医学科研课题设计与论文撰写概要

医学科研课题设计与论文撰写

医学科学研究

探索生命和疾病的现象,阐明健康和疾病之间的关系,建立有效的防病治病的方法,这就是医学科学研究。

具有如下特点:

(一研究对象特殊

(二研究方法困难

(三研究内容复杂

医学科学研究的类型

一、根据研究性质分:

基础研究

应用研究

二、根据研究对象与场地分

实验研究

临床研究

调查研究

三、根据创新程度、认识的深度、研究方式、研究范畴等又可分为很多类。医学科学研究的一般方法

选题定题

建立假说

科研设计

实验观察

数据处理

论文形成

成果应用

科研设计 (research design

一项科研工作,经过选题和定题两个阶段之后,便会形成一套比较成熟的全面设想。将这一设想加以条理化, 系统的说明研究者对此问题的认识, 拟进行何种实验或观察,具体做法如何,预期的目标是什么,用多长时间来完成,需要给予哪些帮助和支持等, 按照一定的格式编写成的文字资料, 即为科研设计。在科研课题的公开招标中,科研设计书实际上也就是投标的标书。

科研设计的主要内容

一、立题

亦称命题, 即为一研究课题拟定一最适当之题目, 做为该项研究的课题名称。这个题目是科研设计的总纲或其指导中心, 也可以说设计中的全部内容皆由此而发,假说、实验、措施等皆为此而设,因此它必须是整个科设想与过程的高度浓缩物。一个好的课题名称,能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法, 甚至透过题目还能看出其假说的科学性。欲达此目的, 立题必须力争做到鲜明、具体、确切,若能同时反映出“ 立意新颖” 则属更佳。

目前,有些科研设计的立题尚不够理想,其中最常见的毛病,不是题目过大就是笼统模糊,有的甚至使人观后不解其意或者文题不尽符合。

例如, “ 中医疗法对结石病的疗效研究” 一题, 就不符合鲜明、具体、确切的要求。这个题目使人阅后不能获得一个明确的概念, 因为它存在着一系列令人不解的问题。“ 中医疗法” 指的是什么样的疗法,用什么药物? “ 结石病” 是哪个部位的结石

病,是病人的还是实验动物的? “ 疗效” 指的是什么,是止痛、是排石、还是结石溶解…… 这些问题都说不清楚。结石病乃一类疾病之总称, 可以发主在身体的许多地方,即使是“ 胆道结石、” 或“ 尿路结石” 也概括了好几个不同的部位,何况还有胃结石、胰结石、涎腺结石、结膜结石等等;再说不同器官或部位的结石可以引起不同的病理改变, 不同成分的结石又各有其不同的物理化学性状。既然是科学研究, 就需要对一些不同的情况适当加以明确。“ 中医疗法” 的范围更是十分广泛, 在传统医学中它几乎可以包罗万象; 若将“ 结石病的中医疗法” 做为一部书名, 似乎还可以考虑,不过即使它是一部巨著也未必能把这一方面问题全部包括进去, 何况此处仅仅是一项研究课题的名称。固此, 可以说这个题目既过于庞大又模糊不清。

若将前一立题改为“ 金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察” 或“ 金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究” 之类,比原来的题目可能会更好一些, 至少不致于产生一系列疑问, 基本上能使人得到一个比较清楚的概念。在科研工作方面, 对上述修改题目中的金钱草煎剂或浸膏称为“ 处理因素” 、肾结石病人或实验动物大鼠称为“ 受试对象” ;排石效果或溶石作用称为“ 预期效应” ;初步观察或初步研究是对该项工作的一种定性。处理因素 (受试对象、预期效应是科研工作中的三个基本组成要素, 因此在立题中应给予足够的重视, 可能时应明确加以表达。

在拟定某些(而不是全部研究课题的名称时,可适当考虑采用下列形式:立题 =处理因素(具体而不含糊

+受试对象(明确而不省略

+预期效应(限定而不笼统

+工作定性(适当表达留有余地

当然, 大的研究题目亦并非绝对不能成立, 如果确是从宏观出发制定一项大的科研计划, 其题目必然也会很大; 但此类题目毕竟是属于战略性的, 其下一系列分题仍需各有一战术性的题目名称。战略性题目是总的探索方向, 战述性的题目则是一个个具体的进攻目标。

二、前言

有的科研设计书专门设有这一项, 并明确规定应该填写的内容; 有的则以“ 简要说明” 代之,其性质与前者基本相同。许多科研设计书内虽无此项要求,设计者也常主动加上一段,称为前言、引言、序言或绪言。这一小段文字主要是引导文章开端, 起“ 破题” 作用, 在一段文章中往往是不可少的, 但在科研设计书中 (特别是填写式的若无此项目则完全可以不要,可直接入手一开头就写“ 立题依据” 。三、立题依据

此项内容要求回答“ 为什么要研究这个课题” ,应该着重说明选定此一课题的出发点以及主观与客观的条件是什么, 选题的独创性、完成的可能性及其实际意义(实用性如何。必要时尚需进一步说明,这个问题是根据什么临床经验、动物实验或其他间接经验提出来的。情报调研的情况和预试验的初步结果亦应在本项中反映出来,以增加确立这一选题的依据性。

有些科研设计在填写本项时,不是内容过多而是文字太少,叙述往往过于简单或较为抽象。应该认识到,三言两语、轻描淡写、一带而过的办法,对于争取课题的批准是不利的, 选题依据若不充分, 课题的成立就很困难。在陈述客观对解决这一问题的需要情况时, 应该实事求是, 而不要用主观臆断来代替客观事实。几乎任何人都不会说自己研究的课题客观上不需要,但也不要动辄就把“ 迫切需

要” 或“ 急待解决” 之类的词汇拿来作为“ 依据” 。人们常常会对这些空洞的说法提出疑问, 其可信程度究竟有多大?因此, 最好的办法就是具体而不抽象, 摆出事实,言之有据,令人信服。

四、国内外现状

国外现状与国内现状应分别叙述,不要忽外忽内搅在一起。先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革并非不可, 但没有必要作过多的久远追溯。文字不宜过长, 亦无须把外国人的话都重复一遍, 重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况。

把握好本项内容的关键在于“ 全” 和“ 新” 两个字。即全面掌握情况,除日常所见到的一些资料之外, 更重要的是在定题之前要进行一次系统的文献查阅并广泛收集信息; 在拥有大量资料的基础上, 通过时间上的和认识深度上的比较, 自然可以了解到哪些成果或结论是新的和最新的,这就是现状。

然而,有些设计者未能很好地做到这一点,常常是随便找几篇近期文献,便以此为据作为“ 国内外” 现状加以介绍。由于文献的查阅面和收集范围很窄, 所了解到的情况必然具有一定的局限性, 比较的余地也不会太多, 自己选定的课题是在创新还是在重复他人早已做过的工作,实无把握。一旦有人指出:“ 该问题早已有了结论,请阅某年某期某刊某文” ,这样一来不仅现状“ 失真” ,整个课题设计就等于一张废纸。

五、目前水平与发展趋势

前一项是要求摆出已有的客观事实,这一项则要求陈述自己的主观见解。因此, 重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价, 并在此基础上推测将要出现的势头和指出未来的方向。例如, 有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步, 当前在同类研究中有何不足之处, 有无相互矛盾的研究结果或结论, 有待进一步阐明或解决的问题是什么, 知识的空白点在哪里, 推进或发展此一问题的关键何在,等等。在推测未来时还应指出,最近有关本课题的动向是什么,都有些什么新的苗头, 正在朝哪方面前进, 发展速度如何; 有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断, 是应该努力追赶或超过, 还是应该改变研究方向。这些都需要以高度的洞察力进行观察, 并用冷静的头脑进行深入分析, 提出自己的独立见解。当然,所有这些认识和见解,均应与本课题的研究内容呼应起来。遗憾的是,在某些科研设计中常将

本项内容与前述国内外现状合二而一,也有的是将前一项中的部分内容在本项中加以重复, 或者是“ 你中有我, 我中有你” , 把客观事实与主观见解搅在一起,很难使人看出研究者的认识与判断究竟如何。这些不足之处, 往往可以反映出设计者在思路上不够清晰, 或者是思维上的懒惰, 应该注意克服。

六、研究目标与内容

包括阶段的和最终目标, 即该项研究工作的段落和终点。因此, 在此项中应着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题, 在研究中将分作几个步骤,都需要做些什么,拟从何处入手,重点研究哪个侧面,主攻方向是什么,到达哪一步或什么程度算是完成,将出现什么样的预期效果等。总之,要目标明确,内容具体,十分清楚地规定出自己的研究任务。

七、研究方法

这是科研设计中一个重要的核心部分,全部内容都旨在说明“ 如何具体地进行研究” ,因此这一项实际上就是通常所说的实验设计。

实验设计是指导整个实验过程的重要依据, 是达到研究目的的一项重要保证。实

验设计要为验证假说选择一种最佳方案; 以较少的人力、物力和时间, 换取最大的科学研究成果。在正确的实验设计指导下, 可使实验误差减少到最低限度, 取得更多的数据资料,保证实验结果的可靠性。

实验设计方案的类型有多种, 采用哪一种最合适, 主要取决于研究的内容与目的。不论采用哪一种方案,均应重点说明受试对象的种类、选用标准、抽样方法、样本含量、对照分组,处理因素的性质、质量、强度、施加方法,效应观察的项目或指标、检测方法、判断标准,以及数据资料的收集方法和统计学处理方法等。为实验所制定的操作规程和记录表格, 亦应在本项内容中加以说明, 具体的条文和格式可附于科研设计书之后。

总之,研究方法或其实验设计,就是针对题意并遵循科研三原则(重复、对照,随机化 ,对科研三要素(对象、因素、效应进行合理安排的一个过程。有关科研三原则和三要素的一些具体问题,将在后面另设一章进行专门讨论。八、现有研究条件

研究条件主要指人员条件和物质条件两个方面。人员条件包括研究组成员的数量与质量, 特别是科研工作经验、现有技术水平和能投入该项研究的时间, 本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况,例如在医学科研方面曾做过哪些工作, 在与本课有关的方面都做过些什么等; 其他一般情况以及研究组的其他成员, 可在另一项“ 组织与人员” 中介绍。物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量以及研究对象 (包括实验动物等; 其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐全或基本具备, 其性能如何, 精确度有多高、可供使用的程度有多大等亦需作一说明。一些较大的研究课题,还要说明有无专门的实验室或其他实验措施。若为大样本的临床研究, 必须清楚交代本单位现有床位数、年均住院病人数以及病种构成指标概况等。如果是一项跨单位的协作研究, 则协作单位的现有研究条件亦应一并提供。

研究条件是保证完成课题的重要基础, 因而在课题审批的过程中对于此项内容亦颇重视。有些设计者在陈述现有研究条件时, 总是想把情况说得好一些, 旨在表明完成设计中所列各项内容问题不大, 目标可望实现; 但在仪器设备方面有时也会产生一种矛盾心理, 因为此项内容与请求资助的经费金额有一定的制约关系。若仪器设备完全齐备则申请经费过多缺乏理由, 若仪器设备不足又唯恐因现有研究条件不够而课题难获批准。科研人员想通过课题研究为自己的实验室建设多增加一些仪器设备, 这种心情和愿望是可以理解的, 但在科研经费并不富裕的情况下,最好的办法还是实事求是。

九、计划进度指标

本项内容要求说明两个问题:①完成整个研究课题所需要的时间,②几项主要工作的具体进度计划 (各研究阶段所要达到的目标和时间。制定出这种指标, 既便于有关方面随时进行检查, 又有利于研究组各成员按部就班地进行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。

较大的研究课题,则应以分题或阶段为单位制定出明确的进度计划,包括试验准备、人员培训、实验观察、整理资料、阶段性交流、年度小结、成果报告等, 均应一一作出具体安排。交叉项目较多的进度计划, 用文字叙述往往不便, 可采用简单而又清楚的“ 进度显示表” 加以表示。显示表左侧纵列为“ 工作项目” ,顶端横

栏为科研周期的几个年度,每一年度下再分为 12个月或者 4个季度,表体中则用一

条条起止符号标明各项工作的开始与完成时间, 如此可以大大减轻文字叙述的繁乱之感。

十、研究经费预算

过去,我国的科学研究经费,一直是由政府有关单位以无偿科研拨款形式支付之; 近年随着改革的不断深入发展, 这种形式正在发生着改变, 在某些经济效益较为明

显的科研合同中, 已经出现了关于如何偿还科研经费的条文, 以社会效益为主的医

学科研所需经费, 究竟应该采取何种形式为最佳, 人们也正在积极研究和探索之

中。

编制研究经费概算时,大底可以从以下几个方面加以考虑:

(一仪器设备费

按照规定科研经费不得用于购置大型精密仪器设备, 只能用于该项课题所不可缺少的某些中、小型仪器设备的补充。就是说课题所需之主要设备原已具有, 只需添置个别的一两件仪器、便可保证课题的顺利完成, 或者是可以明显提高研究工作的质量。不属于此类性质者不得编入研究经费概算。

拟购置的仪器设备,必须写明理由和用途,以及仪器的名称、型号、厂家、性能、金额等; 同时要对供货渠道加以落实, 以保证在科研经费下达后可以立即购得。通常有一些科研设计, 只简单写一仪器名称与金额, 不注明型号、性能等。当今的仪器设备更新换代很快,不同型号者不仅性能不同,价格差异亦颇悬殊。科研管理部门一要考虑所购仪器是否已经过时或属淘汰之列, 二要考察申请仪器名称与金额是否相符, 故填写时需详加注明。亦有些较为粗心的设计者, 仅根据商业广告甚

至道听途说便提出申请, 而科研经费下达后却购置不到, 有钱无物仍难开题。尤其是向国外订货时, 往往需要很长时间仪器才能到手, 再经过安装调试甚至索赔等, 科研进度计划常会因此而受到严重影响, 对于这类情况亦应加以注意。

(二试剂材料费

科研工作往往需要一些特殊的试剂, 此类试剂不仅价格昂贵, 而且有时奇缺, 因此亦需事先落实。实验材料除试剂以外, 还有以下三类:①课题所需要的特殊材料,如各种气体、液体、血清、培养基、实验动物等;②低值易耗品,如各种瓶罐、试管、烧瓶、滴管、玻片、棉花、纱布、泡沫塑料、胶管、注射器等;③记录用材料,如各种表格、卡片、描记图纸、微机打印纸以及某些声像记录材料等。上述所有材料和试剂,均应分别注明其用途、名称、规格、数量和金额。 (三技术协作费

研究课题中的某些个别项目, 研究组本身或本单位有时难以完成, 需委托其他专业单位予以协助或聘请技术顾问等, 此类开支属于技术协作费。包括:①专项试制费,如特殊设计的用具、支架、器械等的制造与安装等;②特殊试验费, 如某些医用材料的弹性试验、硬度试验、耐磨试验等;③单项检查费,如 CT 、核磁共振、多普勒、超声、放射同位素检查等;④单项化验费,如某些专门的免疫学检验、内分泌学检验、病理组织学检验等;⑤单项技术费,如分光技术、层析技术、微量测定、超速离心、超低温冷冻以及电镜、计算机的使用等等,这些费用亦需一一注明单价与次数,而后计算出总金额。

(四其他费用支出

此中包括情报调研、图书资料、人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、办公用品等所需各项费用。如果在研究过程中还要涉及到其他的人, 则经济补贴问题亦需加以考虑, 如临时工的工资、集体制医务人员的工资补贴、乡村脱产干部的误工补贴、志愿受试者的营养保健费、以及某些人员的伙食补助费、加班费、劳务费等。这些费用既应合理报酬又应防止滥发。

以上四类费用分别计算并汇总以后, 便形成该项设计中研究经费预算的总金额, 同时应注明本单位的开户银行及帐号、请求拨款的日期和货币种类。一些较小的课题因金额不大常一次性拨款; 周期较长的大课题, 一般皆按年度计算分期拨款, 并与研究工作的进度相合拍, 有些科研设计书附有一定格式的课题经费预算表,可按其规定要求逐项编制。

申报科研课题的重要目的之一,往往是想获得有关方面的一些经济资助。如果这种资助是由国家给予的无偿拨款, 则应明确以下几点认识。第一, 资助毕竟只是一种“ 资金帮助” 性质, 而非完全依赖或实报实销, 主要力量和设备等尚需自行解决,不宜主次颠倒,否则未尝不可以认为现有研究条件不具备。第二,专款必须专用, 下达的经费只能用于与该项课题研究有密切关系的支出, 不得滥用或挪作它用。第三,应该精打细算,我国的财力日前尚不充裕,一项课题不可能花钱大多,需要发扬我国科技人员传统的艰苦奋斗的精神,勤俭节约,减少开支。第四,坚持实事求是,以较低的或适当的标准编制经费预算,不打“ 埋伏” ,不带“ 水分” ,不有意加大经费金额;审批部门亦应同样坚持实事求是,并充分理解和相信我国的科技人员, 在经费审核方面既应有合理的削减, 也需要有主动的补加。如此, 才能清除一些不良社会思潮的影响, 克服日趋严重的讨价还价现象, 树立起一种高尚的良好的科研风气。

十一、参考文献问题

在科研设计中 (特别是前述第三、四、五项内容常需引用一些重要的观点、数据、结论等,对此必须注明其出处,以便于审查时进行核对。如果所涉及的参考文献不多, 亦可在正文中的引句之后注明之; 若参考文献在五条以上, 最好是在引句处用肩号标明顺序, 末尾单独设立“ 参考文献” 一项。个别的科研设计有在文末写一“ 参考文献从略” 者,这是绝对不能容许的。科研设计不能与一篇普通的文章相比, 而且科研设计书也不象某些刊物那样有较严格的篇幅限制, 因而“ 从略” 是没有道理的,只能反应其“ 三严” 较差。

科研情报调研

信息资源、智力资源、经济资源是推进现代科学技术研究工作的重要保证。因此,科技情报、思维活动、实验条件便构成了科研工作的三大支拄。科技情报是有关科学知识和科技进步情况的最新报道。如果没有科技情报, 就不可能了解当前人们在科研实践方面的活动情况及其认识水平, 找不到需要进一步思维与实验的起点, 研究课题便无从谈起。不会收集情报就等于没有情报。所谓情报调研, 是指对所需之情报进行全面而深入的调查和研究。在科研工作中要想做到这一点有时并不容易,但又必须努力争取做到。

科技文献的一般特征

凡记录科学知识或传递科技信息的有形载体,皆可称为科技文献。对于科学技术研究工作来说便是科研参考资料。科技文献的种类繁多, 数量巨大, 对于推动科学技术的不断进步起着重要的作用。

一、科技文献是科技发展的记录

二、科技文献是科学知识和信息的载体

三、科技文献的种类

(一科技期刊

(二科技图书

(三其他科技文献

四、科技文献的类型

(一印刷性文献

(二缩微型文献

(三机读型文献

(四声像型文献

现代科技文献的特点

(一量增加迅速

(二类型变化多样

(三分散交叉重复

(四有效周期缩短

科技文献检索的基本知识

科学研究工作除需要坚实的专业知识外, 还必须建立在占有大量文献资料的基础上, 否则就难以谈到创新和取得优秀成果。只有在系统地掌握了有关本课题的国内外现状、发展水平与动向, 并充分研究了前人成功的经验和失败的教训之后, 才能很好地进行选题与定题, 少走弯路和避免重复劳动。为了争取做到这一步、在着手进行研究之前和研究过程当中, 文献检索是必不可避免的一项重要工作。

一、科技人员必须学会文献检索

不善于查找文献或者未能认真地检索文献, 是造成课题重复和无效劳动的重要原因。前些年曾经有人指出过, 我国科学院系统的课题约 40%是在重复国外已经完成的项目。其实,这种现象不仅在中国存在,外国亦有之,只是程度上的差别而已。例如,美国与英国之间有 10-20%的科研项目是互相重复的;美国国内也有约 10%的科研课题是在重复以前的结果。美国自己亦曾作过估计, 由于查阅文献不够以致科研工作重复而造成的浪费,至少要占科研经费总金额的 10~ 42%。

尽管科技文献检索工作近年来受到世界各国的日益重视, 但仍有不少科技人员不善于或者不会进行文献检索,例如在科学技术十分发达的日本、 1972年曾对其28874名大学教师(其中教授和副教授占 49%、讲师和助教占 51%进行过调查,结果是查阅文献非常困难的高达 37%,比较困难的占 60%,不困难的仅有 3%。据 1982年

的调查,我国上海工交系统近 10万名科技人员中,能阅读专业外文资料者约 1万人,后者中能对国外科技文献进行检索的 1000余人,占科技人员总数 1%略强。江西医学院 1985年底亦曾做过一次调查,在收回的 292份调查表中(高级职称者 96名、中级职称者 196名会使用检索工具书刊者仅 73人(25% ,完全不会使用者 219人(75% 。在前述 73人中,会使用一种或两种检索书刊者 48名,会使用三种以上者仅25名(此中 20名是近两年参加该校文献检索学习班的人 ,占总调查人数的 8.6%。看来在科技人员中积极开展科技文献检索知识的普及工作是非常必要的。

在第十次太平洋科学会议上曾通过一项倡议:建议各国将科技文献检索课程列入高等技术院校的教学计划中去。目前许多科技发达国家都很重视此项教育, 如美国化学会对其 330个化工学院的调查表明, 有 96%的院校皆对其学生进行了这方面的教育, 并有 40%的院校将此项内容列入了教学大纲, 收到了很好的效果。我国教育部早在 1981年对这方面就作出过规定, 1984年又专门发出了《关于在高等学校开设〈文献检索与利用〉课的意见》指示,目前在全国高校中基本上均已贯彻执行。遗憾的是, 现处于临床和科研第一线的早年的大学毕业生却未能获得这方面知识,故应积极补上这一课,以适应现代科学技术发展形势的需要。

二、科技文献检索工县

俗云:“ 工欲善其事,必先利其器。” 要想取得科研成果,必须先做好科技文献检索工作, 而要想加强和完善科技文献检索工作, 则又必须不断充实、改进和提高可供利用的种种检索工具。时值今日, 有关科技文献的检索工具不仅种类繁多,形式各异,而且可供利用的手段亦日趋现代化。

什么叫文献检索工具?情报工作者收集大量分散的文献经过加工和标引纳入检索系统, 使用者又通过此一检索系统查找自己所需要的文献, 这就是文献检索的全过程, 在此过程中将两者联系起来的纽带便是检索工具。简单他说, 凡能向人们提供查找一次文献线索者均可称为文献检索工具。除提供线索外, 文献检索工具还具有信息报道和知识积累作用。

文献检索工具的使用方式有手工检索与机械检索两种。供手工检索用的主要是印刷型的书刊或卡片, 需通过人工一步步进行查阅, 此虽比遍览群刊省时省力得多, 但仍需耗费一定的时间与精力。机械检索除卡片式机电检索系统和光电检索系统外, 目前主要是指以磁性材料为载体的电子计算机检索, 若能很好地对其加以应用, 基本可以满足现代科学研究工作对于情报检索的需要。有关电子计算机文献检索的一些必要知识,将在后面进行专门的讨论。

供手工检索用的印刷型期刊,在当前的文献检索中仍占有重要位置、尽管在今后一二十年内将全面走向计算机化。目前世界上有 40多个国家共出版约 4000种检索性刊物, 占期刊总数的 4%左右, 其中为人们所常用者约 2000种。在这些检索性刊物中,属于自然科学者约占 80%。

供医学科学研究使用的文献检索工具种类也很多,从目前的实标情况来看, 我国医学科研人员较常使用的检索性期刊 (不包括种技图书检索和电子计算机检索有如下几种:①中文类有《中文科技资料目录》 (医学、《国外科技资料目录》 (医学、《中国医学文摘》 (系列 ;②英文类有《医学索引》 (美、《医学文摘》 (荷兰、《生物学文摘》 (美国、《化学文摘》 (美、《国际药学文摘》 (美 ; ③日文类有《医学中央杂志》、《科学技术文献速报》 ;④俄文类有《医学文摘杂志》、《文摘杂志》 (系列 ;⑤德文类有《 (分科文摘》 (系列 ;③法文类有《医学文摘》 (系列。

在上面所列的这些检索性刊物中,使用最频繁的是《医学索引》 (IM 、《医学文摘》 (EM 、《生物学文摘》 (BA 、《化学文摘》 (CA 。由于这四种检索性刊物在医学科研工作中常说常写,所以不少人习惯地将其简称为“ 一引三摘” 或“ 医门把卡”(IMEMBACA。

科技文献检索方法

分为手工式检索和计算机检索两大类。

手工式检索方法主要有三种:

(一追溯法

(二循环法

(三常用法

科技文献检索的要求

准、全、快!

几种常用的检索工具

一、《中目》医学与《外目》医学

二、《医学索引》 (INDEX MEDICUS,简称 IM

三、《医学文摘》 (EXCERPTA MEDICA,简称 EM

四、《生物学文摘》 (Biological Abstracts,简称 BA

五、《化学文摘》 (Chemical Abstracts,简称 CA

六、 PubMed 医学数据库

医学论文的种类和撰写目的

所谓论文 (thesis,就是一种议论性文章,简称议论文,亦称为说理文或论说文。各行各业均可就其有关问题,以文章的形式发表议论。医学论文(medica1 paper, medical thesis或称医学科学论文 (a thesis of medical science,是科学论文 (scientific treatise的一种,可就医学方面的任何一个问题加以论说,文章的形式也多种多样。医学科研论文(thesis of research of medical science往往具有较鲜明的学术论文(academic thesis 的色彩,通常为一项医学科研工作的总结资料。凡是将创造性的研究成果用文字记录下来, 形成一篇有论点的文章并公诸于世者,皆可称为医学科研论文。为了取得博士、硕士等学位而提出的研究报告, 一般称为学位论文(dissertation;

academic dissertation ,有时亦可简称为论文, 如硕士论文(Master’s thesis 。学位论文也是学术论文中的一种,但对其内容与撰写方法等另有要求。

一、医学论文的种类

医学论文依其论述内容之不同、对所揭示的事物或问题的形式与深度等之不同,可有各种各样的格式和写法。几种最常见的医学论文的类型如下:

(一病例报告

属于描述性研究, 主要任务是提供现象与事实, 例如对未知病 (新发现的病、

罕见病或表现极为特殊的一些病例所进行的观察记录等, 病例报告的目的主要是为未来的阐述性研究积累事实材料, 当某一疾病 (亦包括综合征等的病例累积到一定数量之后, 人们便可对其本质的了解从感性认识上升到理性认识, 发现其规律性, 阐明其外部现象或特征之间的内在联系。从而对其病因学和发病机理等获得更深刻的了解。有一些“××病文献综述——附 ×例报告” 或“××病 ×例报告——兼作文献复习” 之类的文章,正是试图从描述性研究走向阐述性研究的一种过渡类型; 当达到一定程度时便可建立学说或形成理论, 有些误诊误治的病例报告基本上亦可属于这一类,但其主要目的是总结经验和吸取教训。

(二临床分析

指在一定数量的病人中,对其发病因素、临床表现、诊断、治疗或预后等方面,所进行的观察、分析和讨论。此类文章的病例数不宜过少,病程记录和各种检查资料等必须完善, 因为这些都是“ 分析” 的重要基础。分析只是一种手段而非目的, 通过分析应能给人以新的启示和知识, 可以用来指导医疗实践并促进医疗水平不断提高,这才是目的。所以,临床分析这类文章的主要的关键在于,有无新的认识、新的见解或新的结论。若将人们已经熟知的东西, 通过不同人之手进行多次重复,就失去临床分析的意义和价值。

(三疗效观察

通常是指对一种新的药物或新的治疗方法所进行的评价性研究。评价的主要方式是比较,因体评价时必须配有与之平行的和已知疗效的常用药物或惯用疗法,最后才能得出公正的结论。有一些疗效观察报告采取了“ 单打一“” 的方式, 缺少上述的平行比较,因而其结论往往难以令人置信。对于此类研究的要求是:①样本数量不可太少, 对照设置必须合理, 观察时间不宜过短; ②必须全面指出新的与原有的两者间之差别及差别程度, 既包括治疗效果的一面, 亦包括副作用的一面, 以及给药方法或操作方法的优缺点等 (疗效与副作用应等量齐观, 对后

者轻猫淡写并置于极次要的地位是不妥当的 ;③根据观察结果最后必须有一个明确的结论(即评价 ,结论可以是肯定的但亦可是否定的(或两者无差别 ;得出否定的结论同样属于观察研究的成果,在疗效观察中必须排除“ 新的总是优于原有的” 这一思想方法的干扰。

一些新药产品的临床试验和临床验证亦属于疗效观察研究,除应注意上述各点外,必须按照国家公布的《新药审批办法》中所要求的各项认真执行。

(四临床病理讨论

有时亦简称为病例讨论。对于某些疑难病例——特别是临床表现十分复杂或极其特殊的病例——通过临床与病理对照并进行集体讨论, 对于帮助人们认识某些疾病的本质可以起到逐步深化的作用, 对于不断促进临床医学的进步和积累诊疗经验有其特殊的意义。这种个案性研究, 是集合群体智慧对某一事物共同进行探索的一种形式, 因此至少应有数名医师参加。根据现有的事实材料, 参与讨论者可按照自然科学原理并结合自己的医疗实践经验各行己见,最后求得一致认识,并统一到客观事物的本质中去。因此,这种研究的首要条件是,必须有完整而详尽的临床记录和准确的病理检查结果。这些材料相当于一般科研论文中的“ 研究对象、方法和结果” ,是展开讨论的基础;如果前者不完整或缺乏科学性则其研究结论就不可靠, 临床病理讨论亦同样如此, 若其临床及病理资料残缺不全、最后的结论也不易使人相信。当然,这些资料只是进行此一类型研究的“ 论据” , 其后的“ 讨论” 部分则是每个人阐朋观点和进行说理的中心,是“ 论证” 和“ 论点” 的集中反应。通过讨论部

分既能反映出此一群体的学术水平, 亦能窥知每一成员的认识水平。临床病理讨论的小结相当于一项科研的结论,既应正确又应明确。 (五实验研究

通常是指在实验室内所获得的研究成果, 当然亦可包括在临床上所进行的某些试验。研究的对象大多是实验动物,有时也可能是一种检验方法、操作方法、技术方法或对某种现象的观察等等。研究的内容主要是在人体内无法进行或暂时尚不宜在人体上进行的一些项目, 通过实验研究或是准备逐步向人体过渡, 或是在方法学上加以确定, 或是对某种现象给予阐明。因此, 对于此类研究报告的主要要求是:①必须提供充足的数据、明确的效应以及合乎逻辑的判断、推理和结论; ②需要具体而详细地说明实验的方法、所使用的材料和试剂以及实验动物的种类和品系等。能否满足上述两项要求,是评价一篇实验研究报告的重要依据。 (六调查报告

为了查明某一事物特征在人群中自然存在的状况,主要依靠进行调查研究。例如某些疾病的流行状态、发生率或病死率, 人群的免疫水平, 小学生的发育状况, 中学生的近视发生率等等, 不通过调查研究就无从了解。调查研究的主要任务有二:一是要求全面摸清并正确阐明某一事物的本质及其规律性; 二是在前者的基础上必须提出相应的变革措施和可行的对策。评价一篇调查报告的主要着眼点,除观其内容有无重要的现实意义之外,还应该看是否完成了上述两项任务。调查研究的对象通常是一个人群的总体, 因而研究的方式往往依靠从该总体中进行抽样; 其实验设计是否合理, 所抽取之样本是否确能代表总体, 便成为该项调查研究能否完成第一项任务的关键。只是为了调查而调查, 不提出有利于人类健康的对策或建议、实际上是一种人力物力上的浪费, 尽管其文章能哗众取宠、也不具有科学价值。科学研究的主要方式是提出问题和解决问题, 调查报告中提出的对策或建议应是切实可行的, 而且通过实践的检验确能看到效果; 倘若只是空发议论或夸夸其谈一番,实际上也就等于没有提出建议,没有解决问题。

(七文献综述

“ 综述算不算论文” 是一个长期有争议的问题。公正的答案应该是“ 按质论价” , 既不该一律否定又不能全部肯定, 如果只是简单的资料罗列和归纳, 充其量也

只能算是三次文献” ;然而,若是以已发表的一系列文献为研究对象,通过深刻的思维加工进行高度抽象与概括, 并透过大量的经验性资料发现事物的本质及其规律性, 在分析与综合的过程中产生自己的观点与体系, 则同样是一种科学研究活动, 此类综述当然也是论文, 而且有时还可能是更重要的论文, 科学发展的历史已经证明, 有些重要的理论和学说, 正是在通过高质量的综合和系统理论研究的基础上建立起来的。

综述通常是针对某一专题或某一领域在一定期间内的进展情况进行研究, 将该时期内大量分散的材料转化为一个较为集中而又十分有条理的精华整体, 不仅能使人在较短时间内对某一问题的新动态、新进展、新发现迅速获得了解, 而且还能

从中明显看出综述者的观点与见解, 并通过科学的判断与推理帮助读者展望未来和建立正确的进取目标, 这就要求综述的认识深度要大而题目则不宜过大; 如果是试图建立理论或学说。则需提供大量的有力事实和充分的可靠数据。

(八医学述评

有时亦称为评论或社论,此乃另一种体裁的论文形式,大多出自名家或高级编辑之手。其研究对象主要是一个学科或领域中的专业活动状况, 作者需要有丰富的理论知识和实践经验以及高度的洞察力, 能够全面准确地总结该范围内一个时期以来的医学实践, 并认识和分析所存在的主要问题, 指出解决的办法和前进的方向。因此, 医学述评往往具有学术指导性文件的性质。这就要求撰写此类文章者必须高瞻远瞩, 对于复杂的现实情况和发展趋势能作出有见解的评论。对于未来能给人以正确的引导,明确的目标和坚定的信心。

二、撰写论文的目的

医学论文往往能反映一个医学工作者的学术水平, 因此在某些情况下需要根据论文对该作者的技术业务进行衡量和评价;但若只是为了拿出论文而撰写论文, 那

就偏离了科学活动的方向, 也歪曲了撰写论文的目的。对于医学总体来说, 医学论文则是反映医学科学水平的一个重要标志, 是表明医学科研动向的一些信息,也是推动医学进步的有效形式。

撰写医学科研论文的主要目的如下:

(一科学积累

现代的科学文化知识是人类智慧的结晶,也是人类所特有巨大精神财富;但这一财富的形成绝非朝夕之功, 而是自古以来经过无数人的实践和认识活动一点一滴积累起来的。只有不断进行知识积累, 科学文化才能不断地向前进步。古人著书立说都是为了总结经验、指导实践并留给后人,所谓“ 藏之名山、传之其人” 充分说明了文字记录是积累知识的重要方法。今人通过科研活动所获得之种种知识亦应以文字记录下来, 一旦发表于世便可成为科学文献而纳入知识宝库, 为今人和后人所共有。

(二学术交流

通过科学研究活动所探索到的新知识不宜据为己有, 而应以最快速度和最有效的方式广泛加以传播, 进行国内外学术交流。相互借鉴或促进能加速科学技术的进步。交流知识的方式虽多种多样,而且各有不同的优点,但一般来说宣读、报告、讲座、专题讨论会等都会受到时间、空间、人数的限制,交流的范围不会太广, 有效时段也很短; 若能以论文形式通过学术期刊公开发表, 不仅可以传播

万里,而且还能流传百世,不受时间推移及历史变迁等各种影响。

(三检验成绩

通过撰写论文,可以考核一段时期内的专业学习情况或技术业务进步情况, 从而可以衡量一个人的知识增长速度和现有水平。本科生和研究生的论文, 为其学业成就或研究成果的重要凭证, 可借此而取得学士、硕士或博士学位。临床医师、药师、检验师、护师以及预防保健医师等的论文,则可显示其专业知识不断增长和提高的情况, 并能从一定程度上反映其医疗技术水平或学术水平、因而通常作为专业技术职称晋升的重要依据之一。

(四完善和促进科研工作

医学科研设计

《医学科研设计》考试卷(A卷) 姓名班级学号成绩一、名词解释（每题5分，共20分) 1、医学科研设计： 2、金标准： 3、临床试验： 4、操作定义：二、简答题（每题10分，共40分) 1、简述提出研究假设的四种方法。 2、简述建立科研结论的条件。 3、简述医学科研设计的四大原则。 4、简述误差控制的6种基本方法。三、实践题（40分) 结合你所从事的专业和医学科研设计的基本要求，拟定一份简要的医学科研设计方案。《医学科研设计》考试卷(A卷)参考答案一、名词解释 1、医学科研设计：医学科研设计是运用科学的、专业的和艺术的思维方法对医学所研究的问题进行决策、规划的过程。 2、金标准：即同行公认的专业标准，如疾病诊断的病原学、病理学、影像学、解剖学标准。 3、临床试验：临床试验是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及其临床价值的一种前瞻性研究。 4、操作定义：操作性定义是一种规定，它可使被确定的需要定义的变量和条件的操作或特征具体化。二、简答题（每题10分，共40分) 1、简述提出研究假设的四种方法。提出假设有以下4种基本方法： (1)差异法。一种疾病在两种不同情况下的发病明显不同，那么，在一种情况下出现的因素在另一种情况下没有出现，则这种因素的存在或缺少应可能是该疾病的病因(如吸烟者和非吸烟者肺癌发病的差异)。 (2)一致法。如果一种因素的存在与否都与一系列不同场合中某病的出现与否有联系，那么这种因素的存在与否就与该病的发生有关(如甲肝的发生与接触病人、拥挤、卫生条件差有关,这些因素都有利于肝炎病毒的传播)。 (3)伴随变异法或剂量反应效应。如饮食中含碘减少，则地方性甲状腺病增加；放射线暴露增加，则白血病发病率增加；不洁性行为越多，爱滋病的感染机会越大。这些都是伴随变异的具体例子。 (4)相似法。一种疾病或某种结果的分布和频率可能与另一种疾病十分相似，就说明其发病原因相似，如乙肝病毒感染和肝癌。 2、简述建立科研结论的条件。在医学研究中，经过统计学检验成立的假设还不能成为科学理论，而只能形成一种有待进一步验证的假说。假说要转化为理论需要具备如下3个基本条件： (1)假说与客观事实相符。即科学假说运用于实践时，有越来越多的事实与这个假说的内容

医学科研方法----笔记整理

医学科研方法学第一章概论研究(research 是有计划和有目的的探索和创造的过程。一、科学研究的概念：运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性发展活动( R&D )、科技教育与培训活动 (STET)、科学技术服务活动(STS)。在我国科研工作一般特指R&D 。科研活动的主要特征有： 1．探索性与创新性：这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律、建立新的理论、发明新的技术、研制新材料、新产品，探索是手段，创新是目的。 2．继承性和积累性：科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，而这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的，我们利用了这些方法和知识，就体现了科学研究的继承性，同时我们在科学研究中的创新，也为科学的发展积累了知识。科学研究首先是收集和积累相关信息，对他人的研究工作、思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务和方案。二、医学科学研究的特征医学科学研究具有一般自然科学研究的特征，还具有研究对象的特殊性和研究工作的复杂性。医学研究的三个层次：①群体水平；②器官组织水平；③细胞分子水平。医学研究的对象：①人，包括正常人和病人；②离体组织细胞；③动物。医学研究的方法：①观察法；②实验法；③理论法。医学研究的场所：①社区；②医院；③实验室。医学研究的三个基本环节：①设计；②衡量；③评价。、医学研究的基本过程选题设计实施分析报告 1． 2． 3． 4． 5． 1． 2． 3． 4． 5．四、医学研究的分类 1．按照科技活动类型分 ① 基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问题。基础医学主要研究的内容。产生社会效益。 ② 应用研究：利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。预防医学和临床医学主要研究的内容。产生社会效益为主。 ③ 开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。 2．按照研究方法分 ① 观察性研究：描述性研究、分析性研究。 ② 试验性研究：动物试验、临床试验、社区干预试验。

医学科研方法概论1

医学科研方法概论 1、科研论文由哪些主要部分组成？ 1）论文题目；2）作者信息；3）论文摘要；4）论文正文（研究领域简介、材料与方法、研究结果、讨论）；5）参考文献；6）数据表与图片。 2、医学科学研究根据研究目的分哪几类？ 1）实验性研究（experimental research)：以实验为基本研究手段, 可分为动物实验和临床研究二大类。 2）调查性研究（investigative research)：以人群为对象进行调查，通过对大量调查数据的统计、分析得出科学结论。 3）资料分析性研究(data analysis)：对已有的资料进行搜集、整理、加工、分析和总结，从中发现新知识的创造性活动。 3、科研立题时应注意哪些问题？ 1）创新性：是科学研究的灵魂，应避免简单重复。 2）科学性：选题应有充分的科学根据，有利用科学方法加以解决的可能性，不能主观臆造凭空想象。 3）要有明确的科学意义：即要有一定的学术价值或实用价值。 4）可行性：必须具备一定的条件，有一定的研究基础。 4、什么是科学研究的基本要素？ 1）具有拟探索解决医学科研问题的明确而具体的目标。 2）提出科学假说或设想及其依据。 3）为达到目标而提出的设计方案和技术路线。 4）完成目标所必须的资源条件，包括人、财、物和信息资源。 5、系统误差产生的原因和二个重要特征是什么？ 1）原因：由某种固定的原因(如方法技术、仪器和试剂、实验条件、顺序等）所造成的误差。 2）系统误差二个重要特性： ⑴单向性：偏差的方向一致（偏高或低）； ⑵可消除性：找出原因，通过合理设计或控制原因，即可基本消除或减小至最小程度。 6、系统误差的种类有哪些？ 1）方法技术误差；2）仪器和试剂误差；3)条件误差；4）顺序误差；5）分配误差；6）主观误差。 7、如何控制实验误差？ 1）设对照组，严格按随机化原则抽样和分组； 2）合理确定样本数； 3）实验方法要标准化； 4）平行或重复实验； 5）增加主观指标的客观性。 8、简述实验设计的基本原则？ 1）对照原则；2）均衡原则；3）随机原则；4）重复原则；5）其他：组间比较设计（单因素、多因素）。 9、简述实验设计中对照原则的意义和种类？ 1）对照的意义：通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少实验误差； 2）对照种类：（1）空白对照：对照组不加任何处理。

医学科研设计基本内容

医学科研设计基本内容（临床实验设计参考用）（社区干预试验设计可参照）临床科研是以病人为研究对象，因此，在进行临床科研设计时应注意：①人有社会属性，受精神因素、心理因素影响，要注意临床科研要符合医学伦理要求； ②必须设立对照（设立对照的注意问题附后）；③随访的起点和止点应有明确的定义；④注意影响实验研究结果的因素，并适当控制（具体内容附后）。 1．国内外研究现状、水平、发展趋势（简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等，写明本课题提出的依据及本课题研究目的；简要介绍预试验内容及结果。）。 2．研究对象：（1）具体诊断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）、制定入选（纳入）标准及排除标准；（2）研究对象选择范围（包括对照组）及选样和分组方法（使用正确的随机方法选样和分组；在实验对象的分组和施加因素分配实验组、对照组上，都要随机化）；（3）样本含量。（说明确定样本含量的依据） 3．处理因素：（详细写）处理因素设置要求：①抓住主要因素；②找出非处理因素（混杂因素）；③处理因素标准化。（1）设备（或试剂或药物）生产厂家（来源）及型号（剂量）；（2）治疗方法及操作程序（包括对照组）；（3）操作过程中的质量控制（包括方法、人员、设备三统一及实验质控手段等）；（4）技术关键。 4．研究结果：确定研究效应的测量指标及测定方法，要考虑与待评价的结果有关联性、客观性、灵敏性、特异性及实用性等。（1）疗效判断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）；

（2）（近期、远期）观察指标（各组观察指标应一致）及观察方法；（3）科研记录表格及汇总表格式样；（4）统计方法及指标确定，预计结果；（5）科研质量控制措施（包括科研全过程的各环节，如预试验工作、分组、施加处理因素、临床观察及随访、原始资料的记录及收集、资料整理等方面质量控制措施）。 5．创新设想（本研究的）： 6．工作时间安排（包括调研、设计、研究、统计分析、总结鉴定等）： 7．研究人员分工（包括姓名、性别、年龄、职称、工作单位及在本研究中的详细分工）： 8．经费的筹措及使用计划： 9．存在（可能出现）的问题、困难及解决办法：临床科研的对照问题为保证临床科研实验组与对照组之间具有可比性，对照组中的观察对象除了实验因素不同以外，实验过程中的实验条件和辅助措施，都应与实验组相同。常用对照方式如下： 1、空白对照：对照组不施加任何处理因素。这种对照仅用在某些病情较轻或长期稳定无任何危险的疾病，如：慢性关节炎、HbsAg携带者、近视等。 2、安慰剂对照：对照组采用无药理作用且无害的“药“，如：淀粉、生理盐水等经加工后其外形、味道等与试验药相似，不被受试者识别。这种对照仅用在研究的疾病尚无有效治疗方法，或使用安慰剂后该病的病情、临床经过、预后等影响小或无影响时。 3、实验对照：对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素有关的实验因素。 4、标准对照：用现有标准方法或常规方法做对照，注意以一种低疗效的方法作对照来提高试验的疗效是毫无意义的，甚至是有害的。 5、历史对照：以过去的研究结果作对照，这是一种非随机和非同期的对照，容易产生偏倚（可能因为疾病自然病程会随时间而变化，或医生的收治病人诊断

真实世界中疗效比较研究的方案设计概论

第一章概论第一节随机对照试验（RCT）及局限性随机对照试验（RCT），即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组，然后，试验组给予治疗措施，对照组不给予欲评价的措施，即给予标准疗法、安慰剂或者空白对照，前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计严格遵循三个基本原则，即随机、对照和重复原则；设置对照组，研究对象的随机化分组和研究结果可重复。RCT常用到盲法试验，主要包括单盲试验、双盲试验等，单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容，而病人不知道，单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚，但仍未能防止来自研究者方面的影响。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组，也不知道何组接受了试验治疗，此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。 RCT 通常被认为是用于新药上市前确定疗效(在理想条件下医疗干预措施实现改善健康的程度)的研究金标准，属于效力研究的范畴。 RCT是在受到严格控制的理想医疗条件下开展的，如严格遵循随机、对照和重复原则，严格的研究对象纳入排除标准，干预措施的严格定义和实施等，这能有效控制临床试验中的偏移，减少非干预措施的其他因素的混杂影响，其研究结果的内部真实性较高，且能获得药物效力的有力证据及其安全性有限证据。但RCT执行严格，样本量相对较小，研究对象的选择范围相对局限，干预措施定义严格等，这种理想的临床试验条件与现实医疗环境相去甚远，如病人常合并适应症以外的其他疾病，临床常常合并用药，病人年龄范围广，用药较单一，用药时间较短等，故所获得的信息不利于客观、全面、真实地评价药物的安全性和有效性，往往也不足以反映在现实医疗环境下相关医药产品有效性、安全性特征，不足以回答医患双方在现实医疗条件下所面临的各类复杂问题，亦不能为政府医疗决策提供有力且全面的证据支持；且RCT执行相对困难，研究周期短，研究费用昂贵，因此并不是药物上市后疗效及安全性再评价首选。第二节观察性疗效比较研究（CER）一、观察性疗效比较研究定义药品上市后在广大人群中应用的有效率、长期效应、剂量和疗程、新的适应证以及影响药品疗效的因素(治疗方案、患者年龄、生理状况、合并用药等)都是上市前RCT研究所未能解决。这也是药品上市后在理想试验条件下方能执行的RCT很难解决的问题。观察性疗效比较研究（CER），是在真实临床情况下，对不同干预措施和干预策略（包括药物、手术或其他诊疗方法）在预防、诊断、治疗和疾病监控方面的利弊进行比较，对实效资料进行系统评价和整合，总结证据以供使用。二、CER实施环境（RWS）与其特征CER 是在随机对照试验结论的基础上进行的更为深入的真实世界的临床研究（RWS），研究强调在现实医疗条件下，在不增加受试因素外的其它干预因素的条件下，观察和分析药品临床实效。由此获得的结论，因更符合现实医疗条件的需求，应当成为医药工作者、医药管理者、医疗保险机构及患者作出医疗决策的基础。真实世界研究强调采用流行病学理论和方法，进行临床观察性研究、横断面研究或队列研究等。其中属观察性研究的注册登记研究（registry study）在临床实践中运用尤为广泛。RWS特征：○1研究对象和样本量，需要较大的样本量，并覆盖较全面的用药人群，研究环境应反映提供给广泛人群的基本医疗设施，使用宽泛的纳入标准和较少的排除标准，来获得一组无选择偏倚或较少选择偏倚的受试者，使所研究人群与试验结果的外推人群保持均一性。在罕见但重要的结局(如死亡或住院)是主要研究指标的情况下，样本量必须扩大且要基于充足的检验效能计算，提高研究结果的普遍性(外部有效性)。○2随机和对照，在RWS中，研究人员通常是根据患者的实际病情和意愿选用药物或其他治疗措施，而不是采用随机分配的方法，这是

第十四章临床医学科研设计与论文的撰写

第十四章临床医学科研设计与论文的撰写撰写临床医学科研设计书，研究论文和医学文献综述，是临床医师和研究人员的一项基本功，也是工作总结和交流的工具，必须掌握和学会运用。第一节、临床医学科研设计的基本程序一选题与立题选题就是想研究或准备解决的问题，如某一疾病尚未解决的病因、发病机制、诊断、治疗、预防等各个方面的问题。选定要研究的问题后，才能确立研究的题目，进行设计，制定计划。立题要有明确的目的性，临床医学研究的目的就是要针对疾病，特别是危害人类最多见，造成后果最严重的疾病，如心脑血管病、恶性肿瘤等，也可研究国内外新出现的疾病。研究内容包括探索疾病的病因，或危险因素，阐明疾病发生发展的过程及其机理，解释某些临床现象以及在诊断和判断预后上的意义，探索或评价新的诊断方法、技术，观察新的治疗措施的效果、毒副作用或探讨影响疾病的预后或病死率的因素等，其目的是为了提高对疾病发生发展规律的认识，改进诊断、治疗和预防的方法，以提高医疗质量和防治水平，总之，研究的题目在一定程度上反映科研工作的水平，课题要有创新性、科学性和应用性，要有保证完成的手段。用最简洁明确的文字写成题目，立出的题目基本上就是后来研究论文的题目。必须全面考虑，作出决定。一个既有理论基础又有丰富经验的医师，应在临床医疗工作中有计划、有目的地进行临床科学研究，为实现上述研究目的，发展医学事业，为保护和增进人类健康作出自己的贡献。题目来源：供研究的题目很多，从疾病的发生到防治有许多环节，各环节中都有这样或那样的问题值得研究探索。在过去，这些题目可以由研究者结合自己的专业、兴趣、条件选题、立题上报、申请资助，也有很多是上级下达任务给以条件、单位或协作进行，随着经济体制改革引入竞争机制，开展了科研招标，招标的题目也就是疾病防治中的各方面问题，以决定人群中常见病、多发病为主，国家、卫生部、各省每年都有各自的招标项目，如2000年国家自然基金“项目指南”招标，可以在“项目指南”上选自己欲研究的题目，写科研设计与进行投标，一旦中标，可获可观的研究经费，确保研究任务的完成。二查找医学文献临床医生为了更好的认识和处理疾病，需要学习前人及当代专家学者的经验教训，就须要查阅医学文献，临床研究人员在进行某一临床课题研究时，在立题之前，为了少走弯路，出高质量成果，不去重复旁人已经解决了的问题也须要查阅医学文献，了解国内外对该题目已作过的研究工作的成就，现状、动态及其方法学，进行比较选择和借鉴，改进或创新，在研究过程、资料总结和撰写论文时还须要查阅最新医学文献，以利自己研究工作的提高。总之必须查阅文献资料，特别是有代表性的各主要刊物上的有关资料。要认认真真的查阅，不能草率从事。查找医学文献是研究者应熟练掌握的经常性工作，如何能花较少时间，较快的找出所需要的文献也是研究人员应具有的基本功。传统的医学文献形式是以文字形式记录的医学资料，仍以印刷出版物为主。随着科学技术的发展，有计算机储存阅读形式，以及缩微胶片、幻灯片、投影胶片、录音带、录像带、电影等声相资料。医学文献按性质可分为1、原始文献（一次文献）来源于各种医学杂志，学报及学术会议论文等。2、文献索引（二次文献）将分散的文献加工、整理、编排、形成具有系统性的文献目录，即检索工具，如目录、索引等，便于读者查找和利用，通过它可以找出原文的出处。3、综述、专著、进展、指南、手册等属三次文献，是对原始文献的系统整理，有选择地加以概述并进行分析综合，使之更具有条理性，对问题阐明更为详尽深刻。4、由光盘记录的书目、刊物索引，由计算机进行检索，属四次文献。若按医学文献的种类分为教科书、参考书、专著、杂志、学报、文摘、综述、学术会议论文汇编等。查找医学文献的方法：可以用手工检索，条件许可亦可用计算机进行检索。 1、查找引用原文的出处：从论文、专著、综述教科书等参考文献中追朔，查找引用原文出处，可先国内后国外，由近及远，查有权威性，有代表性刊物。

医学课题设计

医学课题设计篇(1):医学科研课题设计要点及分类为了使研究活动有计划、有组织、有步骤地得以开展，我们必须进行认真周详的设计。课题能否立项，与选题的新颖性，选题的意义等因素有关，同时，也与课题申请人对课题的论证质量有关。在论文写作过程中，我们还需要注意到一些问题，比如题目过大过长、课题的研究价值、成员的前期成果等等都将可能成为失败的隐患。题目不要过大、过长。申报课题不要追热门题目而扎堆,避免形成较强研究力量“大撞车”。选题时要考虑所选的相关题目资料占有是否充分,课题组成员前期研究是否有实力、有基础,研究队伍构成是否符合选题。要实事求是,量力而行,非本所长的题目不要申报。因为范围比较大，大题小做一般做不好;有的评委看不懂，可以写一两句话指出是根据哪一类题目或范围演化而来。考虑课题组成员的前期成果。选题要考虑好所申报的选题有没有前期成果，这个也很重要，有前期成果，评委容易通过，如果没有前期成果，论证再好，评委担心你花费的时间太多，一两年拿不出成果来。所以这个也要考虑好。对于年轻人来说，没有前期成果怎么办这就需要组合好课题组成员，找一些有过这方面研究成果的同事、老师，甚至是院外的老师来合作，借助的他的成果来增强课题前期成果的份量。这种申报课题、组合课题组成员的本身，也是向同事、向老师学习的过程。本课题国内外研究现状述评国内外研究现状的述评是衡量申请者学术水平的一个重要方面。如果申请者不能把握前人的研究成果，又怎么能谈得上超越呢因此，对课题国内外研究现状的述评要详实、全面、充分，并作适当的归类，同时提出作者本人研究的独特视角或选题的价值所在。编写这个述评，目的是想了解你的选题研究在这个研究领域里的地位。要从研究现状中找出不足，找到问题，最后落在问题上，或补充或纠正前人的结论，或形成对立的观点，或找出困惑。论述时要把自己的观点推向，找出与前人不同的观点。在资料分析上，要找同类研究中的优秀论着(专著、论文)，要找前沿的理论研究或实践，分析资料时要注意真实性，资料要准确，尽可能找到一手的资料;全面性，不能仅凭一两篇文章就下结论;针对性，不要把与本题不相关的资料也罗列出来;实效性，要以当前近期时间的资料为准，不要用过时的资料，要找到最新的观点。医学科研课题设计的分类医学科研课题设计是科研课题设计的一种，医学科研课题设计大致上分三类调查研究性课题、实验研究性课题和新技术、新材料、新方法的开发应用。一、调查研究性课题。这类选题是为了弄清某些疾病在某一时点或时期的发生、发展和转归状况，利用调查研究的方法和手段，对被调查研究的对象搜集可靠资料，通过整理、分析、对比、综合、判断和推论，从中总结、概括出具有普遍意义的结论。这类课题是对某些

医学科研方法概论复习题

医学科研方法概论复习题 1、医学科学研究按照课题来源分类 ●指令性课题：这是由上级主管部门或国家以行政命令方式下达的研究任务。 ●指导性课题：国家及主管部门利用经济杠杆指导科研工作的方向，各种招标课题、鼓励申请课题、优先资助课题等等。 ●自选课题：研究者自行选定的课题。这些课题是研究者发生兴趣或在科研、教学、医疗实践中遇到的实际问题。 2、医学研究的基本程序 ①立题②设计③实践（实验、试验）④整理⑤分析⑥报告 3、科研选题一般程序提出问题→文献评述→形成假说→立项（一）提出问题（初始意念）（二）查阅文献（三）建立假说建立科学假说是选题的核心与灵魂，假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败与否，假说水平的高低决定科研成果水平的高低。 4、完整医学科研课题必须具备的基本要素 ①具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。 ②提出科学假说或设想及其依据。 ③为达到目标而提出的设计方案和技术路线。 ④完成目标所必须的资源条件（人、财、物和信息资源）。 5、实验设计基本三要素 ①处理因素②受试对象③实验效应 6、实验设计原则 ①对照②随机③重复④均衡 7、对照种类（1）空白对照：对照组不加任何处理。（2）实验对照：对照组施加与试验组等同的非处理因素。（3）标准对照：对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。（4）自身对照：对照与试验在同一受试对象身上进行（部位，先后）。（5）相互对照：不设空白对照及标准对照，而是几个实验组互相比较。（6）其它：历史对照、配对对照、克隆对照等。 8、均衡化方法 ⑴交叉均衡：是在实验单元中各设立实验组和对照组，以使两组的非处理因素均衡一致。 ⑵分层均衡：用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。它是将非处理因素按不同水平分为若干单位组，然后在每个单位组内安排处理因素。 9、随机原则 ●通过随机可以克服研究者的主观随意性、主观意识及受试对象个体差异性对实验研究的影响。 ●大样本可完全用随机化法分组, 小样本采用人为加随机法分组。 10、实验误差的控制

医学课题申报流程以及科研项目申请书(仅供参考)-精品文档

医学课题申报流程以及科研项目申请书（仅供参考）-精品文档【小雅为你整理的精品文档，希望对你有所帮助，欢迎你的阅读下载。】内容如下-医学课题申报流程以及科研项目申请书（仅供参考）近年来，临床医务人员的科研诉求越来越高, 有更多一线临床医务人员参与到各级各类课题的申报和研究之中。如何撰写科研课题申报书已经成为许多医护人员急需解决的现实问题。由于科研课题的立项来源不同, 课题申报评审书的格式、内容、规范和要求也会有所差异, 但总体而言大同小异, 且不管在任何级别、类别的课题申报评审书中, 课题设计论证部分都是最为重要的内容, 是评审专家关注的重点内容, 也是项目申请成功与否的关键。那么你对课题申报的流程有多少了解呢?不管您是初展身手的新人，还是准备充足的“老手”，详细的课题操作流程，已为您整理好。课题申报的流程主要包括3个部分1.确定自己的研究方向对自己承担的研究课题进行较为严密的初步论证。进行课题的初步论证时应把握好如下几点： ①明确选题性质和目的任务。即具体准备解决什么问题，要达到什么研究目的，问题的性质是什么，属于什么类型的问题。

②阐述明白课题的意义。说明课题的来源，有关理论和实践依据与背景，研究的价值、必要性和针对性。 ③了解与该课题研究有关的国内外研究状况。包括前人或他人研究的情况，现已有的结论及存在的问题，预计该研究将有哪些重要突破或创新。 ④对承担研究者来说，该课题研究的可行性。主要对完成课题的主客观条件进行分析，包括研究人员的构成、能力水平、任务分配、外在支持条件、物质设备及预算等。⑤课题研究的主要方法步骤、成果形式及完成时间等。 2.填写正式的课题研究申请表一般的课题申请表包括以下几个方面的内容： ①课题名称及承担者或负责人; ②本课题研究的意义; ③研究的主要内容; ④本课题国内外研究现状，预计有哪些突破; ⑤研究的主要方法步骤; ⑥完成本课题的条件分析(人员构成、资料准备、科研手段及外在支持条件等); ⑦成果形式及完成时间。因此对课题进行较为严密的初步论证是填表的重要前提。提醒各位老师最少留出两个月的时间填写申报书，不打无准备之战。 3.课题立项申报的审批各种课题申报、评审立项办法一般都规定

医学科研课题设计的特点

医学科研课题设计的特点来源：医学论文发表——达晋医学编译达晋医学编译知道医学科研课题设计是科研课题设计的一种，撰写这类课题设计的时候，首先我们要了解其分类有哪些?然后才可根据自己所撰写课题设计类型的特点进行撰写。而医学科研课题设计大致上分三类：调查研究性课题、实验研究性课题和新技术、新材料、新方法的开发应用。一、调查研究性课题。这类选题是为了弄清某些疾病在某一时点或时期的发生、发展和转归状况，利用调查研究的方法和手段，对被调查研究的对象搜集可靠资料，通过整理、分析、对比、综合、判断和推论，从中总结、概括出具有普遍意义的结论。这类课题是对某些疾病的一种概括总结，有利于对该疾病的预防和控制，所以撰写这类课题设计时要注重现实意义和社会效益。如运用流行病学方法解决流行病学、非流行病学、职业病、地方病、环境与健康、临床病例分析等专业的调查研究课题。例如选用《某年洞庭湖疫区洪涝灾害后血吸虫病新发病人的流行病学调查研究》题目，就具有现实意义和社会效益。二、实验研究性课题。这类选题是为了揭示某种事物或现象的本质，阐明某种事物的运动规律及其机理。用实验研究的方法和手段，对受试对象在实验条件下观察被试因素所产生的效应。搜集可靠资料，进行分析、综合、演绎、归纳、判断、推理，获得理性认识。这类课题注重的是实验的内容，通过实验所得数据阐明病理，具有探究性。如基础医学和部分临床医学方面的研究均属此类课题设计。三、新技术、新材料、新方法的开发应用。这些选题方向主要是指新的诊疗技术和方法的开发、引进与应用。这类课题设计是对新技术、新材料和新方法的探究，由于是全新的内容，故对研究者的学识要求更高，而且还要同时跟其他学科进行协作才能达到预期效果。难度上说，是相对较难的一类课题设计。如核磁共振成像、断层造影术、闪烁像片、超声波技术等的应用;电脑在疾病诊断和治疗中的应用;新型复合材料的开发、引进及在临床医学中的研制和应用;新方法包括系统论、信息论、控制论、电脑多媒体等高新技术在疾病的诊断和治疗上的应用。以上的三类医学科研课题设计各自侧重的内容各不相同，在撰写的时候，我们要结合实际的课题内容，完成课题设计。

医学科研设计的基本原则

第三章医学科研设计的基本原则医学科研设计是指对某一项医学研究的具体内容和方法的安排。作为科学研究，生物医学研究探索生物医学领域内未知事物和未知规律的科学活动，必须有科学的研究方法和合理的设计才能获得真实、可靠的研究结果。以人为主要研究对象的生物医学研究，由于研究对象的复杂性和特殊性，影响研究效应的因素很多、许多因素无法完全消除，因此对研究设计的要求就更高。如果研究设计存在缺陷（如样本代表性、可比性、混杂等），就可能影响研究结果的可靠性和研究价值。另一方面，还要考虑研究对象（样本）的数量，样本量过少或过多都会对研究结果造成影响。一个缜密而完善的研究设计，能合理地安排各种研究因素，严格控制各种误差，用较少的人力、物力和时间，最大限度地获得足够而可靠的资料。合理的研究设计是顺利开展各种医学研究的前提条件，也是得到预期结果、达到事半功倍的保证。为了达到上述目的，在医学研究设计中必须遵循四项基本原则：随机化原则、对照原则、盲法原则和重复原则。第一节随机化原则随机化的核心是机会均等。随机化是医学研究中一项非常重要的原则。在医学研究中，随机化包括两方面的内容：随机化抽样和随机化分组。通过随机化选择研究对象，可以得到一个有代表性的样本。当存在未知或不可控制的非处理因素时，随机化分组将研究对象随机分配到实验组和对照组之中，使这些非处理因素在实验组和对照组的分布一致。因此，随机化是实验性研究中保证组间均衡、可比的重要手段。一、随机化抽样随机化抽样是指总体或目标人群中的每一个个体都有相同机会被抽中作为研究对象（样本）。在医学研究中，由于时间、人力、物力限制，通常不能把所有目标人群都作为研究对象，而只能选取其中一部分作为研究对象（样本）。对一组（或几组）研究对象（样本）进行调查或实验，获得原始数据，经过数据整理和统计分析得到样本信息（如均数、率等指标），并以样本的信息来推断总体人群的特征。要实现这一推断的前提条件是所采用的研究对象（样本）要有代表性，即能代表目标人群。否则，就不能实现这一推断。获得一个有代表性样本的常用方法是采用随机化抽样来选择研究对象，即目标人群中每一个个体被选中的概率相等。这样获得的样本称为随机样本。“随机”不等于“随意”或“随便”。医学研究一般都

医学科研课题申请书的撰写 (2)

医学科研课题申请书的撰写——以国家自然科学基为例一、选题与定题（一）选题原则[color=red][/color] 1、实用性 2、创造性（新颖性）国际、国内、本地 3、可行性方案、人力（技术）、物力（设备）、经费和时间等一、选题与定题一般分为四个层次：新理论（新方法）研究新问题★★★★★ 新理论（新方法）研究老问题★★★★ 旧理论（老方法）研究新问题★ 旧理论（老方法）研究老问题☆ 基金鼓励的是源头创新，旨在为人类增加新知识、新理论和新方法。创新无国界，填补国内空白不算创新，跟踪国外研究不算创新，但因问题的重要性和紧迫性而有所区别，评审专家的意见也有分歧。似是而非、堆砌新词的做法不值得提倡，未经过深刻思考的、想当然的拼凑经不起推敲。只有自己认真对待，别人才会认真看待。（二）题目名称的拟定 1、简明(一般不超过25个字) 2、具体 3、新颖 4、醒目环境类激素污染物对人类健康的影响及其作用机理研究棉酚、青蒿素生物合成途径及调控的研究食管癌与肺癌易感个体预警的理论基础和方法环境致癌物的真核细胞筛选系统研究 Down综合征关键位点基因Sim2的功能机制研究基于微全分析系统的单细胞蛋白质组指纹谱研究社区卫生服务绩效评价系统研究社会资本与社会卫生资源利用策略研究小康社会“健康素质指数”(HQI)的研究及应用环境中PFOS污染现状、人群暴露水平和神经毒性机制研究饮食对生命早期肥胖相关基因表达的影响研究人肝癌细胞超弱发光与化疗药物敏感性及耐药性的关系日本脑炎病毒受体基因克隆的筛选和鉴定亚健康的定量化测量方法研究亚健康的中医证候特征及其蛋白质组学的研究蒙古族高血压遗传及分子流行病学研究

医学科研实验记录与整理

医学科研实验记录与整理 1 概述 1.1 科研的基本构成 ※科研选题：确定要研究什么，为什么研究以及如何去研究（开题与方案设计）； ※科研实践：将科研计划付诸实施的过程，即验证预期设想。需要记录实施过程，在过程中的发现证据并对重点问题进行讨论。 ※科研总结：对科研实践中的发现和结果进行科研总结，分析与整理的过程（撰写论文、申报成果与专利、成果应用等） 1.2 科研记录定义与特点 ※实验记录：在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，获得真实结果的直接记录或统计的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料的直接记录。它是深入进行课题研究的基础资料。 ※科研记录是对科研实践全部过程的客观、全面、准确的科学描述。其特点是：客观真实性（灵魂）、全面完整性（要求）、科学准确性（价值） 1.3 实验记录要求 ※可溯源性：任何专业人员任何时候都能看得懂，容记录全面； ※可重复性：在相同实验材料及条件下可得到同样的结果； ※科学严肃性：科研轨迹科学，记录严肃认真。 2 科研实验记录的重要性 2.1 便于分析科研过程中的成败得失 ※便于以后追查实验细节； ※发现与实验预期不一致的情况，充分把握和利用数据，分析并发现原因，以求突破； ※科学记录以便发现失败之处，避免在同一地方跌倒两次。

2.2 便于进行科研工作的归纳和总结 ※科研的目的在于发现自然界中一切未知领域中有价值的现象和规律； ※论文发表是科研工作成就的具体体现； ※规的科研记录要求对各部分研究及时分析与总结，及时采集实验证据和图片资料；※科研总结使论文撰写更方便、准确； ※论文或其他成果资料都应当在记录里遭到原始的依据，体现真实性。 2.3 可以提供科研重复的依据和参考 ※为进行本项研究所必需的必要重复实验提供参考； ※为以后类似研究工作中需要的重复实验提供资料； ※研究被置疑而需要进行补充或重复相同实验时，可以提供准确的参考。 2.4 有利于培养严谨的科学思维 ※是培养自身能力的重要环节，不可忽视； ※合格的科研记录，必须体现思考和解决问题的轨迹； ※认真严谨的科研态度。 2.5 实验记录审查合格才能毕业答辩 ※实验记录是证明你做过科研，实验设计的科学性、可靠性以及发表论文的唯一依据。 3 实验记录书写原则 3.1 客观真实 ※必须如实记录，当实验出现操作错误或失败时，不可篡改编造； ※有意或无意造成实验记录错误都将降低其科学价值； ※第一时间记录，不要写回忆录（当天写完，随身携带） 3.2 科学准确 ※使用专业词汇、词语，避免歧义或容模糊；

开题报告—临床医学研究的选题和设计

开题报告—临床医学研究的选题和设计临床具有极其重要的意义，其目的是在于提高临床诊断、水平，提高医、教、研水平，促进学科建设，保障人民健康。数十年来我国耳鼻咽喉-头颈外科临床研究的累累硕果，极大地推动了耳鼻咽喉-头颈外科的蓬勃发展，如耳显微外科、神经耳科、内窥镜鼻窦外科、颅底外科、鼻变态反应、喉癌的功能性保守手术、口咽及下咽癌外科治疗、大范围缺损外科修复手术等巳达较高水平，作为临床医师，应在承担繁重的临床工作的同时，积极开展临床研究工作。临床医师有临床工作的基础，积累丰富的临床经验，完成临床研究的论文应该不难，但要出有份量、高质量的临床研究文章也不容易。这除了思想重视、发挥现有条件和潜力外，还需掌握的临床研究基本原则和，以提高临床研究的质量也就是必须具备临床流行病学知识。临床流行病学是临床医学与流行病学的交叉学科，其形成了一套进行临床研究的与方法，其核心为临床科研设计（design）、测量（measurement）、和评价（evaluation），简称为DME.就是在立题后要有严密周到的设计，否则不能很好控制因素，得不到真实可靠的结果。选题是临床研究的起始步骤，是科研重要环节，关系到研究的成效。选题的科研思路（idea）的目的性要明确，要注重实用性；要有先进性，即创新性，这是科研的核心和灵魂；还要有科学性和可行性。首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中认识上或上的。结合自己的知识、专业特长和经验，平时遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅资料，掌握研究的最新动态，使研究有较高的起点，并建立在充分的理论依据基础上，通过努力预期任务能够完成。选题来源广泛，包括疾病的病因、诊断、治疗、预防和预后。治疗又包括手术改进、药物选用、疗效评价、新技术（如激光、微波、射频、CT、MRI等）的应用、技术革新等。选题类型多样，包括调查研究、资料、前瞻性临床研究、实验观察研究及技术革新等。调查研究，如对鼻咽癌的病因调查研究、分泌性中耳炎的流行病学调查研究等；资料分析，包括病例分析、临床经验、个案报告。病例分析是对已诊治的病例进行分析，应资料详尽完整，从中总结出一些性的东西，

医学科研设计的分类、特点及流程

1 医学科研设计的分类及其特点医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。 1.1 医学研究的分类及其设计类型现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物和生物体赖以生存的自然和社会环境。包括①调查研究：研究者为了解人群的健康状况，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。②临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。要评价临床疗效的优劣，应注意试验设计的类型，被试因素的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性，疗效指标的统一性和可靠性。③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。 1.2 医学科研设计的内容专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分，二者相辅相成，缺一不可。科研设计主要是为了保证科研结果符合以下四个性质：①适用性、目的性、可行性；②独创性、先进性；③在减少或排除系统误差前提下的可重复性；④经济性。科研设计可分为两个方面：①专业设计，是运用专业理论和知识技术来进行设计，主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性。从专业理论角度来选定具体的科研课题，提出假说，围绕检验假设制订技术路线和实验方案。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。②统计学设计，是运用数理统计学理论和方法来进行设计。减少抽样误差和排除系统误差，保证样本的代表性和样本间的可比性，确保实验观察内容的合理安排，以便使实验结果进行高效率的统计分析，以最少的实验观察次数得出相对最优的结果和可靠的结论。因此，统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证。临床医学科研设计的基本流程：一选题与立题选题就是想研究或准备解决的问题。选定要研究的问题后，确立研究的题目，进行设计，制定计划。立题要有明确的目的性，临床医学研究的目的就是要针对疾病，特别是危害人类最多见，或国内外新出现的疾病。其目的是为了提高对疾病发生发展规律的认识，改进诊断、治疗和预防的方法，以提高医疗质量和防治水平，总之，研究的题目在一定程度上反映科研工作的水平，课题要有创新性、科学性和应用性，要有保证完成的手段。用最简洁明确的文字写成题目，立出的题目基本上就是后来研究论文的题目。必须全面考虑，作出决定。二查找医学文献临床医生为了更好的认识和处理疾病，需要学习专家学者的经验教训，需要查阅医学文献，临床研究人员在进行某一临床课题研究时，在立题之前，为了少走弯路，出高质量成果，不去重复旁人已经解决了的问题也须要查阅医学文献，了解国内外对该题目已作过的研究工作的成就，现状、动态及其方法学，进行比较选择和借鉴，改进或创新，在

临床研究方法课题申请书

扬州大学大学生创新创业训练计划项目/学术科技创新基金项目申报表推荐学院：扬州大学医学院（盖章）项目名称：叶酸相关基因多态与唐氏综合征的关系的研究项目类别： □社哲论文及调查报告□文史体艺设计等所属一级学科名称：基础医学项目负责人：秦佳睿联系电话：指导教师：武辉联系电话填表日期： 2016 年 12 月 5 日

一、申请理由 1、成员为大四学生，已经学习过医学遗传学学科，已掌握基本的实验技术与方法，具备基本的实验素养，能比较独立地完成科研项目。 2、小组成员热爱探索，坚持不懈，思考灵活，不怕困难，在知识和挑战面前永不退缩，能够很好得完成课题研究。 3、组员对遗传学以及21三体综合征有着浓厚的兴趣，并希望在此方面有自己的研究历程和成果，为以后走向临床积累经验。二、项目方案 1、项目研究背景、研究现状及研究意义 James【1】等提出，叶酸代谢障碍和DNA低甲基化可能增加染色体减数分裂不分离的风险，并经初步研究证实出生过DS患儿的母亲有不正常的叶酸代谢与DNA低甲基化，其血浆中有轻度升高的HCY水平和MTHFR基因677位点的C→G 多态。Rosenblatt【2】等的研究也表明，叶酸与HCY代谢障碍及相关基因多态和DS的发生有关。Hobbs【3】等报道蛋氨酸合成酶还原酶基因A66G多态也可能与DS发生有关，同时有MTHFR和MTRR纯合变异的母亲分娩DS患儿危险性增加了倍，因此MTRR市目前发现的叶酸代谢途径中第二个与DS有关的基因。Hassold 【4】等研究表明MTHFR与MTRR多态，除与DS发生有关外，也与18三体相关，而与其他的染色体三体的发生无明显相关性。近年对MTHFR基因相关的多态性研究，除677C/T多态外，发现另外5个有关位点的多态分别为1298A/C、1084C/T、1711C/T、983A/G、1027T/G，但这些位点的多态与DS发生关系的研究未见文献报道。由于上述基因多态的分布在种族、地域中变异频率差异较大【5-6】，且与DS发生相关性的研究在不同种族中报道也有差异【7】。本研究选择分娩过DS患儿的母亲，对其进行MTHFR两个位点677和1298与MTRR基因66位点多态性分析，与相应对照组进行比较，以了解中国汉族女性中上述MTHFR基因及MTRR基因多态与DS发生的关系，即可能对染色体减数分裂不分离的影响，同时选择通过传统的二联筛查，筛查出DS高危孕妇与相应对照组的孕妇进行MTHFR基因677位点基因型的分析，为今后对育龄妇女进行孕前叶酸代谢相关基因多态性筛查及DS综合征的叶酸预防提供依据。