “优秀民营企业”申报材料 XXX公司筹建于XX年X月，正式注册成立于X年X月X 日，注册资本X万元，固定资产X万元，流动资金X万元，公司占地面积X平方米，是XXX的股份制企业。公司现有管理人员及生产线员工共计X人，其中本科X 名，专科X名，旺季临时用工X人，有效带动了XXX人员就业。公司现有XXX系列品牌，已上市品种为XXX多类型品种，旨在打造企业多样化产品体系，增加企业综合竞争力。作为一家快速崛起的XXX加工和销售的生产性企业，XXX 公司及旗下XXX品牌，XX年正式面世后便凭借优质的产品质量和企业信誉广受政府和社会各界认可受到了社会各界的肯定和认可。企业相继被XXX会授予XXX、被XXX授予XXX。旗下知名产品XXX，被XXX授予 XXX。企业的快速发展离不开政府的支持，离不开严格的XX 采购，先进的生产设备，科学的XX技术，规范的现代管理以及回报社会的责任感，为达到这些条件成为能够代表XX 市经济发展的优秀龙头企业，XXX公司在这几个方面做了坚实的工作和努力，具体表现在：

一、自有定向种植基地，原料品质全程品控为保证产品自原料采购环节就拥有良好的品质，公司建立了20万亩的原料种植基地，实行产品种植基地化，以公司+基地+职工的方式，以订单农业为标准，用多种收购方式推进基地建设。基地分布在XXX。截止到去年年底，公司投入的原材料货值达到4375万元，合作带动农户450余户，真正达到农户增收，企业增效的目标。为本地区增加财政收入，为社会提供新的就业机会同时也带动了相关产业的发展，公司结合大发展的有利形势，有利于当地的经济发展，结合当地的资源优势、劳动力优势、政策优势及产品市场的优势，激发当地不同群体参与公司的积极性。与此同时，基地产品种植引用XXX融化的雪水浇灌、超长日照、昼夜温差大，科学管理、全程品控、无任何污染，每年可以收购加工生产XXX。二、国内先进生产设备 XXX 三、秘传台湾技术，结合现代最新工艺 XXX 四、引进各类优秀人才，规范企业管理体系企业不断的发展壮大，需要各类人才保驾护航，广纳良才，为企业聘请了有多年国企管理经验的总经理、销售总监，经验丰富功底扎实的财务人员，从事XX行业多年的高级技

体外诊断试剂注册申报资料模板-产品说明书

体外诊断试剂注册申报资料XXXXX检测试剂盒（XXX法）产品说明书 XXXXX有限公司

XXXXX检测试剂盒（XXXXX法）说明书【通用名称】被测物质名称+用途+（方法或者原理）如：XXXXX检测试剂盒（XXXXX法）通用名称应当按照《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）规定的命名原则进行命名，可适当参考相关“分类目录”和/或国家标准及行业标准。如果被测物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。多水平质控品，不同浓度水平按不同注册单元申报，可增加有关浓度或赋值的描述性词语。除特殊用途产品可在通用名称中注明样本类型外，其余产品的通用名称中均不应当出现样本类型、定性/定量等内容。【英文名称】境内产品：如有英文名称，注册时说明。境外产品：使用境外所用英文名称，与原文资料中的描述应一致。【包装规格】注明可测试的样本数或装量，如××测试/盒、××人份/盒、××mL，除国际通用计量单位外，其余内容均应采用中文进行表述。如产品有不同组分,可以写明组分名称。如有货号，可增加货号信息。

格式要求：1单一包装规格，可以不加标点符号。2多个包装规格，按照分隔层次分别使用顿号、逗号、分号进行区分，以句号结束。3不建议采用列表形式进行描述。【预期用途】第一段内容详细说明产品的预期用途，如定性或定量检测、自测、确认等，样本类型和被测物等，具体表述形式根据产品特点做适当调整。若样本来源于特殊受试人群，如孕妇、新生儿等，应当予以注明。第二段内容说明与预期用途相关的临床适应症及背景情况，说明相关的临床或实验室诊断方法等。 1，声称内容均应有资料作为支持。如分析性能评估资料、临床评价资料。 2，应全部使用中文表述，普遍认可的英文缩写可标注，无适当中文表述可采用英文或者缩写表示。 3，校准品、质控品需明确所有项目。 4，临床适应症的内容影响产品分类。 5，样本类型应明确。 6，血型定型类产品，需注明：“本产品不适用于血源筛查”。 7，慎用早期诊断、预测字眼……。本试剂盒用于定性（或定量）检测（样本类型）中（目标分析物）。检测结果可用于（辅助诊断？？指导用药？？）。其检测结果仅供临床参考，不应作为患者个体化治疗的唯一依据。临床医生应结

高新技术企业认定申报材料最全模板

高新技术企业认定申报材料最全模板系统填报号：高新技术企业认定申报材料企业名称：企业所在地区：省市 (区、自治州)认定机构：申请日期：年月日科技部、财政部、国家税务总局编制

总目录一、企业注册登记表（由网络生成后打印）···················· 页码范围二、高新技术企业认定申请书（由网络生成后打印）·············页码范围三、营业执照等相关注册登记证件复印件····················· 页码范围四、知识产权相关材料· ·····································页码范围五、研发项目立项证明相关材料· ·····························页码范围六、科技成果转化相关材料· ··························页码范围七、研究开发组织管理水平证明材料· ·························页码范围八、高新技术产品（服务）相关证明材料····················· 页码范围九、企业职工和科技人员情况说明材料························页码范围十、近三个会计年度研究开发费用专项审计报告················页码范围十一、 2016 年度高新技术产品（服务）收入专项审计报告·······页码范围十二、近三个会计年度的财务会计报告························页码范围十三、近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表（主表、附表）·页码范围十四、中介机构证明材料· ···································页码范围十五、其他证明材料· ·····································页码范围

事业单位人员报名表(用A4纸打印)

20 年半年计算机技术与软件专业技术资格(水平)考试报名表报考级别：报名点：报名序号（流水号）：

本表用圆珠笔、水笔或碳素笔填写和打√，不得涂改和折叠。陕西省计算机与软件考试办公室印全国计算机技术与软件专业技术资格（水平）考试报名表填写说明一、报考级别由考生填写，且只能填写一个级别，如：程序员。二、报名序号的填写方式报名序号即流水号，是考生在网上报名系统中填写报名信息表成功后系统产生的唯一六位数序列号。它也是考生进行网上支付的唯一凭证号，此序列号需妥善保存，以备后期使用。三、选择项的填写方式由考生在报名表上某个属性的某个选择项前相应的小方框内画标记“√”。同一栏内必须选择一项，也只能选择一项。四、身份证件号的填写格式考生报名时一般应交验本人的《身份证》，若身份证丢失可由公安户籍部门开具身份证号码证明。同时有效的身份证件包括：军人和武警人员的士兵证、军（警）官证；未成年人的户口本；由我国政府签发港、澳、台和外籍人员的有效证件；由监狱提供的犯人（限法律规定可参考人员）有效证明。五、其他栏目的填写 1．姓名的书写不得用连笔草体。 2．出生日期以年月日8位数字形式填写。毕业时间、参加工作时间、职称（资格）的授予时间填写年月（6位数字）。 3．在校学生按正在上学的学历填写。例如，正在就读大专的就按大学专科学历填写。 5．对在校学生，“工作单位”应填写学校、院系、班级名称。 6．“已有职称（资格）”中填写已获得的经国家确认的专业职称或专业资格。参加人事部门组织或确认的有效专业资格，考试时间即为授予时间。同时，应按获得的职称（资格）选择高级、中级、初级选项。 7．通讯地址、邮编和电话是与考生联系的方式，填写应清晰、明确。六、填报说明须由报名人本人或被委托人签字确认。

医疗器械注册申报模板(自己整理的)

首次注册申请材料目录 1. 医疗器械注册审批表 2. 医疗器械注册申请表 3. 医疗器械生产企业资格证明 4. 产品技术报告 5. 安全风险分析报告 6. 注册产品标准及编制说明 7. 产品性能自测报告 8. 产品注册型式检测报告 9. 临床试验资料 10. 产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11. 医疗器械说明书 12. 所提交材料真实性的自我保证声明

4. 产品技术报告、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明（1）结构、技术框图及组成（2）工作原理框图及说明（3）软件流程图及工作原理简述（4）有关计算方法的说明 2 、解决的主要关键技术问题（1）采用的技术路线及方法（2）达到的效果四、有关安全风险分析的说明对设计过程中实施安全风险分析的总结 1 、依据标准及采用的风险分析方法 2 、降低风险措施 3 、风险分析的结果五、设计验证情况的总结 1 、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2 、验证的结果和设计改进的措施六、注册标准制定情况的总结 1 、相关标准检索的技术指标确定的依据 2 、对标准的验证情况及标准对产品质量的控制能力 3 、评审及复核情况

七、设计确认情况 1 、产品检测结果 2 、临床试验/ 验证情况概述八、申请注册的资料准备情况 5. 安全风险分析报告安全风险分析报告应包括（风险控制与防范措施等方面的内容） 1、产品定性和定量特征的判定：（根据产品功能，对可能影响其安全性的特征进行说明） 2、能量危害（电能，热能，电磁场…） 3、生物学危害（生物污染，生物不相容性… ） 4、环境危害（电磁干扰，偏离规定环境的操作… ） 5、有关器械使用的危害（不适当的标签、不适当的说明书… ） 6、由功能失效、维护及老化引起的危害（不适当的维护、不适当的包装） 6. 注册产品标准及编制说明适用的产品标准及说明申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。（1）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明；（2）采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 7. 产品性能自测报告产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告中应包括以下内容：（1 ）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；（2 ）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；（3 ）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 9. 临床试验资料、临床试验合同（或协议）二、医疗器械临床试验方案 1、临床试验背景 2、产品的机理、特点与试验范围 3、产品的适应症或功能 4、临床试验的项目内容和目的