复方氨基酸注射液 说明书
复方氨基酸注射液（18AA-I）
Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-I)
Compound Amino Acid injection (18AA-I)
本品为18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液，除盐酸半胱氨酸外，含酪氨酸应为标示量的80.0％～120.0%，其余各种氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0%，含钠应为45～55mmol/L，钾应为18～22mmol/L，钙应为2.2～2.8mmol/L，镁应为1.3～1.7mmol/L，氯化物不得过60mmol/L。
【处方】
谷氨酸（C5H9NO4）9.0g
脯氨酸（C5H9NO2）8.1g
丝氨酸（C3H7NO3）7.5g
苯丙氨酸（C9H11NO2） 5.5g
亮氨酸（C6H13NO2） 5.3g
缬氨酸（C5H11NO2） 4.3g
门冬氨酸（C4H7NO4） 4.1g
异亮氨酸（C6H13NO2） 3.9g
盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 4.9g
精氨酸（C6H14N4O2） 3.3g
苏氨酸（C4H9NO3） 3.0g
丙氨酸（C3H7NO2） 3.0g
组氨酸（C6H9N3O2） 2.4g
甘氨酸（C2H5NO2） 2.1g
甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.9g
盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.145g
色氨酸（C11H12N2O2） 1.0g
酪氨酸（C9H11NO3）0.5g
氯化钙（CaCl2·2H2O）0.368g
氯化钾（KCl）0.375g
硫酸镁（MgSO4·7H2O）0.37g
氢氧化钠（NaOH） 2.0g
氢氧化钾（KOH）0.84g
焦亚硫酸钠（Na2S2O5）0.3g
注射用水适量
全量
1000ml
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.0~5.4（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）
透光度取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。
异常毒性取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠB）。
【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
钾、钠、钙、镁钾参比溶液的制备取在130℃干燥至恒重的氯化钾约1.91g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
钠参比溶液的制备取在130℃干燥至恒重的氯化钠约1.27g，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
钙参比溶液的制备取在105℃干燥至恒重的碳酸钙约0.25g，精密称定，置100ml量瓶中，加少量盐酸使溶解，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
镁参比溶液的制备取氯化镁(MgCl2·6H2O)约0.84g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
标准曲线的制备分别精密吸取钾、钠参比溶液10ml置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，得溶液S1。分别精密吸取钙参比溶液10ml、镁参比溶液2.5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，得溶液S2。按下表分别精密吸取溶液S1、S2至三个100ml量瓶中：
瓶号 1 2 3
溶液S1 0.5ml 1ml 1.5ml
溶液S2 1ml 2ml 3ml
分别加入氯化铯溶液(取氯化铯6.35g，加水溶解成100ml)4ml，氯化锶溶液［取氯化锶(SrCl2·6H2O)15.25g，加水溶解成100ml］4ml，加水稀释至刻度，摇匀。照原子吸收分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV D第一法），分别在766.5nm的波长处测定钾的吸光度，589.0nm的波长处测定钠的吸光度，422.7nm的波长处测定钙的吸光度，285.2nm的波长处测定镁的吸光度。分别以吸光度与相应浓度计算回归方程。
钾、钠供试品溶液的制备与测定精密吸取本品1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。再精密吸取1ml，置50ml量瓶中，加入上述氯化铯溶液、氯化锶溶液各2ml，加水稀释至刻度。照标准曲线制备项下的方法，测定吸光度，分别由回归方程计算钾、钠的含量。
钙供试品溶液的制备与测定精密吸取本品1ml，置50ml量瓶中，加入上述氯化铯溶液、氯化锶溶液各2ml，用水稀释至刻度，摇匀。照标准曲线制备项下的方法，测定吸光度，由回归方程计算钙的含量。
镁供试品溶液的制备与测定精密吸取本品1ml，置100ml量瓶中，加入上述氯化铯溶液、氯化锶溶液各4ml，用水稀释至刻度，摇匀。照标准曲线制备项下的方法，测定吸光度，由回归方程计算镁的含量。
氯化物供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置50ml烧杯中，加4%高锰酸钾溶液2ml与1mol/L硫酸溶液1ml，加热至接近沸腾（即出现第一个气泡时）立即冷却，将溶液移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，备用。
测定法精密量取供试品溶液20ml，照电位滴定法（中国药典2005年版二部附录Ⅶ A），用银电极作指示电极，硝酸钾盐桥－饱和甘汞电极为参比电极。用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。
【规格】（1）250ml：17.5g（总氨基酸）（2）500ml：35g（总氨基酸）
【贮藏】密闭，25℃以下暗处保存，避免冰冻。
复方氨基酸注射液(18AA-I)
质量标准起草说明
一、概况
1.除修改了部颁标准的一处笔误外(蛋氨酸分子式有误)，对钾、钠、钙、镁的测定方法作了修改。
2.对贮藏条件进行了修改。
二、修改原因
部颁标准中钾、钠、钙、镁的测定存在如下缺陷：
1)以前因仪器本身灵敏度不高，故钾、钠、钙、镁的测定浓度均较高。现使用的仪器原子吸收分光光度仪灵敏度大幅提高，因而部颁标准中钾、钠、钙、镁的测定浓度均太高，甚至超出了仪器规定的线性范围。
2)钾、钠、钙、镁全部分开测定，操作繁琐。
针对此种情况，建议作如下修改：
1)降低钾、钠、钙、镁的测定浓度。
2)将钾、钠、钙、镁的测定合并，使用同一工作标准，大大简化了操作。
我公司内控检验方法和合资外方公司使用方法一直沿用上述修改后的方法，所得结果稳定可靠。
2.修改本品贮藏条件的理由如下：
本品现行质量标准【贮藏】项下内容为：“密闭，置凉暗处保存”，根据中国药典规定，“凉暗处”系指避光并不超过20℃。
我公司对生产的数批复方氨基酸注射液（18AA-I），采用25℃±2℃的贮存条件进行长期稳定性考察，试验结果表明：本品在该条件下贮存至36个月仍符合质量标准，各组分没有发生显著降低。
为降低本品在本公司、商业机构和医院储存的成本，现申请修改药品质量标准【贮藏】项下内容。因此，对本品质量标准中贮藏条件的修改，为将原部颁标准【贮藏】项下内容：“密闭，置凉暗处保存”修改为：“25℃以下，不得冰冻。避免阳光直射，密闭保存”。
复方氨基酸注射液(17AA-I)
【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（17AA-I）英文名：Compound Amino Acid Injection 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye 【成份】本品为复方制剂，是有17种氨基酸及山梨醇配制而成的灭菌水溶液。其组份为每瓶（250ｍｌ）如下：异亮氨酸(C6H13NO2)0.218g；亮氨酸(C6H13NO2)0.295g；盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)0.435g；甲硫氨酸(C5H11NO2S)0.28g；苯丙氨酸(C9H11NO2)0.258g；苏氨酸(C4H9NO3)0.28g；色氨酸(C11H12N2O2)0.108g；盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)0.875g；缬氨酸(C5H11NO2)0.238g；甘氨酸(C2H5NO2)0.808g；盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)0.245g；酪氨酸(C9H11NO3)0.041g；丙氨酸(C3H7NO2)1.333g；脯氨酸(C5H9NO2)0.725g；丝氨酸(C3H7NO3)0.725g；乙酰-L-半光氨酸(C5H7NO3)0.055g；谷氨酸(C5H9NO4)0.57g；山梨醇(C6H14O6)12.5g。辅料为注射用水。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症。【规格】250ml：7.49g(总氨基酸)【用法用量】中心静脉插管或静脉滴注。一日250～1000ｍl(1～4瓶)；成人滴速每1分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。应按年龄、病情和体重增减剂量。【不良反应】滴注速度过快引起面部潮红、多汗、恶心、呕吐、头痛和气喘，有可能导致血栓性静脉炎。肝肾功能不全者可导致高氮血症和血浆尿素氮升高。【禁忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。2.氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。【注意事项】1.本品不宜与磺胺类药物、对氨水杨酸配伍使用。2.注射后剩余药液不能储存再用，用前必须详细检查药液，如发现瓶身破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不能应用。3.本品遇冷能析出结晶，应微温溶解，待冷至37℃，溶液澄明后方可使用。如药液发生浑浊、沉淀时不可再用。4.本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡；大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。5.当本品性状发生改变时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品含必需氨基酸与非必需氨基酸比（E/N）为1：2.5，具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。本品浓度较低，可避免对低营养低蛋白血症患者急速进行静脉内营养可能引起的并发症。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】置凉暗处（避光并不超过20℃）保存。【包装】钠钙玻璃输液瓶与注射用卤化丁基橡胶塞包装。250ml/瓶【有效期】暂定24个月【执行标准】国家药品标准（化学药品地标升国标）第九册（WS-10001-(HD-0847)-2002）【批准文号】国药准字H41024957
复方氨基酸注射液相关知识
复方氨基酸注射液相关知识 复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH值调整剂等配制而成。 一．氨基酸的分类： 1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸、半必需氨基酸和非必需氨基酸。 必需氨基酸（essential amino acid, EAA）：人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。对成人来说，这类氨基酸有8种，包括缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苏氨酸、赖氨酸。对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。 非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、胱氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天冬酰胺。 半必需氨基酸：机体只能少量合成，精氨酸、组氨酸。 2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。 支链氨基酸（Branch Chained Amino Acid,BCAA)：L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。 芳香族氨基酸（Aromatic Amino Acid, AAA)：苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸。 二．复方氨基酸的分类 复方氨基酸的区别分为：1.浓度；2.含氮量；3.氨基酸种类；4.必需氨基酸与非必需氨基酸的比值（EAA/NEAA），支链氨基酸（BCAA含量）；5.是否含有葡萄糖和木糖醇；6.无机盐种类含量。 复方氨基酸注射液根据其作用及用途分为营养型与治疗型，治疗型复方氨基酸根据其特殊组方及临床用途又分为肝病用氨基酸、肾病用氨基酸、创伤用氨基酸制剂。 （一）补充营养的平衡型氨基酸制剂 1. 复方氨基酸注射液(18AA) 有5%和12%两种浓度，其抗氧化剂为亚硫酸氢钠。 2.复方氨基酸注射液(18AA-I) 该氨基酸没有L-胱氨酸而是L-半胱氨酸，含有无机盐。不含有过量的甘氨酸，可避免发生高氨血症。其L-赖氨酸为盐酸盐 3. 复方氨基酸注射液(18AA-II) 分为5%，8.5%，11.4%三种浓度；其L-赖氨酸为醋酸盐 4. 复方氨基酸注射液(18AA-III) 必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为1.09：1 5. 复方氨基酸注射液(18AA-IV) 本品含有葡萄糖，但对糖尿病患者应慎用；L-赖氨酸为醋酸盐；
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：复方氨基酸注射液(18AA) 英文名称：Compound Amino Acid Injection (l8AA) 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye (l8AA) 【成份】本品为复方制剂，由18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液。其组份为每1000ml 含： L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00g L-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00g L-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00g L-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52g L-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90g L-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50g L-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25g L-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75g L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33g L-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2·HCl) 5.00g L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2·HCl) 4.30g L-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60g L-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50g L-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2·HCl·H2O) 2.50g L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90g L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) 2.25g L-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g 甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g 山梨醇(C6H14O6) 50.00g 本品中所含辅料：亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。 【规格】(1)250m1:12.5g(总氨基酸)；(2)500m1:25g(总氨基酸) 【用法用量】5%，静脉滴注，一次250～500ml。 【不良反应】本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等。 【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。 【注意事项】 1.应严格控制滴注速度。
复方氨基酸9AA注射液
通用名称】 复方氨基酸注射液(9AA) 【英文名称】 Compound Amino Acid Injection (9AA) 【成份】 本品为复方制剂，由9种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含 L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.5g L-异亮氨酸(C6H13NO2) 5.6g L-亮氨酸(C6H13NO2) 8.8g L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2) 9.0g L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 8.8g L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 8.8g L-苏氨酸(C4H9NO3) 4.0g L-色氨酸(C11H12N2O2) 2.0g L-缬氨酸(C5H11NO2) 6.4g 主要成份相关链接：苯丙氨酸; 甲硫氨酸; 醋酸赖氨酸; 亮氨酸; 色氨酸; 苏氨酸; 缬氨酸; 异亮氨酸; 组氨酸 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。 【规格】 每瓶250ml。 【用法用量】 静脉滴注：成人每一日250～500ml，缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。 【不良反应】 静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。应及时减慢给药速度(静滴每分钟15滴为宜)，老年人和危重患者尤要注意。 【禁忌】 氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。 【注意事项】 1．凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。2．应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。 3．用药过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁、和血氨。如出现异常，应注意纠正。 4．注意水平衡，防止血容量不足或过多。 5．尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖。
各种复方氨基酸的区别
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：严重肝功能肾功能不全及尿毒症患者禁用。该药补钾应谨慎! 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：肝昏迷禁用。肝肾功能不全者慎用。 由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其是在哮喘病人)。 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)：．肝性脑昏迷.严重肾功能衰竭或尿毒病的病人禁用。 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)：主要用于急慢性肾功能不全患者! 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ): 该药所含木糖醇能提高氨基酸利用率,对糖代谢无不良影响,但其输入量一日不得高于100g(相当于本药2000ml). 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含 L-谷氨酸9.0g L-脯氨酸8.1g L-丝氨酸7.5g L-苯丙氨酸5.5g L-亮氨酸5.3g L-缬氨酸4.3g L-门冬氨酸4.1g L-异亮氨酸3.9g L-赖氨酸盐酸盐 4.9g L-精氨酸 3.3g L-苏氨酸 3.0g L-丙氨酸3.0g L-组氨酸 2.4g L-甘氨酸 2.1g 甲硫氨酸1.9g L－半胱氨酸0.145g L-色氨酸1.0g L-酪氨酸0.5g; 氯化钙0.368g 氯化钾0.375g 硫酸镁0.37g 氢氧化钠2.og 氢氧化钾0.84g 焦亚硫酸钠0.3g 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：丙氨酸; 醋酸赖氨酸; 甲硫氨酸; 甘氨酸; 谷氨酸; 胱氨酸; 精氨酸; 亮氨酸; 门冬氨酸; 异亮氨酸; 组氨酸; 色氨酸; 丝氨酸; 苏氨酸; 酪氨酸; 苯丙氨酸; 缬氨酸; 脯氨酸 5% 5% 8.50% 8.50% 11.40% 11.40% 250ml 500ml 250ml 500ml 250ml 500ml 丙氨酸 1.8g 3.60g 3.05g 6.10g 4.08g 8.15g 精氨酸 1.23g 2.45g 2.10g 4.20g 2.80g 5.60g 门冬氨酸 0.38g 0.75g 0.63g 1.25g 0.83g 1.65g 胱氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 谷氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 甘氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 组氨酸 0.75g 1.50g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g 异亮氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 亮氨酸0.85g 1.70g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 赖氨酸醋酸盐1.38g 2.75g 2.38g 4.75g 3.18g 6.35g 蛋氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 苯丙氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 脯氨酸 0.73g 1.45g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g 丝氨酸 0.48g 0.95g 0.85g 1.70g 1.13g 2.25g 苏氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g
复方氨基酸注射液(19AA-11)说明书
复方氨基酸注射液(19AA一Ⅱ)说明书 匠药品名称置 通用名：／J,JL复方氨基酸注射液(19AA—I) 英文名：Pediatric Compound Amino Acid Injection(1 9AA—I) 汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(1 9AA—I) 本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组份为每1000ml含： 异亮氨酸(C。H．，NO：) 4。9g 亮氨酸(C。H，，NO：) 8。4g 醋酸赖氨酸(C。H．．N，O：．C：H．O：) 4．9g 甲硫氨酸(C‘H、、N。另) 2。0g 苯丙氨酸(C，H，，NO，) 2．9g 苏氨酸(C．H，NO，) 2．5g 色氨酸(C，，H，，N，O，) 1。2g 缬氨酸(C，H．，NO。) 4．7g 半胱氨酸(C，H’N02S) <0．2g 组氨酸(C。H。N，0，) 2．9g 酪氨酸(C，H，、NO，) 1．4g 丙氨酸(C，H，NO：) 3．2g 精氨酸(C。H，．N．O，) 7．3g 脯氨酸(C，H，NO，) 4。lg 丝氨酸(C，H，NO，) 2．3g 门冬氨酸(C．H，NO．) 1．9g 谷氨酸(C，H，NO．) 3．0g 甘氨酸(C：H，NO：) 2．2g
牛磺酸(C：H，NO，S) 0．15g 总氨基酸量：60g／L 总氮量：9。3g／L 电解质(mmol／L)：Na’约5 CH、C00一约56 Cl一<3 PH值：5．5—7．0 渗透压(mOsm／L)：约525 亚硫酸氢钠量：0．6g／L (性状}本品为无色或几乎无色的證明液体。 匠药理毒理卫 1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。 2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。 3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量 4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。 5、含有适量的谷氨酸和门冬氨酸，是因人乳中含量较高。 6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物，人乳中含量丰富，有保护细胞进脑发育、维持视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。 匠药代动力学工氨基酸为人体合成蛋白质和其它组织提供了氮源，是维持人类生1本物质。氨基酸除为合成蛋白质提供氮源外，部分经氧
复方氨基酸注射液 说明书
复方氨基酸注射液（18AA-I） Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-I) Compound Amino Acid injection (18AA-I) 本品为18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液，除盐酸半胱氨酸外，含酪氨酸应为标示量的80.0％～120.0%，其余各种氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0%，含钠应为45～55mmol/L，钾应为18～22mmol/L，钙应为2.2～2.8mmol/L，镁应为1.3～1.7mmol/L，氯化物不得过60mmol/L。 【处方】 谷氨酸（C5H9NO4）9.0g 脯氨酸（C5H9NO2）8.1g 丝氨酸（C3H7NO3）7.5g 苯丙氨酸（C9H11NO2） 5.5g 亮氨酸（C6H13NO2） 5.3g 缬氨酸（C5H11NO2） 4.3g 门冬氨酸（C4H7NO4） 4.1g 异亮氨酸（C6H13NO2） 3.9g 盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 4.9g 精氨酸（C6H14N4O2） 3.3g 苏氨酸（C4H9NO3） 3.0g 丙氨酸（C3H7NO2） 3.0g 组氨酸（C6H9N3O2） 2.4g 甘氨酸（C2H5NO2） 2.1g 甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.9g 盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.145g 色氨酸（C11H12N2O2） 1.0g 酪氨酸（C9H11NO3）0.5g 氯化钙（CaCl2·2H2O）0.368g 氯化钾（KCl）0.375g 硫酸镁（MgSO4·7H2O）0.37g 氢氧化钠（NaOH） 2.0g 氢氧化钾（KOH）0.84g 焦亚硫酸钠（Na2S2O5）0.3g 注射用水适量 全量 1000ml 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。 【检查】pH值应为5.0~5.4（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H） 透光度取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。 异常毒性取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书 【药品名称】 通用名：复方氨基酸注射液(18AA) 曾用名：18-氨基酸注射液 英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA) 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA) 本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00g L-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00g L-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00g L-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52g L-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90g L-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50g L-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25g L-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75g L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33g
L-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00g L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30g L-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60g L-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50g L-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50g L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90g L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25g L-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g 甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g 山梨醇(C6H14O6) 50.00g 亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比 例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．
复方氨基酸注射液相关知识
复方氨基酸注射液相关 知识 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
复方氨基酸注射液相关知识 复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH值调整剂等配制而成。 一．氨基酸的分类： 1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸、半必需氨基酸和非必需氨基酸。 必需氨基酸（essential amino acid, EAA）：人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。对成人来说，这类氨基酸有8种，包括缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苏氨酸、赖氨酸。对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。 非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、胱氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天冬酰胺。 半必需氨基酸：机体只能少量合成，精氨酸、组氨酸。 2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。 支链氨基酸（Branch Chained Amino Acid,BCAA)：L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。 芳香族氨基酸（Aromatic Amino Acid, AAA)：苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸。 二．复方氨基酸的分类
复方氨基酸的区别分为：1.浓度；2.含氮量；3.氨基酸种类；4.必需氨基酸与非必需氨基酸的比值（EAA/NEAA），支链氨基酸（BCAA含量）；5.是否含有葡萄糖和木糖醇；6.无机盐种类含量。 复方氨基酸注射液根据其作用及用途分为营养型与治疗型，治疗型复方氨基酸根据其特殊组方及临床用途又分为肝病用氨基酸、肾病用氨基酸、创伤用氨基酸制剂。 （一）补充营养的平衡型氨基酸制剂 1. 复方氨基酸注射液(18AA)?? 有5%和12%两种浓度，其抗氧化剂为亚硫酸氢钠。 2.复方氨基酸注射液(18AA-I)?? 该氨基酸没有L-胱氨酸而是L-半胱氨酸，含有无机盐。不含有过量的甘氨酸，可避免发生高氨血症。其L-赖氨酸为盐酸盐 3. 复方氨基酸注射液(18AA-II)??分为5%，8.5%，11.4%三种浓度；其L-赖氨酸为醋酸盐 4. 复方氨基酸注射液(18AA-III)??必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为1.09：1 5. 复方氨基酸注射液(18AA-IV)? 本品含有葡萄糖，但对糖尿病患者应慎用；L-赖氨酸为醋酸盐；与其他不同其L-色氨酸为N-乙酰基， 6. 复方氨基酸注射液（18AA-V）本品含有木糖醇，并含有多种氨基酸的盐酸盐，大量输液注时可能导致酸碱失衡。木糖醇的输入量一日不得高于100g。 必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为1.04：1
复方氨基酸注射液
附件 复方氨基酸注射液（20AA）说明书修订要求 复方氨基酸注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【适应症】 用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。【用法用量】 经中央静脉输注。 成人： 根据个体需求给药。 标准剂量：7～10 毫升/公斤体重/天，相当于0.7 ～1.0克氨基酸/公斤体重/天。 最大剂量：15毫升/公斤体重/天，相当于1.5克氨基酸/公斤体重/天。 滴速： 肝昏迷 对肝昏迷患者，建议治疗最初阶段滴速可加快，直到起效。 例如体重70公斤的患者： 第一至第二小时：150毫升/小时（2毫升/公斤体重/小时）； 第三至第四小时：75毫升/小时（1毫升/公斤体重/小时）； 从第五小时开始：45毫升/小时（0.6毫升/公斤体重/小时）。 维持治疗/肠外营养 45～75毫升/小时或0.6～1.0毫升/公斤体重/小时。 【不良反应】 本品在输注期间特别是肠外营养治疗刚开始的时候，会出现一般与肠外营养治疗有关的不良反应，但并非与产品特异相关。 不常见（≥1/1000到＜1/100）。 —3 —
肠胃功能紊乱：恶心、呕吐。 一般性异常：头痛、寒颤、发热 【禁忌】 对本品任何活性物质或辅料过敏。 非肝源性的氨基酸代谢紊乱。 伴随着重要功能受损的血液动力学不稳定状态（衰竭和休克状态）。 组织缺氧。 代谢性酸中毒。 无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全。 体液潴留。 急性肺水肿。 心功能不全失代偿期。 对于适应症之外的情况使用，本品的成分可能引起严重的代谢紊乱，因此应该严格避免在适应症之外使用本品。 【注意事项】 本品不应用于以下患者：低渗性脱水、低钾血症及低钠血症。除非在给药前以上症状已被纠正。 鉴于本品的处方，对伴随患有肾功能不全的患者，只有进行了个体患者利益/风险评估后，方能使用本品。氨基酸的用量应该随血清尿素和肌酐的水平调整。 此注意事项对于血清渗透压增加的患者同样适用。 氨基酸治疗不能代替目前已经确定的肝性脑病治疗方法，如灌肠、乳果糖治疗和/或肠道抗菌治疗。输注本品应当与适当的碳水化合物联合应用。 应根据需要补充电解质。 在输注时应监测体液和电解质的平衡、血浆渗透压、酸碱平衡、血糖和肝功能。根据患者病情的严重程度和临床状况决定监测的类型和频率。 对于全肠外营养治疗，为促进氨基酸的有效利用和合成代谢，宜同时补充非蛋白质能量物质（碳水化合物和脂肪乳）、电解质、维生素及微量元素。 应每天检查输注部位是否出现炎症或感染的体征。 请使用无菌输液器给药。 —4 —
不同疾病对氨基酸的需求是不同的
不同疾病对氨基酸的需求是不同的，如创伤状态下谷氨酰胺的需要量明显增加，肝病则应增加支链氨基酸，肾功能不良则以提供必需氨基酸为主。复方氨基酸注射液根据其作用及用途分为营养型与治疗型，治疗型复方氨基酸根据其特殊纽方及临床用途又分为肝病用氨基酸、肾病用氨基酸、创伤用氨基酸制剂。 复方氨基酸的区别分为：1.浓度；2.含氮量；3.氨基酸种类；4.必需氨基酸与非必需氨基酸的比值（EAA/NEAA），支链氨基酸（BCAA含量）；5.是否含有葡萄糖和木糖醇；6.无机盐种类含量 复方氨基酸注射液（18AA）是指含有合成人体蛋白质所需的18种必需和非必需氨基酸，能维持营养不良患者的正氮平衡。它分为18AA, 18AA-I, 18AA-II, 18AA-III, 18AA-IV, 18AA-V，18AA-N。其中： 用于补充营养的平衡型氨基酸制剂为18AA, 18AA-I, 18AA-II, 18AA-III, 18AA-IV, 18AA-V； 用于肾病氨基酸制剂为18AA-N（即18AA-Ⅶ）、9AA； 用于创伤的氨基酸制剂为18-B；15-HBC； 小儿氨基酸注射液为小儿复方氨基酸注射液18AA-I, 18AA-II。 （一）补充营养的平衡型氨基酸制剂 1. 复方氨基酸注射液(18AA) 有5%和12%两种浓度，其抗氧化剂为亚硫酸氢钠。 5%浓度200ml:10g(总氨基酸)；12%浓度200ml:7.5g(总氨基酸) 5%浓度250ml:12.5g(总氨基酸)；12%浓度250ml:30g(总氨基酸) 5%浓度500ml:25g(总氨基酸)；12%浓度500ml:60g(总氨基酸)
2019复方氨基酸注射液临床应用专家共识
2019复方氨基酸注射液临床应用专家共识 氨基酸是什么？ 氨基酸是构成人体营养所需蛋白质的基本物质，也是机体合成抗体、激素、酶类等其他分子的前体，在体内参与一系列代谢反应，可转变为碳水化合物和脂肪，最终代谢为二氧化碳、水及尿素，产生能量，是营养治疗的三大宏量营养素之一。 氨基酸的分类： 人体的蛋白质由20 种氨基酸构成，可分为下列三类：
复方氨基酸注射液是肠外营养中氮的来源，其质量和规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。复方氨基酸注射液是目前肠外营养中主要的蛋白质供给形式，充分满足机体的蛋白质需求，合理选择不同配方氨基酸注射液，可望达到较好的营养治疗目的。 注意：若要保证氨基酸的充分利用，前提是给予足够的非蛋白热量（non-protein calorie NPC），即葡萄糖和脂肪提供的热量（1g 葡萄糖可提供约4kcal 热量、1g 脂肪可提供约9kcal 热量），否则补充的氨基酸会被当做热量消耗。大多数病情稳定的患者热氮比为150kcal：1g 氮，围术期患者这一比例为100 -150kcal：1g 氮。其中含氮量可由公式“氮量（g）＝氨基酸量（g）×1６%”计算获得。 复方氨基酸注射液的分类： 复方氨基酸注射液主要分为平衡型氨基酸注射液和疾病适用型氨基酸注
射液，其氨基酸浓度范围在3% ～15%。 平衡型复方氨基酸注射液是以人乳、牛奶、土豆等氨基酸配比为处方依据的，常见的有复方氨基酸注射液（18AA）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）、复方氨基酸注射液（14AA）、复方氨基酸注射液（17AA）等。 疾病适用型复方氨基酸注射液是根据不同疾病的氨基酸代谢特点为处方依据的，包括肝病适用型、肾病适用型和创伤适用型。 肝病适用型：复方氨基酸注射液（3AA）、复方氨基酸注射液（６AA）、复方氨基酸注射液（A-Ⅲ）和复方氨基酸注射液（20AA）等。 肾病适用型：肾病适用型有：复方氨基酸注射液（9AA）和复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）等。 创伤适用型：复方氨基酸注射液（15-HBC）和复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）等。
复方氨基酸注射液说明书丰诺安
复方氨基酸注射液(20AA)说明书 【药品名称】 通用名：复方氨基酸注射液(20AA) 英文名：Compound Amino Acid Injection （20AA） 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye （20AA） 商品名：丰诺安 【成份】本品系由20种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。 每1000ml含： 异亮氨酸8.80g 亮氨酸13.60g 赖氨酸醋酸盐10.60g 甲硫氨酸 1.20g 苯丙氨酸 1.60g 苏氨酸 4.60g 色氨酸 1.50g 缬氨酸10.60g 精氨酸8.80g 组氨酸 4.70g 甘氨酸 6.30g 丙氨酸8.30g 脯氨酸7.10g 门冬氨酸 2.50g 门冬酰氨0.55g N－乙酰－L-半胱氨酸0.80g 谷氨酸 5.70g 盐酸鸟氨酸 1.66g 丝氨酸 3.70g N-乙酰-L-酪氨酸0.86g 电解质 氯10毫摩尔／升 醋酸盐50毫摩尔／升 总氨基酸量（以碱基及无水物计）100克／升 总氮量15.3克／升 热卡1675千焦／升 渗透压875毫渗压／升 【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。 【适应症】预防和治疗肝性脑病；肝病或肝性脑病急性期的静脉营养。 【规格】500ml:50g（总氨基酸） 【用法用量】 本品可经中央静脉输注。 成人：除特别情况时可达15毫升／千克／天外，推荐平均剂量为7－10毫升／千克／天。滴速可达1毫升／千克／小时。 对肝昏迷病人治疗的最初数小时滴速可加快。例如一个70千克体重的病人第1至第2小时，150毫升／小时；第2至第4小时，75毫升／小时；从第5小时开始，45毫升／小时。
【不良反应】除禁忌外，在建议剂量下未有不良反应报道。 【禁忌】非肝源性的氨基酸代谢紊乱；酸中毒；水潴留；休克。 【注意事项】 应密切注意水，电解质和酸碱平衡，根据血清离子谱补充电解质。为支持输入氨基酸参与合成代谢，达到最好利用，应同时输入能量物质（葡萄糖和脂肪）。低钠血症或血清渗透压升高的病人输注要谨慎，过快的输注速率会引起不耐受以及肾脏氨基酸丢失所致的氨基酸失衡。对同时患有肾功能不全的病人，氨基酸的用量应该随血清尿素和肌酐的水平调整。氨基酸治疗并非用以取代经证实的治疗肝性脑病的方法，例如净化性治疗，使用乳果糖和／或肠道抗菌素杀菌。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 将氨基酸溶液与其他液体或药物混合，会增加理化性不相容和微生物污染的危险。混合过程应在无菌条件下进行，并且混合物之间应是相容的。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮藏】避光，25℃以下保存。 【包装】玻璃输液瓶装，500ml/瓶 【有效期】24个月
复方氨基酸注射液说明书--法谱
复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书 【药品名称】 通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ） 商品名：法谱 英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ) 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ) 【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为： 11.4% L-门冬氨酸 3.3g L-谷氨酸 5.7g L-丝氨酸 4.5g L-组氨酸 6.8g 甘氨酸 7.9g L-苏氨酸 5.7g L-丙氨酸 16.3g L-精氨酸 11.2g L-酪氨酸 0.3g L-胱氨酸 0.2g L-缬氨酸 7.3g L-甲硫氨酸 5.7g L-色氨酸 1.9g L-苯丙氨酸 7.9g L-异亮氨酸 5.7g L-亮氨酸 7.9g L-赖氨酸醋酸盐 12.7g L-脯氨酸 6.8g 焦亚硫酸钠0.03g 冰醋酸 2.75ml 注射用水适量———————————————————————————— 全量1000ml 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。 【规格】250ml:28.5g(总氨基酸) 【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一
日输入0.4g氮／kg。一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。 新生儿和儿童：遵医嘱使用。 本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。 本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。 为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。 【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有的高渗溶液一样，从周围静脉输注时（尤其本品 11.4%)有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时，有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。 由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。 【禁忌】肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。 【注意事项】肝肾功能不全者慎用。 开瓶后一次未使用完的药法应予丢弃，不得再次使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 【儿童用药】尚不明确 【老年用药】尚不明确 【药物相互作用】尚不明确 【药物过量】尚不明确 【药理作用】本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。 【药代动力学】无药代动力学资料。 【贮藏】遮光，密闭保存(置5～25℃)。 【有效期】24个月
复方氨基酸注射液的合理使用
氨基酸参与人体的新陈代谢和各种生理功能。当疾病状态导致人体外源性氨基酸摄入不足、内源性氨基酸产生不够，难以满足机体对氨基酸的需求时，人为补充氨基酸则有利于获得正氮平衡。不同种类复方氨基酸注射液的配方组成不同，适应证也不同，使用不当可导致不良反应甚至加重病情，临床应用过程中应根据患者的年龄和病理状态合理选用，不能混用。 可分为补充营养的平衡型、疾病适用型和小儿氨基酸，其中疾病适用型氨基酸又分为肾用氨基酸、肝用氨基酸、创伤（应激）氨基酸等。 一．补充营养的平衡型氨基酸 此类氨基酸含有人体合成蛋白质所需的必需和非必需氨基酸。主要用于因消化、吸收功能障碍造成的蛋白质缺乏；改善大型外科手术前、后患者的营养状态；分解代谢旺盛者，如烧伤、严重创伤、感染所致的蛋白质损失；各种疾病引起的低蛋白血症等。 常用此类氨基酸制剂有18AA-I、18AA-H、18AA-皿、18AA-W、18AA-V 等。 二．疾病适用型 1.肝病氨基酸输液制剂 肝功能不良患者的营养支持较特殊，氨基酸制剂选择不当会导致昏迷。肝用氨基酸具调节肝脏疾病患者氨基酸代谢紊乱的作用，可改善支链氨基酸/芳香氨基酸比例失调引起的肝性脑病的症状以及供给肝脏疾病患者的营养，适用于急性、亚急性、慢性重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎，各种原因引起的肝性脑病，肝功不全所致的低蛋白血症等。 常用此类氨基酸制剂有3AA、6AA、20AA等。 2.肾病用氨基酸输液制剂 肾用氨基酸补充必需氨基酸，可使因必需氨基酸/非必需氨基酸比例不当所致的氮代谢产物增加的症状减轻或停止，而蛋白质合成可增加，营养好转，氮 质血症减轻。使慢性肾衰进展延缓，保护肾功能，适用于非终末期慢性肾衰患者，
18种氨基酸基础知识
复方氨基酸注射液市场分析 复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH 值调整剂等配制而成。 一．氨基酸的分类： 1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸和非必需氨基酸。 必需氨基酸对成人来说，有8种，包括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸和苯丙氨酸。对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。 非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、天冬氨酸、谷氨酸（及其胺）、脯氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸。这些氨基酸由碳水化合物的代谢物或由必需氨基酸合成碳链，进一步由氨基转移反应引入氨基生成氨基酸。有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供给充裕还可以节省必需氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。 2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。其中支链氨基酸包括L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。芳香族氨基酸:苯丙氨酸,色氨酸,酪氨酸。 二．氨基酸的去路氨基酸的去路都包括以下三个方面：一是：合成各种组织蛋白及酶和激素等；二是：脱氨基作用的转换形成含氮
部分和不含氮部分，含氮部分最终在肝脏部位形成尿素，不含氮部分一部分氧化分解形成最终代谢产物二氧化碳和水并释放能量，另一部分合成糖类和脂肪；三是：都可进行转氨基作用形成新的氨基酸。 三．复方氨基酸的分类及复方氨基酸注射液（18AA）的区别 不同疾病对氨基酸的需求是不同的，如创伤状态下谷氨酰胺的需要量明显增加，肝病则应增加支链氨基酸，肾功能不良则以提供必需氨基酸为主。复方氨基酸注射液根据其作用及用途分为营养型与治疗型，治疗型复方氨基酸根据其特殊纽方及临床用途又分为肝病用氨基酸、肾病用氨基酸、创伤用氨基酸制剂。 复方氨基酸的区别分为：1.浓度；2.含氮量；3.氨基酸种类；4.必需氨基酸与非必需氨基酸的比值（EAA/NEAA），支链氨基酸（BCAA 含量）；5.是否含有葡萄糖和木糖醇；6.无机盐种类含量复方氨基酸注射液（18AA）是指含有合成人体蛋白质所需的18种必需和非必需氨基酸，能维持营养不良患者的正氮平衡。它分为18AA, 18AA-I, 18AA-II, 18AA-III, 18AA-IV, 18AA-V，18AA-N。其中用于补充营养的平衡型氨基酸制剂为18AA, 18AA-I, 18AA-II, 18AA-III, 18AA-IV, 18AA-V；用于肾病氨基酸制剂为18AA-N；用于创伤的氨基酸制剂为18-B；小儿氨基酸注射液为小儿复方氨基酸注射液18AA-I, 18AA-II。 （一）补充营养的平衡型氨基酸制剂 1. 复方氨基酸注射液(18AA) 有5%和12%两种浓度，其抗氧化剂为亚硫酸氢钠。 5%浓度 200ml:10g(总氨基酸)； 12%浓度 200ml:7.5g(总氨基酸) 5%浓度250ml:12.5g(总氨基酸)；12%浓度250ml:30g(总氨基酸) 5%
复方氨基酸注射液18AAV
复方氨基酸注射液（18AA-V） Fufang Anjisuan Zhusheye（18AA-V） Compound Amino Acid Injection（18AA-V） 本品为18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌水溶液。除盐酸半胱氨酸应为标示量的80.0%～120.0%外，含其他各氨基酸均应为标示量的85.0%～115.0%，含木糖醇（C5H12O5）应为标示量的90.0%～110.0%。 【处方】 盐酸精氨酸（C6H14N4O2·HCl） 2.89g 盐酸组氨酸（C6H9N3O2·HCl·H2O） 2.46g 亮氨酸（C6H13NO2） 3.79g 异亮氨酸（C6H13NO2） 1.70g 盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 3.33g 苯丙氨酸（C9H11NO2） 2.83g 苏氨酸（C4H9NO3） 1.97g 缬氨酸（C5H11NO2） 1.36g 甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.06g 色氨酸（C11H12N2O2）0.39g 甘氨酸（C2H5NO2） 3.24g 丙氨酸（C3H7NO2） 1.88g 脯氨酸（C5H9NO2） 1.00g 酪氨酸（C9H11NO3）0.11g 丝氨酸（C3H7NO3）0.67g 盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.44g 门冬氨酸（C4H7NO4） 1.15g 谷氨酸（C5H9NO4） 1.97g 木糖醇（C5H12O5）50.0g 亚硫酸氢钠（NaHSO3）0.50g 注射用水适量 全量1000ml 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮2mg，加热，溶液显蓝紫色。 （2）取本品1ml，置试管中，加新配制的10%的间苯二酚溶液1ml，混合后，沿管壁加硫酸2ml，使成两液层，使界面显红色。 （3）在氨基酸含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应
复方氨基酸注射液(3AA)
复方氨基酸注射液（3AA）说明书 【药品名称】 通用名：复方氨基酸注射液（3AA） 曾用名： 商品名： 英文名：Compound Amino Acid Injection(3AA) 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye (3AA) 本品为复方制剂，由3种氨基酸配制而成。其组分为每1000 ml含： L-缬氨酸(C 5H 11 NO 2 ) 12.6g L-亮氨酸(C 6H 13 NO 2 ) 16.5g L-异亮氨酸(C 6H 13 NO 2 ) 13.5g 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 (1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨 基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。 (2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善 低蛋白血症。 (3) 直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。 【药代动力学】 【适应症】 各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。亦可用于肝胆外科手术前后。 【用法用量】 静脉滴注一日250～500ml或用适量5%～10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。每1分钟不超过40滴。 【不良反应】 输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应，故滴速不宜过快。 【禁忌症】
【注意事项】 (1)详细检查药液，如有浑浊，切勿使用。输注时应一次用完，剩余药 液切勿保存再用。 (2)使用本品时，应注意水和电解质平衡。 (3)重度食道静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高。 (4)病人有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。 (5)本品输注过快。可引起恶心、呕吐等反应，应及时减低给药速度，滴注速度宜控 制在每分钟不超过40滴。 (6)本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 250ml: 10.65g(总氨基酸) 【贮藏】 密闭，置凉暗处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：