如何制定GMP培训计划

如何制定GMP培训计划
如何制定GMP培训计划

如何制定GMP培训计划?

根据培训对象的不同,可分为三级培训:

一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。

培训内容:《GMP基础知识》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、企管知识、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。

一级培训,每年培训两期,每期7~10天。

二级培训,分为4个不同对象。

第一培训对象:生产管理人员和操作人员。

培训内容:《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP基础知识》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《企业员工手册》。

第二培训对象:质量管理人员和质量检验人员。

培训内容:《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《GMP基础知识》、《药物基础知识》。

第三培训对象:市场、供应、销售人员及市场管理人员。

培训内容:市场研究,公共关系、营销技能、《GMP基础知识》、企业产品专题讲座。

第四培训对象:仓库管理人员、采购人员。

培训内容:《GMP基础知识》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》、《药物基础知识》。

二级培训每年培训两期,每期10~15天。

三级培训分为2个不同对象。

第一培训对象:生产操作人员。

培训内容:《GMP基础知识》、《产品工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》、《岗位责任制》、《微生物知识》。

第二培训对象:设备管理人员、机修人员、设备操作人员。

培训内容:《GMP基础知识》、《设备操作规程》、《安全消防知识》、《岗位责任制》、《设备管理》、《设备档案》、《卫生管理条例》。

三级培训每年两期,每期15~20天。

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